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文檔簡介

環(huán)氧乙烷殘留量檢驗原始記錄產品名稱乙二醇標準溶液濃度生產批號取樣數量滅菌批號檢驗日期取樣地點報告日期弋別 項k對照液123456標準溶液加入量(ML )吸光度回歸方程:X (A )Y (V )XXXXXYYX Y求和檢驗：復核:無菌檢驗培養(yǎng)觀察記錄(需、厭氣菌。30-35 0 ,真菌23° -28° )嶺養(yǎng)天數1234567891011121314需、厭 氣 菌12345678910陽性對照陰性對照真菌12345678910結論:無菌檢查原始記錄檢驗名稱規(guī)格檢驗數量生產批號滅菌批號檢驗日期完成日期檢查方法浸提法 口投入法 口檢驗依據根據2010版中華人民共和國藥典二部中無菌檢查法培養(yǎng)基供液:硫乙醇酸鹽（流體）培養(yǎng)基供液生產批號有效期限生產廠家培養(yǎng)基量m"管接種管數管接種量m"管改良馬丁培養(yǎng)基供液生產批號有效期限生產廠家培養(yǎng)基量m"管接種管數管接種量ml/管陽性對照：金黃色葡萄菌【CMCC(B)26003】稀釋倍數： 接種量： ml接種均數：接種代數：檢驗： 復核：

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