執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題與解析

1、執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題與解析1、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A. 企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)的，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收B. 對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理，可以繼續(xù)銷(xiāo)售C. 對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不 得銷(xiāo)售D. 懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén) 2、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)制定機(jī)構(gòu)是A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)B. 國(guó)家工商行政管理部門(mén)C. 國(guó)家工信部D. 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén) 3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A. 處方藥與非處方藥兩類(lèi)B. 一般藥品與特殊藥品兩類(lèi)C. 經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)D. 常用藥品與非常用藥品 4、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)

2、重不良反應(yīng)的藥品，做法錯(cuò)誤的是A. 現(xiàn)有的庫(kù)存藥品可繼續(xù)銷(xiāo)售B. 修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)C. 暫停生產(chǎn)D. 王動(dòng)召回 5、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存 說(shuō)法錯(cuò)誤的是A. 按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理B. 中藥材和中藥飲片分柜存放C. 拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放D. 藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛答案及解析1、【正確答案】B【答案解析】對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。所以B說(shuō)法是錯(cuò)誤的，選擇2、【正確答案】 A【答案解析】非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非 處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定。3、【正確

3、答案】 C【答案解析】互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。4、【正確答案】 A【答案解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料 進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究。對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反 應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告 知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾；采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回等措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。對(duì)不良反應(yīng)大的 藥品，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。5、【正確答案】B【答案解析】企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合 以下要求:(1)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體

4、溫度的，按照中華人 民共和國(guó)藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。(2)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%75%。(3) 在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不 合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;(4) 儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。(5) 搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。(6 )藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。(7)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放;(8)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。(9)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。(10 )儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放。(11 )未經(jīng)批準(zhǔn)