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1、XXX有限公司過程審核程序文件編號(hào) 文件版本 生效日期 發(fā)文編號(hào)1.目的規(guī)范生產(chǎn)過程質(zhì)量審核管理,對(duì)每個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行審核,以確保生產(chǎn) 過程的穩(wěn)定性,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量及競(jìng)爭(zhēng)力,滿足顧客要求。2.適用范圍適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程審核及管理。3.職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織年度過程質(zhì)量審核、日常過程質(zhì)量審核,組織對(duì)審核 中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施,并保存相關(guān)記錄。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)配合審核活動(dòng)的開展。 綜合部負(fù)責(zé)提供相關(guān)人員的培訓(xùn)記錄。4.工作程序和要求質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度過程審核實(shí)施計(jì)劃和技術(shù)部負(fù)責(zé)編制過程SJ/Q P-018質(zhì)量部審核XXX批準(zhǔn)XXX編制部門4.1.4每年度進(jìn)行一次過程質(zhì)量審核。 由質(zhì)量部、
2、技術(shù)部等相關(guān)部門有一定專業(yè)資格的人員組成的審核小組 對(duì)制造過程的每道工序進(jìn)行審核, 與審核有關(guān)的部門要予以配合。 質(zhì)量部負(fù) 責(zé)整理審核過程記錄。參與過程質(zhì)量審核的人員必須是與審核活動(dòng)無直接責(zé)任的。 審核依據(jù):4.5.1經(jīng)顧客批準(zhǔn)的PPAP文件中規(guī)定的過程能力或性能、產(chǎn)品圖紙、 工藝文件、檢驗(yàn)文件、控制計(jì)劃、操作規(guī)程等。4.5.2質(zhì)量體系要求。審核內(nèi)容4.6.1人a.操作人員是否對(duì)工藝卡 、設(shè)備操作規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容理解并接 受;b.操作人員是否按工藝卡 、設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作;c.過程操作人員是否與崗位規(guī)范相適應(yīng),如上崗證、操作證等。4.6.2機(jī)a.過程使用設(shè)備的選擇、使用是否恰當(dāng);b.設(shè)備維護(hù)保
3、養(yǎng)情況和管理情況;c.工裝、模具、切削工具等管理情況。4.6.3料a.有無防止混料的控制措施,執(zhí)行情況如何;b.過程用輔助材料對(duì)過程制品質(zhì)量的影響情況;c.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否符合有關(guān)程序文件規(guī)定。4.6.4法a.所用工藝文件、檢驗(yàn)文件是否完整、正確、統(tǒng)一、有效。4.6.5環(huán)a.現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否滿足過程對(duì)溫度、濕度、清潔度、光照度等要求;b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具擺放是否符合過程控制情況;c.預(yù)防保護(hù)措施(防止磕、碰、劃、傷、銹等)是否有效。4.6.6測(cè)a.檢測(cè)手段的準(zhǔn)確度是否符合過程質(zhì)量特性的檢測(cè)要求;b.過程所用檢測(cè)和測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)是否按規(guī)定周期實(shí)施;c.檢驗(yàn)、測(cè)量
4、和試驗(yàn)設(shè)備是否正確使用、保管。4.6.7產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。審核作業(yè)指導(dǎo)書,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 過程審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容包括: 審核目的和范圍;受審核的過程所在的車間; 審核日期、地點(diǎn)及各主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排; 審核依據(jù)的文件。4.1.14.1.24.1.34.6.8生產(chǎn)能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。審核人員在現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)1小時(shí)的產(chǎn)量,對(duì)受審核過程生產(chǎn)能力加以審核。 (生產(chǎn)能力=1小時(shí)內(nèi)產(chǎn)量X1小時(shí)內(nèi)合格率)4.6.9過程能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。對(duì)于制造過程中的重要參數(shù),要求在現(xiàn)場(chǎng)至少連續(xù)檢查 特性值)產(chǎn)品,計(jì)算過程能力。過程審核總結(jié)。由審核組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)
5、編寫過程審核報(bào)告 表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.7.1過程審核報(bào)告主要內(nèi)容包括:a.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目;b.過程質(zhì)量控制情況及評(píng)價(jià);c.過程狀態(tài)、能力的具體分析;d.審核結(jié)論。糾正措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證4.8.1審核組負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門對(duì)過程審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正,分析其產(chǎn)生原因,制定并落實(shí)糾正措施。同時(shí)下達(dá)過程審核問題 通知單,如責(zé)任部門不能按期完成整改措施,必須向?qū)徍私M說明原因,經(jīng) 審核組同意后,方可延期。4.8.2審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證,并在必要時(shí)進(jìn) 行一次計(jì)劃外過程質(zhì)量審核。4.8.3將審核過程的全部記錄由質(zhì)量部保存,并 作為管理評(píng)審的輸入。 評(píng)定4.9.1生產(chǎn)過
6、程質(zhì)量審核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):108640完全滿足要 求基本滿足要求,有很小偏差大部分滿足 要求大部分不滿足要求, 有小部分滿足要求完全不滿足要 求4.9.2生產(chǎn)過程質(zhì)量審核定級(jí)標(biāo)準(zhǔn):總合格率(%對(duì)過程的評(píng)定級(jí)別名稱90100符合A8089絕大部分符合B6079有條件符合C小于60不合格D4.9.3生產(chǎn)過程質(zhì)量審核綜合評(píng)定100件(計(jì)量,經(jīng)管理者代公司過程質(zhì)量達(dá)到B級(jí)以上(含B級(jí))時(shí),可以接受該過程,少量不 合格項(xiàng)的整改可以采用書面整改報(bào)告驗(yàn)證,并在下次審核時(shí)跟蹤驗(yàn)證;過程質(zhì)量達(dá)到B級(jí)以上(不含B級(jí))時(shí),該過程不可以接受,不合格 項(xiàng)的整改完成后通過現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證其整改有效性。5.相關(guān)文件目錄控制計(jì)劃過程審
7、核作業(yè)指導(dǎo)書工序卡設(shè)備控制程序工裝控制程序設(shè)備操作規(guī)程現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)定搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)與交付管理程序6.相關(guān)記錄及保存期過程審核不合格項(xiàng)整改(反饋)單過程檢查管理綜合臺(tái)帳過程審核問題通知單過程審核檢查記錄表過程審核報(bào)告保存期三年保存期三年保存期三年保存期三年保存期三年XXXX有限公司過程檢查管理綜合臺(tái)賬共 頁第 頁實(shí)施計(jì)戈1實(shí)施計(jì)戈1實(shí)施編制/日期:審批/日期:XXXX有限公司過程審核不合格項(xiàng)整改(反饋)單第頁共頁不 符不符合事實(shí)的描述:不符合的要求;合 描述受審核方確認(rèn):代表簽字/日期:審核員/日期:審核組長(zhǎng)/日期:產(chǎn)生不合格根本原因分析完成期限負(fù)責(zé)人短期糾正措施:長(zhǎng)期糾正措施:類似問題考
8、慮措施實(shí)施記錄:糾正措施驗(yàn)證情況有效性:驗(yàn)證人/日期:XXX有限公司過程審核檢查記錄表產(chǎn)品名稱/圖號(hào):部門:審核時(shí)間:序號(hào)過程 要素檢查清單現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄得分A產(chǎn) 品產(chǎn) 品是否具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求?審核員:誕生過程開發(fā)的策劃產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,并遵守目標(biāo)值?是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源?是否了解并考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要 求?是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開 發(fā)可行性?是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開發(fā)所需的 人員與技術(shù)的比備條件?是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA并確定了 改進(jìn)措施?設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充 更新?已確定的措施是否已落 實(shí)?是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃?是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可
9、/合 格證明?是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能 力?部門:審核時(shí)間:審核員:過程 要素產(chǎn)品誕生過程過程開發(fā)的策劃過程開發(fā)檢查清單現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄得分是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求?是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃,是否遵守 目標(biāo)值?是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資 源?是否了解并考慮了對(duì)生產(chǎn)過程的要 求?是否已計(jì)劃/依據(jù)備項(xiàng)目開發(fā)所需的 人員與技術(shù)的必要條件?是否已做了過程P-FMEA并確定了改 進(jìn)措施?過程P-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充 更新?已確定的措施是否已落實(shí)?是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃?部門: 審核時(shí)間:序號(hào)過程批量生產(chǎn)是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行 批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)?生產(chǎn)
10、文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊 全?是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能 力?審核員:批量生產(chǎn)檢查清單現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄得分是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力 的供方供貨?是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到 供貨協(xié)議要求?是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量?與要求有 偏差時(shí)是否米取措施?是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改 進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo),并付諸落實(shí)?對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要 求的批量生產(chǎn)認(rèn)可,并落實(shí)了所要求的 改進(jìn)措施?是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧 客商定的方法?原材料庫(kù)存(量)狀態(tài)是否適合于生 產(chǎn)要求?原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的 進(jìn)料和貯存方法?員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)?6.1.1是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的
11、職責(zé)和權(quán)限?6.1.2是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限?6.1.3員工是否適合于完成所交付的 任務(wù)并保持其素質(zhì)?6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配 置計(jì)劃?6.1.5是否有效地使用可提高員工工作積極性的方法?要素生產(chǎn):人員素質(zhì)供方/原材料部門: 審核時(shí)間:審核員:序號(hào)過程 要素檢查清單現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄得分621生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特性的質(zhì)量要求?6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求?623生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合 要求?6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行?6.2.5對(duì)產(chǎn)品調(diào)換/更新是否有必備 的輔助器具
12、?6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況?6.2.7要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性?6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下 道工序?6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存?運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件 的特性而定?6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo) 識(shí)?6.3.4整個(gè)物流是否能夠確保不混不混料并保證可追溯性?6.3.5模具/工具、工裝、檢驗(yàn)、測(cè)量 和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放?生產(chǎn):生產(chǎn):生產(chǎn)設(shè)備/工裝運(yùn) 輸搬 運(yùn)貯 存包裝部門: 審核時(shí)間:審核員:序號(hào)過程 要素檢查清單現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄得分B批 量生 產(chǎn)生產(chǎn):缺陷分析/糾正措施/6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并具有可評(píng)定性?6.4.2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進(jìn)措施?3.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏 差時(shí),是否分析原因并檢查糾正措施的 有效性?6.4.4對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核?6.4.5對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?簽發(fā)/日期:審批/日期:XXXX有限公司過程審
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