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文檔簡介

1、2018 年 7月內(nèi)部審核計(jì)劃受控編號: 010 共 頁 第 頁本次內(nèi)審重點(diǎn)檢查公司 2018 年 5 月 10 日公司成立 2 個(gè)月以來檢驗(yàn)檢審核目的: 測質(zhì)量活動(dòng)的運(yùn)行情況是否符合本公司管理體系的要求,是否符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求。適用于本公司與申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目有關(guān)的所有場所; 與質(zhì)量管理體系審核范圍: 有關(guān)的所有部門;以及與本試驗(yàn)室有關(guān)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的所有相關(guān)內(nèi)容。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 、質(zhì)量手冊、程序文件、設(shè)備操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)實(shí)施細(xì)則、設(shè)備自校方法、審核依據(jù):設(shè)備維護(hù)方法等;適用的法律、法規(guī);客

2、戶的要求、標(biāo)書、合同、投訴等。審核時(shí)間:本次審核為集中式審核,計(jì)劃審核時(shí)間為2017 年 7 月 11 號至 13 號本次評審組共有3 人組成。審核組成員:組長:王成功組員:張會(huì)娟、張大會(huì)計(jì)劃安排實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計(jì)劃時(shí)間負(fù)責(zé)人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準(zhǔn)備*各內(nèi)審員*(制定計(jì)劃、編制表格)內(nèi)審實(shí)施*各內(nèi)審組成員不合格項(xiàng)糾正*檢測員跟蹤審核驗(yàn)證*各內(nèi)審組成員開展管理評審*各內(nèi)審員及科總經(jīng)理室負(fù)責(zé)人編制:審批:日期: 2018 年* 月 * 日日期: 2018 年 * 月* 日內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表受控編號: *共 2 頁 第 1 頁河南博林檢測技術(shù)有限公司* ( * )第 * 號實(shí)驗(yàn)室各科室:根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

3、資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系計(jì)劃的安排,擬于2018 年* 月* 日至 * 日進(jìn)行 2018 年度 * 月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 現(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們,請按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊、程序文件、記錄、報(bào)告等體系資料做好準(zhǔn)備,迎接內(nèi)審。審核目的:審核 2018 年本公司的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求, 確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。審核要求: 采用集中式審核,要求實(shí)事求是、不徇私舞弊、做到嚴(yán)格、公正、客觀。審核范圍: 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門。審核依據(jù):檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 ,質(zhì)量體系文件【例如:質(zhì)量手冊、程序

4、文件】,相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。審核時(shí)間: 2018 年* 月* 日至 * 日審 核 組:組長: *審核組成員: * (技術(shù)負(fù)責(zé)人、 * )、* (檢測一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、* (檢測二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員) 、* (業(yè)務(wù)室主任、內(nèi)審員)、* (內(nèi)審員)。首、末次會(huì)議參加人員 :質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、辦公室成員、設(shè)備管理員、內(nèi)審組成員。受控編號: *共 2頁第2頁審核日程表:日程審核部門審核要素審核組審核地點(diǎn)備注11月218:309:00首次會(huì)議/審核組全體公司會(huì)議不超過日室30min實(shí)驗(yàn)室總4.1經(jīng)理;技術(shù)(4.1.1 11月219: 00負(fù)責(zé)人;4.1.5 );

5、4.2公司會(huì)議11:45質(zhì)量負(fù)責(zé)(4.2.1 */日室人;4.2.7 );4.5綜合辦公(4.5.1 室4.5.27 )4.64.3公司會(huì)議(4.3.1 室、檢測一11月2113:304.3.4 );4.4檢測一室*室所涉及/日16:30(4.4.1 到的檢測4.4.6 );活動(dòng)范圍。4.5( 4.5.1 4.5.27 )4.3( 4.3.1 4.3.4);4.4公司會(huì)議室、檢測二11月2113:30(4.4.1 室所涉及/日16:30檢測二室4.4.6*);到的檢測4.5活動(dòng)范圍。( 4.5.1 4.5.27 )4.3( 4.3.1 4.3.4);4.4公司會(huì)議室、檢測三11月228:30(

6、4.4.1 室所涉及/日11:45檢測三室4.4.6*);到的檢測4.5活動(dòng)范圍。( 4.5.1 4.5.27 )4.3( 4.3.1 4.3.4);4.4公司會(huì)議包括樣11月228: 30(4.4.1 室、業(yè)務(wù)室*品室、日11:45業(yè)務(wù)室);室所涉及4.4.6檔案室4.5到的檢測等。活動(dòng)范圍。( 4.5.1 4.5.27 )11月2213:30 審核小組/本公司質(zhì)審核組全體討論、日16:30活動(dòng)量體系覆匯總等蓋范圍11月238: 30末次會(huì)議/公司會(huì)議日11:45審核組全體室說明編制:審批:日期: 2017 年 11 月 15 日會(huì)議記錄受控編號: *共頁第頁會(huì)議議題2017 年* 月內(nèi)審末

7、次會(huì)議時(shí)間2017 年* 月* 日地點(diǎn)* 會(huì)議室主 持 人陳志敏記 錄 人*會(huì)議概要:2017年* 月*日,按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計(jì)劃安排,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人*組織在公司會(huì)議室召開了內(nèi)部審核末次會(huì)議。首先,由各內(nèi)審組就審核過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行了總結(jié)匯報(bào)。其次,通過審核小組對發(fā)現(xiàn)問題的匯報(bào),質(zhì)量負(fù)責(zé)人與審核組成員進(jìn)行了交流溝通,通過交流溝通找出問題的根本所在,制定糾正措施,規(guī)定糾正完成的時(shí)間。最后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本次內(nèi)審工作進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言: “通過本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn), 2017 年公司管理體系文件改版, 公司的管理體系運(yùn)行基本符合管理體系的要求。 本次建材燃燒性能擴(kuò)項(xiàng)前的準(zhǔn)備工作基本完善,

8、人員設(shè)備及檢測能力達(dá)到了擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備要求, 同時(shí)通過本次內(nèi)審,暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細(xì)節(jié)方面以及檢測人員對標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足,需要過后各科室負(fù)責(zé)人對本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測技術(shù)提高方面進(jìn)行培訓(xùn)提高,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),避免同類錯(cuò)誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達(dá)到了計(jì)劃的目的,要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施, 抓緊時(shí)間進(jìn)行整改, 所有不符合項(xiàng)要求在 3 天內(nèi)整改完成, 整改過程中要擴(kuò)大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍,避免連續(xù)性同類錯(cuò)誤的出現(xiàn)” 。質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束!會(huì)議概要欄不夠記錄時(shí),可添加附頁。會(huì)議記錄受控編號:*共頁第頁會(huì)議議題2017 年*月內(nèi)審首次會(huì)議時(shí)間20

9、17 年*月* 日地點(diǎn)* 會(huì)議室主 持 人*記 錄 人*會(huì)議概要:2017 年 * 月* 日,按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織召開了內(nèi)部審核會(huì)議:首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對內(nèi)審的一些問題進(jìn)行了說明。1內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,各部門應(yīng)正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,不要藏著掖著,同時(shí)對發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進(jìn)行檢查及整改。2內(nèi)審組成員對內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃中的不明確之處由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了說明。3按照內(nèi)審計(jì)劃的安排,對審核組成員進(jìn)行了分組,公布了內(nèi)審的計(jì)劃時(shí)間。4公布了末次會(huì)議的時(shí)間和參會(huì)人員。其次:質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的安排,落實(shí)了內(nèi)部人員的配合,辦公設(shè)施的檢查

10、配備等內(nèi)審所需資源。最后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布首次會(huì)議結(jié)束,各小組展開審核工作。*2017年 * 月 * 日內(nèi)審首 ( 末 ) 次會(huì)議簽到表受控編號: *共 頁 第 頁首次會(huì)議末次會(huì)議會(huì)議時(shí)間:2017年*月 *日會(huì)議時(shí)間:2017 年 *月 * 日參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測一室主任檢測一室主任監(jiān)督員監(jiān)督員內(nèi)審員內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員內(nèi)審員檢測一室副主檢測一室副主任任內(nèi)審員、監(jiān)督內(nèi)審員、監(jiān)督員員檢測二室主任檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督內(nèi)審員、監(jiān)督員員檢測三室主任檢測三室主任監(jiān)督員監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員內(nèi)審員設(shè)備管理員設(shè)備管理員監(jiān)督員監(jiān)督員

11、樣品管理員樣品管理員內(nèi)審員內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本 不符不適備注符合合用4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確查:有效的法律地位文件:事業(yè)法人是否(1)經(jīng)查看,實(shí)驗(yàn)室的法律地位, 對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)有法定主管部門的批建文件;營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等4.1.1果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。查:承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。符合/ 文件齊全 , 。(2)有效不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)查:獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、獨(dú)立開展檢驗(yàn)法人授權(quán)書聲明等完所在法人單位授權(quán)。檢測工作、獨(dú)立核算。整齊全(

12、 3)賬目獨(dú)立。查:有無組織機(jī)構(gòu)框圖、 質(zhì)量職能分配表、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管質(zhì)量保證框圖。(組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否(1)查看相關(guān)圖表,4.1.2理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。正確;質(zhì)量職能分配表是否合理;質(zhì)量保符合/關(guān)系表述清晰明確。證框圖是否明確, 技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系是否明確)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),查:是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程(1)有相關(guān)程序和制應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定, 遵循客觀 序或制度,4.1.3符合/度,有公正性聲明 .(2)獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)有無違規(guī)現(xiàn)象(含信用等級等行業(yè)規(guī)定)無違規(guī)現(xiàn)象道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

13、審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本 不符不適備注符合合用查:是否建立了公正性和誠實(shí)性程序,能(1)查看了程序文檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和否取得作用。件中相關(guān)程序內(nèi)容;誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受查:有公正性和誠信的承諾(不受行政和(2)查看有公正性聲來自內(nèi)外部的、 不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、 財(cái)務(wù)和其他 商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù)) 。是否有制度明;( 3)經(jīng)查實(shí)本公方面的壓力和影響, 確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)保證?或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。 承諾是否得司不從事檢驗(yàn)檢測以果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。到有效實(shí)施?;?.1.4/外的活動(dòng)( 4)經(jīng)核實(shí)若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢如有從事

14、檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng), 是否進(jìn)行符合本公司不存在員工在測以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在識(shí)別,是否有制度、有措施保證不受影響。兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測的利益沖突。實(shí)施情況是否滿足要求。機(jī)構(gòu)從業(yè)。( 5)檢查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上查:機(jī)構(gòu)人員一覽表,上崗證和檢驗(yàn)檢測中發(fā)現(xiàn)沒有檢驗(yàn)檢測檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。人員承諾書, 人員是否有在兩個(gè)及以上檢人員承諾書。驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密查:是否建立了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所和所有權(quán)的程序, 該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存 有權(quán)的程序,是否按照保密規(guī)定,做到保4.1.5儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及 護(hù)客戶商業(yè)

15、或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng), 以保證客符合/(1)程序文件中建立其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的戶的利益不被侵害。了相關(guān)的程序。國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)/檢測技術(shù)人員和管理人員。4.2.1查:是否制定人員管理程序文件,對人員符合/(1)查看了勞動(dòng)合同錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。及崗位協(xié)議( 2)查看審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法基本 不符不適符合合用符合4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管查:機(jī)構(gòu)是否與使用人員簽訂合同,是否理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘力保

16、持等進(jìn)行規(guī)范管理。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與 用關(guān)系的人員。其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系, 明確技術(shù)人員 (查:社保、醫(yī)保)和管理人員的崗位職責(zé)、 任職要求和工作關(guān) 查:機(jī)構(gòu)是否建立程序,對人員職責(zé)、任系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管查:機(jī)構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和理體系的職責(zé)。技術(shù)人員,他們在管理體系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源, 相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行查:管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),最高管理其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;

17、足要求的承諾,包括管理體系變更時(shí),管確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)查:確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;最高管理者是否建立健全溝通機(jī)制,是否確保管理體系所需的資源;有程序,有哪些溝通的形式,是否有記錄4.2.2 確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;等。符合 /滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;查:最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體提升客戶滿意度; 運(yùn)用過程方法建立管理體運(yùn)作,發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;標(biāo),并輸入管理評審。組織質(zhì)量管理體系的管理評審。查:質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全,是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。備注

18、了社保和醫(yī)保( 3)查看了程序文件中的人員管理程序( 4)查看了人員的配備及數(shù)量。(1)查看了質(zhì)量手冊和程序文件的編制、 審核、批準(zhǔn)、變更批準(zhǔn)等簽字證據(jù)( 2)查看程序文件及詢問公司人員,最高管理者經(jīng)常組織會(huì)議、問話、討論、由員工提意見等溝通形式( 3)有宣貫、內(nèi)審管理評審等記錄。條 款審核內(nèi)容4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持 ;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.3審核結(jié)論審核方法符合基本 不符不適備注符合合用質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是

19、否進(jìn)行了承諾。查:技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定, 并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查:機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層,全( 1)查看了質(zhì)量手冊面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。的有關(guān)規(guī)定, 任命文件查:質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝( 2)查看了技術(shù)負(fù)責(zé)通,能保障管理體系的有效運(yùn)行。符合/人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的檔查:機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主管,該質(zhì)量主管案資料( 3)詢問了技其職責(zé)和權(quán)利、 任職條件是否在管理體系術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件中予以規(guī)定, 并有證據(jù)材料證明滿足以及最高管理者。規(guī)定要求。查:最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人

20、,是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。條 款審核內(nèi)容審核方法查:人員技術(shù)檔案,授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)4.2.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有 構(gòu)提名,具有中級以上技術(shù)職稱或同等能中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力, 力,并現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人是否符合要4.2.4并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。 非授權(quán)簽字人不得 求。簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。查:抽查報(bào)告,是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的情況。查:( 1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、責(zé)、任職資格和使用條件等;檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提 (2)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢出意見和解釋的人員,

21、 依據(jù)相應(yīng)的教育、 培驗(yàn)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。 人員是否有考核、評價(jià)合格證據(jù),是否持上崗證上崗(查:文件或上崗證) 。查:( 1)是否建立了監(jiān)督工作程序;應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、 程序、方法和結(jié)果 (2)監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋 4.2.5 評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工 能力范圍,是否有任命文件,監(jiān)督員是否符合條件要求;進(jìn)行監(jiān)督。(3)是否制定了監(jiān)督計(jì)劃,監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督;(4)人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。審核結(jié)論基本不符不適符合符合合

22、用符合/符合/備注( 1)查看了授權(quán)簽字人* 、* 的相關(guān)檔案資料;( 2)每個(gè)檢測項(xiàng)目抽查了 2 至 3 份報(bào)告的授權(quán)簽字人情況。(1)查看了質(zhì)量手冊和程序文件中的有關(guān)規(guī)定;( 2)查看了人員的個(gè)人檔案資料( 3)查看了監(jiān)督的程序、監(jiān)督員的任命;查看了監(jiān)督的計(jì)劃和記錄。條 款審核內(nèi)容審核方法4.2.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培查:是否制定人員培訓(xùn)和管理程序,是否訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo), 明確分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn), 并評價(jià)這些培訓(xùn)查:( 1)是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)。4.2.6活動(dòng)的有效性。(2)制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理,培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測

23、機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);的任務(wù)。4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相查:機(jī)構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔4.2.7 關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)案,檔案資料是否齊全。督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。具有固定的工作場所, 工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢4.3測要求。4.3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律查:管理體系文件是否全覆蓋(固定、離法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所, 包括 開其固定設(shè)施和臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施的場所)4.3.1各類場所。固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場所。4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿查:現(xiàn)有的

24、設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的正確實(shí)施; 是否滿足標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢規(guī)范的要求。4.3.2測或抽樣時(shí), 應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求, 以確 查:在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場所保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),對環(huán)境條件和設(shè)范的要求。施的控制是否作出合理安排, 是否有相關(guān)審核結(jié)論符合基本 不符不適備注符合合用(1)查看了程序文件中的相關(guān)程序。( 2)查看培訓(xùn)記錄及人員符合/檔案,查看培訓(xùn)評價(jià)。(3)查看了 2017 年度人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)需求分析。(1)抽查了 5 份人員符合/檔案資料( * 、* 、* )的齊全性。(1)查看

25、分析了本機(jī)符合/構(gòu)檢驗(yàn)檢測場所的符/合性,及體系運(yùn)行是否全覆蓋。(1)分析了本公司設(shè)施和環(huán)境條件的控制符合/要求( 2)分析了外檢/環(huán)境條件的控制和設(shè)施的要求。( 3)查看了* 年* 月份環(huán)境審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法基本 不符不適備注符合符合合用記錄。條件記錄和出入庫記錄。4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設(shè)施,是否進(jìn)行了記錄。條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)(1)查看各個(gè)科室 11查:當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測結(jié)果4.3.3 果時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。/月份的環(huán)境條件記錄,符合當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí), 應(yīng)停時(shí),

26、是否立即停止檢驗(yàn)檢測;對已檢驗(yàn)檢是否滿足要求。測的數(shù)據(jù)是否按無效處理, 并執(zhí)行不符合止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測工作程序。4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢查:是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件,是測場所的內(nèi)務(wù)管理程序, 該程序應(yīng)考慮安全否包括有關(guān)健康、 安全和環(huán)保要求的相關(guān)和環(huán)境的因素。規(guī)定和必要措施,實(shí)施是否有效。(1)查看程序文件等檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域查:對相互不相容的活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否/相關(guān)要求( 2)分析受4.3.4符合進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者進(jìn)行了有效的隔離; 是否能有效地防止相控區(qū)域的控制情況。交叉污染,對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使互(交叉)污染的發(fā)生。

27、用和進(jìn)入加以控制, 并根據(jù)特定情況確定控查:受控區(qū)域是否明確,進(jìn)入受控區(qū)域是制的范圍。否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測4.4設(shè)備設(shè)施。4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測查:是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測的全(1)查看設(shè)備和設(shè)施(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)部設(shè)備,其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。/臺(tái)賬,詢問各項(xiàng)目檢測4.4.1符合人員設(shè)備設(shè)施的使用要求的設(shè)備和設(shè)施。查:檢驗(yàn)檢測的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施, 應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工工作的正常開展。情況( 2)分析設(shè)備和審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本 不符不適符合合用作的正常開展。檢驗(yàn)檢測

28、機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí), 應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。4.4.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢查:是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測設(shè)備的管理4.4.2測設(shè)備和設(shè)施管理程序, 以確保設(shè)備和設(shè)施程序,是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存符合/的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的操作,求。是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。4.4.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、 抽查:對設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序,是否制定樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)了溯源計(jì)劃, 是否能保證設(shè)備在在投入使備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備用前均進(jìn)行了校準(zhǔn), 對校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。了有效確認(rèn)。查:是

29、否制定了儀器設(shè)備的設(shè)備在投入使用前, 應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方量值溯源計(jì)劃。式 , 以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求,并查:現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。內(nèi)容是否滿足要求。4.4.3針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息, 檢驗(yàn)檢測機(jī)查:對當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)符合/構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以的情況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、 協(xié)議標(biāo)利用并備份和更新。準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比或參加能力驗(yàn)證對結(jié)果的滿檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),意證據(jù),是否有相關(guān)記錄。以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。查:當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè)備期間核査程檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。序,是否編制了期間核查的作業(yè)

30、指導(dǎo)書。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí), 檢驗(yàn)檢是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。備注設(shè)施能是否滿足要求。(1)查看了程序文件的相關(guān)規(guī)定( 2)詢問了檢測人員設(shè)備和設(shè)施的滿足情況。(1)查看了程序文件( 2)抽查了 5 份儀器設(shè)備檔案 (檔案號* )中的歷次檢定證書、確認(rèn)記錄等資料(3)查看了 * 年參加的能力驗(yàn)證及機(jī)構(gòu)間比對試驗(yàn)的證明文件(4)查看了期間核查的有關(guān)資料。審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法基本 不符不適備注符合用符合 合性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí), 應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查:是否保存對檢

31、驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響(1)抽查了重要儀器4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具的設(shè)備及其軟件的檔案 , 檔案內(nèi)容是否設(shè)備的檔案資料 5 份有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。齊全、符合要求。查:儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)(檔案號 * ). (2)用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其物質(zhì))的唯一性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定,儀器設(shè)查看了儀器設(shè)備的標(biāo)軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))是否有標(biāo)識(shí)。識(shí)情況 . (4)查看了上4.4.4 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并查:對檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響符合/對其進(jìn)行正常維護(hù)。的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作, 是否有授崗證( * )上的儀器設(shè)備授權(quán)操作情若設(shè)備脫離

32、了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)權(quán)文件。查:脫離檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)直接控制況(5) 查看了 2017 年確保該設(shè)備返回后, 在使用前對其功能和檢 的設(shè)備 , 返回后、恢復(fù)使用前 , 是否對其功* 月份外檢儀器設(shè)備定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果,的出入庫記錄 .是否有記錄。查:儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí) , 是否采取了措4.4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí), 檢驗(yàn)檢測(1) 查看了程序文件施能確保不被誤用。機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施, 如停止使用、隔離或中的程序, (2) 分析了進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、符合/ 2017 年度本機(jī)構(gòu)儀器4.4.5表明

33、能正常工作。校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。查:是否檢查這種缺陷對過去的檢驗(yàn) / 檢設(shè)備的控制使用情況應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢測的影響;是否編制了不符合工作的控制是否有不符合。驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。程序,對不符合工作予以及時(shí)處理。審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法基本 不符不適符合合用符合查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用是否有程序規(guī)定, 實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物4.4.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、質(zhì)管理程序。可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到有記錄(包括相關(guān)臺(tái)賬)。4.4.6SI 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。查:是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物

34、質(zhì),是否按照規(guī)符合 /檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定要求進(jìn)行了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查。時(shí), 可否確保量值準(zhǔn)確。查:需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序, 是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、4.5公正、科學(xué)、誠信的管理體系。備注(1) 查看了質(zhì)量手冊程序文件的規(guī)定(2) 查看了 2017 度本機(jī)構(gòu)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用控制情況, 并查看了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書。查:是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍(1) 查看了體系文件對4.5.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、 實(shí)施和保持與 相適應(yīng)的管理體系, 是否建立了管理體系新準(zhǔn)則的符合性;其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)

35、將其政文件(體系文件是否齊全) 。(2) 查看了管理體系文4.5.1 策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件, 查:管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部符合/ 件的發(fā)放臺(tái)賬; (3) 查管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員, 并被其獲 門、是否進(jìn)行宣貫,重要崗位人員是否了看了管理體系文件的取、理解、執(zhí)行。解其對崗位的職責(zé)和工作要求, 是否有相宣貫記錄,并詢問了相關(guān)記錄。關(guān)崗位的理解程度。審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本 不符不適符合合用質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針, 應(yīng)制 布。符合/4.5.2最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評審時(shí)予以評

36、審。體系是否進(jìn)行了承諾。查:文件控制是否有程序, 內(nèi)容是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性, 受控編號方式是否清晰。查:文件受控清單與發(fā)放回收記錄,所有4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其的內(nèi)部文件、外來文件,是否得到有效控制。管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序, 明確文基本機(jī)構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件; 是/4.5.3符合件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止,防止否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。使用無效、作廢的文件。機(jī)構(gòu)受控文件是否定期審核, 必要時(shí)進(jìn)行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn),并加以注明。對于以電子存儲(chǔ)的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客查:是否制定

37、評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件, 不同情況下的評審規(guī)定戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、符合/4.5.4或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相署前,是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。查:合同簽署后如有變備注(1) 查看了質(zhì)量手冊中質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)的簽字( 2)查看管理評審中是否評審。(1)查看了程序文件中的程序和編碼規(guī)則的要求。( 2)查看了文件發(fā)放登記臺(tái)賬。(3)對辦公及試驗(yàn)現(xiàn)場使用文件進(jìn)行了檢查檢查發(fā)現(xiàn), 發(fā)放給王凌龍的質(zhì)量手冊在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)里沒有批準(zhǔn)簽字。(4)檢查了文件變更的申請審批記錄。(1)查看了相

38、關(guān)程序(2)查看了合同(委托書)的變更流程記錄。條 款審核內(nèi)容審核方法更,是否形成書面文件,應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。審核結(jié)論基本 不符不適備注符合用符合 合:分包是否有文件規(guī)定;是否對分包方進(jìn)4.5.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目行評審,是否有評審記錄和合格分包方的時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完名單;實(shí)際分包方是否滿足要求。成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu), 具體分包的檢 確認(rèn)有能力分包及無能力情況: 無能力不/不適 (1)經(jīng)查看本機(jī)構(gòu)不4.5.5/用存在分包的情況。驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,允許分包。查:分包是否事先通知客戶并檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目, 并予 經(jīng)客戶同意, 在委托書中是否有客戶同意以標(biāo)注。的確認(rèn)簽字。查:檢驗(yàn)檢測報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。查:是否建立了對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的(1)查看了程序文服務(wù)和供應(yīng)品的程序。4.5.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和件( 2)查看了服務(wù)查:( 1)是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)方/ 供應(yīng)商的評價(jià)記錄價(jià),是否建立了合格服務(wù)方 / 供應(yīng)商名單。4.5.6 品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗/和相

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