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文檔簡介
1、質(zhì)量審核履行存檔責(zé)任D TLD零件-大眾集團(tuán)【精選文檔】質(zhì)量審核履行存檔責(zé)任D/TLD 零件8。1 概述汽車制造商有義務(wù)達(dá)到法律上對所有批量生產(chǎn)汽車規(guī)定的最低要求。因而,對供應(yīng)商來說提供證明,保護(hù)供應(yīng)商和汽車制造商盡管有非過失責(zé)任(產(chǎn)品責(zé)任)仍能免除諸如禁止出售和違約罰款等的損失.(過失責(zé)任,參見大眾汽車集團(tuán)汽車銷售國家的法律).為了充分保護(hù)制造商,在法律所規(guī)定范圍外,大眾汽車集團(tuán)將履行存檔責(zé)任義務(wù)擴(kuò)展到所謂的“性命攸關(guān)"的零件上。除了對質(zhì)量管理體系的一般要求,供應(yīng)商必須為D/TLD 零件提供針對零件的質(zhì)量證明,并至少保存15 年。包括以“D"或“TLD”標(biāo)識的技術(shù)資料,如
2、圖紙、表格、生產(chǎn)許可、技術(shù)供貨條件、檢驗(yàn)規(guī)范、樣品報(bào)告和其它質(zhì)量記錄,在需要時(shí)能提供證據(jù)以免除責(zé)任。關(guān)于計(jì)劃的活動(dòng)、人員的選擇和培訓(xùn)、檢驗(yàn)設(shè)備的適用性以及過程能力研究的證明和來往信件均屬于質(zhì)量證明文件。在發(fā)生損害情況和/ 或大眾汽車集團(tuán)要求下,供應(yīng)商必須能證明其在防止產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷方面已采取了足夠的措施.大眾汽車集團(tuán)根據(jù)確定的產(chǎn)品特性對供貨進(jìn)行檢驗(yàn),并且期望供應(yīng)商對每個(gè)供貨的D/TLD 零件應(yīng)用系統(tǒng)化方法。若在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)不足點(diǎn)(參見第14 章的要求條例),則要求供應(yīng)商在自身管理方面盡快實(shí)施要求的措施,并明確針對審核報(bào)告的措施和期限.在供應(yīng)商提交整改計(jì)劃后,再?zèng)Q定是否有必要進(jìn)行復(fù)審。若因整改計(jì)劃獲
3、得積極的評價(jià)或根本無需整改計(jì)劃而不必進(jìn)行復(fù)審,則參照第8。2 至8。5 節(jié)要求供應(yīng)商每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核(TLD自審)以檢查履行存檔責(zé)任的有效性,必要時(shí)落實(shí)改進(jìn)措施。審核結(jié)果至少保存15 年.供應(yīng)商必須能隨時(shí)提供關(guān)于確保和遵守質(zhì)量要求所進(jìn)行的活動(dòng)的證明.8. 質(zhì)量審核履行存檔責(zé)任D/TLD 零件履行存檔責(zé)任時(shí)應(yīng)考慮符合VDA 第1 卷和第6 卷第1 部分和ISO/TS 16949 以及Formel Q 質(zhì)量能力的所有規(guī)定。8。2 審核方法審核時(shí)應(yīng)完整地完成“履行存檔責(zé)任(D/TLD 零件)”提問表的提問,并完整填寫該提問表(參見第14 章),不相關(guān)的問題應(yīng)劃去。(單項(xiàng)提問評價(jià)參見第8.4
4、節(jié))8.3 產(chǎn)品組確定/ 零件選擇(表格:質(zhì)量審核履行存檔責(zé)任( D/TLD 零件),參見附件)D/TLD 零件的產(chǎn)品組在大眾汽車集團(tuán)首次審核時(shí)確定。通常是大眾汽車集團(tuán)對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量能力評審時(shí)所采用的產(chǎn)品組(同樣參見附件中的產(chǎn)品組目錄)。若提供具有其他D/TLD 特性的新產(chǎn)品組中的產(chǎn)品,應(yīng)由大眾汽車集團(tuán)進(jìn)行新的審核。必須確保,所有具有存檔責(zé)任的零件( D/TLD 零件)以及所有規(guī)定有存檔責(zé)任的特性均被視為重要零件/ 特性。審核時(shí),要在準(zhǔn)備供貨的D/TLD 零件中選擇樣件,經(jīng)過程審核和產(chǎn)品審核必須驗(yàn)證這些零件的每個(gè)存檔責(zé)任特性是否符合規(guī)定要求。樣件可以從供應(yīng)商目前實(shí)際“向大眾汽車集團(tuán)提供的有存
5、檔責(zé)任的零件”中選擇.產(chǎn)品審核時(shí)按零件和所要檢驗(yàn)的特性確定合理的抽樣規(guī)模,即從供貨零件中抽樣時(shí)必須涵蓋所有有存檔責(zé)任的特性。8。4 單項(xiàng)提問評價(jià)/ 審核結(jié)果對相關(guān)提問是否一貫符合要求以及保證過程方面作如下評價(jià):現(xiàn)狀評分完全符合要求是3/4 以上的規(guī)定被證明有效且沒有特別風(fēng)險(xiǎn)大部分不符合要求或符合要求不充分否圖13 :D/TLD 審核提問評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)8. 質(zhì)量審核履行存檔責(zé)任D/TLD 零件所有提問必須是符合要求的, 若存在偏差, 由供應(yīng)商制定整改計(jì)劃消除。若符合大部分要求且沒有特別風(fēng)險(xiǎn),則認(rèn)可D/TLD 履行存檔責(zé)任系統(tǒng)。若發(fā)現(xiàn)有直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差(如缺乏檢驗(yàn)設(shè)備),則需制定立即改進(jìn)措施(如外
6、部檢驗(yàn))以確保產(chǎn)品得到立即保證.若供應(yīng)商無法滿足要求,則要通知接收工廠。與大眾汽車集團(tuán)負(fù)責(zé)的采購部門協(xié)商停止供貨.8.5 審核報(bào)告/ 整改計(jì)劃報(bào)告包括以下文件和證明:1. “質(zhì)量審核履行存檔責(zé)任(D/TLD 零件)”首頁,附有關(guān)于零件選擇、D/TLD特性、產(chǎn)品審核結(jié)果和滿足存檔責(zé)任的特性的說明.若未滿足顧客要求,則有必要制定立即整改措施。必要時(shí),確定實(shí)施改進(jìn)措施及期限(實(shí)現(xiàn)所有措施的最后期限)。2. 履行存檔責(zé)任(D/TLD 零件)要求條例,附評價(jià)3. 整改計(jì)劃發(fā)現(xiàn)與要求條例上提問有偏差時(shí),應(yīng)制定改進(jìn)措施(注明薄弱環(huán)節(jié)/ 措施、整改日期和負(fù)責(zé)人)。列出的薄弱環(huán)節(jié)要在承諾期限前整改。4。 附有檢
7、驗(yàn)結(jié)果的產(chǎn)品審核結(jié)果一覽表,包括所有必須加以特殊標(biāo)記的D/TLD 特性。通過供應(yīng)商D/TLD 自審和大眾汽車集團(tuán)的過程審核驗(yàn)證和評價(jià)履行存檔責(zé)任的實(shí)施的系統(tǒng)性和連續(xù)性.8。 質(zhì)量審核履行存檔責(zé)任D/TLD 零件8.6 技術(shù)資料標(biāo)識在大眾汽車集團(tuán)中有兩種同級別的標(biāo)識符號(舊的“D”和新的“TLD")。標(biāo)識D:若尺寸、文字說明或章節(jié)編號涉及到法規(guī)或企業(yè)內(nèi)部的制造規(guī)范,則在圖紙、TLVW等技術(shù)資料中使用標(biāo)識D.在正文區(qū)域(標(biāo)題欄、“D 標(biāo)識”區(qū)域或“安全文檔/ Safety Doc?!眳^(qū)域)寫上D 以標(biāo)識履行存檔責(zé)任.在相關(guān)資料上,尺寸或其他D標(biāo)識用兩端限位的橫杠( )加以標(biāo)識。標(biāo)識TLD
8、:在正文(標(biāo)題欄)的“安全文檔/ Safety Doc?!眳^(qū)域取消D;而代之以TLD。在“資料”區(qū)域中將填寫TLD匯編編號,其中包含了有存檔責(zé)任的特性和對法律規(guī)定的說明。此處取消了特性或規(guī)定上的橫杠符號。在TLD-匯編上僅列出重要的上級技術(shù)供貨條件(TL).若在這些技術(shù)供貨條件中需參閱其他技術(shù)供貨條件,則其他技術(shù)供貨條件同樣具有存檔責(zé)任的要求.要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件1 技術(shù)資料/ 履行存檔責(zé)任在產(chǎn)品和過程的誕生過程的各階段以及產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的一些特殊的文件和質(zhì)量證明對存檔責(zé)任有重要意義。供應(yīng)商應(yīng)對技術(shù)資料/ 文件進(jìn)行無遺漏的收集、歸納整理和存檔。應(yīng)證明保證了顧客特殊要求的、具有存
9、檔責(zé)任的特性。與此相類似,供方也應(yīng)當(dāng)應(yīng)用此方法。供應(yīng)商也有義務(wù)根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)規(guī)定其他重要特征,并納入存檔責(zé)任中,即使這些特征有可能沒有被顧客作為存檔責(zé)任規(guī)定下來。在其零件責(zé)任范圍內(nèi),供應(yīng)商有義務(wù)根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn),將所有與安全相關(guān)的特性納入履行存檔責(zé)任,即使這些特性有可能并沒有被顧客作為存檔責(zé)任規(guī)定下來。1。1 D/TLD 零件的技術(shù)資料是否是有效版本、有D/TLD 標(biāo)識以及指出了D/TLD 特性?1。2 對那些在大眾汽車集團(tuán)的技術(shù)資料中沒有作為D/TLD 特性,但零件制造商認(rèn)為是與安全相關(guān)的特性,是否也在其產(chǎn)品責(zé)任范圍內(nèi)進(jìn)行了記錄?1。3 是否實(shí)施了文件管理程序?1.4 供應(yīng)商是否可靠保存相關(guān)的生產(chǎn)
10、和檢驗(yàn)技術(shù)資料至少15 年1。5 存檔中是否包含了所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)?1。6 存檔管理是否能隨時(shí)迅速查閱到每一份資料?1。7 對有存檔責(zé)任的特性產(chǎn)生影響的供方是否也承擔(dān)了類似的存檔義務(wù)?1。8 是否評價(jià)了對存檔責(zé)任的特性產(chǎn)生影響的供方,是否能證明其保證了各項(xiàng)要求?14。要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件1。1 D/TLD 零件的技術(shù)資料是否是有效版本、有D/TLD 標(biāo)識以及指出了D/TLD 特性?要求說明要考慮所有資料(文件和記錄),例如: 供貨范圍- 過程策劃、過程控制1.2 對那些在大眾汽車集團(tuán)的技術(shù)資料中沒有作為D/TLD 特性,但零件制造商認(rèn)為是與安全相關(guān)的特性,是否也在其產(chǎn)品責(zé)任范圍內(nèi)進(jìn)
11、行了記錄?要求說明需考慮要點(diǎn),例如:- 材料、功能、阻燃性(TL1010),符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)識- 壽命、可靠性(同時(shí)參見VDA 第1 卷和第6。1 卷- 要素6)。注:1。1 和1.2 中所有特性在下文中統(tǒng)一稱為“存檔責(zé)任”的特性。1。3 是否實(shí)施了文件管理程序?要求說明涉及存檔責(zé)任件/ 產(chǎn)品的工藝流程的所有資料,首次認(rèn)可和更改認(rèn)可的質(zhì)量保證證明(同樣參見VDA 第1 卷和第6。1 卷 要素6)。14。要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD零件1.4 供應(yīng)商是否可靠保存相關(guān)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)技術(shù)資料至少15 年要求說明要避免事后對資料進(jìn)行更改,例如通過制作微縮膠片、制作光盤等方式(同樣參見VDA 1)。
12、存檔要防火/ 防盜。保險(xiǎn)起見,也可備份,并且分地點(diǎn)妥善保存。需考慮要點(diǎn),例如:- 生產(chǎn)工藝、參數(shù)規(guī)定、檢驗(yàn)計(jì)劃 檢驗(yàn)結(jié)果、能力證明- 檢驗(yàn)設(shè)備監(jiān)控- 安全性數(shù)據(jù)匯總表格- 環(huán)保證明1.5 存檔中是否包含了所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)?要求說明需考慮要點(diǎn),例如:- 零件原始數(shù)據(jù)(其中包括更改狀態(tài)) 檢驗(yàn)特性(目標(biāo)值/ 實(shí)際值) 可靠性檢驗(yàn) 結(jié)果發(fā)生偏差時(shí)加以說明,并附有解決措施1。6 存檔管理是否能隨時(shí)迅速查閱到每一份資料?要求說明整個(gè)制造鏈(包括分供方)的產(chǎn)品資料和檢驗(yàn)資料必須按批號/ 爐號分類進(jìn)行歸檔.在此,也包括與“危險(xiǎn)材料使用規(guī)定”§ 16 2 和“化學(xué)品法”§ 16 c 有關(guān)的資料
13、。14.要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件1。7 對有履行存檔責(zé)任的特性產(chǎn)生影響的供方是否也承擔(dān)了類似的存檔義務(wù)?要求說明需考慮要點(diǎn),例如:- 采購合同 質(zhì)量協(xié)議 檢驗(yàn)證書1。8 是否評價(jià)了對有存檔責(zé)任的特性產(chǎn)生影響的供方,是否能證明其保證了各項(xiàng)要求?要求說明例如:以審核報(bào)告作為符合規(guī)定文件的證明。14。要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD零件2 產(chǎn)品和過程過程和零件檢驗(yàn)的資格和能力對滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求具有重要意義。為此必須準(zhǔn)備質(zhì)量證明。下列資料也屬于質(zhì)量證明:有計(jì)劃的活動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)分析、人員的選擇及其素質(zhì)、具有質(zhì)量能力的檢驗(yàn)過程證明、檢驗(yàn)設(shè)備的證明、所使用材料和處理介質(zhì)的環(huán)保證明。在任何情況下,必須
14、保證零件能追溯到前面的各道工序和所使用的材料。2。1 是否對具有履行存檔責(zé)任 特性的所有關(guān)鍵的生產(chǎn)參數(shù)作了書面規(guī)定,并且對定期的檢驗(yàn)作了記錄?2.2 是否驗(yàn)證了履行存檔責(zé)任* 特性的過程能力,并且在缺乏證明的情況下進(jìn)行了全數(shù)檢驗(yàn)?2。3 具有履行存檔責(zé)任* 的特性的檢驗(yàn)方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷?2.4 是否保證了由履行存檔責(zé)任的*產(chǎn)品的可追溯性?2。5 是否充分考慮/ 滿足了所有的有履行存檔責(zé)任* 的特性?14。要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件2.1 是否對具有履行存檔責(zé)任 特性的所有關(guān)鍵的生產(chǎn)參數(shù)作了書面規(guī)定,并且對定期的檢驗(yàn)作了記錄?要求/ 說明需考慮要點(diǎn),例如: 轉(zhuǎn)速、進(jìn)料、壓強(qiáng)、溫度
15、 工模具參數(shù) 液態(tài)材料比例2。2 是否驗(yàn)證了履行存檔責(zé)任 特性的過程能力,并且在缺乏證明的情況下進(jìn)行了全數(shù)檢驗(yàn)?要求說明開始批量生產(chǎn)時(shí)Cpk = 1。33,并持續(xù)改進(jìn),短期過程能力Cmk / Ppk = 1。672。3 具有履行存檔責(zé)任 的特性的檢驗(yàn)方法是否合于發(fā)現(xiàn)缺陷?要求說明需考慮要點(diǎn),例如:- 檢驗(yàn)設(shè)備/ 測量設(shè)備能力的證明- 精確度與公差相適應(yīng) 保養(yǎng)、校準(zhǔn)2.4 是否保證了履行存檔責(zé)任 產(chǎn)品可追溯性?要求說明需考慮要點(diǎn),例如: 組件標(biāo)識(大眾汽車集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)VW 105 00)- 廠家代碼、組件總成可識別性 零件原始數(shù)據(jù)、生產(chǎn)日期、爐號/ 批號 供貨日期、發(fā)貨單號* 參見提問1。2 注釋1
16、4。要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件2.5 是否充分考慮/ 滿足了所有的具有履行存檔責(zé)任* 的特性?要求說明需考慮要點(diǎn),例如:所有具有存檔責(zé)任的特性,包括來自不同產(chǎn)品組。14。要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD零件3 人員企業(yè)管理層的成員必須證明其具有關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品安全性的適用法律的基礎(chǔ)知識(銷售大眾汽車的國家),并了解這對企業(yè)的意義.對管理者和負(fù)責(zé)零件生產(chǎn)和檢驗(yàn)的人員就其各自的責(zé)任進(jìn)行培訓(xùn)。必須讓員工都清楚意識到,當(dāng)特定的重要產(chǎn)品特性和過程特性發(fā)生偏差時(shí)所可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn).對于沒有掌握生產(chǎn)所在地語言的外籍員工,不論職位高低,均必須用其所能理解的語言進(jìn)行培訓(xùn)并提供各種信息。必須通過持續(xù)地培訓(xùn)
17、措施保持人員素質(zhì),并且必須能提供其適合所從事工作的證明.為了在出現(xiàn)瓶頸狀況時(shí)能替換上合格員工,因此應(yīng)當(dāng)保證必需的人力資源,并備有可頂崗的員工。3.1 對確定/ 從事/ 影響/ 批準(zhǔn)具有履行存檔責(zé)任* 的特性的人員,是否對其職責(zé)進(jìn)行過培訓(xùn)?3。2 是否為外籍員工(不論職位高低)準(zhǔn)備了其所能理解語言版本的相關(guān)資料/ 說明?3.3 是否能證明管理者和員工的能力符合各自工作崗位的要求?3.4 是否具有必要的人力資源?14。要求條例履行存檔責(zé)任D/TLD-零件3.1 對確定/ 從事/ 影響/ 批準(zhǔn)具有履行存檔責(zé)任* 的特性的人員,是否對其職責(zé)進(jìn)行過培訓(xùn)?要求說明必須指出:對遵守法律的要求,出現(xiàn)偏差/ 不符合時(shí)的后果、職責(zé)、信息流、隔離、標(biāo)識。(規(guī)定、紀(jì)要、通過簽字確認(rèn))3.2 是否為外籍員工(不論職位高低)準(zhǔn)備了其所能理解語言版本的相關(guān)資料/ 說明?要求說明:通常情況下,外籍工人/檢驗(yàn)人員使用母語版本,外籍管理層使用母語或英語版本。根據(jù)其語言掌握程度證明(例如:居
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