慢阻肺藥物市場(chǎng)情況詳解

1、慢阻肺藥物市場(chǎng)情況慢性阻塞性肺疾?。–OPR簡(jiǎn)稱(chēng)慢阻肺）是一種可預(yù)防和治療的常見(jiàn)疾病，以漸進(jìn)性持續(xù)氣流受限為特征，通常與氣道或肺對(duì)有毒顆?；驓怏w的慢性炎癥反應(yīng)有關(guān)。患病率高：據(jù)最新的全國(guó)60,000例大型慢阻肺流行病學(xué)調(diào)查顯示我國(guó)成人慢阻肺的患病率為10%，即全中國(guó)約有1億名慢阻肺患者。-源自2015年中國(guó)呼吸疾病聯(lián)盟，且在未來(lái)十幾年內(nèi)增長(zhǎng)速度十分快。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，到2020年，慢阻肺病將從目前的世界第四大致死原因上升為第三位。一、西醫(yī)發(fā)病機(jī)制與治療藥物西醫(yī)認(rèn)為，COPD是在環(huán)境和遺傳因素的共同作用下，氣道管壁和肺臟實(shí)質(zhì)產(chǎn)生慢性炎癥以及由此引起的組織結(jié)構(gòu)破壞與氣道重塑，最終導(dǎo)致呼吸道管腔

2、狹窄和進(jìn)行性氣流受限。病程可分為穩(wěn)定緩解期與急性加重期兩個(gè)階段，具有反復(fù)發(fā)作與慢性遷延的特點(diǎn)。目前，慢阻肺病主要治療藥物是支氣管擴(kuò)張劑，分為膽堿能受體阻斷劑、（3-2受體激動(dòng)劑、茶堿類(lèi)三類(lèi)。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，茶堿類(lèi)藥物占大約1/3的市場(chǎng)份額，國(guó)外企業(yè)基本不生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品，主要為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品占領(lǐng)；（3-2-受體激動(dòng)劑有葛蘭素等大型跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品和上海信誼的產(chǎn)品；德國(guó)勃林格殷格翰公司研制生產(chǎn)的膽堿能受體阻斷劑類(lèi)藥物一一愛(ài)全樂(lè)，是國(guó)內(nèi)治療慢阻肺的一線(xiàn)藥物。愛(ài)全樂(lè)在全球的銷(xiāo)售額為14.71億德國(guó)馬克。世界衛(wèi)生組織和我國(guó)的慢阻肺診治指南中都建議，慢阻肺患者在疾病穩(wěn)定期的治療藥物，應(yīng)以長(zhǎng)效吸入型支氣管擴(kuò)張劑為主。國(guó)

3、際市場(chǎng)上，上述三類(lèi)慢阻肺病治療藥物中，茶堿類(lèi)藥物因副作用大，正逐漸退出市場(chǎng)；（3-2-受體激動(dòng)劑適合在疾病急性發(fā)作時(shí)使用，占據(jù)了短期使用藥物的大部分市場(chǎng)；膽堿能受體阻斷劑的市場(chǎng)份額更多一些。在國(guó)際上普遍提倡后兩類(lèi)藥物聯(lián)合使用。二、中醫(yī)發(fā)病病機(jī)與治療藥物中醫(yī)認(rèn)為，根據(jù)COPD的臨床表現(xiàn)，慢阻肺屬于中醫(yī)的”肺脹”、“喘證”、咳嗽”、“痰飲”以及“肺萎”范疇，屬本虛標(biāo)實(shí)，本虛以肺、脾、腎氣虛為主，標(biāo)實(shí)以六淫外邪、疲疲交阻為多。因此多采取補(bǔ)腎納氣、宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。據(jù)報(bào)道，可用于治療COPD中成藥主要有百令膠囊、蛤蚧定喘膠囊、咳喘消膠囊、益肺膠囊、利肺膠囊、肺寧膠囊、貞芪扶正顆粒、蟲(chóng)草清

4、肺膠囊、補(bǔ)肺丸、痰熱清注射液等。序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況西藥部分1富馬酸福莫特羅粉吸入劑長(zhǎng)效3-2受體激動(dòng)劑。用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。2家正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司：平適（國(guó)約準(zhǔn)字H20103179）阿斯利康：奧克斯都保（H20130379）1 .循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)心動(dòng)過(guò)速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2 .神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見(jiàn)耳鳴、麻木感、不安、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)曖氣、腹痛、胃酸過(guò)多等。4.過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)瘙癢，罕見(jiàn)皮疹，出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停藥。5.其

5、它：偶見(jiàn)口渴、疲勞、倦怠感等。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)：14呼吸系統(tǒng)藥物14.3平喘藥物正大大晴藥業(yè)：¥115.65/盒（2016-11-01,重慶）阿斯利康：¥122.23/支（2016-10-27,四川）2馬來(lái)酸苛達(dá)特羅吸入粉霧劑長(zhǎng)效3-2受體激動(dòng)劑。為支氣管擴(kuò)張劑，適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD）X的維持治療。獨(dú)家。NovartisEuropharmLtd:昂潤(rùn)(H20160302)鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14.2%）、咳嗽（8.2%）、頭痛（3.7%）以及肌肉痙攣（3.5%）。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度，不良反應(yīng)發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。/¥348.7

6、2/30粒/盒(2015-12-31,福建)3昔泰酸沙美特羅氣霧劑長(zhǎng)效3-2受體激動(dòng)劑。用于治療口、咽部、氣管或支氣管真菌感染。2家。上海信誼藥廠后限公司：祺泰（國(guó)約準(zhǔn)字H20010584）;魯南貝特制藥有限公司：平特（國(guó)約準(zhǔn)字H20052614）經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報(bào)道，但極為罕見(jiàn)，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和氣味。鼻J®、頭痛、過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、向部或舌部水腫皆后報(bào)道，罕用過(guò)敏性/過(guò)敏樣反應(yīng)和支氣管痙攣的報(bào)道。長(zhǎng)期、大劑量經(jīng)鼻腔給予皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致全身性反應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)：14呼吸系統(tǒng)藥物14.3平喘藥物魯南貝特制藥：¥30.27

7、/瓶（2016-10-27,四川）4硫酸沙丁胺醇吸選擇性32腎上腺4家。過(guò)敏反應(yīng)及反常的支氣管痙攣。較常國(guó)家醫(yī)保甲上海信宜：¥33.8/支（20序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況入氣霧劑素受體激動(dòng)劑。主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙竽。葛蘭素史克：萬(wàn)托林（國(guó)2準(zhǔn)字J20160074）上海信誼；H20153141揚(yáng)州市二藥：H20123384山東京衛(wèi)：利欣平（H20113348）見(jiàn)的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈、目眩、口咽發(fā)干。類(lèi)：

8、14呼吸系統(tǒng)藥物14.3平喘藥物16-03-08,海南）山東京衛(wèi)：¥20.7/支（2016-11-01,重慶）揚(yáng)州二藥：¥44.44/盒（2016-11-01,重慶）葛蘭素：¥20.69/瓶（2010-12-17,遼寧）5特布他林霧化液、吸入粉霧劑短效3-2受體激動(dòng)劑。緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙竽。2家阿斯利康：博利康尼（H20140108）浙江海正藥業(yè)：（國(guó)藥準(zhǔn)字H20030401）不良反應(yīng)一般輕微，用藥后1-2周內(nèi)會(huì)自動(dòng)消失。一般副反應(yīng)有震顫、心跳加快、皮疹、頭痛、肌肉痙學(xué)、失眠和情緒變化，極罕見(jiàn)的是支氣管痙攣（氣道痙攣

9、）。不良反應(yīng)一般輕微，用約后1-2周內(nèi)會(huì)自動(dòng)消失。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)：14呼吸系統(tǒng)藥物14.3平喘藥物阿斯利康：¥102.6/盒/2ml:5mg*20支（2016-11-01,重慶）6異丙托澳俊氣霧劑短效抗膽堿藥。為支氣管痙攣維持期治療的支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘等慢性阻塞性肺疾病。3家德國(guó)勃林格殷格翰：愛(ài)全樂(lè)（國(guó)藥準(zhǔn)字J20130135）華潤(rùn)雙鶴：國(guó)約準(zhǔn)字H11021802北京海德潤(rùn)醫(yī)約：國(guó)約準(zhǔn)字H11022421最常見(jiàn)的非呼吸道的不良事件是頭痛、惡心和口干。由于愛(ài)全樂(lè)全身吸收很少，其抗膽堿能副作用如心率增力口和心悸、眼部調(diào)節(jié)障礙、胃腸道蠕動(dòng)紊亂、尿潴留是很少見(jiàn)的，并

10、且是可逆性的，但對(duì)已有尿道梗阻的患者來(lái)講可能增加其尿潴留的危險(xiǎn)性。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)：14呼吸系統(tǒng)藥物14.3平喘藥物上海勃林格殷格翰藥業(yè)：¥69.57/瓶（2016-11-01,重慶）北京海德潤(rùn)醫(yī)約：¥49.51/瓶（2016-11-01,重慶）7曝托澳俊粉吸入長(zhǎng)效抗膽堿藥。支4家?？诟?、咽干、惡心、產(chǎn)首,嘶啞、頭軍、國(guó)家醫(yī)保乙勃林格殷格翰：¥145.73/序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況劑氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。德國(guó)勃林格殷格翰：思力華（H2

11、0140933）浙江仙瑁制藥：彼多益（國(guó)約準(zhǔn)字H20090276）正大天晴：天晴速樂(lè)（國(guó)約準(zhǔn)字H20060454）南昌弘益藥業(yè)：弘明瑞（國(guó)約準(zhǔn)字H20130110）心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、便秘、尿潴留、血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢等癥狀。類(lèi)：14呼吸系統(tǒng)藥物14.3平喘藥物18dg*0粒/瓶（2009-08-11,河南）浙江仙瑁：¥45.68/18pg（含吸入器）*6粒/盒（2016-11-01,重慶）正大天晴：¥80/18pg合吸入器）*10粒/盒（2016-11-01,重慶）南昌弘益藥業(yè)：¥64.68/18科哈吸入器）*10粒/盒（2016-

12、11-01,重慶）8氨茶堿片適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。>100家茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為1520μg/ml,特另1J是在治療開(kāi)始，早期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml,可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常，血清中茶堿超過(guò)40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)：14呼吸系統(tǒng)藥物14.3平喘藥物¥10.4420.22/0.1g*100片/瓶（2016-11-01,重慶）9鹽酸氨澳索片適用于痰液粘稠而不

13、易咳出者。>10家1.偶見(jiàn)皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。2.其他過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性休克、血管性水腫、尊麻疹和瘙癢。3.其他胃腸道反應(yīng)，包括嘔吐和消化不良。國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)：14呼吸系統(tǒng)藥物14.1祛淡藥物上海勃林格殷格翰：¥49.61/30mg*50片/盒（2016-11-01,重慶）序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況10竣甲司坦片用于慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺?。–OPD）、支氣管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困難等患者。也可用于小兒非化膿性中耳炎，有f的預(yù)防耳聾效果。>100家偶有輕度頭暈、惡心、胃部不適、腹瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反

14、應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)：14呼吸系統(tǒng)藥物14.1祛淡藥物¥2.4（0.25g*12片）¥10.68（0.25g*50片）-（2016-11-01,重慶）11乙酰半胱氨酸泡騰片用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD）、慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。2家ZAMBONS.p.A.（fc利）（海照贄邦制藥后限公司分裝）（J20150009）浙江金華康恩貝：金康速力（國(guó)約準(zhǔn)字H20057334）口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng)，一般減量或停藥即緩解。罕見(jiàn)皮疹和支氣管痙攣等過(guò)敏反應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)：14呼吸系統(tǒng)藥物14.1祛淡藥物Z

15、AMBONITALIAS.R.L.¥24.88/0.6g*4片/盒（2010-12-17,遼寧）浙江金華康恩貝：¥31.92/0.6g*6片/瓶（2016-11-01,重慶）中藥部分補(bǔ)肺活血膠囊益氣活血，補(bǔ)肺固腎。用于肺心?。ň徑馄冢贇馓撗鲎C，證見(jiàn)：咳嗽氣促，或咳喘胸悶，心悸氣短，肢獨(dú)家處方：黃民，赤芍,補(bǔ)骨脂偶見(jiàn)口干國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)；1內(nèi)科用約1.9扶正劑1.9.3滋陰劑。2016-11-01重慶中標(biāo)價(jià)格：52.71元/0.35g*60粒，日治療費(fèi)用：10.54元。序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況冷乏力，腰膝酸軟，口唇紫綃，舌淡苔白或舌紫暗等。1百

16、令膠囊補(bǔ)肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽，氣喘，咯血，腰背酸痛；慢莊支氣管炎、慢性腎功能不全的輔助治療。獨(dú)家杭州中美華東制藥：國(guó)約準(zhǔn)字Z10910036處方：發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉（CS-C-Q80個(gè)別患者咽部不適。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)：3腫瘤用約3.2腫瘤輔助用藥¥65.76/0.5g*42粒/盒（2016-11-01,重慶）2蛤蛤定喘膠囊滋陰清肺，止咳平喘。用于肺腎兩虛、陰虛肺熱所致的虛勞咳喘、氣短胸滿(mǎn)、自汗盜汗。獨(dú)家桂林二金：國(guó)約準(zhǔn)子Z10940033處方：蛤蛤、炒紫蘇子、瓜娶子、炒苦杏仁、麻更、后冒、甘草、紫苑、醋鱉甲、黃苓、麥冬、黃連、百合、煨右高。尚不明確。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)：1內(nèi)科用約

17、1.6化痰、止咳、平喘劑¥34.78/0.5g*48粒/盒（2016-11-01,重慶）3消咳喘膠囊止咳，祛痰，平喘，用于寒痰咳喘，慢性支氣管炎。5家處方：滿(mǎn)山紅偶見(jiàn)口干、惡心、嘔吐及頭暈等，一般13天后可自行消失。國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)：1內(nèi)科用約1.6化痰、止咳、平喘劑吉林永利藥業(yè)：¥3.9/（0.35g*12粒/盒）7.6（0.35g*24粒/盒）（2014-05-26,吉林）序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況4益肺膠囊補(bǔ)腎益肺，清熱化痰，止咳平喘。用于久病咳喘，胸滿(mǎn)多痰。>10家處方：紅參、蛤蛤、知母、桑白皮、川貝母、茯苓、甘草、苦杏仁（炒）。尚不

18、明確。/¥16.31/（0.3g*24粒/盒）34.79（0.3g*48粒/盒）（2016-11-01,重慶）5利肺膠囊驅(qū)跨補(bǔ)肺，鎮(zhèn)咳化痰。用于肺跨咳嗽，咯痰，咯血，氣虛哮喘，慢性氣管炎等。3家處方：白部、白及、枇杷葉、百合、冬蟲(chóng)夏草、蛤蛤粉、五味子、牡蠣、甘草。尚不明確。/中山市恒生藥業(yè)：¥88.6/0.5g*24粒/盒（2010-07-16,江西）.6肺寧膠囊清熱祛痰，鎮(zhèn)咳平喘.用于肺內(nèi)感染，慢性支氣管炎，喘息性支氣管炎，急性呼吸道感染等。11家處方：返魂草。尚不明確。/江四民濟(jì)藥業(yè)：Y18.9/0.4g*30粒（2014-05-26,吉林）7貞茂扶正顆粒有提高人體免疫功能，保護(hù)骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能；用于各種疾病引起的虛損；配合手術(shù)、放射線(xiàn)、化學(xué)治療，促進(jìn)正常功能的恢復(fù)。11家處方：黃芭、女貞子。尚不明確。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)：3腫瘤用約3.2腫瘤輔助用藥甘肅扶正藥業(yè)