藥劑學(xué)名詞解釋

1、藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。藥劑學(xué)的任務(wù)：1.藥劑學(xué)基本理論的研究2.新劑型的研究與開(kāi)發(fā)3.新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)4.新輔料的研究與開(kāi)發(fā)5.中藥新劑的研究與開(kāi)發(fā)6.生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā)7.制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)。GLP：是GOOD Laboratory Practice的簡(jiǎn)稱(chēng)，即藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。GCP：是Good Clinical Practice的簡(jiǎn)稱(chēng)，即藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。液體制劑（liquid pharmaceutical preparations）指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或

2、外用的液體形態(tài)的制劑。增溶劑：指具有增溶能力的表面活性劑，被增溶的物質(zhì)稱(chēng)為增溶質(zhì)。增溶:是某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過(guò)程。助溶劑：指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑（主要是水）中的溶解度這第三種物質(zhì)稱(chēng)為助溶劑。碘化鉀為助溶劑。潛溶劑：指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑。為了提高藥物的溶解度常常使用兩種或多種混合溶劑，在混合溶劑中各溶劑達(dá)到某一比例時(shí)，藥物的溶解度出現(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱(chēng)潛溶。防腐劑：指防止藥物制劑由于細(xì)菌、酶、霉等微生物的污染而產(chǎn)生變質(zhì)的添加劑。有限溶脹：溶脹是指水分子滲入到高

3、分子化合物分子間的空隙中，與高分子中的親水基團(tuán)發(fā)生水化作用而使體積膨脹，結(jié)果使高分子空隙間充滿(mǎn)了水分子，這一過(guò)程稱(chēng)有限溶脹。無(wú)限溶漲：由于高分子空隙間存在水分子降低了高分子分子間的作用力（范德華力），溶脹過(guò)程繼續(xù)進(jìn)行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，這一過(guò)程稱(chēng)為無(wú)限溶脹。溶膠劑：批固體藥物的微細(xì)粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱(chēng)疏水膠體溶液。混懸劑：指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相液體制劑。只有加入適當(dāng)?shù)碾娊赓|(zhì)，使電位降低，以減小微粒間電荷的排斥力。電勢(shì)降低一定程度后，混懸劑中的微粒形成疏松的絮狀聚集體，使混懸劑處于穩(wěn)定狀態(tài)?；鞈椅⒘Ｐ纬墒杷删奂w的過(guò)

4、程稱(chēng)為絮凝，加入的電解質(zhì)稱(chēng)為絮凝劑。反絮凝：向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)這一過(guò)程稱(chēng)為反絮凝。加入的電解質(zhì)稱(chēng)為反絮凝劑。乳劑：指互不相溶的兩種液體混合，其中一種液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均相液體分散體系。新生皂法：將油水兩相混合時(shí)，兩相界面上生成的新生皂類(lèi)產(chǎn)生乳化的方法。注射劑：俗稱(chēng)針劑，系指專(zhuān)供注入機(jī)體內(nèi)的一種制劑。等滲溶液：系指與血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念。等張溶液：系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，屬于生物學(xué)概念。熱原：注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)，稱(chēng)為熱原。臨界相對(duì)濕度(CRH)：是水溶性藥物的吸濕特征參數(shù)，空氣的相對(duì)濕度高于

5、物料的臨界相對(duì)濕度時(shí)極易吸潮。幾種水溶性藥物混合后，其吸濕性有如下特點(diǎn)：混合物的CRH約等于各組分CRH的乖積，即CRHABGRHA X CRHB，而與各組分的比例無(wú)關(guān)。聚維酮：是化學(xué)合成的聚合物，分子式為（C6H9NO）n崩解劑：是促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成細(xì)小顆粒的輔料。滴丸劑：系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)（一般稱(chēng)為基質(zhì)）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。浸出方法：浸出的基本方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法。使液體表面張力降低的性質(zhì)即為表面活性。表面活性劑：是指那些具有很強(qiáng)的表面活性、能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。表面活性劑的分類(lèi)：1.根

6、據(jù)來(lái)源可分為天然、合成兩大類(lèi)。2.根據(jù)分子組成特點(diǎn)和極性基團(tuán)的解離性質(zhì)，將表面活性劑分為離子表面活性劑和非離子表面活性劑，根據(jù)離子表面活性劑所帶電荷，又可分為陽(yáng)離子表面活性劑、陰離子表面活性劑和兩性離子表面活性劑；3.根據(jù)溶解性可分為水溶性表面活性劑和油溶性表面活性劑。脂肪酸山梨坦，脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯，是由山梨糖醇及其單酐和二酐與脂肪酸反應(yīng)而成的酯類(lèi)化合物的混合物，商品名為司盤(pán)。聚山梨酯：聚氧乙烯失水梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯與環(huán)氧乙烷反應(yīng)生成的親水性化合物。氧乙烯鏈節(jié)數(shù)約為20，可加成在山梨醇的多個(gè)羥基上，是一種復(fù)雜的混合物。商品名為吐溫。膠團(tuán)或膠束：表面活性劑在水溶

7、液中的濃度達(dá)到一定程度后，在表面的正吸附達(dá)到飽和，此時(shí)溶液的表面張力達(dá)到最低值，表面活性劑分子開(kāi)始轉(zhuǎn)入溶液中，因其親油基團(tuán)的存在，水分子與表面活性劑分子相互間的排斥力遠(yuǎn)大于吸引力，導(dǎo)致表面活性劑分子自身依靠范德華力相互聚集，形成親油基向內(nèi)，親水基向外，在水中穩(wěn)定分散，大不在膠體粒子范圍的締合體。表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度秒鐘為臨界膠束濃度（critical micelle concentration,CMC）表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱(chēng)為親水親油平衡值（hydrophile-lipophile balance,HLB）Krafft點(diǎn)：十二烷基硫酸鈉在水中的溶解

8、度隨溫度而變化的曲線，隨溫度升高至某一溫度，其溶解度急劇升高，該溫度稱(chēng)為Krafft點(diǎn)。目：系指在篩面的25.4mm（1英寸）長(zhǎng)度上開(kāi)有的孔數(shù)。真密度Pt：是指粉體質(zhì)量（W）除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的固體體積（真體積Vt）求得的密度，即Pt=W/Vt松密度Pb 是指粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度，亦稱(chēng)堆密度。即：Pb=W/V休止角：粒子在粉體堆積層的自由斜面上滑動(dòng)時(shí)受到重力和粒子間摩擦力的作用，當(dāng)這些力達(dá)到平衡時(shí)處于靜止?fàn)顟B(tài)。休止角是此時(shí)粉體堆積層的自由斜面與水平面所形成的最大角。壓縮度：將一定量的粉體輕輕裝入量筒后測(cè)量最初松體積；采用輕敲法使粉體處于最緊狀態(tài)，測(cè)量最終的體積；計(jì)算

9、最松密度P0與最緊密度Pt；根據(jù)式計(jì)算壓縮度C。C=PF-P0/PF x100(%)壓縮性表示粉體在壓力下體積減少的能力；成形性表示物料緊密結(jié)合成一定形狀的能力。包合物系指一種分子被全部或部分包合于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成的特殊的絡(luò)合物。微囊、微球中藥物的百分含量稱(chēng)為載藥量。載藥量=微囊（球）中含藥量 / 微囊（球）的總重量 X 100%包封率=微囊（球）中包封的含藥量 / 微囊(球)中包封和未包封的總藥量X 100%包封產(chǎn)率=微囊(球)中的含藥量 / 投藥總量 X 100%脂質(zhì)體：由磷脂和膽固醇組成，具有類(lèi)似生物膜的雙分子層結(jié)構(gòu)。泡囊又稱(chēng)類(lèi)脂質(zhì)體。由非離子型表面活性劑組成。助懸劑：系指能

10、增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。滅菌：系指用物理或化學(xué)等方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和牙胞的手段。無(wú)菌：系指在任一定物體、介質(zhì)或環(huán)境中，不得存在任何活的微生物。防腐：系指用物理或化學(xué)方法抵制微生物的生長(zhǎng)與繁殖的手段，亦稱(chēng)抑菌。消毒：系指用物理或化學(xué)方法殺滅或除去病原微生物的手段。滅菌制劑：系指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和牙胞的一類(lèi)藥物制劑。無(wú)菌制劑：系指采用某一無(wú)菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和牙胞的一類(lèi)藥物制劑。D值：在一定溫度下，殺滅90%微生物（或殘存率為10%）所需的滅菌時(shí)間。F值：在一定滅菌溫度（

11、T）下給定的Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度（T0）下給定的Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間（equivalent time）。F0值：在一定滅菌溫度（T）、Z值為10所產(chǎn)生的滅菌效果與121、Z值為10所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。稀釋劑的主要作用是用來(lái)增加片劑的重量或體積，亦稱(chēng)為填充劑。置換價(jià)：藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱(chēng)為該藥物對(duì)基質(zhì)的置換價(jià)。溶解度：系指在一定溫度（氣體在一定壓力）下，在一定量溶劑中達(dá)飽和時(shí)溶解的最大藥量，是反映藥物溶解性的重要指標(biāo)。滲透壓測(cè)定可由冰點(diǎn)降低法間接求得。通常采用測(cè)量溶液冰點(diǎn)下降來(lái)間接測(cè)定其毫滲透壓摩爾濃度。聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物：此類(lèi)表面活性劑又稱(chēng)泊洛沙姆（poloxamer），商品名為普朗尼克(Pluronic)，是由聚氧乙烯和聚氧丙烯聚合而成。曇點(diǎn)：對(duì)于聚氧乙烯型非離子表面活性劑，溫度升高可導(dǎo)致表面活性劑溶解度急劇下降并析出，溶液出現(xiàn)混濁，這種發(fā)生混濁的現(xiàn)象稱(chēng)為起曇，此時(shí)的溫度稱(chēng)為濁點(diǎn)或曇點(diǎn)。大多數(shù)此類(lèi)表面活性劑的濁點(diǎn)在10-100。水溶性藥物在相對(duì)濕度較低的環(huán)境下，幾乎不吸濕，而當(dāng)相對(duì)濕度增大到一定值時(shí)，吸濕量急劇增加，一般把這個(gè)吸濕量