中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病臨床研究

1、中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病臨床研究【摘要】 目的 探討中西醫(yī)結(jié)合療法對糖尿病患者長期預(yù)后的影響。方法 采用對照研究的方法,將患者隨機(jī)分為2組,2組病例均采取飲食控制及運(yùn)動療法。西藥治療組在基礎(chǔ)治療的同時(shí),根據(jù)患者血糖、體重、既往服藥情況等選擇合適的西藥降糖方案(包括各種口服降糖藥物和必要時(shí)的胰島素治療),中西醫(yī)結(jié)合治療組在西藥治療組基礎(chǔ)上配合中醫(yī)辨證施治(陰虛熱盛、氣陰兩虛、陰陽兩虛、氣滯血瘀)。療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)2組患者的血糖、血脂、中醫(yī)證候變化情況,2年后隨訪是否出現(xiàn)糖尿病并發(fā)癥。結(jié)果 2組患者治療后在血糖及血脂方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但在中醫(yī)證候療效、減少低血糖的發(fā)生率及2年后并發(fā)癥的發(fā)生方面中西醫(yī)

2、結(jié)合治療組有相對優(yōu)勢。結(jié)論 采用中西醫(yī)結(jié)合治療可以有效改善糖尿病患者臨床癥狀,并有可能預(yù)防和減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。 【關(guān)鍵詞】 中西醫(yī)結(jié)合療法;糖尿病;糖尿病并發(fā)癥Abstract：Objective To probe the effect of combinative therapy of Chinese and western medicine on the long-term prognosis of diabetic patients. Methods The methodology of comparative analysis is used. Patients were ran

3、domly divided into two groups. Both groups were given the treatment of diet control and exercise. The group with the remedy of western medicine (Group A) was treated with the project to reduce the blood sugar by taking western medicine according to the blood glucose, weight, former dose-taking, toge

4、ther with basic therapy. The group with the combinative therapy of Chinese and western medicine (Group B) was given the same treatment as Group A in addition with syndrome differentiation treatment for Yin deficiency and extreme heat, Qi and Yin deficiency, Yin and Yang deficiency, Qi stagnation and

5、 blood stasis. After the course of the treatment, the change of blood glucose, blood lipid and TCM syndrome were collected for statistics, the complication was observed by two years follow-visit. Results The two groups showed no noticeable difference in blood glucose and blood lipid after the treatm

6、ent. But Group B showed relative superior improvement in the reduction of low-glucose and other complication two years later. Conclusion The combinative therapy of Chinese and western medicine is effective in improving clinical symptom of diabetes patients, and it may prevent and reduce the incidenc

7、e of diabetic complications.Key words：combination treatment of Chinese and western medicine;diabetes;complication of diabetes受遺傳、環(huán)境等諸多因素的影響,糖尿病的發(fā)病率正以驚人的速度逐年上升。據(jù)我國2008年中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第十二次全國學(xué)術(shù)會議上的數(shù)字顯示,我國僅城鎮(zhèn)糖尿病患者人數(shù)就可能已經(jīng)超過4 100萬1。因此,如何積極有效地治療糖尿病并最大限度地減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生已成為醫(yī)療界必須面對的一個(gè)重大課題。筆者采用中西醫(yī)結(jié)合方法治療的尚未發(fā)生糖尿病并發(fā)癥的患者3

8、8例,并與單獨(dú)采用西藥治療的患者在降糖效果、臨床癥狀的改善、2年后并發(fā)癥發(fā)生的比例等方面進(jìn)行比較,現(xiàn)報(bào)道如下。1 臨床資料1.1 一般資料入選病例均來自本院2005年3月-2007年6月的門診患者,共76例,按就診順序隨機(jī)以11比例分為中西醫(yī)結(jié)合治療組(治療組)和西藥治療組(對照組)各38例。治療組中男21例,女17例;年齡3370歲,平均(51.2±6.5)歲;病程115年,平均(7.2±4.8)年。對照組中男19例,女19例;年齡3070歲,平均(49.45.8)歲;病程113年,平均(6.8±5.1)年。2組治療前在年齡、性別、病程、體重指數(shù)、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)

9、、中醫(yī)癥狀等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 2型糖尿病的診斷根據(jù)1999年WHO糖尿病專家咨詢委員會正式公布的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)2,凡具有糖尿病癥狀,并符合下列條件之一者,即可診斷為糖尿病?？崭轨o脈血漿血糖(FBG)7.0 mmol/L(126 mg/dL);隨機(jī)靜脈血漿血糖11.1 mmol/L(200 mg/dL);口服糖耐量試驗(yàn)(OGTT,75 g葡萄糖)2 h血糖11.1 mmol/L(200 mg/dL)。1.2.2 納入病例標(biāo)準(zhǔn) 符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)理化檢查證實(shí)尚無糖尿病并發(fā)癥;年齡小于70歲,且同意以西

10、醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療者。1.2.3 排除病例標(biāo)準(zhǔn) 1型糖尿病、其他類型糖尿病;妊娠糖尿病或糖尿病妊娠;年齡大于71歲;依從性差不能堅(jiān)持治療者。2 研究方法2.1 治療方法2.1.1 對照組 在基礎(chǔ)治療的同時(shí),主要根據(jù)患者的體重選擇合適的降糖方案,對于超重、肥胖的患者首選二甲雙胍,3個(gè)月后如血糖不達(dá)標(biāo)糖化血紅蛋白(HbA1c)>6.5%),加用磺脲類或格列奈類(兩者之一)、或噻唑烷二酮類、或糖苷酶抑制劑。如經(jīng)以上藥物治療3個(gè)月血糖仍不達(dá)標(biāo),加用胰島素治療。對于非超重患者選擇以下藥物中的一種或多種：二甲雙胍、噻唑烷二酮類、磺脲類或格列奈類(兩者之一)、糖苷酶抑制劑。3個(gè)月后如HbA1c

11、>6.5%,則加用胰島素。2.1.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上配合中藥辨證治療。參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)3分為陰虛熱盛、氣陰兩虛、陰陽兩虛、血瘀氣滯型。陰虛熱盛證以消渴方加減：黃連5 g,天花粉15 g,生地黃15 g,玄參15 g,麥冬15 g,丹參15 g。氣陰兩虛證以白虎加人參湯加減：太子參15 g,知母15 g,石膏20 g,山藥20 g,黃芪30 g,雞內(nèi)金15 g,玄參15 g,丹參15 g。陰陽兩虛證以腎氣丸加減：山茱萸15 g,牡丹皮15 g,澤瀉15 g,熟地黃15 g,生地黃15 g,山藥15 g,茯苓15 g,熟附子(先煎)15 g,肉桂2 g,田

12、七10 g。血瘀氣滯證以血府逐瘀湯加減：生地黃15 g,當(dāng)歸15 g,桃仁15 g,紅花10 g,赤芍15 g,枳殼15 g,柴胡10 g,桔梗15 g,牛膝15 g。每日1劑。2組病例均采取飲食控制及運(yùn)動療法。療程均為6個(gè)月,6個(gè)月后繼以西藥降糖治療。2.2 觀察指標(biāo)及方法2.2.1 中醫(yī)證候積分 觀察口渴、多食易饑、消瘦等癥狀的改善情況,按中醫(yī)癥狀輕、中、重分別計(jì)1、3、5分,治療前后及每2個(gè)月各記錄1次。2.2.2 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 2組病例治療前后均行FBG、餐后2 h血糖(PBG 2 h)、HbA1c及血脂(TC,TG,HDL-C,LDL-C)測定。2.2.3 治療期間低血糖發(fā)生情況 按發(fā)

13、生低血糖的人數(shù)計(jì)算。2.2.4 并發(fā)癥 2年后隨訪,統(tǒng)計(jì)上述患者中風(fēng)、冠心病、糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變及糖尿病周圍神經(jīng)病變的發(fā)生情況。2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)證候療效評定參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)3中的證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)制定。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或明顯改善,證候積分減少70%;有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少30%;無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無改善或加重,證候積分減少<30%。積分下降百分比(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSSl3.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料采用(資)±s表示,

14、組間、組內(nèi)比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用2檢驗(yàn)及秩和檢驗(yàn)。3 結(jié)果治療組在6個(gè)月內(nèi)有2例患者因服藥依從性差而中斷中藥治療,對照組有1例患者因遷去外省而中斷治療及隨訪。3.1 2組中醫(yī)證候療效比較(見表1)表1 2組糖尿病患者中醫(yī)證候療效比較例(%)注：2組比較,P<0.013.2 2組治療前后血糖及糖化血紅蛋白比較(見表2)表2 2組糖尿病患者治療前后FBG、PBG 2 h、HbA1c的變化(化)±s)注：與本組治療前比較,*P<0.01(下同)3.3 2組治療前后血脂比較(見表3)表3 2組糖尿病患者治療前后血脂變化比較(變)±s,mmol/L)3

15、.4 2組低血糖發(fā)生情況比較治療期間,治療組發(fā)生低血糖3例(8.3%),對照組發(fā)生低血糖6例(16.2%),治療組低血糖的發(fā)生率低于對照組,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。3.5 2年后2組并發(fā)癥發(fā)生情況比較(見表4)表4 2組糖尿病患者2年后并發(fā)癥發(fā)生情況比較(例)注：2組比較,P>0.054 討論本研究結(jié)果顯示,2組患者治療后血糖及HbA1c均較治療前有明顯下降(P<0.05);但治療后2組之間的血糖值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2組治療后血TC、TG及LDL-C較治療前均有明顯下降(P<0.01);但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療期間,治療組

16、低血糖的發(fā)生率低于對照組,且治療組對中醫(yī)證候的改善明顯優(yōu)于對照組。2年的追蹤觀察也表明,早期聯(lián)合中藥辨證治療可有效減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生,雖差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,考慮與觀察時(shí)間較短有關(guān)。消渴方首載于丹溪心法,白虎加人參湯及腎氣丸出自金匱要略,上三方均是古今治療消渴的常用方劑,而血府逐瘀湯則為醫(yī)林改錯(cuò)中治療血瘀證的五逐瘀湯的代表方?，F(xiàn)代藥理藥效學(xué)研究表明,消渴方及白虎加人參湯、腎氣丸和血府逐瘀湯均有不同程度的降低血糖、改善胰島素抵抗作用4-7。目前,中西醫(yī)結(jié)合治療在降糖療效方面雖未見明顯優(yōu)勢,但在改善臨床癥狀防治并發(fā)癥方面卻卓有成效,考慮與以下因素有關(guān)：糖尿病的慢性并發(fā)癥主要包括大血管病變和微血管病

17、變兩方面,表現(xiàn)為心、腦、腎及周圍血管病變等。以上病變的發(fā)生與中醫(yī)的瘀血內(nèi)阻,或者西醫(yī)的血液循環(huán)障礙密切相關(guān),而中醫(yī)瘀證產(chǎn)生的根源或?yàn)闅馓撏苿訜o力致血流遲緩,或?yàn)殛幪撘汉?、血流遲滯,或因陽虛失于溫煦而血液凝滯,或因氣滯而阻礙血液運(yùn)行西醫(yī)針對并發(fā)癥的防治主要以降糖、降壓、降脂、阿司匹林抗凝等治療,只是對癥治療;而中醫(yī)是根據(jù)病因病機(jī)辨證論治,如針對氣虛血瘀采用益氣活血,針對陽虛血瘀采用溫陽活血等,使瘀證從根本上得以消除,所以,可以減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。已有研究報(bào)道,血糖變異指數(shù)與糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生呈正相關(guān)8。本研究中,中西醫(yī)結(jié)合治療組較少低血糖的發(fā)生且血糖水平相對穩(wěn)定,這可能是減少并發(fā)癥發(fā)生的另一個(gè)主要原因。以上只是我們在臨床治療糖尿病方面的一些嘗試,因觀察時(shí)間相對較短,難免存在認(rèn)識上的偏頗,有待于今后進(jìn)一步完善?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】 1 張柏林,徐 峰.發(fā)揮指南在糖尿病防治中的作用J.藥品評價(jià),2009,6 (5)：186-191.2 錢榮立.關(guān)于糖尿病的新診斷標(biāo)準(zhǔn)與分型J.中國糖尿病雜志,2000, 8(1)：5-6.3 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)S.北京：中國醫(yī)藥科技出版社,20