2015年新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)-色素內(nèi)鏡資料

1、成都市第五人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請(qǐng)書(shū)技術(shù)名稱：內(nèi)鏡下化學(xué)染色技術(shù)申請(qǐng)科室：消化內(nèi)科項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：王建祥申請(qǐng)時(shí)間：2015-12聯(lián)系電話都市第五人民醫(yī)院制一、技術(shù)的基本情況1 .技術(shù)原理：（包括技術(shù)方法、所采用的儀器設(shè)備及技術(shù)的先進(jìn)性、科學(xué)性等）色素內(nèi)鏡是內(nèi)鏡下利用色素染色識(shí)別病變的一種檢查方法。普通內(nèi)鏡不易識(shí)別的消化道黏膜及某些臟器表面的性狀，借助色素的作用，使之變得容易:識(shí)別，容易診斷。對(duì)普通內(nèi)鏡觀察不到的黏膜的功能狀態(tài)，也能通過(guò)色素的作用，使之能在內(nèi)鏡下用肉眼直接觀察和診斷。該法于1966由日本學(xué)者YamakawO1立，至90年代后，在染料的選擇、

2、顯色的生物學(xué)基礎(chǔ)、臨床應(yīng)用價(jià)值等方面都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。消化道腫瘤是我國(guó)的第二大好發(fā)腫瘤，早期腫瘤的預(yù)后較好，晚期腫瘤以預(yù)后差，因此提高消化道腫瘤的診斷成了改善消化道腫瘤患者預(yù)后的關(guān)鍵。目前內(nèi)鏡結(jié)合病理檢查是消化道腫瘤診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。但由于普通內(nèi)鏡下黏膜病變表現(xiàn)不典型、活檢靶點(diǎn)不準(zhǔn)確等因素，使得難以確診，易造成漏診、誤診，普通內(nèi)鏡對(duì)早期消化道腫瘤的診斷價(jià)值有限。在我國(guó)?？坪途C合性大_醫(yī)院早期消化道腫瘤的發(fā)現(xiàn)率僅18-20%而日本廣泛使用了色素內(nèi)鏡及電子染色內(nèi)鏡，使得早期癌的發(fā)現(xiàn)率高達(dá)81%內(nèi)鏡下化學(xué)染色技術(shù)的基本原理是運(yùn)用特殊的染色劑將胃內(nèi)隱蔽的病灶凸顯出來(lái)，以利于檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)。在內(nèi)鏡下通過(guò)染

3、料噴灑管將染料直接噴灑到黏膜表面，對(duì)于不同的染色劑，病變部位有相應(yīng)的異常著色，從而提示病變。一目前常用的有碘染色法、靛胭脂染色法、醋酸染色法、美藍(lán)染色法等。2 .技術(shù)在國(guó)內(nèi)外的應(yīng)用和準(zhǔn)入情況：該法于1966由日本學(xué)者Yamakaw猖立，至90年代后，在染料的選擇、顯色的生物學(xué)基礎(chǔ)、臨床應(yīng)用價(jià)值等方面都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。日本廣泛使用了色素內(nèi)鏡及電子染色內(nèi)鏡，具消化道早期腫瘤的發(fā)現(xiàn)率比我國(guó)高出4倍。作為消化道早癌的重要診斷手段，在國(guó)內(nèi)外受到廣泛重視，是我國(guó)早期胃癌篩查研究調(diào)查的必須篩查項(xiàng)目之一。我國(guó)多家大型消化病中心已成熟開(kāi)展，我省內(nèi)的華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、成都軍區(qū)總醫(yī)院等也已開(kāi)展。-13 -

4、3、項(xiàng)目主持人資質(zhì)（專業(yè)技術(shù)職稱、從事相關(guān)專業(yè)工作簡(jiǎn)歷或建樹(shù)、受訓(xùn)情況、獲證情況、論文發(fā)布情況等）本項(xiàng)目主持人王建祥主任醫(yī)師從事消化內(nèi)科工作20余年，長(zhǎng)期致力于消化道疾病的診療工作，具有豐富的消化內(nèi)鏡檢查及治療經(jīng)驗(yàn)，其帶領(lǐng)的消化內(nèi)科內(nèi)鏡專業(yè)團(tuán)隊(duì)均經(jīng)驗(yàn)豐富、從國(guó)內(nèi)先進(jìn)消化內(nèi)鏡中心進(jìn)修歸來(lái)，均具有豐富的內(nèi)鏡操作經(jīng)驗(yàn)。二、申請(qǐng)科室開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的必要性與可行性1.開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的必要性：（包括醫(yī)院的總體業(yè)務(wù)量與此項(xiàng)技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求等）目前我科每年因肝硬化腹水收住入院患者近。人次，對(duì)此類患者，目前主要治療方法是保肝、限水限鈉、補(bǔ)充白蛋白、大劑量使用利尿劑和間斷:放腹水，但是總體效果不理想。近年來(lái)，肝硬化腹

5、水發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，為"人民群眾的身體健康帶來(lái)了嚴(yán)重的不良后果，耗費(fèi)大量的社會(huì)醫(yī)療資源。腹水濃縮回改善腹脹、呼吸困難癥狀，改善腎功能，防治腹腔內(nèi)感染，為患者減輕大量痛目前主要治療方法是西安誰(shuí)先拿苦，改善預(yù)后，節(jié)約醫(yī)療資源。故現(xiàn)亟需加強(qiáng)頑固性腹水治療水平，切實(shí)為病患服好務(wù)?，F(xiàn)我科已具備開(kāi)展一該項(xiàng)技術(shù)成熟的人員及設(shè)備條件，可立即開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)。U腹水濃縮腹腔回輸治療頑固性肝硬化腹水，對(duì)此類患者能迅速緩解腹脹、明顯提高臨床療效，縮短病程和住院時(shí)間、減少?gòu)?fù)發(fā)次數(shù)、降低住院費(fèi)用。能明顯減少感染、消化道出血、肝性腦病、肝腎綜合征等致命并發(fā)癥的出現(xiàn)，提高了患者的生存質(zhì)量，深受廣大患者的好評(píng)。頑固性腹

6、水是肝硬化的臨床終末期表現(xiàn)之一，約占肝硬化腹水的16%,其發(fā)生為肝硬化嚴(yán)重肝功能障礙的標(biāo)志。目前臨床上的主要治療方法是限水限鈉、大劑量應(yīng)用利尿劑、放腹水等，但效果不理想。在補(bǔ)充大量蛋白、血漿等制品基礎(chǔ)上,間斷放腹水仍是目前多數(shù)醫(yī)院治療本癥的主要方法。由于該方法緩解癥狀時(shí)間短又容易引起交叉感染，反復(fù)放腹水易誘發(fā)旺性腦病、消化道出血和腹水感染,其應(yīng)用受到限制。腹水濃縮回輸靜脈一度被推廣,終因適應(yīng)癥窄（患者腹水應(yīng)該為無(wú)感染無(wú)內(nèi)毒素血癥的漏出液），對(duì)體循環(huán)干擾大及治療后發(fā)熱等不良反應(yīng)而逐漸被超濾濃縮回輸腹腔方法所取代。腹水濃縮回輸?shù)狡Ｇ?，腹腔中腹水白蛋白濃度增加，通過(guò)三條吸收途徑重新進(jìn)入血管口一1、腹

7、膜細(xì)胞吞噬功能增強(qiáng)。2、淋巴管吸收能力增加。3、腹水與內(nèi)臟的動(dòng)態(tài)交換僧加。最終使血漿膠體滲透壓增加，同時(shí)有效循環(huán)血量增加,使腎血流灌注量不足得到糾正,尿量增加,能有效防治肝腎綜合征。腹水回輸特點(diǎn)1、治療后，患者腹水明顯減少,腹脹減輕,呼吸困難緩解，食欲增加，精神癥狀明顯改善口2、回收人體白蛋白，巨噬細(xì)胞、補(bǔ)體C3,提高血漿膠體滲透壓，預(yù)防腹腔感染口3、降低尿素氮、肌酊含量，改善腎臟功能，尿量增加，預(yù)防肝腎綜合征的發(fā)生。4、濾去大量腹水，部分內(nèi)毒素，迅速糾正水鈉潴留.適應(yīng)癥和禁忌癥 適應(yīng)癥為： 肝炎后肝硬化、腎病與自身免疫性疾病所致腹水。 禁忌癥為： 感染性腹水、合并肝癌、肝性腦病2級(jí)以上、近期

8、有上消化道出血、凝血機(jī)制障得。2 .新技術(shù)應(yīng)用方案：（包括技術(shù)適應(yīng)證、禁忌證等技術(shù)操作規(guī)范、對(duì)并發(fā)癥或不良反應(yīng)等的防范措施）對(duì)于普通白光內(nèi)鏡下懷疑早癌的病變，均可使用化學(xué)染色進(jìn)一步檢查。對(duì)于造影劑過(guò)敏者禁用，其他無(wú)明顯禁忌，使用前需詢問(wèn)患者有無(wú)相關(guān)過(guò)敏史，盡量避免不良反應(yīng)發(fā)生。該檢查使用的設(shè)備主要包括胃（腸）鏡、染料、噴灑管。檢查方法：確定所要行色素內(nèi)鏡檢查的部位，選擇適當(dāng)?shù)娜玖?；必要時(shí)應(yīng)用粘膜清除劑和粘膜沖洗術(shù)；導(dǎo)入染料，待充分反應(yīng)后觀察；根據(jù)染色所顯示的病灶取活檢。目前常用染料有靛胭脂、盧戈氏液、美藍(lán)、醋酸等，一般一無(wú)明顯不良反應(yīng)，少數(shù)患者有惡心、燒心、糞便著色等不良反應(yīng)，一般對(duì)癥處理即可

9、。3 .學(xué)科、人員及設(shè)施、設(shè)備條件：（包括開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件及與應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等）我科胃鏡室擁有先進(jìn)的內(nèi)鏡檢查設(shè)備，包括日本奧林巴斯260型高清電子內(nèi)鏡系列、日本賓得高清EPK-i7000電子內(nèi)鏡系列、內(nèi)鏡下化學(xué)染色設(shè)備。其中賓得EPK-i7000電子內(nèi)鏡擁有目前國(guó)際上最先進(jìn)的I-SCAN內(nèi)鏡電子染色技術(shù)、奧林巴斯260型電子內(nèi)鏡擁有先進(jìn)的NBI成像技術(shù)，結(jié)合內(nèi)鏡下化學(xué)染色技術(shù)，將大大提高對(duì)消化道早癌的診斷率，我科目前已通過(guò)嚴(yán)格篩查考核，掛牌成為了全國(guó)消化道早癌篩查協(xié)作中心之一?，F(xiàn)有正、副主任醫(yī)師及高年資主治醫(yī)生近10名，均具有多年豐富的

10、內(nèi)鏡診治經(jīng)驗(yàn)，近年來(lái)更先后派人員到四川大學(xué)華西醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院、成都軍區(qū)總醫(yī)院等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的內(nèi)鏡中心進(jìn)修，帶回了先進(jìn)的診治技術(shù)。三、技術(shù)臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)的方法與指標(biāo):（包括經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益）四、申請(qǐng)開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)科室的承諾該項(xiàng)新技術(shù)、新項(xiàng)目如獲準(zhǔn)在臨床應(yīng)用，本科室鄭重承諾：1、嚴(yán)格按照成都市第五人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目管理辦法的有關(guān)規(guī)定，建立和完善技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2、注意病例資料的整理和分析，及時(shí)總結(jié)臨床資料，按期接受評(píng)估。3、新技術(shù)實(shí)施期間若發(fā)生成都市第五人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目管理辦法第三章第十六條所規(guī)定情

11、形的，立即暫停臨床應(yīng)用并上報(bào)院醫(yī)務(wù)科。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽名:科主任簽名:五、審批意見(jiàn)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)委員會(huì)意見(jiàn)：同意/不同意該技術(shù)在院內(nèi)開(kāi)展。負(fù)責(zé)人簽名：公章：年月日醫(yī)院倫理委員會(huì)意見(jiàn)：同意/不同意該技術(shù)在院內(nèi)開(kāi)展。負(fù)責(zé)人簽名：公章：年月日六、需提供的其他相關(guān)資料（一）國(guó)內(nèi)外有關(guān)該項(xiàng)技術(shù)研究和使用情況的檢索報(bào)告及技術(shù)資料。（二）涉及醫(yī)療器械、藥品的，應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件附件3成都市第五人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目收費(fèi)項(xiàng)目醫(yī)保審核表新技術(shù)、新項(xiàng)目名稱技術(shù)負(fù)責(zé)人收費(fèi)項(xiàng)目名稱物價(jià)編他物價(jià)代碼單價(jià)1、物價(jià)收費(fèi)：合理口不合理口2、未立收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)保處理意見(jiàn)：醫(yī)保辦主任簽名：年月日注：需醫(yī)保審核的收費(fèi)項(xiàng)目只涉及與該技術(shù)直接相關(guān)的項(xiàng)目，已有成熟收費(fèi)的外圍項(xiàng)