質(zhì)量體系審核指南

1、文檔來源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持質(zhì)量體系審核指南- 審核1、 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了基本的審核原則、準(zhǔn)則和做法,為質(zhì)量體系審核的確立、計(jì)劃、 實(shí)施以及文件化提供指南. 本標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)證質(zhì)量體系各要素的存在和實(shí)施情況以及驗(yàn)證質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的能力提供指南.本標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的通用性 ,可適用于各種不同的行業(yè)和組織. 為實(shí)施這些指南,各組織應(yīng)制定具體的程序.2 引用標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款. 本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本.所有標(biāo)準(zhǔn)都將進(jìn)行修訂, 因此 ,鼓勵(lì)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本.IEC 和 ISO 成員均持有現(xiàn)行有效

2、的國際標(biāo)準(zhǔn).ISO 8402 質(zhì)量-術(shù)語3 定義 本標(biāo)準(zhǔn)使用 ISO 8402給定的定義及下列定義.注 1:這里重復(fù)列出ISO 8402 中的術(shù)語并在括號中指出了出處.3.1 質(zhì)量審核 確定質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,以及這些安排是否有效貫徹并適合于達(dá)到目標(biāo)的有系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查. ISO 8402注: 2.質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù),但也不僅限于此 .這樣的審核通常稱為 質(zhì)量體系審核 、 過程質(zhì)量審核、 產(chǎn)品質(zhì)量審核 、服務(wù)質(zhì)量審核 .3 .質(zhì)量審核應(yīng)由對被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員實(shí)施,但他們最好能與有關(guān)人員合作.4 .質(zhì)量審核的一個(gè)目的在于評價(jià)是否需要采

3、取改進(jìn)或糾正措施.審核不應(yīng)與監(jiān)督 或檢驗(yàn) 活動(dòng)相混淆,后兩者的目的只在于過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收 .5 .質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部兩種目的進(jìn)行.3.2 質(zhì)量體系 為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源 . ISO 8402注: 6.質(zhì)量體系所包含的內(nèi)容僅需滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求.7.為了履行合同、貫徹法規(guī)和進(jìn)行評價(jià),可要求提供體系中已確定的要素實(shí)施的證實(shí) .3.3 審核員（質(zhì)量審核員） 具備從事質(zhì)量審核資格的人員 .注: 8.審核員須經(jīng)授權(quán)才能進(jìn)行某一特定的質(zhì)量審核.9.被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為審核組長.3.4 委托方 提出審核要求的人或組織 .注 10:委托方可以是:a）希望他人

4、按照某質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)對自已的質(zhì)量體系進(jìn)行審核的受審核方；b）希望由自已的審核員或第三方對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核的顧客；C）被授權(quán)審查某一質(zhì)量體系是否對其所在地提供的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施了充分控制的獨(dú)立機(jī)構(gòu)（如食品、醫(yī)藥、核能或其他管理機(jī)構(gòu) ）;d）為使受審核組織的質(zhì)量體系注冊，被指定進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu).3.5 受審核方 受審核的組織.3.6 觀察結(jié)果 審核過程中對事實(shí)所作的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述 .3.7 客觀證據(jù) 通過觀察、測量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的,與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、 記錄或事實(shí)陳述.3.8 不合格 不滿足規(guī)定的要求. ISO 840

5、2注 11:該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量體系要素.4 審核目的 審核通常是為了下列一種或多種目的而進(jìn)行:確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求;確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性;為受審方提供改進(jìn)其質(zhì)量目標(biāo)的有效性;滿足法規(guī)要求;使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊 . 通常是由于下列一個(gè)或多個(gè)原因而開展審核:當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對供方進(jìn)行初步評價(jià);驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行;在有合同關(guān)系的情況下,驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行;依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)組織自身的質(zhì)量體系 . 這些審核可以是例行的 ,也可以是由于組織

6、的質(zhì)量體系 ,過程 ,產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量發(fā)生重大變更,或者是由于對糾正措施進(jìn)行跟蹤的需要而進(jìn)行的 .: 12.質(zhì)量審核應(yīng)避免將滿足質(zhì)量要求的職責(zé)從運(yùn)作機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到審核機(jī)構(gòu).13.質(zhì)量審核工業(yè)應(yīng)避免質(zhì)量職能范圍擴(kuò)展到超過實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要.4.2作用和職責(zé)無論審核是由一個(gè)審核組還是由一個(gè)審核員進(jìn)行,都應(yīng)安排一個(gè)審核組長全面負(fù)責(zé) . 根據(jù)實(shí)際情況,審核組可包括具備專業(yè)知識的專家,見習(xí)審核員或觀察員 ,但需經(jīng)委托方,受審核方和審核組長的認(rèn)可.審核員的職責(zé):遵守相應(yīng)的審核要求;傳達(dá)和闡明審核要求; 有效地策劃和履行被賦予的職責(zé);將觀察結(jié)果形成文件;報(bào)告審核結(jié)果;驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方要求時(shí)

7、）; 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件:按要求提交這些文件;確保這些文件的機(jī)密性;謹(jǐn)慎處理特殊的信息.配合并支持審核組長的工作.審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負(fù)責(zé).審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn) ,應(yīng)有權(quán)對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定. 審核組長職責(zé)還包括:協(xié)助選擇審核組的其他成員 ; 制定審核計(jì)劃;代表審核組同受審核方的管理者接觸;提交審核報(bào)告.審核員不應(yīng)有偏見和受其他有可能損害審核工作客觀性的影響 . 與審核有關(guān)的所有人員的組織應(yīng)尊重和支持審核員的獨(dú)立性和公正性 .審核組長應(yīng) :規(guī)定對每一項(xiàng)審核任務(wù)的要求,包括所要求的審核員資格;遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定;制定審核計(jì)劃,準(zhǔn)備工

8、作文件,給審核組成員布置工作 ;評審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動(dòng)的文件以確定其適宜性; 及時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不合格;報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙;清晰,明確地報(bào)告審核結(jié)論,不無故拖延. 審核員應(yīng) :在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核;保持客觀性;收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的 ,足以對其下結(jié)論的證據(jù);對于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行更廣泛審核的跡象保持警覺 ; 能夠回答下列問題 :l 受審核方的人員是否知道,得到,理解和使用了那些所要求的描述或支持質(zhì)量體系要素的程序,文件或其他資料?l 用來描述質(zhì)量體系的所有文件和其他資料是否足以滿足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要:委托方應(yīng) :確定審核的需要和目的

9、,并提出審核;確定審核機(jī)構(gòu);確定審核的總體范圍,如審核依據(jù)何種質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件進(jìn)行;接受審核報(bào)告;在必要時(shí),確定將要采取的跟蹤措施,并通知受審核方 .受審核方的管理者應(yīng) :將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員 ;指定負(fù)責(zé)陪同審核組成員的工作人員 ;為確保審核過程有效進(jìn)行,向?qū)徍私M提供所需要的所有資源;配合審核員使審核目的得以實(shí)現(xiàn);根據(jù)審核報(bào)告,確定并著手糾正措施 .5 審核5.1 審核開始委托方對審核范圍作最后決定,包括在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),對哪些質(zhì)量體系要素、 場所和活動(dòng)進(jìn)行審核.這一決定應(yīng)在審核組長的協(xié)助下作出 .必要時(shí) ,在確定審核范圍時(shí)應(yīng)同受審核方聯(lián)系 . 應(yīng)合理確定審核的范圍和程度,使委托方能

10、夠得到需要的信息 . 委托方應(yīng)規(guī)定受審核方的質(zhì)量體系需遵守的標(biāo)準(zhǔn)或文件 . 應(yīng)有充分的客觀證據(jù)來證實(shí)受審核方質(zhì)量體系的運(yùn)行情況和有效性. 為審核所提供的資源應(yīng)充分滿足預(yù)期審核范圍和程度和需要.委托方在確定是否需要進(jìn)行審核時(shí),應(yīng)考慮具體的或法規(guī)的要求以及其他有關(guān)因素.確定審核頻次時(shí),應(yīng)考慮影響質(zhì)量體系的管理,組織,方針,技術(shù)或工藝的重大變更,或質(zhì)量體系本身的變化,以及近期的審核結(jié)果 .組織內(nèi)部由于管理或經(jīng)營的目的可以定期地開展審核.作為制訂審核計(jì)劃的依據(jù),審核員應(yīng)評審受審核方質(zhì)量體系文件的充分性 （如質(zhì)量手冊或同類文件）. 如果初審表時(shí)受審核方描述的質(zhì)量體系不能充分滿足要求 ,應(yīng)停止后續(xù)工作.待

11、這些問題得到解決,使委托方 ,審核員滿意,并盡可能使受審核方也滿意時(shí),再繼續(xù)工作.5.2 準(zhǔn)備審核審核計(jì)劃應(yīng)由委托方批準(zhǔn)并通知審核員和受審核方 . 審核計(jì)劃應(yīng)具有靈活性,能夠根據(jù)審核過程中得到的信息加以調(diào)整和更有效地利用資源.審核計(jì)劃應(yīng)包括:審核的目的和范圍 ;對審核目的和范圍重大直接責(zé)任的人員名單;有關(guān)文件（如應(yīng)用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和受審核方的質(zhì)量手冊）;審核組成員的名單;審核使用的語言 ;開展審核的日期和地點(diǎn); 列出將要受審核的部門;每一主要審核活動(dòng)的預(yù)定日期和持續(xù)時(shí)間 ; 同受審核方管理者將要舉行的會(huì)議的日程安排;保守機(jī)密的要求;審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)期的發(fā)布日期 . 當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)

12、劃中的某項(xiàng)條款時(shí),應(yīng)立即告知審核組長.這些異議應(yīng)在審核開始前 , 由審核組長和受審核方（必要時(shí)包括委托方）協(xié)商解決. 如果審核計(jì)劃的某些細(xì)節(jié)過早公開將影響客觀證據(jù)的收集,這些細(xì)節(jié)應(yīng)在審核過程中陸續(xù)通知受審核方.審核組長應(yīng)在征求有關(guān)審核員的意見后 ,為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量體系要素或職能部門 .為便于審核員調(diào)查以及記錄和報(bào)告審核結(jié)果,所需要的文件可以包括:用來評價(jià)質(zhì)量體系要素的檢查表（一般由被指定審核要素的審核員制定）;報(bào)告審核觀察結(jié)果的表格 ;記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格 . 工作文件的編制,應(yīng)使得當(dāng)審核中收集的信息表明必須要進(jìn)行附加的審核活動(dòng)或調(diào)查時(shí),這些附加的審核活動(dòng)或

13、調(diào)查不受這些文件的限制 . 審核機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管涉及機(jī)密或?qū)＠畔⒌墓ぷ魑募?. 5.3 實(shí)施審核 首次會(huì)議的目的是 : 向受審核方的高層管理者介紹審核組成員 ;重申審核的范圍和目的 ;簡要介紹實(shí)施所采用的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系;確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備; 確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間 ;澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容 .應(yīng)通過面談,檢查文件 ,觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀來收集證據(jù).如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索,即使其不在檢查表之列,也應(yīng)予以記錄并進(jìn)行調(diào)查 .對于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察,測量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證.

14、 在審核過程中,為了確保取得審核的最佳效果,必要時(shí),審核組長可以在征得委托方的認(rèn)可和受審核方的同意之后 ,調(diào)整審核員的工作任務(wù)和審核計(jì)劃 . 當(dāng)發(fā)現(xiàn)審核目的不可能實(shí)現(xiàn)時(shí),審核組長應(yīng)向委托方和受審核方報(bào)告原因 .所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件， 在所有的工作都被審核之后， 審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果， 以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。 審核組應(yīng)把這些報(bào)告的內(nèi)容，清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按照審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。 審核組長應(yīng)會(huì)同受審核方負(fù)責(zé)人對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審， 所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方管理者的認(rèn)可。在審核結(jié)束時(shí),起草審核報(bào)告

15、之前 ,審核組應(yīng)同受審核方的高層管理者和有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人舉行一次會(huì)議.這次會(huì)議的主要目的是向受審核方的高層管理者說明審核觀察結(jié)果,以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)果. 審核組長應(yīng)依重要程度依次說明觀察結(jié)果. 審核組長應(yīng)就受審核方的質(zhì)量體系確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性 ,提出審核組的結(jié)論. 應(yīng)保留末次會(huì)議的記錄. 注 14:若有要求時(shí),審核員還可以對改進(jìn)質(zhì)量體系提出建議.這些建議對受審核方不是約束性的.采取改進(jìn)措施的程度 ,方式和方法都取決于受審核方 .5.4 審核文件審核報(bào)告應(yīng)在審核組長的指導(dǎo)下進(jìn)行編制,審核組長對審核報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé).審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)地反映審核的氣氛和內(nèi)容,審核報(bào)告須標(biāo)有日期和

16、審核組長簽名.報(bào)告應(yīng)包括下列內(nèi)容:審核的目的和范圍 ;審核計(jì)劃的細(xì)節(jié),審核組成員和受審核方代表名單,審核日期及具體的受審核組織 ;審核所依據(jù)的有關(guān)文件（質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),受審核方的質(zhì)量手冊等）;不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果; 審核組關(guān)于受審核方質(zhì)量體系與所用質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及其有關(guān)文件符合程度的判定意見 ;質(zhì)量體系達(dá)到規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的能力 ; 審核報(bào)告的分發(fā)清單. 在末次會(huì)議結(jié)束之后,審核報(bào)告發(fā)布之前,審核組長負(fù)責(zé)與各方聯(lián)絡(luò).審核報(bào)告應(yīng)由審核組長提交委托方 .委托方負(fù)責(zé)向受審核方的高層管理者提供審核報(bào)告的副本. 除此之外的分發(fā)應(yīng)與受審核方協(xié)商確定.審核機(jī)構(gòu)和委托方應(yīng)妥善保管帶有機(jī)密或?qū)＠畔⒌膶徍藞?bào)告. 審核報(bào)告

17、應(yīng)盡可能及時(shí)發(fā)布.如審核報(bào)告不能在商定期限內(nèi)發(fā)布,應(yīng)向委托方和受審核方說明推遲的理由,并確定新的發(fā)布日期 .審核文件應(yīng)按照委托方 ,審核機(jī)構(gòu),受審核方之間的協(xié)議和有關(guān)的法規(guī)要求予以保存.6 審核結(jié)束 向委托方提交審核報(bào)告之時(shí),審核即告結(jié)束.7 糾正措施的跟蹤 受審核方負(fù)責(zé)確定和實(shí)施糾正不合格項(xiàng)或消除其產(chǎn)生原因所需的糾正措施.審核員只負(fù)責(zé)確定不合格項(xiàng) . 糾正措施和后續(xù)的跟蹤審核應(yīng)在委托方和受審核方征求審核機(jī)構(gòu)意見后 ,在商定的期限內(nèi)完成.注 15:審核機(jī)構(gòu)應(yīng)隨時(shí)向委托方通報(bào)糾正措施活動(dòng)和跟蹤審核的狀況.糾正措施的實(shí)施得到驗(yàn)證之后,審核機(jī)構(gòu)可以按照類似于原審核報(bào)告的方式起草跟蹤報(bào)告并分發(fā) .中華

18、人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系審核指南-質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則GB/T 19021.2-93idt ISO 10011-2:1991Guidelines for auditing quality systems-Part 2:Qualification criteria for quality systems auditors本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10011-2 1991（1993修訂本）.1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)給出了關(guān)于質(zhì)量體系審核員評定準(zhǔn)則的指南. 本標(biāo)準(zhǔn)適用于選擇按照 GB/T 19021.1-ISO 10011-1 從事質(zhì)量體系審核的審核員 .2 引用標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條

19、款,本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本.所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂,因此 ,鼓勵(lì)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方盡可能采用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本.IEC 和 ISO 成員均待有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn) .GB/T 6583-ISO 8402 質(zhì)量 術(shù)語 GB/T 19021.1-ISO 10011-1 質(zhì)量體系審核指南 審核 GB/T 19021.3-ISO 10011-3 質(zhì) 量 體 系 審核 指 南 審 核工 作 管 理 3 定義 GB/T 6583-ISO 8402和 GB/T 19021.1-ISO 10011-1 中給出的定義適用于本標(biāo)準(zhǔn).4 教育程度 審核員候選人至少應(yīng)已完成中等教育 ,即完成國家教育體制

20、的初等與高等教育之間的教育課程或達(dá)到如附錄A（補(bǔ)充件）中評審委員會(huì)規(guī)定的教育程度.候選人員應(yīng)證明自己能夠用官方語言在口頭和書面上清楚,流利地表達(dá)思想和意見 .5 培訓(xùn)審核員候選人應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn) ,以確保有能力從事和主持審核工作 .應(yīng)重視下列方面的掊訓(xùn):熟知并現(xiàn)解質(zhì)量體系審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn);檢查 ,提問 ,評價(jià)和報(bào)告等評價(jià)方法;主持審核所需要的其他技能,如策劃,組織 ,交流和指導(dǎo). 以上技能應(yīng)通過書面或口頭測試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí) .6 經(jīng)歷 審核員候選人應(yīng)具有四年以上全日制工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（不包括培訓(xùn)）,其中至少兩年是從事質(zhì)量保證活動(dòng) . 在成為審核員并承擔(dān)審核職責(zé)之前 ,審核員人選應(yīng)具備 G

21、B/T 19021.1-ISO 10011-1 所描述的整個(gè)審核過程的實(shí)際經(jīng)歷,這些實(shí)際經(jīng)歷應(yīng)通過參加四次以上的審核來實(shí)現(xiàn),把各次審核算在一起,應(yīng)至少有20 個(gè)審核工作日,包括文件評審,實(shí)際審核活動(dòng)和報(bào)告審核結(jié)果. 這些經(jīng)驗(yàn)應(yīng)是近期獲得的 . 7 個(gè)人素質(zhì) 審核員候選人應(yīng)思路開闊 ,成熟 ,具有很強(qiáng)的判斷和分析能力,堅(jiān)韌 ,能夠客觀地觀察情況,全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個(gè)組織中的作用.審核員應(yīng)能夠充分體現(xiàn)這些素質(zhì),以便 :正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評定客觀證據(jù);不卑不亢 ,忠實(shí)于審核目的 ;在審核過程中 ,不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影響 ;處理好同有關(guān)人員的關(guān)系 , 以取得最佳的審核效果

22、;尊重審核所在國的民族習(xí)慣;審核過程中排除干擾,認(rèn)真進(jìn)行;在審核過程中 ,全神貫注 ,全力以赴 ;在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng) ; 以審核觀察記錄為基礎(chǔ),得出能為大多數(shù)人所接受的結(jié)論; 忠實(shí)于自己的結(jié)論,不屈從于無事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力.8 管理能力 審核員候選人應(yīng)通過適當(dāng)方式證明自己掌握并有能力運(yùn)用GB/T 19021.1-1ISO 10011-1 進(jìn)行審核時(shí)所要求的管理技能.9 工作能力的保持 審核員應(yīng)通過下列措施保持其工作能力 :確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和要求;確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法 ;必要時(shí)參加進(jìn)修培訓(xùn) ;-至少每三年一次由評審委員會(huì)對他們的業(yè)績進(jìn)行評審見附錄A（補(bǔ)充件）. 這

23、些措施應(yīng)確保審核員持續(xù)符合本標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求.在對審核員進(jìn)行評審進(jìn),應(yīng)考慮自次評審以來任何好的和不好的表現(xiàn).10 語言 當(dāng)審核人員不能流利地掌握約定的審核工作語言,具無支持時(shí),就不應(yīng)參加這樣的審核.在這里 支持 意味著審核人員中隨時(shí)配備一名通曉必需的技術(shù)性語言的人.這個(gè)人不會(huì)受到任何影響審核工作的壓力 .11 審核組長的選擇 每次審核的審核組長應(yīng)由審核工作管理者依據(jù)GB/T12 021.3-ISO 10011-3 所列的方面關(guān)考慮到下列附加的條件從合格的審核員中選擇 :候選人應(yīng)已作為合格的審核員,參加過至少三次按照GB/T 19021.1-ISO 10011-1 進(jìn)行的完整的審核 ; 候選人應(yīng)

24、已證明自己有能力使用約定的審核語言 ,有效地進(jìn)行口頭或書面交流.附錄 A 審核員候選人的評價(jià)（補(bǔ)充件 ）A.1 概述 本附錄是本標(biāo)準(zhǔn)的正式組成部分,它提出了按本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則評價(jià)審核員候選人的方法.A.2 評審委員會(huì)貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵是組成一個(gè)評審委員會(huì),并且有效地開展工作 .評審委員會(huì)可以是受審核方內(nèi)部的,也可以是受審核方外部的.其主要作用是評價(jià)審核員候選人的資格 . 評審委員會(huì)的主任由一名目前積極參與主持重 要審核工作的人員擔(dān)任 ,他符合本標(biāo)準(zhǔn)對審核員的資格要求 ,并且能為評審委員會(huì) 的大多數(shù)委員和負(fù)責(zé)委員會(huì)工作的管理者所接受 .評審委員會(huì)應(yīng)包括來自其他方 面的,對審核過程有及時(shí)和全面了解

25、的代表.這些代表應(yīng)包括要求得到審核報(bào)告的委托方和一直定期接受正規(guī)審核的受審核方 . 選擇評審委員會(huì)成員的方式將取 決于所要進(jìn)行審核的類型,如 : 內(nèi)部審核,評審委員會(huì)成員應(yīng)由本組織的管理者選擇;顧客審核,除另有約定外,評審委員會(huì)成員應(yīng)由顧客來選擇;獨(dú)立的第三方審核,評審委員會(huì)成員應(yīng)由國愛認(rèn)證計(jì)劃的管理機(jī)構(gòu)或同等機(jī)構(gòu)的管理委員會(huì)選擇. 任何一個(gè)評審委員會(huì)都不得少于兩人. 評審委員會(huì)應(yīng)該在明確的規(guī)章下按程序辦事,程序的制定應(yīng)使得選拔過程是民主的,堅(jiān)持本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則,不會(huì)引起有關(guān)方面的利益沖突.A. 3 評審應(yīng)有證據(jù)表明候選人員具有開展和主持審核所必需的知識和技能 .這可以 采用國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的考

26、試方式,或采用其他評審委員會(huì)認(rèn)可的方式來考察. 評審審核員候選人時(shí),評審委員會(huì)還應(yīng)運(yùn)用如下方式: 同候選人面談; 考試 ; 閱讀候選人的文字作品 .A.3.2 經(jīng)歷 應(yīng)有證據(jù)表明候選人員具有開展和主持審核所必需的知識和技能 .這可以采用國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的考試方式,或采用其他評審委員會(huì)認(rèn)可的方式來考察. 評審審核員候選人時(shí),評審委員會(huì)還應(yīng)運(yùn)用如下方式 : 同候選人面談;考試 ; 閱讀候選人的文字作品 .A.3.2 經(jīng)歷 評審委員會(huì)應(yīng)查明候選人員確實(shí)積累了他自己聲明的那些經(jīng)驗(yàn),而且這些經(jīng)驗(yàn)是在規(guī)定期限內(nèi)獲得的 .A.3.3 個(gè)人素質(zhì) 評審委員會(huì)應(yīng)運(yùn)用諸如下列方法評價(jià)候選人員的素質(zhì): 同候選人員面談;

27、同他過去的領(lǐng)導(dǎo),同事等交換意見;就某些品質(zhì)進(jìn)行有針對性的測驗(yàn);模擬審核 ;12文檔來源為: 從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持文檔來源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持在實(shí)際審核中考察.A.3.4 管理能力 評審委員會(huì)應(yīng)運(yùn)用諸如下列方法評價(jià)候選人員的管理能力 : 同候選人員面談; 同他過去的領(lǐng)導(dǎo),同事等交換意見; 就某些品質(zhì)進(jìn)行有針對性的測驗(yàn); 模擬審核 ; 在實(shí)際審核中考察; 查看培訓(xùn)記錄和有關(guān)考試的成績 .A 3.5 工作能力的保持評審委員會(huì)應(yīng)定期地評審核員的業(yè)績，評審時(shí)參考審核管理部門對其工作的評語。 由這些評審導(dǎo)致的對審核員資格的重新考查，應(yīng)由評審

28、委員會(huì)作出。A 3 6 評審委員會(huì)結(jié)論評審委員會(huì)應(yīng)僅就是否批準(zhǔn)提名的候選人為審核員作出決定。對審核員業(yè)績的評審也只能就是否批準(zhǔn)保留審核員資格作出結(jié)論。該結(jié)論應(yīng)形成文件，并通知候選人員。 附錄 B 國家審核員的認(rèn)可 （參考件）B 1 概述 本附錄介紹了國家級審核員認(rèn)可的有關(guān)情況，本附錄不是GB/T19021-ISO 10011 的正式組成部分。B 2 國家認(rèn)可 一些國家可能希望建立自己的國家機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保證對審核員進(jìn)行充分的、統(tǒng)一的評審。這個(gè)機(jī)構(gòu)可以直接給審核員發(fā)證和 /或授權(quán)其他機(jī)構(gòu)給審核員發(fā)證。發(fā)證時(shí)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則辦事。 國家機(jī)構(gòu)應(yīng)由符合本標(biāo)準(zhǔn)中評審委員會(huì)要求的人所組成見附錄A （補(bǔ)充

29、件） ?？梢詮谋緡煌牡乩韰^(qū)域選擇那些符合這些條件的人員（以便于會(huì)見不同地區(qū)的候選人員） ，應(yīng)從各種組織選拔代表，使重要的、有見地的觀點(diǎn)得到反映。 國家機(jī)構(gòu)應(yīng)建立及時(shí)撤銷不正當(dāng)、 不合格、 不道德行事的審核員的證書的機(jī)制。 這個(gè)機(jī)制應(yīng)有公正和公開申訴程序。 可以要求將要獲證的審核員在有關(guān)的道德在有關(guān)的道德規(guī)范上簽字，作為發(fā)證的條件。 應(yīng)撤銷表現(xiàn)不良的審核員的證書，或指定其參加進(jìn)修培訓(xùn)， 使其工作提高到合乎要求的程度。 ISO 10011-3-1991 質(zhì)量體系審核指南審核工作管理1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)提出了管理質(zhì)量體系審核工作的基本指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于在按照 ISO 10011-1進(jìn)行質(zhì)量體系審核

30、時(shí)，確立和保持審核工作管理職能。2 引用標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)引用了下列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款，本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，這些引用的標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。 所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂， 因此， 鼓勵(lì)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方盡可能采用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO 8402 質(zhì)量-術(shù)語ISO 10011-1 質(zhì)量體系審核指南審核 ISO 19011-2 質(zhì)量體系審核指南質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則3 定義 ISO 8402和 ISO 10011-1給出的定義和以下定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1 審核工作管理機(jī)構(gòu) 授權(quán)計(jì)劃和開展一系列質(zhì)量體系審核的組織或組織內(nèi)的職能部門。4 審核工作的管理4.1 組織任何需要經(jīng)常開展質(zhì)量體系審核的組織都應(yīng)具備對整個(gè)審核過程全面管理的能力。這個(gè)職能部門對受審核的質(zhì)量體系的實(shí)施無直接責(zé)任。4.2 標(biāo)準(zhǔn)審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)選定可能依據(jù)其進(jìn)行審核的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)并提高按這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有效審核的能力。4.3 人員資格審核工作的管理應(yīng)由具有質(zhì)量審核程序?qū)嶋H知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行。4.3.2審核員 審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)聘用符合ISO10011-2要求的審核員。這些審核員應(yīng)得到審核工作管理機(jī)構(gòu)承認(rèn)的評審委員會(huì)批準(zhǔn)， 該評審委員