TS16949體系審核檢查表

1、用心、精心、決心、匠心TS16949體系審核檢查表-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表審核日期：審核組長(zhǎng)：審核成員：1/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表/01市場(chǎng)調(diào)研1.是否定期對(duì)潛在、現(xiàn)有目標(biāo)市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)研？1.詢問(wèn)主管市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)是否進(jìn)行調(diào)研或是否有計(jì)劃調(diào)研；1、目前有計(jì)劃做市場(chǎng)調(diào)查（5.4.1 ） 2.市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果是否提交領(lǐng)導(dǎo)層決策 ？ 1.詢問(wèn)并查看領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)調(diào)研結(jié)果的決策 措施；1、目前公司已制定年度經(jīng)營(yíng)計(jì)2 .決策措施是否明確公司目標(biāo)市場(chǎng)定位；戈I；3 .決策措施是否轉(zhuǎn)化為公司三 五年和/或年度工作計(jì)劃。2、已編制5年的長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)3.市場(chǎng)調(diào)研是否涉及汽車行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的1.查調(diào)研報(bào)告看是否有汽車行業(yè)年度

2、、3-5年發(fā)展動(dòng)態(tài)；1、客戶滿意度調(diào)查資料上有：分析？ 2.看調(diào)研報(bào)告是否有公司所在行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析；3.看調(diào)研報(bào)告是否有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在質(zhì)量、成本、服務(wù)、技術(shù)、成本質(zhì)量等調(diào)查分析管理、份額等方面分析結(jié)果。02顧客溝通1.是否明確與顧客溝通的方式、方法并滿足顧客的要1.問(wèn)如下信息由哪些職能部門與顧客溝通：品質(zhì)方面由品保部進(jìn)行溝通，交（7.2.3 ）求？ a.產(chǎn)品信息； 期、數(shù)量、訂單由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)溝b.詢報(bào)價(jià)、合同或訂單處理包括對(duì)其的修改；通。溝通滿足客戶要求。c.顧客反饋包括顧客投訴；2 .查看當(dāng)顧客有特定信息溝通要求時(shí)，在數(shù)據(jù)、語(yǔ)言及格式等方面是如何滿足客戶要求。03工作計(jì)劃1.是否制

3、訂包含短期（12年）和長(zhǎng)期（35年）規(guī)劃1.查看是否有公司（廠）級(jí)三、五年規(guī)劃；有年度計(jì)劃和三，五年計(jì)劃（5.4.1 ）的受控的全面的工作計(jì)劃？2.查看是否有年度工作規(guī)劃（包括公司（廠）級(jí)及部門級(jí)）；3 .工作計(jì)劃（三五年、年度及部門）是否受控。已受控，但屬于機(jī)密文件2 .制定計(jì)劃時(shí)是否考慮了市場(chǎng)調(diào)研的結(jié)果？1.查看市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告的結(jié)果如何與工作計(jì)劃接口。3 .是否對(duì)工作計(jì)劃執(zhí)行進(jìn)度進(jìn)行跟蹤，并在必要時(shí)進(jìn)行1.查看工作計(jì)劃執(zhí)行結(jié)果數(shù)據(jù)；調(diào)整？ 2.查看工作計(jì)劃跟蹤情況。04方針目標(biāo)1.是否制定質(zhì)量方針并確保：1.問(wèn)如何考慮方針與宗旨的適應(yīng)性；1.品質(zhì)目標(biāo)和方針是根據(jù)公司的（5.3 a :與公司（

4、廠）的宗旨相適應(yīng)？2.書面的質(zhì)量方針是否有解釋說(shuō)明?？偟慕?jīng)營(yíng)理念制定的，品質(zhì)目5.4.1） b :對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承標(biāo)是根據(jù)品質(zhì)方針進(jìn)行展開諾？的。c：提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架?2.書面的品質(zhì)目標(biāo)是根據(jù)品質(zhì)d：在公司（廠）內(nèi)得到溝通和理解？目標(biāo)進(jìn)行展開的，e：在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審？3.品質(zhì)目標(biāo)形成了相關(guān)的框架。4.得到了全員的理解和溝通。且定期對(duì)目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行評(píng)審（管理評(píng)審次/年）2/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表2 .是否已制定質(zhì)量目標(biāo)，并展開到各職能和層次？1.查看是否有年度廠級(jí)及各部門、各車間、班次、工序、04方針目各部門都制定了部門的分目標(biāo)倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量目標(biāo)。

5、標(biāo)3 .是否規(guī)定方針、目標(biāo)貫徹、測(cè)量方法？1.查看是否有書面規(guī)定方針、目標(biāo)貫徹、測(cè)量方法。品質(zhì)有相關(guān)的計(jì)算公式，4 .工作計(jì)劃中是否包含質(zhì)量目標(biāo)？ 者。年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中包含了品質(zhì)目標(biāo)5 .目標(biāo)是否涉及產(chǎn)品和顧客期望？ 客有品質(zhì)目標(biāo)中包含了合格率及顧客關(guān)的如：質(zhì)量、交付、服務(wù)等。5.31.對(duì)照年度公司及目標(biāo)工作計(jì)劃，前者是否包含后5.4.1）1 .查看是否含有與產(chǎn)品有關(guān)的目標(biāo)如：合格率及與顧的要求：滿意度，合格率服務(wù)等05體系策1.當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)是否進(jìn)行策劃：1.查看策劃步驟書面資料，并評(píng)估其活動(dòng)、措施、資源得當(dāng)發(fā)生此情況是我們組織管理評(píng)劃a：建立新的管理體系時(shí)？到有效落實(shí)和支持。 審（但目前我

6、們沒(méi)有這方面的需 5.4.1 b :方針、目標(biāo)發(fā)生變化時(shí)？求）具體見管理評(píng)審控制程序的c：重大組織機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí)？相關(guān)規(guī)定d:需要對(duì)現(xiàn)有體系進(jìn)行改進(jìn)？06職責(zé)、1.是否對(duì)各部門、各崗位職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定和溝通？1.查看各崗位職責(zé)和權(quán)限是否有書面規(guī)定；職責(zé)權(quán)限有書面規(guī)定（品質(zhì)手冊(cè)） 權(quán)限和2.隨機(jī)問(wèn)有關(guān)崗位人員是否知道職責(zé)和權(quán)限。隨機(jī)抽問(wèn)都能說(shuō)出其相關(guān)的職責(zé)溝通2.當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品和過(guò)程不及格時(shí)，是否及時(shí)通報(bào)給負(fù)有糾1.詢問(wèn)當(dāng)發(fā)生不合格時(shí)處理時(shí)間、流程、評(píng)估其有效性和不合格處理的 時(shí)間和流程合理，5.5正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？及時(shí)性。 且有相關(guān)的責(zé)任者及時(shí)跟蹤確認(rèn)3 .負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有權(quán)停止生產(chǎn)以糾

7、正質(zhì)量問(wèn)題？1.詢問(wèn)并查看有效文件誰(shuí)有權(quán)停止生產(chǎn)。 已授權(quán)相關(guān)人員（見授權(quán)書）4 .為確保產(chǎn)品質(zhì)量，是否為所有班次的生產(chǎn)配備負(fù)1.詢問(wèn)當(dāng)二班、三班生產(chǎn)時(shí)誰(shuí)負(fù)責(zé)質(zhì)量：質(zhì)檢員？現(xiàn)場(chǎng)工已具體指定相關(guān)負(fù)責(zé)品質(zhì)問(wèn)題處責(zé)質(zhì)量的人員或指定代理人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量？藝？班組長(zhǎng)或車間負(fù)責(zé)人？理的人員5 .是否指定一名管理者作為管理代表，并規(guī)定其職責(zé)、1.詢問(wèn)公司（廠）管理者代表職責(zé)、權(quán)限及如何完施；已指定鄧南昌為管理者代表，規(guī)權(quán)限？ 2.是否有書面授權(quán)書或任命書。（在文件中規(guī)定或授權(quán)書）定有相關(guān)的職責(zé)，有任命書6 .是否指定人員在涉及質(zhì)量要求方面代表顧客的要求，1.詢問(wèn)各部門誰(shuí)代表顧客負(fù)責(zé)質(zhì)量，并查看相關(guān)書面規(guī)已

8、指定余彬?yàn)轭櫩痛恚谏a(chǎn)如選擇特殊性、制定質(zhì)量目標(biāo)、有關(guān)的培訓(xùn)、糾正和定。過(guò)程中代表可戶的要求期望 預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)？7 .為確保體系的有效性如何在公司（廠）內(nèi)進(jìn)行溝通?1.詢問(wèn)如何進(jìn)行跨部門的信息溝通：會(huì)議、報(bào)表傳遞、公溝通方式：會(huì)議，聯(lián)絡(luò)票，郵件告欄、局域網(wǎng)、電話、傳真、 e-mail等。07管理評(píng)1.是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審體系？1.查看是否有書面的評(píng)審計(jì)劃（年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃）；每年一次，有年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)審劃5.6 2.是否對(duì)體系所有內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，特別是以下內(nèi)容：1.查看評(píng)審的有關(guān)資料，看是否覆蓋所有要求；管理評(píng)審對(duì)體系所有內(nèi)容進(jìn)行評(píng)a：方針、目標(biāo)？ 2.查看評(píng)審的有關(guān)資料

9、，逐條對(duì)照查找有關(guān)評(píng)審結(jié)果；審。b :經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？ 3.查看不良質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果及其趨勢(shì)和相關(guān)措施c：顧客滿意程度？對(duì)策。d:不良質(zhì)量成本？3/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表07管理評(píng)e：內(nèi)外部審核結(jié)果？審f :顧客反饋？5.6 g :過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性？h:糾正和預(yù)防措施的狀況？i :以效管理評(píng)審的跟蹤措施？j :可能影響體系的變更？k：改進(jìn)的建議？l ：產(chǎn)品和過(guò)程開發(fā)進(jìn)度？m在顧客及使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境影響？3.管理評(píng)審輸出是否包含以下方面的措施？1.查看評(píng)審后的措施及其落實(shí)情況。完全按照管理評(píng)審控制程序a：管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；執(zhí)行。b：與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改

10、進(jìn)；c：資源需求；08顧客滿1.是否定期對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查是否客觀有 1.查看滿意度調(diào)查方法， 結(jié)果；每半年進(jìn)行一次顧客滿意度調(diào)查。 意度效？ 2.查看調(diào)查是否包括內(nèi)部顧客和外部 顧客。8.2.1 2.對(duì)顧客滿意和不滿意的趨勢(shì)是否形成文件，并有相 1.顧客滿意度調(diào)查結(jié)果處理 是否包含改進(jìn)措每次調(diào)查客戶滿意度后作成報(bào)告，對(duì)不滿意應(yīng)的客觀資料支持？施。部分（2次）進(jìn)行改進(jìn)，記錄齊全。09持續(xù)改1.是否對(duì)產(chǎn)品、工藝、工作、計(jì)劃、目標(biāo)、方針進(jìn)行1.查看方針、目標(biāo)、改進(jìn)證據(jù)； 設(shè)定品質(zhì)目標(biāo)對(duì)照表，各部門通過(guò)品進(jìn) 改進(jìn)？ 2.查看管理體系改進(jìn)證據(jù)；質(zhì)月報(bào)體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，相關(guān)記錄齊全。8.5.1 3.

11、查看日常工作改進(jìn)證據(jù)；品保對(duì)檢測(cè)時(shí)間進(jìn)行了改進(jìn)，書面記4.查看產(chǎn)品、工藝改進(jìn)證據(jù)。錄有2.是否使用合適的改進(jìn)方法？1.查看改進(jìn)技術(shù)培訓(xùn)和實(shí)施記錄：改進(jìn)方法合理，F(xiàn)MEASPC CPKa： FMEA RPN勺值減少； 均能靈活運(yùn)用，相關(guān)記錄齊全b: SPCc： Ppk、Cpk 等。有持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃，制定了優(yōu)先降底計(jì)劃3.持續(xù)改進(jìn)是否有優(yōu)先計(jì)劃？1.查持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、持續(xù)改進(jìn)優(yōu)先計(jì)劃。10人力資1.是否根據(jù)各崗位的資格要求：教育、培訓(xùn)、技能和1.查是否有各崗位任職資格規(guī)定； 有相關(guān)規(guī)定（崗位能力要求.）源經(jīng)歷等配置合適人員？2.抽查現(xiàn)崗位人員是否滿足資質(zhì)要求。經(jīng)抽查現(xiàn)崗位人員符合資質(zhì)要求 6.2 2.

12、是否按要求進(jìn)行培訓(xùn)？1.查看培訓(xùn)需求調(diào)查、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)調(diào)查，計(jì)劃，記錄詳細(xì)3.對(duì)培訓(xùn)有效性是否進(jìn)行評(píng)估？1.查看是否采取如下一種或幾種進(jìn)行效果評(píng)進(jìn)行了效果評(píng)估，進(jìn)行考核，有相關(guān)估：考核記錄a:前后對(duì)比測(cè)試；實(shí)際操作能力進(jìn)行了考核b：實(shí)際操作鑒定認(rèn)可；4/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表10人力資c :主管確認(rèn)；部門責(zé)任者及相關(guān)責(zé)任者進(jìn)行了評(píng)估源d :評(píng)估實(shí)際實(shí)施結(jié)果。1 .2 4.對(duì)新上崗和調(diào)整工作的人員（如頂崗）是否進(jìn) 1.查看：a：新崗位員工培訓(xùn)記錄；各培訓(xùn)記錄有行崗位培訓(xùn)I?（包括合同工、職務(wù)代理人）b：臨時(shí)工、職務(wù)代理人的培訓(xùn)記錄。5 .影響質(zhì)量的人員有無(wú)被告知不合格品對(duì)客戶造1.

13、查看有無(wú)這一方面培訓(xùn)內(nèi)容。有相關(guān)的培訓(xùn)記錄成的影響？6 .如何激勵(lì)員工達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？1.詢問(wèn)采取哪些措施。沒(méi)有采取相關(guān)的激勵(lì)措施7 .是否進(jìn)行員工滿意度調(diào)查 1.查員工滿意度調(diào)查結(jié)果。調(diào)查表及調(diào)查結(jié)果符合要求11基礎(chǔ)設(shè)1.是否擁有足夠的車間、庫(kù)房及工作場(chǎng)所？1.查物料在車間、庫(kù)房存放空間是否足夠。施/工作2.是否具有足夠的設(shè)備工藝試驗(yàn)設(shè)備？1.查生產(chǎn)設(shè)施，設(shè)備、工裝、夾具、量檢具試驗(yàn)工藝流程評(píng)價(jià)分析表，人的作業(yè)相關(guān)要素評(píng)環(huán)境 設(shè)備是否能滿足要求。價(jià)分析表，設(shè)備與操作員配置表（符合要求）8 .3 3.工廠的布局是否能確保物流最大化？1.查車間、庫(kù)房、物流是否順暢、空間利用是否由于規(guī)

14、劃問(wèn)題，不是很合理，但物流基本順9 .4充分。暢（符合要求）4 .是否定期對(duì)空間利用和物流情況進(jìn)行小組評(píng)價(jià)1.查車間定期評(píng)價(jià)結(jié)果。定期進(jìn)行檢查，評(píng)估，符合要求并由此采取相關(guān)措施？5 .當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障1.查是否有應(yīng)急計(jì)劃；應(yīng)急計(jì)劃有書面的文件。時(shí)如何滿足顧客的要求？ 2.詢問(wèn)是否發(fā)生緊急情況實(shí)際處理過(guò)程是否與完全滿足要求，符合客戶的要求計(jì)劃相符并能滿足客戶要求。6 .質(zhì)量方針及在貫徹實(shí)施過(guò)程中是否考慮了產(chǎn)品1.是否識(shí)別產(chǎn)品安全特性；（如：加工、使用、安全性（加工、使用、貯存、搬運(yùn)、處理）對(duì)貯存、搬運(yùn)、處理）員工、客戶、使用者和環(huán)境等的影響，并由此2.查看FME粉析結(jié)果；

15、查看FME粉析結(jié)果，高風(fēng)險(xiǎn)部分進(jìn)行了改采取的相應(yīng)措施減少不良影響？3.客戶抱怨有關(guān)的安全問(wèn)題。進(jìn)，沒(méi)有客戶抱怨安全問(wèn)題7 .有無(wú)在內(nèi)部推行與產(chǎn)品有關(guān)的安全意識(shí)培訓(xùn)？1.查看安全培訓(xùn)記錄；有安全培訓(xùn)記錄，但消火栓沒(méi)有標(biāo)識(shí)8 .詢問(wèn)員工安全件的標(biāo)識(shí)、符號(hào)及當(dāng)出現(xiàn)安全問(wèn)員工都能理解安全的重要性題時(shí)對(duì)客戶的影響。8.是否確保遵循適用的政策、安全和環(huán)境法規(guī)包1.查詢有無(wú)文件規(guī)定如何及時(shí)有效得到有關(guān)國(guó)有相關(guān)的程序文件，括與材料的貯存，搬運(yùn)、回收、清除或處理有家、行業(yè)、地方有關(guān)安全和環(huán)境的法律法 規(guī)；法律，法規(guī)有，關(guān)的法規(guī)要求？ 2.有無(wú)有關(guān)安全、環(huán)境的法律法規(guī)及地方政策但地方政府的法律法規(guī)沒(méi) 有要求清單；

16、3.有關(guān)法律法規(guī)、政策規(guī)定是否得到遵守。1.看車間現(xiàn)場(chǎng)倉(cāng)庫(kù)有無(wú)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料、工裝車間倉(cāng)庫(kù)整潔無(wú)其他物品5/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表11基礎(chǔ)設(shè)9.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)包括倉(cāng)庫(kù)是否保持清潔、有序的狀態(tài)、設(shè)備、私人用品等；施/工作并能不斷地改進(jìn)？ 2.看車間倉(cāng)庫(kù)是否有長(zhǎng)時(shí)間不用的或已封存、報(bào)車間，倉(cāng)庫(kù)沒(méi) 有報(bào)廢的設(shè)備 環(huán)境 廢的物料、工裝、設(shè)備；6.3/6.4 3.車間、倉(cāng)庫(kù)物料、工裝、設(shè)備是否執(zhí)行定量管都是按要求進(jìn)行配置，理； 定期進(jìn)行整理整頓清掃，5s管理4.是否定期的清掃、清潔。12產(chǎn)品實(shí)1.是否規(guī)定和使用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法，用來(lái)開發(fā)產(chǎn)1.查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法是否有文件規(guī)定； 進(jìn)行了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（APQP現(xiàn)策

17、劃品和服務(wù)以符合客戶時(shí)間進(jìn)度、質(zhì)量、成本 2.查體系運(yùn)行以來(lái)正在開發(fā)的產(chǎn)品是否采用產(chǎn)7.1和交付要求？ 品實(shí)現(xiàn)的方法？2 .是否為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)配置合適的資源，并確定項(xiàng)目1.對(duì)照客戶要求查看是如何滿足的；建立了 APQP、組。確定了項(xiàng)目小組的小組的職責(zé)和組織接口？2.項(xiàng)目小組名單和職責(zé)。職責(zé)。3 .是否能確保對(duì)開發(fā)中的客戶合同產(chǎn)品和相關(guān)產(chǎn)1.詢問(wèn)并查看如何對(duì)客戶信息進(jìn)行保密，采取哪可以保證對(duì)客戶合同及相關(guān)產(chǎn)品信息品信息的保密性？能些措施。的保密性。4 .是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)指定階段的測(cè)量進(jìn)行定義、分1.查看每個(gè)階段的總結(jié)：產(chǎn)品開發(fā)、工裝樣件、APQPJ料還不完善。析和向管理層報(bào)告，測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、

18、小批量試生產(chǎn)、第一次量產(chǎn)等；投產(chǎn)時(shí)間和關(guān)鍵路徑？ 2.總結(jié)是否包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)時(shí)間和關(guān)鍵路徑；3.測(cè)量結(jié)果是否提交給主管和管理評(píng)審。5 .是否有證據(jù)表明在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段進(jìn)行了1.查看各個(gè)階段評(píng)審記錄；APQP資料還不完善。狀態(tài)評(píng)審并采取了適當(dāng)?shù)拇胧?.評(píng)審之后的糾正措施記錄。6 .是否采用多方論證小組對(duì)新的或更多的產(chǎn)品的1.產(chǎn)品開發(fā)小組的職責(zé)說(shuō)明；APQP小組有職責(zé)說(shuō)明，特殊特性、FMEA生產(chǎn)進(jìn)行策劃？包括特殊特性、FME序口控制2.特殊特性、FMEAF口控制計(jì)劃是否由相關(guān)人員和控制計(jì)劃是否由相關(guān)人員（小組）編制。計(jì)劃？（小組）編制。7 .在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，是否使用了客戶參考手冊(cè)

19、 1.查客戶的APQP&C是否得到落實(shí)；或類似文件中的工具和技術(shù)？2.在不同的開發(fā)階段使用的技術(shù)證據(jù)：FMEAMSA CR SPCo8 .是否使用FMEAS行潛在不合格的分析，實(shí) PFMEA相關(guān)記錄齊全。施相應(yīng)的措施，包括所有特殊特性，同時(shí)，客戶 要求時(shí)FME街口控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)是否 得到了遵守？9 .包括但不限于以下情況：過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備和 建立了防錯(cuò)體系。（紅色不良品工裝策劃以及問(wèn)題的解決，是否使用防錯(cuò)技箱） 術(shù)？6/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表10.所有的特殊性是否被確定、符合客戶的定義要1.3.查DFME廂PFMEA己錄； 進(jìn)行了2.查FME份析記錄是否正確；查特殊特性是否被

20、包含在 FMEA。1.查防錯(cuò)技術(shù)實(shí)用的實(shí)例。通過(guò)FMEA1.查特殊性清單;求并且12產(chǎn)品實(shí)包括在控制計(jì)劃中？2.查清單所列特性是否包含在控制計(jì)劃中；現(xiàn)策劃3.查客戶對(duì)特殊特性是否有要求。7.1 11.過(guò)程控制文件是否標(biāo)明了合適的特殊特性符1.查作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等文件是否包含了現(xiàn)客戶無(wú)特殊要求號(hào)，并顯示了影響特殊特性的工步？特殊特性符號(hào)。12 .在簽訂協(xié)議，新產(chǎn)品合同之前，制造可行性1.查看可行性研究分析結(jié)果及小組可行性承諾對(duì)生產(chǎn)能力可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)。是證據(jù)。否已調(diào)查，確認(rèn)并形成文件？13 .計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則是否是零缺1.查進(jìn)貨過(guò)程、最終檢驗(yàn)計(jì)數(shù)型抽樣計(jì)劃的接收產(chǎn)品檢驗(yàn)完全按照 0收

21、1退的原則。陷？準(zhǔn)則是否是零缺陷。13與客戶1.是否確定了與產(chǎn)品有關(guān)的所有要求：1.查具體產(chǎn)品的要求是否滿足 a-d要求。產(chǎn)品完全滿足以上的要求 有關(guān)的a:顧客要求？過(guò)程b:顧客沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)14 2期用途所必要的要求？c:與產(chǎn)品的關(guān)的法律法規(guī)要求？d:組織確定的任何附加要求？2 .是否對(duì)標(biāo)書、試制協(xié)議、合同/訂單包括更改進(jìn)1.查標(biāo)書、試制協(xié)議、合同/訂單包括 更改評(píng)審記對(duì)合同訂單進(jìn)行了評(píng)審，行評(píng)審？ 錄。3 .在制訂報(bào)價(jià)時(shí)是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)某杀痉治觯?.查報(bào)價(jià)記錄是否有成本分析。在報(bào)價(jià)前進(jìn)行成本分析。4 .是否能確?？蛻羲刑厥庖蟮玫綕M足？1.問(wèn)查客戶有哪些特殊要求是否得到滿

22、足。對(duì)客戶所有的特殊要求都滿足。5 .合同/訂單修改時(shí)是否及時(shí)傳遞給職能部門？1.查合同/訂單修改時(shí)的控制過(guò)程。通過(guò)內(nèi)部溝通將信息傳遞給職能部門。6 .評(píng)審結(jié)果及措施記錄是否保存？1.查評(píng)審記錄。記錄都保存。7 .是否能確保以下方面與顧客進(jìn)行有效溝通？對(duì)上述問(wèn)題，都與客戶進(jìn)行溝通。顧客反饋a:產(chǎn)品信息；包括顧客投訴都有記錄可查b:詢問(wèn)、合同或訂單處理，包括修改；c:顧客反饋包括顧客投訴。8 .是否具備必要的溝通能力，包括數(shù)據(jù)、顧客規(guī)1.查客戶要求溝通能力是否滿足，如通用的Ug現(xiàn)有溝通能力可以滿足溝通的需要。定的語(yǔ)言以及格式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)和電接口等。子數(shù)據(jù)交換）？7/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢

23、查表1、查彈性板的APQFW料對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)的輸14過(guò)程設(shè)1.過(guò)程設(shè)計(jì)輸入是否包括以下內(nèi)容，并經(jīng)過(guò)評(píng)審：1.查過(guò)程設(shè)計(jì)輸入是否包含 a-e內(nèi)容；入資料包括：計(jì)開發(fā)a:產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；2.查評(píng)審記錄。a、客戶要求7.3. b:生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本的目標(biāo)；b、項(xiàng)目設(shè)計(jì)目標(biāo)；c:顧客要求；c、以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)d:以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；等資料e:法律法規(guī)要求。1、查彈性板的APQFW料對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)的輸2過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包括以下內(nèi)容，并經(jīng)過(guò)評(píng)審：1.查過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包含 a-i內(nèi)容入資料包括：a.規(guī)范和圖樣；a、工藝作業(yè)指導(dǎo)書；b.過(guò)程流程圖，場(chǎng)地平面布置圖；b、過(guò)程流程圖、場(chǎng)地平面布置圖 c. PFMEA;

24、c、PFMEA d.控制計(jì)劃d、控制計(jì)劃e.作業(yè)指導(dǎo)書等資料f過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則2、在過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出資料里缺少“過(guò)程g:質(zhì)量、可靠性、可維修性以及可測(cè)量性的數(shù)批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則”的相關(guān)資料輸出據(jù)；h:適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；i:產(chǎn)品過(guò)程不合格時(shí)的發(fā)現(xiàn)方法。14過(guò)程設(shè)3.有無(wú)相關(guān)的職能部門按過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)階段進(jìn)行1.查設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃和記錄。1、對(duì)產(chǎn)品實(shí)施過(guò)程的設(shè)計(jì)開發(fā)的每一階段計(jì)開發(fā)的正式設(shè)計(jì)評(píng)審的記錄？結(jié)束之前均由做階段總結(jié)審核7.34 .有無(wú)記錄證明在適當(dāng)?shù)碾A段因?yàn)榇_保過(guò)程設(shè)計(jì)1.查設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄；1、目前依照試生產(chǎn)的產(chǎn)能效率、品質(zhì)狀況等輸出符合設(shè)計(jì)輸入要求的已進(jìn)行了設(shè)計(jì)驗(yàn)2.比較輸出與輸入是否相符；

25、來(lái)驗(yàn)證制造過(guò)程的可行性證？ 3.驗(yàn)證結(jié)果的糾正措施。5 .有無(wú)進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)確認(rèn)以確保產(chǎn)品滿足包含在1.比對(duì)客戶計(jì)劃和內(nèi)部計(jì)劃是否相符；1、利用ppap資料形式進(jìn)行制造過(guò)程的確認(rèn)客戶時(shí)間進(jìn)度內(nèi)的使用要或/和要求？ 2.設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。6 .過(guò)程設(shè)計(jì)失效是否有書面記錄是否落實(shí)了糾正1.查設(shè)計(jì)的糾正預(yù)防措施過(guò)程和記錄。1、對(duì)過(guò)程失效模式進(jìn)行分析（PFMEA對(duì)和預(yù)防措施？高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程提出對(duì)策進(jìn)行整改7 .客戶要求時(shí)，是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？1.查客戶要求的樣件計(jì)劃落實(shí)情況。1、目前客戶對(duì)控制計(jì)劃沒(méi)有提出批準(zhǔn)的要求8 .是否盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工1.按客戶要求檢查。1、目前客戶暫時(shí)無(wú)要求

26、裝和制造過(guò)程？8/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表9.是否及時(shí)完成所要求的性能試驗(yàn)活動(dòng)，并符合1.對(duì)照樣件計(jì)劃?rùn)z查落實(shí)情況。1、目前客戶對(duì)產(chǎn)品沒(méi)有提出相應(yīng)的性能試驗(yàn)要求？要求10.如果樣件制作過(guò)程中工作被部分或全部外包1.查樣件外包時(shí)客戶要求供方是否能滿足，若不1、目前沒(méi)有外包過(guò)程是否提供技術(shù)指導(dǎo)？滿足是否提供技術(shù)指導(dǎo)（如 FMEA CP等）。11 .是否遵守客戶的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)過(guò)程？1.查產(chǎn)品和過(guò)程客戶批準(zhǔn)要求落實(shí)1、目前遵照通用客戶的要求進(jìn)行生產(chǎn)件的提交12 .是否對(duì)供方執(zhí)行產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序？ 1.查供方產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)規(guī)定和記錄 .1、沒(méi)有金運(yùn)批準(zhǔn)的ppap資料，2、目前金運(yùn)沒(méi)有ppap的要

27、求13.適當(dāng)時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證1.查設(shè)計(jì)更改規(guī)定；1、目前對(duì)模具的更改記錄有保存和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？2.查更改過(guò)程的記錄。14 .設(shè)計(jì)、和開發(fā)更改是否評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部1.查更改評(píng)審記錄是否評(píng)價(jià)這些影響。1、暫未發(fā)生ewo工程更改分和已交付產(chǎn)品的影響？15 .更改評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄是否1.查更改評(píng)審及采取措施的記錄。1、目前對(duì)來(lái)自主機(jī)廠的更改措施均已執(zhí)行并保存？由相關(guān)的修改記錄。15采購(gòu)1.在設(shè)計(jì)和開發(fā)階段是否明確外購(gòu)、外協(xié)原輔材1.查外購(gòu)、外協(xié)、原輔材料的采購(gòu)要求是否充分供應(yīng)商是客戶指定的供應(yīng)商，建立合格供16 4料的采購(gòu)要求：適當(dāng)；應(yīng)商目錄除貿(mào)易商外

28、所有供應(yīng)商都通過(guò)a:產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；2.查是否要求供方執(zhí)行一種 PPAPISO9001:2000 認(rèn)證。b：人員資格的要求；3.查是否要求供方在2002年12月31日前通過(guò)現(xiàn)對(duì)供方暫無(wú) PPAP 要求c:質(zhì)量管理體系的要求；ISO9001 : 2000認(rèn)證；d:其它特殊要求特別是客戶要求。4.對(duì)供方產(chǎn)品由本公司（廠）驗(yàn)收合格后不需加現(xiàn)在暫時(shí)沒(méi)有進(jìn)行外包工、裝配的散件是否要求供方完全滿足客戶要求如OTS+戈人完全的PPAP2 .客戶合同要求時(shí)，是否采用客戶批準(zhǔn)的供方采 供方采合同無(wú)要求。購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)？購(gòu)。3 .用于生產(chǎn)所采購(gòu)的產(chǎn)品或材料是否滿足生產(chǎn)國(guó) 要求是所有材料都是符

29、合國(guó)家安全要求，供應(yīng)商也現(xiàn)對(duì)供方暫無(wú)PPA嗦求1.查客戶要求的供方，若有查是否從該1.查易燃易爆有毒有害等限用品的采購(gòu)和銷售國(guó)的政府、安全和環(huán)境法律 /法規(guī)？否有特殊規(guī)定；是經(jīng)專業(yè)認(rèn)證許可的，并有相關(guān)復(fù)印件。2.查限用品貯存、搬運(yùn)、使用是否有特殊規(guī)定，特別是當(dāng)?shù)卣?，安全法?法規(guī)。4.是否有證據(jù)表明在采購(gòu)文件發(fā)放前對(duì)規(guī)定要求1.查采購(gòu)文件（標(biāo)書、協(xié)議、合同、訂單）在發(fā)經(jīng)過(guò)管理部負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，再經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)進(jìn)行了審批？ 放給供方前進(jìn)行了評(píng)審、審批。后發(fā)放給供方。5.是否能確保未經(jīng)檢驗(yàn)和驗(yàn)證的產(chǎn)品不投入使用 1.查供方質(zhì)保書；材料供應(yīng)商提供材質(zhì)證明，或加工（緊急生產(chǎn)除外）？2.查進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否

30、與材料規(guī)范要求一致；具體按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查3.查是否按進(jìn)貨標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。9/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表數(shù)據(jù)的收集整理有序，可查 6.為確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量，是否采用以下一種或多1.查進(jìn)貨檢驗(yàn)的方法。種方法：對(duì)來(lái)料按檢查仕樣書等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查a:進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的收集和評(píng)價(jià)？適當(dāng)時(shí)間按要求對(duì)供方進(jìn)行品質(zhì)監(jiān)查b:進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)或驗(yàn)證？ 特殊要求的產(chǎn)品有國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室承檢c:結(jié)合可接受的質(zhì)量業(yè)績(jī)記錄，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)同顧協(xié)商的方法合理進(jìn)行第二或第三方審核？d:由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià)？e:同顧客協(xié)商的方法？7 .是否根據(jù)滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力1.查是否根據(jù)供方對(duì)本公司（廠）產(chǎn)品影響程度對(duì)供

31、應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審合格方加入合格供評(píng)價(jià)和選擇供方？不同制定不同的選擇、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)商目錄中，采購(gòu)材料從合格供應(yīng)商處采購(gòu)。8 .查對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)記錄；9 .查是否有供方PPAPt件。8 .是否制定并完施定期評(píng)價(jià)供方業(yè)績(jī)標(biāo)準(zhǔn)包含以1.查是否有定期評(píng)價(jià)供貨業(yè)績(jī)的規(guī)定;對(duì)供貨績(jī)效進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，每半年進(jìn)行一次供下指標(biāo)：2.查是否有執(zhí)行定期評(píng)價(jià)供貨業(yè)績(jī)的證據(jù)。應(yīng)商評(píng)審，相關(guān)記錄完整。a:質(zhì)量b:交付c:影響客戶質(zhì)量和交付的特殊情況表現(xiàn)？9 .是否要求供方通過(guò)""ISO90是：2000認(rèn)證注冊(cè)?1.查要求供方通過(guò)認(rèn)證的證據(jù)。供應(yīng)商都通過(guò)ISO9001: 2000認(rèn)證10.是否對(duì)供方執(zhí)行一種

32、 PPAP 1.查供方的PPAPE錄是否有并 符合要求。 現(xiàn)暫無(wú)要求11.是否按照符合ISO/TS16949的目標(biāo)或現(xiàn)有的1.查供方開發(fā)的過(guò) 程；供應(yīng)商都通過(guò)ISO9001: 2000認(rèn)證客戶的質(zhì)量2.查供方開發(fā)證據(jù)。其他暫無(wú)要求 體系要求進(jìn)行供方的質(zhì)量體系的開發(fā)？12 .是否要求供方100煩期交付？為滿足此要求1.查供方是否按期交付，若未按期是否有 措施；要求供方100煩期交付，及時(shí)跟蹤確認(rèn)。是否及時(shí)準(zhǔn)確地為供方提供必要的信息？2.查本公司（廠）是否及時(shí)提供采購(gòu)信息給供方。13 .是否定期對(duì)供方的制造過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)？1.查過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；定期進(jìn)行品質(zhì)體系監(jiān)查，相關(guān)記錄進(jìn)行保留2.查過(guò)程評(píng)價(jià)記錄。

33、存檔14 .當(dāng)本公司（廠）或顧客將在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)1.查是否有在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的要求；體系監(jiān)查檢查表（報(bào)告）證時(shí)，是否在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品2.若有是否有相關(guān)的要求說(shuō)明。放行的方法的作出規(guī)定？15 .當(dāng)供方被兼并、買進(jìn)或與供方聯(lián)營(yíng)時(shí)，是否驗(yàn) 1.查相關(guān)情況是否有，若有查評(píng)價(jià)記 錄。目前沒(méi)有發(fā)生此類情況證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性及有效性？16 .當(dāng)供方過(guò)程、產(chǎn)品和體系經(jīng)評(píng)審和 /或驗(yàn)證不1.查供方產(chǎn)品過(guò)程，體系不符合時(shí)糾要求供方限期制定糾正措施，改善計(jì)劃，并符合要求時(shí)是否要求供方采取措施？正措施是否有并形成閉環(huán)。進(jìn)行效果跟蹤確認(rèn)10/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表16控制計(jì)1.控制計(jì)劃是否使用多方

34、論證的方法進(jìn)行開發(fā)并1.查控制計(jì)劃開發(fā)小組成員；成立了項(xiàng)目小組，有樣件，試生產(chǎn)，量產(chǎn)控劃包括了系統(tǒng)、分系統(tǒng)、零部件和/或材料各層2.查不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃。 制計(jì)劃7.5.1 次？2 .控制計(jì)劃是否覆蓋了樣件（客戶要求時(shí)）、試生1.查適當(dāng)階段的控制計(jì)劃；控制計(jì)劃有樣件、試生產(chǎn)、量產(chǎn)三個(gè)階段，產(chǎn)和生產(chǎn)階段，并考慮了 DFMEA口 PFMEA2查DFME廂PFMEA俞出是否在控制計(jì)劃中考慮 了 PFMEA輸出？有所反映。3 .所制定的控制計(jì)劃是否滿足以下要求：1.查控制計(jì)劃是否滿足 a-d要求。 對(duì)以上內(nèi)容控制計(jì)劃都包含。有明確的記錄。a:列出用于制造過(guò)程控制的控制方法？b:包含所有特殊特性的控

35、制方法？c:若有，包含顧客所要求的信息？d:規(guī)定反應(yīng)計(jì)劃？4 .發(fā)生下列情況時(shí)，控制計(jì)劃是否進(jìn)行評(píng)審和更1.查當(dāng)發(fā)生a-f情況時(shí)，控制計(jì)劃評(píng)審查已完成案子未有發(fā)生更改情況新：和更新記錄。a:產(chǎn)品或過(guò)程更改，必要時(shí)客戶批準(zhǔn)？b:過(guò)程變得不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足？c:測(cè)量方法頻率等更改?d:物流、供方更改e : FMEA 更改？f：特殊特性更改？17 1.是否為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供了形成文1.查看現(xiàn)場(chǎng)是否所有工位都有作業(yè)指導(dǎo)書。 各工作崗位均有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書件的作業(yè) 張貼現(xiàn)場(chǎng)顯眼處，（包括指導(dǎo)書？檢驗(yàn)）指導(dǎo)書指定了專門的放置場(chǎng)所 2.作業(yè)指導(dǎo)書是否在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到？1.查看

36、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書提放位置，以不影響操作7.5.1獻(xiàn)能看到作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容為準(zhǔn)。對(duì)特殊要求，沒(méi)有反應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中。3.作業(yè)指導(dǎo)書是否包含控制計(jì)劃中所有特殊特性1.查特殊特性清單和/或控制計(jì)劃中的特殊特性要求并用相應(yīng)符號(hào)標(biāo)識(shí)？要求是否反映在作業(yè)指導(dǎo)書中。操作人員了解作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容，并按照要求4.操作人員是否知道作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容，實(shí)際操作1.問(wèn)、看、檢查說(shuō)寫做是否一致。與作業(yè)指導(dǎo)書是否相符？進(jìn)行操作。11/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表首件檢查，材料的更換，作業(yè)的更改時(shí)都有18作業(yè)準(zhǔn)1.當(dāng)發(fā)生以下情況之一時(shí)，是否進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備1.查每天開始批量生產(chǎn)前的作業(yè)準(zhǔn)備及其驗(yàn)證備驗(yàn)證 并對(duì)準(zhǔn)備情況進(jìn)行驗(yàn)證：（必要時(shí)采用適

37、當(dāng)記錄。相關(guān)的記錄，首檢自檢表有些項(xiàng)目沒(méi)有填7.5.1的統(tǒng)計(jì)方法） 寫，或錯(cuò)寫，字跡潦草a:作業(yè)的初次運(yùn)行？b：材料的更換？c:作業(yè)的更改？相關(guān)生產(chǎn)準(zhǔn)備指導(dǎo)書2.作業(yè)準(zhǔn)備是否有作業(yè)指導(dǎo)書？1.查生產(chǎn)準(zhǔn)備指導(dǎo)書。建立了關(guān)鍵設(shè)備管理臺(tái)帳 19預(yù)防性1.是否確定關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備？ 1.詢問(wèn)查看關(guān)鍵設(shè)備臺(tái) 帳。和預(yù)見有年度保養(yǎng)計(jì)劃，但具體實(shí)施記錄無(wú)（如汽2.是否建立包含以下內(nèi)容的有效的、有計(jì)劃的全1.查設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)（一、二、三級(jí)或大中小修計(jì)性維護(hù)面戈1J）計(jì)劃和規(guī)定；油分離器更換記錄無(wú)）7.5.1 預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)：2.查關(guān)鍵設(shè)備備品備件安全保存是否有規(guī)定并關(guān)鍵設(shè)備清單有但無(wú)備件清單a:有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？滿

38、足要求；b:為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)？3.查設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)目標(biāo)。設(shè)備的保養(yǎng)目標(biāo)有95面上c:可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件？d:形成文件，評(píng)價(jià)并改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？3.是否使用預(yù)見性維護(hù)手段，以便對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的1.查預(yù)見性維護(hù)實(shí)例。有效性和高效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？20工裝管1.是否為工裝和量具設(shè)計(jì)、制作和驗(yàn)證活動(dòng)提供1.查工裝/量設(shè)計(jì)人員資格等。理資源?7.5.1有組織圖及崗位職責(zé)，全型管理得當(dāng)。對(duì)設(shè) 2.是否建立和實(shí)施工裝管理系統(tǒng)包 括：1.查工裝管理是否滿足 a-f要求。a:維護(hù)和修理設(shè)施與人員？備進(jìn)行定期和不定期維護(hù)，b:貯存和修復(fù)？ 備件的管理稍有混亂。c:工裝準(zhǔn)備？d：易損工裝的更換計(jì)劃？e

39、:工具修改和文件修訂？f:明確工裝狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)、修理或封存、報(bào)廢等？3.若a-f任何一項(xiàng)工作被外包，是否有跟蹤這些1.查工裝供方管理系統(tǒng)（選擇、評(píng)價(jià)和控制）?；顒?dòng)的系統(tǒng)？21生產(chǎn)計(jì)1.生產(chǎn)計(jì)劃是否按訂單進(jìn)行并建立在符合客戶交1.查生產(chǎn)計(jì)劃過(guò)程應(yīng)是基于“拉動(dòng)”生產(chǎn)計(jì)劃是根據(jù)客戶訂單、公司自身能力、劃付要求的基礎(chǔ)之上？而不是推動(dòng)。材料、部品在庫(kù)情況制定計(jì)劃，當(dāng)訂單發(fā)生7.5.1.6 變更時(shí)制定臨時(shí)生產(chǎn)計(jì)劃。12/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表22生產(chǎn)和1.是否確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn) /安裝和1.查控制計(jì)劃。 在控制計(jì)劃中 已經(jīng)確定直接影響質(zhì)量的各個(gè)服務(wù)提服 狀態(tài)，保證這些過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。供

40、 務(wù)，確保這些過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行？1 .5.1 2.是否獲得表述產(chǎn)品特性的信息？1.查現(xiàn)場(chǎng)文件是否齊全：相關(guān)部門有控制計(jì)劃，在現(xiàn)場(chǎng)可以得到相應(yīng)a:控制計(jì)劃；的資料。b:設(shè)備、作業(yè)、檢驗(yàn)、指導(dǎo)書；c:圖紙、工藝卡等。3 .是否獲得作業(yè)指導(dǎo)書？ 1.同上。 各個(gè)崗位都有相應(yīng)的指導(dǎo)書4 .是否使用合適的設(shè)備？ 1.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。 使用了合適的設(shè)備5 .是否獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置？1.作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)是否配置足夠的符合要求的量、檢檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)點(diǎn)檢，建立專門臺(tái)帳，具、試驗(yàn)設(shè)備。現(xiàn)場(chǎng)配置了高規(guī)進(jìn)行檢查6 .是否監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性？1.SPC控制圖； 有SPC空制圖，對(duì)儀器有溫濕度要求，現(xiàn)場(chǎng)7 .

41、現(xiàn)場(chǎng)控制證據(jù)。 控制證據(jù)無(wú)7 .是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)文件？1.查現(xiàn)場(chǎng)各種活動(dòng)是否有關(guān)文件規(guī)定、特別法律現(xiàn)場(chǎng)有相關(guān)的規(guī)定要求法規(guī)、規(guī)定。8 .受控條件是否包括產(chǎn)品放行、控制、交付控制1.查產(chǎn)品放行（每道序）標(biāo)準(zhǔn)、交付控制及交付流程明確，符合要求，通知品保確認(rèn)等和交付后活動(dòng)的控制（如服務(wù)、信息反饋）。后活動(dòng)的控制。9 .對(duì)于有關(guān)服務(wù)問(wèn)題信息是否有建立并保持與制1.查交付后服務(wù)問(wèn)題信息如何傳遞給制造、技交付后，品保部負(fù)責(zé)相關(guān)服務(wù)，當(dāng)有涉及其造、技術(shù)、開發(fā)活動(dòng)溝通的過(guò)程？術(shù)、開發(fā)等部門并如何處置這些信息。他部門，由品保聯(lián)絡(luò)。10 .當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，是否驗(yàn)證1.查是否有與顧客服務(wù)

42、協(xié)議，若有驗(yàn)品保部負(fù)責(zé)客戶服務(wù)，相關(guān)人員得到相關(guān)培訓(xùn)。 以下項(xiàng)目的有效性：證a-c有效性。a:任何一個(gè)服務(wù)中心？b:任何專用工具或量具設(shè)備？c:服務(wù)人員的培訓(xùn)？11 .是否建立了能確保100煩期交貨的體系，以1.查客戶生產(chǎn)和服務(wù)要求，交付歷史。查看客戶要求納期和送貨單，100%期交貨。滿足客戶生產(chǎn)和服務(wù)要求？12 .如果未能確保100煩期交貨，有無(wú)實(shí) 施糾1.交付問(wèn)題記錄；100%按期交貨。正措施的證據(jù)？同時(shí)有無(wú)與客戶就交付問(wèn)題2.查糾正措施計(jì)劃完施記錄。進(jìn)行了交流？13 .有無(wú)保存本公司（廠）責(zé)任的附加運(yùn)費(fèi)的記1.查附加運(yùn)費(fèi)的記錄。未發(fā)生附加運(yùn)費(fèi)錄？14 .有無(wú)按照客戶的要求發(fā)運(yùn)產(chǎn)品、并采取

43、客戶規(guī)1.查客戶規(guī)定的要求和交付記錄?？蛻粼谶\(yùn)輸方式、路線和包裝箱上無(wú)規(guī)定，13/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表定的運(yùn)輸100%按期交貨。 方式、路線和包裝箱？15 .對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的確認(rèn)是否滿足以下要求：2.查上崗人員的資格證明；相關(guān)上崗資格證明無(wú)（沖壓）a:過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則？3.過(guò)程確認(rèn)規(guī)定；人員的轉(zhuǎn)崗，移動(dòng)資料齊全，相關(guān)點(diǎn)檢表提供B:設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定？4.設(shè)備認(rèn)可記錄；相關(guān)點(diǎn)檢表提供C:使用特定的方法和程序？ 4.定期確認(rèn)記錄。D:記錄的要求？E:再確認(rèn)？16 .在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中是否使用和保持合1.查原材料產(chǎn)品交付整個(gè)過(guò)程是否有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)各個(gè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)完好，可追溯性強(qiáng)，LOT

44、 NO定義明確，完全符合要求 適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)？和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。17 .客戶有要求及本公司（廠）識(shí)別有追溯性要求1.查客戶追溯性要求是否得到滿足。材料及產(chǎn)品均有現(xiàn)品票明示，LOT NO定義明確，可追溯，完全符合要求時(shí)，是否保持和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？18 .是否識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供本公司（廠）使用或 1.查顧客財(cái)產(chǎn)臺(tái)帳，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和記錄及防護(hù)措施已建立顧客財(cái)產(chǎn)臺(tái)帳，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告記錄詳細(xì)，異常時(shí)的處理方法合理。構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)？（包括可歸是否適當(dāng)。還的包裝）19 .當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情1.查當(dāng)發(fā)生各種異常情況量處理記錄。未發(fā)生過(guò)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞現(xiàn)象。完全按程序文件

45、要求執(zhí)行 況時(shí)，是否報(bào)告給顧客并保持記錄？20 .顧客所有的工具、制造、測(cè)試、檢驗(yàn)、工裝和 1.查是否做了永久性標(biāo)識(shí)，如打鋼印、 顧客財(cái)產(chǎn)做了永久性標(biāo)識(shí)。鋼印標(biāo)識(shí)設(shè)備是否做了永久性標(biāo)識(shí)，以使財(cái)產(chǎn)所有權(quán)刷油漆等。清晰？1.查搬運(yùn)和運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。搬運(yùn)時(shí)參照1.查包裝規(guī)定；對(duì)包裝客戶沒(méi)有規(guī)21 .搬運(yùn)（包括運(yùn)輸）產(chǎn)品的方法能否防止產(chǎn)品損產(chǎn)品防護(hù)控制程序壞和變質(zhì)？22 .是否對(duì)裝箱、包裝和標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制并滿足所有定，采用LOT號(hào)進(jìn)行標(biāo)的客戶的包裝要求？2.查客戶包裝要求滿足程度。識(shí)，滿足客戶要1.查防護(hù)措施是否適當(dāng)。有防護(hù)指1.查貯存場(chǎng)地是否足夠適宜。有倉(cāng)1.查倉(cāng)庫(kù)管理制度有無(wú)規(guī)定和執(zhí)行進(jìn)出1.檢查定期檢

46、查規(guī)定和記錄。每月月求。23.對(duì)所有的產(chǎn)品、原材料外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件是否提供適 導(dǎo)書，按指導(dǎo)書執(zhí)行，可以防止損當(dāng)?shù)姆雷o(hù)方法，以防止損壞和變質(zhì)？壞。24 .是否使用指定的貯存場(chǎng)地作為庫(kù)房，以防止產(chǎn)庫(kù)，并有產(chǎn)品防護(hù)指導(dǎo)書。品損壞或變質(zhì)？25 .是否規(guī)定了物料、產(chǎn)品授權(quán)接收和發(fā)放的管理庫(kù)規(guī)定。 按照倉(cāng)庫(kù)管理控制程序執(zhí)行。辦法？26 .為及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，是否按照適當(dāng)?shù)挠杏?jì)劃 末進(jìn)行盤點(diǎn)，出庫(kù)按先進(jìn)先出規(guī)定執(zhí)行，沒(méi)有過(guò)期產(chǎn)品。的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品？27 .對(duì)于過(guò)期產(chǎn)品是否執(zhí)行不合格品控制程序？1.查過(guò)期產(chǎn)品處理過(guò)程記錄。過(guò)期產(chǎn) 品，重新檢驗(yàn)14/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表28.是否使用庫(kù)存管理系統(tǒng)，以確保貨物周

47、轉(zhuǎn)優(yōu)庫(kù)1.查是否FIFO,是否有安全庫(kù)容量規(guī)定。倉(cāng)庫(kù)按照FIFO進(jìn)行管理，安全庫(kù)存有特殊存？如FIFO、寄銷存系統(tǒng)。的定義。1.監(jiān)視和測(cè)量裝置能否滿足監(jiān)視和測(cè)量要求？1.查是否具有足夠的監(jiān)視和測(cè)量裝置；有測(cè)量系統(tǒng)MSA對(duì)儀器進(jìn)行了校驗(yàn)，精度 23監(jiān)視和2.查已有的是否滿足測(cè)量精度要求。符合客戶對(duì)產(chǎn)品要求。測(cè)量裝置控制2.所有監(jiān)視和測(cè)量裝置是否規(guī)定校準(zhǔn)或檢定的周1.查所有裝置的周期校準(zhǔn)或檢定計(jì)劃。 每年進(jìn)行一次校驗(yàn)，按計(jì)劃進(jìn)行校正 7.6期計(jì)劃？ 3.新購(gòu)裝置在使用前是否進(jìn)行校 準(zhǔn)或檢定？ 1.查新購(gòu)裝置的校準(zhǔn)記錄。現(xiàn)暫無(wú)新購(gòu)儀器。4.校準(zhǔn)或檢定是否能追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？ 1.查外校記錄是否能

48、追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。校驗(yàn)單位有相關(guān)資質(zhì)證明。5.對(duì)于內(nèi)校是否有內(nèi)校規(guī)定和內(nèi)校人員資格證1.查內(nèi)校規(guī)定和人員資格證明。公司無(wú)內(nèi)校。明？ 6.所有監(jiān)視和測(cè)量裝置是否有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？1.查校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或可追蹤狀態(tài)的標(biāo)識(shí)符號(hào)。儀器上有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 7.若計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，是否在初次1.查有無(wú)監(jiān)視和測(cè)量軟件，若有查確認(rèn)證據(jù)。測(cè)量軟件在初次安裝時(shí)由具有資格的檢驗(yàn)機(jī)使構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)用前進(jìn)行確認(rèn)并在必要時(shí)重新確認(rèn)？8.是否能防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整？1.查接觸裝置的安全措施。 對(duì)儀器每天進(jìn)行點(diǎn)檢9.是否能防止裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞 1.查搬運(yùn)、防護(hù)、貯存是否適當(dāng)。 符 合要求，有相關(guān)的搬運(yùn)

49、指導(dǎo)書和失效？10 .當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，是否對(duì)設(shè)備和任何1.查受影響產(chǎn)品復(fù)檢記錄；現(xiàn)無(wú)異常發(fā)生，設(shè)備處置記錄暫無(wú) 受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.查設(shè)備處置記錄。11 .對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工自備1.對(duì)照校準(zhǔn)記錄檢查。對(duì)儀器每天進(jìn)行點(diǎn)檢，沒(méi)有出現(xiàn)異常情況。的及顧客所有的量具）的校準(zhǔn)活動(dòng)記錄是否包括：a:設(shè)備識(shí)別，包括校準(zhǔn)設(shè)備的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？b:由工程更改所發(fā)生的修訂？c:在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d:偏離遠(yuǎn)離狀態(tài)的影響的評(píng)審？e:在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明？f:在可疑材料或產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的情況下給顧客的通知？ 15/22 -內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表12 .在控制計(jì)劃中

50、提及的測(cè)量系統(tǒng)，為分析在各種1.查研究結(jié)果。1、已編制相應(yīng)的MSA計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，行是否進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究？13 .所有的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于1.查a: %R&R是否10% 查卡尺的MSA分析資料OK測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)一致 ？ b:線性分析結(jié)果是否可接受；c:小樣法分析結(jié)果是否可接受實(shí)驗(yàn)室可以滿足客戶對(duì)產(chǎn)品要求的檢測(cè)，操14.對(duì)于本公司（廠）實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定包含如下記1.查a-c記錄。作方法，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有明確記錄，錄的實(shí)驗(yàn)室范圍？a:有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；b:用此進(jìn)行以上活動(dòng)的設(shè)備清單；23監(jiān)視和c:進(jìn)行以上活動(dòng)所用的方法和

51、標(biāo)準(zhǔn)清單。測(cè)量裝實(shí)驗(yàn)室制定了程序文件進(jìn)行管理，對(duì)從事檢15.本公司（廠）實(shí)驗(yàn)室是否符合以下要求：1.查實(shí)驗(yàn)室管理是否符合 a-e要求；置控制 驗(yàn)人員的資格進(jìn)了規(guī)定和驗(yàn)證，符合上述規(guī) a:實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；5.查客 戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求是否得到滿 7.6定。b:從事試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室人員的資格？ 足，如通用GP- 10認(rèn)證。c:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和試驗(yàn)設(shè)備控制要求？d:對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行控制？e:相關(guān)質(zhì)量記錄的評(píng)審？外部實(shí)驗(yàn)室為顧客指定的實(shí)驗(yàn)室（顧客認(rèn)可）16.對(duì)于外部實(shí)驗(yàn)室是否滿足以下要求：1.查是否有外部實(shí)驗(yàn)室范圍的證明；a:規(guī)定實(shí)驗(yàn)室范圍？2.外部實(shí)驗(yàn)室資格證明；b: GB/T15481 （ISO/IEC1702

52、5 ）認(rèn)可？ 3.顧客接受外部實(shí)驗(yàn)室的證明。c:顧客接受外部實(shí)驗(yàn)室？外部實(shí)驗(yàn)室為顧客指定的實(shí)驗(yàn)室，有相關(guān)的17.對(duì)于由設(shè)備供方提供校準(zhǔn)，在無(wú)合格的實(shí)驗(yàn)室1.查提供校準(zhǔn)服務(wù)設(shè)備供方校準(zhǔn)資格證明；資質(zhì)證明。 情況下，是否滿足15、16提問(wèn)的要求？ 2.若無(wú)資格證明查其滿足15、16提 問(wèn)的證據(jù)在樣件的控制計(jì)劃否確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)24統(tǒng)計(jì)技1.在質(zhì)量先期策劃時(shí)是否確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)1.查看控制計(jì)劃中是否包含適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，計(jì)工具。 術(shù) 計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中？如：x-R圖、X-MR圖、P圖、GB2828等。x-R圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)。2.對(duì)于現(xiàn)生產(chǎn)和工作中是否確定采用哪些統(tǒng)計(jì)技1.查看統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用實(shí)

53、例。術(shù)？經(jīng)過(guò)提問(wèn)，員工對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)有一定的了3.是否全員都了解并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，1.隨機(jī)抽問(wèn)員工幾個(gè)概念：變差、控制（穩(wěn)定性）、解。如過(guò)程能力、過(guò)度調(diào)整。變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力以及過(guò)度調(diào)整？有計(jì)劃，且實(shí)施中1.是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ？ 1.查內(nèi)審年度審核計(jì)劃規(guī) 定，并按計(jì)劃實(shí)施.16/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表2 .審核計(jì)劃是否考慮審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和1.查審核實(shí)施計(jì)劃安排是否合理。計(jì)劃安排合理，沒(méi)有時(shí)間沖突，此為第一次25內(nèi)部審重要性，以及以往審核結(jié)果？審核，無(wú)以往審核報(bào)告 核3 .是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法？1.查質(zhì)量手冊(cè)、程序、審核計(jì)劃是否有規(guī)定。文

54、件中有規(guī)定，且按規(guī)定在執(zhí)行 8.2.24 .審核員的選擇和審核的實(shí)施是否確保審核過(guò)程1.審核員的選擇是否有規(guī)定；程序文件有對(duì)審核員的資格要求，的客觀性和公正性？ 2.審核過(guò)程中能否依據(jù)審核依據(jù)（手冊(cè)、程序、審核依據(jù)、范圍及 方法符合要求，檢查表）、范圍及方法。5 .審核員是否審核自己的工作？1.查審核員所在崗位與審核崗位是否不一致。完全采取了回避原則6.審核結(jié)果是否有記錄并提請(qǐng)受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)1.查審核結(jié)果是否有責(zé)任人員簽名確認(rèn)并通知有相關(guān)責(zé)任者簽名確認(rèn)，報(bào)告分發(fā)合理人注意？ 負(fù)責(zé)人。7 .受審區(qū)域的管理者是否及時(shí)采取措施，以消除1.查糾正和糾正措施完成時(shí)間與要求是否相符。糾正措施基本能按要求完成所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？8 .跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證1.查驗(yàn)證記錄是否有及有效；驗(yàn)證記錄有效，提交到管理評(píng)審，提交驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告？ 2.查驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告記錄（a、b取一種） 結(jié)果報(bào)告。a:提交管理評(píng)審；b:提交驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。9 .審核是否包括客戶特殊要求？1.查審核