TS16949體系審核檢查表

1、用心、精心、決心、匠心TS16949體系審核檢查表-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表審核日期：審核組長：審核成員：1/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表/01市場調(diào)研1.是否定期對潛在、現(xiàn)有目標市場進行調(diào)研？1.詢問主管市場領導是否進行調(diào)研或是否有計劃調(diào)研；1、目前有計劃做市場調(diào)查（5.4.1 ） 2.市場調(diào)研結果是否提交領導層決策 ？ 1.詢問并查看領導層對調(diào)研結果的決策 措施；1、目前公司已制定年度經(jīng)營計2 .決策措施是否明確公司目標市場定位；戈I；3 .決策措施是否轉化為公司三 五年和/或年度工作計劃。2、已編制5年的長期經(jīng)營計3.市場調(diào)研是否涉及汽車行業(yè)發(fā)展動態(tài)以及競爭對手的1.查調(diào)研報告看是否有汽車行業(yè)年度

2、、3-5年發(fā)展動態(tài)；1、客戶滿意度調(diào)查資料上有：分析？ 2.看調(diào)研報告是否有公司所在行業(yè)發(fā)展動態(tài)；競爭對手的分析；3.看調(diào)研報告是否有競爭對手在質(zhì)量、成本、服務、技術、成本質(zhì)量等調(diào)查分析管理、份額等方面分析結果。02顧客溝通1.是否明確與顧客溝通的方式、方法并滿足顧客的要1.問如下信息由哪些職能部門與顧客溝通：品質(zhì)方面由品保部進行溝通，交（7.2.3 ）求？ a.產(chǎn)品信息； 期、數(shù)量、訂單由業(yè)務部負責溝b.詢報價、合同或訂單處理包括對其的修改；通。溝通滿足客戶要求。c.顧客反饋包括顧客投訴；2 .查看當顧客有特定信息溝通要求時，在數(shù)據(jù)、語言及格式等方面是如何滿足客戶要求。03工作計劃1.是否制

3、訂包含短期（12年）和長期（35年）規(guī)劃1.查看是否有公司（廠）級三、五年規(guī)劃；有年度計劃和三，五年計劃（5.4.1 ）的受控的全面的工作計劃？2.查看是否有年度工作規(guī)劃（包括公司（廠）級及部門級）；3 .工作計劃（三五年、年度及部門）是否受控。已受控，但屬于機密文件2 .制定計劃時是否考慮了市場調(diào)研的結果？1.查看市場調(diào)研報告的結果如何與工作計劃接口。3 .是否對工作計劃執(zhí)行進度進行跟蹤，并在必要時進行1.查看工作計劃執(zhí)行結果數(shù)據(jù)；調(diào)整？ 2.查看工作計劃跟蹤情況。04方針目標1.是否制定質(zhì)量方針并確保：1.問如何考慮方針與宗旨的適應性；1.品質(zhì)目標和方針是根據(jù)公司的（5.3 a :與公司（

4、廠）的宗旨相適應？2.書面的質(zhì)量方針是否有解釋說明。總的經(jīng)營理念制定的，品質(zhì)目5.4.1） b :對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承標是根據(jù)品質(zhì)方針進行展開諾？的。c：提供制定和評審質(zhì)量目標的框架?2.書面的品質(zhì)目標是根據(jù)品質(zhì)d：在公司（廠）內(nèi)得到溝通和理解？目標進行展開的，e：在持續(xù)適宜性方面得到評審？3.品質(zhì)目標形成了相關的框架。4.得到了全員的理解和溝通。且定期對目標的達成情況進行評審（管理評審次/年）2/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表2 .是否已制定質(zhì)量目標，并展開到各職能和層次？1.查看是否有年度廠級及各部門、各車間、班次、工序、04方針目各部門都制定了部門的分目標倉庫質(zhì)量目標。

5、標3 .是否規(guī)定方針、目標貫徹、測量方法？1.查看是否有書面規(guī)定方針、目標貫徹、測量方法。品質(zhì)有相關的計算公式，4 .工作計劃中是否包含質(zhì)量目標？ 者。年度經(jīng)營計劃中包含了品質(zhì)目標5 .目標是否涉及產(chǎn)品和顧客期望？ 客有品質(zhì)目標中包含了合格率及顧客關的如：質(zhì)量、交付、服務等。5.31.對照年度公司及目標工作計劃，前者是否包含后5.4.1）1 .查看是否含有與產(chǎn)品有關的目標如：合格率及與顧的要求：滿意度，合格率服務等05體系策1.當發(fā)生以下情況時是否進行策劃：1.查看策劃步驟書面資料，并評估其活動、措施、資源得當發(fā)生此情況是我們組織管理評劃a：建立新的管理體系時？到有效落實和支持。 審（但目前我

6、們沒有這方面的需 5.4.1 b :方針、目標發(fā)生變化時？求）具體見管理評審控制程序的c：重大組織機構調(diào)整時？相關規(guī)定d:需要對現(xiàn)有體系進行改進？06職責、1.是否對各部門、各崗位職責和權限加以規(guī)定和溝通？1.查看各崗位職責和權限是否有書面規(guī)定；職責權限有書面規(guī)定（品質(zhì)手冊） 權限和2.隨機問有關崗位人員是否知道職責和權限。隨機抽問都能說出其相關的職責溝通2.當發(fā)生產(chǎn)品和過程不及格時，是否及時通報給負有糾1.詢問當發(fā)生不合格時處理時間、流程、評估其有效性和不合格處理的 時間和流程合理，5.5正措施職責和權限的管理者？及時性。 且有相關的責任者及時跟蹤確認3 .負責質(zhì)量的人員是否有權停止生產(chǎn)以糾

7、正質(zhì)量問題？1.詢問并查看有效文件誰有權停止生產(chǎn)。 已授權相關人員（見授權書）4 .為確保產(chǎn)品質(zhì)量，是否為所有班次的生產(chǎn)配備負1.詢問當二班、三班生產(chǎn)時誰負責質(zhì)量：質(zhì)檢員？現(xiàn)場工已具體指定相關負責品質(zhì)問題處責質(zhì)量的人員或指定代理人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量？藝？班組長或車間負責人？理的人員5 .是否指定一名管理者作為管理代表，并規(guī)定其職責、1.詢問公司（廠）管理者代表職責、權限及如何完施；已指定鄧南昌為管理者代表，規(guī)權限？ 2.是否有書面授權書或任命書。（在文件中規(guī)定或授權書）定有相關的職責，有任命書6 .是否指定人員在涉及質(zhì)量要求方面代表顧客的要求，1.詢問各部門誰代表顧客負責質(zhì)量，并查看相關書面規(guī)已

8、指定余彬為顧客代表，在生產(chǎn)如選擇特殊性、制定質(zhì)量目標、有關的培訓、糾正和定。過程中代表可戶的要求期望 預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)？7 .為確保體系的有效性如何在公司（廠）內(nèi)進行溝通?1.詢問如何進行跨部門的信息溝通：會議、報表傳遞、公溝通方式：會議，聯(lián)絡票，郵件告欄、局域網(wǎng)、電話、傳真、 e-mail等。07管理評1.是否按計劃的時間間隔評審體系？1.查看是否有書面的評審計劃（年度計劃和實施計劃）；每年一次，有年度計劃和實施計審劃5.6 2.是否對體系所有內(nèi)容進行評審，特別是以下內(nèi)容：1.查看評審的有關資料，看是否覆蓋所有要求；管理評審對體系所有內(nèi)容進行評a：方針、目標？ 2.查看評審的有關資料

9、，逐條對照查找有關評審結果；審。b :經(jīng)營計劃？ 3.查看不良質(zhì)量成本統(tǒng)計分析結果及其趨勢和相關措施c：顧客滿意程度？對策。d:不良質(zhì)量成本？3/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表07管理評e：內(nèi)外部審核結果？審f :顧客反饋？5.6 g :過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性？h:糾正和預防措施的狀況？i :以效管理評審的跟蹤措施？j :可能影響體系的變更？k：改進的建議？l ：產(chǎn)品和過程開發(fā)進度？m在顧客及使用現(xiàn)場失效分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響？3.管理評審輸出是否包含以下方面的措施？1.查看評審后的措施及其落實情況。完全按照管理評審控制程序a：管理體系及其過程有效性的改進；執(zhí)行。b：與顧客要求有關的產(chǎn)品的改

10、進；c：資源需求；08顧客滿1.是否定期對顧客滿意度進行調(diào)查，調(diào)查是否客觀有 1.查看滿意度調(diào)查方法， 結果；每半年進行一次顧客滿意度調(diào)查。 意度效？ 2.查看調(diào)查是否包括內(nèi)部顧客和外部 顧客。8.2.1 2.對顧客滿意和不滿意的趨勢是否形成文件，并有相 1.顧客滿意度調(diào)查結果處理 是否包含改進措每次調(diào)查客戶滿意度后作成報告，對不滿意應的客觀資料支持？施。部分（2次）進行改進，記錄齊全。09持續(xù)改1.是否對產(chǎn)品、工藝、工作、計劃、目標、方針進行1.查看方針、目標、改進證據(jù)； 設定品質(zhì)目標對照表，各部門通過品進 改進？ 2.查看管理體系改進證據(jù)；質(zhì)月報體現(xiàn)持續(xù)改進，相關記錄齊全。8.5.1 3.

11、查看日常工作改進證據(jù)；品保對檢測時間進行了改進，書面記4.查看產(chǎn)品、工藝改進證據(jù)。錄有2.是否使用合適的改進方法？1.查看改進技術培訓和實施記錄：改進方法合理，F(xiàn)MEASPC CPKa： FMEA RPN勺值減少； 均能靈活運用，相關記錄齊全b: SPCc： Ppk、Cpk 等。有持續(xù)改進計劃，制定了優(yōu)先降底計劃3.持續(xù)改進是否有優(yōu)先計劃？1.查持續(xù)改進計劃、持續(xù)改進優(yōu)先計劃。10人力資1.是否根據(jù)各崗位的資格要求：教育、培訓、技能和1.查是否有各崗位任職資格規(guī)定； 有相關規(guī)定（崗位能力要求.）源經(jīng)歷等配置合適人員？2.抽查現(xiàn)崗位人員是否滿足資質(zhì)要求。經(jīng)抽查現(xiàn)崗位人員符合資質(zhì)要求 6.2 2.

12、是否按要求進行培訓？1.查看培訓需求調(diào)查、培訓計劃、培訓記錄。培訓調(diào)查，計劃，記錄詳細3.對培訓有效性是否進行評估？1.查看是否采取如下一種或幾種進行效果評進行了效果評估，進行考核，有相關估：考核記錄a:前后對比測試；實際操作能力進行了考核b：實際操作鑒定認可；4/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表10人力資c :主管確認；部門責任者及相關責任者進行了評估源d :評估實際實施結果。1 .2 4.對新上崗和調(diào)整工作的人員（如頂崗）是否進 1.查看：a：新崗位員工培訓記錄；各培訓記錄有行崗位培訓I?（包括合同工、職務代理人）b：臨時工、職務代理人的培訓記錄。5 .影響質(zhì)量的人員有無被告知不合格品對客戶造1.

13、查看有無這一方面培訓內(nèi)容。有相關的培訓記錄成的影響？6 .如何激勵員工達到質(zhì)量目標和進行持續(xù)改進？1.詢問采取哪些措施。沒有采取相關的激勵措施7 .是否進行員工滿意度調(diào)查 1.查員工滿意度調(diào)查結果。調(diào)查表及調(diào)查結果符合要求11基礎設1.是否擁有足夠的車間、庫房及工作場所？1.查物料在車間、庫房存放空間是否足夠。施/工作2.是否具有足夠的設備工藝試驗設備？1.查生產(chǎn)設施，設備、工裝、夾具、量檢具試驗工藝流程評價分析表，人的作業(yè)相關要素評環(huán)境 設備是否能滿足要求。價分析表，設備與操作員配置表（符合要求）8 .3 3.工廠的布局是否能確保物流最大化？1.查車間、庫房、物流是否順暢、空間利用是否由于規(guī)

14、劃問題，不是很合理，但物流基本順9 .4充分。暢（符合要求）4 .是否定期對空間利用和物流情況進行小組評價1.查車間定期評價結果。定期進行檢查，評估，符合要求并由此采取相關措施？5 .當發(fā)生供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障1.查是否有應急計劃；應急計劃有書面的文件。時如何滿足顧客的要求？ 2.詢問是否發(fā)生緊急情況實際處理過程是否與完全滿足要求，符合客戶的要求計劃相符并能滿足客戶要求。6 .質(zhì)量方針及在貫徹實施過程中是否考慮了產(chǎn)品1.是否識別產(chǎn)品安全特性；（如：加工、使用、安全性（加工、使用、貯存、搬運、處理）對貯存、搬運、處理）員工、客戶、使用者和環(huán)境等的影響，并由此2.查看FME粉析結果；

15、查看FME粉析結果，高風險部分進行了改采取的相應措施減少不良影響？3.客戶抱怨有關的安全問題。進，沒有客戶抱怨安全問題7 .有無在內(nèi)部推行與產(chǎn)品有關的安全意識培訓？1.查看安全培訓記錄；有安全培訓記錄，但消火栓沒有標識8 .詢問員工安全件的標識、符號及當出現(xiàn)安全問員工都能理解安全的重要性題時對客戶的影響。8.是否確保遵循適用的政策、安全和環(huán)境法規(guī)包1.查詢有無文件規(guī)定如何及時有效得到有關國有相關的程序文件，括與材料的貯存，搬運、回收、清除或處理有家、行業(yè)、地方有關安全和環(huán)境的法律法 規(guī)；法律，法規(guī)有，關的法規(guī)要求？ 2.有無有關安全、環(huán)境的法律法規(guī)及地方政策但地方政府的法律法規(guī)沒 有要求清單；

16、3.有關法律法規(guī)、政策規(guī)定是否得到遵守。1.看車間現(xiàn)場倉庫有無與生產(chǎn)無關的物料、工裝車間倉庫整潔無其他物品5/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表11基礎設9.生產(chǎn)現(xiàn)場包括倉庫是否保持清潔、有序的狀態(tài)、設備、私人用品等；施/工作并能不斷地改進？ 2.看車間倉庫是否有長時間不用的或已封存、報車間，倉庫沒 有報廢的設備 環(huán)境 廢的物料、工裝、設備；6.3/6.4 3.車間、倉庫物料、工裝、設備是否執(zhí)行定量管都是按要求進行配置，理； 定期進行整理整頓清掃，5s管理4.是否定期的清掃、清潔。12產(chǎn)品實1.是否規(guī)定和使用產(chǎn)品實現(xiàn)的方法，用來開發(fā)產(chǎn)1.查產(chǎn)品實現(xiàn)方法是否有文件規(guī)定； 進行了產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（APQP現(xiàn)策

17、劃品和服務以符合客戶時間進度、質(zhì)量、成本 2.查體系運行以來正在開發(fā)的產(chǎn)品是否采用產(chǎn)7.1和交付要求？ 品實現(xiàn)的方法？2 .是否為產(chǎn)品實現(xiàn)配置合適的資源，并確定項目1.對照客戶要求查看是如何滿足的；建立了 APQP、組。確定了項目小組的小組的職責和組織接口？2.項目小組名單和職責。職責。3 .是否能確保對開發(fā)中的客戶合同產(chǎn)品和相關產(chǎn)1.詢問并查看如何對客戶信息進行保密，采取哪可以保證對客戶合同及相關產(chǎn)品信息品信息的保密性？能些措施。的保密性。4 .是否對產(chǎn)品實現(xiàn)指定階段的測量進行定義、分1.查看每個階段的總結：產(chǎn)品開發(fā)、工裝樣件、APQPJ料還不完善。析和向管理層報告，測量包括質(zhì)量風險、成本、

18、小批量試生產(chǎn)、第一次量產(chǎn)等；投產(chǎn)時間和關鍵路徑？ 2.總結是否包括質(zhì)量風險、成本、投產(chǎn)時間和關鍵路徑；3.測量結果是否提交給主管和管理評審。5 .是否有證據(jù)表明在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段進行了1.查看各個階段評審記錄；APQP資料還不完善。狀態(tài)評審并采取了適當?shù)拇胧?.評審之后的糾正措施記錄。6 .是否采用多方論證小組對新的或更多的產(chǎn)品的1.產(chǎn)品開發(fā)小組的職責說明；APQP小組有職責說明，特殊特性、FMEA生產(chǎn)進行策劃？包括特殊特性、FME序口控制2.特殊特性、FMEAF口控制計劃是否由相關人員和控制計劃是否由相關人員（小組）編制。計劃？（小組）編制。7 .在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，是否使用了客戶參考手冊

19、 1.查客戶的APQP&C是否得到落實；或類似文件中的工具和技術？2.在不同的開發(fā)階段使用的技術證據(jù)：FMEAMSA CR SPCo8 .是否使用FMEAS行潛在不合格的分析，實 PFMEA相關記錄齊全。施相應的措施，包括所有特殊特性，同時，客戶 要求時FME街口控制計劃進行評審和批準是否 得到了遵守？9 .包括但不限于以下情況：過程、設施、設備和 建立了防錯體系。（紅色不良品工裝策劃以及問題的解決，是否使用防錯技箱） 術？6/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表10.所有的特殊性是否被確定、符合客戶的定義要1.3.查DFME廂PFMEA己錄； 進行了2.查FME份析記錄是否正確；查特殊特性是否被

20、包含在 FMEA。1.查防錯技術實用的實例。通過FMEA1.查特殊性清單;求并且12產(chǎn)品實包括在控制計劃中？2.查清單所列特性是否包含在控制計劃中；現(xiàn)策劃3.查客戶對特殊特性是否有要求。7.1 11.過程控制文件是否標明了合適的特殊特性符1.查作業(yè)指導書、檢驗指導書等文件是否包含了現(xiàn)客戶無特殊要求號，并顯示了影響特殊特性的工步？特殊特性符號。12 .在簽訂協(xié)議，新產(chǎn)品合同之前，制造可行性1.查看可行性研究分析結果及小組可行性承諾對生產(chǎn)能力可行性進行評價。是證據(jù)。否已調(diào)查，確認并形成文件？13 .計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準則是否是零缺1.查進貨過程、最終檢驗計數(shù)型抽樣計劃的接收產(chǎn)品檢驗完全按照 0收

21、1退的原則。陷？準則是否是零缺陷。13與客戶1.是否確定了與產(chǎn)品有關的所有要求：1.查具體產(chǎn)品的要求是否滿足 a-d要求。產(chǎn)品完全滿足以上的要求 有關的a:顧客要求？過程b:顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預14 2期用途所必要的要求？c:與產(chǎn)品的關的法律法規(guī)要求？d:組織確定的任何附加要求？2 .是否對標書、試制協(xié)議、合同/訂單包括更改進1.查標書、試制協(xié)議、合同/訂單包括 更改評審記對合同訂單進行了評審，行評審？ 錄。3 .在制訂報價時是否進行適當?shù)某杀痉治觯?.查報價記錄是否有成本分析。在報價前進行成本分析。4 .是否能確保客戶所有特殊要求得到滿足？1.問查客戶有哪些特殊要求是否得到滿

22、足。對客戶所有的特殊要求都滿足。5 .合同/訂單修改時是否及時傳遞給職能部門？1.查合同/訂單修改時的控制過程。通過內(nèi)部溝通將信息傳遞給職能部門。6 .評審結果及措施記錄是否保存？1.查評審記錄。記錄都保存。7 .是否能確保以下方面與顧客進行有效溝通？對上述問題，都與客戶進行溝通。顧客反饋a:產(chǎn)品信息；包括顧客投訴都有記錄可查b:詢問、合同或訂單處理，包括修改；c:顧客反饋包括顧客投訴。8 .是否具備必要的溝通能力，包括數(shù)據(jù)、顧客規(guī)1.查客戶要求溝通能力是否滿足，如通用的Ug現(xiàn)有溝通能力可以滿足溝通的需要。定的語言以及格式（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)和電接口等。子數(shù)據(jù)交換）？7/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢

23、查表1、查彈性板的APQFW料對過程設計的輸14過程設1.過程設計輸入是否包括以下內(nèi)容，并經(jīng)過評審：1.查過程設計輸入是否包含 a-e內(nèi)容；入資料包括：計開發(fā)a:產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)；2.查評審記錄。a、客戶要求7.3. b:生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標；b、項目設計目標；c:顧客要求；c、以往開發(fā)的經(jīng)驗d:以往的開發(fā)經(jīng)驗；等資料e:法律法規(guī)要求。1、查彈性板的APQFW料對過程設計的輸2過程設計輸出是否包括以下內(nèi)容，并經(jīng)過評審：1.查過程設計輸出是否包含 a-i內(nèi)容入資料包括：a.規(guī)范和圖樣；a、工藝作業(yè)指導書；b.過程流程圖，場地平面布置圖；b、過程流程圖、場地平面布置圖 c. PFMEA;

24、c、PFMEA d.控制計劃d、控制計劃e.作業(yè)指導書等資料f過程批準接收準則2、在過程設計開發(fā)的輸出資料里缺少“過程g:質(zhì)量、可靠性、可維修性以及可測量性的數(shù)批準接收準則”的相關資料輸出據(jù)；h:適當時，防錯活動的結果；i:產(chǎn)品過程不合格時的發(fā)現(xiàn)方法。14過程設3.有無相關的職能部門按過程設計開發(fā)階段進行1.查設計評審計劃和記錄。1、對產(chǎn)品實施過程的設計開發(fā)的每一階段計開發(fā)的正式設計評審的記錄？結束之前均由做階段總結審核7.34 .有無記錄證明在適當?shù)碾A段因為確保過程設計1.查設計驗證記錄；1、目前依照試生產(chǎn)的產(chǎn)能效率、品質(zhì)狀況等輸出符合設計輸入要求的已進行了設計驗2.比較輸出與輸入是否相符；

25、來驗證制造過程的可行性證？ 3.驗證結果的糾正措施。5 .有無進行過程設計確認以確保產(chǎn)品滿足包含在1.比對客戶計劃和內(nèi)部計劃是否相符；1、利用ppap資料形式進行制造過程的確認客戶時間進度內(nèi)的使用要或/和要求？ 2.設計確認記錄。6 .過程設計失效是否有書面記錄是否落實了糾正1.查設計的糾正預防措施過程和記錄。1、對過程失效模式進行分析（PFMEA對和預防措施？高風險的過程提出對策進行整改7 .客戶要求時，是否制定樣件計劃和控制計劃？1.查客戶要求的樣件計劃落實情況。1、目前客戶對控制計劃沒有提出批準的要求8 .是否盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工1.按客戶要求檢查。1、目前客戶暫時無要求

26、裝和制造過程？8/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表9.是否及時完成所要求的性能試驗活動，并符合1.對照樣件計劃檢查落實情況。1、目前客戶對產(chǎn)品沒有提出相應的性能試驗要求？要求10.如果樣件制作過程中工作被部分或全部外包1.查樣件外包時客戶要求供方是否能滿足，若不1、目前沒有外包過程是否提供技術指導？滿足是否提供技術指導（如 FMEA CP等）。11 .是否遵守客戶的產(chǎn)品和過程的批準過程？1.查產(chǎn)品和過程客戶批準要求落實1、目前遵照通用客戶的要求進行生產(chǎn)件的提交12 .是否對供方執(zhí)行產(chǎn)品和過程的批準程序？ 1.查供方產(chǎn)品和過程批準規(guī)定和記錄 .1、沒有金運批準的ppap資料，2、目前金運沒有ppap的要

27、求13.適當時，對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證1.查設計更改規(guī)定；1、目前對模具的更改記錄有保存和確認，并在實施前得到批準？2.查更改過程的記錄。14 .設計、和開發(fā)更改是否評價更改對產(chǎn)品組成部1.查更改評審記錄是否評價這些影響。1、暫未發(fā)生ewo工程更改分和已交付產(chǎn)品的影響？15 .更改評審的結果及任何必要措施的記錄是否1.查更改評審及采取措施的記錄。1、目前對來自主機廠的更改措施均已執(zhí)行并保存？由相關的修改記錄。15采購1.在設計和開發(fā)階段是否明確外購、外協(xié)原輔材1.查外購、外協(xié)、原輔材料的采購要求是否充分供應商是客戶指定的供應商，建立合格供16 4料的采購要求：適當；應商目錄除貿(mào)易商外

28、所有供應商都通過a:產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求；2.查是否要求供方執(zhí)行一種 PPAPISO9001:2000 認證。b：人員資格的要求；3.查是否要求供方在2002年12月31日前通過現(xiàn)對供方暫無 PPAP 要求c:質(zhì)量管理體系的要求；ISO9001 : 2000認證；d:其它特殊要求特別是客戶要求。4.對供方產(chǎn)品由本公司（廠）驗收合格后不需加現(xiàn)在暫時沒有進行外包工、裝配的散件是否要求供方完全滿足客戶要求如OTS+戈人完全的PPAP2 .客戶合同要求時，是否采用客戶批準的供方采 供方采合同無要求。購產(chǎn)品、材料或服務？購。3 .用于生產(chǎn)所采購的產(chǎn)品或材料是否滿足生產(chǎn)國 要求是所有材料都是符

29、合國家安全要求，供應商也現(xiàn)對供方暫無PPA嗦求1.查客戶要求的供方，若有查是否從該1.查易燃易爆有毒有害等限用品的采購和銷售國的政府、安全和環(huán)境法律 /法規(guī)？否有特殊規(guī)定；是經(jīng)專業(yè)認證許可的，并有相關復印件。2.查限用品貯存、搬運、使用是否有特殊規(guī)定，特別是當?shù)卣踩?法規(guī)。4.是否有證據(jù)表明在采購文件發(fā)放前對規(guī)定要求1.查采購文件（標書、協(xié)議、合同、訂單）在發(fā)經(jīng)過管理部負責人確認后，再經(jīng)總經(jīng)理核準進行了審批？ 放給供方前進行了評審、審批。后發(fā)放給供方。5.是否能確保未經(jīng)檢驗和驗證的產(chǎn)品不投入使用 1.查供方質(zhì)保書；材料供應商提供材質(zhì)證明，或加工（緊急生產(chǎn)除外）？2.查進貨檢驗標準是否

30、與材料規(guī)范要求一致；具體按相關檢驗標準進行檢查3.查是否按進貨標準進行檢驗。9/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表數(shù)據(jù)的收集整理有序，可查 6.為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量，是否采用以下一種或多1.查進貨檢驗的方法。種方法：對來料按檢查仕樣書等相關標準進行檢查a:進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)的收集和評價？適當時間按要求對供方進行品質(zhì)監(jiān)查b:進貨檢驗和/或試驗或驗證？ 特殊要求的產(chǎn)品有國家認可的實驗室承檢c:結合可接受的質(zhì)量業(yè)績記錄，對供方現(xiàn)場同顧協(xié)商的方法合理進行第二或第三方審核？d:由認可的實驗室進行的零件評價？e:同顧客協(xié)商的方法？7 .是否根據(jù)滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力1.查是否根據(jù)供方對本公司（廠）產(chǎn)品影響程度對供

31、應商進行評審，評審合格方加入合格供評價和選擇供方？不同制定不同的選擇、評價標準；應商目錄中，采購材料從合格供應商處采購。8 .查對供方現(xiàn)場評價記錄；9 .查是否有供方PPAPt件。8 .是否制定并完施定期評價供方業(yè)績標準包含以1.查是否有定期評價供貨業(yè)績的規(guī)定;對供貨績效進行了統(tǒng)計，每半年進行一次供下指標：2.查是否有執(zhí)行定期評價供貨業(yè)績的證據(jù)。應商評審，相關記錄完整。a:質(zhì)量b:交付c:影響客戶質(zhì)量和交付的特殊情況表現(xiàn)？9 .是否要求供方通過""ISO90是：2000認證注冊?1.查要求供方通過認證的證據(jù)。供應商都通過ISO9001: 2000認證10.是否對供方執(zhí)行一種

32、 PPAP 1.查供方的PPAPE錄是否有并 符合要求。 現(xiàn)暫無要求11.是否按照符合ISO/TS16949的目標或現(xiàn)有的1.查供方開發(fā)的過 程；供應商都通過ISO9001: 2000認證客戶的質(zhì)量2.查供方開發(fā)證據(jù)。其他暫無要求 體系要求進行供方的質(zhì)量體系的開發(fā)？12 .是否要求供方100煩期交付？為滿足此要求1.查供方是否按期交付，若未按期是否有 措施；要求供方100煩期交付，及時跟蹤確認。是否及時準確地為供方提供必要的信息？2.查本公司（廠）是否及時提供采購信息給供方。13 .是否定期對供方的制造過程進行評價？1.查過程評價標準；定期進行品質(zhì)體系監(jiān)查，相關記錄進行保留2.查過程評價記錄。

33、存檔14 .當本公司（廠）或顧客將在供方的現(xiàn)場實施驗1.查是否有在供方現(xiàn)場驗證的要求；體系監(jiān)查檢查表（報告）證時，是否在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品2.若有是否有相關的要求說明。放行的方法的作出規(guī)定？15 .當供方被兼并、買進或與供方聯(lián)營時，是否驗 1.查相關情況是否有，若有查評價記 錄。目前沒有發(fā)生此類情況證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性及有效性？16 .當供方過程、產(chǎn)品和體系經(jīng)評審和 /或驗證不1.查供方產(chǎn)品過程，體系不符合時糾要求供方限期制定糾正措施，改善計劃，并符合要求時是否要求供方采取措施？正措施是否有并形成閉環(huán)。進行效果跟蹤確認10/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表16控制計1.控制計劃是否使用多方

34、論證的方法進行開發(fā)并1.查控制計劃開發(fā)小組成員；成立了項目小組，有樣件，試生產(chǎn)，量產(chǎn)控劃包括了系統(tǒng)、分系統(tǒng)、零部件和/或材料各層2.查不同產(chǎn)品級別的控制計劃。 制計劃7.5.1 次？2 .控制計劃是否覆蓋了樣件（客戶要求時）、試生1.查適當階段的控制計劃；控制計劃有樣件、試生產(chǎn)、量產(chǎn)三個階段，產(chǎn)和生產(chǎn)階段，并考慮了 DFMEA口 PFMEA2查DFME廂PFMEA俞出是否在控制計劃中考慮 了 PFMEA輸出？有所反映。3 .所制定的控制計劃是否滿足以下要求：1.查控制計劃是否滿足 a-d要求。 對以上內(nèi)容控制計劃都包含。有明確的記錄。a:列出用于制造過程控制的控制方法？b:包含所有特殊特性的控

35、制方法？c:若有，包含顧客所要求的信息？d:規(guī)定反應計劃？4 .發(fā)生下列情況時，控制計劃是否進行評審和更1.查當發(fā)生a-f情況時，控制計劃評審查已完成案子未有發(fā)生更改情況新：和更新記錄。a:產(chǎn)品或過程更改，必要時客戶批準？b:過程變得不穩(wěn)定或過程能力不足？c:測量方法頻率等更改?d:物流、供方更改e : FMEA 更改？f：特殊特性更改？17 1.是否為所有負責過程操作的人員提供了形成文1.查看現(xiàn)場是否所有工位都有作業(yè)指導書。 各工作崗位均有相關的作業(yè)指導書，指導書作業(yè)指導書件的作業(yè) 張貼現(xiàn)場顯眼處，（包括指導書？檢驗）指導書指定了專門的放置場所 2.作業(yè)指導書是否在工作現(xiàn)場易于得到？1.查看

36、現(xiàn)場作業(yè)指導書提放位置，以不影響操作7.5.1獻能看到作業(yè)指導書內(nèi)容為準。對特殊要求，沒有反應在作業(yè)指導書中。3.作業(yè)指導書是否包含控制計劃中所有特殊特性1.查特殊特性清單和/或控制計劃中的特殊特性要求并用相應符號標識？要求是否反映在作業(yè)指導書中。操作人員了解作業(yè)指導書內(nèi)容，并按照要求4.操作人員是否知道作業(yè)指導書內(nèi)容，實際操作1.問、看、檢查說寫做是否一致。與作業(yè)指導書是否相符？進行操作。11/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表首件檢查，材料的更換，作業(yè)的更改時都有18作業(yè)準1.當發(fā)生以下情況之一時，是否進行生產(chǎn)準備1.查每天開始批量生產(chǎn)前的作業(yè)準備及其驗證備驗證 并對準備情況進行驗證：（必要時采用適

37、當記錄。相關的記錄，首檢自檢表有些項目沒有填7.5.1的統(tǒng)計方法） 寫，或錯寫，字跡潦草a:作業(yè)的初次運行？b：材料的更換？c:作業(yè)的更改？相關生產(chǎn)準備指導書2.作業(yè)準備是否有作業(yè)指導書？1.查生產(chǎn)準備指導書。建立了關鍵設備管理臺帳 19預防性1.是否確定關鍵過程設備？ 1.詢問查看關鍵設備臺 帳。和預見有年度保養(yǎng)計劃，但具體實施記錄無（如汽2.是否建立包含以下內(nèi)容的有效的、有計劃的全1.查設備維護保養(yǎng)（一、二、三級或大中小修計性維護面戈1J）計劃和規(guī)定；油分離器更換記錄無）7.5.1 預防性維護系統(tǒng)：2.查關鍵設備備品備件安全保存是否有規(guī)定并關鍵設備清單有但無備件清單a:有計劃的維護活動？滿

38、足要求；b:為設備、工裝和量具提供包裝和防護？3.查設備維護保養(yǎng)目標。設備的保養(yǎng)目標有95面上c:可得到關鍵生產(chǎn)設備的零配件？d:形成文件，評價并改進維護的目標？3.是否使用預見性維護手段，以便對生產(chǎn)設備的1.查預見性維護實例。有效性和高效性進行持續(xù)改進？20工裝管1.是否為工裝和量具設計、制作和驗證活動提供1.查工裝/量設計人員資格等。理資源?7.5.1有組織圖及崗位職責，全型管理得當。對設 2.是否建立和實施工裝管理系統(tǒng)包 括：1.查工裝管理是否滿足 a-f要求。a:維護和修理設施與人員？備進行定期和不定期維護，b:貯存和修復？ 備件的管理稍有混亂。c:工裝準備？d：易損工裝的更換計劃？e

39、:工具修改和文件修訂？f:明確工裝狀態(tài)標準：生產(chǎn)、修理或封存、報廢等？3.若a-f任何一項工作被外包，是否有跟蹤這些1.查工裝供方管理系統(tǒng)（選擇、評價和控制）。活動的系統(tǒng)？21生產(chǎn)計1.生產(chǎn)計劃是否按訂單進行并建立在符合客戶交1.查生產(chǎn)計劃過程應是基于“拉動”生產(chǎn)計劃是根據(jù)客戶訂單、公司自身能力、劃付要求的基礎之上？而不是推動。材料、部品在庫情況制定計劃，當訂單發(fā)生7.5.1.6 變更時制定臨時生產(chǎn)計劃。12/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表22生產(chǎn)和1.是否確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn) /安裝和1.查控制計劃。 在控制計劃中 已經(jīng)確定直接影響質(zhì)量的各個服務提服 狀態(tài)，保證這些過程在受控狀態(tài)下進行。供

40、 務，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行？1 .5.1 2.是否獲得表述產(chǎn)品特性的信息？1.查現(xiàn)場文件是否齊全：相關部門有控制計劃，在現(xiàn)場可以得到相應a:控制計劃；的資料。b:設備、作業(yè)、檢驗、指導書；c:圖紙、工藝卡等。3 .是否獲得作業(yè)指導書？ 1.同上。 各個崗位都有相應的指導書4 .是否使用合適的設備？ 1.現(xiàn)場調(diào)查。 使用了合適的設備5 .是否獲得和使用監(jiān)視和測量裝置？1.作業(yè)現(xiàn)場是否配置足夠的符合要求的量、檢檢測設備進行統(tǒng)一編號點檢，建立專門臺帳，具、試驗設備。現(xiàn)場配置了高規(guī)進行檢查6 .是否監(jiān)視和測量過程參數(shù)和產(chǎn)品特性？1.SPC控制圖； 有SPC空制圖，對儀器有溫濕度要求，現(xiàn)場7 .

41、現(xiàn)場控制證據(jù)。 控制證據(jù)無7 .是否符合有關標準法規(guī)、質(zhì)量計劃、作業(yè)文件？1.查現(xiàn)場各種活動是否有關文件規(guī)定、特別法律現(xiàn)場有相關的規(guī)定要求法規(guī)、規(guī)定。8 .受控條件是否包括產(chǎn)品放行、控制、交付控制1.查產(chǎn)品放行（每道序）標準、交付控制及交付流程明確，符合要求，通知品保確認等和交付后活動的控制（如服務、信息反饋）。后活動的控制。9 .對于有關服務問題信息是否有建立并保持與制1.查交付后服務問題信息如何傳遞給制造、技交付后，品保部負責相關服務，當有涉及其造、技術、開發(fā)活動溝通的過程？術、開發(fā)等部門并如何處置這些信息。他部門，由品保聯(lián)絡。10 .當與顧客達成服務協(xié)議時，是否驗證1.查是否有與顧客服務

42、協(xié)議，若有驗品保部負責客戶服務，相關人員得到相關培訓。 以下項目的有效性：證a-c有效性。a:任何一個服務中心？b:任何專用工具或量具設備？c:服務人員的培訓？11 .是否建立了能確保100煩期交貨的體系，以1.查客戶生產(chǎn)和服務要求，交付歷史。查看客戶要求納期和送貨單，100%期交貨。滿足客戶生產(chǎn)和服務要求？12 .如果未能確保100煩期交貨，有無實 施糾1.交付問題記錄；100%按期交貨。正措施的證據(jù)？同時有無與客戶就交付問題2.查糾正措施計劃完施記錄。進行了交流？13 .有無保存本公司（廠）責任的附加運費的記1.查附加運費的記錄。未發(fā)生附加運費錄？14 .有無按照客戶的要求發(fā)運產(chǎn)品、并采取

43、客戶規(guī)1.查客戶規(guī)定的要求和交付記錄?？蛻粼谶\輸方式、路線和包裝箱上無規(guī)定，13/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表定的運輸100%按期交貨。 方式、路線和包裝箱？15 .對生產(chǎn)和服務的確認是否滿足以下要求：2.查上崗人員的資格證明；相關上崗資格證明無（沖壓）a:過程評審和批準所確定的準則？3.過程確認規(guī)定；人員的轉崗，移動資料齊全，相關點檢表提供B:設備的認可和人員資格的鑒定？4.設備認可記錄；相關點檢表提供C:使用特定的方法和程序？ 4.定期確認記錄。D:記錄的要求？E:再確認？16 .在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中是否使用和保持合1.查原材料產(chǎn)品交付整個過程是否有產(chǎn)品標識各個狀態(tài)標識完好，可追溯性強，LOT

44、 NO定義明確，完全符合要求 適的產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識？和狀態(tài)標識。17 .客戶有要求及本公司（廠）識別有追溯性要求1.查客戶追溯性要求是否得到滿足。材料及產(chǎn)品均有現(xiàn)品票明示，LOT NO定義明確，可追溯，完全符合要求時，是否保持和記錄產(chǎn)品的唯一性標識？18 .是否識別、驗證、保護供本公司（廠）使用或 1.查顧客財產(chǎn)臺帳，驗收標準和記錄及防護措施已建立顧客財產(chǎn)臺帳，驗收報告記錄詳細，異常時的處理方法合理。構成其產(chǎn)品一部分的顧客的財產(chǎn)？（包括可歸是否適當。還的包裝）19 .當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情1.查當發(fā)生各種異常情況量處理記錄。未發(fā)生過顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞現(xiàn)象。完全按程序文件

45、要求執(zhí)行 況時，是否報告給顧客并保持記錄？20 .顧客所有的工具、制造、測試、檢驗、工裝和 1.查是否做了永久性標識，如打鋼印、 顧客財產(chǎn)做了永久性標識。鋼印標識設備是否做了永久性標識，以使財產(chǎn)所有權刷油漆等。清晰？1.查搬運和運輸?shù)囊?guī)定。搬運時參照1.查包裝規(guī)定；對包裝客戶沒有規(guī)21 .搬運（包括運輸）產(chǎn)品的方法能否防止產(chǎn)品損產(chǎn)品防護控制程序壞和變質(zhì)？22 .是否對裝箱、包裝和標識進行控制并滿足所有定，采用LOT號進行標的客戶的包裝要求？2.查客戶包裝要求滿足程度。識，滿足客戶要1.查防護措施是否適當。有防護指1.查貯存場地是否足夠適宜。有倉1.查倉庫管理制度有無規(guī)定和執(zhí)行進出1.檢查定期檢

46、查規(guī)定和記錄。每月月求。23.對所有的產(chǎn)品、原材料外購外協(xié)件是否提供適 導書，按指導書執(zhí)行，可以防止損當?shù)姆雷o方法，以防止損壞和變質(zhì)？壞。24 .是否使用指定的貯存場地作為庫房，以防止產(chǎn)庫，并有產(chǎn)品防護指導書。品損壞或變質(zhì)？25 .是否規(guī)定了物料、產(chǎn)品授權接收和發(fā)放的管理庫規(guī)定。 按照倉庫管理控制程序執(zhí)行。辦法？26 .為及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，是否按照適當?shù)挠杏媱?末進行盤點，出庫按先進先出規(guī)定執(zhí)行，沒有過期產(chǎn)品。的時間間隔檢查庫存品？27 .對于過期產(chǎn)品是否執(zhí)行不合格品控制程序？1.查過期產(chǎn)品處理過程記錄。過期產(chǎn) 品，重新檢驗14/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表28.是否使用庫存管理系統(tǒng)，以確保貨物周

47、轉優(yōu)庫1.查是否FIFO,是否有安全庫容量規(guī)定。倉庫按照FIFO進行管理，安全庫存有特殊存？如FIFO、寄銷存系統(tǒng)。的定義。1.監(jiān)視和測量裝置能否滿足監(jiān)視和測量要求？1.查是否具有足夠的監(jiān)視和測量裝置；有測量系統(tǒng)MSA對儀器進行了校驗，精度 23監(jiān)視和2.查已有的是否滿足測量精度要求。符合客戶對產(chǎn)品要求。測量裝置控制2.所有監(jiān)視和測量裝置是否規(guī)定校準或檢定的周1.查所有裝置的周期校準或檢定計劃。 每年進行一次校驗，按計劃進行校正 7.6期計劃？ 3.新購裝置在使用前是否進行校 準或檢定？ 1.查新購裝置的校準記錄?，F(xiàn)暫無新購儀器。4.校準或檢定是否能追溯到國家或國際標準？ 1.查外校記錄是否能

48、追溯到國家或國際標準。校驗單位有相關資質(zhì)證明。5.對于內(nèi)校是否有內(nèi)校規(guī)定和內(nèi)校人員資格證1.查內(nèi)校規(guī)定和人員資格證明。公司無內(nèi)校。明？ 6.所有監(jiān)視和測量裝置是否有校準狀態(tài)標識？1.查校準狀態(tài)標識或可追蹤狀態(tài)的標識符號。儀器上有校準狀態(tài)標識 7.若計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，是否在初次1.查有無監(jiān)視和測量軟件，若有查確認證據(jù)。測量軟件在初次安裝時由具有資格的檢驗機使構進行檢驗用前進行確認并在必要時重新確認？8.是否能防止可能使測量結果失效的調(diào)整？1.查接觸裝置的安全措施。 對儀器每天進行點檢9.是否能防止裝置在搬運、維護和貯存期間損壞 1.查搬運、防護、貯存是否適當。 符 合要求，有相關的搬運

49、指導書和失效？10 .當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，是否對設備和任何1.查受影響產(chǎn)品復檢記錄；現(xiàn)無異常發(fā)生，設備處置記錄暫無 受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?.查設備處置記錄。11 .對所有量具、測量和試驗設備（包括員工自備1.對照校準記錄檢查。對儀器每天進行點檢，沒有出現(xiàn)異常情況。的及顧客所有的量具）的校準活動記錄是否包括：a:設備識別，包括校準設備的測量標準？b:由工程更改所發(fā)生的修訂？c:在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d:偏離遠離狀態(tài)的影響的評審？e:在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明？f:在可疑材料或產(chǎn)品發(fā)運的情況下給顧客的通知？ 15/22 -內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表12 .在控制計劃中

50、提及的測量系統(tǒng)，為分析在各種1.查研究結果。1、已編制相應的MSA計劃，并按照計劃執(zhí)測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果中呈現(xiàn)的變差，行是否進行統(tǒng)計研究？13 .所有的分析方法及接收準則是否與顧客關于1.查a: %R&R是否10% 查卡尺的MSA分析資料OK測量系統(tǒng)分析的參考手冊一致 ？ b:線性分析結果是否可接受；c:小樣法分析結果是否可接受實驗室可以滿足客戶對產(chǎn)品要求的檢測，操14.對于本公司（廠）實驗室是否規(guī)定包含如下記1.查a-c記錄。作方法，檢驗標準有明確記錄，錄的實驗室范圍？a:有能力進行的特定的試驗、評價和校準；b:用此進行以上活動的設備清單；23監(jiān)視和c:進行以上活動所用的方法和

51、標準清單。測量裝實驗室制定了程序文件進行管理，對從事檢15.本公司（廠）實驗室是否符合以下要求：1.查實驗室管理是否符合 a-e要求；置控制 驗人員的資格進了規(guī)定和驗證，符合上述規(guī) a:實驗室程序的充分性；5.查客 戶對實驗室要求是否得到滿 7.6定。b:從事試驗的實驗室人員的資格？ 足，如通用GP- 10認證。c:產(chǎn)品標識和試驗設備控制要求？d:對試驗過程進行控制？e:相關質(zhì)量記錄的評審？外部實驗室為顧客指定的實驗室（顧客認可）16.對于外部實驗室是否滿足以下要求：1.查是否有外部實驗室范圍的證明；a:規(guī)定實驗室范圍？2.外部實驗室資格證明；b: GB/T15481 （ISO/IEC1702

52、5 ）認可？ 3.顧客接受外部實驗室的證明。c:顧客接受外部實驗室？外部實驗室為顧客指定的實驗室，有相關的17.對于由設備供方提供校準，在無合格的實驗室1.查提供校準服務設備供方校準資格證明；資質(zhì)證明。 情況下，是否滿足15、16提問的要求？ 2.若無資格證明查其滿足15、16提 問的證據(jù)在樣件的控制計劃否確定每一過程適用的統(tǒng)24統(tǒng)計技1.在質(zhì)量先期策劃時是否確定每一過程適用的統(tǒng)1.查看控制計劃中是否包含適當?shù)慕y(tǒng)計技術，計工具。 術 計工具，并包括在控制計劃中？如：x-R圖、X-MR圖、P圖、GB2828等。x-R圖等統(tǒng)計技術。2.對于現(xiàn)生產(chǎn)和工作中是否確定采用哪些統(tǒng)計技1.查看統(tǒng)計技術使用實

53、例。術？經(jīng)過提問，員工對統(tǒng)計技術有一定的了3.是否全員都了解并應用統(tǒng)計技術的基本概念，1.隨機抽問員工幾個概念：變差、控制（穩(wěn)定性）、解。如過程能力、過度調(diào)整。變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力以及過度調(diào)整？有計劃，且實施中1.是否按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ？ 1.查內(nèi)審年度審核計劃規(guī) 定，并按計劃實施.16/22-內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表2 .審核計劃是否考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和1.查審核實施計劃安排是否合理。計劃安排合理，沒有時間沖突，此為第一次25內(nèi)部審重要性，以及以往審核結果？審核，無以往審核報告 核3 .是否規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法？1.查質(zhì)量手冊、程序、審核計劃是否有規(guī)定。文

54、件中有規(guī)定，且按規(guī)定在執(zhí)行 8.2.24 .審核員的選擇和審核的實施是否確保審核過程1.審核員的選擇是否有規(guī)定；程序文件有對審核員的資格要求，的客觀性和公正性？ 2.審核過程中能否依據(jù)審核依據(jù)（手冊、程序、審核依據(jù)、范圍及 方法符合要求，檢查表）、范圍及方法。5 .審核員是否審核自己的工作？1.查審核員所在崗位與審核崗位是否不一致。完全采取了回避原則6.審核結果是否有記錄并提請受審核區(qū)域的負責1.查審核結果是否有責任人員簽名確認并通知有相關責任者簽名確認，報告分發(fā)合理人注意？ 負責人。7 .受審區(qū)域的管理者是否及時采取措施，以消除1.查糾正和糾正措施完成時間與要求是否相符。糾正措施基本能按要求完成所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？8 .跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證1.查驗證記錄是否有及有效；驗證記錄有效，提交到管理評審，提交驗證結果的報告？ 2.查驗證結果的報告記錄（a、b取一種） 結果報告。a:提交管理評審；b:提交驗證結果報告。9 .審核是否包括客戶特殊要求？1.查審核