賽多利斯電子天平標準操作規(guī)程

1、標題：Sartorius電子天平標準操作規(guī)程 起草部門 質(zhì)量研發(fā)部 頒發(fā)部門 GMP、公室 頒發(fā)日期 制定人 制定日期 文件編號 審核人 審核日期 批準人 批準日期 執(zhí)行日期 分 發(fā) 目的 1.1. 規(guī)范Sartorius電子天平的操作，保證該儀器在計量有效期中測定值準確有效。 1.2. 適用于德國賽多利斯公司的Sartorius電子天平。 1.3.儀器操作員：嚴格按SOP操作儀器，保持儀器的干凈整潔；確保儀器能夠正常 運行，確認儀器是否在計量效期內(nèi)。 14 質(zhì)量總監(jiān)：相關(guān)儀器文件的審批，儀器使用的管理。 1.5.功能鍵和顯示菜單1. 2. 適用范圍 3. 責任者 4. 相關(guān)定義 5. 工作程

2、序 * 鍵 顯示 符號 功能 CF鍵 顯示 符號 功能 Select/me nu V 滾動菜單 按壓 保持設(shè)定狀 項目 并保 態(tài)，從任意位 持 置退出菜單 En ter 進入下級 按壓 保持設(shè)定狀 菜單 態(tài)，退出菜單 En ter J 確認菜單 按壓 上級菜單 項目 .在顯示屏右上角出現(xiàn)的圓圈表示天平與電源斷開 （由于電源電纜接頭 未插或供電中斷）。 .天平接通電源后，再按下一個鍵之前，將顯示0,則表明處理器正執(zhí) 行一項功能，當前不能接受進一步的命令。1.5.1 開啟或關(guān)閉天平：按 1.5.2 啟動天平除皮功能：按晅聲3。 1.5.3 內(nèi)部校準/調(diào)整砝碼自動加載：按1。 1.5.4 各功能鍵

3、1.5.5 1.5.6 1.5.7 .按壓打印機“ DATE打印日期和時間。 1.5.8 .按壓,打印天平顯示重量。 16 工作內(nèi)容 天平室應避免陽光直射，遠離震動源或有防震措施，遠離高能熱 源和強磁場等環(huán)境，溫度應恒定（10至30C）,以20r為佳，濕 度在50濟70%RH之間。 1.6.2 .儀器完整性檢查 1.6.2.1. 查看水平儀中的空氣泡是否位于內(nèi)圈中央，電纜線有無破損，打 印機色帶、打印紙、打印測試情況，工作臺是否干凈、整潔，如 果不符合要求，應做相應處理。 1.6.2.2.檢查儀器是否在檢定效期內(nèi)。 1.6.3 .清潔天平 1.6.3.1. 應用天平提供的清潔刷清掃稱盤、防風罩

4、、稱量室。為了徹底清 潔稱量單元，從天平上旋下防風罩玻璃并將它們從固定裝置上拉 下。小心升起稱盤前部并將其從滑軌上提起， 從天平上取下地盤, 用清潔刷或少量的柔和清潔劑清潔各個部位。 -不得使用含有機溶劑或研磨劑的清潔劑。 - 不要讓液體滲入天平、操作平臺與電源適配器。 161.1. 環(huán)境要求 161.2. 1.6.1.3. 天平室應潔凈，且無氣流影響。 -不要拆開天平操作平臺或AC電源適配器：它們無任何部件可以 被清洗、維修或更新。 1.6.4 預熱 1.6.4.1. 接通電源后，需要預熱 O.5 小時至 1 小時，因此，實驗室電子天 平在通常情況下，不要經(jīng)常切斷電源。 1.6.5 電子天平

5、校準 165.1. BSA124S-CWfe子天平(可讀性：O.lmg；量程：12Og)：為有內(nèi) 裝校準砝碼的天平，在天平的控制面板上設(shè)有校準鍵“ CAL鍵, 在顯示器顯示為O.OOOOg時,按“ CAL 一下，天平顯示器出現(xiàn)“C” 符號,同時“ C”符號閃動.這表示校準工作正在進行中.經(jīng)過一段 時間后,顯示器出現(xiàn)“CC ,這表示校正工作已完成，然后顯示器轉(zhuǎn) 為 O.OOOOg, 天平便可以繼續(xù)稱量了。 165.2. BSA5201帶電子天平：為沒有內(nèi)裝校準砝碼的天平 ？，有“ CAL 鍵的天平，天平的面板上設(shè)有一個“ CAL鍵，只要在顯示器示值 為O.Og時按一下“ CAL鍵,顯示器上顯示應

6、放的校正砝碼值,這 時將相應的砝碼放在稱盤上 , 天平便會自動進行校準工作 , 最后顯 示出穩(wěn)定符號“ g 及發(fā)出一聲響 , 便表示校正完畢 ( 部分型號并 不發(fā)聲 )?。 1.6.6 最大允許誤差校正 166.1. 當天平空載時已調(diào)到零位的條件下，不論是加載或卸載，在零與 最大秤量之間的任一載荷，其最大允許誤差不得超過下表的規(guī)定： 最大允許誤差（以檢定標尺 載荷m 分度值e表示） （以檢定標尺分度值e表示） 1 4 0 mc5X 10 2 5X 104 mC2X 105 3 2X 105 m 1662 每天由第一位稱量人員對電子天平進行最大允許誤差校正，并填 寫記錄。 167 . 重復性 1

7、.6.7.1. 電子天平的重復性檢測應在空載和滿載狀態(tài)下進行，檢測中分別 對空載和滿載的平衡位置進行讀數(shù)并記錄，載荷點的測定次數(shù)不 少于6次。根據(jù)實際情況和需要，所加的載荷允許只選一種，此 時載荷應等于最大稱量。同一載荷多次衡量結(jié)果之間的差值， 不 得超過天平在該載荷時的最大允許誤差的絕對值。儀器管理人員 每兩個月檢測一次，并及時填寫記錄。 1.7. 稱量 放入被稱物：將被稱物預先放置使與天平室的溫度一致（過冷、過熱 物品均不能放在天平上稱量），開啟天平側(cè)門時，動作輕緩，將稱物置于1.7.1 天平自檢。 1.7.2 天平載物盤中央（放入被稱量物時應戴手套或帶橡皮套的鑷子鑷取，或 用合適的藥勺，

8、不要直接用手接觸，并輕拿輕放） 1.7.3 讀數(shù)：關(guān)閉天平側(cè)門，待穩(wěn)定后“ g”號出現(xiàn)即可讀數(shù)。 1.7.4 清掃并關(guān)閉天平，做好儀器使用記錄，整理臺面。 1.8. 異常情況 1.8.1 儀器發(fā)生故障或校正不符合要求，需書面報告質(zhì)量總監(jiān)，聯(lián)系相關(guān)部 門對儀器進行維修，維修結(jié)束后需重新校正，合格后方可使用，儀器故 障及排除應及時記入儀器維修保養(yǎng)記錄并存檔。 1.9. 注意事項 天平在安裝時已經(jīng)嚴格校準，故不可輕易移動天平，否則校準工作需 重新進行。 每次稱量后請清潔天平，避免對天平造成污染或腐蝕而影響稱量精 度，以及影響他人工作。 分析天平應按要求定期校正，專人保管、負責維護與保養(yǎng)。1.9.2

9、嚴禁不使用稱量紙或稱量器皿直接稱量。 1.9.3 切記不可稱量超出天平最大載荷的物品。 1.9.1 1.9.4 1.9.5 6. 7. 8. 1.9.6 .天平準確度級別與 e、n的關(guān)系： 檢定分度值 f 檢址分度 Mijr ff fe 小 ff 盤 最小 Kt: 待種徘確度勿 【TIIRTIIR 口MN 于 3 X 10- 不限制 10(V10(V 1 1 niKfniKf 5X105X10 高帚確度繩 1 E1 E 耳蒐 fW5fW5 曲 mKmK 1 X 1 X 1010 lx 10lx 10 2CV2CV )- ! ! 5X25X2 lx 10lx 10 5 Dr5 Dr 中準騙度級 - _ 0 01 (iVr?K1 (iVr?K 1 X m- 1 1 X JOJO 20r20r SCf 5X105X10 1 1 X 10 X 10 I I 20f20f - - 1 1IX iw 1 A 101 A 10