制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同樣本3

1、.制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同樣本3項(xiàng) 目 名 稱(chēng)： “片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同 受讓方(甲方)：公司 轉(zhuǎn)讓方(乙方)： 簽 訂 時(shí) 間： 簽 訂 地點(diǎn)： 有 效 期 限：中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同受讓方(甲方)： _ 有限公司 住 所 地 ： _ 法定代表人 ： _ 項(xiàng)目聯(lián)系人 ：通 信 地 址：郵 政 編 碼：電 話：傳 真：電 子 信 箱：轉(zhuǎn)讓方(乙方)：住 所 地 ：法定代表人 ：項(xiàng)目聯(lián)系人 ：通 信 地 址：郵 政 編 碼：電 話：傳 真：電 子 信 箱：開(kāi) 戶 銀 行：開(kāi) 戶 帳 號(hào)：依據(jù)中華人民共和國(guó)合同法的規(guī)定，合同雙方就“_ 片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批

2、件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求(一)項(xiàng)目名稱(chēng)中藥XX 類(lèi)新藥“_ 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求1. 乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“_ 片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“_ 片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“_ 片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“_ 片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生

3、產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。2. 乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件” 中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第_ 項(xiàng)，并在本項(xiàng)目期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“_ 片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。2. 甲方擁有“_ 片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。3. 甲方擁有“_ 片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)

4、讓權(quán)。4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。6. 甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“_ 片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。9. 甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。11. 甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)1. 乙方負(fù)責(zé)提供“_ 片”項(xiàng)目的全套

5、申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。3.乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。4. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“_ 片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)

6、及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“_ 片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。6.乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。7. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。8. 乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法“_

7、 片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式“_ 片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 _ 萬(wàn)元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái) 萬(wàn)元(總金額的20%);第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“_ 片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái) 萬(wàn)元(總金額的10%);第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)

8、量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái) 萬(wàn)元(總金額的40%);第四期：本項(xiàng)目期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái) 萬(wàn)元(總金額的20%);第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái) 萬(wàn)元(總金額的10%)。六、違約責(zé)任及違約賠償1. 甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付時(shí)間_日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延

9、期_日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。2.甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。3.乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期_日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。4.如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款(_ 萬(wàn))。5. 如期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定

10、終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的 50%(_ 萬(wàn))。6.如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定_年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)_年內(nèi)全額支付合同未付款。七、意外情況及未盡事宜1. 意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地 6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。2. 本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。4.乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著平等互