管理手冊(ISO9001_2015版本_)

1、 文件編號QM001版 本B/1頁 碼34/34文件類別一類文件修訂日期2016年04月10日文件名稱管理手冊生效日期2016年04月12日管理手冊目錄序 號頁 次標(biāo) 題與ISO對應(yīng)條款I(lǐng)SO9001:201511管理手冊目錄22管理手冊修訂狀況表33第一章 前言44第二章 規(guī)范性引用文件55第三章 術(shù)語定義669第四章 管理體系建立的背景環(huán)境7919第五章 領(lǐng)導(dǎo)作用82022第六章 策劃92329第七章 資源管理103031第八章 運行113240第九章 績效評價12第十章 持續(xù)改進(jìn)124147附件管理手冊修訂狀況表章節(jié)No頁 碼版本No修訂內(nèi)容發(fā)行日期審 批A/0新版發(fā)行2009-6-5A

2、/1增加7.5.22012-9-7A/2增加營業(yè)部2013-6-27A/3部門名稱變更2014-10-27B/0ISO換版2008版更換為2015版2016-4-12第一章前言1.0編制說明本手冊依據(jù)GB/T 19001-2015 idt ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，充分考慮公司相關(guān)方的需求和期望、產(chǎn)品的質(zhì)量要求、加工方法及公司的特點，適用于*（深圳）有限公司的質(zhì)量管理體系。1.1管理體系范圍由于本公司只是根據(jù)顧客提供的有關(guān)資料和/或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工，故ISO9001：2015質(zhì)量管理體系上只對8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)條款作了刪減。1.2手冊的控制本手冊由總務(wù)部組織編寫，副總經(jīng)理審核，總

3、經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)。手冊封面及有手冊版本號（A/0版、B/0版、C/0版）、手冊生效日期的標(biāo)識，每一章節(jié)標(biāo)有版本號、章節(jié)修改狀態(tài)（阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)識）。手冊分為受控和非受控兩種。 受控的手冊有受控標(biāo)識及保管部門。受控的手冊發(fā)放給與公司質(zhì)量管理體系運作相關(guān)的部門。 非受控手冊發(fā)放給需要了解公司管理的外部顧客及機構(gòu)，當(dāng)發(fā)放非受控管理手冊時，報總務(wù)部批準(zhǔn)。手冊需要修改時，由提出修改的人員寫出書面修改申請，報總務(wù)部審批，經(jīng)正式修改的手冊，總務(wù)部需組織相關(guān)人員進(jìn)行評審，評審后由原審批人審批，并由總務(wù)部根據(jù)發(fā)放范圍將修改的章節(jié)發(fā)放給相關(guān)部門，同時收回作廢的章節(jié)。手冊的原稿由總務(wù)部保管。手冊各章節(jié)的修改可通過修改狀態(tài)

4、進(jìn)行控制，各章節(jié)的修改將在修改記錄中注明，章節(jié)進(jìn)行修改后，該章節(jié)的修改狀態(tài) （阿拉伯?dāng)?shù)字）將更改。當(dāng)手冊章節(jié)修改超過半數(shù)后，將對整個手冊進(jìn)行換版修改，經(jīng)換版修改后的手冊版本號將提升，各章節(jié)的修改狀態(tài)則從0重新開始。第二章 規(guī)范性引用文件本手冊引用了如下標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系-要求 ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語第三章 術(shù)語和定義本手冊采用ISO9001：2015給出的術(shù)語和定義。本手冊中除采用ISO9001：2015術(shù)語外，補充如下：3.1政策性文件：指由各級政府部門、行業(yè)管理部門、上級主管部門等下發(fā)的有關(guān)法律法規(guī)方面的文件（包括通知、指令等）。3.2公司

5、內(nèi)部文件：指公司文件（含會議紀(jì)要、通知，以下同），質(zhì)量手冊、程序文件、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合同資料等。3.3外來文件：指由政府頒布的質(zhì)量法律/法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)、與質(zhì)量管理有關(guān)的各類行文、設(shè)備隨機資料、客戶提供的圖紙和資料等文件。3.4 受控文件：指分發(fā)時文件封面應(yīng)加蓋“受控”章，并有編號、持有人和分發(fā)記錄表第四章管理體系建立的背景環(huán)境4.1 公司的組織結(jié)構(gòu)和背景環(huán)境本公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的組織結(jié)構(gòu)，具體可參見附件三。本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種

6、外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 公司通過實施、策劃“6.1應(yīng)對風(fēng)險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。 4.2相關(guān)方的需求和期望公司的相關(guān)方包括：客戶（最終使用者以及直接客戶）、供方、員工（包括管理者）、政府部門、投資方、咨詢單位,以及其他人員；如何識別

7、相關(guān)方的需要和期望包括：如何評價相關(guān)方的需要和期望；采取哪些措施以滿足相關(guān)方的需要和期望是否有進(jìn)行定期評價措施的有效性。公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進(jìn)行評審。4.3質(zhì)量管理體系的范圍1.1總則本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)自動化零配件系列產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付的全過程。本公司質(zhì)量管理體系能證實公司有能力穩(wěn)定提供滿足和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品

8、。1.2應(yīng)用本公司建立的質(zhì)量管理體系按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行生產(chǎn)， 同時具備可穩(wěn)定地提供滿足顧客、法律、法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)自動化零配件系列產(chǎn)品的能力和責(zé)任。公司的主要過程包括：切斷切削表面處理組裝包裝。本公司質(zhì)量管理體系實施地點是：廣東省深圳市*。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則本公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立了質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.4.2過程方法本公司按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，運用過程方法對本公司的質(zhì)量管理活動進(jìn)行控制，確保質(zhì)量管理體系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)

9、量目標(biāo)。本公司通過以下活動對過程實施控制：a) 本公司對管理體系所需要的過程進(jìn)行確定，并編制過程流程圖等程序文件對這些過程進(jìn)行系統(tǒng)管理，確定每個過程所需的輸入和期望的輸出，確定這些過程的順序和相互作用；b) 制定文件風(fēng)險和機遇管理程序，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品和顧客滿意帶來的風(fēng)險，以及應(yīng)對措施；c) 制定文件確定過程實施所需的準(zhǔn)則、方法、 測量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運行和控制d) 確定和提供每個過程實施所需的資源；e) 規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限；f) 依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結(jié)果;g) 對過程進(jìn)行監(jiān)測和分析,定期進(jìn)行體系評審,必要時變更過程,以

10、確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果；h) 采取改進(jìn)措施，確保持續(xù)改進(jìn)過程以及實現(xiàn)結(jié)果。第五章領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾本公司總經(jīng)理承諾在管理過程中實施以下活動：a) 建立公司質(zhì)量方針，并確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實施;b) 在相關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理目標(biāo)，定期對目標(biāo)的完成情況進(jìn)行分析、總結(jié)以及改進(jìn)，確保將管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作以及實現(xiàn)管理體系預(yù)期的輸出。c) 建立公司培訓(xùn)系統(tǒng)，定期制定培訓(xùn)計劃，提高全體員工的過程方法的意識，傳達(dá)有效的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品要求的重要性。d) 建立合理的公司組織結(jié)構(gòu)

11、,確保管理體系所需資源能被獲得;e) 建立有效的溝通渠道,吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對公司管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)，增強體系持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；f) 管理崗位的任命，公司內(nèi)部公開發(fā)布任命書，以支持其他管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點本公司總經(jīng)理承諾在管理過程中實施以下活動：a) 對可能影響產(chǎn)品符合性、顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對；b) 顧客要求得到確定和滿足；c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點；d) 保持以增強顧客滿意為焦點；5.2質(zhì)量方針本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾，并使其在各層次得到充分的理

12、解及切實的執(zhí)行。5.2.1質(zhì)量方針的制定原則本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針，方針應(yīng)滿足以下要求（但不限于）：a) 與本公司的宗旨相適應(yīng)；b) 考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點；c) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； d) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；e) 滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求；f) 相關(guān)方的要求與期望；5.2.2 本公司質(zhì)量方針見附件七。5.2.3管理層通過各種宣傳方式，將質(zhì)量方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量方針得到正確的理解和實施。5.2.4在每次管理評審會議上，總經(jīng)理須組織對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評審，并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整。5.2.5 當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量方針

13、時，應(yīng)由總務(wù)部及時提供，并做好發(fā)放記錄。5.3作用、職責(zé)和權(quán)限本公司明確規(guī)定各部門與崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，對內(nèi)、外部的溝通進(jìn)行規(guī)定。5.3.4崗位職責(zé)和權(quán)限公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限描述參見相應(yīng)的職務(wù)說明書。課長級及以上級別的職位的職務(wù)說明書由總務(wù)部統(tǒng)一編制、副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)；系長級以下職位的職務(wù)說明書由各部門編制、總務(wù)部審核、副總經(jīng)理批準(zhǔn)；車間員工的職責(zé)見相應(yīng)的SOP?？倓?wù)部負(fù)責(zé)受控以及備案已被審批的職務(wù)說明書，總務(wù)部以及崗位歸屬部門各保留一份。職務(wù)說明書可以包含該職務(wù)的基本信息、工作概述、具體工作職責(zé)、工作協(xié)調(diào)關(guān)系、衡量標(biāo)準(zhǔn)、管理權(quán)限、任職資格、工作條件等內(nèi)容信息。具體包含信息，

14、編制部門依據(jù)崗位需要進(jìn)行控制。 5.3.1公司各部門的質(zhì)量職責(zé)分別參見附件四：質(zhì)能要素分配表；各部門的相互關(guān)系參見質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖，參見附件三：質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖。5.3.2部門的職責(zé)公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限描述參見相應(yīng)的職務(wù)說明書。5.3.2.1 總經(jīng)理a)全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)參加公司例會會議，討論研究經(jīng)營管理工作中的重大問題，檢查和部署工作；c)制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)； d)批準(zhǔn)管理手冊；e)主持管理評審；f)具有組長以上干部的任免權(quán)，一般干部和員工的聘任權(quán)；g)確保管理體系運行所必要的資源配備。5.3.2.2 管理者代表總經(jīng)理

15、任命本公司品質(zhì)最高管理者擔(dān)任管理者代表。第六章策劃6.1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施6.1.1本公司制定風(fēng)險和機遇管制程序，明確風(fēng)險和機遇事件的識別方法/途徑、風(fēng)險和機遇事件的評估方式、制定主要風(fēng)險和機遇事件的應(yīng)對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。6.1.2各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程，分析其風(fēng)險和機遇，進(jìn)行風(fēng)險和機遇調(diào)查。6.1.3 總務(wù)部按類別對各部門上報的風(fēng)險和機遇進(jìn)行整理后，報管理者代表審核。6.1.4 總務(wù)部組織各部門相關(guān)人員，考慮下述方面，對風(fēng)險和機遇的事件進(jìn)行評估，確定公司的主要風(fēng)險和機遇的事件： a)違反法律、法規(guī)或其它要求的；b)相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的；c)影響的

16、范圍涉及對人身健康有明顯影響的；d) 產(chǎn)生重大影響的判定為主要風(fēng)險和機遇。6.1.5對主要風(fēng)險和機遇采用目標(biāo)、指標(biāo)、風(fēng)險和機遇管理方案或相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。6.1.6當(dāng)發(fā)生以下情況時，須對主要風(fēng)險和機遇重新識別并評價。 a)活動、產(chǎn)品的變化；b)新、改、擴建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入；c)法律、法規(guī)及其它要求的變化； d)相關(guān)方提出的合理要求。6.2管理目標(biāo)及其實施的策劃本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理目標(biāo)及其實施的策劃，該策劃是針對實現(xiàn)質(zhì)量方針，在公司的相關(guān)職能、層次、過程上確定質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)實施所需的資源和過程得到識別、實施、策劃。6.2.1質(zhì)量目標(biāo)6.2.1.1總經(jīng)理應(yīng)確保在

17、本公司內(nèi)部相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)充分體現(xiàn)質(zhì)量方針的精神，并考慮重要環(huán)境因素、技術(shù)能力、運營、財務(wù)、相關(guān)方觀點及相關(guān)法律法規(guī)的要求。必要時尚需在各相應(yīng)部門的層次上展開分解。次級目標(biāo)/指針作為對公司總體質(zhì)量目標(biāo)的支持，應(yīng)與總目標(biāo)保持一致，目標(biāo)應(yīng)具體，指針應(yīng)具有可測量性。6.2.1.2各項質(zhì)量目標(biāo)必須形成書面文件，并發(fā)布執(zhí)行。對質(zhì)量目標(biāo)與指針的達(dá)成情況將在定期的管理評審及日常監(jiān)測中進(jìn)行審查，并在正式的內(nèi)部溝通過程中進(jìn)行總結(jié)交流，確保對目標(biāo)達(dá)成情況的監(jiān)控。6.2.1.3詳見附件五：質(zhì)量目標(biāo)。6.2.2質(zhì)量管理體系策劃6.2.2.1總經(jīng)理組織本公司管理層對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，即對實現(xiàn)

18、方針、目標(biāo)所需的資源和過程進(jìn)行策劃。詳細(xì)參見附件一：過程流程圖。6.2.2.2根據(jù)本公司的實際情況及標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求，本公司對質(zhì)量管理體系的建立進(jìn)行了周密的策劃，在總體上涵蓋ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的所有要素，形成了質(zhì)量管理手冊、程序文件及工作指引，將所有影響質(zhì)量的過程納入了控制范疇。6.2.2.3對質(zhì)量管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由管理者代表有計劃地進(jìn)行。同時，在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)對變更活動進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理

19、體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。第七章支持7.1資源7.1.1總則本公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等），并對其進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進(jìn)行有效管理，在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，具體包括：鍍鎳、鍍鋅、氧化、染黑、噴沙、熱處理等。公司確保對其實施控制。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，包括過程運行和控制。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司通過建立機械設(shè)

20、備管制程序?qū)|(zhì)量管理體系運行中必要的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行控制，以確保生產(chǎn)、服務(wù)活動有效進(jìn)行。7.1.3.1基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 工作空間及相關(guān)設(shè)施；b) 設(shè)備、硬件和軟件；c) 支持性服務(wù)（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等）。7.1.3.2公司對各類基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和控制的職責(zé)主要分配如下：a) 設(shè)備保守保全部、制造部、技術(shù)部負(fù)責(zé)相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施的管理。b) 總務(wù)部負(fù)責(zé)內(nèi)部信息管理以及計算機軟、硬件管理。7.1.3.3基礎(chǔ)設(shè)施管理公司影響質(zhì)量的設(shè)備和設(shè)施包括：a) 生產(chǎn)過程中使用的各種設(shè)備b) 計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（硬件和軟件）；c) 公司輔助生產(chǎn)的設(shè)備。7.1.3.4對于上述的設(shè)備和設(shè)施，公司將明確對設(shè)備和設(shè)施的管

21、理要求，這些要求應(yīng)確保：a) 各類設(shè)備和設(shè)施正常運行b) 各類設(shè)備和設(shè)施的檢查和維護要求c) 各類設(shè)備和設(shè)施故障的處理7.1.4過程環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快，包括：a)健康和安全條件；b)作業(yè)方法；c)工作態(tài)度；d)周圍工作環(huán)境e)物理的、環(huán)境的和其它因素（如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等）。7.1.5監(jiān)視和測量設(shè)備品管部/技術(shù)部對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定的監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證）、維修的形成的文件。監(jiān)視和測量設(shè)備使用時，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。對于用于檢驗手段

22、的硬件、使用前，應(yīng)加以校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證），以證明其能用于驗證生產(chǎn)過程品的可接收性，并按規(guī)定周期加以校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證）。公司相關(guān)部門應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證）的項目和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)。對于監(jiān)視和測量設(shè)備的管制程序，公司品質(zhì)保證部門須考慮：a)確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗、測量和試驗設(shè)備。b)確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量 和試驗設(shè)備、按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)時，用于校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)形成文件。c)規(guī)定校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證）、檢驗測量和試驗設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校驗周期、校驗方法

23、。驗收規(guī)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施。d)檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。e)保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。f)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性并形成文件。g)確保校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件。h)確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運，防護和貯存期間，其準(zhǔn)確和適用性保持完好。i)防止檢驗、測量和試驗設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。監(jiān)視和測量設(shè)備的具體管理參見儀器設(shè)備管制程序。7.1.6知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 為應(yīng)對不

24、斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。知識來源包括：a）內(nèi)部來源，知識產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果； b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。7.2 能力 公司制定人力資源控制程序，對以下活動進(jìn)行控制：a）確定影響公司質(zhì)量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有

25、效性； d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。 7.2能力本公司制定并執(zhí)行人力資源管制程序，對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關(guān)的崗位，都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量意識或?qū)I(yè)能力要求。本公司各工作崗位，均須明確崗位職責(zé)，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定，由總務(wù)部按人力資源管制程序組織進(jìn)行，鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責(zé)任人審核（必要時，還應(yīng)報請總經(jīng)理審批）后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職

26、員工和本程序開始執(zhí)行時的在職員工?？倓?wù)部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價，定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。總務(wù)部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價，定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。7.3意識7.3.1各部門根據(jù)實際工作需求對員工培訓(xùn)需求進(jìn)行識別，確定不同的培訓(xùn)要求，并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)需求的類型包括：a) 員工的入職培訓(xùn)；b) 質(zhì)量意識教育；c) 質(zhì)量業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能培訓(xùn)；d) 質(zhì)量特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。7.3.2培訓(xùn)工作必須按計劃、有組織地進(jìn)行

27、，各部均有責(zé)任配合總務(wù)部開展培訓(xùn)工作。各項具體培訓(xùn)活動都必須明確培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、考核方式及負(fù)責(zé)組織的部門/人員，總務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)的實施及控制。7.3.3總務(wù)部負(fù)責(zé)結(jié)合培訓(xùn)考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn)，定期對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，以利改進(jìn)培訓(xùn)活動。7.3.4培訓(xùn)活動的開展及效果評價，必須包含：a)遵守質(zhì)量方針和滿足本公司質(zhì)量管理體系要求的重要性；b)各崗位員工的作業(yè)活動對質(zhì)量會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響；c)提高個人能力的好處；d)在遵守質(zhì)量方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量管理體系的要求方面，各崗位員工的角色和職責(zé)；e)背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。7.3.5公司各項培訓(xùn)活動結(jié)束后均應(yīng)按人力資源管制

28、程序的規(guī)定進(jìn)行記錄。7.4溝通7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保質(zhì)量管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效，公司建立并保持信息交流管制程序。7.4.2 信息的來源與職責(zé)a)生產(chǎn)管理部和總務(wù)部負(fù)責(zé)公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流，負(fù)責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流，總務(wù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流；b)生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流；c) 各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量信息的反饋、傳達(dá)，并按規(guī)定落實有關(guān)質(zhì)量信息的處理措施。 7.4.3 交流內(nèi)容法津、法規(guī)等對質(zhì)量、環(huán)境的要求，外部相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境要求信息，有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的毒性、安全資料，公司的質(zhì)

29、量方針、質(zhì)量目標(biāo)和指針，公司質(zhì)量體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量信息，顧客相關(guān)投訴，公司的質(zhì)量績效及質(zhì)量改進(jìn)情況，質(zhì)量事故等一切與質(zhì)量管理相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。7.4.4 公司內(nèi)各級人員都有責(zé)任和義務(wù)對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題逐級向上反饋，受理者對此應(yīng)妥善處理，并做好必要的記錄。7.4.5 公司自上而下的采用提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓(xùn)、日常報表等各種方式向全體員工傳達(dá)質(zhì)量信息。7.4.6 公司各部門負(fù)責(zé)與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進(jìn)行外部信息交流，交流時做好必要的確認(rèn)、查詢、處理和記錄等。7.5形成文件的信息7.5.1總則公司根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本

30、公司的特點，建立和維持文件化的質(zhì)量管理體系，并建立文件管制程序明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。文件化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量管理體系的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。公司對文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下：a)總經(jīng)理任命管理者代表，管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制；b)有關(guān)對外部門負(fù)責(zé)外來文件接收，各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。c)總務(wù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編號、發(fā)行、回收及作廢控制。7.5

31、.2編制和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）文件標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）； b) 適宜的格式和媒介； c) 文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制7.5.3.1質(zhì)量管理體系文件本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成包括：a) 管理手冊b) 質(zhì)量程序文件c) 工作指引、技術(shù)文件d) 質(zhì)量記錄、表格7.5.3.1管理手冊管理手冊是質(zhì)量管理體系最高層次的文件，其中規(guī)定了公司質(zhì)量方針，明確了公司的組織機構(gòu)設(shè)置、部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，規(guī)定了質(zhì)量環(huán)境體系運行所需的程序文件，界定了人力、物力信息資源的管理的內(nèi)容和要求，描述了公司對主要業(yè)務(wù)過程控制的基本原則

32、。7.5.3.2質(zhì)量程序文件程序文件是公司質(zhì)量管理體系的第二層文件，它描述了各部門與質(zhì)量相關(guān)的運作過程的控制方法，是具有操作性的管理性文件，并規(guī)定了所需的工作指引和記錄表格。7.5.3.3工作指引、技術(shù)文件工作指引明確規(guī)定了完成各項工作的方法和技術(shù)細(xì)節(jié)，工作指引是程序文件的補充和支持性文件，并提供了查詢記錄表格的路徑。技術(shù)文件包含了與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求。國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件包括在該層文件中。具體有：a) 工作指引·生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)文件·檢驗標(biāo)準(zhǔn)·檢驗設(shè)備校準(zhǔn)文件·設(shè)備維修、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)文件·環(huán)境作業(yè)指導(dǎo)文件b) 技術(shù)文件&#

33、183;圖紙·危險化學(xué)品MSDS SGS·技術(shù)規(guī)格c) 文件適宜性評審及更改公司應(yīng)定期對管理體系文件的適宜性進(jìn)行評審，以保證管理體系文件的有效性。 文件的修改通常由該文件的原審批部門進(jìn)行審批，當(dāng)專門指定其它部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。根據(jù)實際使用需要，更改的文件應(yīng)按程序規(guī)定的方式進(jìn)行標(biāo)識。對作廢的文件應(yīng)按規(guī)定的程序收回處理、或進(jìn)行適宜的標(biāo)識。d) 外來文件的控制公司將按規(guī)定的程序和途徑接收或獲取策劃和運行管理體系所必須的外來文件，對所接收或收集的外來文件將按類別建立外來文件清單，并按規(guī)定的程序?qū)ν鈦砦募M(jìn)行必要的審定、轉(zhuǎn)化和跟蹤，以確保公司均使用有效的

34、外來文件。第八章運行8.1運行策劃和控制本公司根據(jù)顧客需要和承諾，全面識別、策劃并實施滿足規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控制。(詳細(xì)參見附件一：過程流程圖)8.1.1在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，本公司管理層將確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施；c)驗證和確認(rèn)活動，以及驗收準(zhǔn)則；d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.2通過對本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，本公司制定并實施相關(guān)的運行程序，以對顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施有效的控制。8.1.3策劃的實施結(jié)果應(yīng)

35、使各產(chǎn)品過程的運作處于受控狀態(tài)，過程的輸出滿足顧客的要求。為此，公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，并：a)制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法，達(dá)到操作的一致性；b)實施過程控制所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合顧客要求；c)驗證過程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；d)確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出；e)確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程；f)保留過程控制措施的結(jié)果作為質(zhì)量記錄，以證明有效運作并監(jiān)視過程。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1總則公司對與顧客相關(guān)的過程進(jìn)行識別和控制，以確保公司各部門明確顧客需求，顧客的需求包括：a） 顧客規(guī)定的要

36、求，包括對交付及交付后活動的要求；b） 顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d） 組織確定的任何附加要求。8.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求； 2）公司規(guī)定的要求。 b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審公司承諾向顧客提供產(chǎn)品（接收訂單）前，營業(yè)部對顧客以及任何變更進(jìn)行評審，以確保：a)顧客對產(chǎn)品的要求得以清楚規(guī)定；b)以口頭方式接到訂單時，需對要求沒有書面說明的情況下，營業(yè)部應(yīng)確保同意

37、訂單的要求后，接受訂單；c)任何與合同或訂單中不一致的要求已經(jīng)得到解決；d)公司具備提供滿足顧客要求產(chǎn)品的能力。8.2.4顧客溝通公司將保持對以下方面確定并實施顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息。 營業(yè)部、技術(shù)部根據(jù)合同評審及信息交流的相關(guān)規(guī)定，明確對顧客提出的產(chǎn)品需求的接收和溝通的控制要求，以確保產(chǎn)品試產(chǎn)及量產(chǎn)的順利進(jìn)行。b)問詢、合同或者訂單的處理，包括對其修改。營業(yè)部確定如何進(jìn)行合同修訂，并正確傳遞到公司的有關(guān)職能部門。并對評審過程結(jié)果和之后的跟蹤活動予以記錄，必要的內(nèi)容形成文件。c)顧客反饋，包括顧客抱怨。公司將制訂客戶報怨處理程序，明確顧客意見和信息的處理程序，品管部負(fù)責(zé)按規(guī)定的過程和

38、方法處理顧客抱怨以及投訴，并根據(jù)投訴的性質(zhì)，采取必要的糾正和預(yù)防措施。8.3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)由于公司不存在設(shè)計和開發(fā)故刪除此過程8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品的控制8.4.1總則公司建立有效的采購控制體系，明確規(guī)定采購控制的程序以確保采購的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 公司所建立的采購控制系統(tǒng)應(yīng)確保對以下方面進(jìn)行有效的控制：a)選擇合適的供應(yīng)商并進(jìn)行有效的控制；b)明確規(guī)定所采購的材料和服務(wù)的質(zhì)量及技術(shù)要求； 公司對采購控制的職責(zé)分配如下：a)生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的控制及相關(guān)資料的管理；b)生產(chǎn)管理部，品管部、制造部，技術(shù)部負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商的評定和監(jiān)控。8.4.2外部供方的控制類型和程度公司制定了采購管制

39、程序，明確公司對各類供應(yīng)商的選擇和控制要求，并根據(jù)不同產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量要求來確定供應(yīng)商的資格和選擇方式，不同供應(yīng)商的資格及選擇方式明確規(guī)定并形成文件。公司相關(guān)部門根據(jù)規(guī)定的要求選擇和評定供應(yīng)商，評定的結(jié)果將進(jìn)行記錄，并確保最終確定的供應(yīng)商的資格滿足規(guī)定的要求。對所確定的供應(yīng)商，公司形成合格的供應(yīng)商清單。公司相關(guān)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)狀況進(jìn)行監(jiān)督評估，以確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)滿足規(guī)定的要求。公司對所有的供應(yīng)商建立檔案，并明確對供應(yīng)商檔案的管理和控制要求。8.4.3提供外部供方的文件信息8.4.3.1為確保所采購的材料符合規(guī)定的技術(shù)和質(zhì)量要求，公司生產(chǎn)管理部對每一采購的材料應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量和

40、技術(shù)要求，并通過合同形式與供應(yīng)商達(dá)成協(xié)議。所有與質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)的采購文件將進(jìn)行相應(yīng)的審批。以確保采購文件的有效性。8.4.3.2生產(chǎn)管理部將確保向供應(yīng)商發(fā)出采購合約明確有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)的要求的信息，并在發(fā)出前進(jìn)行必要的審核。采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系的要求。在與供應(yīng)商溝通前，公司應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。8.5產(chǎn)品生產(chǎn)8.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)的控制當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。公司對此過程（即壓接過程），已建立了相應(yīng)

41、的質(zhì)量管理體系文件加以控制。8.5.2標(biāo)識和可追溯性為了識別原材料，半成品，成品，保證只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，才能發(fā)出使用，公司依照產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性程序?qū)?biāo)原材料、半成品、成品及其檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。本公司產(chǎn)品檢驗試驗的狀態(tài)標(biāo)識分為：合格、不合格、待檢、待確認(rèn)四種。相關(guān)責(zé)任部門/人員根據(jù)檢驗/試驗的結(jié)果通過標(biāo)識、分區(qū)、隔離的方式對產(chǎn)品的檢驗試驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。在有可追溯性要求的場合，建立并保持形成文件的程序，對每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一標(biāo)識，并對這種標(biāo)識加以記錄。公司在產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過程中均有明確標(biāo)識以識別產(chǎn)品及產(chǎn)品監(jiān)視與測量狀態(tài)。應(yīng)用生產(chǎn)日期、批號、產(chǎn)品檢驗報告對產(chǎn)品進(jìn)行追溯，包括全部成品、半成品

42、制造信息、原材料制造信息可從相關(guān)標(biāo)識或記錄中追溯獲得。8.5.3顧客和外部供方的財產(chǎn)公司接收到的顧客財產(chǎn)主要是顧客提供的工程圖紙，由營業(yè)部接收、確認(rèn)、技術(shù)部保存。8.5.4產(chǎn)品防護8.5.4.1公司建立并保持物料管制程序，對在內(nèi)部制造及產(chǎn)品交付內(nèi)到指定目的地期間的產(chǎn)品進(jìn)行防護管理，確保產(chǎn)品符合顧客要求：1)所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程，包裝，搬運，儲存中都需進(jìn)行規(guī)定的標(biāo)識；2)在包裝過程中應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆莱?，防損壞等防護措施；3)產(chǎn)品在搬運時須注意采取措施防止撞擊，傾倒，損壞；4)產(chǎn)品須在清潔，安全的環(huán)境下儲存。只有在所有規(guī)定的活動都以圓滿完成。相關(guān)文件齊備并得到授權(quán)后，產(chǎn)品才能交付。8.5.4.2標(biāo)識、

43、搬運生產(chǎn)管理部、品管部應(yīng)對產(chǎn)品的裝箱、包裝和標(biāo)識過程（包括所用材料）進(jìn)行必要的控制，以確保符合產(chǎn)品規(guī)定要求。8.5.4.3儲存?zhèn)}庫使用指定的儲存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。倉庫按適宜的時間間隔檢查庫存情況，以防止產(chǎn)品的過期使用(生銹、尺寸超公差)。8.5.4.4防護產(chǎn)品在受公司控制期間，各有關(guān)部門應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施，以防止影響產(chǎn)品質(zhì)量。8.5.5交付后的活動產(chǎn)品在最終檢驗和試驗后，成品倉采取保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同有要求時，這種保護應(yīng)延續(xù)到交付目的地8.5.6變更的控制a) 公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定

44、地符合要求。 b) 更改應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。 8.6產(chǎn)品的放行a) 本公司在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。b) 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 c) 公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息，包括：檢驗合格證據(jù)；檢驗人員的可追溯信息。 8.7不合格產(chǎn)品8.8.1不合格品的控制要求公司建立不合格品管制程序，明確對各類不合格品進(jìn)行控制的職責(zé)和程序，以確保產(chǎn)品及工作過程中出現(xiàn)的各類不合格品得到有效的處理和控制。公司對不合格品進(jìn)行控制的范圍包括

45、：原材料不合格、在制品不合格和完成品不合格。公司對不合格品進(jìn)行控制的職責(zé)明確如下：a) 品管部負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、記錄及信息傳達(dá)；b) 相關(guān)部門負(fù)責(zé)不合格品之整理、隔離及處置執(zhí)行。8.8.2本公司明確對各類不合格品進(jìn)行控制的要求，這些要求包括：a) 不合格品識別、隔離和記錄要求b) 不合格品評審和處置的職責(zé)和權(quán)限；c) 不合格品處置的方法；d) 不合格品處理結(jié)果的驗證；e) 必要時，就不合格品的處理與顧客溝通的要求。8.8.3品管部將按照文件要求，對各類不合格品進(jìn)行識別、隔離和記錄，并根據(jù)規(guī)定的評審職責(zé)對不合格品進(jìn)行必要的評審，確定最終的處置方法，最終的處置方式包括：(1) 原材料不合格品的處

46、置a)物料不合格品采用挑選，特采和退貨的方法進(jìn)行處理；b)挑選后的物料和特采物料須經(jīng)授權(quán)人員確認(rèn)后投入使用；c)不合格成品采用返工、報廢的方法進(jìn)行處理；d)返工后的產(chǎn)品須重新檢驗并合格后才能投入下道工序。(2) 在制品不合格品的處理a)完成品不合格品采用糾錯返工的方法進(jìn)行處理；b)返工后的產(chǎn)品須重新檢驗并合格后才能投入下道工序。(3) 成品不合格品的處理a)成品不合格品采用返修、挑選或不經(jīng)返修以讓步接收的方法進(jìn)行處理。b)返修及挑選的產(chǎn)品須重新檢驗并合格后才能交付；c)不經(jīng)返修作為讓步接收的產(chǎn)品，須經(jīng)顧客或其代表認(rèn)可才能交付；d)對顧客發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，公司應(yīng)就不合格的重要問題點采取糾正與預(yù)防措

47、施，不合格品須經(jīng)返工或返修處理。經(jīng)返工或返修后的產(chǎn)品須經(jīng)檢驗合格，再連同糾正與預(yù)防措施實施情況一并報告顧客或其代表同意讓步后才能交付（出貨）。第九章績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則公司對測量、監(jiān)控活動進(jìn)行策劃與實施，以確保過程、與產(chǎn)品要求的符合性及質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求和獲得持續(xù)改進(jìn)。測量和監(jiān)控活動包括：a)顧客滿意的測量；b)內(nèi)部審核；c)過程測量和監(jiān)控；d)對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進(jìn)行例行監(jiān)測；e) 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控；對上述測量，監(jiān)控活動，公司須：a)確定活動需求；b)規(guī)定相應(yīng)的類型，方法；c) 明確使用場合，時間和頻次及記錄要求；d)公司應(yīng)識別和使

48、用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)；e)期評估測量、監(jiān)控活動的有效性。9.1.2顧客滿意本公司明確規(guī)定收集和分析顧客意見的方法和要求，對顧客滿意程度的信息進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。9.1.2.1顧客信息的分類和來源與顧客有關(guān)的信息可包括：顧客調(diào)查、質(zhì)量信息反饋、顧客要求、市場需求等。有關(guān)顧客滿意度的信息來源可能包括：問卷調(diào)查、顧客投訴和退貨、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚、擔(dān)保索賠、回訪、與顧客的溝通等。9.1.2.2顧客信息的收集、分析與處理本公司為了客觀評價產(chǎn)品質(zhì)量、深入了解顧客的期望和需求，采用日常溝通和定期調(diào)查相結(jié)合的方式，收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價意見，并及時將有關(guān)信息傳遞至

49、相關(guān)部門，我公司進(jìn)行原因分析并制定、實施糾正預(yù)防措施，并將處置結(jié)果反饋給顧客。公司制定客戶滿意度調(diào)查表組織進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，定期向顧客發(fā)出調(diào)查表，并將調(diào)查表格回收、整理、統(tǒng)計分析，得出分類及總體的評價結(jié)論，找出存在的問題，以此作為改進(jìn)的依據(jù)。公司利用所收集信息的方法和措施有：a)就顧客滿意/不滿意或顧客投訴的事項進(jìn)行調(diào)查，明確不滿意或投訴的內(nèi)容；b)對顧客不滿意或顧客投訴的原因制定改善措施；c)執(zhí)行改善措施；d)評估改善措施的有效性，并將有關(guān)信息通報相關(guān)部門，同時將處理結(jié)果反饋給顧客。9.1.3數(shù)據(jù)分析與評價本公司應(yīng)用適宜的統(tǒng)計技術(shù)收集和分析相應(yīng)的數(shù)據(jù)，以確定過程的結(jié)果是否有效，并為持續(xù)的改

50、進(jìn)提供有力的支持。9.1.3.1數(shù)據(jù)的收集數(shù)據(jù)的收集可以是查記錄、問卷、交流、調(diào)查等方法，其范圍可以是部門內(nèi)部或部門間、公司內(nèi)或公司外。 公司收集的數(shù)據(jù)來源有：a)顧客的合同（訂單）；b)供應(yīng)商的評估；c)顧客滿意的測量；d)過程測量和監(jiān)控；e)不合格品的控制；f)顧客投訴；g)糾正與預(yù)防措施；h)內(nèi)部審核等。9.1.3.2數(shù)據(jù)的分析與處理公司收集到的各類數(shù)據(jù)由來源部門進(jìn)行初步識別，根據(jù)責(zé)任/分工，通過內(nèi)部交流渠道傳遞至各相關(guān)職能部門集中處理。數(shù)據(jù)分析可以使用適宜的統(tǒng)計技術(shù)，各部門負(fù)責(zé)本部統(tǒng)計技術(shù)的選用及實施，總務(wù)部負(fù)責(zé)全公司統(tǒng)計技術(shù)使用的統(tǒng)籌管理。 利用統(tǒng)計技術(shù)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，其主要目的:

51、a)提供必要的信息。b)幫助確定問題的原因，從而采取糾正預(yù)防措施。c)與已確定的量化目標(biāo)做出比較。d)確定需要的改進(jìn)的方向。9.2內(nèi)部審核本公司制定并實施內(nèi)部審核管制程序，有計劃地通過內(nèi)審來衡量本公司的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)、文件、顧客及法律法規(guī)要求；是否有效地實施和保持。9.2.1內(nèi)審策劃管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)審的總體組織及策劃，任命適宜的人員于每年年初制定年度內(nèi)審計劃并于每次內(nèi)審前制定詳細(xì)的內(nèi)審計劃。審核計劃（包括時間）應(yīng)基于被審核活動和區(qū)域的狀況，重要性及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核目的，范圍，頻次和方法。進(jìn)行內(nèi)部審核的人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)并合格，且應(yīng)獨立于被審核部門。9.2.2內(nèi)審實施審核組根

52、據(jù)計劃安排按程序?qū)徍朔秶鷥?nèi)的部門/要素進(jìn)行審核，將審核發(fā)現(xiàn)形成記錄，就不合格發(fā)出不符合報告，并由組長對本公司管理體系的符合性和有效性作出總體評價，審核的基本情況、發(fā)現(xiàn)及總體評價均應(yīng)作為內(nèi)審報告中的內(nèi)容。審核報告應(yīng)交管理者代表審核，并提交管理評審。9.2.3糾正措施及其跟蹤、驗證針對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，責(zé)任部門應(yīng)分析原因、制定并實施相應(yīng)的糾正措施，其完成情況由審核組負(fù)責(zé)跟蹤、驗證。9.3管理評審本公司制定并實施管理評審管制程序，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量體系的管理評審，對質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性、適宜性和充分性進(jìn)行正式評價。9.3.1總經(jīng)理按照計劃的時間間隔評審本廠的質(zhì)量管理體系，評審包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要。管理評審應(yīng)按規(guī)定程序提前通知相關(guān)人員，以保證評審所需資料的準(zhǔn)備完整、準(zhǔn)確。9.3.2管理評審的輸入包括：a)審核結(jié)果，包括第一方、第二方、