零售藥店店員業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)

1、零售藥店店員業(yè)務(wù)知識培訓(xùn) -GSP系列-培訓(xùn)考核試題及答案回春堂大藥房 2013年第 3季度員工考核試卷姓名 , 成績,一、填空題, 每題5分，共 60分,1、中華人民共和國藥品管理法自 年 月 日起施行，共 章 條。2、為加強 管理，保證 ，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合 法權(quán)益，特制定本法。3、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、 、 、 和監(jiān)督管理的單位或者個 人，必須遵守本法。4、開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 并發(fā)給 ，無 的，不得經(jīng)營藥品。5、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件 , 具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的 人員, 具有 與所經(jīng)營藥品相適

2、應(yīng)的 、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 , 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的 或者人員 , 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的 。6、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行 制度，驗明藥品和其他 , 不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。7、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的 記錄。購銷記錄必須注明藥品 的、規(guī)格、 、 、生產(chǎn)廠商、購 , 銷,貨單位、購 ,銷,貨數(shù)量、購銷價格、購 , 銷, 貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容8、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須 ，并正確說明用法、用量和 。藥品經(jīng)營企業(yè) 必須制定和執(zhí)行 制度，采取必要的 、 、 、防蟲、 、防塵等措施，保證藥品質(zhì) 量，藥品入庫和出庫必須執(zhí)行 制度。9、藥品

3、必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 頒布的 和 。10、藥品藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有 、 的- 1 -企業(yè)購進(jìn)藥品 , 但是，購進(jìn) 的中藥材除外。11、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給 。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 行，無 的，海關(guān)不得放行。12、國家實行藥品 制度。國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、 及其他突發(fā)事件時，國務(wù)院 規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。二、簡答題, 每題20分，共 40分,1、什么是劣藥 ,2、什么是藥品 ,- 2 -一、填空題 , 每空 1 分，共 70 分,1、中華人民共和國藥品管理法

4、自 , ，年，, 月，日起施行，共十章 一百零六條。- 3 -2、為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法3、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的 單位或者個人，必須遵守本法。4、開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。5、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件 , 具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人 員,具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境, 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 , 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量

5、的規(guī)章制度。6、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合 格證明和其他標(biāo)識 , 不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。7、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明 藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購,銷,貨單位、購 ,銷,貨數(shù)量、購銷價格、購 , 銷, 貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。8、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事 項。 藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防 潮、防蟲、防鼠、防塵等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制 度。9、藥品必須符合國家藥品標(biāo)

6、準(zhǔn)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 頒布的中華人民共和國藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)。10、藥品藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品, 但是，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。11、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管 理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單放行，無進(jìn)口藥品通關(guān)單的，海關(guān)不得放 行。12、國家實行藥品儲備制度。國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時， 國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。二、簡答題, 每題10分，共 30分,1、什么是劣藥 , 答、禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處 , 一 , 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 , 二, 不注明或者更改生產(chǎn)批號的 , 三, 超過有效期的 , 四, 直接接觸藥品的包裝材料 和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 , 五, 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 , 六,其 他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。2、什么是藥品 , 答、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的