正泰質(zhì)量手冊(cè)

1、Q/ZTDG0102-2013     質(zhì)量手冊(cè) 1 管理內(nèi)容與方法1批準(zhǔn)頁    為明確質(zhì)量管理體系的過程、過程順序和相互關(guān)系，在公司不同層次和職能間就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通，方便國(guó)內(nèi)外顧客及第三方組織了解公司的質(zhì)量管理，根據(jù)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系  要求標(biāo)準(zhǔn)要求和公司組織機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)作情況，特制訂本手冊(cè)。    本手冊(cè)是公司貫徹質(zhì)量法律法規(guī)及強(qiáng)制性指令要求，實(shí)施質(zhì)量方針，開展質(zhì)量管理、落實(shí)質(zhì)量職能、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量

2、目標(biāo)的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，是全體員工質(zhì)量行為的規(guī)范和準(zhǔn)則，全體員工須遵照?qǐng)?zhí)行。    本手冊(cè)從二一三年六月三日開始實(shí)施。    自本手冊(cè)實(shí)施之日起，原質(zhì)量手冊(cè)自行作廢。                             &#

3、160;       總 裁：南存輝                                      2013 年06月

4、03日2前言2.1公司概況    浙江正泰電器股份有限公司（股票代碼:601877）成立于1997年，是中國(guó)產(chǎn)銷量最大的低壓電器生產(chǎn)企業(yè)，專業(yè)從事配電電器、控制電器、終端電器、電源電器和電力電子等100多個(gè)系列、10000余種規(guī)格的低壓電器產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?！罢鄙虡?biāo)被認(rèn)定為“中國(guó)馳名商標(biāo)”，“正泰”牌萬能式斷路器、塑料外殼式斷路器系列產(chǎn)品榮獲“中國(guó)名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。公司產(chǎn)品暢銷全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，為電力、電網(wǎng)、石油化工、制造業(yè)、房地產(chǎn)、建筑業(yè)等各行業(yè)用戶提供高效、便捷的電器產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)。公司在全國(guó)同行中率先通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

5、、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，并于2004年榮獲中國(guó)質(zhì)量管理領(lǐng)域的最高獎(jiǎng)全國(guó)質(zhì)量管理獎(jiǎng)，2010年榮獲首屆浙江省政府質(zhì)量管理獎(jiǎng)及首屆溫州市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)。公司產(chǎn)品均通過3C認(rèn)證，部分產(chǎn)品通過國(guó)際電工協(xié)會(huì)（IEC）CB、美國(guó)UL、芬蘭FL、比利時(shí)CEBEC、荷蘭KEMA、德國(guó)VDE等國(guó)際認(rèn)證。 公司始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，研究開發(fā)了一系列擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的低壓電器產(chǎn)品，先后承擔(dān)了國(guó)家“八五”、“九五”、“十五”等重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目，擁有數(shù)百項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利，開發(fā)完成100多個(gè)系列、200多個(gè)基型的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，三大系列產(chǎn)

6、品可通信智能型萬能式斷路器、電子式過載繼電器、智能型模塊式塑殼斷路器列入國(guó)家科技部火炬計(jì)劃項(xiàng)目。    在經(jīng)濟(jì)全球化時(shí)代，公司堅(jiān)持“國(guó)際化、科技化、產(chǎn)業(yè)化”發(fā)展戰(zhàn)略，大力開展制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品由中低檔向中高檔擴(kuò)展，市場(chǎng)由國(guó)內(nèi)向全球擴(kuò)展，價(jià)值鏈由提供單體產(chǎn)品向提供系統(tǒng)解決方案擴(kuò)展，經(jīng)營(yíng)由以線性為主向包括并購(gòu)與資本運(yùn)作在內(nèi)的全面現(xiàn)代企業(yè)運(yùn)營(yíng)方向擴(kuò)展，力爭(zhēng)成為世界一流的低壓電器全面解決方案提供商。2.2術(shù)語     本手冊(cè)采用ISO9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)

7、定的術(shù)語。2.3編制依據(jù)及刪減說明    本手冊(cè)按ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)要求編制，適當(dāng)參考ISO9004：2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)要求，以便更好地用于質(zhì)量改進(jìn)。    本手冊(cè)未提出對(duì)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的刪減申請(qǐng)要求。2.4適用范圍    本質(zhì)量手冊(cè)覆蓋浙江正泰電器股份有限公司所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品如下：    低壓電器、控制變壓器、調(diào)壓器、互感器、電容器、電焊機(jī)、穩(wěn)壓器、整流

8、器、晶閘管、調(diào)速器、干式限流電抗器、配電箱、自耦減壓起動(dòng)控制箱（柜）、全數(shù)字軟起動(dòng)器、變頻器、小型繼電器、戶外高壓隔離開關(guān)。3手冊(cè)概述    本手冊(cè)按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)要求和公司組織機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)作情況編制，概括性地描述了公司質(zhì)量管理體系的過程網(wǎng)絡(luò)，明確了已識(shí)別的過程和相互關(guān)系；具體規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍，分配了各職能部門和制造部（公司）的質(zhì)量職能。手冊(cè)可向顧客或第三方證實(shí)本公司的質(zhì)量管理體系，同時(shí)也可用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)。 

9、0;  質(zhì)量管理部是質(zhì)量手冊(cè)的歸口管理部門，當(dāng)公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、管理體制發(fā)生較大變化，或法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等依據(jù)性文件重大更改時(shí)，通過質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審評(píng)價(jià)手冊(cè)的符合性和適宜性，決定本手冊(cè)是否需要評(píng)審、修訂或換版。質(zhì)量管理部對(duì)本手冊(cè)具有解釋權(quán)。4質(zhì)量體系要求4.1總要求4.1.1浙江正泰電器股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱公司）根據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成必要的文件，加以實(shí)施和保持，并遵循以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法和與供方互利的關(guān)系等八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。4.1.2公司識(shí)別的質(zhì)量管理體

10、系過程見附錄A識(shí)別過程與標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表。4.1.3公司外包業(yè)務(wù)中任何影響產(chǎn)品符合性的過程，經(jīng)識(shí)別的外包過程有半成品、成品委托供方生產(chǎn)和產(chǎn)品交付時(shí)的運(yùn)輸委托第三方運(yùn)輸，半成品、成品委托供方生產(chǎn)質(zhì)量控制，詳見：Q/ZTDG0610貼牌生產(chǎn)管理。產(chǎn)品交付運(yùn)輸委托第三方運(yùn)輸由物流部負(fù)責(zé)控制，詳見：Q/ZTDG1003成品發(fā)運(yùn)與交付管理。公司的過程網(wǎng)絡(luò)圖見附錄B過程關(guān)聯(lián)圖。4.2文件要求    根據(jù)公司的規(guī)模、生產(chǎn)的產(chǎn)品、過程的復(fù)雜程度、管理基礎(chǔ)等實(shí)際情況，結(jié)合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，形成了51個(gè)質(zhì)量管理體系文件，詳見附件F程序文件清單。5管理職責(zé)5.

11、1管理承諾5.1.1總裁承諾公司按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。關(guān)注法律法規(guī)、國(guó)內(nèi)外強(qiáng)制性指令及顧客需求，確保體系運(yùn)行符合法律法規(guī)及指令要求，持續(xù)滿足顧客要求。5.1.2公司質(zhì)量方針：創(chuàng)世界名牌，持久地為國(guó)內(nèi)外顧客提供滿意的產(chǎn)品。5.1.3授權(quán)管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、改進(jìn)、完善，確保體系運(yùn)行有效，并滿足相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性指令及3C認(rèn)證的要求。5.1.4公司各級(jí)人員有權(quán)向上一級(jí)質(zhì)量管理部門或直接向總裁反映違背或不符合體系文件要求的行為，總裁授權(quán)質(zhì)量管理部協(xié)同有關(guān)部門人員，認(rèn)真分析、處理并糾正。5.2質(zhì)量目標(biāo)5.2.1公司每年年初制定公司質(zhì)

12、量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括產(chǎn)品符合法律法規(guī)及強(qiáng)制性指令要求，且滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及顧客需求；與“創(chuàng)世界名牌，持久地為國(guó)內(nèi)外顧客提供滿意的產(chǎn)品”的質(zhì)量方針相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量。5.2.2各職能部門和制造部（公司）應(yīng)每年分解落實(shí)公司質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)制定、分解與落實(shí)詳見Q/ZTDG0301方針目標(biāo)管理。5.3質(zhì)量管理體系策劃    總裁負(fù)責(zé)在體系的建立、實(shí)施、改進(jìn)及完善中貫徹相關(guān)法律法規(guī)及強(qiáng)制性指令。確定質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)所需資源及質(zhì)量管理活動(dòng)中的各項(xiàng)策劃滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求，并確保體系的完整性。5.4職責(zé)、權(quán)限與溝通5.4.1職責(zé)與權(quán)限 &#

13、160;  公司職責(zé)權(quán)限詳見Q/ZTDG0101管理職能細(xì)則5.4.2管理者代表    總裁在公司管理層中指定一名管理人員為管理者代表，其職責(zé)為：    a) 負(fù)責(zé)確保按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定，建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量體系；    b) 負(fù)責(zé)向總裁報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；    c) 負(fù)責(zé)在公司內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)；    d

14、) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系方面的事宜與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)；    e) 負(fù)責(zé)3C認(rèn)證相關(guān)要求的實(shí)施。5.4.3溝通    公司建立質(zhì)量管理溝通網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部、公司與供方、公司與顧客的溝通，使體系運(yùn)行符合法律法規(guī)與強(qiáng)制性指令要求、供方與顧客需求得到及時(shí)滿足，確保體系運(yùn)行的有效性。詳見附錄E浙江正泰電器股份有限公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖和Q/ZTDG1608質(zhì)量信息管理。5.5管理評(píng)審    當(dāng)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化、質(zhì)量體系出現(xiàn)系統(tǒng)性的重大問題或需及時(shí)貫徹執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)

15、及強(qiáng)制性指令發(fā)生重大變化時(shí)，由總裁在內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的基礎(chǔ)上主持召開展管理評(píng)審會(huì)議。管理評(píng)審每年至少一次，兩次管理評(píng)審時(shí)間間隔在十二個(gè)月以內(nèi)。管理評(píng)審主要評(píng)價(jià)體系的適宜性、充分性和有效性，并形成相應(yīng)的評(píng)審文件。詳見Q/ZTDG0701管理評(píng)審。6資源部分6.1人力資源    公司應(yīng)確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都是能夠勝任。人力資源的配置與管理詳見Q/ZTDG0354人事聘用管理和Q/ZTDG0360特種作業(yè)人員與技術(shù)工種管理；培訓(xùn)的管理詳見Q/ZTDG0353培訓(xùn)管理。6.2基礎(chǔ)設(shè)施    公司應(yīng)確定、提供并

16、維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，詳見Q/ZTDG0801設(shè)備管理和Q/ZTDG0804信息設(shè)備管理。6.3工作環(huán)境    公司應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。詳見Q/ZTDG0605生產(chǎn)過程控制管理和Q/ZTDG1508測(cè)量過程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)管理。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃    公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。    詳見Q/ZTDG0604生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備管理、Q/ZTDG0403設(shè)計(jì)控制管理。7.2與顧

17、客有關(guān)過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求確定市場(chǎng)部通過市場(chǎng)調(diào)研收集、分析與研究行業(yè)、顧客和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息，制定營(yíng)銷規(guī)劃。詳見Q/ZTDG0401市場(chǎng)調(diào)研管理、Q/ZTDG0392法律法規(guī)管理。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審    正泰電氣銷售公司應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改）組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審詳見Q/ZTDG0310銷售訂單管理和Q/ZTDG0321銷售合同評(píng)審管理。7.2.3顧客溝通    公司針對(duì)涉及的相關(guān)法律法規(guī)及強(qiáng)制性指令要求的咨詢；產(chǎn)

18、品信息、問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；顧客反饋，包括顧客投訴。與顧客溝通管理詳見Q/ZTDG1608質(zhì)量信息管理。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1公司應(yīng)策劃產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入（如產(chǎn)品技術(shù)任務(wù)書），詳見Q/ZTDG0402新產(chǎn)品開發(fā)管理。7.3.2公司應(yīng)控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制詳見Q/ZTDG0403設(shè)計(jì)控制管理和Q/ZTDG0405工藝設(shè)計(jì)管理。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求，給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在適宜階段（如設(shè)計(jì)輸入的確定、階段任務(wù)已完

19、成等），系統(tǒng)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)。評(píng)審結(jié)果及任何措施的記錄應(yīng)予以保持，詳見Q/ZTDG0404設(shè)計(jì)評(píng)審管理。7.3.5應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見7.3.1) 驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持，詳見Q/ZTDG0902過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理和Q/ZTDG0903成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理。7.3.6應(yīng)按所策劃的安排(見7.3.1) 確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)，以確保產(chǎn)品能夠滿足相關(guān)法律法規(guī)及強(qiáng)制性指令的監(jiān)控要求、規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)保持，詳見Q/ZTDG0402新產(chǎn)品開發(fā)管理和

20、Q/ZTDG0409產(chǎn)品認(rèn)證管理。7.3.7公司應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并在實(shí)施前再次得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)保持，詳見Q/ZTDG1605圖樣和技術(shù)文件更改管理。7.4采購(gòu)7.4.1公司應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。按照采購(gòu)的零部件、原材料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定供方類別。根據(jù)供方類別和提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。詳見Q/ZTDG0503供方管理。7.4.2采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的

21、產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、程序、過程、設(shè)備、人員、體系等有關(guān)要求，應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。詳見Q/ZTDG0501采購(gòu)管理。 7.4.3公司實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求，詳見Q/ZTDG0901進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息中做出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制    公司應(yīng)策劃并在受控條件下組織生產(chǎn)或提供服務(wù)。產(chǎn)品放行（包括緊急放行）應(yīng)符合規(guī)定的要求，生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制詳見：Q/ZTDG0605生產(chǎn)過程控制管理、Q/ZTDG0607質(zhì)控點(diǎn)管理

22、、Q/ZTDG1101營(yíng)銷服務(wù)管理、Q/ZTDG1003成品發(fā)運(yùn)與交付管理、Q/ZTDG0802工藝裝備管理、Q/ZTDG0803工位器具管理。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)    公司識(shí)別的特殊過程主要有焊接、注塑、熱元件處理等，公司應(yīng)定期確認(rèn)此類過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)詳見Q/ZTDG0605生產(chǎn)過程控制管理、Q/ZTDG0607質(zhì)控點(diǎn)管理。7.5.3公司應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用區(qū)域標(biāo)識(shí)、流程卡、標(biāo)識(shí)卡等識(shí)別產(chǎn)品；針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)，詳見Q/ZTDG0711檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)管理；在有可追溯性要求的場(chǎng)合，公司應(yīng)

23、控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，詳見Q/ZTDG0713產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理。7.5.4公司識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)，全體員工應(yīng)珍愛公司控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)。詳見Q/ZTDG0714顧客財(cái)產(chǎn)管理。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)    在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性采取防護(hù)措施，產(chǎn)品防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。詳見Q/ZTDG1003成品發(fā)運(yùn)與交付管理和Q/ZTDG1002成品庫(kù)管理和Q/ZTDG1001零部件（原材料）庫(kù)存管理。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制7.6.1公司按GB/T19022 id

24、t：ISO10012標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)施了測(cè)量管理體系，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。7.6.2為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：     a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；    b) 必要時(shí)調(diào)整或再調(diào)整；    c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；   

25、 d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；    e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失準(zhǔn)。7.6.3此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，公司應(yīng)評(píng)價(jià)和記錄以往測(cè)量結(jié)果的有效性。并應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。7.6.4當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。應(yīng)在初次使用前確認(rèn)，必要時(shí)予以重新確認(rèn)。7.6.5監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制詳見Q/ZTDG1503測(cè)量設(shè)備確認(rèn)標(biāo)識(shí)管理、Q/ZTDG1504測(cè)量設(shè)備管理、Q/ZTDG1507測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)和量值溯源管理和Q/

26、ZTDG1508測(cè)量過程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)管理。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.1.1.1公司策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以便：    a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；    b) 證實(shí)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)及強(qiáng)制性指令要求的符合性；    c) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；    d) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.1.2應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客

27、滿意    作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)公司是否滿足其要求感受的有關(guān)信息，并確定、獲取和利用該信息的方法，詳見Q/ZTDG1610客戶滿意調(diào)查與評(píng)價(jià)管理。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1質(zhì)量管理部應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：    a) 符合策劃的安排、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求；    b) 必要時(shí)符合相關(guān)法律法規(guī)及強(qiáng)制性指令的要求；  

28、0; c) 得到有效實(shí)施與保持。8.2.2.2考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性及以往審核的結(jié)果，質(zhì)量管理部應(yīng)策劃審核方案，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性、公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。8.2.2.3負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。8.2.2.4跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。8.2.2.5內(nèi)部審核的管理詳見Q/ZTDG0702內(nèi)部審核管理。8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量    公司通過采取顧客滿意度調(diào)查、內(nèi)部審核、工藝紀(jì)律

29、檢查及質(zhì)控點(diǎn)管理等方法監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程，并在適用時(shí)測(cè)量，以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。詳見Q/ZTDG1610客戶滿意調(diào)查與評(píng)價(jià)管理、Q/ZTDG0702內(nèi)部審核管理、Q/ZTDG0606工藝紀(jì)律管理和Q/ZTDG0607質(zhì)控點(diǎn)管理。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1質(zhì)量管理部、制造部（公司）應(yīng)監(jiān)視和測(cè)量生產(chǎn)產(chǎn)品的特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。8.2.4.2公司應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。8.2.4.3除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批

30、準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。詳見Q/ZTDG0902過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理、Q/ZTDG0903成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理。8.3不合格品管理 8.3.1各制造部（公司）、質(zhì)量管理部應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置詳見Q/ZTDG0712不合格品管理。8.3.2當(dāng)產(chǎn)品在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。詳見Q/ZTDG1101營(yíng)銷服務(wù)管理。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1公司應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。8.4.2數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)信息：    a) 顧客滿意度；    b) 與產(chǎn)品要求的符合性；    c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的需要；    d) 供方。8.5改進(jìn)    公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析