蔞實(shí)化瘀湯治療陽虛痰瘀型胸痹的臨床研究

1、蔞實(shí)化瘀湯治療陽虛痰瘀型胸痹的臨床研究Clinical Study of Loushihuayu Soup in Treatment of Obstruction of Qi in Chest Due to Insufficiency of Yang Qi and Phlegm Stagnancy 張兆元 孫 軍ZHANG Zhao-yuan SUN Jun首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院附屬鼓樓中醫(yī)醫(yī)院（中國 100009） Gulou Traditional Chinese Medicine (TCM) Hospital Affiliated to TCM College of Capital Me

2、dical University (China 100009)中圖分類號：R256.22 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：18180086（2009）01摘 要：目的 觀察自擬方蔞實(shí)化瘀湯治療陽虛痰瘀型冠心病心絞痛的臨床療效。方法 選擇符合WHO標(biāo)準(zhǔn)典型勞力性心絞痛病例120例，隨機(jī)分為治療組萎實(shí)化瘀湯，對照組復(fù)方丹參滴丸，療程3個月，觀察對冠心病心絞痛癥狀，心電圖改善情況及硝酸甘油停減率等方面的療效。結(jié)果 兩組在改善冠心病心絞痛癥狀，在硝酸甘油停減率，心電圖療效方面均具有其良好的療效。蔞實(shí)化瘀湯在改善心絞痛癥狀，在硝酸甘油停減率，心電圖療效方面療效更優(yōu)（P0.05）。結(jié)論 蔞實(shí)化瘀湯治療陽虛痰瘀型

3、冠心病心心絞痛療效顯著,能明顯減少心絞痛的發(fā)作,改善臨床癥狀。 關(guān)鍵詞：陽虛痰瘀型；胸痹；蔞實(shí)化瘀湯Abstract:Objectives To investigate curative effect of self-prepared Loushihuayu Soup in the treatment of coronal artery disease angina due to insufficiency of yang Qi and phlegm stagnancy. Method Based on WHO category, 120 cases with typical angina w

4、ere chosen and were randomly divided into experimental and control group. The experimental group was given Loushihuayu Soup and the control group was given compound Danshen Pills respectively. The symptoms of the angina, ECG improvement and reduction of nitroglycerin were observed during the course

5、of the three months. Results Both groups achieved good effect in terms of symptom improvement, reduction of nitroglycerin and ECG, but the experimental group showed better results (P<0.05). Conclusion The curative effect of Loushihuayu Soup in the treatment of coronal artery diseaseangina is sign

6、ificant. It can reduce frequency of angina attack and improve symptoms greatly.Key words:insufficiency of Yang Qi and phlegm stagnancy, obstruction of Qi in the chest;Loushihuayu Soup蔞實(shí)化瘀湯是基于筆者多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)研究而成，具有溫陽益氣、化瘀通絡(luò)的作用，為了進(jìn)一步研究其有效性與安全性，本研究與復(fù)方丹參滴丸作對比治療胸痹120例結(jié)果如下：1臨床資料與診斷標(biāo)準(zhǔn)1.1臨床資料 入選病例均為本院2001年8月至20

7、04年9月住院病人，隨機(jī)單盲分為治療組，對照組各60例。其中治療組60例，男性46例，女14例，年齡56.5±4.1，病程6.3±8.8年，心絞痛，輕度16例，中度28例，重度16例。對照組60例，其中男性44例，女16例，年齡57.5±3.8，心絞痛病史6.4±7.1年，心絞痛程度，輕度18例，中度28例，重度14例。治療組（蔞實(shí)化淤湯），對照組（復(fù)方丹參滴丸組）治療前在性別、年齡、病程、病情及心絞痛分型和癥狀等方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組病例具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化專題組報(bào)告缺血性心臟病

8、的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)1。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證標(biāo)準(zhǔn)參照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部制定的中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則確定中醫(yī)證型和冠心病心絞痛輕重分級標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證為陽氣虛衰，痰瘀阻絡(luò)。主要癥狀，氣短、乏力，畏寒肢冷，胸悶如窒而痛，形體肥胖，痰多，舌質(zhì)紫暗或淡暗，苔膩，脈滑或弦滑。1.3納入標(biāo)準(zhǔn) 具有胸痹之癥，符合中醫(yī)的陽氣虛痰瘀證及符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛診斷，至少有4個月以上典型勞力型心絞痛病史。每周發(fā)作>2次。1.4排除標(biāo)準(zhǔn) 急性心肌梗塞或病后半年以內(nèi)及其他心臟疾病所致胸痹者。并發(fā)重度心律失常及腦、肝、腎功能不全者。未按規(guī)定服藥，或無法判定療效或資料不全等影響療效或安

9、全性判斷者。2治療方法與療效觀察治療方法 治療前2周停用一切抗心絞痛藥物，心絞痛發(fā)作時可以含服硝酸甘油片。2周后治療組口服蔞實(shí)化瘀湯組成（全瓜蔞30g，枳實(shí)10g，半夏10g，桂枝10g，黨參15g，黃芪15g, 桃仁10g，紅花10g，川芎15g，丹參30g，土鱉蟲6g）水煎二次 600ml，每次200ml，日3次）。對照組口服復(fù)方丹參滴丸，每次10粒，每日次，共服用3個月為一個療程。兩組治療期間心絞痛發(fā)作時均臨時含服硝酸甘油，禁用其他藥物。療效觀察 觀察臨床癥狀、生命體征，脈象、舌象等變化。心絞痛發(fā)作的頻率、部位、持續(xù)時間、疼痛程度、硝酸甘油服用量等。常規(guī)導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查。安全性檢查，血、尿

10、、便常規(guī)，肝、腎功能檢查。 療效評定標(biāo)準(zhǔn)，參照1993年中華人民共和國制定的中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛的治療研究原則）2，進(jìn)行心絞痛、心電圖療效評定。心絞痛癥狀療效評定顯效：癥狀消失或基本消失；有效：疼痛發(fā)作次數(shù)，程度及持續(xù)時間有明顯減輕；無效：癥狀基本與治療前相同；加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有所加重。心電圖療效評價：顯效：靜息狀態(tài)下缺血性ST段心電圖恢復(fù)正?；虼笾抡?；改善：缺血性ST段回升達(dá)以上，但未恢復(fù)到正常，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)25%以上，或由平坦變?yōu)橹绷?、房?nèi)或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善；無效：缺血性ST段不變較治療前降低以上,在主要導(dǎo)聯(lián)倒置,T波加深達(dá)25%以上，或直立T波變

11、為平坦，或平坦T波為倒置，以及出現(xiàn)異位心律。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：等級資料用X2檢查，等級資料用Ridit檢驗(yàn)。3結(jié)果心絞痛療效，治療組總有效率為86.7%，對照組總有效率76.7%，兩組在每周心絞痛發(fā)作次數(shù)、作用持續(xù)時間及每周硝酸甘油等方面，治療前后比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）見表1表2表1 兩組心絞痛療效比較組 別n顯 效有 效無 效總有效率%治療組6025（41.7）27（45）8（13.3）對照組6015（25）31（51.7）14（23.3）表2 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間及硝酸甘油用量比較（x±s）組別n每周心絞痛次數(shù)（次）每周硝酸甘油用量（mg）心絞痛持續(xù)時間（mi

12、n）治療前治療后治療前治療后治療前治療后試驗(yàn)組60對照組60與治療前比較P 兩組心電圖療效見表3 例（%）表3 兩組心電圖有效率組 別顯 效有 效無 效加 重總有效率%治療組142816270對照組11242145治療組、對照組對心電圖總有效率分別為70%和%，兩者比例P<0.05，治療組優(yōu)于對照組。中醫(yī)綜合證候療效比較，治療組對病人綜合癥表4 兩組中醫(yī)綜合證候療效比較 例（%）組 別n顯 效有 效無 效總有效率%治療組308（26.7）15（50）7（23.3）對照組356（17.1）12（34）17（48.1）毒性和不良反應(yīng)：兩組病人治療后血尿常規(guī)，肝腎功能均無異常。4結(jié) 論冠心病心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹”、“心痛”范疇，其病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，正如“金匱要略、胸痹心痛短氣篇所敘述的那樣多為“上焦陽虛、陰乘陽位”。上焦陽虛多為胸陽不振，不能推動血液運(yùn)行，既所謂本虛；標(biāo)實(shí)，為痰濁、寒凝逼迫陽位，胸陽痹阻，不通則痛。因而治療多以宣痹、通陽、豁痰為法，而本病究其根本以正虛為主，故不應(yīng)單純祛痰通絡(luò)，應(yīng)以扶助振奮陽氣為先。而痰濁易阻遏氣機(jī)，氣滯則血瘀，氣虛則血虛，所以活血化瘀，補(bǔ)氣養(yǎng)血也是本病重要治法。蔞實(shí)化瘀湯，以桂枝、黨參、黃芪振奮陽氣，以瓜蔞、枳實(shí)、半夏、豁痰下氣，以桃仁、紅花、川芎、丹參、土鱉蟲化瘀通絡(luò)，可謂切中本病病機(jī)。實(shí)驗(yàn)證明：蔞實(shí)化瘀湯，在改善癥狀