醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度ppt課件

1、第四章 醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度我國現(xiàn)行衛(wèi)生法律制度1第一節(jié) 概述一、醫(yī)療機構(gòu)的概念依照法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱。法定程序是指依照醫(yī)療機構(gòu)管理條例和醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則，經(jīng)登記取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證含義：1.醫(yī)療機構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機構(gòu)。 2.醫(yī)療機構(gòu)主要是從事疾病診斷、治療和緊急救護等活動的衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。 3.我國醫(yī)療機構(gòu)也是維護國家衛(wèi)生安全、社會公共衛(wèi)生安全、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的機構(gòu) 4.醫(yī)療機構(gòu)是從事疾病診斷、治療等活動的衛(wèi)生機構(gòu)的總稱。2第一節(jié) 概述二、醫(yī)療機構(gòu)的類別二、醫(yī)療機構(gòu)的類別（一）按照功能、任務(wù)、規(guī)模不同（醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第三條，1994

2、.8月 2006.11對第三條進行修訂）1. 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；2. 婦幼保健院；3第一節(jié) 概述3.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；4. 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；5. 療養(yǎng)院；6. 綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；7. 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；4第一節(jié) 概述8.村衛(wèi)生室（所）；9. 急救中心、急救站；10.臨床檢驗中心；11. ?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆?2. 護理院、護理站；13. 其他診療機構(gòu)。5第一節(jié) 概述醫(yī)療機構(gòu)基本標準（

3、試行）本標準為醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)必須達到的最低標準，是衛(wèi)生行政部門核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的依據(jù)。 第一部分第一部分 醫(yī)院基本標準醫(yī)院基本標準 凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在張以上。一級綜合醫(yī)院 一、床位： 住院床位總數(shù)至張。 6第一節(jié) 概述 二、科室設(shè)置： （一） 臨床科室：至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、預防保健科； （二） 醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥房、化驗室、光室、消毒供應(yīng)室。 三、人員： （一） 每床至少配備.名衛(wèi)生技術(shù)人員； （二） 至少有名醫(yī)師、名護士和相應(yīng)的藥劑、檢驗、放射等衛(wèi)生技術(shù)人員； （三） 至少有名具有主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師。7第一節(jié) 概述三級中醫(yī)醫(yī)院 一、床位

4、： 住院床位總數(shù)張以上。 二、科室設(shè)置： （一） 臨床科室：至少設(shè)有急診科、內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、針灸科、骨傷科、肛腸科、皮膚科、眼科、推拿科、耳鼻喉科； （二） 醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、檢驗科、放射科、病理科、消毒供應(yīng)室、營養(yǎng)部和相應(yīng)的臨床功能檢查室。8第一節(jié) 概述三、人員： （一） 每床至少配有名衛(wèi)生技術(shù)人員； （二） 中醫(yī)藥人員占醫(yī)藥人員總數(shù)的比例不低于60； （三） 臨床科室主任必須是具有副主任醫(yī)師以上職稱的中醫(yī)師，至少有名具有副主任藥師以上職稱的中藥師和相應(yīng)的檢驗、放射等技術(shù)人員； （四） 工程技術(shù)人員（技師、助理工程師及以上人員）占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例不低于； （五） 臨床

5、營養(yǎng)師不少于人； （六） 每床至少配有名護士。9第一節(jié) 概述綜合門診部 一、科室設(shè)置： （一） 臨床科室：至少設(shè)有個臨床科室。急診室、內(nèi)科、外科、為必設(shè)科室，婦（產(chǎn)）科、兒科、中醫(yī)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、預防保健科等為選設(shè)科室； （二） 醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥房、化驗室、光室、治療室、處置室、消毒供應(yīng)室。10第一節(jié) 概述二、人員： （一） 至少有名醫(yī)師，其中有名具有副主任醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師； （二） 每臨床科室至少有名醫(yī)師； （三） 至少有名護士，其中至少有名具有護師以上職稱的護士； （四） 醫(yī)技科室至少有名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。11第一節(jié) 概述 診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室 一、至少設(shè)有診

6、室、處置室、治療室。 二、人員： （一） 至少有名取得醫(yī)師資格后從事年以上臨床工作的醫(yī)師； （二） 至少有名護士。12第一節(jié) 概述 村衛(wèi)生室（所）村衛(wèi)生室（所）基本標準基本標準 一、至少設(shè)有診室、治療室、藥房。 二、人員： 至少有名鄉(xiāng)村醫(yī)生。13第一節(jié) 概述（二）按照是否以營利為目的1.非營利性醫(yī)療機構(gòu)2.營利性醫(yī)療機構(gòu)（三）按照投資主體是否有外國籍1.內(nèi)資醫(yī)療機構(gòu)2.中外合資、中外合作醫(yī)療機構(gòu)14第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分三級縣級（規(guī)劃重點為100張床位以下）市級（省、縣級規(guī)劃以此為基礎(chǔ)）省級（規(guī)劃重點為500張床位以上）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)醫(yī)療機

7、構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準 15第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置二、醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置申請與審批（一）申請1.條件向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請書設(shè)置可行性研究報告選址報告和建筑設(shè)計平面圖16第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置具體：不設(shè)床位或者床位不滿100張的床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)院 縣級人民政府衛(wèi)生行政部門按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請17第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置在城市設(shè)置門診的條件：（1） 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（2） 取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（3） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政

8、部門規(guī)定的其他條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定 18第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置2.不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔民事責任的單位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；（6）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；（7）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。19第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置（二）審批條例第7條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置

9、申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。 細則第11條：床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。 20第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置不予批準：（1） 不符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；（2） 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（3） 不能提供滿足投資總額的資信證明；（4） 投資總額不能滿足各項預算開支；（5） 醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；（6） 污水、污物、糞便處

10、理方案不合理；（7） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。21第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置22第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗一、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機構(gòu)管理條例第十五條 ：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 23第一節(jié) 概述24第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗一、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記（一）條件（1） 有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的批準書；（2） 符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；（3） 有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；（4） 有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（5） 有相應(yīng)的規(guī)章制度；（6） 能夠獨立承擔民事責任。 25第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫醫(yī)

11、療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書，并向登記機關(guān)提交下列材料：（1）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書或者設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)；（2）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（3） 醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；（4） 驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（5） 醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；（6） 醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（7） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。26第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗2. 不予登記（ 細則第27條 ）（1） 不符合設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書核準的事項；（2） 不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準；（3） 投資不到位；（4） 醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；（5） 通訊、

12、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；（6） 醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；（7） 消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；（8） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。27第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗 條例第17條：醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 28第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗條例第19條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行

13、政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。 29第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗細則第22條： 床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。30 醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）第二條： 校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。 31第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)

14、的登記和校驗細則第37條：醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：（一） 不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準；（二） 限期改正期間；（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。32第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗 醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）第24條：暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。 細則第37條：暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷注銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。33第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗三、醫(yī)療機構(gòu)的名稱識別

15、名稱 + 通用名稱如：河南協(xié)和醫(yī)院 鄭州華山醫(yī)院 中原老年病醫(yī)院（含學科、專業(yè)名） 河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院（含單位名）34第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的批復 (衛(wèi)醫(yī)函2008231號2008.5.30)細則第41條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)名稱必須名副其實,必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)?！澳凶印?、“男性”、“男科”等詞語不符合上述規(guī)定,不能作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱。 35第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)命名有關(guān)問題的批復 （衛(wèi)醫(yī)政函200980號 ）三、根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)命名的有關(guān)規(guī)定，“女子、女性”等詞語不得作為醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱。四、對已批

16、準的不符合要求的醫(yī)療機構(gòu)名稱應(yīng)當予以清理，并重新核定名稱。 36第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗1.醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合的原則（ 細則第41條）（1）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱如下所列的名稱為限： 醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。 37第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗（2）醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用 包括：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱。 如：鄭州仁濟創(chuàng)傷顯微外科醫(yī)院38

17、第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗（4）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱 。（例外：細則43條：各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的，由衛(wèi)生部或國家中醫(yī)藥管理局核準 ） 河南省人民醫(yī)院 鄭州市第一人民醫(yī)院 鄭州市兒童醫(yī)院 鄭州市金水區(qū)人民醫(yī)院 中牟縣人民醫(yī)院39第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗（5）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。中國人民解放軍3519廠職工醫(yī)院鄭煤集團總醫(yī)院河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院40第三

18、節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗2.醫(yī)療機構(gòu)不得使用的名稱（實施細則第41條）（1） 有損于國家、社會或者公共利益的名稱；（2） 侵犯他人利益的名稱；（3） 以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（4） 以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。（5） 含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（6） 超出登記的診療科目范圍的名稱；（7） 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。41第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗3.特殊名稱的核準（1）細則第43條：以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：（一） 含有

19、外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；（二） 含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。（三） 各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。42第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗3.特殊名稱的核準（2）細則第44條：以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準； 如：鄭州大學醫(yī)學院腦癱外科研究治療中心 鄭州仁人健康體檢中心 鄭州市金水區(qū)經(jīng)八路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 如：鄭州鐵路局中心醫(yī)院(現(xiàn)為鄭州大學第五附屬醫(yī)院)含有“中心”字樣的醫(yī)療

20、機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。43第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗3.特殊名稱的核準（3）細則第45條：除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。 鄭州氣管炎哮喘醫(yī)院 河南風濕病醫(yī)院（中醫(yī)學院教授婁多峰創(chuàng)辦）44第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的登記和校驗3.特殊名稱的核準（4）細則第47條：醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關(guān)核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。 45第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)一、執(zhí)業(yè)條件醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當進行登記。條例第24條：任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動

21、。細則第64條：為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。 第65條：醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。46第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)二、開展診療活動的規(guī)則（條例第25-39條）（一）遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范 （二）將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所 （三）按照核準登記的診療科目開展診療活動 （四）必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項 ，并出具收據(jù)。（五）不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 。工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌 47第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)二、開展診療

22、活動的規(guī)則（條例第25-39條）（六）條例第29條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育【案例】2003年11月，河南省新鄭市中醫(yī)院發(fā)生一起遺棄患者并導致患者死亡的惡性事件。衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局對此高度重視，責成河南省衛(wèi)生廳、河南省中醫(yī)管理局進行查處。 河南省有關(guān)部門和司法機關(guān)根據(jù)事件調(diào)查結(jié)果，對相關(guān)責任人給予了黨紀、政紀和司法處理。醫(yī)院原院長、外三科主任以及參與遺棄患者行為的有關(guān)當事人均被新鄭市人民法院以過失致人死亡罪判處有期徒刑、緩期執(zhí)行。48第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)二、開展診療活動的規(guī)則（條例第25-39條）（七）按規(guī)定出具醫(yī)學證明： 條例第32條：未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)

23、不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書 。 細則第60條：醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的死亡醫(yī)學證明書，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。 49第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)二、開展診療活動的規(guī)則（八）傳染病等特殊患者的處理：醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理 （九）醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理 （十）醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應(yīng)的預防保健工

24、作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù) 。發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 50第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)（十一）加強病例管理：病歷管理規(guī)定2002.8細則第53條：醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。 51第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)（十二）病人搶救及手術(shù)、特殊檢查和治療條例第31條：醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。條例第33條：醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并

25、應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。 52第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)細則第61條：醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。第62條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當將有關(guān)情況通知患者家屬。53【案例】丈夫拒絕簽字致妻兒死亡事件 20

26、07年11月21日下午4時左右，22歲的孕婦李某在丈夫肖志軍的陪同下到朝陽醫(yī)院京西院區(qū)呼吸科門診求治已經(jīng)拖了10多天的重感冒。呼吸科副主任楊汀是首診大夫，她對患者的印象很深：“當時孕婦是喘息樣的呼吸，心率非常快，腎功能也非常不好，沒有尿，情況非常不好。很多話都是陪同來的丈夫說，她只是閉著眼睛在那兒喘?！睏钔●R上請婦產(chǎn)科醫(yī)生會診，婦產(chǎn)科醫(yī)生認為情況非常緊急，需馬上住院。 朝陽醫(yī)院為緊急狀況和救助貧困急重病人設(shè)立的“生命綠色通道”立即運轉(zhuǎn)起來。這對夫妻是湖南來北京打工的，身上沒有足夠的錢，醫(yī)院醫(yī)務(wù)處馬上辦理了緊急欠費住院手續(xù)，讓孕婦直接入院，并組織ICU等各部門急救力量到婦產(chǎn)科病房緊急會診。京西院

27、區(qū)呼吸與危重癥醫(yī)學科主任曹志新當時參與一線搶救，他回憶說，經(jīng)過檢查才發(fā)現(xiàn)，李某已經(jīng)表現(xiàn)為嚴重的呼吸和心臟衰竭，經(jīng)過會診，決定先施行緊急剖宮產(chǎn)手術(shù)，這一步進行以后，才能展開進一步的搶救工作。 54 但是，令醫(yī)護人員沒有料到的是，肖志軍拒絕在手術(shù)知情同意書上簽字，他拒絕手術(shù)。 趙立強現(xiàn)在回想起來依然無法理解這位丈夫的行為：“他面無表情，說什么都不理，后來他說她（李某）只是感冒了，過一會就好了，他是堅決不同意手術(shù)?！边M一步做工作，肖志軍終于動筆了?！斑@就是當時的那張手術(shù)同意書。”趙立強向記者出示了那張最終決定了李某命運的同意書，肖志軍寫道：“拒絕剖宮產(chǎn)手術(shù)生孩子，后果自拒絕剖宮產(chǎn)手術(shù)生孩子，后果自負

28、。負。”短短的幾行字后面，肖志軍署上自己的名字，并寫下時間“2007年11月21日16：30”。 55 時間在一分一秒地流逝，從16時30分孕婦被送入病房，醫(yī)生一直跟他談到17時，肖志軍堅持自己的主張。17時開始，李某狀況惡化，參加搶救的醫(yī)護人員已經(jīng)多達三四十人。一位護士急得直掉眼淚，懇求肖志軍說你簽了吧，你趕快簽吧，再不簽人就死了。周圍病房的病人和家屬也都出來幫助醫(yī)生一起勸說，有的病人家屬甚至攥著他的手讓他簽。肖志軍表現(xiàn)出驚人的固執(zhí)，絲毫不為所動。 肖志軍遲遲不簽字，甚至讓院方懷疑兩個人到底是不是夫妻關(guān)系，于是通知了“110”。民警核實兩個人是合法夫妻后，也加入到勸說者的行列。隨后，醫(yī)院又叫

29、來值班的具備精神專業(yè)知識的神經(jīng)科大夫，對肖志軍進行簡單的診斷，結(jié)果是“患者家屬意識清楚，暫不考慮精神障礙”。 56 肖志軍始終沒有改變主意。17時30分，李某的呼吸和心跳停止，醫(yī)生開始做搶救性治療，好不容易把呼吸和心跳都恢復過來。這個時候，醫(yī)生再次找到肖志軍，要求他簽字，同樣被拒絕。經(jīng)過三四次心臟停搏及復蘇搶救之后，晚上7時25分，醫(yī)生終于回天乏術(shù)。 在場的人都非常難過，一名主治醫(yī)生在停下心臟按摩后，眼淚止不住地往外淌。57 此事經(jīng)媒體報道引起輿論的強烈反響。在某網(wǎng)就此主題進行的投票中，70以上的人認為丈夫應(yīng)該對孕婦和胎兒的死亡負責，20以上的人認為醫(yī)院、醫(yī)師或醫(yī)療制度應(yīng)該對孕婦和胎兒的死亡負

30、責。 請同學們談?wù)勀銈儗Υ耸录牡目捶?58 記者：您認為現(xiàn)行的相關(guān)醫(yī)療法律有沒有需要完善或者補充的地方？ 卓小勤：我認為目前的法律框架是比較完善的，也比較合理，比較科學。 記者：如何避免類似悲劇再度上演？ 卓小勤：我希望媒體能夠多組織醫(yī)患雙方共同討論醫(yī)患關(guān)系問題，同時也請一些專家就醫(yī)患關(guān)系的問題向大眾做一些普及教育，能夠讓醫(yī)患雙方就知情同意，就醫(yī)患關(guān)系如何相處，做一些溝通的工作，我覺得這樣的話對于避免今后再發(fā)生類似事情會有好處。另一方面我也期待新的醫(yī)改方案盡快出臺，能夠徹底斬斷以藥養(yǎng)醫(yī)這個毒瘤，能夠從制度上、從根本上解決醫(yī)患沖突的問題。59 記者：能不能設(shè)置一個由醫(yī)學界權(quán)威組成的評審機構(gòu)，由

31、其決定醫(yī)療機構(gòu)是否可以采取強制治療措施，讓醫(yī)療機構(gòu)從“死規(guī)定”中松松綁，在緊急情況下更好地履行救死扶傷的天職？ 卓小勤：這在臨床上很難，根本就來不及。此外，目前的社會是一個利益多元化、價值多元化的社會，你認為有價值的措施，患者不見得認為有價值，這個價值判斷誰來決定？正是基于個人利益的神圣，公民自主權(quán)的神圣，所以我不贊成賦予醫(yī)院強制治療權(quán)，這種強制治療表面上看在某種特定情況下是有益的，但實際上它在整體上卻是對患者根本利益的一種損害。60 記者：在國外，醫(yī)院方面有沒有在特定情況下可以進行強行治療的權(quán)利？ 卓小勤：根據(jù)國外的相關(guān)判例來看，發(fā)達國家通常沒有這樣的規(guī)定，以前國外有關(guān)精神病人的強制治療問題

32、都是受爭議的，可能會形成國家迫害。61他人觀點：“其他特殊情況”，應(yīng)當是指除了“無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場”以外的特殊情況，應(yīng)當包括患者病情危急，如不及時救治就會引起嚴重后果等特殊情況。如果這種理解正確，該條最后一句就包含了這樣的含義：當患者病情危急，必須進行緊急搶救時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施緊急救治。此種情況下，如果經(jīng)治醫(yī)師不提出醫(yī)療處置方案，或者醫(yī)療機構(gòu)負責人或被授權(quán)負責人員不批準實施緊急救助，并由此引起了病人嚴重傷亡后果，那么該經(jīng)治醫(yī)師或該醫(yī)療機構(gòu)負責人或被授權(quán)負責人員就具有嚴重過錯。 62 【浙江案例】 面對產(chǎn)婦垂危

33、的生命，醫(yī)生決定立即搶救，但患者家屬卻拒絕在手術(shù)單上簽字曾在北京某醫(yī)院發(fā)生的一幕，近日又在浙江省德清縣人民醫(yī)院上演：患者家屬先后兩次拒絕在手術(shù)告知書、病危通知書上簽字。 2008年1月11日下午3時，德清縣武康鎮(zhèn)三橋村農(nóng)民胡水平的27歲妻子周發(fā)芝在德清縣人民醫(yī)院接受剖腹產(chǎn)，兩小時后，出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)出血癥狀。據(jù)醫(yī)院了解，周發(fā)芝此前有流產(chǎn)經(jīng)歷，子宮受過創(chuàng)傷，因此決定“必須進行切除手術(shù)”?！胺駝t，極易導致死亡?！眿D產(chǎn)科主任胡明、主治醫(yī)生況勛紅先后向患者丈夫胡水平說明周發(fā)芝病情的危急，需要他在手術(shù)告知書上簽字?！拔依掀胚M來時蠻好的，怎么會病危了？”胡水平不理解，一直不肯簽字。 63 盡管家屬不肯簽字

34、，眼看周發(fā)芝流出的血比輸入體內(nèi)的血還多，德清縣人民醫(yī)院副院長俞計明還是決定，立即請來湖州市婦保醫(yī)院的婦產(chǎn)科專家，并向縣衛(wèi)生局作了匯報。當晚7時，德清縣人民醫(yī)院組成了包括內(nèi)科、外科、血液科、婦產(chǎn)科主任醫(yī)生及湖州市婦保醫(yī)院專家等27人在內(nèi)的醫(yī)療小組，并紛紛到位，但胡水平仍不肯簽字。 64 “家屬不簽字，主治醫(yī)生聯(lián)合簽！”面對這種情況，常務(wù)副院長、搶救小組組長徐同珊作出手術(shù)決定。同時，德清縣衛(wèi)生局副局長王法弟也趕到現(xiàn)場：“全力搶救，我做你們的后盾！”晚8時，婦產(chǎn)科主治醫(yī)生王楨、況勛紅在手術(shù)告知書上簽下自己的名字，并對周發(fā)芝進行手術(shù)。患者子宮被切除后，腹腔仍流血不止，醫(yī)院再次發(fā)出病危通知，可胡水平仍不

35、肯簽字。最后，還是由主治醫(yī)生聯(lián)合簽字，繼續(xù)手術(shù)。1月12日早上，在周發(fā)芝的血壓穩(wěn)定以后，副院長俞計明又與6位醫(yī)生一同護送周發(fā)芝轉(zhuǎn)往浙醫(yī)一院。目前，周發(fā)芝正在浙醫(yī)一院治療康復中 。“如果再延誤兩個小時，肯定回天無力?！薄吧哂谝磺小?，王法弟認為，救死扶傷是醫(yī)護人員的天職，醫(yī)生應(yīng)當將尊重生命放在職業(yè)倫理的首位。65侵權(quán)責任法最新規(guī)定 第五十五條第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)

36、，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。 第五十六條第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。66侵權(quán)責任法 需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；67侵權(quán)責任法 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或

37、者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。醫(yī)療機構(gòu)管理條例 無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。68 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定一、設(shè)置條件2000.5中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法具體條件見第8條市級衛(wèi)生行政部門初審省級部門審核衛(wèi)生部審批獲設(shè)置許可后，商務(wù)部外商投資企業(yè)批準證書國家工商局注冊登記69 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督一、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理部門及其職責 條例第5條：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 縣級以上地

38、方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。 70 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督一、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理部門及其職責條例第40條：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一） 負責醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；（二） 對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；（三） 負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審；（四） 對違反本條例的行為給予處罰。71 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督二、醫(yī)療機構(gòu)評審 條例第40條：國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價。 醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 72 法律責任條例第六章 “罰則”細則第七章 “處罰”一、未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的 責任細則 第77條：對未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款： 73 法律責任一、未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的 責任（一） 因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二） 擅自