管理評審匯報材技術(shù)負(fù)責(zé)人

1、201X年管理評審匯報中心于2013年12月24獲國家認(rèn)可委頒發(fā)的CNA認(rèn)可正式，2014年20日通過國 家認(rèn)監(jiān)委組織的定期監(jiān)督評審加不定期監(jiān)督評審。 新公司成立后按 實驗室資質(zhì) 認(rèn)定評審準(zhǔn)則（國認(rèn)實函 2006 141 號） 的要求先后修訂完善了質(zhì)量手冊、程序 文件、作業(yè)指導(dǎo)書（包括相關(guān)文件） 、各類記錄表格等。公司于 2015年3月13日至16日進(jìn)行了第一次內(nèi)審，審核組通過對現(xiàn)場審核，共發(fā)現(xiàn)3個不符合項，對照 3個不符合項， 各責(zé)任部門和責(zé)任人認(rèn)真地查找了原因和提出糾正措施， 按照糾正 措施進(jìn)行了逐項落實 , 并舉一反三對相關(guān)事項進(jìn)行檢查，以免不符合項的再次發(fā) 生?，F(xiàn)就技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)范圍內(nèi)

2、管理體系運(yùn)行的情況作以下總結(jié)。1 檢測方法的管理與技術(shù)文件的審批檢測方法的管理按檢測方法的選擇與確認(rèn)程序文件的要求完成 2014年每季度 1 次， 共4次標(biāo)準(zhǔn)查新的審批工作，201X年10月有3個標(biāo)準(zhǔn)方法將于2014年12月1 日作廢，并由新的標(biāo)準(zhǔn)方法替代。201X年1月有3個標(biāo)準(zhǔn)檢測中心獲CNAS能力 范圍包括水和廢水， 污泥，固體廢物浸出毒性， 化工產(chǎn)品和電鍍用硫酸銅 8 個大 類，共 55項的檢測項目（詳見質(zhì)量手冊附錄 11）。現(xiàn)階段正在按方法確認(rèn)基礎(chǔ)實驗方法規(guī)定的技 術(shù)指標(biāo)參數(shù)和測量要求， 組織開展生活飲用水 等 57 個新項的檢測項目的方 法確認(rèn)工作，目前已完成審核、審批工作。技術(shù)文

3、件的審核與批準(zhǔn)根據(jù)實際需要 指導(dǎo)對檢測方法的選擇與確認(rèn)程序 、人員培訓(xùn)與管理 程序中的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了修改， 進(jìn)一步細(xì)化方法確認(rèn)工作流程， 認(rèn)真審核修改 后的程序文件。 依據(jù) 55個新項方法確認(rèn)工作的實際情況，批準(zhǔn)2014年新增“懸浮物分析原始記錄表” 、等 24 份技術(shù)記錄表格及方法確認(rèn)基礎(chǔ)實驗方 法等 4份作業(yè)指導(dǎo)書。按外部支持和供應(yīng)品管理程序 文件的要求， 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)日常耗用品的采購 申請和大型儀器設(shè)備采購的審核工作。并按規(guī)定完成驗收工作，使用情況良好。2. 人員培訓(xùn)按人員培訓(xùn)與管理程序的要求外部培訓(xùn)：有針對性的派技術(shù)骨干參加外 部培訓(xùn) 19人次： 1） 10位檢測和管理人員參加檢測中心儀器

4、設(shè)備主要供應(yīng)商 （安捷倫、瑞士萬通、島津、梅特勒等）組織的AAS ICP紫外-可見分光光度以、自動電位測定儀和卡爾費(fèi)休水分儀的理論知識與實操的培訓(xùn)及相關(guān)的研討會， 僅夯實了在用儀器設(shè)備理論基礎(chǔ)同時也對儀器設(shè)備的發(fā)展過程、 方向有更多的了 解，擴(kuò)大視野增加知識。2） 4位質(zhì)控和管理人員參加由CCAI舉辦的實驗室質(zhì)量監(jiān)控方法培訓(xùn)班，進(jìn)一步提高關(guān)鍵性崗位人員的質(zhì)量管理水平。內(nèi)部培訓(xùn)：重點 1）新員工的操作技能上崗和 7 個方面的實驗室安全防護(hù)知 識培訓(xùn)和筆試考核，成績良好; 2）質(zhì)控和技術(shù)管理崗位正態(tài)樣本異常值的判斷和處理和化學(xué)檢測實驗室質(zhì)量控制技術(shù)數(shù)理統(tǒng)和質(zhì)量控制方法培訓(xùn)，提 高專業(yè)技術(shù)水平; 3

5、）換崗檢測人員上崗前大型精密儀器培訓(xùn)，主要有 ICP-AES、AFS冷原子吸收測汞儀、電導(dǎo)率儀、自動電位滴定儀等的培訓(xùn)，主要內(nèi)容：基本工作原理， 操作步驟， 使用注意事項與日常維護(hù) ）。 認(rèn)真做好被授權(quán)人員的持 續(xù)能力評價記錄，培訓(xùn)達(dá)到預(yù)期的效果。3. 設(shè)施、環(huán)境條件與安全防護(hù)控制管理設(shè)施、環(huán)境條件控制管理：檢測中心根據(jù)設(shè)施和環(huán)境條件控制程序?qū)z 測結(jié)果準(zhǔn)確性可能產(chǎn)生影響的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行了有效的控制， 檢測中心現(xiàn)場布局 根據(jù)實際需要分為辦公區(qū)域和工作區(qū)域， 工作區(qū)域按功能分為耗材儲存室、 危險 品庫、樣品儲存室、 氣瓶室、 天平室、 樣品前處理室、 儀器檢測室等。 區(qū)域大小、 電源設(shè)備設(shè)施、照

6、明系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、溫濕度、噪音、逃生路徑都能滿足所有實 驗要求，并配置了滅火器、應(yīng)急燈，洗眼器、噴淋裝置等安全防護(hù)裝備。對天平 室、儀器一室、儀器二室各重要檢測場所配置空調(diào)和去濕機(jī)，對溫、濕度進(jìn)行了 控制，環(huán)境溫度控制在2030C,相對濕度4080%;對標(biāo)準(zhǔn)物冰箱、樣品冰箱 進(jìn)行了貯存溫度監(jiān)控， 檢測的設(shè)施和環(huán)境條件實施控制滿足 設(shè)施與環(huán)境條件和 維護(hù)程序的要求。并規(guī)定責(zé)任人負(fù)責(zé)監(jiān)控和填寫檢測設(shè)施監(jiān)控記錄表 。每 月組織一次環(huán)境設(shè)施的日常監(jiān)督工作檢查， 對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正或糾正措 施。安全防護(hù)控制管理： 對實驗室使用的多種氣體設(shè)置了集中供氣室， 安裝了易 燃?xì)怏w報警裝置，做好日常使用記錄

7、。環(huán)保污染控制方面，濃廢液、污泥等各類 有毒有害檢測剩余樣品分類存儲， 做好標(biāo)識， 并定期返回公司物化車間處理， 并 做好記錄。清洗器皿的廢水存儲在專用地池中由公司運(yùn)輸部用槽車運(yùn)到物化車間 處理，并做好記錄。 實驗室化學(xué)處理和儀器設(shè)備通風(fēng)設(shè)施安裝尾氣處理裝置。 每 月組織一次安全與內(nèi)務(wù)檢查工作檢查，并做好記錄。4. 檢測工作的日常監(jiān)督與管理按檢測工作的日常監(jiān)督控制程序 ，編制了 2014年日常監(jiān)督工作計劃，按計劃要求進(jìn)行了人員及操作，設(shè)施及環(huán)境條件，檢測方法，儀器設(shè)備，測量溯源 性，抽樣、樣品處置，結(jié)果報告及隨時發(fā)現(xiàn)問題等 8個方面的監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)不符合 6項，按不符合檢測工作的控制管理程序的要求

8、，完成一般不符合工作評價， 提出處置意見， 并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)， 由責(zé)任部門或崗位對不符合 情況進(jìn)行確認(rèn)后，按實施糾正措施程序?qū)嵤┘m正措施，保證了管理體系的完 整性、有效性和持續(xù)改進(jìn)。 不符合項和整改情況見監(jiān)督員報告。 2015年加強(qiáng)了對所有檢測人員尤其是新員工的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)新員工謄抄分析記錄 1次，并按不符合檢測工作的控制管理程序的要求，完成一般不符合工作評價及整改工作。5. 儀器設(shè)備的控制管理1）臺賬和現(xiàn)場管理：檢測中心2014年儀器設(shè)備共計 90 臺，設(shè)備管理員按照儀器設(shè)備的控制管理程序要求，對統(tǒng)一對用于檢測的儀器設(shè)備登記建帳、分類編號， 2014 年在用儀器設(shè)備共計 84 臺

9、。2015 年中在編儀器設(shè)備共計93 臺，所有設(shè)備的現(xiàn)場管理均采用設(shè)備管理卡和三色設(shè)備標(biāo)識卡的方式，其中： 綠色準(zhǔn)用標(biāo)識設(shè)備80臺；黃色降級使用標(biāo)識設(shè)備 0臺；紅色停用標(biāo)識設(shè)備 4 臺。2）采購和維修管理： 2014 年檢測中心新購?fù)寥栏稍锵浜驮肼晝x等共計 12臺儀器設(shè)備， 2015年采購設(shè)備 3 臺，所有采購的儀器設(shè)備均對其性能、性價比 進(jìn)行充分的考察， 并按外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 對供應(yīng)商評價， 批準(zhǔn)。按照儀器設(shè)備的控制管理程序 要求進(jìn)行采購申請報告、 審核和批準(zhǔn)。 按照儀器設(shè)備的控制管理程序的要求進(jìn)行采購申請報告的審核、批準(zhǔn)。 2014 年檢測 中心報廢設(shè)備 1 臺，外借儀器設(shè)備

10、3 臺，均按照儀器設(shè)備的控制管理程序執(zhí) 行。 2014年檢測中心儀器維修次數(shù)共計 4 臺次，均按照儀器設(shè)備的控制管理 程序的要求按程序進(jìn)行維修申報、 批準(zhǔn)和維修后核查， 同時及時更改設(shè)備狀態(tài) 標(biāo)識。具體維修事項見設(shè)備管理員匯報。3）使用和日常維護(hù)按照儀器設(shè)備的控制管理程序的要求，大型儀器設(shè)備均由經(jīng)過授權(quán)的 檢測人員操作， 目前檢測中心操作大型、 精密儀器人員均通過培訓(xùn)考核并得到授 權(quán)，據(jù)設(shè)備管理員的統(tǒng)計， 共有 20 人通過了 19臺精密儀器設(shè)備合格操作人員授權(quán)并保存有 26 臺儀器設(shè)備的人員培訓(xùn)記錄。儀器使用人員按規(guī)定要求填寫使用 記錄和環(huán)境監(jiān)控記錄， 由設(shè)備負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員對其進(jìn)行日常監(jiān)督檢

11、查， 發(fā)現(xiàn)問題 及時報告，保證對儀器故障和可能出現(xiàn)的不安全因素早發(fā)現(xiàn)、早排查、早處理， 對儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)實行了有效控制。6. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)溶液管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理：2014年檢測中心共有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 33種，標(biāo)準(zhǔn)樣品 15 種存量分別為 98瓶和 32瓶， 2015年共采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 7 中，采購均按外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 對供應(yīng)商評價， 批準(zhǔn)，購置于中國計量科學(xué)研究院、 環(huán)境保護(hù)部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所、 國家有色金屬和電子材料分析測試中心等 6 家合格供應(yīng)商。 物品管理員按 標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)溶液管理程序的要求建立了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳 ，對不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 實行專柜、上鎖保存。玻璃瓶、固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在常溫陰

12、涼處保存；塑料瓶的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)在冰箱中保存。 所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都是有證， 均有唯一性編號， 并有唯一的量值 溯源狀態(tài)標(biāo)識，確保其溯源性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用，過期、變質(zhì)和已失去使用價值 的按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)溶液管理程序 和的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行， 規(guī)范使用和防止誤用。截至 2014年底標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況： 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品共發(fā)生約 81次使用記錄，具體領(lǐng)用情況見物品管理員匯報資料。標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理：1）標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的管理：根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T601-2002 化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備的相關(guān)規(guī)定， 產(chǎn)品檢驗組編制了作業(yè)指導(dǎo)書 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的配制與 使用管理規(guī)定及相應(yīng)的原始記錄表格 3 種， 2014 年產(chǎn)品檢驗組

13、用基準(zhǔn)物質(zhì)配 制標(biāo)準(zhǔn)溶液 2 種，用分析純試劑配制、標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液共 7 種，嚴(yán)格做到按作 業(yè)指導(dǎo)書操作并做好相應(yīng)的記錄，每月的日常監(jiān)督均未發(fā)現(xiàn)不符合項。2）標(biāo)準(zhǔn)曲線溶液的配制與使用管理：在日常工作中檢測室按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)溶液管理程序 的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線的配制， 認(rèn)真填寫 標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級稀釋 配制原始記錄表和標(biāo)準(zhǔn)曲線溶液原始記錄表 ，并按的規(guī)定使用。7. 測量可溯源性及儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查用于檢測儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)： 根據(jù) 2014 年儀器設(shè)備周期檢定計劃表，檢測中心按 實現(xiàn)測量可溯源程序 要求，委托具有法定資質(zhì)評定為合格供應(yīng)商 的深圳市質(zhì)量檢測研究院和中國廣州分析測試中心對影響檢測結(jié)果

14、的儀器設(shè)備 進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。經(jīng)設(shè)備管理員統(tǒng)計，校準(zhǔn)或檢定大型精密設(shè)備 46 臺，合格率100%，校準(zhǔn)或檢定砝碼、玻璃溫度計等計量器18 件合格率 100%，由設(shè)備管理員對相應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行評價， 填寫校準(zhǔn)證書和測試報告評價表 并經(jīng)技術(shù)人 審批后啟用儀器設(shè)備，確保其量值準(zhǔn)確性，并能溯源到國際單位（ S I ）及國家計 量基準(zhǔn)。檢定/ 校準(zhǔn)過的儀器設(shè)備均貼有檢定 /校準(zhǔn)證，確保設(shè)備滿足檢測工作的要求，防止儀器設(shè)備的超期、超范圍使用。儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查： 按儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查管理程序制定了 2014 年儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃 ，計劃包括 ICP、AFS、AAS、UV-VIS等

15、在內(nèi)的11臺設(shè)備和6類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，按計劃進(jìn)度要求：產(chǎn)品檢驗組在 3月份完成自動單位滴定儀等 6種儀器設(shè)備的期間核查、 環(huán)境監(jiān)測組分 別在3月和8月份完成電導(dǎo)率儀、ICP等6種儀器設(shè)備的期間核查，設(shè)備均處于。詳正常狀態(tài)。 2 月和 6 月份完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間查核工作，所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都為有證 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均有 唯一性編號，并有唯一的量值溯源狀態(tài)標(biāo)識，確保其溯源性 見 2014 年儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查原始記錄。8. 能力驗證、實驗室間比對負(fù)責(zé)能力驗證、報告的審核， 2014年檢測中心參加中實國金組織的水中氟、中銅和環(huán)境保護(hù)部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所組織的水系沉積物中砷汞、水質(zhì)六價鉻共 次能力驗證，其

16、中實國金組織的水中氟結(jié)果已公布滿意結(jié)果。實驗室間比對： 2014 檢測中心組織與深圳市計量質(zhì)量檢測研究院的實驗室間比對，比對項目為液堿、硫酸的主含量檢測，結(jié)果滿意；參加?xùn)|江威立雅有限公司檢測中心（獲CNAS!可）組織的固體廢物浸出毒性中六價鉻、總鉻實驗間 比對，結(jié)果滿意。具體見 2014 年實驗室間比對分析報告。9. 檢測結(jié)果質(zhì)量控制與報告簽發(fā)檢測結(jié)果質(zhì)量控制：根據(jù)制定的 2014 年年度質(zhì)量監(jiān)控計劃，綜合室組織完成水質(zhì)中氨氮、PH硒等8項有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的檢測質(zhì)量監(jiān)控，化工原料液堿、鹽酸等 4 項的人員比對， 硫酸銅樣品主量和微量的留樣比對、 人員比對等質(zhì)量控制 工作，質(zhì)量控制按檢測和校準(zhǔn)實驗室

17、能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明 和水和廢水監(jiān)測質(zhì)量保證手冊 （第二版）及內(nèi)部質(zhì)量管理辦法規(guī)定要求， 結(jié)果均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求（具體見質(zhì)控員匯報材料）報告簽發(fā)：201X年檢測中心共發(fā)出466份檢驗報告，無投訴反饋。201X 年負(fù)責(zé)化工產(chǎn)品和污泥報告的簽發(fā)，對每份報告的整體內(nèi)容及其與原始記錄的一致性進(jìn)行審查并批準(zhǔn)。 對報告的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)， 確保向委托方提供準(zhǔn)確 可靠地的檢測結(jié)果和有效的檢測報告。共簽發(fā)報告約 150份。10. 總 結(jié)2014X年質(zhì)量手冊中檢測能力表變更1次，程序文件修改5次、原始記錄修改5次、新增加作業(yè)指導(dǎo)書 2份。通過日常監(jiān)督、內(nèi)審和管理評審確保了管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改

18、進(jìn)。存在問題及改進(jìn)建議：1）日常檢測工作中，綜合室按檢測結(jié)果質(zhì)量與能力驗證程序和記錄控制程序的1-10 月質(zhì)控員統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)規(guī)定要求 , 對檢測過程進(jìn)行空白、平行樣、標(biāo)準(zhǔn)樣品等實行質(zhì)量控制。原始記錄實行檢驗員、 組長、質(zhì)控人員對原始記錄進(jìn)行校對、審核及核對的三級質(zhì)量控制。原始記錄錯誤共 69次，其中結(jié)果計算公式錯誤 5次，計算結(jié)果錯誤 8次，檢測結(jié)果書寫不規(guī)范 36 次，樣品編號錯誤 2 次，原始記錄不完整和錯誤修改不符合記錄控制程序的要求等 方面錯誤共 19 次，從分布情況看，超過三分之二的錯誤出在結(jié)果計算方面，說明部分檢測人全面員對檢測方法不夠熟悉 ，填寫記錄不夠認(rèn)真，原始記錄校對、審核人員對原始記錄校核不夠 仔細(xì)，建議在培訓(xùn)方面應(yīng)督促檢測人員加強(qiáng)與自身檢測工作相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的學(xué)習(xí)， 了解和熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法的內(nèi)容， 同時應(yīng)加強(qiáng)對檢測人員的考核和日常監(jiān)督的頻率。 此外建議對原 始記錄出現(xiàn)錯誤的檢驗員和校對、 審核