gsp質(zhì)管員崗位職責(zé)

1、gsp 質(zhì)管員崗位職責(zé)篇一：新版 gsp 藥品保管員崗位職責(zé)】保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)1 、樹(shù)立 “質(zhì)量第一 ”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)， 保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé) 任；2 、儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格 藥品為紅色，待確定藥品為黃色。3 、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的， 按照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定的貯藏要求儲(chǔ)存相應(yīng)庫(kù)中。4、做好避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。5 、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī) 定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；6 、憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收

2、貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部；7 、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高 度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。8 、藥品碼放垛間距不小于 5 厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備 及管道等設(shè)施間距不小于 30 厘米，與地面間距不小于 10 厘米。9、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放。11、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。12、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。13 、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜 物堆放。14 、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存

3、放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。15、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)準(zhǔn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū) 16、監(jiān)督儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。篇二：崗位職責(zé) -藥店新版 gsp 認(rèn)證】崗位職責(zé)一）目 的 明確各級(jí)人員的質(zhì)量管理責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的力度，確保店內(nèi)質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行。二）適用范圍 適用于各級(jí)人員的質(zhì)量管理。三）內(nèi) 容、企業(yè)負(fù)責(zé)人（藥店經(jīng)理）1 、貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行） 和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng) 營(yíng)，保證消費(fèi)者用藥的安全、有效，及時(shí)、方便；2 、在 “質(zhì)量第一 ”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，組織本企業(yè)員工認(rèn)真 學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥

4、品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì) 量管理，對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3 、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量 管理制度；4 、定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事 項(xiàng)；5、督促質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)； 6、保證企業(yè)員工不斷提高法律意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；7 、重視客戶意見(jiàn)和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；8 、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí) 行情況。9、負(fù)責(zé)組織藥店員工每年健康體檢。、質(zhì)管負(fù)責(zé)人（質(zhì)管員）1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律

5、法規(guī)及本規(guī)范； 2、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核； 4、負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核；5 、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收 , 指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán) 節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；10 、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；11 、開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；12 、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的 維護(hù)；14、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作； 15、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的

6、職責(zé)。三、采購(gòu)員1 、樹(shù)立 “質(zhì)量第一 ”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，確保經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證購(gòu)進(jìn)藥 品質(zhì)量；2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，杜絕購(gòu)進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任； 3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4 、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購(gòu)進(jìn)藥品的合法性，確保依法經(jīng) 營(yíng)；5 、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、 經(jīng)營(yíng)品種管理檔案；6、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款； 7 、負(fù)責(zé)索取首營(yíng)企業(yè)合法證照及首營(yíng)品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料；8 、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品

7、的品名、 劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期 等項(xiàng)目；9、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息。10 、自覺(jué)接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識(shí)和質(zhì)量管 理意識(shí)；擇優(yōu)11 、及時(shí)收集分析企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為 選購(gòu) ”提供依據(jù)。四、驗(yàn)收員1 、樹(shù)立 “質(zhì)量第一 ”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一 關(guān)；2 、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收， 有效行使否決權(quán)；3、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)；4 、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后 1 個(gè)小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)

8、收；5 、應(yīng)按照 “藥品驗(yàn)收抽樣程序 ”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì) 量代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7 、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示 說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng) 的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；8 、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成號(hào)，份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)，以及合法的相關(guān)證明文件；9 、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，

9、 應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容；10 、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告 書(shū)；11 、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批 號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有 效期一年，但不得少于三年。五、營(yíng)業(yè)員：1 、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售藥品；2 、營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書(shū)后方可上崗；3、每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗； 4 、營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語(yǔ)，站立服 務(wù)；5 、正確銷

10、售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、 配伍禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià) 格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客；6、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的 配方、審方、發(fā)藥工作；7 、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí) 報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；8 、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、正確，整齊、 有序；9 、對(duì)效期不足 6 個(gè)月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐 一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；10、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員傳遞信息； 11 、負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行 衛(wèi)生清潔；

11、12、不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售藥品； 13、為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。六、執(zhí)業(yè)藥師（處方審核、調(diào)配）職責(zé)：1 、執(zhí)業(yè)藥師必須遵循國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定；在職在 崗，不得在其它企業(yè)兼職；遵守職業(yè)道德，忠于職守，佩帶標(biāo)明姓 名、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗；2 、執(zhí)業(yè)藥師必須具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品知識(shí)， 掌握最新醫(yī)藥信息，負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥的咨詢，幫助消費(fèi)者進(jìn)行自我 藥療，并能為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)；3 、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對(duì)門店內(nèi)的處方藥和非 處方藥的陳列進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；4、負(fù)責(zé)對(duì)處方的完整性、正確性進(jìn)行審核，并在處方

12、上簽字； 5 、負(fù)責(zé)對(duì)處方的藥品名稱、規(guī)格，用藥劑量，用藥方法，處方用藥 相互篇三： 2014 新版 gsp 單體藥店質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)】前言 為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，保證藥品質(zhì)量， 規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)中華 人民共和國(guó)藥品 管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合企業(yè) 實(shí)際，制訂本制度。制定日期： 執(zhí)行日期：* 藥店 企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng) 目錄第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1 企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 42 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 53 采購(gòu)員職責(zé) 64 驗(yàn)收員職責(zé) 75 處方審核、調(diào)配職責(zé)6 營(yíng)業(yè)員職責(zé) 9第二部分管理制度1 質(zhì)量否決權(quán)管理制度2 藥品購(gòu)進(jìn)的管理制度111013 4 藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度

13、 15 5 藥品陳列的17 7 藥品銷售的管3 藥品驗(yàn)收的管理制度管理制度 16 6 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的制度 理制度 198 處方藥銷售管理制度 219 拆零藥品的管理規(guī)定 2210 質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定 2311 質(zhì)量信息管理的制度 2412 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定 2613 環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度 2714 員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度 2815 員工培訓(xùn)管理制度 2916 藥品召回管理制度 3017 國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售管理制度 3118 藥品效期的管理制度 3219 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理 3320 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定 3421 不合格藥品管理規(guī)定。 3522 服

14、務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定 37第三部分操作規(guī)程1 藥品采購(gòu)操作規(guī)程382 藥品驗(yàn)收操作規(guī)程443 藥品銷售操作規(guī)程474 處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程485 藥品拆零銷售操作規(guī)程 496 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列與檢查操作規(guī)程507 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程528 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程539 陳列藥品的存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程55第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1、承擔(dān)藥店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任。2、負(fù)責(zé)藥店的日常管理。3 、負(fù)責(zé)提供必要的工作條件，保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責(zé)。 企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)4 、應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，并履行執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)職責(zé)，可開(kāi)展處方 審核和藥學(xué)服務(wù)工作。5、確保企業(yè)按照本規(guī)

15、范要求經(jīng)營(yíng)藥品。6 、負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職 量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。能及質(zhì)7、審定藥店質(zhì)量管理制度。8、研究和確定藥店管理工作的重大問(wèn)題。9、確定藥店人員質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。10 、擬訂和組織實(shí)施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。11 、擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各 項(xiàng)制度的實(shí)施情況。12 、決定職工的聘任或者解聘，擬訂職工的工資，福利、獎(jiǎng)懲。13 、負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查，保證藥店財(cái)產(chǎn)及員工安全。14 、負(fù)責(zé)外來(lái)客人的接待及組織外來(lái)人員參觀、學(xué)習(xí)等工作。15 、負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料 管理。的收發(fā)、16、負(fù)責(zé)藥店證照、印信典章

16、的管理、年檢、更換等事宜。17 、負(fù)責(zé)藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃的制訂、組織實(shí)施。進(jìn)行學(xué)歷及技術(shù)證 書(shū)的審核、確認(rèn)，每年組織員工進(jìn)行健康檢查，對(duì)健康情況異常者， 調(diào)離原崗位，并建立培訓(xùn)、健康檔案。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)1 、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、 gsp 及有關(guān)質(zhì)量 管理制度。2 、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí) 行。3 、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理 工作。4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。6、7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)報(bào)告假劣藥品。負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。8、9、協(xié)助總部開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報(bào)告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。10 、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。12 、加強(qiáng)藥品有效期的管理，設(shè)