建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室LIMS總體架構(gòu)

1、精選文本建工檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室LIMS介紹一、系統(tǒng)簡(jiǎn)介L(zhǎng)IMS 是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) （Laboratory Information ManagementSystem 的英文縮寫，它由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成，基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)，專門針對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計(jì)，將現(xiàn)代化、 規(guī)范化的 實(shí)驗(yàn)室管理思想與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、條碼 防偽技術(shù)、指紋身份識(shí)別技術(shù)、自動(dòng)化儀器分析技術(shù)有機(jī)結(jié)合，集樣品 管理、檢測(cè)過程管理、數(shù)據(jù)管理 （采集、傳輸、處理、輸出、發(fā)布 ）、報(bào) 表管理、儀器設(shè)備管理、檢測(cè)人員管理、檢測(cè)能力管理、檢測(cè)方法管理 等諸多功能為一體，組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理和質(zhì)量監(jiān)控體系

2、，依照管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求完成實(shí)驗(yàn)檢測(cè)和管理任務(wù)， 為實(shí)驗(yàn)室管理 建立了完整的質(zhì)量保證體系和優(yōu)良的自動(dòng)化運(yùn)行方案， 實(shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)室為 核心的全方位管理。建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱JGLIMS）是武漢富思特嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（國(guó)認(rèn)實(shí)函 2006141 號(hào)）和房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)管理規(guī)范 （GB50618-2011）開發(fā)的一套涵蓋建工實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)管理要素的綜合性信 息管理系統(tǒng)。 通過運(yùn)行該系統(tǒng)，對(duì)樣品檢測(cè)的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管 理，規(guī)范了檢測(cè)工作流程，極大地減少了因人為因素造成的分析誤差；在提高檢測(cè)工作質(zhì)量和人員工作效率的同時(shí)， 它還幫助實(shí)驗(yàn)室建立起

3、一 套完善的質(zhì)量保證體系， 對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理 和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程。JGLIMS 主要由檢測(cè)流程、實(shí)驗(yàn)室管理和綜合業(yè)務(wù)管理組成， 檢測(cè)流 程包精選文本括業(yè)務(wù)受理、任務(wù)分配、試驗(yàn)管理、報(bào)告審核、報(bào)告審批、報(bào)告打 印、報(bào)告發(fā)放和報(bào)告歸檔；實(shí)驗(yàn)管理包括儀器設(shè)備管理、檢測(cè)人員管理、 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理、檢測(cè)能力管理、質(zhì)量記錄管理、文件控制管理、供應(yīng)商 管理、安全管理；綜合業(yè)務(wù)管理包括工程管理、合同管理、財(cái)務(wù)管理、 見證員取樣員管理和觸摸屏查詢。二、系統(tǒng)特點(diǎn)1、 整套系統(tǒng)嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)管理規(guī)范 的要求，側(cè)重流程化管理

4、， 流程可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況配置（但是必選流程不能省略）。2、 嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量控制的最終目的（十個(gè)字）：合法、科學(xué)、公正、真 實(shí)、準(zhǔn)確，保證檢測(cè)全過程在受控狀態(tài)，就是保證試樣、程序、環(huán) 境、人員、設(shè)備、數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)全面受控。3、 嚴(yán)把入口關(guān)、過程關(guān)、出口關(guān)，所有環(huán)節(jié)系統(tǒng)可以自動(dòng)生成相關(guān)的 質(zhì)量控制記錄，打印出來相關(guān)人員簽字確認(rèn)，具體工作程序如下：（1）入口關(guān)工作程序（8 個(gè)）：委托、收樣、核樣、登記、分樣、標(biāo)識(shí)、 處置、交樣，相應(yīng)記錄包括條碼標(biāo)識(shí)、一次核樣表、二次核樣表、 同條件溫度核查記錄等；（2） 過程關(guān)工作程序（10 個(gè)）：接樣、核樣（二次核樣）、分樣、制 樣、檢測(cè)前、檢測(cè)中、檢測(cè)

5、后、核驗(yàn)、處置（留樣、廢樣）、復(fù) 核，相應(yīng)記錄包括設(shè)備運(yùn)行記錄表、樣品處置表等；（3） 出口關(guān)工作程序（7 個(gè)）：分類、復(fù)核、授權(quán)簽字、蓋章、發(fā)放、 存精選文本檔、上報(bào)，相應(yīng)記錄包括報(bào)告發(fā)放記錄等。4 4、基于條形碼標(biāo)識(shí)的樣品管理，每個(gè)樣品都采用條形碼進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保證每個(gè)樣品的唯一性，并且完全實(shí)現(xiàn)盲樣檢測(cè)。5 5、 基于指紋的見證員取樣員身份識(shí)別，通過采集指紋核實(shí)見證員取 樣員身份，保證送樣本人到場(chǎng)，而且控制每個(gè)人員的相關(guān)工程數(shù) 量。6 6、 基于二維防條碼的防偽檢測(cè)報(bào)告管理， 系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)檢測(cè)報(bào)告上 的相關(guān)信息生成二維防偽條碼，保證檢測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)性。精選文本建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 LIMS

6、 總體架構(gòu)圖收發(fā)部門登錄4互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程登錄收發(fā)部門分配LIMSLIMS 自動(dòng)分配數(shù)據(jù)自動(dòng)采集i人工輸入數(shù)據(jù)試驗(yàn)管理LIMSLIMS 自動(dòng)生成二維防偽條碼LIMSLIMS 電子簽名綜合業(yè)務(wù)管理檢測(cè)流程實(shí)驗(yàn)室管理廠業(yè)務(wù)受理工程管理合同管理LIMS中 心數(shù) 據(jù)庫(kù)-、檢測(cè)人員管理財(cái)務(wù)管理LIMSLIMS 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范自動(dòng)判定儀器設(shè)備管理質(zhì)量記錄管理丿文件控制管理見證員取樣員管理供應(yīng)商管理檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理丿安全管理檢測(cè)能力管理任務(wù)分配報(bào)告審核報(bào)告審批報(bào)告打印報(bào)告發(fā)放報(bào)告歸檔丿AJ觸摸屏查詢系統(tǒng)精選文本三、功能介紹 1 1 見證員取樣員管理包括基本信息、指紋采集、關(guān)聯(lián)工程三個(gè)模塊。（1 1） 建立見證員取樣員資

7、源庫(kù)，采集見證員取樣員的身份信息，包 括指紋、證書掃描件等（2 2） 全市的見證取樣員資源共享，保證見證員取樣員見證的工程數(shù) 量符合當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定（3 3） 建立指紋庫(kù)，每個(gè)人可錄入三個(gè)指紋（4 4） 每個(gè)見證員和取樣員關(guān)聯(lián)的工程數(shù)量可配置，一般為2 2 個(gè)， 工 程完工后可重新關(guān)聯(lián)其它工程2 2、工程管理建立工程字典，對(duì)工程的基本信息進(jìn)行管理，該模塊中見證員和 取樣員信息只能從見證員取樣員資源庫(kù)中選擇，不能自行輸入。3 3、合同管理包括正式合同、臨時(shí)合同二個(gè)模塊。（1 1） 整個(gè)檢測(cè)流程的管理以合同為主線，所有檢測(cè)業(yè)務(wù)都必須簽訂 合同，檢測(cè)合同需要有明確的收款計(jì)劃，確定計(jì)劃收款日期（2

8、2） 合同關(guān)聯(lián)工程（標(biāo)段/ /單體）、收費(fèi)、檢測(cè)報(bào)告等（3 3） 合同管理分為正式合同和臨時(shí)合同，正式合同是先簽合同后收 樣，臨時(shí)合同是先收樣后簽合同4 4、財(cái)務(wù)收費(fèi) 包括合同收費(fèi)、欠費(fèi)處理、財(cái)務(wù)報(bào)表三個(gè)模塊（1 1） 對(duì)執(zhí)行中的合同收費(fèi)管理精選文本（2 2） 匯總合同所包含工程的檢測(cè)報(bào)告量（3 3） 根據(jù)合同繳款情況控制該合同所包含工程的樣品受理或是報(bào)告 發(fā)放，分為自動(dòng)控制和人工控制（可配置）（4 4） 合同收費(fèi)需要兩個(gè)用戶完成，開票人錄入收款記錄，收款人確 認(rèn)收款記錄（5） 按月度生成合同收費(fèi)統(tǒng)計(jì)表、合同收費(fèi)明細(xì)表等5 5、業(yè)務(wù)受理（1 1） 見證員取樣員通過刷指紋帶出關(guān)聯(lián)工程相關(guān)信息（2

9、 2） 按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求填寫樣品委托信息，系統(tǒng)自動(dòng)生成樣品編號(hào)（3 3） 同類樣品信息通過復(fù)制新增來提高輸入效率（4 4） 該環(huán)節(jié)可打印委托單、條碼標(biāo)識(shí)、一次核樣表、二次核樣表6 6、任務(wù)分配該環(huán)節(jié)為可選環(huán)節(jié)，配置好后由 LIMSLIMS 自動(dòng)完成7 7、試驗(yàn)管理樣品檢測(cè)分為自動(dòng)采集和人工操作兩種。因此，系統(tǒng)設(shè)計(jì)按照這 兩種模式分別編制數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和數(shù)據(jù)錄入程序。（1 1） 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行自動(dòng)化改造或是直接對(duì)自動(dòng) 化檢測(cè)儀器編寫接口程序，自動(dòng)完成檢測(cè)數(shù)據(jù)的采集，不允許人為改 動(dòng)，避免人為誤差，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。（2 2） 數(shù)據(jù)錄入程序：對(duì)于無法與計(jì)算機(jī)連接的檢測(cè)項(xiàng)目，

10、可以從LIMSLIMS精選文本網(wǎng)絡(luò)中的任一臺(tái)客戶端計(jì)算機(jī)上進(jìn)行人工錄入，錄入的數(shù)據(jù)格式 有數(shù)值、字符、 圖表。 數(shù)值的格式包括小數(shù)點(diǎn)、 有效位數(shù)、 數(shù)字修約 和計(jì)量單位等。LIMSLIMS對(duì)輸入數(shù)據(jù)不僅要進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證 和量程檢查， 而且還要檢查它們的指標(biāo)限值。 任何結(jié)果都應(yīng)可以進(jìn)行 多級(jí)的檢查， 一旦輸入數(shù)據(jù)不正常，系統(tǒng)將給出提示信息通報(bào)檢測(cè)人 員。（3 3）自動(dòng)計(jì)算：當(dāng)數(shù)據(jù)輸入后，結(jié)果將通過 LIMSLIMS 檢測(cè)方法庫(kù)中 事先設(shè)置好的計(jì)算公式自動(dòng)計(jì)算結(jié)果， 并自動(dòng)執(zhí)行修約計(jì)算。 系統(tǒng)根 據(jù)檢測(cè)方法庫(kù)中事先定義的檢測(cè)指標(biāo)自動(dòng)給樣品的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判 定。對(duì)于分配到某類檢測(cè)組的檢測(cè)數(shù)

11、據(jù)， 在事初，所有該檢測(cè)組的檢 測(cè)人員都可瀏覽， 一旦某個(gè)檢測(cè)人員錄入了數(shù)據(jù)， 其他檢測(cè)人員則不 能修改該條記錄。8 8、報(bào)告審核審核人員同時(shí)查看樣品采集過程和檢測(cè)報(bào)告的相關(guān)信息， 以判斷 檢測(cè)結(jié)果和方法是否準(zhǔn)確可靠。 審核過程中發(fā)現(xiàn)問題，都可拒簽， 同時(shí)做出問題原因說明，將報(bào)告直接返回到檢測(cè)流程。若無異議，數(shù) 據(jù)審核完成。在審核階段，原始數(shù)據(jù)不允許修改，所有的修改記錄都 必須附在最終結(jié)果的記錄中，以便進(jìn)行數(shù)據(jù)溯源。9 9、報(bào)告審批審批人員同時(shí)查看樣品采集過程和檢測(cè)報(bào)告的相關(guān)信息， 以判斷 檢測(cè)結(jié)果和方法是否準(zhǔn)確可靠。 審批過程中發(fā)現(xiàn)問題，都可拒簽，同時(shí)做出問題原因精選文本說明，將報(bào)告直接返回

12、到檢測(cè)流程。若無異議，數(shù)據(jù)審批完成。 在審批階段， 原始數(shù)據(jù)不允許修改， 所有的修改記錄都必須附在最終 結(jié)果的記錄中，以便進(jìn)行數(shù)據(jù)溯源。審批通過的正式形成報(bào)告。1010、報(bào)告打印分類別連續(xù)打印審批完成的報(bào)告， 并根據(jù)檢測(cè)報(bào)告上的相關(guān)信息 在報(bào)告的右上角生成二維防偽條碼系統(tǒng)自動(dòng)附上電子簽名。1111、報(bào)告發(fā)放報(bào)告發(fā)放要生成報(bào)告發(fā)放記錄。1212、報(bào)告歸檔LIMSLIMS 自動(dòng)根據(jù)報(bào)告編號(hào)電子歸檔。檔案管理符合主管部門相關(guān) 要求。1313、儀器設(shè)備管理根據(jù) GB50618-2011GB50618-2011 規(guī)定，對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類管理。在儀器管理模 塊中，管理人員可以依據(jù)計(jì)量認(rèn)證要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備

13、、計(jì)量器 具進(jìn)行有效的管理， 包括對(duì)設(shè)備的分類、 檔案管理， 設(shè)備（計(jì)量器具） 的校準(zhǔn)/ / 檢定、保管、保養(yǎng)、維護(hù)、使用狀況、期間考核、降級(jí)、報(bào) 廢規(guī)定等進(jìn)行記錄。能夠隨時(shí)查詢各種設(shè)備的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)時(shí)間、 產(chǎn)地、技術(shù)指標(biāo)；系統(tǒng)根據(jù)預(yù)先設(shè)定的校準(zhǔn) / / 檢定周期和質(zhì)量控制信 息，計(jì)算下次校準(zhǔn) / / 檢定日期， 以提醒工作人員定時(shí)校準(zhǔn) / / 檢定儀器和 定時(shí)維護(hù)儀器。1414、檢測(cè)人員管理在影響實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的諸多因素中人是最重要的因素。在檢測(cè) 人員管理模塊中， 記錄了實(shí)驗(yàn)室所有人員檔案、 包括學(xué)歷、專業(yè)職稱、 持證情況、精選文本崗位證書編號(hào)、獎(jiǎng)懲、工作情況等，對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃、考核也 有相關(guān)

14、記載。另外，對(duì)授權(quán)簽字人包括基本信息、簽字領(lǐng)域也做出了 記錄管理。1515、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置是 LIMSLIMS 的核心。要隨時(shí)保證檢測(cè)過程中使用的 檢測(cè)方法現(xiàn)行有效。 一整套完整的檢測(cè)方法庫(kù)， 包括各類檢測(cè)項(xiàng)目使 用的檢測(cè)方法名稱、標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、更新日期、計(jì)算方法和判定方法等， 一般采用靜態(tài)數(shù)據(jù)表和程序庫(kù)來建立。樣品檢測(cè)方法的生命周期較 短，經(jīng)常要進(jìn)行更新，一旦檢測(cè)方法更新，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)更新與該檢測(cè) 方法相關(guān)的記錄。1616、檢測(cè)能力管理檢測(cè)能力反映一個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過計(jì)量認(rèn)證的所有檢測(cè)參數(shù)。 檢測(cè)能 力管理模塊中嚴(yán)格按照通過計(jì)量認(rèn)證的附表設(shè)計(jì)， 在系統(tǒng)中建立了檢 測(cè)參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法和

15、檢測(cè)人員之間的關(guān)系，使得檢測(cè)過程 數(shù)據(jù)更加嚴(yán)謹(jǐn)。1818、質(zhì)量記錄管理1919、文件控制管理管理所有質(zhì)量體系活動(dòng)中的質(zhì)量記錄模板、 受控文件的發(fā)放、 流 轉(zhuǎn)、查閱、借閱等記錄，保證實(shí)驗(yàn)室使用的所有質(zhì)量記錄都是受控文精選文本2020、供應(yīng)商管理對(duì)合格供應(yīng)商的基本信息和考核管理。2121、安全管理包括部門管理、角色設(shè)置、權(quán)限設(shè)置三個(gè)模塊。安全是信息系統(tǒng)建設(shè)的前提條件，同時(shí)程序文件中的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù) 保護(hù)程序也作了明文規(guī)定。（ 1 1）用戶名（ IDID ）和密碼的保護(hù)：包括每個(gè) IDID 碼與密碼是獨(dú)一無 二的且定期檢查與修（ 2 2）授權(quán)訪問限制：為每一個(gè)使用者分配不同的管理職責(zé)和管理權(quán)限，防止未經(jīng)

16、授權(quán)的用戶對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行訪問和操作。以多級(jí)審核機(jī)制為例，材料室負(fù)責(zé)人只能訪問特定原始的檢測(cè)數(shù)據(jù)，并使用第一級(jí)審核權(quán)；質(zhì)量保證人可以擁有訪問所有數(shù)據(jù)的權(quán)限，并使用第二級(jí)審核權(quán)；技術(shù)負(fù)責(zé)人擁有最高訪問權(quán)并使用最終審核權(quán)、簽發(fā)權(quán)，這樣就使結(jié)果在發(fā)送以前經(jīng)過了各級(jí)主管負(fù) 責(zé)人的審核。（3 3）電子簽名：作為系統(tǒng)必備功能，每級(jí)審核需要電子簽名確認(rèn)， 增強(qiáng)了審核的合法性和安全性。（4 4）數(shù)據(jù)備份：建立有效的備份策略，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，一方面可減輕系統(tǒng)負(fù)擔(dān)，另外可在系統(tǒng)出現(xiàn)異常情況進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)， 最小化數(shù)據(jù)丟失或損壞所造成的損失。2222、樣品管理精選文本對(duì)樣品的流轉(zhuǎn)進(jìn)行管理。2323、觸摸屏查詢系統(tǒng)(1)

17、通過合同編號(hào)、工程編號(hào)查詢樣品所在環(huán)節(jié)和檢測(cè)報(bào)告(2) 通過指紋來查詢樣品所在環(huán)節(jié)和檢測(cè)報(bào)告四、實(shí)施 LIMSLIMS 要做的準(zhǔn)備工作開發(fā)出的 LIMSLIMS 是一種全新的管理模式，與過去那種傳統(tǒng)、隨意 甚至有時(shí)可以“開后門”的模式相比，自然少了很多靈活性。一個(gè)環(huán) 節(jié)的問題就會(huì)影響下一步的流轉(zhuǎn)，甚至影響全局的工作。初期，對(duì)于 習(xí)慣現(xiàn)狀的實(shí)驗(yàn)室具體操作人員必然會(huì)有或多或少的不適應(yīng)甚至抵 觸情緒。比如收樣登記人員，原來習(xí)慣了傳統(tǒng)方式的手工登記臺(tái)帳， 現(xiàn)在必須面對(duì)計(jì)算機(jī)窗口錄入，一不心錄錯(cuò)一些信息就會(huì)傳遞到下一 個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，如果是文字錯(cuò)誤還可以糾正，可如果是樣品信息方面比 如規(guī)格類別的錄入錯(cuò)誤，就

18、要推倒重來。收樣崗位的責(zé)任與效率問題 一下提到最前端，收樣人員難免會(huì)緊張與不適應(yīng)。再比如檢驗(yàn)人員， 原來接樣后，可自行把握檢驗(yàn)日期與出具報(bào)告的日期 (在原條件允許 的日期范圍內(nèi))，并沒有一個(gè)完善的機(jī)制去考核與督促他。新系統(tǒng)每 天各樣品的進(jìn)程一目了然，各項(xiàng)目的檢驗(yàn)任務(wù)也打開即見，這就促使 試驗(yàn)員必須及時(shí)消化自己的任務(wù)，另外由于明確了不同人員的試驗(yàn)范 圍及登陸權(quán)限，任一環(huán)節(jié)出錯(cuò)都可以輕易找到責(zé)任人， 也使試驗(yàn)員必 須更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?duì)待自己的檢驗(yàn)工作。精選文本如何在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部順利開展、正常高效的運(yùn)行 LIMSLIMS,主要應(yīng)從 以下幾個(gè)方面著手：（ 1 1）充分支持、保證運(yùn)行良好、布局合理的網(wǎng)絡(luò)是 LIMSLIMS 運(yùn)行的基本前提，從服務(wù)器的采 購(gòu)到網(wǎng)絡(luò)以及日常維護(hù)都需要專門人員， 因此須設(shè)置 “檢測(cè)信息管理 員”角色。此外，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)層對(duì) LIMSLIMS 也要足夠重視，包括最高管 理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)管理層和各檢測(cè)部門負(fù)責(zé)人， 要多開協(xié)調(diào)會(huì)， 要拿出足夠的資金和人力的支持強(qiáng)力推進(jìn)，還要合理設(shè)定對(duì) LIMSLI