參柏炎寧湯不同劑型藥效學(xué)比較研究

1、參柏炎寧湯不同劑型藥效學(xué)比較研究               作者：陳艷芬，唐春萍，何偉，沈雪梅，楊超燕  【關(guān)鍵詞】  參柏炎寧湯摘要: 目的: 比較參柏炎寧膠囊與合劑兩種劑型的抗炎和鎮(zhèn)痛作用，研究新劑型的合理性。 方法: 取NIH小鼠，分別采用熱板法和扭體法觀察藥物的鎮(zhèn)痛作用，采用小鼠耳腫脹法觀察藥物的抗炎作用。 結(jié)果: 實(shí)驗(yàn)證明參柏炎寧膠囊和

2、合劑均具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用，且當(dāng)膠囊為合劑1/2生藥劑量時(shí)，即顯示出良好的效果，此外鎮(zhèn)痛作用的起效時(shí)間膠囊亦優(yōu)于合劑。 結(jié)論: 參柏炎寧膠囊抗炎鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于合劑，且制劑穩(wěn)定性好，攜帶服用方便，具有廣闊的市場前景。 關(guān)鍵詞: 參柏炎寧湯; 抗炎鎮(zhèn)痛; 研究     參柏炎寧湯由苦參、黃柏、延胡索、川楝子、當(dāng)歸等中藥組成，原方在臨床以合劑為用，具有清熱消炎、化瘀止痛等功效，用于治療盆腔炎、附件炎等婦科炎癥。但由于該藥服用量大，制劑穩(wěn)定性差，使患者難以接受。為了提高制劑的穩(wěn)定性，臨床用藥的

3、方便性，我們將其研制成膠囊劑，并對改進(jìn)后的參柏炎寧膠囊與原劑型的抗炎、鎮(zhèn)痛作用進(jìn)行了比較研究，現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告如下。 1 實(shí)驗(yàn)材料     1.1 藥物及試劑 參柏炎寧膠囊（以下簡稱炎寧膠囊）2.0g生藥/g浸膏，批號(hào)041215;參柏炎寧合劑（以下簡稱炎寧合劑）1.5g生藥/g浸膏，由廣東藥學(xué)院中藥藥劑教研室提供。婦炎康片，廣東珠海珠鑫制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)040303。阿司匹林腸溶片，桂林制藥廠，批號(hào)030201。冰醋酸，上海試劑一廠生產(chǎn)，批號(hào)020921。二甲苯，化學(xué)純，廣州化學(xué)試劑廠，批號(hào)0203

4、428。     1.2 動(dòng)物 清潔級(jí)NIH小鼠，體重1822g，由廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)2003A021，正常飼養(yǎng)3d后供試。 2 方法和結(jié)果 2.1 鎮(zhèn)痛作用2.1.1 對熱刺激所致小鼠疼痛的影響（熱板法）1 NIH小鼠100只，雌性，選取基礎(chǔ)痛閾在530s之間的合格小鼠72只，隨機(jī)分成6組，即生理鹽水對照組、阿司匹林組、婦炎康片組、炎寧合劑高劑量組、炎寧膠囊高、低劑量組，每天給予相應(yīng)的藥物灌胃，生理鹽水組給予等容量生理鹽水，連續(xù)3d，末次給藥后，

5、測定藥后1h，1.5h的小鼠痛閾，并計(jì)算小鼠給藥前后痛閾提高百分率，結(jié)果見表1。表1 炎寧膠囊和合劑對熱刺激所致小鼠疼痛的影響（略）結(jié)果表明:炎寧膠囊可顯著提高1，1.5h小鼠痛閾提高百分率（P<0.050.01），并呈劑量依賴性。炎寧合劑也可顯著提高1.5h小鼠痛閾提高百分率。     2.1.2 對醋酸所致小鼠疼痛的影響（扭體法）1 NIH小鼠72只，雌雄各半，隨機(jī)分成6組，即生理鹽水對照組、阿司匹林組、婦炎康片組、炎寧合劑高劑量組、炎寧膠囊高、低劑量組。各組每天給予相應(yīng)的藥物灌胃，連續(xù)3d，未次灌胃給藥

6、1h后，各鼠腹腔注射0.6%冰醋酸0.2ml/只，然后觀察15min內(nèi)各組動(dòng)物由醋酸引起的扭體次數(shù)，比較各組差異。結(jié)果見表2。表2 炎寧膠囊和合劑對醋酸所致小鼠疼痛的影響（略）    結(jié)果可見，炎寧膠囊低、高劑量均能顯著減少醋酸所致小鼠扭體次數(shù)（P<0.050.01），炎寧合劑高劑量也能顯著減少小鼠 扭體次數(shù)（P<0.05）。提示該方具有鎮(zhèn)痛作用。     2.2 抗炎作用 采用小鼠耳腫脹法1 。取NIH小鼠90只，雄性，隨機(jī)分成6組，即生理鹽

7、水組、阿司匹林組、婦炎康片組、炎寧合劑高劑量組、炎寧膠囊高、低劑量組，每天給予相應(yīng)的藥物灌胃，連續(xù)3d，末次給藥后1h，將二甲苯50l滴于小鼠右耳兩面，左耳不涂作為對照，0.5h后將小鼠脫頸椎處死，用直徑6mm打孔器分別在左、右耳同一部位打下圓耳片，精密稱重，以左、右耳片重量之差作為腫脹度，比較各組間差異。結(jié)果見表3。表3 炎寧膠囊和合劑對二甲苯性小鼠耳腫脹的影響（略） 結(jié)果表明:炎寧膠囊低、高劑量均能顯著減輕二甲苯致炎小鼠的耳廓腫脹度（P<0.050.01），并呈劑量依賴性。合劑亦能顯著減輕小鼠的耳腫脹度（P<0.05）。提示該方具有抗炎消腫作用。 

8、3 討論     3.1  參柏炎寧湯具有清熱消炎、化瘀止痛的作用。方中黃柏、苦參寒以勝熱，苦以燥濕，且善祛下焦之濕熱，所含主要活性成分為生物堿類化合物，具有良好的抗病原微生物和抗炎作用。川楝子與延胡索為中醫(yī)臨床常用藥2 ，兩藥相配，即可泄氣分之熱，又能行血分之滯，氣血暢，諸痛自止?，F(xiàn)代藥理也證明，延胡索所含延胡索甲素、乙素、川楝子的揮發(fā)油、三萜類化合物均有顯著的鎮(zhèn)痛作用。     3.2  根據(jù)方中藥物的理化性質(zhì)、藥理作用及臨床用藥特點(diǎn)，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，提取分離藥物的活性部位，去除無效部位，使有效成分富集，制成膠囊劑。經(jīng)初步藥效學(xué)試驗(yàn)研究，當(dāng)參柏炎寧膠囊為合劑1/2劑量時(shí)，即顯示出良好的鎮(zhèn)痛、抗炎效果，說明制劑工藝合理、可行。     3.3  由于中藥復(fù)方所含化學(xué)物質(zhì)的復(fù)雜性及很多藥物的活性成分都是未知的，有時(shí)我們所檢測的成分僅為指標(biāo)成分。因此筆者認(rèn)為中藥劑型改進(jìn)，不能僅以化學(xué)指標(biāo)作為衡量其有效性的標(biāo)準(zhǔn)，更重要的是要結(jié)合藥效學(xué)的指標(biāo)，來確定新劑型的有效性。 參考文獻(xiàn):