Nova StatStrip血糖儀在葡萄糖鉗夾試驗(yàn)中進(jìn)行實(shí)時(shí)

1、糖尿病醫(yī)學(xué)與科技雜志（Journal of Diabetes Science and Technology）2010年9月第4卷第5期©糖尿病技術(shù)協(xié)會(huì)（Diabetes Technology Society）原始報(bào)告NOVAStatStrip®血糖儀在葡萄糖鉗夾試驗(yàn)中進(jìn)行實(shí)時(shí)血糖測(cè)定的準(zhǔn)確度和可靠性Atoosa Rabiee, M.D.,1,2 J. Trent Magruder, B.S.,1 Crystal Grant, M.D., Ph.D.,1 Rocio Salas-Carrillo, M.D.,1 3 Jeffrey DuBois, Ph.D.,4 Richar

2、d P. Shannon, M.D.,5 Dana K. Andersen, M.D.,1 and Dariush Elahi, Ph.D.,1,2摘要實(shí)驗(yàn)?zāi)康?假設(shè)：葡萄糖鉗夾技術(shù)（Andres clamp technique）要求對(duì)葡萄糖可以進(jìn)行準(zhǔn)確的實(shí)時(shí)確定，需要使用貝克曼（Beckman）或者YSI公司（Yellow Springs Instruments）的葡萄糖分析儀。 兩種儀器均需要保養(yǎng)、專門的操作者、血漿樣本制備和超過2分鐘的重復(fù)測(cè)量。本實(shí)驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)NOVAStatStrip血糖儀對(duì)血糖測(cè)量的準(zhǔn)確度、可靠性和準(zhǔn)實(shí)時(shí)性。方法：血樣采自24例接受6小時(shí)鉗夾試驗(yàn)的患者，其中12例患者

3、接受標(biāo)準(zhǔn)的膳食耐量試驗(yàn)（meal tolerance test，SMT）。所有標(biāo)本在采集后即刻同時(shí)在貝克曼、YSI和NOVA的儀器上進(jìn)行檢測(cè)分析。結(jié)果：本實(shí)驗(yàn)中，NOVA血糖儀與貝克曼設(shè)備比較得到1004個(gè)數(shù)據(jù)對(duì)，其中NOVA數(shù)據(jù)點(diǎn)的分布范圍是32至444，而貝克曼數(shù)據(jù)點(diǎn)的分布范圍是42至412。貝克曼比NOVA的斜率系數(shù)為1.009（r=0.978）。采用誤差柵格分析（Error grid analysis），NOVA數(shù)據(jù)位于A區(qū)的數(shù)量和百分比為976（97.2%），位于B區(qū)的數(shù)量和百分比為28（2.8%）。本實(shí)驗(yàn)中，NOVA血糖儀與YSI設(shè)備比較得到399個(gè)數(shù)據(jù)對(duì)，NOVA數(shù)據(jù)點(diǎn)的分布范圍

4、是46至255，而YSI數(shù)據(jù)點(diǎn)的分布范圍是47至231。YSI比NOVA的斜率系數(shù)為1.023（r=0.989）。NOVA血糖儀的全部數(shù)據(jù)均位于A區(qū)。對(duì)于重復(fù)檢測(cè)獲得最終讀數(shù)所要求的時(shí)間，NOVA血糖儀為15秒，而貝克曼和YSI設(shè)備為 120-180秒。結(jié)論：NOVA血糖儀使用簡(jiǎn)便，可靠準(zhǔn)確、檢測(cè)速度快。可以接受該設(shè)備在鉗夾試驗(yàn)中替代貝克曼和YSI的設(shè)備，尤其在存在紊亂而需要快速葡萄糖確定的時(shí)候。J Diabetes Sci Technol 2010;4(5):1195-1201作者聯(lián)系方式：1 Department of Surgery, Johns Hopkins University S

5、chool of Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, Maryland; 2 Department of Medicine, Johns Hopkins University School of Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, Maryland; 3 Department of Pathology, Johns Hopkins University School of Medicine, Johns Hopkins Bayvie

6、w Medical Center, Baltimore, Maryland; 4Nova Biomedical, Waltham, Massachusetts; and 5Department of Medicine, University of Pennsylvania Health System, Philadelphia, Pennsylvania縮寫：EGA 誤差柵格分析（error grid analysis），PG 血漿葡萄糖（plasma glucose），SMT 標(biāo)準(zhǔn)膳食耐量試驗(yàn)（standardized meal tolerance test），YSI Yellow Spri

7、ngs Instruments公司關(guān)鍵詞：貝克曼，葡萄糖鉗夾試驗(yàn)，血糖儀，血漿葡萄糖，YSI通訊作者：Dariush Elahi, Ph.D., Departments of Surgery and Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, 4940 Eastern Ave., Baltimore, MD 21224-2780; Email： 前言葡萄糖鉗夾技術(shù)首先由Andres及其同事于1966年論述，1被認(rèn)為是現(xiàn)今最新的葡萄糖穩(wěn)態(tài)的測(cè)量技術(shù)。2高胰島素-正常血糖鉗夾方法可以用于評(píng)估外周組織對(duì)胰島素的敏感性。

8、為了評(píng)價(jià)細(xì)胞對(duì)葡萄糖的敏感性，可以使用高葡萄糖變量鉗夾。例如身患2型糖尿病的肥胖者等患有各種代謝疾病的個(gè)體在醫(yī)學(xué)系統(tǒng)中出現(xiàn)的數(shù)量不斷增加， 3,4鉗夾試驗(yàn)已經(jīng)成為評(píng)估和鑒別細(xì)胞對(duì)于胰島素反應(yīng)敏感性的“金標(biāo)準(zhǔn)”方法。在鉗夾試驗(yàn)中的高胰島素-正常血糖和高血糖兩個(gè)時(shí)段，需要根據(jù)當(dāng)前的血糖水平而改變葡萄糖輸注率，以便維持目標(biāo)血糖水平。相應(yīng)地，鉗夾試驗(yàn)依賴于準(zhǔn)確而實(shí)時(shí)的血漿葡萄糖（PG）水平確定。多數(shù)研究人員使用過貝克曼和YSI公司的葡萄糖分析儀。兩種設(shè)備均采用葡萄糖氧化酶技術(shù)，被認(rèn)為是準(zhǔn)實(shí)時(shí)葡萄糖測(cè)量的金標(biāo)準(zhǔn)方法，但是均具有一些重要的缺點(diǎn)。兩種設(shè)備均要求由一名專門的操作人員對(duì)每個(gè)全血標(biāo)本進(jìn)行血漿樣本的

9、制備，從采血到使用貝克曼和YSI設(shè)備進(jìn)行測(cè)量需要2分鐘或者更長(zhǎng)的時(shí)間。典型情況下，考慮到葡萄糖輸注率每5分鐘即發(fā)生改變，上述延遲即具有顯著意義。不僅如此，貝克曼設(shè)備發(fā)明于1960年代，而貝克曼庫(kù)爾特（Beckman Coulter）公司已經(jīng)宣布自2009年1月起不再對(duì)該設(shè)備提供支持。5 YSI儀器（YSI生命科學(xué)部，Yellow Springs公司，俄亥俄州）盡管具有與貝克曼設(shè)備相同的準(zhǔn)確性，但是其檢測(cè)需時(shí)更久，并且其自校準(zhǔn)過程會(huì)干擾PG測(cè)量。由于其校準(zhǔn)過程的長(zhǎng)時(shí)延遲限制，因此要求在鉗夾試驗(yàn)中有第二臺(tái)YSI儀器備用。鉗夾試驗(yàn)中任何無(wú)法確定PG水平和調(diào)節(jié)葡萄糖輸注率的因素，均將導(dǎo)致目標(biāo)的顯著改變

10、，尤其出現(xiàn)于對(duì)胰島素和葡萄糖具有非常良好敏感性的志愿者。這兩種設(shè)備還需要大量的耗材和常規(guī)保養(yǎng)。已有一些工作組研究了血糖儀在鉗夾試驗(yàn)中的應(yīng)用。在這些研究中，有兩個(gè)報(bào)告發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)到最佳標(biāo)準(zhǔn)。6,7 但是Cohen及其同事發(fā)表論文聲稱已發(fā)現(xiàn)一種手持血糖儀可以在鉗夾試驗(yàn)中準(zhǔn)確地測(cè)量血糖。針對(duì)在鉗夾試驗(yàn)中準(zhǔn)確而快速確定PG水平的需求，我們對(duì)NOVAStatStrip血糖儀（Nova Biomedical, Waltham, MA）進(jìn)行檢測(cè)。該血糖儀為手持式電池供電，使用基于改良葡萄糖氧化酶技術(shù)的電流計(jì)技術(shù)，具有紅細(xì)胞比積采集功能。該設(shè)備還可以將PG數(shù)據(jù)上傳至計(jì)算機(jī)供進(jìn)一步分析。本實(shí)驗(yàn)旨在評(píng)估NOV

11、A血糖儀的準(zhǔn)確性是否足以在鉗夾試驗(yàn)中替代貝克曼和YSI設(shè)備。實(shí)驗(yàn)方法樣本檢測(cè)本實(shí)驗(yàn)中共有24名受試者接受高胰島素-正常血糖和高血糖鉗夾試驗(yàn)。全部受試者在減肥手術(shù)前后均接受代謝測(cè)試。在高胰島素-正常血糖鉗夾與高血糖鉗夾聯(lián)合試驗(yàn)中采用一種新的葡萄糖鉗夾技術(shù)變量。6小時(shí)檢測(cè)包括3個(gè)階段。首先是高胰島素-正常血糖鉗夾。在建立基礎(chǔ)PG水平后，進(jìn)行10分鐘胰島素沖洗輸注，然后以480 pmol/m2/分鐘的速度連續(xù)輸注2小時(shí)。在該階段之后進(jìn)行1小時(shí)的恢復(fù)輸注，其間血漿胰島素水平將回歸基礎(chǔ)狀態(tài)。在第二個(gè)階段中，PG水平上升至超過基礎(chǔ)水平98 mg/dl并維持2小時(shí)。最后，在高血糖階段的最后1小時(shí)，以連續(xù)沖洗

12、的方式（5 ng/kg/分鐘）輸注胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）（7-36氨基化合物）。PG水平下降，然后繼續(xù)30分鐘。本實(shí)驗(yàn)采用的6小時(shí)鉗夾試驗(yàn)中，每5分鐘采集一次動(dòng)脈血化的靜脈血樣本測(cè)量PG濃度，并依據(jù)負(fù)反饋原理調(diào)節(jié)輸注率。將14例患者的血樣同時(shí)在貝克曼葡萄糖分析儀和NOVAStatStrip血糖儀上進(jìn)行測(cè)量，將10例患者的血樣同時(shí)在YSI葡萄糖分析儀和NOVAStatStrip血糖儀上進(jìn)行測(cè)量。為了評(píng)估和比較實(shí)驗(yàn)中獲得的血糖值，本實(shí)驗(yàn)允許持續(xù)改變優(yōu)勢(shì)血糖水平，即未鉗夾；因此表現(xiàn)出更寬的血糖值范圍。本實(shí)驗(yàn)還對(duì)接受鉗夾試驗(yàn)的相同受試者在標(biāo)準(zhǔn)膳食耐量試驗(yàn)期間（SMT）進(jìn)行同時(shí)測(cè)量。每名受試者

13、在15分鐘內(nèi)總服用474 ml Ensure plus營(yíng)養(yǎng)液（雅培實(shí)驗(yàn)室，哥倫比亞市，俄亥俄州）。對(duì)于SMT試驗(yàn)，在服用液體食物前采集兩個(gè)樣本，然后分別在5、10、15、20、30、40、60、90、120和150分鐘時(shí)采集樣本。采集的靜脈血立即同時(shí)在貝克曼葡萄糖分析儀和NOVAStatStrip血糖儀上進(jìn)行檢測(cè)。將0.5 ml全血離心后采集血漿，用于貝克曼葡萄糖分析儀檢測(cè)。將試紙條裝入NOVAStatStrip血糖儀后，從樣本注射器尖端在試紙條的末端滴加一滴全血。本實(shí)驗(yàn)在貝克曼和YSI儀器上對(duì)樣本均進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，當(dāng)在每臺(tái)儀器上進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)時(shí)，將該標(biāo)本按順序一個(gè)接一個(gè)的立即檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)中對(duì)貝克曼

14、和YSI儀器進(jìn)行常規(guī)校準(zhǔn)和保養(yǎng)。統(tǒng)計(jì)分析在每次鉗夾試驗(yàn)后，將鉗夾試驗(yàn)和SMT試驗(yàn)的數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。本實(shí)驗(yàn)選擇貝克曼和YSI設(shè)備做為參照方法。為了評(píng)估NOVA血糖儀讀數(shù)的準(zhǔn)確性，在鉗夾試驗(yàn)中的給定時(shí)間得到的每個(gè)貝克曼和YSI設(shè)備的PG水平數(shù)據(jù)均與相應(yīng)的Nova數(shù)值配對(duì)。貝克曼和YSI設(shè)備使用的數(shù)值為每個(gè)設(shè)備重復(fù)檢測(cè)的均值。超過97%的貝克曼和YSI設(shè)備的兩個(gè)讀數(shù)的差值小于3 mg/dl（對(duì)于NOVA血糖儀，始終使用第一個(gè)數(shù)值）。以貝克曼（或者YSI）數(shù)值做為參照和自變量，以Nova數(shù)值做為因變量，使用SigmaPlot 11.0軟件（Systat軟件公司，圣荷西市，加利福尼亞州)進(jìn)行兩個(gè)普

15、通變量的最小二乘法回歸分析。本實(shí)驗(yàn)還采用點(diǎn)誤差柵格分析法（EGA）分析了Nova血糖值的臨床接受性。EGA劃分圖表顯示Nova數(shù)值對(duì)于Beckman/YSI數(shù)值（參照）的線性回歸分為5個(gè)區(qū)：A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)、D區(qū)和E區(qū)。9,10 A區(qū)和B區(qū)中包含的結(jié)果被認(rèn)為是準(zhǔn)確和可接受的。C區(qū)數(shù)值被認(rèn)為是不準(zhǔn)確的，使用該區(qū)的數(shù)值將導(dǎo)致不必要的行為而導(dǎo)致更壞的結(jié)果。D區(qū)數(shù)值被認(rèn)為是危險(xiǎn)的失敗數(shù)值，可導(dǎo)致危及生命的行為。E區(qū)數(shù)值被認(rèn)為是不準(zhǔn)確的，可導(dǎo)致與實(shí)際需要相反的治療。為了評(píng)估NOVA血糖儀的測(cè)量結(jié)果在可能的血糖值范圍內(nèi)的偏倚，我們以貝克曼/YSI數(shù)值為參照將NOVA數(shù)值與貝克曼和YSI數(shù)值的平均差值繪制散

16、點(diǎn)圖，進(jìn)行BlandAltman分析。11,12 BlandAltman法還可以通過繪圖顯示兩臺(tái)設(shè)備之間平均差值上下兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，來(lái)評(píng)估兩個(gè)設(shè)備之間的一致性限。另外，本實(shí)驗(yàn)生成第三個(gè)BlandAltman散點(diǎn)圖，比較NOVA重復(fù)檢測(cè)數(shù)值和貝克曼重復(fù)檢測(cè)數(shù)值的精密度。最后，本實(shí)驗(yàn)采用局部平滑中值絕對(duì)差異曲線分析數(shù)據(jù)以揭示血糖儀的準(zhǔn)確性模式。13結(jié)果為了比較貝克曼分析儀和NOVA血糖儀，本實(shí)驗(yàn)從14例接受6小時(shí)葡萄糖鉗夾試驗(yàn)的患者獲得了1004個(gè)配對(duì)數(shù)據(jù)點(diǎn)。為了比較YSI分析儀和NOVA血糖儀，本實(shí)驗(yàn)從10例接受6小時(shí)葡萄糖鉗夾試驗(yàn)的患者獲得了399個(gè)配對(duì)數(shù)據(jù)點(diǎn)。圖1顯示在鉗夾試驗(yàn)中由貝克曼和NOV

17、A設(shè)備測(cè)量的PG結(jié)果的代表性比較。貝克曼-NOVA回歸分析的斜率系數(shù)為1.009，常系數(shù)為2.602。YSI-NOVA回歸分析的斜率系數(shù)為1.023，常系數(shù)為5.854。Pearson相關(guān)系數(shù)r=0.989。圖2為采用EGA分析繪制的相同散點(diǎn)圖。采用EGA分析，以Beckman數(shù)值為參照，976（97.6%）個(gè)數(shù)據(jù)落在A區(qū)，剩余28（2.4%）個(gè)數(shù)據(jù)落在B區(qū)。沒有數(shù)值落在C區(qū)、D區(qū)和E區(qū)。相似的，采用YSI數(shù)值為參照，399（100%）個(gè)數(shù)據(jù)落在A區(qū)。圖1. 高胰島素-正常血糖鉗夾試驗(yàn)（0-180分鐘）、高血糖鉗夾試驗(yàn)（180-200分鐘）和高血糖恢復(fù)（300-330分鐘）期間，貝克曼和NOV

18、A設(shè)備間的PG值比較。圖3顯示貝克曼和NOVA間（或者YSI和NOVA間）的平均差值對(duì)于貝克曼/YSI參照值的Bland-Altman散點(diǎn)圖。以貝克曼測(cè)量值為參照時(shí)，數(shù)據(jù)對(duì)之間的平均差值為1.3 mg/dl，SD（標(biāo)準(zhǔn)差）為11.6 mg/dl。與預(yù)期一致，1004個(gè)數(shù)據(jù)對(duì)中只有48（4.7%）個(gè)數(shù)據(jù)對(duì)不一致，差值超出2倍標(biāo)準(zhǔn)差。同時(shí)，采用YSI測(cè)量值為參照時(shí)，數(shù)據(jù)對(duì)之間的平均差值為8.5 mg/dl，SD為7.2 mg/dl。在399個(gè)數(shù)據(jù)對(duì)中，12（3.0%）個(gè)數(shù)據(jù)對(duì)不一致，差值超出2倍標(biāo)準(zhǔn)差。圖2. 貝克曼和NOVA血糖值數(shù)據(jù)對(duì)的EGA散點(diǎn)圖（上）和YSI和NOVA血糖值數(shù)據(jù)對(duì)的EGA散

19、點(diǎn)圖（下），以貝克曼和YSI血糖值做個(gè)各自的參照方法。本實(shí)驗(yàn)通過Bland-Altman散點(diǎn)圖，比較貝克曼分析儀的重復(fù)測(cè)量差值與NOVA血糖儀重復(fù)測(cè)量差值（圖4）。圖4的左側(cè)顯示貝克曼分析儀重復(fù)測(cè)量值間的差值，實(shí)線顯示平均差值為0.915 mg/dl，虛線顯示平均差值上下2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差（ = 2.79 mg/dl）。圖4的右側(cè)顯示NOVA血糖儀重復(fù)測(cè)量值間的差值，平均差值為0.767 mg/dl，標(biāo)準(zhǔn)差為5.563 mg/dl，近似為貝克曼重復(fù)測(cè)量結(jié)果的兩倍。在210個(gè)NOVA重復(fù)測(cè)量值中，168（80%）個(gè)測(cè)值位于貝克曼分析儀測(cè)量值的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi)（即小于2 x 2.79 = 5.58 mg/d

20、l）。圖3. BlandAltman散點(diǎn)圖。比較NOVA與貝克曼對(duì)同一標(biāo)本讀數(shù)間的差值（上）和NOVA與YSI對(duì)同一血樣本讀數(shù)間的差值（下）。實(shí)線代表平均差值，虛線顯示均值上下兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差（NOVA貝克曼比較：n = 1004；NOVAYSI比較：n = 399）。圖4. 貝克曼重復(fù)測(cè)量差值與NOVA重復(fù)測(cè)量差值的BlandAltman散點(diǎn)圖。實(shí)線代表平均差值，虛線代表每臺(tái)設(shè)備各自平均差值的上下兩倍標(biāo)準(zhǔn)差。本實(shí)驗(yàn)采用15 mg/dl帶寬、X取值范圍自57-218 mg/dl生成局部平滑中值絕對(duì)差值曲線（圖5）。在60 100 的正常血糖范圍可以觀察到接近平坦的曲線。在120 220 mg/dl范

21、圍內(nèi)曲線也呈近似平坦，但是中值絕對(duì)差值水平高于前者10 mg/dl。圖5. 局部平滑中值絕對(duì)差值曲線水平虛線代表推薦的允許誤差（5 mg/dl）。討論葡萄糖鉗夾法是在控制設(shè)定下評(píng)估外周組織對(duì)胰島素敏感性和細(xì)胞對(duì)葡萄糖敏感性的最新技術(shù)。由于刺激因素保持不變，因此可以縱向評(píng)估這些變量在不同干涉條件下發(fā)生的改變。世界范圍的研究人員已經(jīng)使用該技術(shù)的不同變量來(lái)回答了關(guān)于血糖穩(wěn)態(tài)的各種問題。與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)無(wú)關(guān)，鉗夾技術(shù)是唯一一種可以以精密而可重復(fù)方式評(píng)估葡糖糖穩(wěn)態(tài)的技術(shù)。然而該項(xiàng)技術(shù)需要多人合作（護(hù)士、技術(shù)人員、研究人員）方可實(shí)現(xiàn)，使得該技術(shù)成為一種勞動(dòng)密集且費(fèi)用昂貴的評(píng)估血糖穩(wěn)態(tài)的方法。其中一個(gè)重要的限制就

22、是需要實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確和精密地測(cè)量PG水平以便在負(fù)反饋控制系統(tǒng)中確定20%葡萄糖的輸注率。葡萄糖鉗夾法對(duì)于PG測(cè)量具有特殊的唯一要求，即測(cè)量設(shè)備需要快速、準(zhǔn)確并且能夠在跨越幾個(gè)小時(shí)的范圍內(nèi)經(jīng)受重復(fù)檢測(cè)。因此，由于貝克曼公司已經(jīng)宣布不再支持其葡萄糖分析儀，故本實(shí)驗(yàn)旨在檢測(cè)Nova StatStrip血糖儀是否符合上述需求并在葡萄糖鉗夾試驗(yàn)中成為有效的替代設(shè)備。對(duì)1004個(gè)貝克曼NOVA數(shù)據(jù)對(duì)進(jìn)行線性回歸分析，得到近似一致的斜率系數(shù)和Pearson相關(guān)系數(shù)r=0.978。NOVA血糖儀和貝克曼設(shè)備間所具有的強(qiáng)相關(guān)性是成功運(yùn)行鉗夾試驗(yàn)的必要條件。誤差柵格分析也證實(shí)NOVA血糖儀具有高度的準(zhǔn)確性，幾乎98%

23、的數(shù)值落在被認(rèn)為是準(zhǔn)確且可接受的區(qū)域。而且沒有數(shù)值落在任何被認(rèn)為是指示不可接受讀數(shù)的區(qū)域。使用YSI分析儀做為參照方法時(shí)可以得到相似的結(jié)果，盡管由于YSI設(shè)備分析的數(shù)據(jù)對(duì)數(shù)量有限使得貝克曼的比較結(jié)果更有意義。以貝克曼讀數(shù)做為參照，將NOVA血糖儀和貝克曼分析儀對(duì)于同一個(gè)給定血樣的讀數(shù)差值進(jìn)行比較；Bland-Altman散點(diǎn)圖顯示在寬的血糖數(shù)值范圍內(nèi)兩個(gè)系統(tǒng)間的結(jié)果差異未出現(xiàn)任何向上或者向下的趨勢(shì)。在相同的NOVA和YSI數(shù)值間差值散點(diǎn)圖中亦未觀察到上述趨勢(shì)。因此，在測(cè)量的PG水平范圍內(nèi)NOVA血糖儀未顯示出讀數(shù)偏倚。大部分?jǐn)?shù)值落在1.3 mg/dl的平均差值的上下兩倍標(biāo)準(zhǔn)差內(nèi)。然而，差值的標(biāo)

24、準(zhǔn)差將近12 mg/dl，說明一些讀數(shù)的分布相當(dāng)寬。這種寬分布的數(shù)據(jù)可導(dǎo)致在以窄PG值范圍為目標(biāo)時(shí)難以成功完成鉗夾試驗(yàn)。需要注意的是，數(shù)據(jù)有叢集為兩部分的趨勢(shì)，分別代表鉗夾試驗(yàn)中的正常血糖階段和高血糖階段。本實(shí)驗(yàn)將NOVA血糖儀重復(fù)測(cè)量值的精密度與貝克曼分析儀進(jìn)行比較和評(píng)估（圖4）。盡管兩臺(tái)設(shè)備間的重復(fù)測(cè)量平均差值相似，但是NOVA重復(fù)測(cè)量差值的標(biāo)準(zhǔn)差接近貝克曼結(jié)果的兩倍。如果以貝克曼讀數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)，試問有多少NOVA重復(fù)測(cè)量差值落在貝克曼重復(fù)測(cè)量差值的2倍標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi)？答案是210個(gè)NOVA重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)中有168個(gè)數(shù)據(jù)（80%）落在2倍標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi)。此結(jié)果反映NOVA血糖儀在鉗夾試驗(yàn)中偶爾有給出不準(zhǔn)

25、確讀數(shù)的傾向。對(duì)于貝克曼分析儀，制造商建議重復(fù)測(cè)量值彼此間的差值應(yīng)小于3 mg/dl；否則需要進(jìn)行第3次或者第4次測(cè)量。對(duì)于NOVA血糖儀，作者推薦重復(fù)測(cè)量差值必須小于5 mg/dl，必要時(shí)需要進(jìn)行第3次或者第4次測(cè)量。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，即使一個(gè)樣本被測(cè)量4次，亦可在30秒內(nèi)獲得準(zhǔn)確的數(shù)值；重復(fù)檢測(cè)可以在15秒內(nèi)完成。局部平滑中值絕對(duì)差值曲線清晰地顯示在正常血糖范圍和高血糖范圍內(nèi)均可觀察到相對(duì)平坦的圖形。然而，高血糖范圍內(nèi)的差值更大；同時(shí)必須相對(duì)于以前的血糖水平和20%葡萄糖輸注率的改變對(duì)血糖值進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)估。如果認(rèn)為結(jié)果不可靠，則需要進(jìn)行第3次或者第4次讀數(shù)。盡管如此，對(duì)葡萄糖確定的快速分析已經(jīng)使作

26、者相信NOVA血糖儀的性能是可接受的，同時(shí)即使在高血糖鉗夾試驗(yàn)中重復(fù)測(cè)量差值也可以達(dá)到5 mg/dl。作者承認(rèn)NOVA血糖儀的準(zhǔn)確性不如貝克曼和YSI分析儀。但是，即使具有復(fù)雜軟件的幫助，葡萄糖鉗夾試驗(yàn)的管理仍然要求精通鉗夾試驗(yàn)的“藝術(shù)”。因此，作者認(rèn)為對(duì)于由NOVA血糖儀得到的不合理血糖值，可以通過重復(fù)測(cè)量得以容易地鑒別。始終需要相對(duì)于以前的PG水平和20%葡萄糖輸注率的改變做為評(píng)估當(dāng)前數(shù)值可靠性的指導(dǎo)。需要說明的是，在貝克曼和YSI分析儀中也會(huì)出現(xiàn)有差異的數(shù)值，此時(shí)必須進(jìn)行第3次讀數(shù)。NOVA血糖儀具有的一些關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)不必在本實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)中反映，這些優(yōu)勢(shì)使其尤其適用于葡萄糖鉗夾試驗(yàn)。首先，當(dāng)研

27、究人員需要恒定改變葡萄糖輸注率以維持穩(wěn)定的正常血糖或者高血糖水平時(shí)，NOVA血糖儀的6秒實(shí)時(shí)檢測(cè)功能使其成為研究人員的理想選擇。即使必須使用NOVA血糖儀對(duì)一個(gè)樣本重復(fù)檢測(cè)3次，20秒（3次讀數(shù)，每次6秒）的讀數(shù)時(shí)間也遠(yuǎn)遠(yuǎn)短于貝克曼和YSI分析儀對(duì)一個(gè)樣本的檢測(cè)時(shí)間。不僅如此，與貝克曼分析儀通常需要至少耗時(shí)120 180秒確定一個(gè)數(shù)值或者YSI分析儀需要至少比貝克曼分析儀更耗時(shí)60秒（機(jī)械加樣臂相對(duì)于手工加樣）不同，NOVA血糖儀可以在15秒內(nèi)確認(rèn)一個(gè)數(shù)值（2次讀數(shù)，每次6秒）。NOVA血糖儀操作簡(jiǎn)便，無(wú)需專人操作，耗材充足，保養(yǎng)及時(shí)；此外，NOVA血糖儀可以顯著降低購(gòu)置和日常操作的成本。本實(shí)

28、驗(yàn)在評(píng)價(jià)NOVA血糖儀在醫(yī)院設(shè)定中的精密度和準(zhǔn)確度時(shí)具有局限性。本實(shí)驗(yàn)組包括由沒有貧血、酸中毒等重要醫(yī)學(xué)疾病的肥胖患者組成。因此，本實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)無(wú)法調(diào)查NOVA血糖儀不受紅細(xì)胞壓積和制造商聲明的其它變量的干擾。不僅如此，由于受試人群除了口服補(bǔ)充維生素以外未接受任何用藥治療，本實(shí)驗(yàn)也無(wú)法評(píng)估藥物的干擾。鉗夾試驗(yàn)期間偶爾使用泰諾（Tyleno），也沒有觀察到測(cè)量血糖值的任何改變。最后，考慮到在嚴(yán)重疾病患者中，通常采用指血測(cè)量血糖，而本實(shí)驗(yàn)采用靜脈血樣本進(jìn)行血糖分析。 需要說明的是已經(jīng)有研究在醫(yī)院設(shè)定中評(píng)估了紅細(xì)胞壓積對(duì)NOVA血糖儀的影響和其它分析干擾。14,15總而言之，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明NOVA血糖儀能

29、夠高度忠實(shí)地重復(fù)由貝克曼或者YSI分析儀得出的血糖值。不僅如此，NOVA血糖儀的操作更加簡(jiǎn)便，非常適合葡萄糖鉗夾試驗(yàn)。作者得出結(jié)論，可以接受Nova StatStrip血糖儀替代貝克曼或者YSI分析儀在葡萄糖鉗夾試驗(yàn)中進(jìn)行實(shí)時(shí)葡萄糖確定；而且檢測(cè)速度可以抵消重復(fù)讀數(shù)時(shí)精密度一致性的不足。 致謝：作者感謝NOVA生物醫(yī)學(xué)公司（Nova Biomedical Inc）提供血糖檢測(cè)設(shè)備和耗材。 參考文獻(xiàn)：1. Andres R, Swerdloff R, Pozefsky T, Coleman D. Manual feedback technique for control of glucose c

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