ISO9001_2008版質(zhì)量手冊(cè)范本

1、杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司封面文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第1頁(yè)共33頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)編 制：審 核：批 準(zhǔn)：受控狀態(tài)：分發(fā)號(hào)：杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司發(fā)布杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司修改頁(yè)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第1頁(yè)共33頁(yè)文件修訂一覽表修訂 日期章節(jié)頁(yè)次修訂內(nèi)容版本修訂者批準(zhǔn)者杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司0.1批準(zhǔn)頁(yè)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第2頁(yè)共33頁(yè)0.1批準(zhǔn)頁(yè)本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)編制，與國(guó)內(nèi)外顧客了解本廠質(zhì)量管理提 供指南。本質(zhì)量手冊(cè)是本廠貫徹實(shí)施

2、質(zhì)量方針，進(jìn)行質(zhì)量管理的指導(dǎo)性文件，是廠落實(shí)質(zhì) 量職能、質(zhì)量體系運(yùn)行的法規(guī)性文件，是全體員工質(zhì)量行為的規(guī)范和準(zhǔn)則，全體員工 必須照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)第1版已按規(guī)定程序編制、審核、批準(zhǔn)，準(zhǔn)予2010年1月1日正式實(shí)施。總經(jīng)理: 日期：2004年4月25日杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司0.2工廠簡(jiǎn)介文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第3頁(yè)共33頁(yè)0.2工廠簡(jiǎn)介 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司，坐落在浙江省廠址：郵編：電話：傳真：杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司0.3管理者代表任命 及職責(zé)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第4頁(yè)共33頁(yè)0.3管理者代表任命及職

3、責(zé)依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求，由總經(jīng)理任命為本廠管理者代表，其職責(zé)權(quán)限為：a）確保按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定，建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管 理體系；b）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的要求；c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提咼對(duì)顧客要求的意識(shí)；d）負(fù)責(zé)廠有關(guān)質(zhì)量體系等方面與外部機(jī)構(gòu)的事務(wù)。總經(jīng)理：2004年4月25日杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司0.4質(zhì)量手冊(cè)的管理文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第5頁(yè)共33頁(yè)0.4質(zhì)量手冊(cè)的管理質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IS09001: 2008質(zhì)量管理體系要求和結(jié)合本廠的實(shí)際編制而成的, 包括：a）質(zhì)量

4、管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)及客戶要求進(jìn)行加工生產(chǎn)，刪除 7 .3條款。b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序的引用。c）質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用IS09001: 2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義。質(zhì)量手冊(cè)的編制和審批本質(zhì)量手冊(cè)由綜合辦組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布后實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放d）本質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放范圍為總經(jīng)理、管理者代表、部門負(fù)責(zé)人和經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的 相應(yīng)人員，如需要可提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)和顧客，手冊(cè)的發(fā)放需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。e）本質(zhì)量手冊(cè)分“受控”版本和“非受控”版本，廠內(nèi)發(fā)放的屬“受控”版本，

5、對(duì)“受控”版本的有效性作跟蹤，并在質(zhì)量手冊(cè)封面蓋紅色“受控”章作標(biāo)記， 一般對(duì)外發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)屬“非受控”版本，當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)作修改或換版本時(shí)對(duì) 其不作通知，發(fā)放時(shí)在其封面上蓋紅色“非受控”章作標(biāo)記。f）質(zhì)量手冊(cè)由綜合辦負(fù)責(zé)發(fā)放，具體發(fā)放手續(xù)按文件控制程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量手冊(cè)的持有者對(duì)質(zhì)量手冊(cè)妥善保管，不得復(fù)制、涂改、外傳、外借丟失，工 作調(diào)動(dòng)或離開企業(yè)須歸還綜合辦，并辦理注銷手續(xù)。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變化時(shí)或總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)，可對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改或換版, 新版發(fā)放時(shí)，將舊版本作廢、回收，具體按文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。在質(zhì)量手冊(cè)使用期間如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到綜合 辦，綜合

6、辦應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)予以修 改，修改時(shí)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。代號(hào)說明：QM 弋表本廠的質(zhì)量手冊(cè)QP 代表本廠的程序文件QG 弋表本廠的管理制度匯編QZ代表本廠的質(zhì)量職責(zé)匯編0.5質(zhì)量方針和目標(biāo)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改批準(zhǔn)頁(yè)實(shí)施日期2010/01/01第6頁(yè)共33頁(yè):0. 5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存 以科技求發(fā)展 以管理求效益質(zhì)量目標(biāo)1、顧客滿意率為90%2、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率95%以上。批準(zhǔn)：日期：2004年4月25日杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司1范圍文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/0

7、1第7頁(yè) 共33頁(yè)1范圍1.1總則本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了廠質(zhì)量管理體系的要求：a）證實(shí)廠具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)的產(chǎn)品的能力，其適用范圍是 風(fēng)電定子沖片的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)；b）通過體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程，達(dá)到顧客滿足；c）本手冊(cè)適用于廠質(zhì)量管理體系的各個(gè)部門。1.2適用于第三方體系認(rèn)證。1.3可作為與顧客之間的合同條件。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司2引用標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第8頁(yè)共33頁(yè)2引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 GB/T19001 : 2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19001: 200

8、8質(zhì)量管理體系-要求2.2適用的法律法規(guī)中華人民共和國(guó)境內(nèi)與此相關(guān)的法律法規(guī)。2.3適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等杭州東禾實(shí)業(yè)3術(shù)語(yǔ)和定義文件編號(hào)實(shí)施日期ik有限公司QM/DH-2004第1版第0次修改2010/01/01第9頁(yè) 共33頁(yè)3術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用IS09001: 2008中的術(shù)語(yǔ)和定義，以及IS09001: 2008標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)和定義，其供應(yīng)鏈的術(shù)語(yǔ)如下：供方組織顧客杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司4質(zhì)量管理體系文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第10頁(yè)共33頁(yè)4質(zhì)量管理體系4.1總要求職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)建立質(zhì)

9、量管理體系，組織編制質(zhì)量管理體系所需的文件，并實(shí)施保 持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各相關(guān)部門予以配合。對(duì)質(zhì)量管理里體系的要求如下：a）首先確定廠建立的質(zhì)量管理體系所需的全部過程，確定這些過程所需的輸入、輸出 及所需開展的活動(dòng)和投入的資源；b）確定這些過程之間相互作用，并合理的安排過程的順序，確保過程的接口和聯(lián)系， 以便容易達(dá)到過程策劃的結(jié)果；c）為使過程能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)或要求，必須對(duì)過程的輸入、輸出的及開展的活動(dòng)和投 入的資源做出明確的規(guī)定，給出過程控制的準(zhǔn)則和方法；d）為支持和判斷這些過程是否有效的運(yùn)作，并對(duì)其加以監(jiān)控廠必須能夠獲得充分和必 要的資源和信息，并通過對(duì)信息的判定，而實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)

10、控；e）通過對(duì)過程信息的測(cè)量（包括對(duì)輸入活動(dòng)和輸出結(jié)果的測(cè)量）和對(duì)測(cè)量結(jié)果的分析， 以及針對(duì)分析結(jié)果而對(duì)過程實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果和對(duì)過程的 持續(xù)改進(jìn)；f）識(shí)別確認(rèn)這些過程，并對(duì)其實(shí)施控制。4.2文件的總要求總則4.2.1.1 職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和質(zhì)量記錄表格；綜合辦負(fù)責(zé)編制制度等 文件；生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)、采購(gòu)過程的管理文件；技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件管理 制度；總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)。廠根據(jù)本廠產(chǎn)品的生產(chǎn)過程建立以下質(zhì)量管理體系文件：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）程序文件；d）過程/活動(dòng)管理控制用作業(yè)指導(dǎo)書，包括管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文

11、件、圖樣、工 藝文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等；e）質(zhì)量計(jì)劃；f）用于提供活動(dòng)與結(jié)果客觀證據(jù)的質(zhì)量記錄和表格總匯。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司4質(zhì)量管理體系文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第11頁(yè)共33頁(yè)421.3根據(jù)本廠的實(shí)際情況，文件的描述以書面形式422質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1 職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)組織編制并保持質(zhì)量手冊(cè)的有效性；綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理。質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)范本廠質(zhì)量管理體系的文件，包括以下內(nèi)容：a）質(zhì)量體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性；b）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c）組織機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)；d）管理性程序文件的引用；e）查詢相關(guān)文件的途徑；f）對(duì)質(zhì)量管理

12、體系所包括的過程、順序和相互作用的表述。質(zhì)量管理體系范圍本廠質(zhì)量管理體系范圍是輕觸開關(guān)的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，提供滿足顧客和適用法律、 法規(guī)要求的能力所要求的內(nèi)容；支持過程由質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、測(cè)量分析和改進(jìn)部分組成。分別對(duì)應(yīng)于 GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的第四、五、六、八章，并分別在本手冊(cè)的第四、五、六、八章表 述，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，第七章本手冊(cè)亦同第七章表述，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃與顧客有 關(guān)過程、采購(gòu)過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過程。文件的控制4.2.3.1 職責(zé)綜合辦歸口管理質(zhì)量體系文件，各職能科室負(fù)責(zé)相關(guān)文件的控制和管理；文件的控制4.2.3.2.1 文件的審核

13、和批準(zhǔn)a）質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；b）程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；c）技術(shù)/作業(yè)指導(dǎo)文件由技質(zhì)部負(fù)責(zé)；d）管理制度由綜合辦負(fù)責(zé)編制審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.3.2.2 廠綜合辦組織對(duì)文件評(píng)審（管理評(píng)審或內(nèi)審），以確定是否需要修改或更新, 若修改須再次批準(zhǔn)。文件的確定和修定狀態(tài)a）文件的確定以文件的編目和受控文件清單，確定文件的名稱和現(xiàn)行有效文件版本。 內(nèi)部使用的體系文件加蓋受控印章，以確保修訂狀態(tài)的一致性，提供給外部的證明質(zhì)杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司4質(zhì)量管理體系文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第12頁(yè)共33頁(yè)量保證能力的文件不受控；b

14、）文件的修訂按42321 條的要求審批執(zhí)行。42324 確保文件保持清晰，易于確定和檢索。42325確定和管理所需的外來文件，并控制其分發(fā)。423.5.6 文件的發(fā)放、使用、更改、作廢、回收詳見控制程序。質(zhì)量記錄的控制4.2.4.1 職責(zé)質(zhì)量記錄表格由管理者代表組織編制；綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制。4.242目的和范圍證明產(chǎn)品過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為采取糾正和預(yù)防措施以及為保 持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息，各部門均建立并保持記錄。管理要求廠綜合辦編制形成文件的質(zhì)量記錄控制程序，對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制，詳見質(zhì)量記錄控制程序。文件編號(hào)QM/DH-20

15、04第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第13頁(yè)共33頁(yè):5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動(dòng)對(duì)其建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有 效性的承諾提供證據(jù)。采取培訓(xùn)、宣傳或會(huì)議等方式向廠全體員工及時(shí)傳達(dá)滿足法律與法規(guī)的要求的重要 性；制定一個(gè)適合本廠發(fā)展方向和目標(biāo)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 進(jìn)行管理評(píng)審；配備與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。a)5管理職責(zé)b）c）d）5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到理解并滿足顧客以及其它相關(guān)的需求和期望的重要性，組織 銷售部進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè)，以及與顧客溝通，綜合辦收集與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)， 確定顧客的需求和期望，依據(jù)調(diào)研進(jìn)行市場(chǎng)

16、定位，確定產(chǎn)品的價(jià)格等，并指派質(zhì)技部將 顧客對(duì)產(chǎn)品固有特性要求定成本廠的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)要求）或直接采用國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。本廠制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)其特性項(xiàng)目指標(biāo)應(yīng)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?？偨?jīng)理圍繞滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，以使顧客的要求達(dá)到滿 足。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理充分應(yīng)用質(zhì)量管理原則，根據(jù)廠的經(jīng)營(yíng)宗旨，確定顧客當(dāng)前的要求和期望 以及對(duì)顧客的需求和期望的原則，主持制定本廠的質(zhì)量方針（見0.5章質(zhì)量方針和目標(biāo)批準(zhǔn)頁(yè)），包括對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。本廠的質(zhì)量方針是制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架和依據(jù)?？偨?jīng)理采用培訓(xùn)、宣傳會(huì)議和職責(zé)分解等方式在全廠內(nèi)貫徹和執(zhí)行廠質(zhì)量方針?？偨?jīng)理利用管理評(píng)審對(duì)

17、質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)組織內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化，本廠的質(zhì) 量方針不能適應(yīng)變化時(shí)，應(yīng)重修定質(zhì)量方針。質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布和修改按文件和資料控制程序進(jìn)行。證據(jù)要求a）形成文件的內(nèi)容，滿足要求的質(zhì)量方針（總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布）；b）管理評(píng)審記錄中關(guān)于質(zhì)量方針持續(xù)性、適宜性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的評(píng)審記錄；c）質(zhì)量方針的批準(zhǔn)與控制。5.4策劃質(zhì)量目標(biāo)541.1職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)按質(zhì)量方針的框架組織制定質(zhì)量目標(biāo)，并量化分解到各部門。文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第14頁(yè)共33頁(yè) :541.2質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開，也是廠各職能層次上所追器并加以實(shí)現(xiàn)的主要 工作任務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)是廠質(zhì)量

18、方針的具體表現(xiàn)，也是評(píng)價(jià)廠質(zhì)量管理體系有效性的重要 判斷指標(biāo)，建立廠的質(zhì)量目標(biāo)是最高管理者的職責(zé)，應(yīng)和質(zhì)量方針一起批準(zhǔn)發(fā)布。541.3本廠的質(zhì)量目標(biāo)是本手冊(cè)第0.5章：質(zhì)量方針和目標(biāo)批準(zhǔn)頁(yè)。o證據(jù)要求質(zhì)量方針和目標(biāo)批準(zhǔn)頁(yè)； 質(zhì)量目標(biāo)分解表； 質(zhì)量管理體系策劃541.4質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量按質(zhì)量目標(biāo)分解表內(nèi)容規(guī)定，由相關(guān)部門收集相關(guān)的質(zhì)量記錄 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并上報(bào)總經(jīng)理，總經(jīng)理將結(jié)果與設(shè)計(jì)的目標(biāo)進(jìn)行比較，找出差距和原因，以便 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)a）b）c） 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1 職責(zé)總經(jīng)理指派管理者代表根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，確定質(zhì)量管理體系所需的過程。管理要求總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程和

19、資源，并提供質(zhì)量管理體系策劃。內(nèi)容包括對(duì)實(shí) 現(xiàn)廠質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系的過程，包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的過程加以確定，并做出明確的規(guī)定和控制。詳見廠組織機(jī)構(gòu)圖（附錄一）和廠所形成的程 序文件目錄（附錄二）。在對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性：a)b)c)確定目標(biāo)更改要保持質(zhì)量管理體系的完整性；規(guī)定運(yùn)行的過程和相關(guān)資源；保證完整后實(shí)施更改。為確保質(zhì)量管理體系的完整性，質(zhì)量策劃輸出所形成的文件（有時(shí)為質(zhì)量計(jì)劃）應(yīng) 根據(jù)廠質(zhì)量目標(biāo)及廠其它狀況的變化而進(jìn)行相應(yīng)的修改，修改必須在受控狀態(tài)下進(jìn)行 （見文件控制程序）。證據(jù)要求策劃所輸出的各類文件如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件

20、和質(zhì)量計(jì)劃等。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限廠總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀和 GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求確定各部門及人員的職責(zé)、 權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件向全廠進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，通過文件分發(fā)等形式與公司各個(gè) 層次進(jìn)行溝通：文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第15頁(yè)共33頁(yè) :a）組織機(jī)構(gòu)圖（見附錄一）;b）過程職能分配表（見附錄二）；總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)制定和審批廠的質(zhì)量方針、目標(biāo)，組織貫徹實(shí)施，對(duì)廠的產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé); 對(duì)廠的質(zhì)量管理體系的建立、完善和實(shí)施負(fù)責(zé)，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行； 批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)；確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置及其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系

21、，并確保行使其職權(quán)； 貫徹執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，授權(quán)管理者代表，并明確對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性溝通。a）a)b)c)d)e)立、b)c)d)a)b)a)b)c)d)e)f)管理者代表質(zhì)量職責(zé)確保按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定，建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理 體系；向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； 負(fù)責(zé)廠有關(guān)質(zhì)量管理體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。銷售部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)了解顧客對(duì)我廠的產(chǎn)品要求，確定顧客的期望，為本廠的產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提 供信息；負(fù)責(zé)加強(qiáng)產(chǎn)品銷售、服務(wù)、貯存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)中的管理工作，確保對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 不受影響，為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服

22、務(wù)。質(zhì)技部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)本廠過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保不符合要求的產(chǎn)品 不轉(zhuǎn)序，不出廠；負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理，參與不合格品控制；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和保存工作。編寫工藝文件，以及按文件控制程序?qū)夹g(shù)文件進(jìn)行控制； 制定廠生產(chǎn)工人的作業(yè)指導(dǎo)書； 制定廠設(shè)備的操作規(guī)程。綜合辦質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)廠文件和記錄的管理和控制；協(xié)助總經(jīng)理提供確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所必須的人力資源；組織廠員工教育、培訓(xùn)工作，對(duì)特殊工作人員進(jìn)行特殊培訓(xùn)和資格認(rèn)定； 負(fù)責(zé)培訓(xùn)后的考核工作，對(duì)考核合格者頒發(fā)資格證書。a)b)c)d)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第16頁(yè)共33頁(yè)

23、:生產(chǎn)供應(yīng)部質(zhì)量職責(zé)a) 選擇和評(píng)價(jià)合適的供方，組織對(duì)合格供方的評(píng)價(jià)和評(píng)選，負(fù)責(zé)編制合格供方名錄, 編制采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)；a)b)負(fù)責(zé)廠生產(chǎn)計(jì)劃編制工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)中調(diào)度協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)工作； 對(duì)生產(chǎn)全過程的人、機(jī)、法、料、環(huán)的嚴(yán)格控制負(fù)責(zé)，嚴(yán)格進(jìn)行管理，確保過程質(zhì) 量的保持、改進(jìn)提高、確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；c)對(duì)工藝紀(jì)律的執(zhí)行和不合格產(chǎn)品控制負(fù)責(zé)。倉(cāng)庫(kù)保管員質(zhì)量職責(zé)a)b)c)d)負(fù)責(zé)倉(cāng)貯物資的貯存和防護(hù)工作；建立物資出、入庫(kù)手續(xù)，保證倉(cāng)貯物資的帳、卡、物相符合；執(zhí)行先入先出的原則，確保倉(cāng)貯物資不損壞；做好倉(cāng)庫(kù)的防火、防盜、防潮工作。檢驗(yàn)員質(zhì)量職責(zé)a)b)c)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方面

24、的方針、政策和法律法規(guī)； 認(rèn)證貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；d)嚴(yán)格按產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行首件 檢驗(yàn)、過程巡檢和出廠抽樣檢驗(yàn)，并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)予以標(biāo)識(shí)； 認(rèn)真做好質(zhì)量記錄，對(duì)不合格品嚴(yán)格按不合格品處理程序辦理，并及時(shí)做好質(zhì)量信 息反饋工作。樹立“質(zhì)量第一”的思想，堅(jiān)持“按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)”生產(chǎn)； 遵守工藝紀(jì)律，按規(guī)章操作，對(duì)自己加工的質(zhì)量負(fù)責(zé)； 搞好產(chǎn)品自檢、互檢工作；視下工序?yàn)轭櫩?，?yán)格執(zhí)行不合格原料不加工，不合格零件不轉(zhuǎn)序的規(guī)定。生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé)a)b)c)d) 內(nèi)部溝通5.5.2.1 職責(zé)各部門負(fù)責(zé)工作范圍內(nèi)信息的

25、溝通、傳遞和交流；綜合辦負(fù)責(zé)廠外部和廠內(nèi)部上、 下溝通，組織處理緊急信息。5.522管理要求a) 廠各部門和各層次的人員通過適當(dāng)?shù)姆椒皶r(shí)溝通，保證接口信息傳遞的正確性、 及時(shí)性。這種溝通能促進(jìn)活動(dòng)開展的效率，促進(jìn)過程輸出的實(shí)現(xiàn)，而提高過程的有效性。文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01:第17頁(yè)共33頁(yè)b)c)d)e)廠內(nèi)部溝通應(yīng)在不同職能部門和不同層次間全方位進(jìn)行； 溝通方式視情況采用會(huì)議，記錄報(bào)表、電話等形式； 溝通的內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系過程和有效性； 綜合辦負(fù)責(zé)做好會(huì)議記錄等并予以保存。5.6管理評(píng)審職責(zé)總經(jīng)理組織管理評(píng)審，管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)

26、劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)各 部門，各部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相關(guān)資料，綜合辦負(fù)責(zé)管理評(píng)審記錄，管理者代表負(fù)責(zé)編制管 理評(píng)審報(bào)告，并組織落實(shí)評(píng)審確定的糾正/預(yù)防措施，以及對(duì)其實(shí)施效果驗(yàn)證。 管理評(píng)審要求管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，各部門負(fù)責(zé)人參加，一般每年不少于一次，不定時(shí)進(jìn) 行，管理評(píng)審應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和持續(xù)有效性做出評(píng)價(jià)，評(píng)審還應(yīng)評(píng) 價(jià)質(zhì)量管理體系所需變更，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針的適時(shí)性，質(zhì)量目 標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程序做出評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果，確定和提出糾正 /預(yù)防措施。5.622充分做好評(píng)審前的準(zhǔn)備工作。評(píng)審前由管理者代表編制評(píng)審計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批 準(zhǔn)，發(fā)放到各參加評(píng)審的部門，并分別做好準(zhǔn)

27、備工作。評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括以下內(nèi)容：a)b)c)d)e)f)g )改進(jìn)的建議。內(nèi)審報(bào)告中不合格項(xiàng)報(bào)告及糾正/預(yù)防措施； 顧客信息反饋； 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； 糾正和預(yù)防措施的狀況； 已管理評(píng)審的跟蹤驗(yàn)證； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；5.624評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)b)c)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求綜合辦對(duì)管理評(píng)審的輸入輸出結(jié)果進(jìn)行記錄，管理者代表根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果編 制管理評(píng)審報(bào)告。報(bào)告應(yīng)描述體系運(yùn)行情況，總經(jīng)理的評(píng)價(jià)，主要意見或建議及糾正和 預(yù)防措施要求，管理評(píng)審活動(dòng)的有關(guān)記錄由綜合辦負(fù)責(zé)保存。杭

28、州東禾實(shí)業(yè)有限公司6資源管理文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第18頁(yè) 共33頁(yè)6資源管理6.1資源的提供 廠應(yīng)確定并提供所需的資源：a）實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。6.2人力資源綜合辦基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，使從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能 夠勝任的。能力、意識(shí)和培訓(xùn) 廠綜合辦必須達(dá)到以下要求：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)具有的能力；b）提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求；c）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d）確保員工意識(shí)到從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e）保持教育

29、、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄。管理要求綜合辦組織相關(guān)部門進(jìn)行職務(wù)分析，編制各崗位職務(wù)說明，確定各崗位所需的 教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和技能等要求，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。623.2各部門負(fù)責(zé)人依據(jù)本部門的工作需要和任職，說明提出培訓(xùn)申請(qǐng)交綜合辦，綜 合辦依此制訂培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施，綜合辦采取培訓(xùn)和資格認(rèn)可等方式確保各崗位工 作人員能夠勝任工作。綜合辦負(fù)責(zé)建立保持培訓(xùn)記錄，對(duì)培訓(xùn)及其培訓(xùn)的考核等均應(yīng)登記。6.3基礎(chǔ)設(shè)施職責(zé)總經(jīng)理依據(jù)本廠的生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，確定并提供必要的基礎(chǔ)設(shè)施。生產(chǎn)供 應(yīng)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程設(shè)備的采購(gòu)和維護(hù)，質(zhì)技部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量等過程設(shè)備的維護(hù)，各部 門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)支持性服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施

30、的維護(hù)。管理要求基礎(chǔ)設(shè)施的確定提供和維護(hù)應(yīng)能滿足產(chǎn)品符合性的需要。生產(chǎn)過程的設(shè)備確定提供 和維護(hù)按產(chǎn)品和服務(wù)提供控制程序相關(guān)內(nèi)容管理，計(jì)量設(shè)施按監(jiān)視和測(cè)量裝置控 制程序進(jìn)行管理。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司6資源管理文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第19頁(yè) 共33頁(yè)6.4工作環(huán)境641職責(zé)技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定設(shè)備操作規(guī)程，并監(jiān)督指導(dǎo)操作工作，各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的 環(huán)境管理。各崗位操作按設(shè)備的操作規(guī)程操作，確保安全文明生產(chǎn)。管理要求技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定設(shè)備操作規(guī)程。車間環(huán)境應(yīng)干凈、明亮、光照適宜，物品、器具應(yīng)擺放整齊，標(biāo)識(shí)清楚，生產(chǎn)車 間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理和控制，確保工作環(huán)境

31、適宜。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第20頁(yè) 共33頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃職責(zé)生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，編制質(zhì)量計(jì)劃，并組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，總 經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃。管理要求為實(shí)現(xiàn)廠產(chǎn)品要求，確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，明確各過程的順序和相互關(guān)系，應(yīng) 對(duì)如何開展過程活動(dòng)，為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的產(chǎn)品進(jìn)行策劃。實(shí)現(xiàn)過程的策劃與廠的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策劃應(yīng)確定以下適用的 內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對(duì)產(chǎn)品要求所需過程、建立的文件，以及所需提供的資源，包括人員的職責(zé)、權(quán) 限、能力、機(jī)械設(shè)備，設(shè)施和

32、環(huán)境要求；c）產(chǎn)品所要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。策劃的輸出形式要適于廠的運(yùn)作方式。對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的過程和資源制定相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1 職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別和確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求管理要求銷售部充分確定顧客明確的和隱含要求，有招標(biāo)文件時(shí)充分確定招標(biāo)條件，包括質(zhì) 量、交貨期等方面的要求：a）銷售部通過與顧客接觸，磋商確定顧客對(duì)產(chǎn)品的具體要求，包括對(duì)交付及交付后活 動(dòng)的要求，若顧客要求未形成文件，廠應(yīng)對(duì)其要求進(jìn)行確定；b）銷售部通過市場(chǎng)調(diào)查，了解與產(chǎn)品的用途有關(guān)的信

33、息，進(jìn)行分析確定顧客對(duì)產(chǎn)品適 用性方面潛在的要求；c）銷售部通過組織有關(guān)部門調(diào)查、收集、查閱與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息， 確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求；d）本廠通過對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行分析以及本廠的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，確定對(duì)產(chǎn)品的附加要求。產(chǎn)品要求的評(píng)審7.2.2.1 職責(zé)銷售部組織對(duì)確定的顧客對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審，技質(zhì)部、生產(chǎn)供應(yīng)部配合銷售部進(jìn)行評(píng)審;杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第21頁(yè) 共33頁(yè)722.2管理要求72221本廠在投標(biāo)前或合同簽定前對(duì)已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求進(jìn) 行評(píng)審，確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定，例如圖

34、紙、產(chǎn)品技術(shù)要求、交貨日期、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等；b）與顧客要求不一致應(yīng)得到解決；c）本廠有能力滿足規(guī)定的要求。定。銷售部負(fù)責(zé)記錄合同評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審結(jié)果引發(fā)的措施，并對(duì)措施予以跟蹤; 顧客以口頭/電話的形式對(duì)產(chǎn)品提出要求時(shí)，銷售部應(yīng)予以記錄并請(qǐng)顧客確在合同履行過程中，遇到特殊情況，產(chǎn)品要求需要變更時(shí)，銷售部負(fù)責(zé)與顧 客協(xié)商，填寫合同修改單或修訂產(chǎn)品要求，傳遞至有關(guān)部門，由此引起文件修改時(shí)，由 綜合辦負(fù)責(zé)按文件控制程序進(jìn)行修改。與顧客的溝通7.2.3.1 職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通管理要求銷售部負(fù)責(zé)安排與顧客溝通，溝通內(nèi)容包括：a）提供必要的產(chǎn)品信息；b）問詢、合同或定單的處理，包括對(duì)其的更改；c）接

35、受顧客反饋，包括顧客投訴。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)根據(jù)客戶要求及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工生產(chǎn)，刪除7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)條款。7.4采購(gòu)采購(gòu)過程741.1生產(chǎn)供應(yīng)部職責(zé)生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查，組織批量采購(gòu)，并選擇和評(píng)價(jià)供方，建產(chǎn)合格供 方名錄，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估，執(zhí)行采購(gòu)；質(zhì)技部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資分類清單， 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)的文件對(duì)采購(gòu)的物資檢驗(yàn)試驗(yàn)。管理要求質(zhì)技部負(fù)責(zé)根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn)品性能的影響程度對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行分類，編制 采購(gòu)物資重要度分類清單。生產(chǎn)供應(yīng)部依據(jù)采購(gòu)物資的分類，選擇和評(píng)價(jià)供方并進(jìn)行控制.供方的選擇和評(píng)價(jià)生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，質(zhì)技部予以配合。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)

36、QM/DH-2004第1版第0次修改P實(shí)施日期2010/01/01第22頁(yè) 共33頁(yè):74124 確定采購(gòu)過程中對(duì)供方控制的方式和程度時(shí)應(yīng)考慮以下方面：a）采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)本廠的影響；b）確定供方對(duì)所提供產(chǎn)品的能力，包括質(zhì)量保證能力，交付后的服務(wù)和必備的相關(guān)證明。74125 供方主要評(píng)價(jià)的方面有：a）供方的質(zhì)量管理體系、供應(yīng)能力、例如第三方認(rèn)證書、社會(huì)信譽(yù)等；b）供方的顧客滿意程度，例如相關(guān)的第二方證明、有關(guān)媒體報(bào)道；c）供方的交付后的服務(wù)、支付能力。采購(gòu)信息7.4.2.1 職責(zé)質(zhì)技部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)文件，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)至生產(chǎn)供應(yīng)部執(zhí)行采購(gòu)。742.2管理要求74221采購(gòu)文件應(yīng)包括表述產(chǎn)品有

37、關(guān)的信息，適當(dāng)時(shí)包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的要求；b）人員資格的要求；c）質(zhì)量管理體系的要求。采購(gòu)用的技術(shù)文件和采購(gòu)計(jì)劃在采購(gòu)前應(yīng)審批其充分性與適宜性。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1 職責(zé)質(zhì)技部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)安排；管理要求a）質(zhì)技部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；b）當(dāng)組織或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，本廠由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)在采購(gòu)信息中 規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。米購(gòu)活動(dòng)的實(shí)施按米購(gòu)控制程序執(zhí)行。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)的控制7.5.1.1 職責(zé)生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，品質(zhì)部負(fù)責(zé)計(jì)量 器具的管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的放行和產(chǎn)品的監(jiān)視

38、和測(cè)量，銷售部負(fù)責(zé)交付和交付后活動(dòng) 的實(shí)施，包括與顧客有關(guān)的信息的溝通；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過程工藝參數(shù)的監(jiān)控。管理要求各有關(guān)部門確定和策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)過程，確保在受控的條件下運(yùn)行， 受控條件包括：7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改P實(shí)施日期2004/03/01第24頁(yè) 共33頁(yè):a）編制和使用表述產(chǎn)品特性的技術(shù)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、說明書、技術(shù)用圖、檢驗(yàn)文件等）b）編制和使用工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書；c）依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃配備使用合適的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備并對(duì)設(shè)備工藝裝置進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)等；d）依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品特性和工藝規(guī)定配置和使用計(jì)量器具；e）依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃對(duì)關(guān)鍵工序、工藝特性和過程參

39、數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；f）按質(zhì)量計(jì)劃對(duì)工序產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保未經(jīng)檢驗(yàn)合格的半成品不轉(zhuǎn)序，不入庫(kù)，緊 急放行和例外放行應(yīng)符合規(guī)定；g）確保交付的質(zhì)量和交付后的活動(dòng)滿足顧客要求；h）對(duì)一些關(guān)鍵活動(dòng)的實(shí)施重點(diǎn)控制；i）生產(chǎn)的服務(wù)過程符合本廠的標(biāo)準(zhǔn)或程序。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能為后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后的問題才顯視過程，本廠的特 殊過程為注塑成型過程。本廠應(yīng)對(duì)這些過程做出安排，采用如下辦法：a）為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c）使用特定的方法和程序；d）記錄的要求；e）再確

40、認(rèn)。標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1 職責(zé)倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原材料、外購(gòu)件和成品的標(biāo)識(shí)，各車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，質(zhì)技 部負(fù)責(zé)確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行標(biāo)識(shí)并進(jìn)行有效的控制。管理要求a）標(biāo)識(shí)的方法可根據(jù)具體情況采用掛牌、標(biāo)簽、隨工單、合格證、貼標(biāo)志、劃區(qū)域等形式標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括物資類別的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；b）標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰，明確確保不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品不致混淆，易于識(shí)別；c）規(guī)定的標(biāo)識(shí)應(yīng)予以保護(hù)，如發(fā)現(xiàn)丟失、破損、應(yīng)立即報(bào)告原標(biāo)識(shí)部門予以重新確認(rèn) 后再標(biāo)識(shí)；d）在產(chǎn)品形成過程中，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)由直接責(zé)任者予以記錄，按規(guī)定有追溯性的場(chǎng)合，有關(guān)人員應(yīng)按程序進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并予以記錄、保存。緊

41、急放行/例外放行、讓步接收的產(chǎn)品也應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)加以區(qū)分；7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改:實(shí)施日期2010/01/01第25頁(yè) 共33頁(yè):顧客財(cái)產(chǎn)a）銷售部負(fù)責(zé)收集標(biāo)識(shí)，登記顧客財(cái)產(chǎn)；b）質(zhì)技部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)顧客財(cái)產(chǎn)；c）生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)保管并專物專用不得遺失。7.5.4.1 職責(zé)管理要求7.5.4.2.1 顧客財(cái)產(chǎn)包括a）構(gòu)成產(chǎn)品的組件，生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備；a）顧客提供的用于修理維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品；b）服務(wù)作業(yè)，如袋裝貯存來料加工所涉及的材料；c）顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，包括規(guī)范、圖樣等。7.542.2 顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證a）質(zhì)技部按產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序要求進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告

42、；b）在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表連 同檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)反饋給顧客，協(xié)商處理。驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫(kù)貯存時(shí)，應(yīng)將其置于專門指定的區(qū)域，并貼上適當(dāng)?shù)?標(biāo)簽。本廠的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，或按照顧客的要求進(jìn)行控制， 并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成的變質(zhì)、損壞或丟失。顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的控制對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)，產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣，管理或商業(yè)機(jī)密等信息, 應(yīng)進(jìn)行保密控制，對(duì)顧客提供的產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)妥善保存，并按文件和資

43、料控制 程序進(jìn)行登記與防護(hù)。產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 職責(zé)倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原材料、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和保護(hù)；各車間負(fù)責(zé)制品、半成品和成 品在相應(yīng)階段的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和保護(hù)；生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)包裝材料規(guī)格以及包 裝的保護(hù)標(biāo)識(shí)等規(guī)定。管理要求a）搬運(yùn)在產(chǎn)品出入庫(kù)或生產(chǎn)過程中根據(jù)物品特點(diǎn)選用適宜的搬運(yùn)設(shè)備和工具，防止物 品被磕傷損壞，在搬運(yùn)過程中保護(hù)好標(biāo)識(shí)；b）貯存采購(gòu)產(chǎn)品、在制品、成品均應(yīng)進(jìn)行適宜的擺放，防止在使用或交付前損壞，貯 存物資和產(chǎn)品應(yīng)做到數(shù)量、規(guī)格、品種三清，擺放有序，帳物卡三相符：杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第2

44、6頁(yè) 共33頁(yè)C）裝產(chǎn)品包裝要滿足保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求，標(biāo)識(shí)包括保護(hù)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰易于識(shí)別 d產(chǎn)品包裝要滿足保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求，標(biāo)識(shí)包括保護(hù)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰易于識(shí)別 防護(hù)產(chǎn)品尚未發(fā)運(yùn)屬于本廠控制時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施（如防塵、防污染、防腐蝕 等），產(chǎn)品在發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查標(biāo)識(shí)（包括保護(hù)標(biāo)識(shí)），確保完好，清晰的產(chǎn)品才 能發(fā)出，不致錯(cuò)發(fā)、誤發(fā)。7.6測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制職責(zé)a）質(zhì)技部負(fù)責(zé)本廠內(nèi)的監(jiān)視和測(cè)量裝置的選擇、購(gòu)置、校準(zhǔn)、防護(hù)、貯存和使用環(huán)境 的控制；b）各使用部門及人員負(fù)責(zé)使用前的報(bào)檢，使用過程中的維護(hù)。管理要求根據(jù)產(chǎn)品要求和國(guó)家有關(guān)質(zhì)量規(guī)范，廠必須確定產(chǎn)品實(shí)施過程中所需的測(cè)量，包 括為驗(yàn)證產(chǎn)品符

45、合規(guī)定要求的測(cè)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證活動(dòng)，并確定這些活動(dòng)所需的測(cè) 量和監(jiān)控裝置，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。應(yīng)保證這些確定的測(cè)量和監(jiān)控裝置具 有與測(cè)量要求相一致的測(cè)量能力。這項(xiàng)活動(dòng)由廠技質(zhì)部負(fù)責(zé)控制，在適當(dāng)情況下，測(cè)量 和監(jiān)控裝置應(yīng)施下列控制：a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn) 或驗(yàn)證。若不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由本廠明確規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù)并記錄；b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c）對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止其失準(zhǔn)；f）對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果做好記錄。一般由有資格的檢定單位出具檢定證書；g）在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用

46、時(shí)，若發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，質(zhì)技部應(yīng)對(duì)該測(cè)量裝置此前測(cè)量結(jié) 果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的糾正措施，包括追回其測(cè)量過的產(chǎn)品和重新測(cè) 量等措施，并保存其記錄。測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制活動(dòng)按監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司8測(cè)量、分析和改進(jìn)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第27頁(yè) 共33頁(yè)8測(cè)量、分析和改進(jìn)廠的質(zhì)量管理體系必須建立強(qiáng)有力的自我完善機(jī)制，以便能及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和 體系運(yùn)行中存在的問題并實(shí)施有效的措施加以解決，以保證廠提供合格的產(chǎn)品，滿足顧 客要求。同時(shí)，這種機(jī)制還應(yīng)能進(jìn)一步提供持續(xù)改進(jìn)的效能，以提高過程和活動(dòng)的有效 性。8.1對(duì)測(cè)量和監(jiān)

47、控活動(dòng)策劃的要求由廠決策層組織對(duì)實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程策劃，以便證實(shí)產(chǎn)品的 符合性，確保質(zhì)量管理體系的符合性，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，包括采用恰當(dāng) 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意821.1職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量，負(fù)責(zé)收集顧客滿意/不滿意的信息，并作出顧客滿意度的評(píng)估。管理要求82121 顧客滿意或不滿意的信息的監(jiān)控，是對(duì)廠質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，廠 生產(chǎn)供應(yīng)部及品質(zhì)部和其他相關(guān)部門應(yīng)建立監(jiān)控系統(tǒng)，以收集、分析和利用顧客滿意或 不滿意的信息，明確規(guī)定對(duì)顧客滿意程度的監(jiān)控方法（如水平比較、競(jìng)爭(zhēng)分析、市場(chǎng)占 有率的升降等）。82122收集顧客滿意度信息的方

48、法a）顧客的投訴與抱怨；b）顧客或市場(chǎng)的回訪、調(diào)研；c）相關(guān)的市場(chǎng)或消費(fèi)者組織以及媒體的報(bào)道。8.2.1.2.3 顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)按顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量程序?qū)嵤?nèi)部審核8.2.2.1 職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)本廠內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃，審核小組負(fù)責(zé)審核的實(shí)施，相關(guān)部門予 以配合。管理要求管理者代表編制年度的內(nèi)審計(jì)劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施，根據(jù)年度內(nèi)審計(jì) 劃安排編制內(nèi)審工作計(jì)劃，任命審核組長(zhǎng)，組成內(nèi)審組，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)到受審核部 門，審核組予以實(shí)施。8.2.222 審核組編制審核檢查表，按檢查表采取面談、調(diào)查、查閱有關(guān)記錄等方式審 核，杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司8測(cè)量、分析和改進(jìn)文件編號(hào)QM/DH-

49、2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第28頁(yè) 共33頁(yè)審核結(jié)果予以記錄。0 審核組應(yīng)客觀公正地評(píng)價(jià)所審核的活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)提請(qǐng)受審部門注意。1 審核結(jié)果，內(nèi)審組應(yīng)出具內(nèi)審報(bào)告，確定不符合項(xiàng)及其糾正措施要求，責(zé)任 部門應(yīng)予以確認(rèn)，并進(jìn)行原因分析，采取糾正措施，審核組負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和 效果驗(yàn)證，糾正措施的實(shí)施情況和驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄。82225內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，標(biāo)準(zhǔn)的要求和質(zhì)量管 理體系文件的要求以及是否有效實(shí)施做出評(píng)價(jià)和確認(rèn)。82226 審核計(jì)劃應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，每年至少應(yīng)覆蓋本廠質(zhì)量 管理體系所有過程，包括支持過程和子過程

50、一次。82227內(nèi)審人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，具備相應(yīng)的能力，且不能審核與自己有直接責(zé) 任的部門或過程。82228內(nèi)審的策劃和實(shí)施以及報(bào)告結(jié)果，保持記錄的職責(zé)和要求按內(nèi)部審核程序 文件的規(guī)定執(zhí)行。過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1 職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)識(shí)別和確定質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測(cè)量的方法，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取 適當(dāng)?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。823.2管理要求a）管理者代表應(yīng)識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測(cè)量的方法，可采用管理評(píng)審、 內(nèi)審、外審或自我評(píng)價(jià)的方式，也可在此外單獨(dú)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核。b）當(dāng)審核出現(xiàn)不

51、合格項(xiàng)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時(shí)，管理者代表應(yīng)確定改進(jìn) 目標(biāo)，按改進(jìn)控制要求進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。c）管理者代表應(yīng)對(duì)體系過程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證，以確保體系過程監(jiān) 視和測(cè)量的有效性和產(chǎn)品的符合性。對(duì)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量形成的文件和記錄，按文件和資料控制程 序處置。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1 職責(zé)質(zhì)技部負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)文件，并對(duì)確定的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)上的產(chǎn)品進(jìn)行 監(jiān)視和測(cè)量，負(fù)責(zé)做檢驗(yàn)記錄和適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。管理要求質(zhì)技部依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃或形成文件的程序的規(guī)定，編制檢驗(yàn)文件，檢驗(yàn)員依據(jù) 檢驗(yàn)文件進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)在產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段進(jìn)行：杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司8測(cè)量、分析

52、和改進(jìn)文件編號(hào)QM/DH-2004第1版第0次修改實(shí)施日期2010/01/01第29頁(yè) 共33頁(yè)a）采購(gòu)產(chǎn)品入庫(kù)前或投入使用前的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)；b）產(chǎn)品在制造過程中各個(gè)階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；c）最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。82422 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)做好相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄應(yīng)能反映產(chǎn) 品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)技能。82423有時(shí)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量可采用驗(yàn)證的方式進(jìn)行。82424在進(jìn)行成品的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)前，產(chǎn)品規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括階段的檢驗(yàn) 和試驗(yàn)），均已完成且結(jié)果符合要求，方可進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。82425只有成品通過了所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，產(chǎn)品才能交付。 82426產(chǎn)品的緊急放行a）產(chǎn)品在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，不允許緊急放行；b）只有進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程試驗(yàn)時(shí)，產(chǎn)品可緊急放行，但須有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并能可靠的追 回，此后還應(yīng)進(jìn)行再檢查；c）標(biāo)識(shí)方法按7.532執(zhí)行。82427 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)按產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序?qū)嵤?.3不合格品控制職責(zé)質(zhì)技部負(fù)責(zé)不合格品的控制，并對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，對(duì)于批量不合格品要組織技 術(shù)人員參加不合格證品的評(píng)審。管理要求對(duì)于不合格品，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離