國產(chǎn)奧氮平與國產(chǎn)利培酮治療精神分裂癥的臨床對照研究

1、國產(chǎn)奧氮平與國產(chǎn)利培酮治療精神分裂癥的臨床對照研究?880?JournalofQiqiharUniversityofMedicine,2011,Vo1.32,N0.6國產(chǎn)奧氮平與國產(chǎn)利培酮治療精神分裂癥的臨床對照研究王雪【摘要】目的比較國產(chǎn)奧氮平與國產(chǎn)利培酮在治療精神分裂癥時的療效和安全性.方法將6O例精神分裂癥患者隨機(jī)分成兩組,國產(chǎn)奧氯平組3O例,國產(chǎn)利培酮組3O例,分別治療8周.采用陽性與陰性癥狀量表(PANSS)及治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)量表(TESS)進(jìn)行療效與安全性的評分.結(jié)果治療8周兩組PANSS評分較治療前均顯著降低(P均<O.05),國產(chǎn)奧氮平有效率9O,國產(chǎn)利培酮有效率86

2、.7,兩組比較差異無顯著性.結(jié)論國產(chǎn)奧氮平與國產(chǎn)利培酮在治療精神分裂癥方面是安全有效的,不良反應(yīng)少.【關(guān)鍵詞】國產(chǎn)奧氮平國產(chǎn)利培酮精神分裂癥奧氮平與利培酮均為新一代非典型抗精神病藥,其療效是肯定的,但國產(chǎn)的奧氮平(商品名:歐蘭寧)與國產(chǎn)的利培酮(商品名:卓菲)的療效和安全性的對照研究較少,現(xiàn)將I臨床觀作者單位:天津市公安局安康醫(yī)院臨床三科郵編300240收稿日期20110218察報道如下.1對象和方法1.1對象為我院2008年1月2009年12月門診及住院患者,符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn);精神病陽性與陰性癥狀量表評分>60分.排除嚴(yán)重的器質(zhì)性疾病;妊娠及哺乳期

3、婦女;酒精及藥物依賴患者.了一根熒光探針,當(dāng)熒光探針與對應(yīng)序列雜交時,熒光淬滅基團(tuán)被酶切降解而發(fā)出熒光信號,一次操作即可完成.減少了操作步驟縮短了時間,且防止了二次污染,故法熒光定量法很受歡迎.然而隨著這一方法的廣泛應(yīng)用,發(fā)現(xiàn)抗HCV陽性,逆轉(zhuǎn)錄PCR方法檢測HCVRNA符合率僅為49.9,而熒抗HCV陰性無1例HCVRNA熒光定量陽性的結(jié)果.這使得我們再次考慮方法的靈敏度和特異性問題.雙探針法所設(shè)計的兩條引物幾乎覆蓋了整個最保守的5非編碼區(qū),由于片段長度較長故使用了雙探針法,測序結(jié)果見圖1.雙熒光探針的采用,探針的雜交能力增強(qiáng),熒光量增光定量符合率為55.2275左右;與此相反,7萬例強(qiáng),檢

4、測的準(zhǔn)確性和特異性都得到了提高.表2部分廠商及兩探針法HCVRNA反應(yīng)體系中的引物注:*美國AcuGen熒光定量反應(yīng)體系中的引物nf70nt95,即GAAAGCGCCTAGcCATGGCGTTAGTA;逆轉(zhuǎn)錄引物tit180nt160,即GAGTACACCGGAATTGCCGGG.囂;,ll,2,l3571圈1HCV稠序鑒定結(jié)果HCVRNA定量測定RNA模板的提取也很重要,一般方法操作步驟繁多,為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,雙探針法采用Trizol提取法.成本雖略有增加,但準(zhǔn)確的結(jié)果和方便的操作利遠(yuǎn)大于弊.我們根據(jù)熒光定量的原理,結(jié)合PCR高靈敏度的特點,在HCV高度保守的5非編碼區(qū)設(shè)計了幾乎覆蓋全

5、區(qū)的兩根引物和兩根探針,并采用Trizol提取RNA模板的HCVRNA定量方法.該法能使HCVRNA定量的準(zhǔn)確性和靈敏度得到提高,為HCV的診斷,治療和預(yù)后提供了正確的信息和有意義幫助.參考文獻(xiàn)1李曉豐,劉顯智,楊麗艷,等.實時熒光定量PCR篩查獻(xiàn)血者HCVRNA的初步研究s3.中國輸血雜志,2006,19(2):39E23DateT,KatoT,MiyamotoM,eta1.Genotype2aHepatitisCVirusSubgenomicReplieonCanReplicateinHeDG2andIMYN9CellsJ.JBiolChem,2004,279(21):223713張英哲,

6、金仁順,樸東明,等.熒光定量PCR與逆轉(zhuǎn)錄PCR檢測HCVRNA的比較分析J.世界華人消化雜志,ZOO5,18(11):1349F4郭振華,景濤,陳青鋒,等.血清HCVRNA熒光定量與丙型肝炎診斷意義J.中國公共衛(wèi)生,2005,21(11):13675張冬雷,施建,崔之礎(chǔ),等.實時熒光定量檢測HCVRNA含量的臨床意義口.世界華人消化雜志,2005,13(1):396黃竺筠,張冬雷,崔之礎(chǔ),RNA熒光定量標(biāo)準(zhǔn)品制備新方法的探討J.現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2005,20(11):1873NeumannUP,BergT,BahraM,SeehoferD,eta1.Fibrosisprogressiona

7、fterlivertransplantioninpatientswithrecurrenthepatitiscJ.JHepatol,2004,41:830齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院2011年第32卷第6期共6O例,歐蘭寧組3O例,男25例,女5例;年齡2962歲,平均年齡(34.78.4)歲;病程6個月1O年,平均病程(7.51.4)年.卓菲組3O例,男25例,女5例;年齡286O歲,平均年齡(30.610.5)歲;病程112年,平均病程(6.41.2)年.兩組以上各項差異無顯著性(P>0.05).入組前均鑒定知情同意書.1.2方法1.2.1采用隨機(jī)分組入組患者在入組前1周均未服用任何抗精神病藥,歐

8、蘭寧組與卓菲組.歐蘭寧組起始劑量5mgqn,第3天增至10mgqn,第5天增至15mgqn,觀察臨床癥狀變化,根據(jù)I臨床癥狀可在第1O天至第14天,將歐蘭寧增至2Omgqn,平均劑量(16.27.3)mg;卓菲組起始劑量0.5mgbid,第3天增至1mgbid,第5天增至1.5mgbid,觀察臨床變化,根據(jù)I臨床癥狀在第7天至第1O天將卓菲增至46mg/d,平均劑量(3.2-+-1.1)mg.治療過程中如有睡眠差,可使用鎮(zhèn)靜催眠藥12周,如有錐體外系癥狀可予苯海索2mgbid或tid處理.如有過敏反應(yīng)予異丙嗪25mgtid處理.在入組前,治療1周,2周,4周,6周,8周后分別檢查血常規(guī),肝功能

9、,腎功能,心電圖,并檢測血壓.1.2.2評定工具采用精神病陽性與陰性癥狀量表(PANSS)在治療前,治療1周,治療2周,治療4周,治療6周,治療8周后評定療效,治療中出現(xiàn)的癥狀,用量表TESS,由三名經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)師對患者進(jìn)行統(tǒng)一性評分,評定療效與不良反應(yīng),?881?量表一致性較好,kappa值為0.89.按PANSS減分率75為痊愈,5O74為顯著進(jìn)步,2549為進(jìn)步,25%為無效.1.2.3統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS10.0統(tǒng)計軟包進(jìn)行資料整理.用t和y進(jìn)行統(tǒng)計分析.2結(jié)果2.1兩組療效比較歐蘭寧組痊愈5例,顯著進(jìn)步14例,進(jìn)步8例,無效3例,顯效率63.3,有效率9O;卓菲組痊愈4例,顯著進(jìn)步

10、16例,進(jìn)步6例,無效4例,顯效率66.7,有效率86.7.兩組差異無顯著性(P>0.05).2.2兩組PANSS評分比較兩組PANSS評分于治療1周時即有下降,治療2周均有顯著下降(P<0.01);兩組比較差異無顯著性.兩組PANSS減分率差異無統(tǒng)計學(xué)意義.見表1.2.3兩組不良反應(yīng)比較歐蘭寧組不良反應(yīng)有14例(46.7),卓菲組不良反應(yīng)15例(50.0),兩組比較差異無顯著性(P>0.05).國產(chǎn)奧氮平(歐蘭寧)失眠2例,嗜睡5例,頭暈頭痛3例,惡心嘔吐1例,口干2例,便秘2例,心電圖異常1例,肝功能異常2例,月經(jīng)紊亂1例,體質(zhì)量增加4例與國產(chǎn)利培酮(卓菲)失眠5例,嗜睡

11、2例,頭暈頭痛2例,惡心嘔吐2例,口干2例,便秘3例,靜坐不能4例,心電圖異常4例,肝功能異常3例,月經(jīng)紊亂3例,視物模糊2例,體質(zhì)量增加4例,兩組比較歐蘭寧組少于卓菲組.見表2.表1兩組治療前和治療1,2,4,6,8周末PANSS評分比較(5)注:與治療前比,*P<0.05,*P<0.01.表2兩組不良反應(yīng)比較n(%)3討論本研究結(jié)果顯示,國產(chǎn)奧氮平(歐蘭寧)與國產(chǎn)利培酮(卓菲)在治療精神分裂癥方面療效相當(dāng),在治療1周時PANSS評分就有所下降,在治療2周時有明顯下降,兩組比較有效率均無顯著性.兩組不良反應(yīng)歐蘭寧與卓菲均較小,與非國產(chǎn)奧氮平與利培酮文獻(xiàn)報道一致口.因此國產(chǎn)新型抗精神病藥對精神分裂癥的治療有效,且不良反應(yīng)少,歐蘭寧的錐體外系不良反應(yīng)少于卓菲,對心臟和肝功能的影響也較小.提示國產(chǎn)歐蘭寧與卓菲對精神分裂癥的治療是安全的,有效的,是臨床值得推廣的.同時國產(chǎn)的藥品價格