設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序

1、設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序1 目的對設(shè)計(jì)和 （或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制， 確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、 法規(guī)要求。2 范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、 開發(fā)全過程， 包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、 定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程 的技術(shù)改進(jìn)等。3 職責(zé) 開發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策 劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評審，設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的 更改和確認(rèn)等?？偣こ處熦?fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書、下達(dá)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)方 案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)評審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、試產(chǎn)報(bào)告。 供

2、應(yīng)部負(fù)責(zé)所需物資的采購。營銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新 產(chǎn)品后的客戶試用報(bào)告 。質(zhì)管部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。4 程序設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)項(xiàng)目的來源a）營銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的產(chǎn)品要求 評審表，總工下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部；b）營銷部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出項(xiàng)目建議書 ，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總 工下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部；c）開發(fā)部綜合各方面信息，提交項(xiàng)目建議書 ，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工

3、下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ，交開發(fā)部實(shí)施；d）生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項(xiàng)目建議書 ，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總 工下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ，交開發(fā)部組織實(shí)施。開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè) 計(jì)開發(fā)方案 、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書 。計(jì)劃書內(nèi)容包括：a）設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；b）各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位；c）資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行文件 控制程序的有關(guān)規(guī)定。設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 設(shè)計(jì)開

4、發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。對于組別之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通，設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單 由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)組別， 需要開發(fā)部經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的， 由開發(fā)部經(jīng)理審批 后組織協(xié)調(diào)。營銷部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a） 產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng) 包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中；b） 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；c ） 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d）對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、

5、貯 存、維護(hù)及環(huán)境等。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單 ，附有各類相關(guān)的資料。 開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審， 對其中不完 善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸出（初稿）設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、 方案及計(jì)劃等開展計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作， 并 編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)， 以便于證明滿足 輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指 導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的圖樣和文件：如零件圖、部件圖、總裝圖、

6、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝 及包裝設(shè)計(jì)等；飲食或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級明細(xì) 表及采購物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、 維護(hù)及處置的要求。由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫“設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單” ，開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn) 輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的評審在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、 綜合的評審， 一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請， 開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。a） 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按 照計(jì)劃進(jìn)行評審；b）

7、 評審的目的是評價(jià)滿足分階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、 滿 足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提 出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求；c ） 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評審方法、參 加人員及職責(zé)等。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告 ，對評審作出結(jié)論，報(bào)開發(fā)部 經(jīng)理審核、總工批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，開發(fā)部負(fù)責(zé) 跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告的相應(yīng)欄目內(nèi)。設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的驗(yàn)證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^和設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣機(jī)。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)

8、威檢 測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報(bào)告。對樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能，可引已證實(shí)的類似設(shè)計(jì) 的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、 模擬試驗(yàn)等。樣機(jī)驗(yàn)證通過后， 開發(fā)部組織各相關(guān)部門對小批量生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審， 填寫試 產(chǎn)報(bào)告，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，開發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批試產(chǎn)（數(shù)量不大于 20 件）。質(zhì)管部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)， 出具相應(yīng)的檢測報(bào)告， 街道部對其工藝進(jìn) 行驗(yàn)證并出具工藝驗(yàn)證報(bào)告；采購部出具物資批量供應(yīng)可行性報(bào)告；財(cái)務(wù)部出具成本核算 報(bào)告；開發(fā)部綜合上述情況，填寫試部總結(jié)報(bào)告 ，報(bào)總工審核、總

9、經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批 量生產(chǎn)的依據(jù)。設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn) 品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的， 應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)， 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)， 可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一：a） 開發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加者，提交新產(chǎn)品鑒定 報(bào)告，即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；b） 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由營銷部聯(lián)系交顧客使用一段時(shí)間，營銷部提交客戶試用報(bào) 告，說明顧客對試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用性的評價(jià)， 顧客滿意即對設(shè) 計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；c ） 新產(chǎn)品可送往國家

10、授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具合格報(bào)告，并提供用戶使用 滿意的報(bào)告，即為對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，開發(fā)部對此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的 跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì) 開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)正稿 通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后，開發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件整理成正稿，送 交檔案室歸檔。設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、 生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中， 設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正 確識別和評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方 面帶來的影響。設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫文件更改申請 ，并附上相關(guān)資料，報(bào)總工批準(zhǔn)后 方可進(jìn)行更改。b） 在設(shè)計(jì)開發(fā)的初稿的更改 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編 制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行文件控制程序及設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定 。c ） 在設(shè)計(jì)開發(fā)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)， 更改建議人可將更改的建議填寫在 設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單 中提交開發(fā)部， 由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性填寫 文件更改申請 ，交附上相關(guān)資料， 報(bào)總工批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行文件控制程序及設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定 。d） 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相