市藥品抽驗(yàn)工作分析年終工作總結(jié)

1、市藥品抽驗(yàn)工作分析年終工作總結(jié)在抽驗(yàn)工作的過程中，可以分析總結(jié)上述工作，才能更好以年終工作總結(jié)的方式寫下： 藥品抽驗(yàn)作為藥品技術(shù)監(jiān)督，是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，是打擊制售假劣藥品違法行為的一項(xiàng)重要手段。XX年年我局認(rèn)真貫徹全省藥品檢驗(yàn)暨稽查工作會(huì)議精神，對(duì)全年的藥品抽驗(yàn)工作周密安排,精心部署。 一是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)理念； 二是完善組織分工，成立全市稽查藥械聯(lián)合抽樣小組，保證抽驗(yàn)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性和責(zé)任感； 三是結(jié)合我市實(shí)際，制定了切實(shí)可行的全年抽驗(yàn)計(jì)劃、階段抽驗(yàn)計(jì)劃，做到抽驗(yàn)指標(biāo)分階段下達(dá)，保證藥品抽樣在時(shí)間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗(yàn)品種上分布合理；四是理論結(jié)合實(shí)踐

2、，按每月、每季度和半年召開抽驗(yàn)例會(huì)，分析總結(jié)前期聯(lián)合抽驗(yàn)好的經(jīng)驗(yàn)、做法，針對(duì)存在的問題采取措施進(jìn)行解決，不斷改進(jìn)抽驗(yàn)的方式方法；五是以藥品檢測(cè)車為抓手，充分發(fā)揮檢測(cè)車的快速篩選、靶向抽樣作用，切實(shí)提高抽驗(yàn)的命中率?，F(xiàn)已全面達(dá)成年初制定的藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃目標(biāo)?，F(xiàn)將全市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)如下： 一、藥品抽驗(yàn)基本情況 年初省局下達(dá)我市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)指標(biāo)600批次，實(shí)際完成606批次，其中化學(xué)藥229批次，抗生素114批次，中成藥229批次，中藥飲片34批次。檢出不合格藥品159批次，其中化學(xué)藥23批次，抗生素6批次，中成藥104批次，中藥飲片26批次。除中藥飲片外，不合格藥品抽驗(yàn)命中率23.3%。

3、表1    XX年年我市抽驗(yàn)主體抽驗(yàn)藥品分布統(tǒng)計(jì) 抽驗(yàn)主體    抽驗(yàn)批次    不合格批次     命中率（%）（含飲片） 黃山市局      161           35            

4、; 21.7 歙 縣 局      119           40             33.6 祁門縣局      84            26 &

5、#160;           31.0 黃山區(qū)局      86            24             27.9 黟 縣 局       63&

6、#160;           14              22.2 休寧縣局       93            20      

7、        21.5 合    計(jì)       606           159             26.2 表2    XX年年抽驗(yàn)不合格藥品類別統(tǒng)計(jì) 類  

8、;    別     檢品批次       不合格批次         命中率（%）   藥材及飲片       34              26  

9、60;        76.5 中  成  藥       229           104             45.4 抗  生  素     

10、60; 114             6            5.3 化 學(xué) 藥品       229           23      

11、60;       10.0 表3    不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析表 檢驗(yàn)項(xiàng)目            批次          占不合格項(xiàng)目批次百分比（%） 重（裝）量差異       30     &#

12、160;                 18.9            性    狀             86     &#

13、160;                 54.1 鑒    別             3                

14、60;       1.9 ph    值             1                        0.6 崩解時(shí)限  &

15、#160;          7                        4.4 含量測(cè)定             3   

16、                     1.9 可見異物             10                

17、       6.3        水    分             39                    &

18、#160;  24.5 灰    分             6                        3.8      溶液顏色  

19、;           2                        1.3 顯微特征             2  

20、0;                     1.3 溶散時(shí)限             1                

21、;        0.6 雜    質(zhì)             1                        0.6  

22、60;           表4       不合格藥品查處情況 抽驗(yàn)主體     不合格品種數(shù)   查處數(shù)    查處率%    案值數(shù)(萬元) 黃山市局          35    &

23、#160;    35         100          3.06 縣 局          40         40         10

24、0          2.40 祁門縣局          26         26         100          2.22 黃山區(qū)局  

25、;        24         24         100          0.42 黟 縣 局          14     

26、;    14         100          0.55 休寧縣局          20         20         100&#

27、160;         1.07 合    計(jì)          159        159        100          9.72 二、分析與思考 1、藥

28、品抽驗(yàn)總體情況分析： 從表1看出，一方面我市堅(jiān)持以“快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”為主線，充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化管理，提高抽驗(yàn)科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監(jiān)督效能。另一方面說明隨著gmp和gsp的實(shí)施，以及監(jiān)督檢查力度的加大，我市藥品市場(chǎng)已逐步規(guī)范，藥品質(zhì)量總體有所提高。建議：繼續(xù)充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。 從表1還可以看出，局與局之間藥品抽驗(yàn)命中率存在一些差距，說明各局抽驗(yàn)人員對(duì)假劣藥品嫌疑鎖定的強(qiáng)弱、綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平存在著一定差距。建議：各局建立健全培訓(xùn)機(jī)制，針對(duì)抽驗(yàn)人員開展集中培訓(xùn)和自我學(xué)習(xí)相結(jié)合，還可安排抽驗(yàn)人員到市藥檢所實(shí)驗(yàn)操作一段時(shí)間，提高抽驗(yàn)人員快速識(shí)別藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。 2、不合格藥品類別分析 從表2看出： （1）中成藥：中成藥抽驗(yàn)命中率為45.4%。中成藥不合格率高于化學(xué)和抗生素藥品，原因是中成藥的質(zhì)量相對(duì)化學(xué)和抗生素藥品不穩(wěn)定，與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn)，廠房設(shè)施陳舊，管理不符合gmp要求，選用中藥材原料品質(zhì)差；另有一部分不合格中成藥與運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)有關(guān)。 （2）化學(xué)藥品和抗生素藥品：化學(xué)藥抽驗(yàn)命中率為10.0%，抗生素抽驗(yàn)命中率為5.3