FMEA的特點(diǎn)、作用與應(yīng)用范圍(共28頁(yè)).ppt

1、1本資料來源本資料來源2FMEA培訓(xùn)目錄培訓(xùn)目錄FMEA 的開發(fā)與發(fā)展什么是 FMEAFMEA 的特點(diǎn)FMEA 的作用FMEA 的應(yīng)用范圍開展 FMEA 的程序步驟FMEA 計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估參考FMEA 案例與相關(guān)表格31、FMEA 的開發(fā)與發(fā)展的開發(fā)與發(fā)展l20世紀(jì) 60年代，美國(guó)宇航界首研究開發(fā) FMEA；l1974年，美國(guó)海軍建立一個(gè) FMEA 標(biāo)準(zhǔn)；l1976年，美國(guó)國(guó)防部首次采用 FMEA 標(biāo)準(zhǔn)；l70年代后期，美國(guó)汽車工業(yè)開始運(yùn)用 FMEA；l80年代中期，美國(guó)汽車工業(yè)將 FMEA 運(yùn)用于生產(chǎn)過程中；l90年代，國(guó)際 ISO 標(biāo)準(zhǔn)組織將 FMEA 納入 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)；在 T

2、QS9000體系中，是4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)這個(gè)要素中的首要審核項(xiàng)目l99年12月，由 TDK 公司主持對(duì)我廠進(jìn)行的 TQS9000 審核在“統(tǒng)計(jì)技術(shù)”這個(gè)要素的審核中正式提出“FMEA”的審核要求。42、什么是、什么是 FMEA (1)lFMEA 的英文全稱是的英文全稱是 Failure Mode & Effect Analysis ;lFMEA 的中文意思是失效模式和效應(yīng)分析的中文意思是失效模式和效應(yīng)分析 ;l失效模式失效模式 (Failure Mode): 指制造過程無法達(dá)到預(yù)定或規(guī)定的指制造過程無法達(dá)到預(yù)定或規(guī)定的要求所表現(xiàn)出的現(xiàn)象；如：壞品、不良設(shè)備狀況等要求所表現(xiàn)出的現(xiàn)象；如：壞

3、品、不良設(shè)備狀況等;l效應(yīng)效應(yīng) (Effect): 指失效模式在客戶處指失效模式在客戶處(包括下工序包括下工序)所造成的結(jié)果所造成的結(jié)果;5lFMEA 是一種用來確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的分析方法，它包含：是一種用來確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的分析方法，它包含：l確認(rèn)潛在的失效模式并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的效應(yīng)；確認(rèn)潛在的失效模式并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的效應(yīng)；l確認(rèn)失效模式對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響；確認(rèn)失效模式對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響；l確認(rèn)潛在的產(chǎn)品確認(rèn)潛在的產(chǎn)品/過程失效原因；過程失效原因；l確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品/過程失效的方法；過程失效的方法；l確定排除或降低失效改善方案；確定排除或降低失效改善方案；l設(shè)計(jì)之前預(yù)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確保設(shè)計(jì)水平。

4、設(shè)計(jì)之前預(yù)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確保設(shè)計(jì)水平。2、什么是、什么是 FMEA (2)63、FMEA 的特點(diǎn)的特點(diǎn)l分析失效模式；確定失效原因；評(píng)估失效效應(yīng)；分析失效模式；確定失效原因；評(píng)估失效效應(yīng)；l將將“失效的嚴(yán)重度、失效的發(fā)生率、失效的難檢度失效的嚴(yán)重度、失效的發(fā)生率、失效的難檢度”這三方面進(jìn)行量化；這三方面進(jìn)行量化；l確認(rèn)改善效果。確認(rèn)改善效果。74、FMEA 的作用的作用(1)1、 FMEA 是 一種統(tǒng)計(jì)工具： * 控制工具： 設(shè)計(jì)控制 / 生產(chǎn)控制 / 過程控制 / 測(cè)試控制, 等； * 風(fēng)險(xiǎn)性分析工具； * 管理工具： 識(shí)別和評(píng)估潛在的失效模式及其影響； 確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的

5、改善措施。84、FMEA 的作用的作用(2)2、FMEA 可幫助我們量化確認(rèn)： * 哪一種失效會(huì)發(fā)生？ Failure mode * 發(fā)生后會(huì)造成什么影響？ Effect * 其影響的嚴(yán)重性有多大？ Severity * 是哪一種原因?qū)е率В?Cause * 失效發(fā)生概率？ Occurrence * 當(dāng)前工序控制方法？ Current Process Control Plan * 檢測(cè)失效的能力？ Detection * 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)？ Risk Priority Number (RPN) * 建議行動(dòng)？ Recommended action9風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)RPN 評(píng)價(jià)理

6、解或行動(dòng)1 RPN 50對(duì)產(chǎn)品有較小的危害51 RPN 100對(duì)產(chǎn)品有中等的危害，需進(jìn)一步改善101 RPN 1,000對(duì)產(chǎn)品有嚴(yán)重危害，需深入調(diào)查分析105、FMEA 的應(yīng)用范圍的應(yīng)用范圍(1)1、設(shè)計(jì)階段的、設(shè)計(jì)階段的FMEA (DFMEA-Design FMEA)： 如新工序的設(shè)計(jì)，我們可以預(yù)先進(jìn)行DFMEA，盡可能周全地考慮產(chǎn)品規(guī)格，工序操作水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規(guī)定的要求。2、生產(chǎn)過程的、生產(chǎn)過程的FMEA (PFMEA-Process FMEA)： 針對(duì)工序間的首要壞品，可運(yùn)用 PFMEA 作量化分析，在影響壞品產(chǎn)生的諸因素中，哪一個(gè)系統(tǒng)原因影響最大？是否主要原因。其

7、它，如 CPk 低、生產(chǎn)過程異常等等都可以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進(jìn)行改善達(dá)到應(yīng)有的效應(yīng)。3、設(shè)備維護(hù)的、設(shè)備維護(hù)的FMEA (EFMEA-Equipment FMEA)： 如新設(shè)備的投入運(yùn)行，我們亦可以預(yù)先進(jìn)行 EFMEA，分析、考慮由于設(shè)備可能造成的產(chǎn)品品質(zhì)問題及可靠度問題等原因，預(yù)防采取措施消除不良因素；現(xiàn)有設(shè)備、特定的一種設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)的設(shè)備故障等均可采用FMEA進(jìn)行改善，以確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。11控制方案控制方案工序工序出貨出貨產(chǎn)品產(chǎn)品是是否否投入投入良性良性惡性惡性合并合并消除變異消除變異改善行動(dòng)改善行動(dòng)改善系統(tǒng)改善系統(tǒng)研究研究 / / 測(cè)量測(cè)量尋找預(yù)期尋找預(yù)期

8、的變異的變異研究變異研究變異的原因的原因與控制界限與控制界限進(jìn)行比較進(jìn)行比較DFMEADFMEA研究變異研究變異的性質(zhì)的性質(zhì)是否變是否變異？異？5、FMEA 的應(yīng)用范圍的應(yīng)用范圍(2)-12繪出流程圖繪出流程圖確定各個(gè)工序的功能確定各個(gè)工序的功能確定失效模式確定失效模式RPN =O RPN =O x S S x D DRPN= RPN= 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)制作制作 ParetoPareto圖圖選擇失效模式選擇失效模式進(jìn)行改善進(jìn)行改善標(biāo)識(shí)其效應(yīng)標(biāo)識(shí)其效應(yīng)標(biāo)識(shí)其原因標(biāo)識(shí)其原因估計(jì)嚴(yán)重估計(jì)嚴(yán)重度度估計(jì)發(fā)生率估計(jì)發(fā)生率估計(jì)估計(jì)難檢度難檢度完成？完成？明確如何改善明確如何改善: :嚴(yán)重性嚴(yán)重性? ?發(fā)生概

9、率發(fā)生概率? ?檢檢測(cè)測(cè)度度? ?是是是是否否否否 標(biāo)識(shí)當(dāng)前控制標(biāo)識(shí)當(dāng)前控制方法方法6、PFMEA 的程序步驟的程序步驟(2)* 收集數(shù)據(jù)* 致力改善* 確認(rèn)效果* 推廣行動(dòng)* 收集數(shù)據(jù)* 排定原因* 選定主因* 確認(rèn)改善修定文件，重新排列13FMEA Development Process Work Sheet潛在影響潛在影響失敗模式失敗模式潛在的原因潛在的原因法法機(jī)機(jī)料料人人環(huán)境環(huán)境Design or Process FunctionPage: of 14PFMEA 分析表分析表15嚴(yán)重性嚴(yán)重性( (S):S): 對(duì)應(yīng)于某潛在 失效效應(yīng)的嚴(yán)重程度。發(fā)生概率發(fā)生概率( (O):O): 對(duì)應(yīng)于

10、原因 與失效模式比例的評(píng)估。測(cè)試性測(cè)試性( (D):D): 在客戶方發(fā)生 失效的可能性的等級(jí)。對(duì)工序或客戶無影響客戶可能忽略的失效對(duì)性能有微小影響對(duì)性能有較小影響對(duì)性能有影響工序/產(chǎn)品性能會(huì)降低但安全工序/產(chǎn)品性能會(huì)降低很嚴(yán)重以致不可修復(fù)或無法使用非常嚴(yán)重 (帶有警報(bào)提示的影響)安全性或可靠性故障(不帶有警報(bào)提示的影響) 極為少1 in 2可靠的測(cè)試控制比較可靠的測(cè)試控制良好的測(cè)試控制測(cè)試控制不完全的測(cè)試控制較低水平的控制低水平的控制難于控制很難控制幾乎無法控制概念性概念性說明說明原因原因, ,失效模式失效模式, ,效應(yīng)效應(yīng) 和和控制方案控制方案風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分?jǐn)?shù)分?jǐn)?shù)123456789101

11、68、PFMEA 案例與相關(guān)表格案例與相關(guān)表格以分析Cosmos HFA 在組裝過程中對(duì)Slider profile影響為例1、確定工序 Flow chart / Risk Assessment 工序流程 / 危險(xiǎn)性評(píng)估 Process step (工序步驟) Risk Assessment 危險(xiǎn)性評(píng)* Pot mounting block & gimbal with epoxy High risk Oven curing Medium risk A、B、C dimension & skew check Low risk Mount FPC Low risk Pot shiel

12、d ring with epoxy Medium risk Oven curing Medium risk Soldering Low risk Grounding Low risk 對(duì)危險(xiǎn)性高的工序作“* ”標(biāo)記，表示將對(duì)此工序進(jìn)行 Process FMEA.178、PFMEA 案例與相關(guān)表格案例與相關(guān)表格2、確定所要分析的失效模式 (potential failure mode), 附表1。3、分析失效模式對(duì)客戶的所造成的影響 (potential failure effect), 附表1。 4、評(píng)估影響的嚴(yán)重程度 (severity), 附表1、2。5、分析失效的可能原因 (failur

13、e cause),人、機(jī)、料、法、環(huán)等原 因。見因果圖。6、評(píng)估其發(fā)生的可能性 (occurance), 附表1、3。7、確定當(dāng)前的工序控制方法并評(píng)估其檢測(cè)失效的可能性，附表1、4。8、確定 RPN 值并根據(jù) RPN 值采取相應(yīng)的改善措施，附表1。 18* 確定所要分析的失效模式。* 分析失效模式對(duì)客戶的所造成的影響 。 * 評(píng)估影響的嚴(yán)重程度。* 評(píng)估其發(fā)生的可能性。* 確定當(dāng)前的工序控制方法并評(píng)估其檢測(cè)失效的可能性。* 確定 RPN 值并根據(jù) RPN 值采取相應(yīng)的改善措施。 附表附表1：在附表在附表 1 中包含以下中包含以下 6 個(gè)方面的內(nèi)容，因附表個(gè)方面的內(nèi)容，因附表 1 容量容量 太大

14、，另存在太大，另存在 Excel 中中 19附表附表2： 評(píng)估影響的嚴(yán)重程度評(píng)估影響的嚴(yán)重程度 影響 危害的程度 等級(jí) 不帶有報(bào)警性 當(dāng)一個(gè)潛在的失效模式影響安全生產(chǎn)或不適應(yīng)所規(guī)定的控制要求- 10提示的影響 很高 的危害性，失效的出現(xiàn)可能不帶有任何報(bào)警性的提示帶有報(bào)警性提 當(dāng)一個(gè)潛在的失效模式影響安全生產(chǎn)或不適應(yīng)所規(guī)定的控制要求- 9示的影響 很高 的危害性，失效的出現(xiàn)可能帶有報(bào)敬性的提示 很高 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線是主要的破壞因素，產(chǎn)品可能全部報(bào)廢，由于產(chǎn)品失去 8 了基本的功能需不能使用，客戶很不滿意 高 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較高的破壞性影響，產(chǎn)品需要Sorting，部分有可能報(bào) 7 廢，產(chǎn)品可以使用

15、，但是由于性能降低而客戶不滿意 中等 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較高的破壞性影響，部分有可能報(bào)廢但不需要Sorting， 6 但是有諸多本該方便舒適的操作不能使用，使客戶覺得不方便 低 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有破壞性影響，產(chǎn)品有可能全部需要返工，在降低性能 5 的情況下產(chǎn)品可以使用，但客戶還是感到不滿意 很低 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較低的破壞性影響，產(chǎn)品可能需要Sorting, 部分產(chǎn)品需 4 要返工，產(chǎn)品的不足被許多客戶所注意 微小 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較微小的破壞性影響，部分產(chǎn)品有可能需要在生產(chǎn)線 3 返工，產(chǎn)品的不足被一般客戶所注意 很細(xì)微 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)線有較微小的破壞性影響，部分產(chǎn)品有可能需要在生產(chǎn)線 2 返工，產(chǎn)品的不足

16、被很敏銳的客戶所注意 無 120備注：1 in 2 可以理解為 2 個(gè)產(chǎn)品中就有 1 個(gè)可能出現(xiàn)失效附表附表3 ：評(píng)估其發(fā)生的可能性：評(píng)估其發(fā)生的可能性失效的可能性 可能的失效率 CPk 等級(jí)很高；失效是不可避免 = 1 in 2 = 0.33 9高：通常與工序聯(lián)系在一起，類似于 1 in 8 = 0.51 8 經(jīng)常出現(xiàn)失效的前工序 1 in 20 = 0.67 7中等：通常與工序聯(lián)系在一起，類似 1 in 80 = 0.83 6 于偶爾出現(xiàn)換效的前工序。但不 1 in 400 = 1.00 5 是主要的部分。 1 in 2, 000 =1.17 4低：與類似的工序聯(lián)系在一起的唯一 1 in

17、15, 000 =1.33 3 的缺點(diǎn) (失效)很低：與完全相同的工序聯(lián)系在一起 1 in 150, 000 = 1.50 2 的唯一的缺點(diǎn) (失效)微?。翰豢赡艹霈F(xiàn)失效 = 1.67 121檢測(cè)的可能性 在下一個(gè)工序或產(chǎn)品的零部件出貨之前，一個(gè)已存在的壞品被 等級(jí) 工序控制所檢測(cè)出來的可能 幾乎不可能 當(dāng)前的工序控制幾乎不可能能夠檢測(cè)出失效的模式 10 很微小 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出失效模式的可能性很微小 9 微乎其微 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性很小 8 很低 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性很低 7 低 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性較低 6 中等 當(dāng)前的工

18、序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性一般 5 一般高 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性較高 4 高 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性高 3 很高 當(dāng)前的工序控制能檢測(cè)出的失效模式的可能性很高 2 幾乎是必然 當(dāng)前的控制必然能檢測(cè)出失效的模式，與之類似的工序也有可 1 靠的檢測(cè)方法 附表附表4： 評(píng)估檢測(cè)失效的可能性22Profiledefect對(duì)員工PA 培訓(xùn)不夠 出入爐人員品質(zhì)意識(shí)差未按 PA 規(guī)定時(shí)間從鋦爐取貨Potg時(shí)加膠位置及加膠量不規(guī)范測(cè)試儀器工作狀態(tài)不穩(wěn)定Slider window過大,結(jié)構(gòu)強(qiáng)度差使用粘合力大Potting膠協(xié)力廠C/W 穿線易造成壞品C/W Incom

19、ing Profile out SPEC Slider Potg 出Crown 均值偏低儀器設(shè)備老化鋦爐溫度不穩(wěn)定鋦爐門開關(guān)頻繁Potting 后使用高溫爐 Potg 膠需高溫條件干燥設(shè)備人工藝材料附因果圖附因果圖 ：分析失效的可能原因：分析失效的可能原因23FMEA(FMEA(失效模式影響分析失效模式影響分析) )24FMEA(FMEA(失效模式影響分析失效模式影響分析) )25FMEA(FMEA(失效模式影響分析失效模式影響分析) )26過程步驟/輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在原因OCC當(dāng)前管制DETR P N建議採(cǎi)取的措施Delay原因之及時(shí)發(fā)出1. 不發(fā)出任何不發(fā)出任何已或即將

20、影響已或即將影響PLAN的的Issues (模具模具治具問題治具問題, 物物料料Kitting, 沒沒安排好生產(chǎn)或安排好生產(chǎn)或生產(chǎn)線產(chǎn)能等生產(chǎn)線產(chǎn)能等問題問題) 或發(fā)出或發(fā)出不夠及時(shí)主動(dòng)不夠及時(shí)主動(dòng)1. PLAN被被完全或部分完全或部分Delay81.1 即便掌控即便掌控PLAN並知道這些並知道這些Critical Issue, 但意識(shí)不夠但意識(shí)不夠, 不認(rèn)為此是廠商對(duì)客不認(rèn)為此是廠商對(duì)客戶負(fù)責(zé)的基本戶負(fù)責(zé)的基本, 以致以致直到被直到被PUSH才發(fā)出才發(fā)出6當(dāng)前無好的管制: COB PMP在在PUSH及跟蹤及跟蹤PLAN導(dǎo)入狀導(dǎo)入狀況時(shí)況時(shí), 當(dāng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)發(fā)現(xiàn)PLAN在執(zhí)行時(shí)有問題在執(zhí)行時(shí)有問題,

21、 一一再要求再要求MPT, M/B發(fā)發(fā)出出Details 原因原因. 3144 1. 其主管督導(dǎo)提其主管督導(dǎo)提升所屬主動(dòng)意識(shí)升所屬主動(dòng)意識(shí), COB PMP亦作相亦作相應(yīng)的應(yīng)的PUSH. 2. 如因未發(fā)出原因如因未發(fā)出原因造成生產(chǎn)及出貨損造成生產(chǎn)及出貨損失失, 須按正常的程須按正常的程序由序由COB PMP Charge 負(fù)責(zé)者負(fù)責(zé)者(MPT, M/B)費(fèi)用費(fèi)用.81.2 根本未追蹤及控根本未追蹤及控管此管此PLAN, 直到被直到被PUSH, 方去了解事方去了解事情真相情真相4396Recovery schedule and action (修復(fù)計(jì)劃) 1. 當(dāng)當(dāng)PLAN被被Delay時(shí)時(shí),

22、未及未及時(shí)主動(dòng)進(jìn)行時(shí)主動(dòng)進(jìn)行Recovery Schedule及及Action.1. 更嚴(yán)重影更嚴(yán)重影響新料的導(dǎo)響新料的導(dǎo)入及出貨入及出貨, 引引起客戶更多起客戶更多的抱怨的抱怨, 更加更加影響客戶對(duì)影響客戶對(duì)工程變更導(dǎo)工程變更導(dǎo)入的滿意度入的滿意度.91. MPT, M/B不主不主動(dòng)進(jìn)行動(dòng)進(jìn)行Recovery5當(dāng)前無好的管制: COB PMP請(qǐng)其主管請(qǐng)其主管幫忙幫忙PUSH及進(jìn)行及進(jìn)行Recovery調(diào)控調(diào)控.62701. 同上一同上一item item 改善改善建議建議1. 1. 2. 如因未發(fā)出如因未發(fā)出Recovery schedule造成生造成生產(chǎn)及出貨損失產(chǎn)及出貨損失, 須須按正常的程序由按正常的程序由COB PMP Charge 負(fù)責(zé)者負(fù)責(zé)者(MPT, M/B)費(fèi)用費(fèi)用.27過程步驟/輸入潛在失效模式潛在失效影響SEV潛在原因OCC當(dāng)前管制DETRPN建議採(cǎi)取的措施Recovery schedule and action (修復(fù)計(jì)劃) 2. Recovery schedule再再次被次被Delayed1. 更嚴(yán)重影更嚴(yán)重影響新料的導(dǎo)響新料的導(dǎo)入及出貨入及出貨, 引起客戶更引起客戶更多的抱怨多的抱怨, 更加影響客更加影響客戶對(duì)工程變戶對(duì)工程變更導(dǎo)入的滿更導(dǎo)入的滿意度意度.92. MPT, M/B未按未按Recov