常用流行病學(xué)研究方法

1、常用流行病學(xué)研究方法(一概述1. 流行病學(xué)方法分類流行病學(xué)研究方法總體分為觀察法:包括描述流行病學(xué)和分析流行病學(xué); 實(shí)驗(yàn)法, 也稱 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué);數(shù)理法,也稱理論流行病學(xué)。2. 流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容(1查閱有關(guān)文獻(xiàn)提出研究目的。(2根據(jù)研究 Et 的確定研究內(nèi)容。(3結(jié)合具體條件選擇研究方法。(4按照研究方法確定研究對(duì)象(要區(qū)別目標(biāo)人群、源人群、研究對(duì)象之間的關(guān)系。(5根據(jù)研究內(nèi)容設(shè)計(jì)調(diào)查表格。(6控制研究過程,保證研究質(zhì)量。(7理順分析思路得出正確結(jié)論。(二描述流行病學(xué)1. 描述流行病學(xué)概念描述流行病學(xué)(descriptive epidemiology又稱描述性研究。它是將專門調(diào)查或常

2、規(guī)記 錄所獲得的資料, 按照不同地區(qū)、 不同時(shí)間和不同人群特征分組, 以展示該人群中疾病或健 康狀況分布特點(diǎn)的一種觀察性研究。 專門調(diào)查有:現(xiàn)況研究、 生態(tài)學(xué)研究、 個(gè)案調(diào)查以及暴 發(fā)調(diào)查;常規(guī)記錄有:死亡報(bào)告、出生登記、出生缺陷監(jiān)測(cè)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和疾病監(jiān)測(cè) 等。描述流行病學(xué)可以; 為病因研究提供線索; 掌握疾病和病因的分布狀況, 為疾病防 制工作提供依據(jù);用來評(píng)價(jià)防制策略和措施的效果。2. 現(xiàn)況研究又稱橫斷面研究或患病率研究, 是描述性研究中應(yīng)用最為廣泛的一種方法。 它是在某一 人群中。 應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法收集特定時(shí)間內(nèi)、 特定人群中疾病、 健康狀況及有關(guān)因 素的資料, 并對(duì)資料的

3、分布狀況、疾病與因素的關(guān)系加以描述。根據(jù)研究目的,現(xiàn)況研究可 以采用普查也可以采用抽樣調(diào)查。(1普查(census :在特定時(shí)間對(duì)特定范圍內(nèi)人群中的每一成員進(jìn)行的調(diào)查。普查 分為以了解人群中某病的患病率、健康狀況等為目的的普查和以早期發(fā)現(xiàn)患者為目的的篩 檢。(2抽樣調(diào)查(sampling survey1抽樣調(diào)查概念:按一定的比例從總體中隨機(jī)抽取有代表性的一部分人(樣本進(jìn)行 調(diào)查, 以樣本統(tǒng)計(jì)量估計(jì)總體參數(shù), 稱為抽樣調(diào)查。 樣本代表性是抽樣調(diào)查能否成功的關(guān)鍵 所在,而隨機(jī)抽樣和樣本含量適當(dāng)是保證樣本代表性的兩個(gè)基本原則。2抽樣方法:有單純隨機(jī)抽樣,系統(tǒng)抽樣,分層抽樣,整群抽樣,多級(jí)抽樣等。3樣

4、本含量的估計(jì):抽樣研究中,樣本所包含的研究對(duì)象的數(shù)量稱為樣本含量。樣本 含量適當(dāng)是抽樣調(diào)查的基本原則。 樣本含量適當(dāng)是指將樣本的隨機(jī)誤差控制在允許范圍之內(nèi) 時(shí)所需的最小樣本含量。 樣本含量計(jì)算方法包括分類變量資料樣本含量的估計(jì)方法和數(shù)值變 量資料樣本含量的估計(jì)方法(具體請(qǐng)參閱有關(guān)教材。(三分析流行病學(xué)1. 分析流行病學(xué)概念與分類分析流行病學(xué)(analytical epidemiology也稱分析性研究 (analytical study,它是進(jìn)一步在有選擇的人群中觀察可疑病因與疾病和健康狀況之間關(guān) 聯(lián)的一種研究方法。 分析流行病學(xué)主要有病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究兩種方法, 目的都是檢驗(yàn) 病因假設(shè)。

5、估計(jì)危險(xiǎn)因素的作用程度。2. 病例對(duì)照研究(1病例對(duì)照研究(case-control study概念:病例對(duì)照研究是選擇患有和未患有某特 定疾病的人群分別作為病例組和對(duì)照組, 調(diào)查各組人群過去暴露于某種或某些可疑危險(xiǎn)因素 的比例或水平, 通過比較各組之間暴露比例或水平的差異, 判斷暴露因素是否與研究的疾病 有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。病例對(duì)照研究有以下特點(diǎn):該研究只是客觀地收集研究對(duì)象的暴露情況, 而不給予任 何干預(yù)措施,屬于觀察性研究。病例對(duì)照研究可追溯研究對(duì)象既往可疑危險(xiǎn)因素暴露史, 其研究方向是回顧性的,是由 “ 果 ” 至 “ 因 ” 的。病例對(duì)照研究按有無疾病分組,研

6、究因素可 根據(jù)需要任意設(shè)定,因而可以觀察一種疾病與多種因素之間的關(guān)聯(lián)。病例對(duì)照研究可用作:初步檢驗(yàn)病因假設(shè); 提出病因線索; 評(píng)價(jià)防制策略和措施 的效果。病例對(duì)照研究分為非匹配病例對(duì)照研究和匹配病例對(duì)照研究 (又分為頻數(shù)匹配和個(gè)體匹 配。1非匹配病例對(duì)照研究:即在病例和對(duì)照人群中分別選取一定數(shù)量的研究對(duì)象。僅要 求對(duì)照數(shù)量等于或多于病例數(shù)量,除此之外再無其他規(guī)定。2匹配病例對(duì)照研究:定義:是以對(duì)研究結(jié)果有干擾作用的某些變量為匹配變量, 要求對(duì)照組與病例組在匹配變量上保持一致的一種限制方法。匹配分為頻數(shù)匹配與個(gè)體匹 配。匹配的目的:一是為提高研究效率, 即每位研究對(duì)象提供的信息量增加, 所需樣本

7、含 量減少;二是為控制混雜因素, 以避免研究中存在混雜偏倚。 匹配的注意事項(xiàng):匹配變量 必須是已知的混雜因素,或有充分的理由懷疑為混雜因素,否則不應(yīng)匹配。(2研究對(duì)象的選擇:由于該類研究一般皆為抽樣調(diào)查,所以要求無論病例還是對(duì)照 均應(yīng)為其總體的隨機(jī)樣本。1病例的選擇需要考慮:疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn);病例的確診時(shí)間;病例的代表性; 對(duì)病例某些特征的限制。病例來源主要來自醫(yī)院和社區(qū)。2 對(duì)照的選擇:對(duì)照是病例所來源的人群中未患所研究疾病的人。 選擇對(duì)照時(shí)應(yīng)考慮:確認(rèn)對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn); 對(duì)照的代表性; 對(duì)照與病例的可比性; 對(duì)照不應(yīng)患有與所研究因 素有關(guān)的其他疾病; 有時(shí)可同時(shí)選擇兩種以上對(duì)照。 對(duì)照的來源:同一

8、或多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 中診斷的其他疾病病例; 社區(qū)人口中未患該病的人; 病例的鄰居中未患該病的人; 病 例的配偶、同胞、親戚;病例的同事。(3病例對(duì)照研究樣本含量的估計(jì):分別有非匹配病例對(duì)照研究分類變量資料樣本含 量的估計(jì)和匹配病例對(duì)照研究分類變量資料樣本含量的估計(jì)(具體計(jì)算方法請(qǐng)參閱有關(guān)教 材。(4病例對(duì)照研究資料的統(tǒng)計(jì)分析:病例對(duì)照研究采用比值比來估計(jì)暴露與疾病之間 的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。比值(odds 是指某事物發(fā)生的可能性與不發(fā)生的可能性之比。比值比是病例 組的暴露比值與對(duì)照組的暴露比值之比。(5病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性1優(yōu)點(diǎn):該方法收集病例更方便,更適用于罕見病的研究;該方法所需研究對(duì)象 的數(shù)量較

9、少,節(jié)省人力、 物力, 容易組織;一次調(diào)查可同時(shí)研究一種疾病與多個(gè)因素的關(guān) 系, 既可檢驗(yàn)危險(xiǎn)因素的假設(shè), 又可經(jīng)廣泛探索提出病因假設(shè); 收集資料后可在短時(shí)間內(nèi) 得到結(jié)果。2局限性:不適于研究暴露比例很低的因素,因?yàn)樾枰艽蟮臉颖竞?暴露與 疾病的時(shí)間先后常難以判斷; 選擇研究對(duì)象時(shí)易發(fā)生選擇偏倚; 獲取既往信息時(shí)易發(fā)生 回憶偏倚; 易發(fā)生混雜偏倚; 不能計(jì)算發(fā)病率、死亡率等,因而不能直接分析相對(duì)危險(xiǎn) 度。3. 隊(duì)列研究(1隊(duì)列研究概念:隊(duì)列研究(cohort study是將一個(gè)范圍明確的人群按是否暴露于 某可疑因素或暴露程度分為不同的亞組, 追蹤各組的結(jié)局并比較其差異。 從而判定暴露因素

10、與結(jié)局之間有無關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。(2隊(duì)列研究的用途:檢驗(yàn)病因假設(shè)和描述疾病的自然史。(3隊(duì)列研究分類:依據(jù)研究對(duì)象進(jìn)入隊(duì)列時(shí)間及觀察終止時(shí)間不同,隊(duì)列研究可分 為前瞻性隊(duì)列研究、 歷史性隊(duì)列研究和雙向性隊(duì)列研究三種。 它可根據(jù)隊(duì)列中研究對(duì)象是相 對(duì)固定還是不斷變化情況,分為固定隊(duì)列和動(dòng)態(tài)人群。(4研究對(duì)象的選擇1暴露組的選擇:要求暴露組的研究對(duì)象應(yīng)暴露于研究因素并可提供可靠的暴露和結(jié) 局的信息。 如可根據(jù)情況選擇特殊暴露人群、 一般人群或有組織的團(tuán)體。若研究需要, 暴露 組還可分成不同暴露水平的亞組。暴露組人群多有以下幾種選擇。2對(duì)照組的選擇:隊(duì)列研究的對(duì)照組應(yīng)是暴露組來

11、源的人群中非暴露者的全部或其隨 機(jī)樣本。 除研究因素之外, 其他與結(jié)局有關(guān)的因素在暴露組與非暴露組間皆應(yīng)均衡可比。 可 有內(nèi)對(duì)照、外對(duì)照、總?cè)丝趯?duì)照和多重對(duì)照等形式。(5樣本含量的估計(jì):隊(duì)列研究與病例對(duì)照研究使用的樣本含量估計(jì)公式一樣,但隊(duì) 列研究比較的是結(jié)局的發(fā)生率, 因而 P0和 P1分別為非暴露組和暴露組結(jié)局的發(fā)生率。 (具 體計(jì)算方法請(qǐng)參閱有關(guān)教材(6隊(duì)列研究資料的統(tǒng)計(jì)分析:隊(duì)列研究中,最受關(guān)注的是暴露因素導(dǎo)致疾病的強(qiáng)度 發(fā)病率,包括累積發(fā)病率和發(fā)病密度。估計(jì)暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度一般用相對(duì)危險(xiǎn)度、 歸因危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度百分比、人群歸因危險(xiǎn)度以及人群歸因危險(xiǎn)度百分比等。 另外,當(dāng) 用全

12、人口發(fā)病(死亡率作比較時(shí),可計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病(死亡比。(7隊(duì)列研究時(shí)的優(yōu)點(diǎn)和局限性1優(yōu)點(diǎn):研究結(jié)局是親自觀察獲得,一般較可靠;論證因果關(guān)系的能力較強(qiáng); 可計(jì)算暴露組和非暴露組的發(fā)病率。 能直接估計(jì)暴露因素與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度; 一次調(diào)查可 觀察多種結(jié)局。2局限性:不宜用于研究發(fā)病率很低的疾病;觀察時(shí)間長,易發(fā)生失訪偏倚; 耗費(fèi)的人力、物力和時(shí)間較多;設(shè)計(jì)的要求高,實(shí)施復(fù)雜;在隨訪過程中,未知變量引 入人群,或人群中已知變量的變化等,都可使結(jié)局受到影響,使分析復(fù)雜化。4. 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)(1實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)概念:是將來自同一總體的研究對(duì)象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,實(shí) 驗(yàn)組給予實(shí)驗(yàn)因素, 對(duì)照組不給予該因素。

13、然后前瞻性地隨訪各組的結(jié)局并比較其差別的程 度,從而判斷實(shí)驗(yàn)因素的效果。(2實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的基本特征:要施加干預(yù)措施;是前瞻性觀察;必須有平行 對(duì)照;隨機(jī)分組。(3實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)分類:分為現(xiàn)場試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)兩類?，F(xiàn)場試驗(yàn)還分為社區(qū)試驗(yàn)和 個(gè)體試驗(yàn)。 當(dāng)一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少前瞻性觀察、 平行對(duì)照、 隨機(jī)分組三個(gè)特征中的一個(gè)或更多 時(shí)就稱為類實(shí)驗(yàn)或準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)。(4臨床試驗(yàn)的概念及設(shè)計(jì)1臨床試驗(yàn)(clinical trial定義:是將臨床患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組,試驗(yàn)組給 予某臨床干預(yù)措施, 對(duì)照組不給予該措施, 通過比較各組效應(yīng)的差別判斷臨床干預(yù)措施效果 的一種前瞻性研究。2臨床試驗(yàn)類型:可分為隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、同期非隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、歷史對(duì)照臨 床試驗(yàn)、自身對(duì)照臨床試驗(yàn)、交叉設(shè)計(jì)對(duì)照。3研究對(duì)象的確定需考慮:研究對(duì)象的診斷標(biāo)準(zhǔn)研究對(duì)象的代表性;研究對(duì)象 的人選和排除條件;醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題;樣本含量的估計(jì)。4研究對(duì)象的隨機(jī)分組: