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文檔簡介

1、修訂記錄版本號修訂日期(年-月-日)修訂人修訂簡述A02016-11-15劉雙全初版過程績效項次測量指標測量方法監(jiān)視周期目標值01特殊殊性評審一 次通過率%特殊特性評審份數(shù)/需評審 份數(shù)每月詳見過程績效監(jiān)控目標及記錄表編制審核批準日期日期日期1. 目的識別產品和過程的產品安全,確保所有產品和過程,包括服務件及外包的產品和過程,符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。2. 適用范圍適用于所有顧客和公司確認的涉及產品和過程的安全的特殊特性控制和防護。3. 定義或術語產品安全:與產品設計和制造有關的標準,確保產品不會對顧客造成傷害或危害。主要包括但不限于產品、零部件、揮發(fā)物材料、反應物等。特殊特性:可能影

2、響產品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數(shù)。在 APQP中,特殊特性指由顧客指定的產品和過程特性,包括政府法規(guī)和安全特性,和/或由供方通過產品和過程的了解選出的特性。4. 職責市場管理擔當:負責顧客資料的接收和傳遞,并與顧客進行產品安全性相關的溝通。項目開發(fā)擔當:負責主導組織對產品安全法律法規(guī)、產品安全相關特性、產品及制造時安全相關特性等的識別,設計 FMEA控制計劃和過程FMEA反應計劃的建立。開發(fā)小組:負責參與組織對產品安全法律法規(guī)、產品安全相關特性、產品及制造時安全相關特性等的識別,設計 FMEA控制計劃和過程FMEA反應計劃的建立,制造批次中產品可

3、追溯性的控制。采購擔當:負責通過采購合同、質量協(xié)議和技術/驗收規(guī)定中將產品的安全性傳遞到供應鏈。并要求供應鏈保持對制造批(至少)的產品可追溯性。人事?lián)敚贺撠熃M織對從事與產品/過程安全性有關的技術開發(fā)、采購、生產過程、檢測等人員的培訓。多功能小組:負責產品安全法律法規(guī)、產品安全相關特性、產品及制造時安全相關特性、設計FMEA控制計劃和過程FMEA反應計劃等的評審。(副)總經理:負責產品安全法律法規(guī)、產品安全相關特性、產品及制造時安全相關特性、設1! 10計FMEA控制計劃和過程FMEA反應計劃等的批準。_5:_流程及重要說明編i號流程權責i單位; J J J n P n 1 -市場管!-法律法

4、規(guī)! 1.市場管理擔當接收顧客所 i理擔當i -顧客要求i !-項目開!-協(xié)議 i !發(fā)擔當i -企業(yè)標準Ii-開發(fā)小丨!組輸入實施要點輸出識別產品安全法律法規(guī)有圖樣、電子數(shù)據(jù)、樣件和 規(guī)范資料,并移交開發(fā)小 組。! 2.項目開發(fā)擔當組織開發(fā)小j組識別并建立【產品安全法 律法規(guī)清單】。應包括:a._產品設計和制造有關的標_ H H H HH =; 準=tII* 工?t:5rIPjii b.確保產品不會對顧客造成j!iI傷害或危害的標準;!!i; c.包括但不限于產品、零部!i!件、揮發(fā)物材料、反應物等。i1! 3.產品安全法律法規(guī)可以按1!產品族進行識別。II4.經多功能小組評審后由職!丨:能

5、(副)總經理批準。I1 1 b * J HI LHBBUB 0 HI LHBBUB HI 丄市場擔-【產品安=1.市場擔當負責向顧客SQE提 F當i全法律法L技術工I規(guī)清單】程師 i -顧客批準! I的的【產品 i安全法律法i;規(guī)清單】!t-fcH - - !i-項目開ii發(fā)擔當:I -開發(fā)小i i組 ! 1(副)i ;總經理!交【產品安全法律法規(guī)清單】,并保持顧客批準記錄。:2.必要時,由技術工程師協(xié)助。 :3.如顧客無特殊要求,則按產 !品族提供。t,1I h“4d I i I 占I h亠 I .d-hbl h. _ I h4 I .d-hbl h. _ I h4 I .mi b. _ I

6、 hbBd. I . d-k b I Ih 占 b.d. I J:-顧客要求:1.開發(fā)小組按產品設計與開:-【DFME】: -協(xié)議 ;發(fā)管理程序進行產品設計。丨-【DFMEA檢 I -企業(yè)標準;2.遵循DFME管理規(guī)定進行I杳表】 I :?【DFMEA開發(fā),詳細參考!杳表!i AIAG工具手冊FMEA。$i-LII;3.并結合顧客要求、協(xié)議、【產fI?品安全法律法規(guī)清單】以及i!DFME之 S O D RPNOSF|II設計特性要求,并在 dfmeAi!用符號注明。i!4.多功能小組依據(jù)【DFMEA檢查!iI表】進行審核【DFME】,審ii! 核結果應記錄j!5.DFMEA評審后由職能(副)總

7、!!i!經理批準。必要時,需經顧!i!客批準。!!4O i產品安全相關特性識別與評審 miI I IHlIhlR lltm I PI-llltfR I Fj-市場擔i-【DFMEA ; 1.項目小組成員根據(jù)產品設 j 當j -設計資料1計資料、【DFME】、顧客1j -技術工i -顧客要求j要求、協(xié)議等資料,建立【產i !程師 !-協(xié)議 i品圖紙】,并將【DFMEA之! I!j特性在【產品圖紙】上用特IIi1殊符號標識。II:-2.識別產品安全相關特性之 1iII KPG PQC建立【產品過程Iii特殊特性清單】。IIii產品特性應包括安全、法規(guī)、Iij性能、尺寸、外觀、裝配等。;Ii!3.【

8、產品圖紙】【產品過程特jI!殊特性清單】應由多功能小II!組評審,技術總監(jiān)批準。 I-【產品圖 紙】-【產品過程 特殊特性清 單】iitm I i-mitfR 11 mil vi-i i mil i ni 11 miipi-i i mil i ii-ii -米購擔i *I當H技術工I程師顧客要求一T:-批準的【產;品過程特殊:I特性清單】i:-【流程圖】;i50 i識別和控制產品及制造時安全相關特性項帀百成員根據(jù)【流程圖亍 和產品安全相關特性 KPC PQC識別產品及制造時安全 相關特性KCC并更新【產 品過程特殊特性清單】。:-更新的【產 :品過程特殊- 1特性清單】;i過程特性應從產品形成

9、過程中i的參數(shù)(溫度、壓力、電壓、i電流等)識別。;2.每一個產品安全相關特性至 少有一個產品及制造時安全i相關特性。! 3.產品安全相關特性和產品及!制造時安全相關特性必須在i流程圖、過程FMEA和控制計劃中體現(xiàn)。:60II升級管理 1 “ 1 1 1 J 0 1 1 dI-多功能I -顧客要求i 1.項目小組負責建立【手工樣$ -【手工樣件! i小組評 1審i -批準的【產iI品過程特殊 i特性清單】i -【流程圖】 ni I II rn -I I I I i-naarr ii rri-開發(fā)小iFIi組 i件CP,產品設計主管負責i CPi組織多功能小組進行審核。1 -【PFMEA ! 2

10、.【PFMEA建立,由項目開發(fā)i -【試生產i :擔當開發(fā)主導,參與:過程 i CPii所有者、供方代表、顧客SQE -【量產CP1 i等。1=3.開發(fā)小組根據(jù)PFME開發(fā)【試f !生產CP【量產CP。并在! i控制計劃中建立反應計劃,i 包括:標識、隔離、返工、i j返修等。Ii 4.控制計劃和過程FME由多功1 能小組評審,(副)總經理 f i批準。ii 5.控制計劃和過程FMEA應作i i為PPAP資料提交顧客批準。i mi I rr irF i - - i -riiBamiinBi- - n hi i i - mai:1.開發(fā)小組應建立產品安全:逐級上報流程,并明確升1i級過程和信息。

11、明確人員職;:責,包括最高管理者、以及:何時通知顧客等信息。I-2.在產品安全相關特性和產品:I及制造時安全相關特性出現(xiàn)I=異常時,檢驗員應啟動產: :品安全升級流程并建立【立: !即響應+逐級上報記錄】。!產品安全- 逐級上報流I 程:-【立即響應1 +逐級上報I 記錄】 iIFaiF I I I I I EF I II rVF I I mBBBBB I MV I F F I P B 1 mi I rHBBB- I -nBI P B 1 mi I I F-I I I:-人事?lián)?培訓需求-1.組織或顧客為與產品安全有;當丨:關的產品和相關制造過程中 II!I涉及的人員應進行培訓。女口-$!=

12、技術開發(fā)、采購、生產過程、-,LL檢測等人員。!I I Im-【培訓計: 劃】I-培訓記錄;uIhid IIHdl I l-MIHri I I IMII hid IIHdl I hUlIHri I I IMII I I IMflI I IIIUI I I hMllhd-l I IfeMI I lliB按培訓管理程序進行p- 有關產品/過程安全性知識i:和技能培訓。培訓的主要內 丨:容有:!產品/過程安全性的概念;! 產品安全性控制的意義;丨 產品/過程安全性事故的危! 害性;!產品/過程安全性的識別/ !控制和防護方法;!員工了解與本職工作有關 ! 的產品/過程安全性實際情1 況;公司對識別、

13、確定和防護產! 品/過程安全性的措施和要! 求(含文件)。$:a. i b.!-c. d. f.E:90! 100I 110 r H H H H H V H H H I!-變更需求=1.涉及產品安全的產品和相關!制造過程的變更按變更控 !制程序執(zhí)行。匚2.產品或過程的更改在實施之 ! 前應獲得批準,包括對過程 !和產品更改帶給產品安全的 !潛在影響進行評價并保持記 錄。技術工I程師 j訂部門責I;任工程iIi師i,SQE或??;米購工!-程師: “ I -采購擔I -顧客要求I當!-圖紙i -協(xié)議I -【產品過程 i特殊特性清i單】tI -采購擔I I當 I i-多功能i I小組ir -變更申請

14、! i -潛在影響 F評價并保持! !記錄 ! i -變更批準 !報告 ?。?.采購擔當負責對整個供應鏈i中關于產品安全的要求轉i移,包括顧客指定的供源。:2.應在采購資料(采購合同、i質量協(xié)議和技術/驗收規(guī)定i等)中明確。i并在FMEA PCP檢驗標準、記i驗標準+記j 錄,包括來料記錄等中體現(xiàn)。!錄1 -技術協(xié)議/ = !質量協(xié)議! i -DFMEA、i aIi PFDPFMEA ri pcp pcp 扌 i -工藝卡、檢I a1Mll hhMIHi I I lllhlri IIBMI I hIrillMrirMllhIri IIMII I hirillkri I I經驗教訓Y H H H

15、 H H H j -技術協(xié)議/ I質量協(xié)議I I -DFMEA、- I pfdpfmeA I PCP PCP i I -工藝卡、檢 :驗標準+記!錄!iri I I hMII hkri IIIMI I hhMIhri I I hMII hkri IIIMI I hhMIhri I I hMII hiri IIIMI I HMIhri I I hMII 虹4 I IMII I hi lllMi I I MllariH I IMII I hil| :-經驗教訓!事件,建立產品安全相關特!數(shù)據(jù)-!性和產品及制造時安全相關! !特性之經驗教訓庫。!! 2.開發(fā)小組將經驗教訓數(shù)據(jù)作! I為新產品開發(fā)的輸

16、入使用。i:1.多功能小組負責按標識與 !可追溯性管理程序要求,!對制造批(至少)的產品保 i持可追溯性。i 2.采購擔當負責要求,供應鏈 !對制造批(至少)的產品保 !持可追溯性。k*ll Hkri IIW I I I MlliriHI hirillkri I I rMllhIri IlfrMI I hlrillllHi:-技術工!-已發(fā)生的i 1.技術工程師根據(jù)已經發(fā)生的;程師1事件;-開發(fā)小:rii組 ihkri IIW I I I MlliriH IIIM4I I hirillkri I I rMllhIri IlfrMI I hirilllT ; _4 I . J1. .IE! 13

17、0 F月度總結、統(tǒng)計分析及改進.- 4 0 0 Bl i - 4 1-“ i a-B-B L b_. _U. XKC b_ 亠* J - . 1 -技術工I一 :程師I魯J - . UBI . - XX. . _LBBk_ . UBI . _ XX. . _L k _ . J_k . _ . XX. . _L k . ;1.技術工程師每月末統(tǒng)計特殊 殊性評審一次通過率,并更 !新【過程績效監(jiān)控目標及記 i錄表】;=2.如未達標,應分析原因并制 !訂糾正預防措施實施改進。lJ - . J-kBI - . . J-LbI bn U. b z. jf-過程績效! 丨監(jiān)控目標及1 j記錄表 ! j-糾正/預IF防措施表I140 :文件/記錄歸檔 r I L - - , - - , - - , - - r - - I p技術員i-需歸檔的i 1.技術員在每月末將產品安

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