婦幼保健院產(chǎn)前篩查資料匯編（實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度）

1、婦幼保健院產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度目 錄 HYPERLINK l _bookmark1 患者知情同意制度1 HYPERLINK l _bookmark2 保護(hù)病人隱私制度2 HYPERLINK l _bookmark3 保護(hù)性醫(yī)療制度 3 HYPERLINK l _bookmark4 實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度 4 HYPERLINK l _bookmark5 人員崗位職責(zé)8 HYPERLINK l _bookmark6 一.產(chǎn)前篩查中心人員崗位職責(zé)8 HYPERLINK l _bookmark7 .產(chǎn)前篩查管理辦公室人員崗位職責(zé) 8 HYPERLINK l _bookmark8 三.產(chǎn)前篩查咨詢門(mén)診崗位職

2、責(zé)9 HYPERLINK l _bookmark9 產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與管理制度11 HYPERLINK l _bookmark10 產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度13 HYPERLINK l _bookmark11 DELFIAExpress 標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP) 14 HYPERLINK l _bookmark12 實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范 33 HYPERLINK l _bookmark13 一、實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范33 HYPERLINK l _bookmark14 二、產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范33 HYPERLINK l _bookmark15 三、產(chǎn)前篩查采血技術(shù)規(guī)范 36 HYPERLINK

3、l _bookmark16 產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度 38 HYPERLINK l _bookmark17 產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室消毒程序40 HYPERLINK l _bookmark18 廢棄物消毒處理程序 42 HYPERLINK l _bookmark19 醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露處理方案 44 HYPERLINK l _bookmark20 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施46 HYPERLINK l _bookmark21 實(shí)驗(yàn)室消防安全制度 49 HYPERLINK l _bookmark22 產(chǎn)前篩查自查制度50 HYPERLINK l _bookmark23 產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度 52 HYPER

4、LINK l _bookmark24 統(tǒng)計(jì)匯總和上報(bào)制度 53 HYPERLINK l _bookmark25 設(shè)備材料管理制度54 HYPERLINK l _bookmark26 控制院內(nèi)感染制度56 HYPERLINK l _bookmark27 與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)工作聯(lián)系制度58 HYPERLINK l _bookmark28 ?？茩n案建立與管理制度59 HYPERLINK l _bookmark29 一、?？茩n案建立與管理制度59 HYPERLINK l _bookmark30 二、產(chǎn)前篩查的檔案管理59 HYPERLINK l _bookmark31 業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度61 HYPERLINK

5、 l _bookmark32 追蹤隨訪制度62 HYPERLINK l _bookmark33 投訴抱怨處理制度631 / 66患者知情同意制度1、產(chǎn)前篩查應(yīng)按照知情選擇、孕婦自愿的原則，義務(wù)人員應(yīng)事先告 知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)。2、提供產(chǎn)前篩查服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)在知情同意書(shū)中標(biāo)明本單位 所采用的產(chǎn)前篩查技術(shù)能夠達(dá)到的檢出率，以及產(chǎn)前篩查技術(shù)具有出現(xiàn)假 陰性的可能性。3、產(chǎn)前篩查知情同意書(shū)應(yīng)報(bào)所在機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審議通過(guò)并報(bào) 醫(yī)教科備案。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只對(duì)簽署知情同意書(shū)，同意參加產(chǎn)前篩查的孕婦做產(chǎn)前 篩查。5、在對(duì)孕婦實(shí)施產(chǎn)前篩查前，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)前來(lái)早孕檢查的 孕婦發(fā)放產(chǎn)前篩查孕

6、婦手冊(cè)等宣傳資料。6、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向孕婦充分肯定篩查的意義，并將產(chǎn)前篩查的有關(guān)規(guī) 定、性質(zhì)等情況告知孕婦及其家人，經(jīng)其理解和同意，在產(chǎn)前篩查知情同 意書(shū)上簽名。7、醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)做好篩查結(jié)果書(shū)面告知和解釋工作，對(duì)拒絕參與產(chǎn) 前篩查者應(yīng)由孕婦填寫(xiě)書(shū)面聲明。對(duì)拒絕產(chǎn)前診斷的高風(fēng)險(xiǎn)孕婦，應(yīng)由孕 婦在產(chǎn)前診斷會(huì)診申請(qǐng)單上簽字，避免發(fā)生 “未告知”糾紛。2 / 66保護(hù)病人隱私制度1、接診區(qū)、候診區(qū)、檢查區(qū)分開(kāi)，一次只限一位病人(及其家 屬) 進(jìn)入接診區(qū)，其他病人則有秩序地坐在候診區(qū)等候，不能隨意進(jìn) 入接診區(qū)或檢查區(qū)。2、遺傳咨詢醫(yī)師有責(zé)任向患者說(shuō)明咨詢工作者的保密原則， 以 及應(yīng)用這一原則的限度。3、遺傳

7、咨詢工作中的有關(guān)信息，包括病案記錄、輔助檢查結(jié)果 和其他資料， 均屬專業(yè)信息，應(yīng)在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行保存， 不得 列入其他資料之中。4、遺傳咨詢醫(yī)師只有在患者或家屬同意的情況下才能對(duì)患者(及 家系) 進(jìn)行影像學(xué)資料采集。在因?qū)I(yè)需要進(jìn)行病例討論， 或采用病 例進(jìn)行教學(xué)、科研、寫(xiě)作等工作時(shí)， 應(yīng)隱去那些可能據(jù)以辨認(rèn)出患者 的有關(guān)信息。3 / 66保護(hù)性醫(yī)療制度1、各科室要嚴(yán)格執(zhí)行值班及交接班制度，嚴(yán)禁值班人員脫崗。2、各科室應(yīng)當(dāng)建立健全危急重病人搶救制度;涉及多科室協(xié)作的危急 重病人搶救，由醫(yī)務(wù)處組織協(xié)調(diào)，各科室醫(yī)務(wù)人員必須服從醫(yī)務(wù)處的安排。3、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法

8、律、行政 法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)， 這是醫(yī)務(wù)人員的義務(wù)， 有利于保 證醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。4、嚴(yán)格遵照會(huì)診制度、復(fù)雜疑難及死亡病例討論制度執(zhí)行;各科室在 診療過(guò)程中遇到非本科室疾病或疑難病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)相關(guān)科室會(huì)診或 舉行疑難病例討論會(huì);會(huì)診及疑難病例計(jì)論應(yīng)當(dāng)及時(shí)，不得癥征誤患者的 診療時(shí)機(jī)。對(duì)患者實(shí)施的診療護(hù)理措施應(yīng)當(dāng)符合權(quán)威的診療護(hù)理規(guī)范和常 規(guī)的原則;制定了診療護(hù)理流程的，還應(yīng)當(dāng)符合診療護(hù)理流程的原則;當(dāng)對(duì) 診療措施存在分歧時(shí)，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師或組織討論。5、對(duì)患者實(shí)施的重要診療措施，遵守準(zhǔn)入制。6、遵守一次性耗材使用規(guī)定，科室必須使用醫(yī)

9、院統(tǒng)一供應(yīng)的藥物和 醫(yī)療用品用具;嚴(yán)禁科室或醫(yī)務(wù)人員擅自使用非醫(yī)院供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用 品用具;對(duì)于必須使用但醫(yī)院沒(méi)有的藥物和醫(yī)療用品用具，科室應(yīng)當(dāng)請(qǐng)示 醫(yī)院醫(yī)務(wù)處，由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)處理。4 / 66實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度1、產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度遵守國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的 的產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前篩查技術(shù)。采用的產(chǎn)前篩查技術(shù)必須技術(shù)成熟、可靠、安全、有效和可接 受。嚴(yán)格按照知情選擇、孕婦自愿的原則，開(kāi)展產(chǎn)前篩查工作。產(chǎn)前篩查結(jié)果須以書(shū)面報(bào)告形式送交被篩檢者。篩查報(bào)告應(yīng)包 括篩查項(xiàng)目所針對(duì)的先天缺陷與遺傳性疾病發(fā)生的概率、具體數(shù)值和 相應(yīng)的臨床建議。對(duì)于產(chǎn)前篩查技術(shù)和結(jié)果，應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)

10、責(zé)的態(tài)度， 向孕婦 或家屬告知技術(shù)的安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性， 使其理解可能存在的風(fēng) 險(xiǎn)和結(jié)果的不確定性。不得擅自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查技術(shù)檔案建設(shè)和管理。負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室的管理和使用。負(fù)責(zé)各種實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器的管理和維護(hù)。2、實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度計(jì)量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗(yàn)制度 5 / 66(1)為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計(jì)量單位 檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用， 不合格者不能使用;(2)每臺(tái)儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)， 校準(zhǔn)后才能 使用， 發(fā)現(xiàn)異常情況， 影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)應(yīng)停止使用， 修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才 能用于檢測(cè)。儀器和試劑的保管制度 (1)本實(shí)驗(yàn)室使用

11、的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮 保質(zhì)的地方，妥善保管、定期更換;(2)本實(shí)驗(yàn)室自行配置的試劑應(yīng)有專人配制，專人標(biāo)定，要有明確 的標(biāo)示， 超過(guò)保存期的試劑不得使用;(3)建立標(biāo)試劑購(gòu)入、管理、使用登記制度。原始記錄的填寫(xiě)、保管制度(1)原始記錄要由操作人員親自填寫(xiě)，字跡要清楚，使用名詞、術(shù)語(yǔ)要簡(jiǎn)明、真實(shí)。數(shù)據(jù)要更改時(shí)， 應(yīng)將錯(cuò)寫(xiě)數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫(xiě)正確 數(shù)據(jù);(2)本室人員對(duì)本室的一切檢測(cè)結(jié)果有保密的義務(wù)，未經(jīng)許可不得 外傳， 本實(shí)驗(yàn)室的重要技術(shù)和正在研究中的課題及重大研究成果，尚未公 開(kāi)發(fā)表前不得外傳。儀器設(shè)備的管理、使用、維修、報(bào)廢制度：(1)計(jì)劃添置必要的儀器設(shè)備，按規(guī)定手續(xù)

12、驗(yàn)收、登記，并建立儀6 / 66器檔案；(2)使用儀器設(shè)備的檢驗(yàn)人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方 法，并持有操作合格證；(3)使用儀器時(shí)先檢查儀器是否完好正常，按操作規(guī)程使用后 進(jìn)行登記，并注意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作;(4)儀器不得帶病工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告以便組織維修;(5)儀器確已損壞，無(wú)法修復(fù)時(shí)，邀請(qǐng)有關(guān)人員報(bào)廢鑒定， 填 寫(xiě)儀器報(bào)廢單， 經(jīng)主任批準(zhǔn)后，按資產(chǎn)管理權(quán)限上報(bào)。安全制度(1)做好防火、防盜、防毒、放失密等各項(xiàng)工作，實(shí)驗(yàn)室要安 裝消防設(shè)備。(2)易燃、易爆、有毒物品必須建立妥善的保管、領(lǐng)用、登記 制度;(3)水、電、火源的使用必須按規(guī)定進(jìn)行，每日檢測(cè)工作結(jié)束 仔細(xì)檢查，以防

13、萬(wàn)一，停水、停電時(shí)必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內(nèi)不得存放私 人食品， 檢測(cè)工作時(shí)不得高聲喧嘩和嬉鬧;(5)工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。三廢處理制度 (1)實(shí)驗(yàn)室必須按照國(guó)家公布的環(huán)境保護(hù)法規(guī)，處理好三廢7 / 66(廢水、廢氣、廢渣)， 不得隨意亂倒、亂放、亂排;(2)檢測(cè)后的標(biāo)本應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；(3)不遵守制度造成污染，要批評(píng)教育，造成人身危害的要追究責(zé) 任事故至刑事責(zé)任。人員培訓(xùn)制度(1)技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)，努力精通本專業(yè)的有關(guān)業(yè)務(wù) 技術(shù)，以自學(xué)為主，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平;(2)根據(jù)院部的統(tǒng)一安排積極參加相關(guān)學(xué)術(shù)活動(dòng)。8 / 66人員

14、崗位職責(zé)一.產(chǎn)前篩查中心人員崗位職責(zé)1.熱愛(ài)本職工作，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。2.嚴(yán)格遵守有關(guān)產(chǎn)前篩查技術(shù)的各項(xiàng)規(guī)章制度。3.嚴(yán)格遵守國(guó)家計(jì)劃生育政策和相關(guān)法律法規(guī)。4.嚴(yán)格遵守知情、自愿的原則，本著科學(xué)負(fù)責(zé)的態(tài)度盡可能讓咨 詢對(duì)象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)， 做出正確的解釋。5.依法保障病人的穩(wěn)私權(quán)，對(duì)病人的病史和家族史予以保密。6.關(guān)心病人， 態(tài)度親和， 密切注意咨詢對(duì)象的心理狀態(tài)，并給予 必要疏導(dǎo)。7.凡來(lái)進(jìn)行產(chǎn)前篩查的病人， 涉及倫理問(wèn)題的須提交醫(yī)學(xué)倫理委 員會(huì)討論。8.對(duì)于產(chǎn)前篩查申請(qǐng)人男女雙方、通過(guò)產(chǎn)前篩查技術(shù)所誕生嬰兒 及產(chǎn)前篩查醫(yī)療行為等方面的醫(yī)療檔案和法律文書(shū)應(yīng)予保密，保存 50 年。.

15、產(chǎn)前篩查管理辦公室人員崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)全區(qū)產(chǎn)前篩查工作的網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系、宣傳資料印發(fā),并做到發(fā)放、9 / 66登記明確。2.負(fù)責(zé)聯(lián)系高風(fēng)險(xiǎn)孕婦做好解釋工作并轉(zhuǎn)診。3.做好產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)孕婦的追蹤隨訪工作,及時(shí)結(jié)案,留存資料內(nèi)容 完整,接受市 “中心”及衛(wèi)生行政部門(mén)的指導(dǎo)和管理,適時(shí)提供信息,做好 參謀。4.做好辦公室內(nèi)資料管理,文件收發(fā),信息歸類等工作,各種記錄齊全。5.協(xié)助做好各類人員的培訓(xùn)工作、人員資質(zhì)申請(qǐng)工作,實(shí)行產(chǎn)前篩查上 崗證制度。6.承擔(dān)日常業(yè)務(wù)聯(lián)系與接待工作,做到認(rèn)真、負(fù)責(zé)、熱情、周到。7.做好產(chǎn)前篩查疑難病例妊娠結(jié)局的隨訪與資料收集和整理。8.開(kāi)展接受上級(jí)產(chǎn)前篩查年度考核評(píng)估工作,定

16、期總結(jié)分析,提出干預(yù) 措施和發(fā)展規(guī)劃,不斷提高工作質(zhì)量。9.按規(guī)定開(kāi)展相應(yīng)的關(guān)于產(chǎn)前篩查的健康教育活動(dòng)。10.做好保密工作,嚴(yán)禁泄露孕婦的基本信息。三.產(chǎn)前篩查咨詢門(mén)診崗位職責(zé)1.認(rèn)真執(zhí)行中華人民共和國(guó)母嬰保健法、中華人民共和國(guó)母嬰保 健法實(shí)施辦法、衛(wèi)生部產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法的各項(xiàng)規(guī)定。2.遵守醫(yī)德規(guī)范， 遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。儀表端莊， 衣帽整齊， 堅(jiān)10 / 66守崗位， 佩帶標(biāo)識(shí)。3.熱情接診每一位咨詢者， 耐心回答咨詢者提出的問(wèn)題，并作詳 細(xì)的咨詢和解釋。4.咨詢?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢對(duì)象的隱私權(quán)，對(duì)咨詢對(duì)象提供的病史和 家族史給予保密。5.咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹， 積極宣傳孕期婦女的生理、心理及

17、社會(huì) 特點(diǎn)， 盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)； 積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母 乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識(shí)。6.認(rèn)真書(shū)寫(xiě)病歷， 對(duì)每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系， 以 便隨訪和追蹤， 做好各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表和科研分析工作， 保證各種原始資 料內(nèi)容齊全。7.加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時(shí)分析研究，提高工作質(zhì)量， 并隨時(shí)接受考核。8.咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊，定期紫外線消毒。9.做好各種資料的收集、整理、分析和上報(bào)工作。11 / 66產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與管理制度1、人員要求： 篩查工作必須由經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、

18、目的以及與診斷性檢查 相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)行篩查操作.3、篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清 楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。4、使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽(tīng)； 編碼操作者固定，做到三“三查七對(duì)”操作時(shí)三查：即查編碼、查離心管、查血清管；5、血樣登記表與本人七對(duì)：即對(duì)姓名、年齡、對(duì)編碼、對(duì)末次月經(jīng)、對(duì) B 超孕周、對(duì)地址、對(duì)通 訊電話；6、血清管編碼的書(shū)寫(xiě)要求：編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確無(wú)誤；7、血樣的處理要求：全血于室溫放置 0.5-1 小時(shí)待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清

19、12 / 66時(shí)要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中， 血清管蓋須擰緊， 防止血清漏出， 標(biāo)本置-20冰箱保存。篩查結(jié)果的 原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至兩年，血清標(biāo)本須保存于-70，以備 復(fù)查。8、篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按 B 超孕齡，如不能取得 B 超孕齡， 則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚， 則必須進(jìn)行 B 超孕齡測(cè)量， 孕齡測(cè)量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān) 臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。13 / 66產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度1、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序 文件認(rèn)真負(fù)責(zé)完成工作。2、設(shè)置唐氏篩查資料柜。3、

20、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)及時(shí)、完整填寫(xiě)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作記錄，每項(xiàng)記 錄冊(cè)指定人員負(fù)責(zé)檢查，實(shí)驗(yàn)室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。4、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、 籍貫、聯(lián)系方式等。5、每份標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)， 由專人管理。6、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資 料分類歸檔保管。7、實(shí)驗(yàn)室的各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)， 專人負(fù)責(zé)保存。14 / 66DELFIAExpress 標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)日常實(shí)驗(yàn)流程：開(kāi)啟儀器電源， 打開(kāi)連接儀器的電腦。儀器啟動(dòng)后， 雙擊電腦桌 面的儀器圖標(biāo)連接儀器，儀器將會(huì)自動(dòng)完成初始化運(yùn)行。1)開(kāi)始儀器日常

21、操作之前， 請(qǐng)先檢查儀器使用的相關(guān)耗材，如洗液，廢液桶，水及誘導(dǎo)劑， 如下圖：3) 檢查完成滿足當(dāng)前工作要求后，可以開(kāi)展后續(xù)工作，對(duì)于新 批次試劑盒的第一次使用， 需要在設(shè)備上完成定標(biāo)， 才可以測(cè)試病人15 / 66樣本，如下圖：16 / 664) 標(biāo)準(zhǔn)曲線中選擇新批次測(cè)試，掃描輸入新試劑條碼，儀器自 動(dòng)記錄相關(guān)成分的批次信息完成匹配。試劑信息輸入后，加載同一批次的其他試劑(筆，試劑， 緩沖液)17 / 6618 / 66裝載 REAGENT 時(shí)，注意完成 SOAK，如果沒(méi)有完成 SOAK， 儀器將提示該試劑不可用， 如下圖5) 試劑裝載完成后，按照要求把定標(biāo)品放置在定標(biāo)架上裝載到 轉(zhuǎn)盤(pán)進(jìn)行掃

22、描，19 / 6620 / 66儀器自動(dòng)完成定標(biāo)操作(儀器自動(dòng)識(shí)別定標(biāo)品條碼)。6)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，到曲線里面去檢查定標(biāo)結(jié)果是否符合要求。對(duì)比質(zhì)控證書(shū)中的參考值與測(cè)試值，如果結(jié)果可以接受，請(qǐng)點(diǎn)擊 接受按鈕接受曲線，完成后，該曲線就可以用來(lái)評(píng)估后續(xù)的同一批次 實(shí)驗(yàn)結(jié)果。如果同一批次實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了多次定標(biāo)，可以在曲線這邊查看 定標(biāo)情況，必須注意同一批次試劑只能有一條曲線是激活狀態(tài)， 如下 圖：21 / 66如果同一個(gè)項(xiàng)目下有不同批次的試劑都掃描進(jìn)入儀器，請(qǐng)確保當(dāng)前的 在用試劑批次為激活狀態(tài)，其他批次請(qǐng)失活，避免不同試劑成分的混淆。22 / 667) 定標(biāo)完成后， 就可以開(kāi)展后續(xù)的檢測(cè)試驗(yàn)。流程同定標(biāo)程序

23、(檢查消耗品，筆，緩沖液，試劑等)。完成病人測(cè)試時(shí)可以選擇從 LIFECYCLE 軟件導(dǎo)入病人測(cè)試項(xiàng)目信息，儀器完成實(shí)驗(yàn)后會(huì)自動(dòng)把 相應(yīng)信息傳入 LIFECYCLE 軟件該病人目錄下。8) 測(cè)試病人樣本時(shí)，需要運(yùn)行質(zhì)控，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 質(zhì)控程序圖標(biāo)在桌面上，雙擊可以打開(kāi)。23 / 66如果是第一次使用質(zhì)控軟件及質(zhì)控品，需要在軟件里面設(shè)置質(zhì)控物質(zhì) 如中期的伯樂(lè)質(zhì)控，早期 SERO 質(zhì)控。如下圖：24 / 6625 / 66新批次的質(zhì)控需要在 CONFIG 里面設(shè)置靶值和相應(yīng)的 SD，如下圖：26 / 6627 / 66質(zhì)控規(guī)則可以按照實(shí)際需要調(diào)整， 但是對(duì)于初次使用的客戶， 建議使 用我

24、們的默認(rèn)質(zhì)控規(guī)則?？蛻舨榭促|(zhì)控結(jié)果可以按照自己的需要調(diào)整相關(guān)選項(xiàng)：28 / 6629 / 66客戶可以按照自己的實(shí)際需求來(lái)打印出相關(guān)質(zhì)控，打印流程如下：左上文件選項(xiàng)-打?。哼x擇打印項(xiàng)目類別，時(shí)間等選項(xiàng)。30 / 66實(shí)驗(yàn)完成后，需要清空廢棄杯子， 清空廢液桶。注意事項(xiàng)：儀器運(yùn)行中， 有兩套提示燈， 分別提示加樣狀態(tài)及實(shí) 驗(yàn)狀態(tài)， 當(dāng)相關(guān)提示燈為紅色時(shí)， 請(qǐng)不要操作相關(guān)部件。所有耗材及 試劑都需要在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始之前準(zhǔn)備充足。維護(hù)流程：DX 要求的維護(hù)程序如下：31 / 66按照要求完成維護(hù)操作，點(diǎn) PERFORMNOW 選擇現(xiàn)在開(kāi)始相關(guān)操作， 如下圖會(huì)提示需要的相關(guān)耗材及試劑：32 / 6633 /

25、 66實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范一、實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范1、嚴(yán)格質(zhì)量控制， 操作人員必須有資格或上崗證;2、對(duì)冷凍標(biāo)本，檢測(cè)前應(yīng)恢復(fù)至室溫;3、嚴(yán)格按試劑生產(chǎn)廠家提供的實(shí)驗(yàn)程序操作;4、使用質(zhì)量好的(衛(wèi)生部或國(guó)家其它權(quán)威機(jī)構(gòu)指定廠家)未過(guò)期的產(chǎn)品;5、檢查儀器的設(shè)置是否符合要求，如溫度、時(shí)間、循環(huán)次數(shù)及器械 刻度;6、做好標(biāo)本的采集和保存工作。做到標(biāo)本即采集即處理，對(duì)緩檢標(biāo) 本必須妥善保存。二、產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范1、基本原則：(1) 篩查對(duì)象為 35 歲以下妊娠 1520+6 周的孕婦;(2) 按知情同意、孕婦自愿的原則， 實(shí)驗(yàn)室只對(duì)已簽署知情同意書(shū)的孕婦作產(chǎn)前篩查；(3) 負(fù)責(zé)篩查陽(yáng)性病例后續(xù)實(shí)驗(yàn)

26、診斷。2、篩查方案：34 / 66孕中期(1520+6 周)三聯(lián)方案 -hCG+AFP+UE3(1) 實(shí)驗(yàn)室采用的篩查方案、篩查結(jié)果與已發(fā)表的預(yù)測(cè)值得有 可比性;(2) 篩查采用的設(shè)備和試劑量必須符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)監(jiān)督部門(mén) 的規(guī)定;3、技術(shù)程序和質(zhì)量控制(1) 標(biāo)本的采集與接收標(biāo)本采集與接收時(shí)，認(rèn)真核對(duì)送檢單各項(xiàng)目填寫(xiě)是否完整、準(zhǔn) 確，是否已簽署知情同意書(shū);對(duì)所有篩查孕婦應(yīng)再次確定年齡、孕周， 對(duì)因月經(jīng)紊亂等原因 影響準(zhǔn)確計(jì)算孕周者，應(yīng) B 超測(cè)定胎兒雙頂徑確定胎齡，避免因年 齡、孕周錯(cuò)誤影響篩查結(jié)果;采集靜脈血 23ml，不抗凝， 置室溫 30 分鐘左右， 2000rpm10 分鐘分離血清;對(duì)

27、送檢的使用了抗凝劑的標(biāo)本、溶血、高血脂等標(biāo)本退回采血 單位重采;標(biāo)本使用唯一編號(hào)。4、實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量控制(1) 實(shí)驗(yàn)儀器定期校正;(2) 實(shí)驗(yàn)前必須校對(duì)試劑批號(hào)、效期、標(biāo)本的編號(hào)、姓名;(3) 每次實(shí)驗(yàn)都插入定值質(zhì)控，質(zhì)控品測(cè)定值在參考范圍內(nèi)方35 / 66可確認(rèn)標(biāo)本的測(cè)定值;(4) 嚴(yán)格的按儀器與試劑盒規(guī)定的實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作;(5) 實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、儀器運(yùn)作狀況、標(biāo)本實(shí)驗(yàn) 結(jié)果，質(zhì)控結(jié)果等;(6) 對(duì)血清標(biāo)記物 MoM 值異常者， 應(yīng)進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)， 以排除檢測(cè)誤 差，確認(rèn)結(jié)果后方可報(bào)告;(7) 實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在 B 超校正孕周后， 假陽(yáng)性率應(yīng)控制在 5%; (8) 相 關(guān)項(xiàng)目參

28、加國(guó)家臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)。5、篩查結(jié)查的報(bào)告(1) 篩查結(jié)果應(yīng)以書(shū)面形式送交孕婦;(2) 結(jié)果報(bào)告時(shí)間為采血或收到血標(biāo)本后 7 個(gè)工作日;(3) 篩查報(bào)告必須經(jīng)副高以上職稱且具有從事產(chǎn)前篩查技術(shù)資格的專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核準(zhǔn)后方可簽發(fā)。(4) 篩查報(bào)告應(yīng)包括以下信息 MoM 值;風(fēng)險(xiǎn)度;陽(yáng)性結(jié)果與高風(fēng)險(xiǎn)切割值(應(yīng)與臨床醫(yī)生常規(guī)以年齡為唯一唐氏兒 風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)行產(chǎn)前細(xì)胞學(xué)遺傳學(xué)診斷人群的切割值相一致) ;低風(fēng)險(xiǎn) (1/275) 的報(bào)告，只表明胎兒發(fā)生該種先天異常的機(jī)會(huì) 很低，并不能完全排除這種異?；蚱渌惓５目赡苄?高風(fēng)險(xiǎn) (1/275) 的報(bào)告，只表明胎兒發(fā)生該種先天異常的可能 性較大， 并不是確診;3

29、6 / 66相關(guān)提示與建議包括 21 三體高風(fēng)險(xiǎn)者的提示與建議、 NTD 高風(fēng)險(xiǎn)的提示與建議和高齡孕婦的提示與建議。6、標(biāo)本的保存(1) 血清標(biāo)本于-70冰箱內(nèi)保存， 保存期為產(chǎn)后 2 年。(2) 儲(chǔ)存的標(biāo)本有完整的檔案，記錄標(biāo)本儲(chǔ)存的位置，包括冰箱編號(hào)、保存架編號(hào)、盒子編號(hào)與盒中的位置。三、產(chǎn)前篩查采血技術(shù)規(guī)范1、接到產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單后，逐項(xiàng)核對(duì)醫(yī)生所填寫(xiě)項(xiàng)目是否有誤 或遺漏， 是否簽署知情民意書(shū)(只對(duì)已簽署知情民意書(shū)者采血)2、采血前準(zhǔn)備 要求孕婦避免劇烈活動(dòng)，采血前 4 小時(shí)勿喝茶 或咖啡、抽煙或飲酒，空腹或清淡飲食后采血;3、孕婦血清標(biāo)本采集通過(guò)靜脈采血。使用一次性無(wú)抗凝劑真空 采血管采

30、集。采血時(shí)， 應(yīng)盡量統(tǒng)一采血姿勢(shì)， 應(yīng)盡量在使用止血帶 1 分鐘內(nèi)采血，看到回血馬上解開(kāi)止血帶;當(dāng)需要重復(fù)使用止血帶時(shí)， 應(yīng) 使用另一上臂。操作過(guò)程應(yīng)注意避免污染、震蕩和搞錯(cuò)本避免標(biāo)本溶 血是保證標(biāo)本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，嚴(yán)重溶血標(biāo)本原則上不能使用， 應(yīng)重 新采血送檢或者在報(bào)告會(huì)單上注明溶血字樣，提醒醫(yī)生注意。4、標(biāo)記采血器與血清保存貯血管，采血器與血清保存管上必須 標(biāo)上孕婦的姓名、標(biāo)本編號(hào)。在申請(qǐng)單上寫(xiě)上標(biāo)本編號(hào);使用一次性采37 / 66血器， 在皮膚常規(guī)消毒后采集靜脈血 3ml，不抗凝， 置室溫 30 分鐘左右， 2000rpm 離心 10 分鐘， 分離血清置于凍存管中，加蓋-20保存。(注

31、不 使用肝素、EDTA 等抗凝血作標(biāo)本) ;5、在采血申請(qǐng)單第三欄采血者處簽署采血者姓名。6、標(biāo)本的編號(hào)規(guī)則 標(biāo)本編號(hào)為采血單位代碼(拼音的第一個(gè)字母)、 采血點(diǎn)的編號(hào)、年、月、日、標(biāo)本接納序號(hào)， 采血點(diǎn)編號(hào)先 1 位數(shù)，年、 月、日選 2 位數(shù)。在試管上可以按以下方式書(shū)寫(xiě) 第一行為 采血單位; 第二行為 當(dāng)日采血序號(hào);第三行為 采血日期。7、盡可能按 B 超計(jì)算孕齡， 如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不 清楚， 則必須進(jìn)行 B 超孕齡測(cè)量， 并精確到天數(shù)， 早孕以頭臀長(zhǎng)為準(zhǔn)確， 中孕以雙頂徑孕周為準(zhǔn);8、標(biāo)本采集后應(yīng) 24 小時(shí)內(nèi)盡快分析測(cè)定，不能在 24 小時(shí)內(nèi)分析測(cè) 定的標(biāo)本，應(yīng)在采血后

32、 8 小時(shí)內(nèi)盡快分離血清，加塞在-20下保存。9、接受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)送的樣本必須做到;盡量減少運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)間， 血清標(biāo)本應(yīng)在采集后 5 個(gè)工作日內(nèi)遞送， 2 天內(nèi)必須到達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。運(yùn)送 的溫度要保持在零攝氏度以下，避免標(biāo)本反復(fù)凍融。郵遞標(biāo)本必須是三層 包裝。10、篩查血標(biāo)本保存于-70一年以上，以備復(fù)查。38 / 66產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度1、保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件： 取靜脈血 2-3ml，2000rpm 離心 10 分 鐘， 取上清液放入冷凍管中，20冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍，切 忌反復(fù)凍融。2、實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專業(yè)人員。3、保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正

33、確估計(jì)。4、實(shí)驗(yàn)過(guò)程：嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線(全自 動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo)) ，并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。1)批內(nèi)誤差測(cè)定： 取高、中、低三份標(biāo)本(或用質(zhì)控)，在同一次 實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣 510 次，算出的CV 值應(yīng)在3%以內(nèi)。2)批間誤差測(cè)定： 取高、中、低三份標(biāo)本(或用質(zhì)控)，分 510 批測(cè)定， 算出的 CV 值應(yīng)在 5%以內(nèi)。3)定期對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)， 另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān) 督部門(mén)的質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)。6、所有篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，減少檢 測(cè)過(guò)程中的誤差。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕

34、 周錯(cuò)誤所致的陽(yáng)性結(jié)果。7、早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對(duì)39 / 66應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。8、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在 B 超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于 5%.9、每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有 2 位技術(shù)人員核對(duì)，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí) 驗(yàn)操作誤差后， 應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主管后再發(fā)報(bào)告。10、臨床產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行解釋， 實(shí)驗(yàn) 結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果是的影響。11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。40 / 66產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室消毒程序1.置醫(yī)療垃圾桶內(nèi)及一次性手套，勿讓血液暴露于空氣中。 2.配置含氯消毒劑：(1) 500mg/L

35、有效氯配置：(84 原液) 10ml+水 990ml.配置成 1000ml(84 原液) 5ml+水 495ml.配置成 500ml(84 原液) 1ml+水 99ml.配置 100ml(2) 1000mg/有效氯配置：(84 原液) 20ml+水 980ml 配置成 1000ml(3) 2000ml/L 有效氯配置：(84 原液) 40ml+水 960ml.配置成 1000ml產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)消毒劑含氯消毒劑3.實(shí)驗(yàn)臺(tái)消毒措施嚴(yán)格按照生物安全要求。由專業(yè)人員按照特定 程序和方法進(jìn)行消毒。(1)臺(tái)面的清潔消毒， 保持清潔、實(shí)驗(yàn)臺(tái)上操作后的廢棄物品 均應(yīng)視作污染物進(jìn)行分類式處理。(2) 濕

36、布浸泡消毒液 30 分鐘左右。每天早上開(kāi)始工作前工作人 員應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格用浸泡過(guò)的濕布擦式 1 次，擦式過(guò)的地方勿用同一 濕布進(jìn)行擦式， 如需要擦式更換另外一條消毒濕布。且實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)41 / 66合理處理操作后的廢棄物， 并且用配置好的消毒液浸泡 30 分鐘濕布， 進(jìn) 行擦式桌面 1 次。然后用便捷式紫外線近距離照射桌面進(jìn)行房間及桌面的 消毒。42 / 66廢棄物消毒處理程序1.目的：為保證檢驗(yàn)質(zhì)量， 防止交叉污染， 防止廢棄物對(duì)實(shí)驗(yàn)室 和社會(huì)環(huán)境造成污染，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理工作。2.范圍：檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的所有危險(xiǎn)廢棄物。3.職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)危險(xiǎn)廢棄物清理、移交，實(shí)驗(yàn) 室衛(wèi)生人員

37、負(fù)責(zé)廢棄物處理。4.程序：實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的廢棄物分日常廢棄物(如紙張) 和生物污染廢棄物 (如吸頭、離心管)，分不同途徑進(jìn)行處理， 日常廢棄物應(yīng)置于黑色垃 圾袋內(nèi)， 按醫(yī)院日常廢棄物處置方法處置； 有潛在傳染性的樣品及其 它醫(yī)用廢棄物(如吸頭、擴(kuò)增完畢的反應(yīng)管等)應(yīng)視為生物污染物品， 應(yīng)置于盛有 500mg/L84 消毒的廢物缸內(nèi)，然后放入黃色垃圾袋內(nèi)(并 貼有明顯的標(biāo)識(shí))，統(tǒng)一交由本科的專人負(fù)責(zé)， 由專職人員送醫(yī)院垃 圾站按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。具體步驟如下：1.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后將由 500mg/L84 消毒浸泡過(guò)的實(shí)驗(yàn)垃圾轉(zhuǎn)入密閉 垃圾袋中，由衛(wèi)生人員(500mg/L84 消毒浸泡后方可收集)送醫(yī)院垃圾

38、站統(tǒng)一處理。 每天更換廢液缸的500mg/L84 消毒。43 / 662.臨床標(biāo)本(血清、血漿)，手套、帽子、口罩、擴(kuò)增后產(chǎn)物及一次性使 用物品等實(shí)驗(yàn)材料，實(shí)驗(yàn)完畢后密封包裝由衛(wèi)生人員送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處 理。擴(kuò)增后的反應(yīng)管?chē)?yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)打開(kāi)。3.實(shí)驗(yàn)區(qū)域的所有垃圾袋以黃色為標(biāo)志，各區(qū)域垃圾在實(shí)驗(yàn)區(qū)緩沖間 內(nèi)封口， 貼上生物標(biāo)記， 實(shí)驗(yàn)完畢后移出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域，在公共走廊內(nèi)移交 衛(wèi)生處理人員， 并做好記錄。4.處理化學(xué)廢液、廢棄試劑時(shí)，必須戴上防護(hù)眼鏡、手套等防護(hù)用品。5.由于廢液的組成不同， 在處理過(guò)程中，往往伴隨著有毒氣體以及發(fā) 熱、爆炸等危險(xiǎn)，因此，處理前必須充分了解廢液的性質(zhì)。6.實(shí)驗(yàn)室廢水

39、經(jīng)過(guò)預(yù)處理后排入醫(yī)院污水處理系統(tǒng)；7.實(shí)驗(yàn)室的玻璃、針頭等銳器應(yīng)放置在銳器盒內(nèi)暫存；8.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性廢棄物用專用黃色塑料袋包裝，按規(guī)定封口后統(tǒng)一 交物業(yè)人員接收。9.所有配置的消毒液，需經(jīng)過(guò)試紙檢測(cè)合格后方可使用，高壓滅菌廢 物要放置檢測(cè)指示卡。44 / 66醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露處理方案1、職業(yè)暴露處理發(fā)生職業(yè)暴露后(HIV、HBV、HCV、梅毒、及血液不小心留漏 在暴露位置等) 如下：皮膚：用肥皂水或流動(dòng)水沖洗污染的皮膚。黏膜：用生理鹽水沖洗黏膜位置， 反復(fù)沖洗。傷口： 在傷口旁邊擠出損傷處血液由近心端向遠(yuǎn)心端擠出， 再用 肥皂水或者流動(dòng)水沖洗，然后用 75%乙醇或者 0.5%碘伏消毒，對(duì)傷

40、口包扎。如出現(xiàn)以上情況職業(yè)暴露及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科室、填寫(xiě)職業(yè) 暴露傷害情況登記表、科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。然后進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)。 相關(guān)檢驗(yàn)呈陽(yáng)性者，到?？漆t(yī)院或者疾控中心就診。2、血液體液濺灑處理流程(1)、工作人員用物配齊洗手戴口罩(2)、用鑷子將混入的碎玻璃片等銳器夾出(3)、用吸水紙去除血液、體液、分泌物(4)、用 1000mg/L 的含氯消毒劑噴灑、擦式消毒(如有縫隙，先用刷子刷洗， 在擦拭消毒，小面積使用毛巾，大面積使用拖布)(5)使用后工具用 1000mg/L 含氯消毒液浸泡消毒30 分鐘后清45 / 66洗備用。毛巾、拖布清洗消毒干燥備用。吸水紙放入黃色醫(yī)療廢物袋。46 / 66

41、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施一、 目的為了保護(hù)生態(tài)環(huán)境、人類健康和實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全，增強(qiáng)實(shí) 驗(yàn)室生物安全意識(shí)，落實(shí)管理責(zé)任；健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度。二、范圍適用于檢驗(yàn)科每一實(shí)驗(yàn)室及成員。根據(jù)世界衛(wèi)生組織 2004 年第 三版實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 和實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 (GB19489:2008)特制定檢驗(yàn)科工作人員生物安全制度及防護(hù)措施。三、臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施1、科室應(yīng)準(zhǔn)備足夠的工作服、隔離衣、護(hù)目鏡、鞋帽、手套、 統(tǒng)靴。工作人員進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)必須戴手套， 穿工作服等。細(xì)菌室、分 子生物實(shí)驗(yàn)室等工作人員還應(yīng)穿隔離衣、鞋套，戴口罩等。接觸標(biāo)本 的儀器、容器、標(biāo)本箱貼有生物危害標(biāo)識(shí)和

42、提示用語(yǔ)， 各實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)有 明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標(biāo)識(shí)， 進(jìn)入清潔區(qū)前必須脫去手 套和白大補(bǔ)， 徹底洗手， 任何實(shí)驗(yàn)標(biāo)本、試劑及儀器等不得帶入清潔 區(qū)。2、禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí) 驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)入。3、工作人員在工作中必須穿戴工作服和手套，應(yīng)穿舒適、防滑，47 / 66并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋， 在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位， 可加套一次 性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其他防 滲漏的合成材料的鞋。4、留長(zhǎng)發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤(pán)在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染 物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機(jī)、切片機(jī)

43、等正 在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離。5、禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。6、嚴(yán)格遵守銳器使用管理辦法，防止銳器損傷，如受銳器損傷，按 “醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急措施”進(jìn)行處理。7、試管離心前，觀察試管有無(wú)破裂， 離心管套底部有無(wú)緩沖墊，以 避免離心時(shí)試管破裂，造成實(shí)驗(yàn)室污染。8、每天至少消毒一次工作臺(tái)面，污染物質(zhì)濺出后要及時(shí)消毒，具體 方法參照 “實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。9、所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅 活。實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒，具體方法參照 “實(shí)驗(yàn)室 消毒、滅菌措施”。10、工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查， 尤其是 HBV、HC

44、V、HIV、 TP 等血源性和呼吸道傳染性疾病。對(duì)無(wú)免疫能力者， 給予預(yù)防接種，并 每人建立體檢檔案。48 / 6611、要充分認(rèn)識(shí)氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室的污染和對(duì)工作人員健康的危害， 在標(biāo)本離心、劇烈震蕩、混勻、開(kāi)啟、放置過(guò)程中均可產(chǎn)生氣溶膠， 所有標(biāo)本分離、應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行， 對(duì)強(qiáng)傳染性的標(biāo)本處理，工 作人員需采取面部保護(hù)措施，如：目鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。12、可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí)， 需戴 手套。戴手套不能接觸 “潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤(pán)、電話等) ,也不宜 到實(shí)驗(yàn)室外。13、工作人員在工作中手應(yīng)遠(yuǎn)離口、鼻、眼及其它粘膜，減少實(shí) 驗(yàn)室感染的危險(xiǎn)。49 / 66實(shí)

45、驗(yàn)室消防安全制度消防安全，人人有責(zé)， 遵守規(guī)章制度， 安全防火是每一個(gè)工作人員的 神圣職責(zé)。1 實(shí)驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)必須按需要配備足量的消防器材， 定期檢查， 保證隨 時(shí)可用。實(shí)驗(yàn)室所有工作人員必須學(xué)會(huì)使用消防器材，掌握消防知識(shí)。消 防器材要放在規(guī)定的位置，周?chē)坏枚逊烹s物，嚴(yán)禁把消防器材移作它用。2 隨時(shí)檢查電源線路，嚴(yán)禁亂拉亂接線路， 不超負(fù)荷用電。發(fā)現(xiàn)火險(xiǎn) 隱患，及時(shí)整改。使用電器設(shè)備要嚴(yán)格遵守電器設(shè)備安全使用的規(guī)則。3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙，一般不準(zhǔn)用明火，實(shí)驗(yàn)中必須用明火時(shí)， 必須 加強(qiáng)防范措施， 周?chē)宄扇嘉锲贰? 嚴(yán)禁在電源、烘箱及其它熱源附近堆放易燃易爆物品。5 進(jìn)行易燃、易爆等危險(xiǎn)性

46、大的實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)遷出實(shí)驗(yàn)樓外進(jìn)行， 并作好一切預(yù)防性措施。6 工作完畢，切斷電源， 關(guān)好門(mén)窗和水源， 如遇停電停水時(shí)應(yīng)立即切 斷電源、水源。7 實(shí)驗(yàn)室禁止亂堆雜物， 消防通道要時(shí)刻保持暢通， 保持室內(nèi)整潔衛(wèi) 生。50 / 66產(chǎn)前篩查自查制度一、目的為保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì)，保證產(chǎn)前診斷技術(shù)的安全、 有效， 規(guī)范產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理，依據(jù)中華人民共和國(guó)母嬰保 健法以及中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法，和產(chǎn)前診斷 技術(shù)管理辦法制定自查制度。二、適應(yīng)范圍適應(yīng)婦產(chǎn)科、兒科、影像科(放射科、B 超室)、檢驗(yàn)科。三、安全檢查形式產(chǎn)前篩查技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)小組組織或者指派專人每月對(duì)每個(gè)相關(guān) 科室進(jìn)

47、行自查自糾。四、監(jiān)督檢查內(nèi)容1、各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)、登記、錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)等 工作。2、各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)，專人負(fù)責(zé)保存，專人管理。3、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、 性別、籍貫、聯(lián)系方式及聯(lián)系人、不得有缺項(xiàng)、漏項(xiàng)等。4、是否將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界分險(xiǎn)和低分險(xiǎn)的病人資料及 其隨訪資料分類歸檔保管。51 / 665、各臨床醫(yī)師是否按照產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法進(jìn)行認(rèn)真的篩查、 履行告知、登記、追蹤觀察、疑難病例轉(zhuǎn)診會(huì)診等工作。五、責(zé)任追究違反本辦法規(guī)定，末經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展產(chǎn)宜診斷技術(shù)的非醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)， 按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。52 / 66產(chǎn)前篩查

48、信息檔案管理制度1、所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設(shè)置 產(chǎn)前篩查資料柜。2、產(chǎn)前篩查資料包括： 知情同意書(shū)、申請(qǐng)書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨 訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)病人其隨訪資料分 類歸檔保管。3、產(chǎn)前篩查資料包括： 知情同意書(shū)、申請(qǐng)單、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨 訪結(jié)果。4、所有資料按檢查聯(lián)號(hào)放置。5、對(duì)產(chǎn)前篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié) 果記錄并上報(bào)。6、嚴(yán)格執(zhí)行中心保密制。53 / 66統(tǒng)計(jì)匯總和上報(bào)制度一、 統(tǒng)計(jì)匯總及上報(bào)制度1、利用產(chǎn)前篩查中心的產(chǎn)前篩查計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)軟件對(duì)中心產(chǎn)前篩 查的所有資料進(jìn)行微機(jī)化管理。2、 中心每月對(duì)產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)

49、據(jù)進(jìn)行匯總，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和 分析。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)， 并對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由專人 記錄。3、按照河南省衛(wèi)生廳的要求，定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果向 衛(wèi)生行政部門(mén)和河南省人民醫(yī)院上報(bào)。54 / 66設(shè)備材料管理制度產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度1、儀器設(shè)備必須做到帳、卡、物相符，有專人管理，并每月清 查一次。2、貴重精密儀器設(shè)備要由專業(yè)技術(shù)人員管理和使用，未經(jīng)培訓(xùn) 或未掌握操作技術(shù)者及未經(jīng)允許者不得使用。3、貴重儀器設(shè)備要建立技術(shù)檔案、使用日記。使用后由使用人 和管理人檢查、簽字。4、儀器設(shè)備必須保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。 5、儀器設(shè)備要做到防潮、防塵、防震、防腐蝕

50、，精心愛(ài)護(hù)， 小心使用，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)檢修。6、每年度對(duì)貴重精密儀器進(jìn)行一次校檢，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)解決， 長(zhǎng)期保持其可用狀態(tài)。7、為避免積壓、提高利用率和利用價(jià)值， 儀器設(shè)備可以重新調(diào) 配。8、儀器設(shè)備報(bào)廢必須按規(guī)定辦理申請(qǐng)、鑒定、審批手續(xù)，不得 自行處理。9、根據(jù)崗位責(zé)任制要求，實(shí)驗(yàn)室人員要不斷掌握和提高有關(guān)儀 器的操作技術(shù)， 以減少操作合指導(dǎo)失誤所造成的損失。55 / 66產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室試劑使用規(guī)則1、范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室試劑采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用與管 理要求。2、應(yīng)選擇獲得食品藥品監(jiān)督管理行政部門(mén)批準(zhǔn)上市使用的產(chǎn)前篩查 試劑盒。3、試劑應(yīng)儲(chǔ)存在專用儲(chǔ)存室(柜) 內(nèi)，并設(shè)專人管理。 4、

51、試劑出入庫(kù)時(shí)， 應(yīng)進(jìn)行檢查、驗(yàn)收、登記。 5、不得使用過(guò)期試劑。56 / 66控制院內(nèi)感染制度1.目的：為保證檢驗(yàn)質(zhì)量， 防止交叉污染， 防止廢棄物對(duì)實(shí)驗(yàn)室 和社會(huì)環(huán)境造成污染，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理工作。2.范圍：檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的所有危險(xiǎn)廢棄物。3.職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)危險(xiǎn)廢棄物清理、移交，實(shí)驗(yàn) 室衛(wèi)生人員負(fù)責(zé)廢棄物處理。4.程序：實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的廢棄物分日常廢棄物(如紙張) 和生物污染廢棄物 (如吸頭、離心管)，分不同途徑進(jìn)行處理， 日常廢棄物應(yīng)置于黑色垃 圾袋內(nèi)， 按醫(yī)院日常廢棄物處置方法處置； 有潛在傳染性的樣品及其 它醫(yī)用廢棄物(如吸頭、擴(kuò)增完畢的反應(yīng)管等)應(yīng)視為生物污染物品， 應(yīng)置

52、于盛有 500mg/L84 消毒的廢物缸內(nèi)，然后放入黃色垃圾袋內(nèi)(并 貼有明顯的標(biāo)識(shí))，統(tǒng)一交由本科的專人負(fù)責(zé)， 由專職人員送醫(yī)院垃 圾站按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。具體步驟如下：1.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后將由 500mg/L84 消毒浸泡過(guò)的實(shí)驗(yàn)垃圾轉(zhuǎn)入密閉 垃圾袋中，由衛(wèi)生人員(500mg/L84 消毒浸泡后方可收集)送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理。 每天更換廢液缸的57 / 66500mg/L84 消毒。2.臨床標(biāo)本(血清、血漿)，手套、帽子、口罩、擴(kuò)增后產(chǎn)物及一次性使 用物品等實(shí)驗(yàn)材料，實(shí)驗(yàn)完畢后密封包裝由衛(wèi)生人員送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處 理。擴(kuò)增后的反應(yīng)管?chē)?yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)打開(kāi)。3.實(shí)驗(yàn)區(qū)域的所有垃圾袋以黃色為標(biāo)志，各區(qū)域

53、垃圾在實(shí)驗(yàn)區(qū)緩沖間 內(nèi)封口， 貼上生物標(biāo)記， 實(shí)驗(yàn)完畢后移出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域，在公共走廊內(nèi)移交 衛(wèi)生處理人員， 并做好記錄。4.處理化學(xué)廢液、廢棄試劑時(shí)，必須戴上防護(hù)眼鏡、手套等防護(hù)用品。5.由于廢液的組成不同， 在處理過(guò)程中，往往伴隨著有毒氣體以及發(fā) 熱、爆炸等危險(xiǎn)，因此，處理前必須充分了解廢液的性質(zhì)。6.實(shí)驗(yàn)室廢水經(jīng)過(guò)預(yù)處理后排入醫(yī)院污水處理系統(tǒng)；7.實(shí)驗(yàn)室的玻璃、針頭等銳器應(yīng)放置在銳器盒內(nèi)暫存；8.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性廢棄物用專用黃色塑料袋包裝，按規(guī)定封口后統(tǒng)一 交物業(yè)人員接收。9.所有配置的消毒液，需經(jīng)過(guò)試紙檢測(cè)合格后方可使用，高壓滅菌廢 物要放置檢測(cè)指示卡。58 / 66與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)工作聯(lián)系制

54、度一、對(duì)高危病例的轉(zhuǎn)診， 按逐級(jí)管理的原則， 省產(chǎn)前診斷中心接 市產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)診， 對(duì)疑難病例確診有困難的 由省產(chǎn)前診斷中 心確診。二、高危病例的轉(zhuǎn)診須經(jīng)產(chǎn)前篩查遺傳咨詢負(fù)責(zé)人同意，經(jīng)首診 醫(yī)師開(kāi)具轉(zhuǎn)診單，并寫(xiě)好轉(zhuǎn)診記錄，按知情同意的原則向孕婦交待 轉(zhuǎn)診的有關(guān)情況。三、所有轉(zhuǎn)診的病例需做好登記， 每月一統(tǒng)計(jì)，做好后續(xù)跟蹤觀 察。四、所有高危病例在未確診前要進(jìn)行跟蹤觀察，利用三級(jí)婦幼保 健網(wǎng)絡(luò)， 有專人負(fù)責(zé)、上下溝通。市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將高危孕婦 轉(zhuǎn)送到省產(chǎn)前診斷中心，省產(chǎn)前診斷中心要定期將確診結(jié)果通知市級(jí) 婦幼保健機(jī)構(gòu)，最終的確診結(jié)果和處理意見(jiàn)要記錄在案，保存好有關(guān) 資料。59 / 66

55、?？茩n案建立與管理制度一、 專科檔案建立與管理制度1、 中心建立獨(dú)立的產(chǎn)前篩查檔案室， 產(chǎn)前篩查中心書(shū)寫(xiě)、保存在本 中心進(jìn)行產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查中心辦公室專職信息人員負(fù)責(zé)檔 案的管理工作。2、檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關(guān)資料。 為便于管理和查閱，應(yīng)將每項(xiàng)服務(wù)技術(shù)項(xiàng)目資料分類歸檔管理。3、所有的資料實(shí)行登記管理。4、所有檔案定點(diǎn)存放保留 5 年，不得拆放、涂改或丟失。5、檔案的查閱不得違反國(guó)家及本中心的有關(guān)規(guī)定。6、工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，所有資料不得向他人泄漏密。7、保存形式： 紙質(zhì)文件、電子記錄及移動(dòng)硬盤(pán)。二、 產(chǎn)前篩查的檔案管理1、工作人員應(yīng)按照產(chǎn)前篩查的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真完成產(chǎn) 前篩查的資料管理工作