ISO_9000圖文教案

1、什么是ISO ISO 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫(xiě)（International Organization for Standardization） 成立于1946年，總部位于瑞典的日內(nèi)瓦，有近100多個(gè)會(huì)員國(guó)（包括中、英、美、日、法、德等世界主要工業(yè)國(guó)家）和兩百多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，各技術(shù)委員負(fù)責(zé)制定不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括農(nóng)業(yè)、工業(yè)、金融、化工等各行各業(yè)。 ISO是IEC（國(guó)際電工協(xié)會(huì)）的姊妹組織，電子電機(jī)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以IEC為制定組織。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)需至少75%會(huì)員團(tuán)體投票通過(guò)方可正式頒布，并且每5年需重新審查修訂一次。什么是ISO9000u ISO9000是國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。u 由ISOTC1

2、76質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制訂。u 首次頒布于1987年，1994年經(jīng)過(guò)修改后再次頒布，現(xiàn)階段使用的是2000年12月15日頒布的第三版。u 近百個(gè)國(guó)家已正式將ISO9000系列的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)直接引用為自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。u 全世界許多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供應(yīng)商需要符合ISO9000的要求。 質(zhì)量管理體系的發(fā)展和ISO 9000的產(chǎn)生 MIL-Q-9858A（針對(duì)要求較高產(chǎn)品）MIL-I-45208（針對(duì)一般產(chǎn)品） AQAP-SPECS（北大西洋公約組織頒布）DEF STANDARD（英國(guó)國(guó)家頒布）1963美國(guó)BS5750（英國(guó)國(guó)家頒布）國(guó)防部頒布19681979Part 1 Part

3、2 Part 3ISO9000系列各個(gè)國(guó)家頒布（1987）第一版ISO9000系列 （1994）第二版ISO9000系列 （2000）第三版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及詞匯ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及詞匯ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO9004質(zhì)量管理體系質(zhì)量改進(jìn)指南 參考標(biāo)準(zhǔn)： ISO 19011質(zhì)量及環(huán)境 管理體系審核指導(dǎo)綱要 （2001年出臺(tái)）ISO 9000和PDCA管理層執(zhí)行層決策層ISO9000ACTION PLAN（措施） （制訂標(biāo)準(zhǔn)）CHECK DO（實(shí)施）（檢查） 決策層 簡(jiǎn)言之，推動(dòng)ISO9000即是公司所有人員在 ISO 9000的

4、基礎(chǔ)上運(yùn)行PDCA的循環(huán)。 P（PLAN） D（DO） C（CHECK） A（ACTION）計(jì)劃 執(zhí)行 檢查 改善行動(dòng)為何實(shí)施ISO9000一、 企業(yè)內(nèi)部管理需要，解決一般企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題1、 缺乏管理制度，人治色彩較重。2、 部門(mén)人員之間的溝通欠缺，各自為政，事倍功半。3、 缺乏質(zhì)量意識(shí)，維持現(xiàn)狀甚至不進(jìn)則退，管理不能持續(xù)有效的改進(jìn)和提升。4、 管理/技術(shù)的經(jīng)驗(yàn)以積累和共享。二、 企業(yè)發(fā)展的需求1、 國(guó)家強(qiáng)制要求2、 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、滿(mǎn)足客戶(hù)的強(qiáng)制要求。3、 讓消費(fèi)者和客戶(hù)更具信心。4、 提高效率，改善浪費(fèi)，降低成本。 ISO9001質(zhì)量管理過(guò)程模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶(hù)滿(mǎn)意客戶(hù)要求管理職責(zé)測(cè)量、

5、分析和改進(jìn)資源管理輸入輸出產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)增值活動(dòng)信息溝通 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式 ISO9001條文內(nèi)容（章節(jié)）0、 簡(jiǎn)介1、 范圍2、 標(biāo)準(zhǔn)的引用3、 術(shù)語(yǔ)與定義4、 質(zhì)量管理體系4.1總體要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制5、 理職責(zé) 5.1管理者承諾 5.2顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審 5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出6、 資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總

6、則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1決定產(chǎn)品有關(guān)的要求7.2.2評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)認(rèn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的認(rèn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3識(shí)別和追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品的保存7.6監(jiān)

7、控和測(cè)量裝置的控制8、 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)控和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量8.3不合格品控制8.4資料分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn) 8.5.2糾正措施 8.5.3預(yù)防措施 ISO 9001質(zhì)量體系策劃過(guò)程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃流程策劃持續(xù)改進(jìn)策劃資源策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析、改進(jìn)管理審查/持續(xù)改進(jìn)ISO9000文件架構(gòu)手冊(cè) 是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)，需要規(guī)定質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)及我們要做哪些工作程序文件 部門(mén)間質(zhì)量過(guò)程的規(guī)范需要詳細(xì)描述 手冊(cè)所要求工作的執(zhí)行流程和要求指導(dǎo)書(shū) / 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外來(lái)文件 / 圖紙 部門(mén)

8、內(nèi)具體質(zhì)量活動(dòng) / 操作的 標(biāo)準(zhǔn)和要求表單 / 記錄 記錄質(zhì)量活動(dòng)運(yùn)行的結(jié)果 市場(chǎng) 開(kāi)發(fā) 營(yíng)業(yè) 采購(gòu) 生產(chǎn) 品保 倉(cāng)庫(kù) 管理 制工 ISO 9001 輔導(dǎo)模式系統(tǒng)維護(hù)認(rèn)證階段教育訓(xùn)練訊息傳達(dá)版本更換長(zhǎng)期咨詢(xún)正式評(píng)審/獲頒證書(shū)檢討改進(jìn)預(yù)先審核（可選項(xiàng)）協(xié)助申請(qǐng)認(rèn)證內(nèi)部審核/檢討改進(jìn)全面實(shí)施落實(shí)推動(dòng)外部審核/檢討改進(jìn)手冊(cè)建立方針目標(biāo)制定質(zhì)量體系整合系統(tǒng)建立指導(dǎo)書(shū)、表單匯整程序制定顧客和法律需求鑒定導(dǎo)入準(zhǔn)備成立ISO推行委員會(huì)教育培訓(xùn)/全員參與質(zhì)量體系診斷ISO 9000推行注意事項(xiàng)（一） 建立A. 制度（即所建立的文件）須涵蓋法律法規(guī)、ISO9001、客戶(hù)及自身管理的所有要求。B. 制度合理化，富

9、有彈性，更具有可操作性。C. 所做工作的完成狀況應(yīng)做記錄，以證明工作的實(shí)施。（二） 實(shí)施A. 有法可依 (法即使我們所頒布的文件)B. 有法必依C. 執(zhí)法必嚴(yán)D. 違法必究E. 有據(jù)可查（三） 發(fā)展A. 注重問(wèn)題預(yù)防B. 持續(xù)不斷改進(jìn) ISO9000認(rèn)證型態(tài)客 戶(hù)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)第二方認(rèn)證企業(yè)本身第一方認(rèn)證第二方認(rèn)證分包商 認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)ISO 荷蘭 RVA 美國(guó)RAB 英國(guó) UKAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理機(jī)構(gòu) 德國(guó)DAR 日本JAB 法國(guó)AFAQ認(rèn)證機(jī)構(gòu) 中國(guó)CNACR 其他國(guó)家 SGS DNV URS TUV BSI LRQABVQI CQC SQCC SAC KEMA UL CQAC 被 認(rèn) 證 企 業(yè)認(rèn) 證 申 請(qǐng) 流 程提 出 申 請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)簽 約文 件 審 查初審（可選項(xiàng)）定期審核問(wèn)題改進(jìn)正式評(píng)審改善報(bào)告頒發(fā)證書(shū) NG延后正審時(shí)間OK 公司做ISO9000，我應(yīng)做什么？ 編制文件的人員在建立文件時(shí)一定要集思主益，多方考慮，以避免文件發(fā)行后不適用。 具體工作人員應(yīng)該配合上級(jí)及各部門(mén)的工作，實(shí)施ISO9