尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛藥--技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目建議書

1、國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓第六組成員：呂君勛、賈品、楊陽、劉思陽技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目建議書項(xiàng)目名稱尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛藥藥物制備工藝技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目一、基本情況項(xiàng)目名稱：尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛藥藥物制備工藝技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目項(xiàng)目的主辦單位：美國Leptin制藥有限公司項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：賈品二、項(xiàng)目內(nèi)容及引進(jìn)理由1、舉辦項(xiàng)目的內(nèi)容本項(xiàng)目是一種純中藥制劑，一直作為治療尿路結(jié)石湯劑在民間廣泛使用，本人十幾年來根據(jù)其臨床應(yīng)用特點(diǎn)，特別是尿路結(jié)石所引起絞痛的鎮(zhèn)痛效果，經(jīng)過反復(fù)篩 選、比較、驗(yàn)證，在動物試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，按照合理逐步刪減及加大部分藥材用量的原則，精選出其中主要天然植物藥材，針對性增強(qiáng)鎮(zhèn)痛療效，以緩解患者痛 苦。(因?yàn)槿魏渭膊≈委煹脑瓌t應(yīng)該是首先解除

2、患者身心及肉體的痛苦)。 本項(xiàng)目所采用的中藥主要是一種灌木植物的根莖部分。目前中藥材市場上尚未廣泛開發(fā)使用，為常見的野生樹，分布于我國大部分地區(qū)，原植物生長期需三年以上， 沒有采集時間限制，成本較低，藥品提取操作簡單，適合于各種制藥類企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及推廣。2、舉辦項(xiàng)目的理由本項(xiàng)目的應(yīng)用主要在于為尿路結(jié)石患者癥狀發(fā)作時，第一時間提供使用臨床處方及家庭非處方藥物。這種藥物鎮(zhèn)痛效果顯著持久，對于各種原因所致的腎絞痛有特 效，同時有排石、溶石、碎石及消炎的作用，因此適用范圍廣泛：適用尿路結(jié)石急性發(fā)作所致腎絞痛患者各類尿路結(jié)石患者尿路結(jié)石體外沖擊波碎石術(shù)后患者 尿路結(jié)石患者復(fù)發(fā)的預(yù)防。 本項(xiàng)目所采用的中

3、藥主要是一種灌木植物的根莖部分。目前中藥材市場上尚未廣泛開發(fā)使用，為常見的野生樹，分布于我國大部分地區(qū)，原植物生長期需三年以上， 沒有采集時間限制，成本較低，藥品提取操作簡單，適合于各種制藥類企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及推廣。三、技術(shù)許可方的情況美國Leptin制藥有限公司成立于2002年，位于美國加利福尼亞州，是一家引領(lǐng)時代健康科技潮流，具有豐富的健康產(chǎn)業(yè)和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的大型生物技術(shù)集團(tuán)。公司致力于天然草本植物生物活性成分的研究，通過研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)銷各類純天然生物制藥及健康食品，涉足整個健康產(chǎn)業(yè)，具有豐富的健康產(chǎn)業(yè)和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，公司憑借雄厚的科研力量、陷阱的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和豐富的科研信息，致力于打造全球健康

4、產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新領(lǐng)軍者。 美國Leptin制藥公司目前擁有高級科研人員120人，其中博士占6分之一，2003年在美國食品與藥品管理局（FDA）和美國國立衛(wèi)生研究所（NIH）下屬的美國國立補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)中心（NCCAM）支持下，Leptin公司聯(lián)合美國多家生物研發(fā)公司于美國著名的斯坦福大學(xué)合作設(shè)立了“美國重要科學(xué)研究中心”，聚集了一批全美分子生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的精英，從事中草藥研發(fā)工作；同時與美國加利福尼亞大學(xué)合作建設(shè)中草藥園圃，以期能夠更全面的掌握中草藥的各項(xiàng)特性，并更有利于對常用中草藥進(jìn)行精制分離、提純、有效成分的結(jié)構(gòu)測定、藥理篩選。 美國Leptin制藥公司擁有國際化的專業(yè)技術(shù)和管理隊(duì)伍，多

5、年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累，國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)線，穩(wěn)定可靠的質(zhì)量管理體系，使公司躋身于全球主要的健康食品行業(yè)以及加工的供應(yīng)商之列。目前美國Leptin制藥有限公司的產(chǎn)品已銷往10多個國家和地區(qū)，包括中國、美國、加拿大、德國、韓國、英國、非洲、印度、泰國、印度尼西亞、新加坡等，受到了顧客的普遍好評和歡迎，并在許多國家擁有代理商。 2005年美國Leptin制藥公司與廣州市微笑生物化工有限公司開始針對中國人的飲食生活習(xí)慣以及身體特質(zhì)進(jìn)行聯(lián)合研發(fā)，通過采用純天然的原產(chǎn)地?zé)o污染原料，并結(jié)合傳統(tǒng)中藥理論及配方，運(yùn)用高科技分子增效手段，經(jīng)過3年努力，使leptin系列產(chǎn)品的功效有了很大的提高，特別是lepti

6、n系列減肥產(chǎn)品的功效比普通產(chǎn)品提高了20%40%，而副作用卻比普通產(chǎn)品減少30%以上。新產(chǎn)品的成功研發(fā)，使美國Leptin公司感受到中國中藥文化之博大精深，同時確立在未來將繼續(xù)與中方深入研發(fā)中草藥健康產(chǎn)品，不斷改進(jìn)產(chǎn)品配方，并通過Leptin制藥公司將自然與健康的中華文化理念傳播到全世界。四、承辦單位的基本情況中華人民共和國順馳汽車股份有限公司是由順馳公司獨(dú)家發(fā)起，采用公開募集方式設(shè)立的上市公司。作為高新技術(shù)企業(yè)，主要從事順馳系列輕型汽車、順馳康明斯系列柴油發(fā)動機(jī)的開發(fā)、設(shè)計、制造和銷售業(yè)務(wù)，生產(chǎn)裝備自動化水平高，處于國內(nèi)一流水平。公司出品的輕卡系列產(chǎn)品覆蓋1至3噸各個系列，形成“汽柴并舉、客

7、貨并存、高中低檔兼有”的產(chǎn)品格局，產(chǎn)品技術(shù)水平、經(jīng)營規(guī)模和效益全面達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。此次擬引進(jìn)項(xiàng)目為技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目，目的是改進(jìn)汽車保險杠設(shè)計。 五、引進(jìn)技術(shù)情況的分析1、引進(jìn)技術(shù)情況的分析本項(xiàng)目的設(shè)計構(gòu)想是在大量病例應(yīng)用驗(yàn)證的基礎(chǔ)上（500例以上），同時在廣州中醫(yī)藥大學(xué)及中山大學(xué)附一院的部分專家進(jìn)行臨床對比及論證的前提下提出的。這 種醫(yī)治尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛為主的純中藥制劑的開發(fā)，目前在世界上尚屬首創(chuàng)，其新穎性及創(chuàng)造性可以填補(bǔ)此項(xiàng)中醫(yī)藥發(fā)展空白，為中醫(yī)藥治療尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛開辟了一個新 的領(lǐng)域，解決了中、西醫(yī)藥長期以來渴望解決的問題，如果得到合理開發(fā)，可以取得社會及經(jīng)濟(jì)的雙重效益。同時，根據(jù)專家的建議和構(gòu)思

8、，可以設(shè)計出系列相關(guān)的 產(chǎn)品，讓產(chǎn)品功能作輻射性的延伸。劑型的開發(fā)：在液性瓶裝劑型的基礎(chǔ)上，研制沖劑、針劑、片劑及含片等系列劑型，滿足臨床應(yīng)用的需要及患者使用的方便。 功能的開發(fā)：在立足治療尿路結(jié)石的基礎(chǔ)上，研試其治療肝膽結(jié)石的可能性，開展其功能多方面的探索。本項(xiàng)目緊密結(jié)合臨床，適應(yīng)患者病情及國情的需要是最大的特點(diǎn)及出發(fā)點(diǎn)，與現(xiàn)有的中、西醫(yī)類排石及止痛藥物相比較，有突出的優(yōu)點(diǎn)及療效。 優(yōu)點(diǎn)：（一）是快速明顯的鎮(zhèn)痛作用，止痛效果好。通常情況下使用本藥物后510分鐘即能明顯消除疼痛，鎮(zhèn)痛時間長，可持續(xù)服用本藥物，整個療程排石期間無疼痛感， 不影響患者工作及休息，能保持較好的飲食及睡眠，因此患者有良

9、好的身體素質(zhì)加快排石進(jìn)程，提高排石效果。 (二)是藥物綜合性能優(yōu)良，能夠同時具有止痛、排石、溶石、抗炎的作用。 (三)是在技術(shù)操作上簡單，患者服用簡便，無一般中藥的苦味及難以服用的異味，療效穩(wěn)定而且價廉，不必合用其他任何止痛藥物及排石藥物、抗炎藥物，可大大減少 患者的醫(yī)藥費(fèi)開支，減輕患者的家庭負(fù)擔(dān)。 (四)是成本少，提取操作技術(shù)簡單。 (五)是本藥物定期服用可以減少避免患者結(jié)石復(fù)發(fā)的機(jī)率。2、銷售議案市場預(yù)測：隨著中央對加快開發(fā)中醫(yī)藥文化遺傳瑰寶的計劃。上述調(diào)查情況所述，第一年使用本藥品的人數(shù)以1%、第二年始每年5%的人數(shù)遞增計算，以每人治療15天一療 程每天20元標(biāo)準(zhǔn)計算為300元。臨床推廣

10、使用的第一年收入應(yīng)有三千萬元，第二年收入為一億八千萬，第三年收入為三億三千萬元，第四年收入則可達(dá)五億元左 右，此時市場的占有率才16%。如果結(jié)合一定營銷策略，市場的拓展將是一個可觀的難以估算的數(shù)目。該藥物投產(chǎn)后，在公司現(xiàn)有銷售網(wǎng)絡(luò)中率先使用和銷售，包括自己零售與批發(fā)給藥店、醫(yī)院，從第二年開始進(jìn)入國際市場，主要是歐洲市場，內(nèi)外銷比例為2：1，2/3內(nèi)銷，1/3外銷。預(yù)計項(xiàng)目投產(chǎn)后年產(chǎn)量為1，000,000盒。第一年在國內(nèi)銷售，每盒創(chuàng)收30元人民幣，當(dāng)年收入為30，000，000元人民幣。從第二年開始外銷，年銷售量為500，000盒，按每個創(chuàng)匯10歐元計算，年創(chuàng)外匯收入為5,000,000歐元。3

11、.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的計價方式：入門費(fèi)加提成：入門費(fèi)：5000000美元，提成：每年銷售額的10%六、項(xiàng)目建設(shè)條件本藥品的量產(chǎn)設(shè)備條件已基本具備，公司具有全套生產(chǎn)線，主要是利用現(xiàn)有設(shè)備和廠房設(shè)施。只要引進(jìn)專利技術(shù)，原有的一切設(shè)施都可發(fā)揮作用，如能源及交通運(yùn)輸、場地，協(xié)作配套和人員都符合要求，再就生產(chǎn)工藝流程做必要的調(diào)整和人員做簡單培訓(xùn)即可。項(xiàng)目在產(chǎn)品投產(chǎn)時進(jìn)行過充分的論證，得到了各級政府部門的大力支持。 該項(xiàng)目涉及的環(huán)保及排水問題在前期項(xiàng)目建設(shè)中已得到完善的解決，各項(xiàng)指標(biāo)均符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。七、項(xiàng)目的投資總額，資金來源，外匯來源及基建投資；本項(xiàng)目的總投資為100000元人民幣，5000，000元外匯

12、（美元），資金來源為公司通過上市公司配股募集，外匯來源為銀行貸款或購匯。本項(xiàng)目主要是利用現(xiàn)有設(shè)備和廠房設(shè)施故沒有基建任務(wù)，因此，沒有基建投資。設(shè)備的調(diào)整以及車間內(nèi)布局的調(diào)整與再設(shè)計與員工的培訓(xùn)費(fèi)用為100000。八、初步的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析尿路結(jié)石是我國及世界上最常見的外科泌尿疾病之一，尤其在我國的南方發(fā)病率最高。下面是我國關(guān)于尿路結(jié)石發(fā)病率的統(tǒng)計報道： 1977年，廣東省東莞地區(qū)普查患病率為1.16%； 1989年，貴州省從江縣普查患病率為1.45% 1998年，廣東省湛江市普查患病率為6.02%； 1999年，廣東省深圳市普查患病率為4.87%； 2001年，廣東省深圳市普查患病率為6.80%；

13、 1983年，廣東省東莞地區(qū)普查年新增加發(fā)病率為0.101%； 1984年，廣東省東莞地區(qū)普查年新增加發(fā)病率為0.123%； 1985年，廣東省東莞地區(qū)普查年新增加發(fā)病率為0.140%； 以上流行病學(xué)調(diào)查表明，我國的尿路結(jié)石患者已隨著我國對經(jīng)濟(jì)狀況的改善而明顯增加，廣東省患病率達(dá)5%左右，按最新統(tǒng)計廣東常住人口約9449萬人計算， 患病人數(shù)達(dá)472萬余人。根據(jù)流行病學(xué)發(fā)病率、復(fù)發(fā)率、每年年新增加發(fā)病率計算，我國目前保守的尿路結(jié)石患病人數(shù)應(yīng)在二千萬人以上，以每年的就診及發(fā)作比率50%計算，約一千萬 人。按目前的醫(yī)藥開發(fā)的主要途徑，若第一年使用率為1%則使用人數(shù)為10萬人，按每年占有率5%人數(shù)逐年上升計算，將是一個巨大的市場。隨著中央對加快開發(fā)中醫(yī)藥文化遺傳瑰寶的計劃。上述調(diào)查情況所述，第一年使用本藥品的人數(shù)以1%、第二年始每年5%的人數(shù)遞增計算，以每人治療15天一療 程每天20元標(biāo)準(zhǔn)計算為300元。臨床推廣使用的第一年收入應(yīng)有三千萬元，第二年收入為一億八千萬，第三年收入為三億三千萬元，第四年收入則可達(dá)五億元左 右，此時市場的占有率才16%。如果結(jié)合一定營銷策略，市場的拓展將是一個可觀的難以估算的數(shù)目。 九、項(xiàng)目的大