委托加工合同協(xié)議書范本藥品

1、編號:委托加工協(xié)議甲方：乙方：簽訂日期：年 M 日委托方甲方加工方乙方：委托方以下簡稱甲方和加工方以下簡稱乙方合稱為“雙方 .甲乙雙方在平等、自愿基礎(chǔ)上,經(jīng)友好協(xié)商簽訂此協(xié)議.一、委托加工工程委托加工生產(chǎn)產(chǎn)品：二、合作時間雙方就該產(chǎn)品合作期限為：.合作期滿時,甲方享有優(yōu)先續(xù)約權(quán),甲方應(yīng)在合作期滿前3個月正式通知乙方.三、權(quán)利歸屬約定該產(chǎn)品為甲方單獨(dú)提供技術(shù)資料,并由甲方單獨(dú)支付各項(xiàng)申報(bào)及審批費(fèi)用,乙方為協(xié)助甲方申請相關(guān)批準(zhǔn)證書及批準(zhǔn)文號,故雙方協(xié)商后進(jìn)行特殊約定：約定該產(chǎn)品相關(guān)所有資質(zhì)證書及知識產(chǎn)權(quán)單獨(dú)永久歸甲方所有, 乙方僅負(fù)責(zé)根據(jù)甲方要求承擔(dān)生產(chǎn)和加工該產(chǎn)品,不享有其他任何權(quán)利.四、委托加

2、工合作方式一產(chǎn)品申報(bào)階段1、甲方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的申報(bào)工作,注冊,備案,補(bǔ)充申報(bào)等相關(guān)領(lǐng)取資質(zhì)及證書工作,并承擔(dān)所有費(fèi)用；2、該產(chǎn)品的申報(bào)資料,技術(shù)資料,申報(bào)實(shí)際工作及申報(bào)過程產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方支付包括三批樣品、藥檢所檢驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)用等；3、甲方省報(bào)工作完成后,乙方有義務(wù)配合甲方完成省藥監(jiān)局備案工作,所產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方支 付;4、乙方需配合甲方提供的申報(bào)材料：乙方兩證、GMFU證書、質(zhì)量部公章、公司營業(yè)執(zhí)照、公章等相關(guān)資質(zhì)及認(rèn)證材料原件及復(fù)印件供甲方使用；二技術(shù)指導(dǎo)咨詢階段1、新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號下發(fā)后,甲方向乙方提供生產(chǎn)該產(chǎn)品的全套技術(shù)資料,包括生產(chǎn)工藝、原料及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析檢測方法等；2、乙方完

3、全掌握該產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)工藝后,甲方協(xié)助乙方生產(chǎn)三批該產(chǎn)品成品,并保證該產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)的國家質(zhì)量及技術(shù)要求；3、甲方對后期產(chǎn)品的生產(chǎn)及加工提供技術(shù)咨詢.三實(shí)際生產(chǎn)階段1、乙方完全掌握該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及技術(shù)后,全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)及加工工作；2、在實(shí)際生產(chǎn)階段,甲方配合乙方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督及技術(shù)扶持；3、甲方定期根據(jù)市場需求向乙方提出訂單,乙方根據(jù)訂單數(shù)量進(jìn)行生產(chǎn)加工；4、甲方提供原輔料及包材材料,乙方進(jìn)行實(shí)際生產(chǎn)和加工；四銷售階段1、甲方負(fù)責(zé)包銷乙方生產(chǎn)的所有合格產(chǎn)品；2、甲方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在市場的推廣宣傳和各地區(qū)的銷售工作并承擔(dān)費(fèi)用.3、乙方配合甲方進(jìn)行投放市場銷售的前期準(zhǔn)備工作包含市場招投標(biāo),廣告宣傳,物價

4、、保險等五、雙方權(quán)利義務(wù)及責(zé)任承擔(dān)_甲方權(quán)利義務(wù)1、甲方享有該產(chǎn)品的永久所有權(quán),該產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書及批準(zhǔn)文號登記備案為乙方,但實(shí)際擁有者為甲方,所有涉及該產(chǎn)品的審批文件,資質(zhì)證實(shí)原件甲方留存,乙方留復(fù)印件；2、雙方合作期間,甲方有權(quán)要求乙方配合完成申請報(bào)批工作及后期注冊備案等有關(guān)資質(zhì)申請和審批的所有工作；3、甲方有義務(wù)按乙方所在地省藥監(jiān)局的要求提供合格完整的報(bào)批資料,并負(fù)責(zé)辯論、補(bǔ)充和完善報(bào)批資料,甲方簽字并加蓋乙方的公章.4、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)加工行為進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和治理；5、甲方有權(quán)根據(jù)市場銷售情況,調(diào)整產(chǎn)品生產(chǎn)及加工方案；6、甲方有義務(wù)對乙方的生產(chǎn)行為提供技術(shù)咨詢和技術(shù)指導(dǎo)；7、甲方有義務(wù)

5、對提供給乙方的生產(chǎn)原輔料承擔(dān)質(zhì)量問題責(zé)任；8、 甲方有義務(wù)明確該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),訂貨信息生產(chǎn)批量：甲方需提前1個月向乙方下達(dá)生產(chǎn)任務(wù),并根據(jù)乙方生產(chǎn)現(xiàn)場的實(shí)際情況,制定出不低于實(shí)際生產(chǎn)水平的最小批量；9、甲方有義務(wù)根據(jù)訂貨量及時包銷全部合格產(chǎn)品,甲方應(yīng)在乙方支付合格產(chǎn)品10個工作日內(nèi),支付當(dāng)期產(chǎn)品加工費(fèi).二乙方權(quán)利義務(wù)1、乙方僅享有該產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)及加工的權(quán)利；2、乙方有權(quán)要求甲方提供高品質(zhì)的原輔材料,以保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、乙方有權(quán)要求甲方明確該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及訂貨信息,生產(chǎn)時間,交貨時間,如發(fā)生信息不完整不明確,乙方有權(quán)不予生產(chǎn)；4、乙方有義務(wù)配合甲方完成各個階段的審批獲取

6、資質(zhì)證書工作,協(xié)助甲方完成申報(bào),注冊,備案等工作,傳達(dá)、轉(zhuǎn)交有關(guān)專家及相關(guān)部門的通知及文件給予甲方；5、在該產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)文號后乙方有義務(wù)根據(jù)甲方要求對該產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充申請、再注冊等工作；乙方有義務(wù)協(xié)助甲方辦理招標(biāo)、招商、保險、廣告、物價等所需相關(guān)文件的證實(shí),以便以配合甲方后期的銷售.6、乙方有義務(wù)提供符合甲方要求的成品庫房,根據(jù)產(chǎn)品的儲存要求在相應(yīng)的功能庫存放.承擔(dān)該產(chǎn)品成品在未由甲方包銷前的保管及質(zhì)保責(zé)任；7、乙方將根據(jù)鹽酸替羅非班注射液產(chǎn)品的技術(shù)要求嚴(yán)格進(jìn)行生產(chǎn),并向甲方提供產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)證實(shí)；8、 乙方有義務(wù)根據(jù)甲方提交的訂單1個月內(nèi)安排生產(chǎn)工作,按期交貨,交貨期原那么上不超過20天以原

7、輔材料、包裝材料按期到達(dá)乙方倉庫時間為準(zhǔn).9、乙方有義務(wù)對甲方提供的技術(shù)資料,技術(shù)支持以及與該產(chǎn)品相關(guān)的信息進(jìn)行嚴(yán)格保密,不得外泄.三責(zé)任承擔(dān)1、甲方承擔(dān)原輔料的質(zhì)量問題責(zé)任,雙方每次以書面形式提交生產(chǎn)產(chǎn)品訂單,乙方確認(rèn)原輔料及包材的數(shù)量及質(zhì)量,確認(rèn)前出現(xiàn)質(zhì)量問題由甲方承擔(dān)責(zé)任,確認(rèn)后出現(xiàn)質(zhì)量問題由乙方承擔(dān)責(zé)任；2、乙方承擔(dān)生產(chǎn)產(chǎn)品過程中以及甲方未提取產(chǎn)品前成品保管的所有責(zé)任；3、生產(chǎn)完成的成品,雙方共同驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后,雙方簽字確認(rèn)；4、甲方驗(yàn)收合格后的產(chǎn)品,由甲方承擔(dān)運(yùn)輸,在運(yùn)輸中出現(xiàn)的各種問題,由甲方承擔(dān)責(zé)任.5、如發(fā)生不可抗力事故,發(fā)生事故方應(yīng)第一時間通知對方,有責(zé)任和義務(wù)將損失最小化

8、,雙方 協(xié)商解決.六、費(fèi)用結(jié)算加工費(fèi)：暫定鹽酸替羅非班注射液100ml : 5mg規(guī)格為元/瓶；、250ml: 12.5mg規(guī)格為元/瓶.該價格為不含增值稅加工費(fèi).七、違約責(zé)任1、 乙方必須嚴(yán)格根據(jù)雙方規(guī)定時間提交產(chǎn)品,如逾期,乙方應(yīng)向甲方支付貨款費(fèi)之的違約金,同時賠償甲方實(shí)際發(fā)生的損失,同時甲方在收到驗(yàn)收合格的產(chǎn)品后10個工作日內(nèi)支付貨款,如逾期乙方應(yīng)向甲方支付貨款費(fèi)之3%的違約金2、乙方不得擅自生產(chǎn)該產(chǎn)品,不得仿制該產(chǎn)品,不得泄露,傳播甲方提供的與該產(chǎn)品有關(guān)的任何信息給第三方,否那么由此引起的侵權(quán)行為是為乙方侵犯甲方的商業(yè)秘密,甲方保存追究乙方法律責(zé)任的權(quán)利.3、如乙方未經(jīng)甲方同意,擅自生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品,此行為構(gòu)成嚴(yán)