（精選）質(zhì)量管理體系審核檢查表(參考)

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 要 點 及 方 法客 觀 證 據(jù)評 定41總要求8.18.5.11請管代談?wù)凲MS的策劃、運行時間及QMS建立前后的變化，以便了解企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和改進QMS？ 2請總經(jīng)理談?wù)勂髽I(yè)QMS的主要管理過程的四大過程有哪些，其中產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程過程有哪些，是否存在刪減，理由是什么，過程間順序及關(guān)系是否按照PDCA循環(huán)的規(guī)律來確定和管理？3企業(yè)QMS過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？4企業(yè)QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析

2、、改進活動？（8.1 8.5.1）5企業(yè)是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在企業(yè)QMS是否明確，實施了控制？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客觀證據(jù)評定423文件控制(含4.2.1和4.2.2)1 問并查企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“文件控制程序”？2 索要QMS的文件清單，看范圍是否包括了標(biāo)準(zhǔn)4.2.1條款規(guī)定的所有文件,即企業(yè)QMS要求的所有文件 3 抽查手冊、程序文件、管理文件、技術(shù)文件各1份，看上述文件發(fā)布前是否：1） 經(jīng)過相關(guān)部門或人員評審，以確保文件的適用性、

3、完整性、協(xié)調(diào)性？2） 得到批準(zhǔn)，批準(zhǔn)權(quán)限是否按程序文件規(guī)定的類別、范圍、所處層次執(zhí)行，以確保文件的適宜性、有效性？4查閱文件的發(fā)放記錄，看上述文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到。5查閱文件更改記錄，看文件是否得到及時更改？文件更改前是否得到評審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門/崗位通知到位；涉及實物時處置到位）？6問并查文件的標(biāo)識方法，不同類型、狀態(tài)（如修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定進行編號、標(biāo)識，保持清晰，易于識別和檢查？7問企業(yè)有哪些外來文件？抽查1份現(xiàn)行的外來標(biāo)準(zhǔn)是否列入受控文件清單，發(fā)放是否登記？8體系運行

4、以來作廢文件有哪些，是否已撤出使用場所？未撤出時，是否有明顯標(biāo)識，能防止非預(yù)期使用？9企業(yè)文件保管是否指定設(shè)施、場所、人員、能確保文件不損壞、不丟失、及時提供？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客觀證據(jù)評 定4.2.4記錄的控制1 問并查企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“記錄控制程序”。2 查閱記錄清單和3-5種空白的原始表格，看是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求的項目設(shè)置了記錄？并為確保QMS過程有效運作、控制、證實、改進，是否設(shè)置了必要的記錄3、 記錄是否按規(guī)定進行標(biāo)識？標(biāo)識是否達(dá)到唯一可追溯？4

5、問記錄的填寫有哪些要求，抽查3種，看其是否規(guī)范（真實、及時、清楚、正確）？5記錄的傳遞（包括收集、報送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？6 問并查長、中、短期3種記錄各1份，看其保管情況：1） 是否確定保存地點、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞，變質(zhì)或丟失？2） 記錄保存期限是否適宜，能滿足證實，控制，追溯，改進要求？3） 記錄保存檢索是否簡便？7 問并查過期記錄如何處置：是否按照時間要求進行了鑒定和整理？對失效的無保存價值的記錄及時按照規(guī)定進行了處置？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員：

6、審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點和方法客觀證據(jù)評定51a)52以顧客為關(guān)注焦點8.2.1顧客滿意1、總經(jīng)理如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？現(xiàn)以何方式向員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？2、結(jié)合“以顧客為關(guān)注焦點”的原則,詢問總經(jīng)理:1) 顧客對我們的產(chǎn)品及服務(wù)的主要要求有哪些2) 目前顧客的滿意度如何3)顧客對我們不滿意的環(huán)節(jié)有哪些?我們?nèi)绾翁幚眍櫩筒粷M意的?請總經(jīng)理舉例說明5.1 b)53質(zhì)量方針1、索要企業(yè)“質(zhì)量方針”的文件，并請總經(jīng)理結(jié)合企業(yè)經(jīng)營總方針，談?wù)劇百|(zhì)量方針”的內(nèi)涵，看是否滿足：1） 質(zhì)量方針是否與企業(yè)的經(jīng)營總方針相適應(yīng)，體現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)和

7、特點？2） 質(zhì)量方針是否包含滿足相關(guān)方（特別是顧客、員工、供方、社會）要求的承諾？是否包持續(xù)改進QMS的承諾？3） 質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評審提供了明確的框架，具有較強的方向性和指導(dǎo)性？2通過哪些方式使質(zhì)量方針及其含義在企業(yè)各層次員工中是否得到充分溝通、正確理解，是否得到貫徹和堅持？3是否對質(zhì)量方針進行評審和修訂，以確保其持續(xù)適宜性？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點和方法客觀證據(jù)評定5.1 c)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1、 索要企業(yè)“質(zhì)量目標(biāo)”的文件，看：1）

8、 企業(yè)的相關(guān)職能和各層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？2） 所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾，是否相一致？3） 所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，相互保證？4） 所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？2、 問總經(jīng)理企業(yè)為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進行QMS策劃，分析確定實現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時間要求、責(zé)任人落實明確，并以目標(biāo)實現(xiàn)程度有檢查、有評價？3、 查閱是否有質(zhì)量目標(biāo)考核的記錄4、 查閱是否有質(zhì)量目標(biāo)評審與變更的文件或記錄5企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)更改策劃與實施時，過程是否受控，以確保貫徹質(zhì)量方針，QMS的完整性？5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通1、請總經(jīng)理

9、敘述其本人及各部門的職責(zé)，看其是否清楚。2、是否發(fā)布了規(guī)定企業(yè)各個部門、各級人員職責(zé)與權(quán)限的文件。3、所有員工是否清楚本職范圍并被有效履行？（見各部門審核記錄）4查閱總經(jīng)理是否批準(zhǔn)了對管理者代表的授權(quán)文件5詢問管理者代表，看是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限，并被有效履行？6、 詢問總經(jīng)理，在自上而下、在自下而上、在橫向與斜向溝通過程中，內(nèi)部溝通的方式和渠道有哪些，企業(yè)有何措施防止混亂，總經(jīng)理是否發(fā)揮了主動主導(dǎo)作用，以確保在不同的層次和職能之間進行有效、充分的溝通？7、 內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障礙，是如何消除的注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審

10、核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點和方法客 觀 證 據(jù)評 定5.1 d)56管理評審1詢問總經(jīng)理管理評審的時間間隔，是否按照計劃進行管理評審？評審時間間隔是否適宜？2、并查總經(jīng)理是否親自主持了管理評審？ 查閱管理評審記錄，看：1） 輸入內(nèi)容是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中ag 等7方面的內(nèi)容2） 是否評價企業(yè)QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）變更的需要？3） 輸出內(nèi)容是否包括了產(chǎn)品、體系及過程有效性的改進和資源的需求3、了解評審后改進項目的落實情況，看管理評審的結(jié)果能夠?qū)е翾MS的有效性和效率的提高嗎？5.1 e)61資源提供1詢問總經(jīng)理企業(yè)3個方面資源的基本狀況，了解為實施、保持、改進QMS過程

11、，達(dá)到顧客滿意，企業(yè)是否能夠及時確定并提供所需資源？關(guān)鍵過程，關(guān)鍵崗位資源是否充足，適宜？2體系運行以來，企業(yè)新增加或改善了哪些資源質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員：受審核部門： 部門接待人員：審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點方法客觀證據(jù)評定62人力資源621總則622能力、意識和培訓(xùn)1、索要關(guān)于崗位任職資格的有關(guān)規(guī)定，看企業(yè)是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面，并結(jié)合履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？2、抽查技術(shù)崗位、檢驗崗位、特殊工作崗位、其他管理崗位各1人，看有無對其能力在“教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷”等方面進行考核，并提供其能夠勝任的證據(jù)。3、 詢問負(fù)責(zé)人，企業(yè)對崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)知

12、應(yīng)會）有哪些？并查閱培訓(xùn)計劃，看是否滿足了上述要求4、 查閱培訓(xùn)證據(jù)（如記錄、教材等），看企業(yè)是否完成了計劃的內(nèi)容。是否注重意識（參與意識質(zhì)量意識）培訓(xùn)？5、 企業(yè)對所開展培訓(xùn)的有效性是否進行評價？所采取的評價方法（包括考核實例、觀察、問卷等）是否有效、適宜？6、抽查1名員工，詢問企業(yè)為什么要建立QMS，如何立足于本崗位，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻。7、企業(yè)員工是否建立保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點和方法客觀證據(jù)評定63基礎(chǔ)設(shè)施1、 問并查企業(yè)是否規(guī)定了基礎(chǔ)設(shè)施管理的文件2、 詢問負(fù)責(zé)人，企

13、業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？1）索要過程設(shè)備的檔案或目錄，看是否提供。2）問并查設(shè)備的購置和驗收手續(xù)3、 問并查是否具備關(guān)鍵設(shè)備操作維護保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，是否能提供設(shè)備的鑒定認(rèn)可、檢修保養(yǎng)等記錄，以證明這些設(shè)施是否得到維護，能夠持續(xù)滿足運行要求？4 問并查企業(yè)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？，如何維護？5 企業(yè)支持性服務(wù)（如運輸、通訊）是否確定、完整、快捷、準(zhǔn)時，且企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護？6. 到生產(chǎn)現(xiàn)場抽查3-5臺設(shè)備的保養(yǎng)運作情況（見現(xiàn)場審核記錄）7 企業(yè)支持性服務(wù)（如運輸、通訊）是否確定、完整、快

14、捷、準(zhǔn)時，且企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護？8. 到生產(chǎn)現(xiàn)場抽查3-5臺設(shè)備的保養(yǎng)運作情況（見現(xiàn)場審核記錄）注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點與方法客觀證據(jù)評定64工作環(huán)境1詢問負(fù)責(zé)人企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？2企業(yè)為保護產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求是否充分、適宜，并得到控制？有哪些監(jiān)控手段和維護保持措施3企業(yè)為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因

15、素，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯誤過程（活動）？4工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點與方法客觀證據(jù)評 定71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1問并查企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？是如何識別的（在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和顧客的定單中證實）2體系覆蓋的幾種產(chǎn)品的實現(xiàn)過程主要有哪些？企業(yè)是否已編制產(chǎn)品實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖或其他類型的文件？在該流程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程

16、已確定或需確定驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？（主要查各項規(guī)章制度及工藝文件）3產(chǎn)品所需確定的驗證、確認(rèn)、檢驗和試驗活動，下列是否明確：a）要求？b）所需客觀證據(jù)？c）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d）認(rèn)定和提供方式？（主要查檢驗依據(jù)及質(zhì)量控制點的設(shè)置）4為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的的所需記錄？（主要查7。27。6所需的記錄）5 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，是否進行策劃，并形成了質(zhì)量計劃注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點與方法客觀證據(jù)評定721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1 詢問負(fù)責(zé)人企業(yè)

17、有哪些顧客？不同顧客的要求有哪些差異？企業(yè)的顧客目標(biāo)市場是否明確、適宜？22問并查產(chǎn)品要求有哪些？從以下4方面審核：1） 顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價格、包裝、運輸、服務(wù)等方面的要求）企業(yè)是否已確定并被充分理解？2）顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪些？企業(yè)是否已確定并被充分理解？3）與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？是否已被收集并得到確定？4）為滿足顧客要求，確保企業(yè)利益，企業(yè)提出了哪些與產(chǎn)品要求有關(guān)的附加要求？這些附加要求是否形成文件？722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1、詢問常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求界限標(biāo)準(zhǔn)是否確定？該界限標(biāo)準(zhǔn)考慮因素（包括產(chǎn)品價格、技術(shù)質(zhì)量要求、交付期

18、、付款等）是否全面、必需？2、問并查企業(yè)接收了那些定單，從中抽查口頭定單、書面訂單、標(biāo)書等不同訂單各1-3份，看針對顧客產(chǎn)品要求不同的表現(xiàn)形式，企業(yè)采取了哪些方法予以接收、確認(rèn)、評審：1） 審內(nèi)容是否包括了顧客的產(chǎn)品要求、隱含要求、法律法規(guī)和企業(yè)的附加要求？2） 這些合同或訂單是否都在接收前得到評審？3） 若顧客提供的要求沒有形式文件，企業(yè)在提供產(chǎn)品承諾前是否采用了適宜的方式，對顧客要求進行了確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點與方法客 觀 證 據(jù)評 定4） 企業(yè)通過評審，會得到哪些評審結(jié)果，會引發(fā)哪些措施？這些評審結(jié)果及由評審引發(fā)的措施形成哪些記錄，并得以保持？3抽查交付及交付后活動記錄，驗證企業(yè)通過評審是

19、否能確保產(chǎn)品要求最終確定并被理解？與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到妥善解決？企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求？4、當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時，企業(yè)是否評審、確認(rèn)？當(dāng)企業(yè)提出產(chǎn)品要求更改時，企業(yè)是否得到顧客認(rèn)可？5產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，企業(yè)是否有確定的變更過程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？723顧客溝通1、 企業(yè)是否已建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道和方式？在和顧客溝通過程中，企業(yè)是否盡力、充分、主動？3 企業(yè)在產(chǎn)品信息問詢、合同、訂單的處理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時溝通？4注：符合-不標(biāo)注 不符合

20、X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員：受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客觀證據(jù)評 定754顧客財產(chǎn)1詢問企業(yè)是否存在客供財產(chǎn)？如有，有哪些？這些客供財產(chǎn)自交付日起，企業(yè)采取哪些措施，進行識別，驗證，保護和維護？這些措施是否有效并被實施？2客供財產(chǎn)中是否含有知識產(chǎn)權(quán)？如有，企業(yè)是否按照法律和顧客要求采取了保護措施？3問并查當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，企業(yè)是否采取措施防止擴大，并予以記錄，向顧客報告？在未征得顧客意見之前，不擅自處置？8211詢問為監(jiān)控和測量顧客是否滿意，企業(yè)獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些方法進行顧客滿意程度的

21、測量和監(jiān)控？2問并查企業(yè)確定的顧客滿意關(guān)鍵因素有哪些？使顧客滿意的關(guān)鍵因素是否已成為企業(yè)進行測量和監(jiān)控的依據(jù)？顧客滿意3 問并查企業(yè)通過調(diào)查, 企業(yè)對顧客滿意程度的評價結(jié)論：1） 確定的顧客不滿意的問題點和使顧客滿意的關(guān)鍵因素有哪些?2） 顧客滿意度是如何計算的？3顧客滿意度的量化值是多少？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客觀證據(jù)評定7441采購過程744.2采購信息7.4.4.3采購產(chǎn)品的驗證1 詢問企業(yè)采購的主要原料有哪些？是否進行分級管理,外包過程有哪些?2 索要對供方選擇、

22、評價和重新評價的準(zhǔn)則？看供方選擇、評價準(zhǔn)則是否按照企業(yè)要求提供產(chǎn)品的能力制定？3 抽查采購記錄和外包記錄共3-5種，看企業(yè)是否在采購前已按照供方選擇評價準(zhǔn)則進行供方的選擇，評價？供方選擇，評價結(jié)果是否形成記錄并保持？4企業(yè)是否建立合格供方目錄？目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門？上述3-5種供方是否已列入目錄？5供方供貨業(yè)績是否有記錄？對供貨業(yè)績不良時是否采取措施，以促使供方改進，滿足采購要求？6 問并查是否明確了采購的依據(jù)，適當(dāng)時其信息是否考慮了產(chǎn)品，程序，過程，設(shè)備、人員資格、質(zhì)量管理體系的批準(zhǔn)要求？7查采購依據(jù)規(guī)定的采購產(chǎn)品的要求是否明確、充分、適宜（包括品名，規(guī)格，數(shù)量，交付期，價格等）

23、，采購及批準(zhǔn)權(quán)限是否明確并得到實施？8 問并查進貨檢驗的依據(jù)和記錄（見8.2.4審核記錄）9 問并查當(dāng)?shù)焦┓浆F(xiàn)場驗證或顧客驗證時,是否在采購資料中對放行方法等作出明確安排?注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客 觀 證 據(jù)評 定7.5.4.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1 問并查企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件是否包括如下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容:1)產(chǎn)品特性的信息以何種形式表述？該表述是否形成文件，且清楚，正確，完整，適用？2) 為操作者提供了哪些作業(yè)指導(dǎo)書? 抽查3-5份作業(yè)指導(dǎo)書,看是否清楚、適用、正確、有

24、效？3)抽查包括關(guān)鍵設(shè)備在內(nèi)共3-5臺,看是否適宜,并得到維護.4)抽查3-5種需進行測量與監(jiān)控的過程或場所，有關(guān)人員是否獲得并使用了能夠滿足測量和監(jiān)控要求的裝置？5)問哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)控或測量？監(jiān)控或測量的項目，要求及方法是什么？由誰實施監(jiān)控或測量？實施監(jiān)控或測量的資源是否適當(dāng)、充分？6)問并查工序和成品的放行和交付手續(xù)7)問并查交付后有哪些工作內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客 觀 證 據(jù)評 定7.5.4.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)1 問特殊過程有哪些特點,企業(yè)有哪些特殊過程？2 問并查2-3種特

25、殊過程的確認(rèn)安排和記錄,適用時，確認(rèn)是否包括：過程的評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則設(shè)備的認(rèn)可活動（認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可記錄）？人員資格的鑒定（包括人員資格鑒定準(zhǔn)則和鑒定記錄）？使用特定的方法和程序(作業(yè)指導(dǎo)書)？5)是否進行了工藝參數(shù)監(jiān)控,并提供了監(jiān)控記錄,查閱記錄與工藝文件規(guī)定的一致性過程能力不足采取改進措施后，是否進行再確認(rèn)？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客 觀 證 據(jù)評 定7.5.4.3標(biāo)識和追溯性1 問并查如下產(chǎn)品的標(biāo)識內(nèi)容和和標(biāo)識方法:1) 原料2)工序產(chǎn)品 3) 成品2 問并查檢驗狀態(tài)標(biāo)識

26、的內(nèi)容和方法?3 查標(biāo)識實施，保持，撤除過程是否明確并受控？(見現(xiàn)場審核記錄)4對有追溯性要求的場合，產(chǎn)品標(biāo)識是否唯一，已受控并有記錄？7.5.5產(chǎn)品防護1 問并查企業(yè)是否針對產(chǎn)品的符合性，在標(biāo)識，搬運，包裝，貯存期間采取防護措施的有關(guān)規(guī)定. 2 在顧客有要求時，企業(yè)是否按顧客要求提供防護措施且經(jīng)驗證有效？企業(yè)所采取防護措施是否能延伸到產(chǎn)品交付地點？3、到現(xiàn)場和倉庫查防護的落實情況(見現(xiàn)場和倉庫的審核記錄)注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客 觀 證 據(jù)評 定76監(jiān)視和測量裝置的控制

27、1 企業(yè)的測量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制，保證和改進要求配置？查閱測量和監(jiān)控裝置檔案，抽查3-5種所配置的測量和監(jiān)控裝置，看測量范圍和精度等能力是否滿足規(guī)定要求？2 問并查是否制定了校準(zhǔn)計劃？并規(guī)定了校準(zhǔn)或驗證周期？抽查3-5種測量設(shè)備，看是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗證？有無校準(zhǔn)或驗證記錄？3 測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗證沒有國際或國家承認(rèn)的測量基準(zhǔn)時，企業(yè)是否制定用于校準(zhǔn)或驗證的文件？4 問并查是否建立標(biāo)識，用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？5 測量設(shè)備在搬運、維護和貯存及使用、調(diào)整期間是否有適宜的防護措施，防止損壞或失效？6.測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，企業(yè)對以往測量結(jié)果的有效性是否進行評價度并記錄？企業(yè)對

28、該設(shè)備和任何受影響 產(chǎn)品是否采取了適當(dāng)措施？7、計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力在初次使用前是否得到確認(rèn)和記錄？對需重新確認(rèn)的情況是否規(guī)定、實施并有記錄？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員：審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客觀證據(jù)評定81總則1問企業(yè)對如下4方面所需的監(jiān)控，測量，分析和改進過程如何進行策劃和實施的？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用程度：1） 證實產(chǎn)品的符合性2） 確保QMS體系的符合性3）持續(xù)改進QMS的有效性4 ）統(tǒng)計技術(shù)的采用注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查

29、表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客 觀 證 據(jù)評定8.2.2內(nèi)部審核1、 索要內(nèi)部審核程序2 、問并查內(nèi)審的間隔,根據(jù)規(guī)定的時間間隔，企業(yè)是否編制了審核計劃？該計劃有沒有覆蓋所有部門、主要場所、過程？3、根據(jù)審核計劃規(guī)定的審核對象，是否編制了檢查表？這些檢查表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否覆蓋了所審核對象主要職能？是否反映了推進內(nèi)部管理的需要？是否突出了審核區(qū)域的重點？是否可操作？是否根據(jù)審核準(zhǔn)則（特別是企業(yè)文件）編制？4、審核員的選擇和審核的實施是否確保了審核過程的客觀性和公正性？有沒有審核員審核自己工作的現(xiàn)象？審核員是否具備相應(yīng)資格？5、 查

30、閱現(xiàn)場審核記錄是否已反映檢查表內(nèi)容已經(jīng)檢查？對不合格客觀事實描述是否清楚，可證實，可追溯？6、 查閱對現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項是否開具不合格項，并經(jīng)受審核部門確認(rèn)？7、 對審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對措施的有效性是否進行驗證，并有驗證結(jié)果的報告？8、企業(yè)是否編制內(nèi)審報告，對的符合性，有效性進行統(tǒng)計分析和評價并實施改進？9、內(nèi)審首，末次會議是否召開？有沒有會議記錄？與會人員是否符合要求？10、審核用工作文件是否齊全，規(guī)范，正確，并得到整理，保存？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期

31、：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客 觀 證 據(jù)評定8.2.3過程的監(jiān)視和測量問并查對過程的監(jiān)視和測量,企業(yè)采取了哪些方法,(重點檢查關(guān)鍵過程)2當(dāng)測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結(jié)果未滿足要求時，是否采取了糾正或糾正措施.注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點及方法客 觀 證 據(jù)評定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進貨檢驗:1)查閱進貨檢驗依據(jù)2) 查閱3-5中采購材料和外包產(chǎn)品的進貨檢驗記錄,看是否能證明符合進貨檢驗依據(jù)的要求, 測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員？半成品（在制品）:1) 查閱工序檢驗依據(jù)2) 查閱

32、3-5中工序產(chǎn)品的檢驗記錄,看是否能證明符合檢驗依據(jù)的要求, 測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員？3成品:1) 查閱工序檢驗依據(jù)2) 查閱3-5中成品的檢驗記錄,看是否能證明符合檢驗依據(jù)的要求,測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員？4 結(jié)合上述進貨、工序和成品的檢驗證據(jù)，看產(chǎn)品交付前，對產(chǎn)品特性是否進行測量和監(jiān)控？交付顧客的產(chǎn)品是否符合下列條件：所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項目都已圓滿完成？交付前產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準(zhǔn)則？有關(guān)證據(jù)齊備并獲認(rèn)可？5查有無上述記錄中相關(guān)檢驗人員的授權(quán)文件6根據(jù)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測量和監(jiān)控活動沒有完成之前，需放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時，是否得到企業(yè)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，或適用時顧客的批準(zhǔn)？注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項O質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)審核要點及方法客觀證據(jù)評定條款83不合格品控制1、 索要“不合格品控制程序”？2、問發(fā)現(xiàn)不合格時，是否進行標(biāo)識、隔離、記錄、報告，并采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預(yù)期1） 不合格的評審，處置人員及權(quán)限是否明確？2）不合格品是否在具有資格的人員評審后才進行處置？3）所選擇的不合格品處置方式是否符合要求？讓步時，是否經(jīng)