esprit呼吸機(jī)的驗(yàn)證與校準(zhǔn)

1、The Verification and Calibration of Ventilator SystemsRespironics V200/Esprit Ventilator Service Manual? 2009 PHILIPS Respironics, Inc.REF 580-1000-02 H第5章診斷模式與檢修使用診斷模式來(lái)：(1)設(shè)置日期和時(shí)間，設(shè)定正確的海拔高度，使能或禁止自動(dòng)患者呼吸管路順應(yīng)性，選擇12或24小時(shí)時(shí)鐘，使能或禁止啟動(dòng)時(shí)的備份電池確認(rèn)；(2)運(yùn)行短自檢(SST);(3)運(yùn)行擴(kuò)展自檢(EST);(4)查看呼吸機(jī)及已安裝選項(xiàng)的軟件版本；(5)查看診斷代碼；(6)控制

2、和監(jiān)測(cè)氣路組件、電壓，以便當(dāng)呼吸機(jī)未通過(guò) SST、ESTt性能驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行檢修；(7)檢查細(xì)菌過(guò)濾器阻力。警告：診斷模式會(huì)停止正常通氣，因此在進(jìn)入診斷模式前斷開(kāi)患者連接。5.1 進(jìn)入診斷模式在開(kāi)機(jī)時(shí)，同時(shí)按下呼吸機(jī)前面板上的 ALARM RESET和100% O2鍵大約5秒鐘，在彈出提示中按下OK即可進(jìn)入診斷模式。5.2 用戶配置從診斷屏幕按下User Config ,來(lái)查看用戶配置屏幕。5.2.1 設(shè)定日期和時(shí)間(1)按下你想更改的值的按鈕；(2)按下Increase或Decrease ,或者旋轉(zhuǎn)控制鈕來(lái)調(diào)整該值；(3) 按下Accept來(lái)確認(rèn)更改；(4)按下Apply Date或Apply

3、Time來(lái)應(yīng)用更改(只有按下該按鈕更改才生效)。5.2.2 設(shè)定正確的海拔高度允許呼吸機(jī)在最好的精度下輸送潮氣量。警告：每次更新軟件后必須重新輸入正確的海拔，否則會(huì)復(fù)位為默認(rèn)值9999英尺，顯小為0(1)使用海拔儀確認(rèn)海拔高度值，或者大致估計(jì)一下；(2) 按下Altitude ;(3)按下Increase或Decrease ,或者旋轉(zhuǎn)控制鈕來(lái)調(diào)整該值；(4)按下Accept。1.1.3 使能或禁止自動(dòng)患者呼吸管路順應(yīng)性補(bǔ)償使能：呼吸機(jī)在SST、EST時(shí)添加順應(yīng)性容量測(cè)量，在正常操作時(shí)改進(jìn)輸送容量精度；禁止：呼吸機(jī)在已輸送容量上不添加順應(yīng)性容量，在性能測(cè)試時(shí)通常禁止順應(yīng)性校準(zhǔn)；在下載軟件后，必須

4、先禁止，然后重新使能順應(yīng)性校準(zhǔn)(即使順應(yīng)性校準(zhǔn)顯示為使能)來(lái)使之生效。1.1.4 選擇12或24小時(shí)時(shí)鐘按下24hr Clock來(lái)切換時(shí)鐘格式。診斷屏幕右下角會(huì)顯示已選擇的格式。1.1.5 使能或禁止啟動(dòng)時(shí)的備份電池確認(rèn)在使能的情況下，如果備份電池已連接，呼吸機(jī)正常啟動(dòng)；如果備份電池沒(méi)有連接，呼吸機(jī)啟動(dòng)時(shí)顯示一條消息，并記錄 5002診斷代碼。5.3 短自檢短自檢通過(guò)測(cè)量其泄漏率和順應(yīng)性來(lái)確認(rèn)患者呼吸管路的完整性。SST也測(cè)試一部分硬件，包括安全閥(SV),流量傳感器表，自動(dòng)清零電磁閥和吸氣單向閥( CV3)。在每次患者呼吸管路更換時(shí)執(zhí)行SST。要求設(shè)備：患者呼吸管路組件及橡膠塞。按照以下步驟

5、來(lái)運(yùn)行SST:(1)連接患者呼吸管路(用橡膠塞堵住 Y型口)到呼吸機(jī)；(2)在診斷屏幕下按下SST;(3)按下Start SST來(lái)開(kāi)始測(cè)試；(4)在彈出提示時(shí)，從Y型口拔出橡月$塞，按下OK;(5)在彈出提示時(shí)，用橡膠塞堵住Y型口，按下OK;(6)當(dāng)SST成功完成，按下OK。SST屏幕顯示每個(gè)測(cè)試結(jié)果，診斷代碼2000指出短自檢成功完成。如果有任意一個(gè)測(cè)試失敗，屏幕顯示失敗數(shù)據(jù)，包括診斷代碼，測(cè)量值和通過(guò)值。按下RETES怵重復(fù)測(cè)試；按下CONTINUE來(lái)跳過(guò)失敗的測(cè)試；按下CANCEL來(lái)退出短自檢。5.4 擴(kuò)展自檢EST!過(guò)測(cè)試硬件子系統(tǒng)和組件來(lái)確認(rèn)呼吸機(jī)的功能完整性。在預(yù)防性維護(hù)、性能驗(yàn)

6、證、氧氣傳感器校準(zhǔn)等情況下執(zhí)行EST。要求設(shè)備：可重用的成人患者呼吸管路；橡膠塞；可調(diào)氧氣源；可選：外部氧氣傳感器，以執(zhí)行自動(dòng)氧氣傳感器測(cè)試和校準(zhǔn)；可選：遠(yuǎn)程報(bào)警。按照以下步驟來(lái)運(yùn)行EST:(1)確認(rèn)細(xì)菌過(guò)濾器和氧氣傳感器連接到呼吸機(jī)；(2)連接患者管路到呼吸機(jī)；(3)在診斷屏幕按下EST;(4)按下Start EST來(lái)開(kāi)始測(cè)試，在彈出提示按下OK以繼續(xù)下一步；(5)從Y型口拔出橡膠塞，按下OK,接著用橡膠塞堵住Y型口，按下OK。在彈 出提示時(shí)從Y型口拔出橡膠塞，按下OK;(6)如果彈出提示，連接氧氣源到呼吸機(jī)并按下OK (如果氧氣源已經(jīng)連接，不會(huì)顯示該彈出提示)。斷開(kāi)氧氣源，按下 OK,當(dāng)彈

7、出提示時(shí)，接著重新連 接氧氣源并按下OK;(7)從加熱呼氣過(guò)濾器斷開(kāi)患者管路并按下 OK,接著重新連接并按下OK;(8)按下YESNO來(lái)回答下列消息問(wèn)題：Is the primary audio alarm active?Is the backup audio alarm active?Is the remote alarm connected?Is the remote alarm active?(9)在彈出提示時(shí)，按下YES|£NO來(lái)指出每個(gè)前面板LED燈是否點(diǎn)亮；(10)在彈出提示時(shí)，按下前面板鍵；(11)當(dāng)EST成功完成時(shí)，按下OK。EST屏幕顯示每個(gè)測(cè)試結(jié)果。每次 EST成

8、功 完成時(shí)，診斷記錄顯示診斷代碼3000。如果ESTM試失敗，屏幕顯示失敗數(shù)據(jù)，包括診斷代碼，測(cè)量值和通過(guò)值。按下RETES怵重復(fù)測(cè)試；按下CONTINUE來(lái)跳過(guò)失敗的測(cè)試；按下CANCEL來(lái)退出擴(kuò)展自檢。5.5 軟件屏幕從診斷屏幕按下Software ,來(lái)查看軟件屏幕：呼吸機(jī)序列號(hào)；閃存部件號(hào)及版本，以及一次性可編程(OTP)軟件；空氣步進(jìn)閥，氧氣步進(jìn)閥，呼氣步進(jìn)閥以及顯示器的版本；空氣，氧氣和呼氣流量傳感器部件號(hào)；可選安裝。5.6 診斷代碼在正常操作期間微處理器檢測(cè)到錯(cuò)誤時(shí)，或者在 SST、EST1間測(cè)試失敗時(shí)，呼吸機(jī)產(chǎn) 生診斷代碼。從診斷屏幕按下Diag. Codes ,來(lái)查看診斷代碼屏

9、幕：(1) Number ：診斷代碼按發(fā)生的逆序排號(hào)，最近發(fā)生的最靠前；(2) Code：1xxx一上電自檢(POST)期間失??；2xxx 一短自檢(SST)期間失??；3xxx 一擴(kuò)展自檢(EST)期間失??；4xxx 一連續(xù)的內(nèi)置測(cè)試失敗(在正常通氣期間)；5xxx 一安全閥打開(kāi)/備份電池未連接；6xxx 一未使用；7xxx 一電源失敗；8xxx 一軟件診斷信息；9xxx 一傳感器/內(nèi)部通信錯(cuò)誤。(3) Repeat :如果相同的代碼重復(fù)發(fā)生，則重復(fù)列(最大 255)增加(而不是再次顯示代碼)；(4) Time ：時(shí)間郵戳，時(shí)/分/秒格式；(5) Date :日期郵戳，月/日/年格式；(6)

10、Corrupted :微處理器定期檢查內(nèi)存數(shù)據(jù)，如果它認(rèn)為內(nèi)存中的診斷代碼已崩潰，將給出Yes指示有效性存疑；(7) Next Pg和Prev Pg按鈕：呼吸機(jī)能夠記錄20個(gè)代碼，卻只能在屏幕上顯示10個(gè)，因此這兩個(gè)鍵用來(lái)向前及向后翻頁(yè)；(8) Clear Codes按鈕：允許刪除診斷代碼。5.7 硬件診斷當(dāng)SST、ESM者性能驗(yàn)證失敗時(shí)，硬件屏幕可用來(lái)檢查元器件。從診斷屏幕按下Hardware ,來(lái)查看硬件屏幕：設(shè)定特定的空氣閥、氧氣閥流速和步進(jìn)位置；漸進(jìn)打開(kāi)或關(guān)閉呼氣閥；設(shè)定不同的模擬或數(shù)字電壓；控制鼓風(fēng)機(jī)功率，過(guò)濾器加熱器和24V元器件;操作電磁閥； 查看硬件狀態(tài)。注意：硬件屏幕中，白色

11、背景指出按鈕使能或激活，灰色背景指出按鈕禁止或失活硬件屏幕功能如下表所示：按鈕/顯示功能Air設(shè)定空氣流量0-200LPM ,或者步進(jìn)位置0-2000steps 。Oxygen設(shè)定氧氣流量0-200LPM ,或者步進(jìn)位置0-2000steps 。Exhalation打開(kāi)或關(guān)閉呼氣閥0 （完全打開(kāi)）-2000 （完全關(guān)閉）steps ,盡管呼氣 步進(jìn)電機(jī)能到2000steps ,顯示最大只能1800。Monitors壓力、谷重和流重模擬軸出電壓的模擬電壓，選擇的電壓（0-5V ）被發(fā)送到模擬輸出端口（呼吸機(jī)背面板的 DB15連接器）。Voltage Wrap調(diào)節(jié)鼓風(fēng)機(jī)DAC電壓0-5V ,并與A

12、DC輸出電壓比較。Blower調(diào)節(jié)鼓風(fēng)機(jī)電壓0-5V oBlower on/off打開(kāi)或關(guān)閉鼓風(fēng)機(jī)。Filter Heat打開(kāi)或關(guān)閉過(guò)濾器加熱器。24V Power on/off同時(shí)打開(kāi)或關(guān)閉氣路元器件，不擾亂顯示。Inhalation在管路壓力和大氣壓力之間切換SOL4Safety打開(kāi)和關(guān)閉SOL2,它控制氣源壓力所致的安全閥的打開(kāi)和關(guān)閉。Exhalation在管路壓力和大氣壓力之間切換SOL3Crossover切換SOL1,它決定哪個(gè)氣體為SOL2提供氣源壓力。SOL1激活時(shí)，空氣；失活時(shí)，氧氣。Air Flow顯示通過(guò)空氣流量傳感器的測(cè)量流量。Oxygen Flow顯示通過(guò)氧氣流量傳感器

13、的測(cè)量流量。Exhalation Flow顯示通過(guò)呼氣流量傳感器的測(cè)量流量。Air Position顯示對(duì)應(yīng)特定流速的空氣閥步進(jìn)電機(jī)的步進(jìn)位置。Oxygen Position顯示對(duì)應(yīng)特定流速的氧氣閥步進(jìn)電機(jī)的步進(jìn)位置。ExhalationPosition顯示呼氣閥的步進(jìn)位置。InhalationPressure顯示吸氣壓力傳感器測(cè)量的壓力。ExhalationPressure顯示呼氣壓力傳感器測(cè)量的壓力。Oxygen Supply顯示檢測(cè)外部氧氣源的氧氣入口壓力開(kāi)關(guān)是否連接。Oxygen Sensor顯示外部氧氣傳感器測(cè)量的氧濃度。Bus Voltage顯示+29V輸出測(cè)量電壓（如果連接AC）

14、,或者來(lái)自備份或外部電池的+24V輸出電壓。Blower Fan顯示連接到鼓風(fēng)機(jī)的熱開(kāi)關(guān)的狀態(tài)，ON表示正常操作，OFF指出開(kāi)關(guān)功能異?；蛘呃鋮s風(fēng)扇功能異常并且溫度升到 125 CoPCMCIA Card如果安裝了 PCMCIA卡，則顯示SDP;否則顯示 。Enclosure Temp顯示傳感器電路板上的溫度傳感器測(cè)量的呼吸機(jī)內(nèi)部溫度，典型溫度范圍為 35-50 C。Internal Oxygen顯示傳感器電路板上的氧氣傳感器測(cè)量的呼吸機(jī)內(nèi)部氧濃度，電壓范圍為0.52-0.62V 。可接受的Voltage Wrap顯示ADC輸入電壓，與DAC輸出電壓包進(jìn)行比較。5.8 氣路元器件檢修這部分告訴

15、你當(dāng)SST、ES用口性能驗(yàn)證失敗時(shí)，如何進(jìn)行元器件檢修。請(qǐng)按需要選擇相應(yīng)測(cè)試，而不用按順序執(zhí)行。警告：必須斷開(kāi)患者與呼吸機(jī)的連接。注意：在檢修前總是執(zhí)行EST,并記錄診斷代碼。注意：這些檢修流程假定所有硬件都是處于初始狀態(tài)（所有可調(diào)參數(shù)設(shè)定為零），包括鼓風(fēng)機(jī)電壓設(shè)定為4V （鼓風(fēng)機(jī)電壓有可能發(fā)生變化，取決于海拔高度設(shè)置），鼓風(fēng)機(jī)打開(kāi)，過(guò)濾器加熱關(guān)閉，24V電源打開(kāi)，交叉電磁閥激活（白色背景），并且所有其他電磁閥失活（灰色背景）。注意：在每個(gè)測(cè)試的最后，返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。注意：氣路校準(zhǔn)分析儀應(yīng)該總是BTPS （測(cè)量潮氣量），ATP （測(cè)量流量）。注意：使用好的可重用患者管路和可靠的呼氣

16、細(xì)菌過(guò)濾器。在診斷模式下的硬件屏幕執(zhí)行所有的檢修。按照下列步驟進(jìn)入硬件屏幕：（1）在開(kāi)機(jī)時(shí)，同時(shí)按下呼吸機(jī)前面板上的 Alarm Reset和100% O2鍵約5秒鐘;（2）當(dāng)彈出提示，按下OK進(jìn)入診斷模式；（3）執(zhí)行EST并記錄診斷代碼，或者創(chuàng)建一個(gè)呼吸機(jī)診斷報(bào)告（DRPT）;（4）按下Hardware鍵查看硬件屏幕。5.8.1 氧氣閥Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing11The Verification and Calibration of Ventila

17、tor Systems(1)連接氧氣源到呼吸機(jī)；(2)呼吸機(jī)吸氣口不連接細(xì)菌過(guò)濾器、患者呼吸管路和氧氣傳感器T型頭；(3)按下User Config并注意海拔高度；(4) 按下 Hardware ；(5)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(6)按下Oxygen并設(shè)定流量為1LPM ;(7) 檢查 Oxygen Position 顯示為 185-525steps ;(8) 按下Oxygen并設(shè)定流量為180LPM ,確認(rèn)Oxygen Position 顯示與設(shè)定海拔對(duì)應(yīng):呼吸機(jī)海拔設(shè)定氧氣位置顯示0-2000 ft.1175-1575 steps2001-4000 ft.1145-15

18、40 steps4001-6000 ft.1120-1505 steps6001-8000 ft.1090-1470 steps8001-10,000 ft.1060-1435 steps確認(rèn)呼吸機(jī)未連接氧氣源，并確認(rèn) Oxygen Supply顯示為OFF;(9)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.2 氧氣流量傳感器(1)連接氧氣源到呼吸機(jī)；(2)連接管路從呼吸機(jī)主輸出到校準(zhǔn)分析儀的高流量端口;(3)設(shè)定分析儀讀數(shù)LPM ;(4)設(shè)定分析儀氣體流量為氧氣；(5)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥;(6)檢查設(shè)定氧氣流量對(duì)應(yīng)測(cè)量流量：按下Oxygen并設(shè)止流星檢查分析儀和Oxygen

19、Flow顯示讀數(shù)5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM(7)斷開(kāi)呼吸機(jī)的氧氣源連接；(8)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)5.8.3 氧氣調(diào)壓器(1)呼吸機(jī)吸氣口不連接細(xì)菌過(guò)濾器、患者管路和氧氣傳感器T型頭；(2)連接氧氣源到呼吸機(jī)；(3)使用能測(cè)量100PSI的壓力計(jì)，清零;(4)連接壓力計(jì)到氧氣閥壓力端口；(5)按下Blower和Crossover來(lái)失活(灰色背景)

20、鼓風(fēng)機(jī)和交叉電磁閥；(6)按下Oxygen并設(shè)定流量為180LPM ;(7)檢查壓力計(jì)讀數(shù)為23±1PSI,如果不符合，調(diào)整氧氣調(diào)壓器壓力：松開(kāi)鎖定螺帽；調(diào)整機(jī)械軸(順時(shí)針增加、逆時(shí)針減少)，使得壓力計(jì)讀數(shù)為23±1PSI,然后擰緊鎖定螺帽；按下Oxygen并設(shè)定流量為0LPM ,然后再為180LPM ;檢查壓力計(jì)讀數(shù)仍然為23±1PSI,如果有必要的話重復(fù)此步驟；(8)從呼吸機(jī)斷開(kāi)氧氣源連接；(9)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)；(10)移除壓力計(jì)，并重新連接管路到安全閥電磁閥。5.8.4 空氣閥(1)呼吸機(jī)吸氣口不連接細(xì)菌過(guò)濾器、患者管路和氧氣傳感器T型頭；(2)

21、按下User Config并注意海拔高度；(3) 按下 Hardware ；(4)按下Safety激活安全電磁閥；(5)按下Air并設(shè)定流量1LPM ;(6) 檢查Air Position 顯示為215-525steps ;(7)按下Air并設(shè)定流量180LPM ;1.1.1 Air Position顯示對(duì)應(yīng)海拔高度設(shè)置:呼吸機(jī)海拔高度設(shè)置Air Position 顯示0-2000 ft.930-1215 steps2001-4000 ft.910-1190 steps4001-6000 ft.890-1165 steps6001-8000 ft.875-1145 steps8001-10,0

22、00 ft.855-1125 steps(9)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)5.8.5 空氣流量傳感器(1)連接管路從呼吸機(jī)主輸出到校準(zhǔn)分析儀的高流量端口;(2)設(shè)定分析儀讀數(shù)LPM ;(3)設(shè)定分析儀氣體流量為空氣；(4)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(5)檢查設(shè)定空氣流量對(duì)應(yīng)測(cè)量流量：按下Air并設(shè)定流量檢查分析儀和Air Flow顯示讀數(shù)5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM

23、0±0.1 LPM(6)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.6 吸氣和呼氣電磁閥注意：如果壓力顯示沒(méi)有降到0±0.1cmH2O ,則關(guān)機(jī)再開(kāi)機(jī)使呼吸機(jī)進(jìn)入正常通氣模式。在呼吸機(jī)完成上電自檢后，關(guān)機(jī)再開(kāi)機(jī)進(jìn)入診斷模式并重新運(yùn)行測(cè)試。(1)連接患者管路到呼吸機(jī)，并堵住 Y型頭；(2)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(3) 按下 Exhalation 并設(shè)定為 2000steps ；(4)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(5) 檢查硬件屏幕的 Inhalation Pressure 和 Exhalation Pressure 顯示大于 30cmH2O ;(6)按下I

24、nhalation激活(白色背景)吸氣電磁閥；(7) 檢查 Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)為 0 ±0.1cmH2O ；(8)按下Exhalation激活(白色背景)呼氣電磁閥；(9) 檢查 Exhalation Pressure 顯示讀數(shù)為 0±0.1cmH2O ；(10)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.7 安全閥和安全電磁閥注意：如果壓力顯示沒(méi)有降到0±0.1cmH2O ,則關(guān)機(jī)再開(kāi)機(jī)使呼吸機(jī)進(jìn)入正常通氣模式。在呼吸機(jī)完成上電自檢后，關(guān)機(jī)再開(kāi)機(jī)進(jìn)入診斷模式并重新運(yùn)行測(cè)試。(1)連接患者管路到呼吸機(jī)，并堵住 Y型頭；(2) 按下Exhala

25、tion 并設(shè)定為 2000steps ；(3)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(4) 檢查Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)為 0±0.1cmH2O ；(5)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(6) 檢查 Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)大于 30cmH2O ；(7)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.8 壓力釋放閥(1)設(shè)置分析儀讀數(shù)cmH2O ;(2)連接分析儀的正低壓端口到患者管路；(3)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(4) 按下Exhalation 并設(shè)定2000steps ；(5)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(

26、6)檢查分析儀讀數(shù)為130-140cmH2O ,如果不是，調(diào)整釋放閥：調(diào)整壓力釋放閥的六角帽(順時(shí)針減少、逆時(shí)針增加)，以使得分析儀讀數(shù)為130-140cmH2O ;按下Safety釋放系統(tǒng)壓力，然后再次按下Safety重新建立壓力;檢查分析儀讀數(shù)為130-140cmH2O ,如果需要的話重復(fù)此步驟(7)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.9 交叉電磁閥(1)呼吸機(jī)斷開(kāi)氧氣源連接；(2)按下Oxygen并設(shè)定流量為100LPM，然后再設(shè)定為0LPM來(lái)釋放氧氣壓力;(3)連接患者管路到呼吸機(jī)并用橡膠塞堵住 Y型頭；(4)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(5) 按下Exhalation

27、 并設(shè)定為 2000steps ;(6)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(7) 檢查硬件屏幕的Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)大于30cmH2O ；(8)從Y型頭移除橡膠塞；(9)按下Crossover并失活(灰色背景)交叉電磁閥，然后再次堵住Y型頭；(10) 檢查Inhalation Pressure 顯示讀數(shù) 0±0.1cmH2O ；(11)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.10呼氣流量傳感器(1)連接患者管路從呼吸機(jī)到校準(zhǔn)分析儀的高流量端口；甘斯，Xw(2)設(shè)定分析儀讀數(shù)LPM ;(3)設(shè)定分析儀氣體流量為空氣；(4)按下Safety激活(白色背景)安全電磁

28、閥;(5)檢查設(shè)定空氣流量對(duì)應(yīng)測(cè)量流量：按下Air并設(shè)定流量檢查分析儀和Air Flow顯示讀數(shù)5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM(6)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)5.8.11 單向閥2(1)連接氧氣源到呼吸機(jī)；(2)連接患者管路到呼吸機(jī)，然后堵住 Y型頭；Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The

29、 309 th Hospital of PLA, Beijing19The Verification and Calibration of Ventilator Systems(3)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(4)按下Crossover失活(灰色背景)交叉電磁閥；(5)按下Blower失活(灰色背景)鼓風(fēng)機(jī)；(6) 按下 Exhalation 并設(shè)定為 2000steps ；(7)按下Oxygen并設(shè)定流量為1LPM ;(8)按下Air并設(shè)定流量為200LPM ;(9) 檢查硬件屏幕的Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)大于30cmH2O ；(10)檢查硬件屏幕的

30、Air Flow顯示讀數(shù)0±0.1LPM ;(11)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.12單向閥3(1)呼吸機(jī)斷開(kāi)氧氣源連接；(2)連接患者管路到呼吸機(jī)，然后堵住 Y型頭；(3)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(4) 按下Exhalation 并設(shè)定為 2000steps ；(5)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(6) 檢查硬件屏幕的Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)大于30cmH2O ；(7)按下Air并設(shè)定流量為0LPM ;(8)按下Oxygen并設(shè)定流量為200LPM ;(9) 檢查硬件屏幕的Oxygen Flow 顯示讀數(shù)0±0.1LP

31、M ;(10)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.13單向閥4注意：為預(yù)防污染，使用兩個(gè)干凈的過(guò)濾器來(lái)執(zhí)行此測(cè)試。警告：如果呼吸機(jī)已經(jīng)操作運(yùn)行，熱傳導(dǎo)器會(huì)很熱。(1)安裝一個(gè)新的、干凈的呼氣細(xì)菌過(guò)濾器到呼吸機(jī)的呼氣端口；(2)在第一個(gè)已安裝的呼氣過(guò)濾器端和第二個(gè)細(xì)菌過(guò)濾器之間連接成人患者管路，注意按流量箭頭遠(yuǎn)離呼吸機(jī)方向安裝過(guò)濾器；(3)在細(xì)菌過(guò)濾器處輕微的吸氣；(4) 檢查硬件屏幕的Exhalation Flow 顯示讀數(shù)0±0.1LPM ；(5)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.14過(guò)濾器加熱器警告：如果呼吸機(jī)已經(jīng)操作運(yùn)行，過(guò)濾器加熱器的外套會(huì)很熱。(1)按下硬件屏幕的Filt

32、er Heat來(lái)打開(kāi)過(guò)濾器加熱器(白色背景)，如果呼吸機(jī)已經(jīng)運(yùn)行在通氣模式下則跳過(guò)此步驟；(2)等待15分鐘，如果呼吸機(jī)已經(jīng)運(yùn)行在通氣模式下則跳過(guò)此步驟；(3)移除呼氣過(guò)濾器并確認(rèn)它很熱；(4)重新安裝過(guò)濾器和加熱器；(5)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.15 鼓風(fēng)機(jī)(1)連接管路從呼吸機(jī)主輸出到校準(zhǔn)分析儀的高流量端口;(2)設(shè)置分析儀的峰值/連續(xù)功能為連續(xù)；(3)設(shè)置分析儀氣體流量來(lái)測(cè)量180LPM的空氣，清零分析儀;(4)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(5)按下Air并設(shè)定流量為165LPM ;(6) 檢查分析儀讀數(shù)為148.5-181.5LPM ;(7)按下Blower

33、來(lái)關(guān)閉鼓風(fēng)機(jī)(灰色背景)；(8)檢查鼓風(fēng)機(jī)停止工作，且分析儀讀數(shù)為 0±0.1LPM ;(9)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.16 吸氣/呼氣壓力換能器和呼氣閥(1)連接患者管路和T型頭到呼吸機(jī)；(2)連接分析儀的正低壓端口到患者管路；(3)設(shè)置分析儀讀數(shù)cmH2O ;Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing23The Verification and Calibration of Ventilator Systems(4)按下Safety激活(白色背

34、景)安全電磁閥；(5) 按下 Exhalation 并設(shè)定為 1470steps ；(6)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(7)按下Exhalation并調(diào)整步進(jìn)直到分析儀壓力讀數(shù)為100 ±5cmH2O ;(8) 檢查硬件屏幕的Inhalation Pressure 和Exhalation Pressure 顯示讀數(shù)在分析儀顯示的士 10% ;(9)開(kāi)放T型頭，并確認(rèn)吸氣、呼氣和分析儀壓力顯示讀數(shù)0±0.1cmH2O ;(10)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.17氧氣壓力開(kāi)關(guān)(1)連接墻式或者瓶式氧氣源到呼吸機(jī)，硬件屏幕的Oxygen Supply應(yīng)顯示ON ；(2

35、)斷開(kāi)呼吸機(jī)的氧氣源連接；(3)按下Oxygen并設(shè)定流量為100LPM ,接著再設(shè)定為0LPM以釋放呼吸機(jī)內(nèi)所有的氧氣壓力；(4) Oxygen Supply 應(yīng)顯示 OFF;(5)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.18 外部氧氣傳感器執(zhí)行性能驗(yàn)證中的氧氣精度測(cè)試。5.8.19 內(nèi)部高氧報(bào)警測(cè)試如果內(nèi)部高氧報(bào)警發(fā)生，按下列步驟處理：(1)斷開(kāi)呼吸機(jī)的氧氣源連接，等待5分鐘以允許內(nèi)部氧濃度穩(wěn)定；(2)呼吸機(jī)開(kāi)機(jī)進(jìn)入診斷模式，并按下 Hardware來(lái)查看硬件屏幕；(3) 確認(rèn)Internal Oxygen 顯示為0.52-0.62V ,如果超出此范圍，則更換傳感器電路板。5.8.20傳感器電

36、路板電壓指示燈傳感器電路板包含用于指示低壓和過(guò)壓條件的 LED燈，如下表所示:傳感器電路板LED電壓條件推薦維修D(zhuǎn)3Power Supply : -12V under更換電源D4Power Supply ： +12V under更換電源D5Power Supply : +24V under更換電源D6Sensor PCB : +5V under更換傳感器電路板D7Sensor PCB : +5V over更換傳感器電路板D8MMI PCB : +5V under更換MMI電路板D9MMI PCB : +5V over更換MMI電路板D10Power Supply ： +10V under更換電

37、源D11Power Supply : +10V over更換電源D12Main PCB : +5V over更換主電路板D13Main PCB : +5V under更換主電路板D49Power Fail更換電源5.9細(xì)菌過(guò)濾器背壓測(cè)試按照以下步驟檢查細(xì)菌過(guò)濾器的阻力：(1)呼吸機(jī)開(kāi)機(jī)進(jìn)入診斷模式，并按下 Hardware來(lái)查看硬件屏幕；(2)使用硬件屏幕的默認(rèn)設(shè)置，除了：設(shè)定空氣流速為100LPM、激活安全電磁閥；(3)連接管路從吸氣口到加熱細(xì)菌過(guò)濾器入口，重要：過(guò)濾器出口不連接任意東西；(4) Inhalation Pressure顯示的是細(xì)菌過(guò)濾器的測(cè)量背壓，典型值為2.5cmH2O ,

38、如果超過(guò)4cmH2O則表明過(guò)濾器堵塞、測(cè)試失敗。第8章性能驗(yàn)證性能驗(yàn)證是使用外部測(cè)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)呼吸機(jī)的傳感器和其他關(guān)鍵器件的完整性，它由下列測(cè)試組成(請(qǐng)按順序執(zhí)行)：測(cè)試號(hào)描述1電氣安全2擴(kuò)展自檢3空氣流量精度4氧氣流量精度5壓力精度6呼氣末正壓系統(tǒng)7呼吸頻率8報(bào)警輸出信號(hào)，音量和遠(yuǎn)程報(bào)警9氣體容量精度10氧氣精度11加熱呼氣過(guò)濾器電源失敗報(bào)警Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing27The Verification and Calibration of Vent

39、ilator Systems12新生兒選項(xiàng)13備份電池和外部電池（如果安裝的話）8.1要求的測(cè)試設(shè)備描述推薦設(shè)備電氣安全分析儀Dale LT 544D 或同類設(shè)備氣路校準(zhǔn)分析儀（可以測(cè)量低壓 cmH2O ,流速LPM ,容量Liters BTPS和呼吸頻率）TSI Certifier FA Plus ( Respironics P/N1040311 )或同類設(shè)備氧氣分析儀（精度±2%）TSI Certifier FA Plus（含氧氣傳感器工具包）或同類設(shè)備壓力分析儀（可以測(cè)量高壓PSI）TSI Certifier FA Plus 或同類設(shè)備數(shù)字萬(wàn)用表（DMM ）和頻率計(jì)數(shù)儀（精度為

40、小數(shù)點(diǎn)后三位）本地供應(yīng)商10mL校準(zhǔn)注射器（新生兒測(cè)試）Hans Rudolph 5220 或同類設(shè)備注意：氧氣系統(tǒng)測(cè)試中的氧氣源要求能夠輸送 180LPM （40-90PSI ）性能驗(yàn)證要求的維修附件有：描述數(shù)量部件號(hào)成人患者管路，42英寸，平滑*2P/N1003643Y型頭，22毫米*1P/N1003070模擬輸出端口信號(hào)選擇器*1P/N1010891測(cè)試肺，1升，硬板1P/N1021671耦合連接硅膠管2P/NC06348T型頭，塑料/硅膠耦合連接1P/NC06260或等效連接器，22毫米OD1P/NC06335或等效硅膠塞1P/N1001735 或等效遠(yuǎn)程報(bào)警測(cè)試電纜適配器1P/N 1

41、027817遠(yuǎn)程報(bào)警測(cè)試電纜1P/N 1027818氧氣傳感器適配器1P/N 1001736硅膠管路，3/16英寸ID X6.5英尺PAP1P/N C06686*用來(lái)組裝成人患者管路8.2 前期的清潔、查看和設(shè)置警告：為預(yù)防疾病傳播，當(dāng)處理污染的細(xì)菌過(guò)濾器互其他患者附件時(shí)使用防護(hù)措施。呼吸機(jī)前期的清潔和查看如下：按照呼吸機(jī)操作手冊(cè)中描述的清潔呼吸機(jī)外部；如果可以的話，移除呼吸機(jī)的濕化器；目視檢查呼吸機(jī)外部是否有損傷，如果需要的話更換損傷件；移除并檢查冷卻風(fēng)扇過(guò)濾器和空氣入口過(guò)濾器，如果需要的話，清潔或更換過(guò)濾器；查看并記錄呼吸機(jī)信息（進(jìn)入診斷模式，從軟件屏幕記錄呼吸機(jī)配置信息，從用戶配置屏幕記

42、錄海拔高度、耗時(shí)計(jì)讀數(shù)），完成診斷報(bào)告（DRPT）下載，關(guān)機(jī)8.3 氣路校準(zhǔn)分析儀的前期設(shè)置Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing29The Verification and Calibration of Ventilator Systems當(dāng)測(cè)量容量時(shí)應(yīng)為BTPS;當(dāng)測(cè)量流量時(shí)應(yīng)為ATP。8.4 Cerfifier FA Plus 設(shè)置8.5 性能驗(yàn)證流程當(dāng)運(yùn)行完整的性能驗(yàn)證時(shí)，按順序執(zhí)行測(cè)試以保證邏輯錯(cuò)誤診斷。如果呼吸機(jī)任一性能驗(yàn)證測(cè)試失敗，請(qǐng)參考維修指南。8

43、.5.1 測(cè)試1:電氣安全電氣安全測(cè)試驗(yàn)證接地電阻，以及正、反漏電流是否在特定限值內(nèi)。連接電氣安全分析儀到呼吸機(jī)背面的等電勢(shì)地柱：(1)檢查接地電阻小于0.2 Q ;(2)呼吸機(jī)開(kāi)機(jī)，檢查冷卻風(fēng)扇工作正常；(3)檢查正、反漏電流小于300隱t應(yīng)220-240V交流電源或外部電池)。8.5.2 測(cè)試2: EST(1)如前所述，執(zhí)行EST;(2)當(dāng)EST成功完成，按下User Config來(lái)顯示用戶配置屏幕；(3)如果需要的話，按下Compliance來(lái)禁止(灰色背景)順應(yīng)性因素；(4)檢查Altitude設(shè)定，如果需要的話進(jìn)行更改。記錄下該值，氧氣流量和壓力Huanghua, EngineerM

44、edical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing26The Verification and Calibration of Ventilator Systems精度測(cè)試需要正確的海拔高度信息。8.5.3 測(cè)試3:空氣流量精度此測(cè)試驗(yàn)證空氣和呼氣流量傳感器的精度，以及空氣閥的功能。(1)呼吸機(jī)進(jìn)入診斷模式；(2)斷開(kāi)呼吸機(jī)的氧氣源連接；(3)按下診斷模式中硬件屏幕的Safety來(lái)激活(白色背景)安全電磁閥；(4)按下硬件屏幕的Air并設(shè)定流量為1LPM ,驗(yàn)證Air Position顯示讀數(shù)為185-525ste

45、ps ;(5)按下Air并設(shè)定流量為180LPM ,檢查Air Position顯示對(duì)應(yīng)海拔高度:呼吸機(jī)海拔高度設(shè)置Air Position 顯示0-2000 ft.930-1215 steps2001-4000 ft.910-1190 steps4001-6000 ft.890-1165 steps6001-8000 ft.875-1145 steps8001-10,000 ft.855-1125 steps(6)連接患者管路和分析儀到呼吸機(jī);(7)設(shè)置分析儀讀數(shù)LPM (流量范圍可以測(cè)量180LPM空氣)；(8)檢查設(shè)定空氣流量對(duì)應(yīng)測(cè)量流量：按下Air并設(shè)定流量檢查分析儀和Air Flow

46、顯示讀數(shù)5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM8.5.4氧氣流量精度此測(cè)試驗(yàn)證氧氣流量傳感器的精度，以及氧氣閥的功能(1)呼吸機(jī)進(jìn)入診斷模式；(2)連接氧氣源到呼吸機(jī)；(3) 按下硬件屏幕的Oxygen并設(shè)定流量為1LPM ,驗(yàn)證Oxygen Position 顯示讀數(shù)為185-525steps ;(4) 按下Oxygen并設(shè)定流量為180LPM ,檢查Oxyge

47、n Position顯示對(duì)應(yīng)海拔高度:呼吸機(jī)海拔高度設(shè)置Oxygen Position 顯示0-2000 ft.1175-1575 steps2001-4000 ft.1145-1540 steps4001-6000 ft.1120-1505 steps6001-8000 ft.1090-1470 steps8001-10,000 ft.1060-1435 steps(5)連接患者管路和分析儀到呼吸機(jī)；(6)設(shè)置分析儀讀數(shù)LPM,氣體選擇氧氣(高流量范圍，可以測(cè)量180LPM氧氣)；(7)檢查設(shè)定氧氣流量對(duì)應(yīng)測(cè)量流量:按下Oxygen并設(shè)止流星檢查分析儀和Oxygen Flow顯示讀數(shù)5 LP

48、M4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM8.5.5 測(cè)試5:壓力精度此測(cè)試驗(yàn)證吸氣和呼氣壓力換能器的精度。(1)進(jìn)入呼吸機(jī)診斷模式；(2)連接患者管路和分析儀到呼吸機(jī)；(3)設(shè)置分析儀讀數(shù)cmH2O (設(shè)定壓力范圍至少120cmH2O );(4)按下硬件屏幕的Safety來(lái)激活(白色背景)安全電磁閥；(5) 按下硬件屏幕的Exhalation并設(shè)定為1470steps ；(

49、6)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(7)按下Exhalation并調(diào)整步進(jìn)直到分析儀壓力讀數(shù)100±5cmH2O ;(8)檢查硬件屏幕中吸氣壓力和呼氣壓力顯示在分析儀讀數(shù)的土10%以內(nèi)8.5.6 測(cè)試6:呼氣末系統(tǒng)此測(cè)試驗(yàn)證PEEP系統(tǒng)的完整性。(1)連接患者管路和分析儀到呼吸機(jī)；(2)呼吸機(jī)進(jìn)入正常通氣模式(注意：PEEP系統(tǒng)測(cè)試要求呼吸機(jī)為VCV或A/C通氣模式)；(3)選擇下列呼吸機(jī)設(shè)置和報(bào)警限值:呼吸機(jī)設(shè)置報(bào)警限值模式：VCV-A/C壓力高限：105cmH2O呼吸頻率：6BPM壓力低限：3cmH2O潮氣量：300mLPEEPf氐Bg: 0cmH2O峰值流速：30LPM潮氣

50、量(指令通氣)低限：0mL呼氣末正壓：5cmH2O潮氣量(自主呼吸)低限：0mL吸氣觸發(fā)：2cmH2O呼吸頻率高限：150BPM氧濃度：21%VE 低限：0.00L吸氣保持：0.0秒窒息：60秒窒息頻率：12BPM(4)設(shè)置分析儀測(cè)量低壓(cmH2O );(5)按下呼吸機(jī)的Patient Data來(lái)顯示患者數(shù)據(jù)屏幕，如果需要的話復(fù)位報(bào)育；(6)等待6次呼吸完成；(7)在呼氣時(shí)，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù) 4.0-6.0cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;(8)按下VCV Settings來(lái)顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下PEEP并設(shè)定為10cmH2O ;(9)按下Patie

51、nt Data來(lái)顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(10)等待6次呼吸完成；(11)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù) 9-11cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;(12)按下VCV Settings來(lái)顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下 PEEP并設(shè)定為 25cmH2O ;(13)按下Patient Data來(lái)顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(14)等待6次呼吸完成；(15)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù)22.5-27.5cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309

52、 th Hospital of PLA, Beijing37The Verification and Calibration of Ventilator Systems(16)按下VCV Settings來(lái)顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下I-Trigger ,按下 Flow,并設(shè)定為4LPM ;(17)按下Patient Data來(lái)顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(18)等待6次呼吸完成；(19)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù) 22.5-27.5cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;(20)按下VCV Settings來(lái)顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下 PEEP并設(shè)定為 10cmH2O

53、 ;(21)按下Patient Data來(lái)顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(22)等待6次呼吸完成；(23)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù) 9-11cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;(24)按下VCV Settings來(lái)顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下 PEEP并設(shè)定為 5cmH2O ;(25)按下Patient Data來(lái)顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(26)等待6次呼吸完成；(27)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù)4.0-6.0cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM 。8.5.7 測(cè)試7:呼吸頻率此測(cè)試驗(yàn)證呼吸頻率精度，并保證呼吸機(jī)不在高呼吸頻率下自動(dòng)循環(huán)。(1

54、)連接患者管路和分析儀到呼吸機(jī)；(2)呼吸機(jī)進(jìn)入正常通氣模式(注意：呼吸頻率測(cè)試要求呼吸機(jī)為VCV或A/C通氣模式)；(3)設(shè)置分析儀顯示測(cè)量的呼吸頻率;(4)選擇下列呼吸機(jī)設(shè)置和報(bào)警限值:呼吸機(jī)設(shè)置報(bào)警限值模式：VCV-A/C壓力高限：105cmH2O呼吸頻率：60BPM壓力低限：3cmH2O潮氣量：500mLPEEPf氐Bg: 0cmH2O峰值流速：140LPM潮氣量(指令通氣)低限：0mL呼氣末正壓：0cmH2O潮氣量(自主呼吸)低限：0mL吸氣觸發(fā)：20cmH2O呼吸頻率高限：150BPM氧濃度：21%VE 低限：0.00L吸氣保持：0.0秒窒息：60秒窒息頻率：60BPM(5)按下Patient Data來(lái)顯示患者數(shù)據(jù)屏幕，如果需要的話復(fù)位報(bào)警;(6)檢查分析儀的頻率顯示和患者數(shù)據(jù)屏