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1、此文檔收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除一、中藥提取相關(guān)知識1、中藥提取的概念 提:提煉,把中藥材中的成分提煉出來。 ?。壕?,把提煉出來的成分中的有效成分分離出來。2、溶劑提取法( 1)原理: 根據(jù)中草藥中各種有效成分溶解度的性質(zhì),選用對需要成分溶解度大而對其他成分溶解度小的溶劑,將所需要的活性成分從藥材組織內(nèi)溶解出來的一種提取方法。( 2)影響提取的因素 藥材的粒度一般來說藥材粉碎越細 (接觸面積越大) ,提取的效率越高, 但過細會因吸附作用而影響擴 散速度,且過細會使過濾困難。 濃度差 濃度差是擴散的主要動力,故在提取過程中要保持較高的濃度差,以加速溶解。故加入的 溶劑的量要控制好。太多

2、,費工、費時;太少,提取不完全。 溫度 一般冷提雜質(zhì)少,熱提效率高。 時間 提取時間較長,提出較完全,但雜質(zhì)也越多。( 3)提取方法 浸漬法 :是將處理好的藥材,用適當(dāng)?shù)娜軇ㄋ蛞掖迹┰诔鼗驕責(zé)幔?080 C)情況下浸漬,使藥材有效成分浸出的一種方法。 煎煮法 : 是將經(jīng)過處理的藥材,加入適量的水加熱煮沸,使其有效成分煎出的一種方法。 滲漉法 : 是往藥材粗粉中不斷添加溶劑使其浸過藥粉,從下端出口流出浸出液的一種方法。 回流提取法 : 在應(yīng)用乙醇等易揮發(fā)的有機溶媒提取有效成分時,為了減少溶媒的使用量和溶媒的消耗, 而采用加熱提取,使溶媒揮發(fā)冷卻后重新回流至鍋內(nèi)的一種提取方法。3、其他提取方

3、法水蒸氣蒸餾法 : 是利用中藥材中的有效成分能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞的一種提取方法。 ( 主要用于芳香水 和揮發(fā)油的提?。┑罓栴D原理:相互不溶也不起化學(xué)反應(yīng)的液體混合物的蒸汽壓總和,等于該溫度下各組分 的飽和壓之和。 (盡管各組分本身的沸點高于混合物的沸點, 但當(dāng)分壓總和等于大氣壓時, 液體 混合物即開始沸騰并被蒸餾出來。 )( 1)操作方法: 取已加工的藥材(粗粉或切段)投入多功能提取罐中,加入少量的水濕潤藥材,用直通蒸汽加熱 (及時打開冷凝器的冷卻水) ,并打開排氣閥排除罐內(nèi)空氣,排完后關(guān)閉排氣閥,開始蒸 餾。( 2)注意事項: 藥材不宜太細,否則會被蒸汽沖入管道,而堵塞管道。 要用直通蒸

4、汽加熱。 (直通蒸汽的熱能更高,揮發(fā)成分更容易蒸餾出來, 因罐內(nèi)水較少, 不宜 用夾層加熱。 ) 開始蒸餾時應(yīng)先開冷卻水,結(jié)束時后關(guān)冷卻水。 蒸餾時要打開排空閥排除罐內(nèi)空氣,否則罐內(nèi)會帶壓。此文檔收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除 冷卻系統(tǒng)的冷卻效果要好,否則揮發(fā)性成分易被揮發(fā)或乳化,而提不到油出來。二、各崗位相關(guān)知識1、稱量、投料崗位( 1)監(jiān)控點: 嚴格按照批生產(chǎn)指令單進行稱量投料,核對各中藥飲片的品名、批(編)號、代號、件數(shù)、 數(shù)量等信息。( 2)操作注意事項: 稱量前應(yīng)檢查飲片無雜質(zhì)、霉變、蟲蛀,遵循原則“先進先出、零頭先出、已拆分物料先 出;脫一料,清一料” 。( 3)體會: 為保證

5、每次的投料準確無誤,防止藥材混淆,可根據(jù)投料量、工藝處方在稱量時把藥材分成若干部分,例如回流為 A部分,煎煮為 B部分,煎煮為C部分。2、多功能提取崗位( 1)監(jiān)控點: 檢查煎煮、回流的次數(shù),每次的加水或加乙醇量、乙醇的濃度、煎煮或回流的時間、工業(yè)蒸 汽的壓力(v 0.2MPa )等參數(shù)。 提取揮發(fā)油時,還要控制冷卻系統(tǒng)的冷卻效果,控制蒸餾液溫度v30C(但不能低于揮發(fā)油的凝固點) 。 滲漉時,應(yīng)檢查乙醇濃度和用量、浸漬的時間、滲漉速度、續(xù)漉用乙醇量、滲漉液數(shù)量等。( 2)操作注意事項: 密切關(guān)注罐內(nèi)藥液的煮沸情況(保持微沸),控制工業(yè)蒸汽壓力。 嚴格控制加水(乙醇)的量,切勿多加。 回流開始

6、時應(yīng)打開排氣閥排盡罐內(nèi)空氣,以免罐內(nèi)帶壓。( 3)體會: 多功能提取罐的藥液出口設(shè)計要避免藥渣堵住出口。 多功能提取罐的回流裝置及管道應(yīng)能實現(xiàn)在線清洗的功能,避免冷卻器管道殘留藥渣產(chǎn)生交 叉污染和減少揮發(fā)油的收率。 提取、出渣區(qū)會產(chǎn)生大量的水蒸氣,需安裝抽風(fēng)機。 滲漉時,每隔 612小時可循環(huán)一次藥液,使得乙醇、藥液濃度更均勻,更有利于有效成分 浸漬出來。 煎煮、 回流結(jié)束后, 排藥液前可先回流一下管道的藥液到提取罐重新煮沸,以殺死管道細菌,減少藥液微生物數(shù)量。 醇提時,排完藥液后,可對藥渣進行適當(dāng)?shù)募訜嵋员慊厥账幵械囊掖肌?影響揮發(fā)油提取率的因素有:a、藥材或飲片儲存不當(dāng),導(dǎo)致藥材或飲片本

7、身含油量減少;b、回流冷卻系統(tǒng)的冷卻效果不好,導(dǎo)致?lián)]發(fā)油揮發(fā);c、冷卻出來的蒸餾液溫度低于揮發(fā)油的凝固點,導(dǎo)致?lián)]發(fā)油凝固在回流管道里面而流不出來。d、油水分離器設(shè)計不合理,導(dǎo)致油水沒來得及分離即被排掉。3、濃縮崗位 ( 1 )監(jiān)控點:應(yīng)檢查濃縮過程中工業(yè)蒸汽壓力、藥液溫度、真空度、濃縮液相對密度等參數(shù)。( 2)操作注意事項: 濃縮前應(yīng)核對藥液的品名、批號、數(shù)量、來源于哪一儲罐(工序),管道連接等情況。 濃縮前吸藥液時,吸入的藥液量不能超過設(shè)備的允許轉(zhuǎn)載量(最大量和最少量)。 濃縮過程應(yīng)密切關(guān)注工業(yè)蒸汽壓力大小,防止藥液泡沫上漲,物料被真空抽走。 濃縮后放料原則:如回收濃縮后需進一步純化,如吸附

8、、醇沉、水沉等處理的,可在一般區(qū) 只供學(xué)習(xí)與交流此文檔收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除 放料;如收膏后即將進入潔凈區(qū)干燥、制粒等工序的,則應(yīng)在 D 級區(qū)放料。( 3)體會: 濃縮藥液時,溫度不能過高,否則會燒焦產(chǎn)生藥渣,所以濃縮藥液時溫度為80 C為宜。 如果濃縮回收乙醇不完全會影響藥液的澄明度,因為在醇沉?xí)r, 不溶于乙醇的藥渣就會析出,但這種類型的藥渣可以溶于水,在藥液濃縮結(jié)束后不溶于乙醇的藥渣在含有乙醇的藥液中會重 新析出,從而降低藥液的澄明度。 濃縮液的數(shù)量及相對密度會影響醇沉的效果,濃縮過程對微生物控制有作用。 回收濃縮過程中應(yīng)及時加料,保持液面平衡,以防粘壁、焦化。4、調(diào)醇崗位(

9、1)監(jiān)控點: 檢查醇沉過程中加乙醇的濃度、加醇的速度、攪拌的速度、醇沉液的醇度、 醇沉靜置時間、醇沉靜置的溫度等參數(shù)。( 2)操作注意事項: 加入乙醇的速度不能過快也不能過慢,要控制好加入乙醇的速度。 攪拌的速度也會影響醇沉的效果,速度不能快也不能慢。 調(diào)醇前,藥液、乙醇的溫度不能太高,v30 C為宜。( 3)體會: 因醇沉效果的好與不好直接影響到干膏的性狀、鑒別項及含量,所以要嚴格控制醇沉的相關(guān) 工藝參數(shù)。 調(diào)醇前,藥液、乙醇的溫度太高不利于藥渣沉淀。 調(diào)醇時,加入乙醇的速度過快,藥液容易結(jié)塊,損失有效成分;速度過慢,不利于藥渣沉淀。 攪拌時可以從罐底用壓縮空氣吹,以便于藥液縱向翻滾,更容易

10、攪拌均勻。 調(diào)醇時,控制加入乙醇的速度與藥液的濃度(密度)有關(guān),濃度高的藥液要慢點加,濃度低 的藥液可以快一點。 調(diào)醇時,加入乙醇的濃度不能太高,否則容易包裹濃縮液,損失有效成分。5、分離崗位( 1)監(jiān)控點: 檢查分離的速度、轉(zhuǎn)速、分離后藥液的性狀、澄明度。( 2)操作注意事項: 管式離心機在運轉(zhuǎn)時為高速旋轉(zhuǎn),切勿打開防護門。 每隔 20min 用比色管取樣觀察分離藥液的澄明度,如有異常應(yīng)停機調(diào)查原因。( 3)體會: 藥液分離后如需過濾, 可采用0.45 m的濾芯5只并聯(lián)組成一個過濾器, 用蠕動泵進行過濾。 經(jīng)過管式離心機分離后的藥液可能會產(chǎn)生大量泡沫(皂苷的作用) ,所以藥液分離后需靜置一段

11、時間,讓泡沫消失后再進入下一道工序。6、吸附崗位( 1)監(jiān)控點: 檢查上柱的速度、 洗脫用乙醇的濃度、 洗脫液數(shù)量、洗脫速度、 最終洗脫液的色澤等參數(shù)。( 2)操作注意事項: 洗脫時應(yīng)洗脫至洗脫液無色。( 3)體會: 大孔吸附樹脂分離純化中的影響因素有:上樣藥液濃度、上樣藥液溶劑對成分的溶解性、 上樣藥液的 PH 值、吸附流速、洗脫劑種類及濃度、洗脫劑的用量和 PH 值、洗脫流速、溫度 等。7、收膏崗位( 1)監(jiān)控點:此文檔收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除收膏藥液的性狀、相對密度( 2)操作注意事項: 收膏必須在 D 級潔凈區(qū)進行,不可對清膏或浸膏造成污染。( 3)體會: 收膏藥液的數(shù)量及相

12、對密度會影響干燥的效果及含量。8、包合、混合崗位 ( 1)監(jiān)控點:包合、混合時檢查藥液的溫度、攪拌速度與時間。( 2)體會: 包合前,先邊攪拌邊加環(huán)糊精,最后再緩慢升溫。 包合時,藥液溫度不能太高,溫度過高會導(dǎo)致?lián)]發(fā)油揮發(fā)損耗。 房間應(yīng)設(shè)置地漏,便于清潔。9、真空干燥崗位( 1)監(jiān)控點: 檢查烘干的溫度、工業(yè)蒸汽壓力、真空度、烘干的時間等參數(shù)。( 2)操作注意事項: 每個烘盤加入的清膏量不能太多,否則影響干燥的效果。 每個烘盤加入的清膏量要均勻一致,以保證干燥后干膏水分的均勻性。 干膏干燥后,待自然冷卻到室溫,方可裝入雙層藥用塑料袋中密封存放。( 3)體會: 每個烘盤加入的清膏量要視藥液密度大

13、小而定,密度小的可以多加一點, 密度大的不可多加。 真空干燥箱的烘盤要夠厚以防止變形,加熱裝置可考慮板層加熱代替管道加熱(理由:板層 加熱均勻、易清潔) 。 真空干燥箱衛(wèi)生死角多,不易清潔,真空進口要有可拆卸的濾網(wǎng),可有效的防止稠膏受熱蒸 發(fā)進入真空管道?;蛘哒婵者M口設(shè)計時應(yīng)考慮便于清潔。房間應(yīng)設(shè)置地漏,便于清場。 烘盤清洗時,可用可傾斜式夾層鍋燒堿水(2%的濃度)浸泡5min再清洗。 稠膏在混合時可微熱(5060 C),以便于稠膏充分混勻,混合后應(yīng)盡快進行干燥,避免稠膏沉淀結(jié)塊,既影響干燥的效果,又難以上料到烘盤(流動性不好,難以鋪開)。10、噴霧干燥崗位 ( 1)監(jiān)控點:檢查濃縮液的品名、批號、數(shù)量應(yīng)與生產(chǎn)指令單一致、霧化壓力、高效進出風(fēng)溫度、藥液 流速等參數(shù)。對噴干粉的數(shù)量、形狀、水分等參數(shù)進行檢查。( 2)操作注意事項: 在噴霧干燥前,應(yīng)先把濃縮液進行過濾,以免堵塞噴

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