FMEA基礎知識培訓(共48頁).ppt

1、LOGOPotential Failure Mode And Effects Analysis 第第 2 頁頁 （Potential Failure Mode And Effects Analysis Potential Failure Mode And Effects Analysis ） 第四版第四版 2008 2008年年6 6月生效月生效 （1993/1995/2001/20081993/1995/2001/2008） 第第 3 頁頁 失效模式：即產(chǎn)品失去效果的種類，也就是產(chǎn)品的失效模式：即產(chǎn)品失去效果的種類，也就是產(chǎn)品的不合格項目。不合格項目。 后果分析：分析對內(nèi)后果分析：分析對內(nèi)/

2、 /外部顧客造成的后果。外部顧客造成的后果。 潛在的：既還未發(fā)生的，因為還處于新產(chǎn)品設計或潛在的：既還未發(fā)生的，因為還處于新產(chǎn)品設計或開發(fā)的階段，所以分析的對象是最類似的產(chǎn)品。開發(fā)的階段，所以分析的對象是最類似的產(chǎn)品。第第 4 頁頁 認可并評價產(chǎn)品過程中的潛在失效以及該失效的認可并評價產(chǎn)品過程中的潛在失效以及該失效的后果后果。 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施。 將全部過程形成文件。將全部過程形成文件。第第 5 頁頁 FMEA FMEA是一種使用十分普遍的思維方法是一種使用十分普遍的思維方法 日常生活中幾乎每人都在使用這種方法日常生活中幾乎每人都

3、在使用這種方法 問題在于問題在于: : 自覺與不自覺自覺與不自覺 科學法則與自然法則科學法則與自然法則 注意性與隨意性注意性與隨意性 借鑒型與拋棄型借鑒型與拋棄型 螺旋提高與閉環(huán)提高螺旋提高與閉環(huán)提高第第 6 頁頁事故模式事故模式后果后果后果的嚴重性后果的嚴重性第第 7 頁頁第第 8 頁頁 作為風險評估工具，作為風險評估工具，F(xiàn)MEAFMEA被認為是一種識別失效潛在被認為是一種識別失效潛在影響的嚴重性的方法，并為采取減輕風險的措施提供影響的嚴重性的方法，并為采取減輕風險的措施提供了輸入。了輸入。 FMEAFMEA是風險管理和持續(xù)改進的一部分。是風險管理和持續(xù)改進的一部分。 FMEAFMEA亦可

4、用于非生產(chǎn)制造領域。例如亦可用于非生產(chǎn)制造領域。例如FMEAFMEA可被用于行可被用于行政管理過程之風險分析，或用于安全系統(tǒng)的評估。政管理過程之風險分析，或用于安全系統(tǒng)的評估。第第 9 頁頁 設計設計FMEAFMEA，即，即DFMEADFMEA 過程過程FMEAFMEA，即，即PFMEAPFMEA 系統(tǒng)系統(tǒng)FMEAFMEA，即，即SFMEASFMEA 設備設備FMEAFMEA，即，即EFMEAEFMEA本手冊研究的是本手冊研究的是DFMEADFMEA和和PFMEAPFMEA第第 10 頁頁 成功實施成功實施FMEA FMEA 項目的最重要因素之一是時間性。其含義項目的最重要因素之一是時間性。其

5、含義是指是指“事件發(fā)生前事件發(fā)生前”的措施，而不是的措施，而不是“事實出現(xiàn)后事實出現(xiàn)后”的演練的演練。為了實現(xiàn)最大價值，。為了實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEAFMEA必須在實施存在潛在失效模式的必須在實施存在潛在失效模式的產(chǎn)品和過程之前進行。如果預先完成了產(chǎn)品和過程之前進行。如果預先完成了FMEAFMEA，產(chǎn)品，產(chǎn)品/ /過程的變過程的變更就變得更容易實施，并且實施成本也較為便宜，從而將后更就變得更容易實施，并且實施成本也較為便宜，從而將后期更改的危機減少到最小。期更改的危機減少到最小。FMEAFMEA措施可以減少，甚至消除實措施可以減少，甚至消除實施變更而帶來更大問題的可能性。施變更而帶來更大問題的可

6、能性。第第 11 頁頁 理想狀態(tài)下，設計理想狀態(tài)下，設計FMEAFMEA應當在設計的早期階段啟動。應當在設計的早期階段啟動。 過程過程FMEAFMEA應在工裝和制造設備的開發(fā)、采購之前啟動。應在工裝和制造設備的開發(fā)、采購之前啟動。 FMEAFMEA應貫穿于設計和制造開發(fā)過程的每一階段，并且也應貫穿于設計和制造開發(fā)過程的每一階段，并且也可以用于問題解決?？梢杂糜趩栴}解決。第第 12 頁頁 情況情況1 1：新設計，新技術，或新過程。：新設計，新技術，或新過程。 情況情況2 2：對現(xiàn)有設計和過程的更改。：對現(xiàn)有設計和過程的更改。FMEAFMEA范圍應當著重于設范圍應當著重于設計和過程的更改、由更改而

7、可能引起的相互作用以及從市場計和過程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及從市場上獲得的歷史信息。它包括法規(guī)要求的變更。上獲得的歷史信息。它包括法規(guī)要求的變更。 情況情況3 3：在新的環(huán)境、場所、應用或使用形式下（包括：工：在新的環(huán)境、場所、應用或使用形式下（包括：工作循環(huán)、法規(guī)要求等），使用現(xiàn)有的設計和過程。作循環(huán)、法規(guī)要求等），使用現(xiàn)有的設計和過程。FMEAFMEA范圍范圍應當著重于新的環(huán)境、場所、應用或使用形式對現(xiàn)有設計和應當著重于新的環(huán)境、場所、應用或使用形式對現(xiàn)有設計和過程的影響。過程的影響。第第 13 頁頁 手冊內(nèi)推薦的手冊內(nèi)推薦的FMEAFMEA表格的目的在于整理并陳列收集到的表

8、格的目的在于整理并陳列收集到的FMEAFMEA相關信息。特定表格的使用可以根據(jù)組織和顧客的相關信息。特定表格的使用可以根據(jù)組織和顧客的要求而變化。要求而變化。 DFMEADFMEA有六種表格可以選擇使用。有六種表格可以選擇使用。 PFMEAPFMEA有八種表格可以選擇使用。有八種表格可以選擇使用。第第 14 頁頁（1 1）確定分析的開始點。）確定分析的開始點。（2 2）收集所有支持分析的相關輸入項。）收集所有支持分析的相關輸入項。（3 3）確定潛在的失效模式。）確定潛在的失效模式。（4 4）量化與各個潛在失效相關的風險。）量化與各個潛在失效相關的風險。 風險評估以嚴重度數(shù)、頻度數(shù)和風險評估以嚴

9、重度數(shù)、頻度數(shù)和失效不易探測度數(shù)為基礎。失效不易探測度數(shù)為基礎。（5 5）為最重要的風險制定糾正措施計劃。）為最重要的風險制定糾正措施計劃。（6 6）重復分析直到所有潛在故障呈現(xiàn)）重復分析直到所有潛在故障呈現(xiàn)“可以接受可以接受”的風險水平。怎樣的風的風險水平。怎樣的風險算是險算是“可以接受可以接受”的，必須由的，必須由FMEAFMEA授權的人員清晰定義。授權的人員清晰定義。（7 7）編寫成果文件。）編寫成果文件。（8 8）報告或遞交成果。）報告或遞交成果。第第 15 頁頁 FMEA FMEA的開發(fā)應由多方論證（跨職能）小組負責，小組成員的開發(fā)應由多方論證（跨職能）小組負責，小組成員應具備必要的

10、專業(yè)學科知識，這包括專門輔導技能和應具備必要的專業(yè)學科知識，這包括專門輔導技能和FMEAFMEA過程過程的知識。建議使用小組方式來實施的知識。建議使用小組方式來實施FMEAFMEA開發(fā)過程，確保所有受開發(fā)過程，確保所有受影響的職能領域的足夠的輸入與協(xié)作。影響的職能領域的足夠的輸入與協(xié)作。 （ISO/TS16949ISO/TS16949技術規(guī)范）技術規(guī)范）一個一個FMEAFMEA團隊成員至少應配備以職能部門的代表人選：團隊成員至少應配備以職能部門的代表人選： 設計過程、制造過程、生產(chǎn)、質量與可靠性、采購與材料控設計過程、制造過程、生產(chǎn)、質量與可靠性、采購與材料控制、銷售與市場、制、銷售與市場、顧

11、客顧客第第 16 頁頁 范圍建立起范圍建立起FMEAFMEA分析的邊界，它根據(jù)分析的邊界，它根據(jù)FMEAFMEA的類型（即：的類型（即：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來界定，明確了應包括的和不應包系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來界定，明確了應包括的和不應包括的內(nèi)容。在開始括的內(nèi)容。在開始FMEAFMEA之前，必須清楚地明白需要評估的之前，必須清楚地明白需要評估的究竟是什么。在分析過程中，明確范圍之外不包括的，和范究竟是什么。在分析過程中，明確范圍之外不包括的，和范圍內(nèi)應包括的都同樣重要。圍內(nèi)應包括的都同樣重要。第第 17 頁頁系統(tǒng)系統(tǒng)FMEAFMEA 一個系統(tǒng)一個系統(tǒng)FMEAFMEA由多個子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)示例

12、包括：底盤系由多個子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)示例包括：底盤系統(tǒng)，動力系統(tǒng)，內(nèi)飾系統(tǒng)等等。統(tǒng)，動力系統(tǒng)，內(nèi)飾系統(tǒng)等等。 系統(tǒng)系統(tǒng)FMEAFMEA主要處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境與顧客之間的所有主要處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境與顧客之間的所有接口與相互作用。接口與相互作用。第第 18 頁頁子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEAFMEA 子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEAFMEA是系統(tǒng)是系統(tǒng)FMEAFMEA的子集。比如：前懸掛子系統(tǒng)就是的子集。比如：前懸掛子系統(tǒng)就是底盤系統(tǒng)的子集。底盤系統(tǒng)的子集。 子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEAFMEA主要處理子系統(tǒng)內(nèi)零部件之間的所有接口與相主要處理子系統(tǒng)內(nèi)零部件之間的所有接口與相互作用，以及與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)的相互作用?；プ饔?/p>

13、，以及與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)的相互作用。第第 19 頁頁 零部件零部件FMEAFMEA 零部件零部件FMEAFMEA是子系統(tǒng)是子系統(tǒng)FMEAFMEA的子集。例如：剎車片是剎車總的子集。例如：剎車片是剎車總成的零部件之一，剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)。成的零部件之一，剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)。 任何對范圍的后期調(diào)整，都可能導致小組成員的變動。任何對范圍的后期調(diào)整，都可能導致小組成員的變動。第第 20 頁頁在在FMEAFMEA過程中有過程中有四類四類主要顧客：主要顧客： 最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。 OEMOEM組裝和制造中心（工廠）：組裝和制造中心（工

14、廠）：OEMOEM的制造過程（如：沖壓、動的制造過程（如：沖壓、動力）以及汽車組裝發(fā)生的場所力）以及汽車組裝發(fā)生的場所 供應鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應商場所。供應鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應商場所。 政府法規(guī)機構：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府政府法規(guī)機構：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府代理機構。代理機構。第第 21 頁頁 過程流程圖或職能模塊圖過程流程圖或職能模塊圖 設計說明書設計說明書 顧客需求顧客需求/ /規(guī)范規(guī)范 測試數(shù)據(jù)測試數(shù)據(jù)/ /結果結果 其他相似過程的數(shù)據(jù)和設計技術其他相似過程的數(shù)據(jù)和設計技術 質量保證數(shù)據(jù)質量保證數(shù)據(jù) 故障與返

15、工數(shù)據(jù)故障與返工數(shù)據(jù) 設計與結構更改數(shù)據(jù)設計與結構更改數(shù)據(jù) 以前的各種以前的各種FMEAFMEA 定量分析的結果（定量分析的結果（DOE/SPC/DOE/SPC/過程能力評估、可靠性評估等）過程能力評估、可靠性評估等）第第 22 頁頁 故障模式與影響分析文件故障模式與影響分析文件 系統(tǒng)、子系統(tǒng)、設計、過程和系統(tǒng)、子系統(tǒng)、設計、過程和/ /或服務交付文件或服務交付文件 建議報告建議報告 糾正措施報告糾正措施報告 設計更改設計更改 符合性報告符合性報告 匯報與展示匯報與展示第第 23 頁頁 管理者應負責管理者應負責FMEAFMEA過程。管理者對資源的選擇和應用，以及過程。管理者對資源的選擇和應用，

16、以及確保有效的風險管理過程（包括時間安排）負有最終職責。確保有效的風險管理過程（包括時間安排）負有最終職責。 管理者職責還包括通過持續(xù)評審為小組提供直接支持，消除管理者職責還包括通過持續(xù)評審為小組提供直接支持，消除障礙，總結經(jīng)驗教訓。障礙，總結經(jīng)驗教訓。第第 24 頁頁 因果圖因果圖 過程決策流程圖過程決策流程圖 直方圖直方圖 柏拉柏拉圖圖 散布散布圖圖 力場分析力場分析 故障樹圖故障樹圖 根本原因分析根本原因分析第第 25 頁頁設計失效模式與影響分析（設計失效模式與影響分析（DFMEADFMEA），能夠通過以下方式減少），能夠通過以下方式減少風險，支持設計過程：風險，支持設計過程：（1 1）

17、客觀的設計評估，包括功能要求和設計選項。）客觀的設計評估，包括功能要求和設計選項。（2 2）評估初始設計是否滿足了制造、裝配、服務、回收的要評估初始設計是否滿足了制造、裝配、服務、回收的要求。求。 （3 3）提高將潛在失效模式，以及它對系統(tǒng)和汽車操作的影響）提高將潛在失效模式，以及它對系統(tǒng)和汽車操作的影響考慮進設計考慮進設計/ /開發(fā)過程中的可能性。開發(fā)過程中的可能性。第第 26 頁頁（4 4）提供額外信息，從而有助于徹底且有效率的設計、開發(fā)、）提供額外信息，從而有助于徹底且有效率的設計、開發(fā)、驗證項目的策劃。驗證項目的策劃。（5 5）根據(jù)對顧客的影響，建立一個潛在失效模式等級排列的清）根據(jù)對

18、顧客的影響，建立一個潛在失效模式等級排列的清單，并且為設計改進、開發(fā)、確認測試單，并且為設計改進、開發(fā)、確認測試/ /分析建立一個優(yōu)分析建立一個優(yōu)先系統(tǒng)。先系統(tǒng)。（6 6）提供一個未解決問題的表單，從而推薦、跟蹤風險降低的）提供一個未解決問題的表單，從而推薦、跟蹤風險降低的措施措施 。（7 7）為將來提供參考（例如：教訓）以幫助提出市場上可能出）為將來提供參考（例如：教訓）以幫助提出市場上可能出現(xiàn)的問題，評估設計變更，開發(fā)更高級設計現(xiàn)的問題，評估設計變更，開發(fā)更高級設計 。第第 27 頁頁DFMEADFMEA是一份動態(tài)的文件，應：是一份動態(tài)的文件，應： 在設計概念最終確定之前開始在設計概念最終

19、確定之前開始DFMEADFMEA。 產(chǎn)品開發(fā)過程中，一旦有變更發(fā)生，或者獲取到額外信息產(chǎn)品開發(fā)過程中，一旦有變更發(fā)生，或者獲取到額外信息時，及時更新時，及時更新DFMEADFMEA。 作為一種經(jīng)驗累積，為將來的設計作準備。作為一種經(jīng)驗累積，為將來的設計作準備。第第 28 頁頁 DFMEADFMEA關注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的關注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的設計。設計。 對一個產(chǎn)品設計有效分析的首要任務是：對一個產(chǎn)品設計有效分析的首要任務是： 建立小組建立小組 確定范圍確定范圍 建立描述產(chǎn)品功能和要求的框圖或者參數(shù)圖建立描述產(chǎn)品功能和要求的框圖或者參數(shù)圖第第 29 頁

20、頁 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄 給出了給出了DFMEADFMEA的空白表。的空白表。 具體編寫方法見具體編寫方法見DFMEADFMEA的編寫示例。的編寫示例。第第 30 頁頁 DFMEADFMEA是一個動態(tài)文件，任何按要求作出的設計變更或更新是一個動態(tài)文件，任何按要求作出的設計變更或更新都應當經(jīng)過評審。推薦措施的更新及其最終結果（起作用都應當經(jīng)過評審。推薦措施的更新及其最終結果（起作用的和不起作用）應當包括在后續(xù)的和不起作用）應當包括在后續(xù)DFMEADFMEA內(nèi)。內(nèi)。 DFMEADFMEA的持續(xù)維護還應包括對的持續(xù)維

21、護還應包括對DFMEADFMEA的評分等級做定期的評的評分等級做定期的評審。要特別關注發(fā)生頻度和探測頻度等級，尤其當改進是審。要特別關注發(fā)生頻度和探測頻度等級，尤其當改進是通過產(chǎn)品變更，或設計控制的改進來實現(xiàn)的時候，更顯得通過產(chǎn)品變更，或設計控制的改進來實現(xiàn)的時候，更顯得重要。此外，當現(xiàn)場有問題發(fā)生時，應當對等級作出相應重要。此外，當現(xiàn)場有問題發(fā)生時，應當對等級作出相應的調(diào)整。的調(diào)整。第第 31 頁頁 如果一個新項目或新應用在功能上和當前產(chǎn)品的相似，那如果一個新項目或新應用在功能上和當前產(chǎn)品的相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的DFMEADFMEA。 將一個

22、基本上充實的基準將一個基本上充實的基準DFMEADFMEA作為起始點，就可以最大幾作為起始點，就可以最大幾率的利用過去的經(jīng)驗和知識。率的利用過去的經(jīng)驗和知識。 如果有輕微差異，小組應當識別并著重于這些差異所帶來如果有輕微差異，小組應當識別并著重于這些差異所帶來的影響。的影響。第第 32 頁頁 過程過程FMEAFMEA，又稱為，又稱為PFMEAPFMEA，可以輔助降低制造過程開發(fā)中的失效，可以輔助降低制造過程開發(fā)中的失效風險，它通過以下方式實現(xiàn)：風險，它通過以下方式實現(xiàn)：（1 1）識別并評估過程和過程的潛在功能和要求。）識別并評估過程和過程的潛在功能和要求。（2 2）識別并評估產(chǎn)品和過程的潛在失

23、效模式，以及它們對過程和）識別并評估產(chǎn)品和過程的潛在失效模式，以及它們對過程和顧客的影響。顧客的影響。（3 3）識別制造或裝配過程的潛在原因。）識別制造或裝配過程的潛在原因。（4 4）識別過程變量，注重降低發(fā)生頻度的過程控制，或增加失效）識別過程變量，注重降低發(fā)生頻度的過程控制，或增加失效條件的控測度。條件的控測度。（5 5）為預防）為預防/ /糾正措施和控制建立一套優(yōu)先順序級系統(tǒng)。糾正措施和控制建立一套優(yōu)先順序級系統(tǒng)。第第 33 頁頁PFMEAPFMEA是一份動態(tài)的文件，應該起始于：是一份動態(tài)的文件，應該起始于： 在可行性論證階段或之前啟動。在可行性論證階段或之前啟動。 在生產(chǎn)工具裝備之前啟

24、動。在生產(chǎn)工具裝備之前啟動。 考慮從單個零部件到總成的所有制造操作?？紤]從單個零部件到總成的所有制造操作。 包括工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配操作的過程，例如：包括工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配操作的過程，例如：發(fā)運，接收，材料運輸，存儲，傳送或標簽。發(fā)運，接收，材料運輸，存儲，傳送或標簽。第第 34 頁頁 PFMEAPFMEA認為設計的產(chǎn)品會達到設計的意圖。認為設計的產(chǎn)品會達到設計的意圖。 由于設計不足而導致的潛在失效模式也可以包括在由于設計不足而導致的潛在失效模式也可以包括在PFMEAPFMEA內(nèi)，內(nèi)，它們的影響及其避免方法由設計它們的影響及其避免方法由設計FMEAFMEA涵蓋。涵蓋。 PFM

25、EAPFMEA的開發(fā)會認為機械和設備滿足它們的設計目的，因此被的開發(fā)會認為機械和設備滿足它們的設計目的，因此被排除在范圍之外。排除在范圍之外。 進廠的零件和材料的控制機制可能需要根據(jù)歷史數(shù)據(jù)來考慮。進廠的零件和材料的控制機制可能需要根據(jù)歷史數(shù)據(jù)來考慮。 第第 35 頁頁 PFMEAPFMEA開始時，首先應當使用一個一般的過程流程圖。開始時，首先應當使用一個一般的過程流程圖。 這個流程圖識別的是與每步操作相關的產(chǎn)品這個流程圖識別的是與每步操作相關的產(chǎn)品/ /過程特性，此過程特性，此外，還包括與外，還包括與DFMEADFMEA相應的產(chǎn)品影響的識別。相應的產(chǎn)品影響的識別。 在在PFMEAPFMEA準

26、備過程中使用到的流程圖復印件應當隨附其后。準備過程中使用到的流程圖復印件應當隨附其后。 過程流程圖是過程流程圖是PFMEAPFMEA的主要輸入。流程圖的作用是，在制造的主要輸入。流程圖的作用是，在制造系統(tǒng)設計時，幫助建立分析范圍。系統(tǒng)設計時，幫助建立分析范圍。 過程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個過程中：從來料到出貨的過程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個過程中：從來料到出貨的流程。流程。第第 36 頁頁 過程流程圖的范圍包括所有從單個零部件到總成（包括發(fā)過程流程圖的范圍包括所有從單個零部件到總成（包括發(fā)運，接收，材料運輸，存儲，傳遞，標簽等）的所有制造運，接收，材料運輸，存儲，傳遞，標簽等）的所有制造操作。操

27、作。 PFMEAPFMEA應當和過程流程圖內(nèi)的信息保持一致。應當和過程流程圖內(nèi)的信息保持一致。 為了確保持續(xù)性，我們?yōu)榱舜_保持續(xù)性，我們強烈建議強烈建議由同一由同一個跨職能小組開發(fā)過程流程圖，個跨職能小組開發(fā)過程流程圖，PFMEAPFMEA和控制計劃。和控制計劃。第第 37 頁頁 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄給出了錄給出了PFMEAPFMEA的空白表。的空白表。 具體編寫方法見具體編寫方法見PFMEAPFMEA的編寫示例。的編寫示例。第第 38 頁頁（1 1）顧客要求：包括圖紙）顧客要求：包括圖紙/ /標準標準/ /規(guī)范

28、等。規(guī)范等。（2 2）項目小組成員名單。）項目小組成員名單。（3 3）新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃。）新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃。（4 4）內(nèi)部）內(nèi)部/ /外部不合格品的相關資料，特別是外部的資料，包外部不合格品的相關資料，特別是外部的資料，包括糾正和預防措施的資料。括糾正和預防措施的資料。（5 5）過程流程圖：包括初始的和正式的。）過程流程圖：包括初始的和正式的。（6 6）特殊特性清單。）特殊特性清單。（7 7）類似產(chǎn)品的控制計劃）類似產(chǎn)品的控制計劃/ /作業(yè)指導書作業(yè)指導書/ /檢驗指導書等。檢驗指導書等。（8 8）S S、O O、D D的評價準則。的評價準則。第第 39 頁頁 PFMEAPFMEA的持續(xù)維

29、護應包括對的持續(xù)維護應包括對PFMEAPFMEA的評分等級做定期的評的評分等級做定期的評審。審。 要重視發(fā)生頻度和探測度等級，尤其當改進是通過產(chǎn)品要重視發(fā)生頻度和探測度等級，尤其當改進是通過產(chǎn)品或過程的變更，或者過程控制的改進來實現(xiàn)的時候，更或過程的變更，或者過程控制的改進來實現(xiàn)的時候，更是如此。是如此。 此外，當有現(xiàn)場問題或生產(chǎn)問題時，例如生產(chǎn)中斷，應此外，當有現(xiàn)場問題或生產(chǎn)問題時，例如生產(chǎn)中斷，應當對登記作出相應的調(diào)整。當對登記作出相應的調(diào)整。第第 40 頁頁 將一個基本上合理的基本將一個基本上合理的基本PFMEAPFMEA作為起始點，就可以最大幾作為起始點，就可以最大幾率的利用過去的經(jīng)驗

30、和知識。率的利用過去的經(jīng)驗和知識。 如果一個新項目或新應用和當前產(chǎn)品或過程的功能相似，如果一個新項目或新應用和當前產(chǎn)品或過程的功能相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的PFMEAPFMEA。 如果有輕微差異，小組應當識別并著重于這些差異所帶來如果有輕微差異，小組應當識別并著重于這些差異所帶來的影響。的影響。第第 41 頁頁 兩個兩個FMEAFMEA文件的側重點不同，文件的側重點不同，DFMEADFMEA側重的是零件功能，而側重的是零件功能，而PFMEAPFMEA側重的是制造步驟和過程。側重的是制造步驟和過程。 失效模式的最終結果（影響）相同，但引起結果的原因不同。失效模式的最終結果（影響）相同，但引起結果的原因不同。 例如：失效模式的潛在設計原因（孔直徑設計的過大）會和潛例如：失效模式的潛在設計原因（孔直徑設計的過大）會和潛在過程失效模式（孔鉆的過大）相似。在過程失效模式（孔鉆的過大）相