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1、原輔料倉(cāng)庫(kù)管理制度1 、初檢、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)。1.1、 原輔料進(jìn)廠,由倉(cāng)庫(kù)專人按貨物憑證或合同協(xié)議核對(duì)后,檢包裝是否受潮、破損、標(biāo)簽是否完好,與貨物是否一致等,凡不符合要求,應(yīng)予拒收。1.2、 進(jìn)廠原輔料,在倉(cāng)庫(kù)先統(tǒng)一編號(hào)。原料藥生產(chǎn)用的原輔料編號(hào)方法為:原輔料代號(hào)(廠訂)進(jìn)貨日期和當(dāng)年進(jìn)庫(kù)次數(shù)的流水號(hào)。1.3、 倉(cāng)庫(kù)管理員按原輔料進(jìn)廠順序,填寫(xiě)進(jìn)廠原輔材料總賬。1.4、 原輔料按定置管理要求放置指定區(qū),用黃色繩圍欄,樹(shù)立待驗(yàn)牌,并及時(shí)填寫(xiě)原輔材料請(qǐng)驗(yàn)單,交質(zhì)控部門(mén)抽樣檢驗(yàn)。2、檢驗(yàn)。2.1、 質(zhì)控部門(mén)接到原輔料請(qǐng)驗(yàn)單后,派專人按抽樣辦法取樣,取樣后重新封好,貼上取樣證,并填寫(xiě)原輔材料取樣記錄。2
2、.2、 制劑原輔料的取樣宜在取樣室或取樣區(qū)操作,抽出樣品的標(biāo)示方法和記錄要求同上。2.3、 根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,質(zhì)控部門(mén)向倉(cāng)庫(kù)送交檢驗(yàn)報(bào)告單,并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果按貨物件數(shù)發(fā)放綠色的合格證或紅色不合格證。3、入庫(kù)。3.1、 倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,取下待驗(yàn)區(qū)的黃色欄繩和待驗(yàn)牌,在貨物上逐件貼上合格證或不合格證,特殊情況下也可采取其他能標(biāo)示物料合格與否的可靠措施,但發(fā)貨時(shí)每件必須有合格證。按定置管理要求將合格品與不合格品劃區(qū)碼放,分別用綠色(代表合格)或紅色(代表不合格)繩圍欄,經(jīng)防混用。3.2、 檢驗(yàn)合格的原輔料入庫(kù)后應(yīng)填寫(xiě)庫(kù)存貨位卡和分類賬。記錄收發(fā)結(jié)存情況,貯存系統(tǒng)采用計(jì)算機(jī)管理的除外。3.3、 不合
3、格的原輔料要隔離存放,按不合格原輔料處理程序妥善管理,并建立臺(tái)賬匯總。3.4、 原輔料和包裝材料,成品應(yīng)分類存放,并根據(jù)不同原輔料的貯存條件規(guī)定貯存。3.5、 存放區(qū)應(yīng)保持清潔。根據(jù)需要設(shè)置控制溫度,濕度的設(shè)施,并予記錄。3.6、 貨物的堆放要離墻、離地、貨行間都必須留有一定距離,以能執(zhí)行先進(jìn)先出的發(fā)料次序?yàn)樵瓌t。4、發(fā)放。4.1、 車(chē)間材料員按生產(chǎn)需要填寫(xiě)需料單交倉(cāng)庫(kù)備料。4.2、 倉(cāng)庫(kù)所發(fā)物料包裝要完好,每件附有合格證,并有檢驗(yàn)報(bào)告單。(原料藥生產(chǎn)用的大宗原料可為抄件)標(biāo)簽與標(biāo)志應(yīng)與物料一致。送發(fā)料時(shí)要先進(jìn)先出,按規(guī)定要求稱量計(jì)量,并填寫(xiě)稱量記錄。4.3、 送料員與倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)完物后,把原輔料送到車(chē)間指定地點(diǎn)放整齊,由車(chē)間材料員或班組收貨員點(diǎn)收、發(fā)料、送料,領(lǐng)料人均應(yīng)在需料送料單上簽字。液休貯罐的發(fā)料,按需料送料單將原料用管道輸送至車(chē)間貯罐。發(fā)、領(lǐng)料人以體積換算成重量后在需料送料單上簽字。4.4、 每次發(fā)送料后,倉(cāng)庫(kù)保管員要在庫(kù)存貨位卡上和臺(tái)賬上填清貨物去向,結(jié)存情況,貯存系統(tǒng)采用計(jì)算機(jī)管理的除外。裝在容器內(nèi)的原輔料如分?jǐn)?shù)次領(lǐng)用時(shí),發(fā)料人應(yīng)在該容器上標(biāo)以發(fā)料清單。發(fā)料時(shí)應(yīng)復(fù)核存量,如有差錯(cuò),應(yīng)查明原因。4.5、 不合格的原輔料不得發(fā)放使用,由供應(yīng)部門(mén)或按企業(yè)原輔料管理規(guī)定及時(shí)處理,并記錄備查。4.6、 易變質(zhì),易受微生
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