生產(chǎn)制程控制程序

1、1.為確保生產(chǎn)品質(zhì)的一致性，使產(chǎn)品的生產(chǎn)均在受控狀態(tài)下實施，并對制程異常狀況加以 預防與改善，使產(chǎn)品的交期、品質(zhì)及I HSF要求能滿足顧客需求，確保生產(chǎn)過程中的污 染源得到識別和控制。2.范圍適用于從原材料領(lǐng)用至成品入庫的整個生產(chǎn)過程控制。3.定義3.1.3.2.成品：本程序所指成品為包裝、組裝或掛卡車間生產(chǎn)完成的準備用于出貨的電池（組）。生產(chǎn)日期半天前：指到生產(chǎn)日期的半個工作日以前，如生產(chǎn)日期是4月3號，則指4月2號14： 00以前。4.職責4.1.4.2.4.3.研發(fā)部：PMC :生產(chǎn)部：負責編制、發(fā)放、管理產(chǎn)品生產(chǎn)操作的工藝和標準。負責生產(chǎn)任務(wù)單的編制、發(fā)放、跟蹤，以及生產(chǎn)工藝、物料的配

2、備。 負責生產(chǎn)任務(wù)的實施、反饋、調(diào)整，及產(chǎn)品的生產(chǎn)中的報檢和自檢。4.4.4.5.4.6.4.7.4.8.設(shè)備部：負責設(shè)備操作規(guī)程的編制、相關(guān)技術(shù)協(xié)助，及設(shè)備、工具的設(shè)計、制 作、維修、改良。品管部：負責檢驗標準的判定、制程品質(zhì)的稽查和品質(zhì)情況的記錄。財務(wù)部：負責物料的收發(fā)、數(shù)據(jù)記錄。人事部：負責人力資源的提供、管理及后勤保障。采購部：負責根據(jù)PMC的計劃進行物料采購和補給。5.程序5.1.制程控制作業(yè)流程圖（附件一）。5.2.準備階段5.2.1. 生產(chǎn)之排產(chǎn)及物料之準備按【PMC運作控制程序】執(zhí)行。5.2.2. 在生產(chǎn)任務(wù)單的生產(chǎn)日期前，PMC要跟蹤保證所計劃的物料及工藝應(yīng)準備到 位，備料組

3、和制片的物料和工藝卡應(yīng)在生產(chǎn)日期半天前發(fā)放到車間。5.2.3. 相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程的【作業(yè)標準】（工藝卡）、【設(shè)備操作規(guī)程】、【作業(yè)指 導書】等說明文件，必須存放在操作現(xiàn)場以便于取閱之用，并且保證為最新適用 版本，按【文件控制程序】執(zhí)行。5.2.4. 人員控制a. 根據(jù)生產(chǎn)的需要，公司應(yīng)配備經(jīng)培訓、考核合格的管理人員、技術(shù)人員和操 作人員，按【人力資源管理控制程序】執(zhí)行。b. 關(guān)鍵、特殊工序的操作人員必須經(jīng)過特別培訓，經(jīng)考核合格后才能上崗。5.2.5. 設(shè)備控制a. 設(shè)備部根據(jù)【設(shè)備管理控制程序】對設(shè)備進行維護和管理；b. 設(shè)備管理負責人根據(jù)生產(chǎn)的特性進行設(shè)備檢驗、維修，發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)不符時，應(yīng)及

4、時提供參數(shù)或改正。5.3. 生產(chǎn)階段5.3.1. 生產(chǎn)過程質(zhì)量的控制5.3.1.1 PMC的物料員根據(jù)M0單將生產(chǎn)所需物料按時發(fā)到車間。5.3.1.2車間根據(jù)生產(chǎn)工序流程進行生產(chǎn)（生產(chǎn)工序流程見附件二）。5.3.1.3生產(chǎn)部參照工藝標準，經(jīng)自己調(diào)試確認后，向品管部報首件檢驗；品管檢驗 合格后進行批量生產(chǎn)，不合格則退回上級工序按【不合格品控制程序】做相 應(yīng)的處理。5.3.1.4生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單的要求和工藝標準，實施完成生產(chǎn)任務(wù)，并做相應(yīng)的 自檢工作；同時做好生產(chǎn)過程情況記錄，以生產(chǎn)日報（電子版，見附件 三樣板）及其他報表每天將生產(chǎn)的人員情況、數(shù)量情況、質(zhì)量情況、周期效 率情況、生產(chǎn)異常情況等

5、內(nèi)容報到生5.3.1.5在生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制的情況時，車間班長應(yīng)及時采取解決辦法，同時向所管 轄的生產(chǎn)主管報告情況，必要時尋求研發(fā)部、品管部、設(shè)備部等部門協(xié)助解 決。5.3.1.6品管部根據(jù)【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】的要求對制程進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)品質(zhì) 異常時，根據(jù)【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】開出生產(chǎn)現(xiàn)場異常通知單作好異 常記錄；發(fā)現(xiàn)不良率超出公司規(guī)定值時，應(yīng)按【糾正和預防措施控制程序】的 要求，及時發(fā)出糾正和預防措施報告表通知生產(chǎn)部或其他責任部門采取相 應(yīng)糾正預防措施；對品質(zhì)出現(xiàn)大異常時，按【不合格品控制程序】的要求，發(fā) 出質(zhì)量事故報告單做相應(yīng)處理及記錄。5.3.1.7財務(wù)部負責轉(zhuǎn)序時相關(guān)物料的收發(fā)及數(shù)

6、據(jù)的記錄統(tǒng)計。5.3.2生產(chǎn)過程有害物質(zhì)污染源識別5.321污染因素分類A. 人員的污染；B. 機器設(shè)備的污染;C. 物料的污染;D. 化學品的污染;E. 生產(chǎn)工藝的污染;F. 其它污染。5.322識別污染因素的步驟:A.第一步：組建污染識別小組.由生產(chǎn)部組織品管部、環(huán)保工程師、設(shè)備部相關(guān)人員成立污染識別小組。B.第二步：確定識別過程（活動、產(chǎn)品、服務(wù)）；以部門為單位，根據(jù)工藝路線分析確定識別的工序或服務(wù)過程。C第三步：確定該過程伴隨的污染因素;確定各過程涉及的崗位人員、機器設(shè)備和工治具、材料、作業(yè)方法進行識別可 能造成污染的污染源。D.第四步：填制HS過程污染識別評價表。識別完畢識別小組及相

7、應(yīng)主導部門應(yīng)將HS過程污染識別評價表交稽核部 負責收集、匯總。5.3.2污染源評價5.3.2.1咼風險污染源評估標準A .崗位人員：易造成有害物質(zhì)污染的工序員工（如有害物質(zhì)測試人員的能力將影響有害物質(zhì)檢測結(jié)果），或 HSF崗位的新員工。評價標準以HSF培訓記錄為準，未進行相關(guān)的HSF培訓則為高風險崗位。B.機器設(shè)備和工治具：非環(huán)保機器的使用或其工藝易使產(chǎn)品發(fā)生化學性能變化。如果沒有證據(jù)證明機器設(shè)備、工治具是環(huán)保的，則為高風險機器設(shè)備或 工治具。.物料和化學品：直接構(gòu)成產(chǎn)品的一部分的材料；或不直接構(gòu)成產(chǎn)品的組成部分但易在與產(chǎn)品發(fā)生接觸的過程中附著在產(chǎn)品上的輔助材料；歷史上曾出現(xiàn) 過有害物質(zhì)超標的

8、材料。.工藝和作業(yè)方法：作業(yè)方法或工藝技術(shù)易使產(chǎn)品在制造過程中與其他材料或產(chǎn)品發(fā)生化學反應(yīng)生成有害物質(zhì)，或其工藝易使產(chǎn)品中的有害物質(zhì)發(fā)生外泄 或突變，生成有害物質(zhì)。5.3.2.2低風險污染源評估標準A .崗位人員：進行了有效的 HSF崗位培訓或有HSF崗位工作經(jīng)驗一年以上的員工。以培訓記錄及工作經(jīng)驗年限為準。B.機器設(shè)備和工治具：使用環(huán)保機器及工治具不會對產(chǎn)品造成污染。對經(jīng)機器設(shè)備和工治具生產(chǎn)出的產(chǎn)品進行有害物質(zhì)的檢測，如有害物質(zhì)在誤差范圍內(nèi) 未增加，則機器設(shè)備和工治具為低風險污染源。如工具或治具有環(huán)保證明可 直接判定為低風險污染源。C物料和化學品：產(chǎn)品作業(yè)過程中參與輔助作業(yè)且未與產(chǎn)品直接接觸

9、的輔助材 料；或者與產(chǎn)品接觸但不粘附在產(chǎn)品上或粘附可通過清洗去除的輔助材料。D工藝和作業(yè)方法：作業(yè)方法或工藝技術(shù)不會使產(chǎn)品和其他物質(zhì)發(fā)生化學反應(yīng) 產(chǎn)生有害物質(zhì)。5.3.3有害物質(zhì)識別小組及相應(yīng)主導部門應(yīng)依據(jù)本程序及條款的評價標準，對識別 出的有害物質(zhì)污染源進行評審，以確定有害物質(zhì)污染源的風險大小。5.3.4品管部負責將評價出高風險有害物質(zhì)污染源填入高風險HS污染源及管理方案，并呈送總經(jīng)理批準。5.3.5當崗位人員、機器設(shè)備和工治具、材料及作業(yè)方法等要素發(fā)生變更時， 變更后的有害物質(zhì)污染源進行重新識別，并更新 HS過程污染識別評價表，同時更新高風險HS污染源及管理方案。5.3.6污染源管理5.3

10、.6.1污染風險等級評價為低風險污染源的可不納入管理方案。5.3.6.2污染風險等級評價高風險污染源的則應(yīng)由有害物質(zhì)識別小組或主導部門 制定適宜的管理方案對其進行管理，由稽核部記錄于高風險HS污染源及管理方案，據(jù)此制定管制方案并限期實施改善或制定相關(guān)文件予以有效管理及規(guī)范。5.3.6.3由管理者代表監(jiān)督其管理方案的制定、實施及成效。5.364管理者代表每年應(yīng)對有害物質(zhì)及高風險有害物質(zhì)污染源的管控進行評估，并提交管理評審會議。5.4. 生產(chǎn)完成階段5.4.1. 包裝車間根據(jù)出貨通知單或生產(chǎn)任務(wù)單進行匯總統(tǒng)計；并與財務(wù)的數(shù)據(jù) 作核對。5.4.2. 倉庫負責成品的入庫處理，同時負責數(shù)據(jù)的收集統(tǒng)計。5

11、.4.3. 入庫完畢后，各車間做好相應(yīng)的報表交生產(chǎn)辦存檔。5.5. 制程中關(guān)鍵工序和特殊工序的控制5.5.1.關(guān)鍵工序的設(shè)計原則：a. 對最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟性等方面有直接影響的工序。b. 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序。c. 工藝難度大，質(zhì)量較易波動和問題較多的工序。5.52特殊工序的設(shè)計原則：a. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證。b. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實驗或采用復雜、昂貴方法才能測得。C. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量無法測量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露 出來。5.5.3. 研發(fā)部、品管部根據(jù)以上設(shè)計原則，以生產(chǎn)工序清單的形式明確公司的關(guān)鍵工序和特殊工序，對

12、這些工序及所使用的設(shè)備進行事先評估、鑒定，保存相關(guān) 的評估、鑒定會議記錄和依據(jù)，并制定相應(yīng)的技術(shù)標準和操作規(guī)程。5.5.4. 生產(chǎn)部對關(guān)鍵工序和特殊工序要予以明確標識，品管部對其進行嚴格的連續(xù)質(zhì) 量監(jiān)控，按【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】執(zhí)行。5.5.5. 關(guān)鍵、特殊工序的操作人員必須經(jīng)過特別的培訓，經(jīng)考核合格后才能上崗。6.相關(guān)文件6.1.【PMC運作控制程序】6.2.【人力資源管理控制程序】6.3.【文件控制程序】6.4.【設(shè)備管理控制程序】6.5.【糾正和預防措施控制程序】6.6.【設(shè)備操作規(guī)程】6.7.【不合格品控制程序】6.8.【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】6.9.【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】7.

13、相關(guān)記錄生產(chǎn)日報生產(chǎn)工序清單MO單生產(chǎn)任務(wù)單出貨通知單生產(chǎn)現(xiàn)場異常通知單糾正和預防措施報告表質(zhì)量事故報告單HS過程污染識別評價表7.1.7.2.7.3.7.4.7.5.7.6.7.7.7.8.(樣板，各車間略有不同)(HFR-CQB-PP-0001-02)【PMC運作控制程序】【PMC運作控制程序】【顧客要求控制程序】【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】【糾正和預防措施控制程序】【不合格品控制程序】(HFR-CQB-PP-0001-03)8.附件8.1.附件一:制程控制作業(yè)流程圖8.2.附件二:生產(chǎn)工序流程圖8.3.附件三:生產(chǎn)日報樣板8.4.附件四:生產(chǎn)工序清單8.5.附件五:HS過程污染識別評價表8.

14、6.附件六:高風險HS污染源及管理方案7.9.7.10.高風險HS污染源及管理方案(HFR-CQB-PP-0001-04)責任部門附件一:制程控制作業(yè)流程圖流程圖主要描述及記錄PMC排產(chǎn)生產(chǎn)任務(wù)單根據(jù)銷售計劃和庫存情況制定生 產(chǎn)計劃；相關(guān)部門的生產(chǎn)計劃進行評估和 準備；研發(fā)部制作相關(guān)工藝及標準；采購部準備相應(yīng)材料；設(shè)備部設(shè)備準備；銷售部NO生產(chǎn)準備ESES批量投產(chǎn)NO相關(guān)文件、記錄： 排產(chǎn)單、生產(chǎn)任務(wù)單、工藝卡、材料 入庫單、材料檢驗報告、領(lǐng)料單；PMC生產(chǎn)部 采購部 品管部 研發(fā)部 財務(wù)部首件檢驗生 產(chǎn) 階 段PMC物料及工藝跟蹤準備完畢; 設(shè)備部設(shè)備調(diào)試完畢； 首件檢驗合格；進行批量生產(chǎn)和

15、過程控制； 跟蹤生產(chǎn)流程轉(zhuǎn)序生產(chǎn)； 轉(zhuǎn)序檢驗和記錄； 異常處理；1、NONO2、3、ES自檢/巡檢轉(zhuǎn)序檢驗生產(chǎn)異常處理不合格品處理 品質(zhì)異常處理相關(guān)文件、記錄： 首件檢驗記錄、生產(chǎn)日報、轉(zhuǎn)序記 錄、檢驗報告、生產(chǎn)異常記錄、異常 處理記錄、設(shè)備維修記錄；1、根據(jù)要求完成生產(chǎn)；2、入庫結(jié)案； 相關(guān)文件、記錄：終檢報告、入庫單、岀貨報告單;PMC生產(chǎn)部品管部研發(fā)部財務(wù)部銷售部包裝ES入庫NO取終檢驗PMC生產(chǎn)部 采購部 品管部 研發(fā)部 財務(wù)部I正股乍間., 宀翊<s>i上粉,白動裁片.上漿4哄干配架* 辛艮壓 烘干生產(chǎn)工序流程圖*戟小片g二次牧化«我小片二次軟化豈悍點焊裁大片.

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