RoHS20培訓資料(共83張)

1、中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家2011/65/EU2011/65/EURoHS2.0RoHS2.0教材教材牟傳飛牟傳飛20122012年年6 6月月2828日日中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家目錄目錄 一、一、QC080000標準的產(chǎn)生背景標準的產(chǎn)生背景 1、IECQ危害物質過程管理簡介；危害物質過程管理簡介； 2、EIA/ECCB-954介紹；介紹； 3、QC080000標準的產(chǎn)生和發(fā)展；標準的產(chǎn)生和發(fā)展； 4、客戶對電子電氣制造商依據(jù)、客戶對電子電氣制造商依據(jù)QC080000標準建立標準建立HSPM危害物質管理體系的要求。危害物質管理體系的要求。 二、二、QC080000危害

2、物質管理體系的建立危害物質管理體系的建立 1、歐盟、歐盟RoHS指令對有害物質的含量要求及最新豁免條款；指令對有害物質的含量要求及最新豁免條款； 2、QC080000:2012新標準講解（用對比法進行剖析）新標準講解（用對比法進行剖析） 3、HSF方針和目標的建立方針和目標的建立 4、在、在ISO9001體系的基礎上建立體系的基礎上建立HSPM危害物質管理體系危害物質管理體系 5、HSPM危害物質管理體系建立的重點和難點危害物質管理體系建立的重點和難點 6、企業(yè)如何對應、企業(yè)如何對應QC080000:2012新標準新標準 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 EI

3、A/ECCB 954 EIA/ECCB 954 是由美國電子零件認證委員會是由美國電子零件認證委員會 (Electronic Components Certification Board, (Electronic Components Certification Board, ECCB)ECCB)及電子工業(yè)聯(lián)合會及電子工業(yè)聯(lián)合會 (Electronic (Electronic Industries Alliance, EIA)Industries Alliance, EIA)提出對無有害提出對無有害物質物質 (Hazardous Substance Free, HSF) (Hazardous

4、Substance Free, HSF)的系的系統(tǒng)化認證標準，並於統(tǒng)化認證標準，並於20052005年初的年初的IECQIECQ年會中投票年會中投票通過，成為通過，成為IECQIECQ的暫行規(guī)格，的暫行規(guī)格，EIA/ECCB-954EIA/ECCB-954標準標準與與ISO9001:2000ISO9001:2000標準協(xié)調一致，必須建立在標準協(xié)調一致，必須建立在ISO9001:2000ISO9001:2000的框架之上。的框架之上。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 標準的結構與標準的結構與ISO9001:2000ISO9001:2000基本一致，包括以下大的

5、條基本一致，包括以下大的條款：款： 1. 1. 背景背景 2. 2. 本文件的意圖本文件的意圖 3. 3. 范圍范圍 4. 4. 參考文件參考文件 5. 5. 術語和定義術語和定義 6. 6. 總要求總要求 -4.0 -4.0 7. 7. 管理職責管理職責 -5.0 -5.0 8. 8. 資源管理資源管理 -6.0 -6.0 9. 9. 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) -7.0 -7.0 10. 10. 測量、分析和改進測量、分析和改進 -8.0 -8.0 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 由于增加了背景和文件意圖兩節(jié)，所以后由于增加了背景和文件意圖兩節(jié)，所以后面的條款號與

6、面的條款號與ISO9001:2000ISO9001:2000相比全部加相比全部加2 2。 由于該標準建立在由于該標準建立在ISO9001:2000ISO9001:2000框架基框架基礎之上，所以下面介紹的標準條款內(nèi)容只礎之上，所以下面介紹的標準條款內(nèi)容只是與是與ISO9001:2000ISO9001:2000的不同之處，的不同之處，ISO9001:2000ISO9001:2000標準中未列出的條款仍是標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954EIA/ECCB-954標準的要求。標準的要求。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 6. 6. 總要求總要求 6.1

7、.1 6.1.1 組織應識別組織中使用的所有的組織應識別組織中使用的所有的危害物質并形成文件；確定這些過程的相危害物質并形成文件；確定這些過程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的互依賴性和相互作用，并制定適宜的HSFHSF過過程管理計劃；建立一個過程以限制并程管理計劃；建立一個過程以限制并/ /或消或消除危害物質在產(chǎn)品和過程中的使用。除危害物質在產(chǎn)品和過程中的使用。 6.2.1.3 6.2.1.3 在組織的質量手冊中包含一節(jié)在組織的質量手冊中包含一節(jié)有關有關HSFHSF過程管理計劃和目標，以及所引用過程管理計劃和目標，以及所引用的的HSFHSF形成文件的程序。形成文件的程序。 中陽智達，中國中

8、小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 7. 7. 管理職責管理職責 7.1.4 7.1.4 在管理評審中包含在管理評審中包含HSFHSF。 7.1.6 7.1.6 確保危害物質清單在整個組織內(nèi)溝通。確保危害物質清單在整個組織內(nèi)溝通。 7.2 7.2 確定確定HSFHSF要求：最高管理者應確保顧客的要求：最高管理者應確保顧客的HSFHSF 要求得到確定和滿足，并包含在顧客滿意度測要求得到確定和滿足，并包含在顧客滿意度測 量中。量中。 7.3.1.1 7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續(xù)改進方針包含滿足要求和持續(xù)改進HSFHSF慣例的慣例的 有效性承諾。有效性承諾。 7.4.1.2

9、 7.4.1.2 適宜時，適宜時，HSFHSF目標應包含消除過程或產(chǎn)品目標應包含消除過程或產(chǎn)品 （包括采購的產(chǎn)品）中識別和使用的危害物質的（包括采購的產(chǎn)品）中識別和使用的危害物質的 時間表。時間表。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 7.5.1.1 7.5.1.1 所需用于實現(xiàn)所需用于實現(xiàn)HSFHSF的慣例要融入質量管理的慣例要融入質量管理 體系策劃，并作為質量目標的要素。體系策劃，并作為質量目標的要素。 7.5.1.2 7.5.1.2 在實施改進和變更時，保持在實施改進和變更時，保持HSFHSF方面的努方面的努 力的持續(xù)性。力的持續(xù)性。 7.6.1.2.3

10、7.6.1.2.3 確保確保HSFHSF相關的要求和職責在組織中得相關的要求和職責在組織中得 到溝通和理解。到溝通和理解。 7.6.1.2.4 7.6.1.2.4 確保供方具有確保供方具有HSFHSF相關的要求和職責意相關的要求和職責意 識。識。 7.7.1 7.7.1 最高管理者應確保向組織的人員通報與最高管理者應確保向組織的人員通報與HSFHSF 方針和實施計劃相關的績效和事宜。方針和實施計劃相關的績效和事宜。 7.7.2 7.7.2 危害物質信息應按照要求在組織內(nèi)得到溝危害物質信息應按照要求在組織內(nèi)得到溝 通。通。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 8資

11、源管理資源管理 無實質性不同條款，略。無實質性不同條款，略。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 9 9產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 9.1.2.3 9.1.2.3 針對針對HSFHSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、監(jiān)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、監(jiān)督和測試活動以及產(chǎn)品的接收標準。適宜時，這應包括督和測試活動以及產(chǎn)品的接收標準。適宜時，這應包括信息服務提供者。信息服務提供者。 9.1.2.4 9.1.2.4 使用受限物質的過程的程序文件或作業(yè)指導書，使用受限物質的過程的程序文件或作業(yè)指導書，以便在污染存在時包含預防的內(nèi)容。以便在污染存在時包含預防的內(nèi)容。 9.3.1.1.3

12、 9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質或可能污染、向顧客溝通任何使用受限物質或可能污染、任何可能包含受限物質的過程或產(chǎn)品的混雜任何可能包含受限物質的過程或產(chǎn)品的混雜 9.3.1.1.4 9.3.1.1.4 要保留和維護要保留和維護HSFHSF評審結果及評審確定的措評審結果及評審確定的措施的記錄。施的記錄。 9.4.1.1.2 9.4.1.1.2 在設計策劃時，應在文件和計劃中識別受限在設計策劃時，應在文件和計劃中識別受限物質的使用，以便控制和最終替換或消除這些部件。物質的使用，以便控制和最終替換或消除這些部件。 9.4.1.3.2 9.4.1.3.2 當設計要求使用受限物質時，應制訂

13、程序文當設計要求使用受限物質時，應制訂程序文件以控制、識別、監(jiān)視和測量過程件以控制、識別、監(jiān)視和測量過程/ /產(chǎn)品（包括分包過產(chǎn)品（包括分包過程的產(chǎn)品）。程的產(chǎn)品）。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹9.5.1.1.3 9.5.1.1.3 組織應確保所有的組織應確保所有的HSFHSF部件部件/ /材料免于受限物質的污染。材料免于受限物質的污染。 9.5.1.1.4 9.5.1.1.4 應在采購文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質的采購。應在采購文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質的采購。 9.5.1.2.2 9.5.1.2.2 應充分了解采購物品的采購路線，應充分

14、識別可能被受應充分了解采購物品的采購路線，應充分識別可能被受限物質污染的任何過程。應在文件化的程序中列明與限物質污染的任何過程。應在文件化的程序中列明與HSFHSF過程相關過程相關的采購活動。的采購活動。 9.5.1.2.4 9.5.1.2.4 如果過程彼此結合，應建立文件化的程序來區(qū)分各部件。如果過程彼此結合，應建立文件化的程序來區(qū)分各部件。 9.6.1.1.7 9.6.1.1.7 識別并將可能污染的過程文件化識別并將可能污染的過程文件化 9.6.1.1.8 9.6.1.1.8 運行程序已文件化，確定預防措施以預防可能的污染。運行程序已文件化，確定預防措施以預防可能的污染。 9.6.3.1

15、9.6.3.1 適宜時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中以適宜的方式標適宜時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中以適宜的方式標識識HSFHSF產(chǎn)品。產(chǎn)品。 9.6.3.2 9.6.3.2 應唯一性地標識并分隔包含受限物質的過程，以預防與應唯一性地標識并分隔包含受限物質的過程，以預防與HSFHSF產(chǎn)品結合。產(chǎn)品結合。 9.6.4.1 9.6.4.1 應有文件化的程序來處理和貯存危害物質。這個程序應包應有文件化的程序來處理和貯存危害物質。這個程序應包括接收和運輸?shù)挠涗?；記錄應表明危害物質被分隔及分開管理。括接收和運輸?shù)挠涗洠挥涗洃砻魑：ξ镔|被分隔及分開管理。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/

16、ECCB 954介紹 1010測量、分析和改進測量、分析和改進 10.3.1 10.3.1 組織應采用適宜的方法來監(jiān)視和測量組織應采用適宜的方法來監(jiān)視和測量（適用時）受限物質過程，包括供應商（適用時）受限物質過程，包括供應商/ /分包商分包商過程及信息服務商過程，如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用過程及信息服務商過程，如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質的話。受限物質的話。 10.3.1.1 10.3.1.1 應將如何控制、監(jiān)視和測量這些過程應將如何控制、監(jiān)視和測量這些過程文件化。文件化。 10.4.1 10.4.1 組織應建立文件化的程序來監(jiān)視和測量組織應建立文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質，以驗證產(chǎn)品要

17、求得到滿足。產(chǎn)品中的受限物質，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測量應按照監(jiān)視和測量應按照HSFHSF計劃的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的計劃的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行。適當階段進行。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 10.5.1.1 10.5.1.1 應有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物應有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質的不符合產(chǎn)品的情形，以及預防含有受限物質質的不符合產(chǎn)品的情形，以及預防含有受限物質的產(chǎn)品交運，除非獲得許可。的產(chǎn)品交運，除非獲得許可。 10.5.2 10.5.2 應保持并標識有關不符合性質及隨后采應保持并標識有關不符合性質及隨后采取的措施的記錄，以清楚地表

18、明發(fā)現(xiàn)了什么受限取的措施的記錄，以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質。物質。 10.5.3 10.5.3 當在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不當在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合符合HSFHSF產(chǎn)品，組織應按照合同協(xié)議或組織過程產(chǎn)品，組織應按照合同協(xié)議或組織過程管理方針通知顧客。管理方針通知顧客。 10.6.2.4 10.6.2.4 適用時，消除所有危害物質的持續(xù)改適用時，消除所有危害物質的持續(xù)改進方面的努力。進方面的努力。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 EIA/ECCB-954EIA/ECCB-954標準要求的文件標準要求的文件 同同ISO9001:2000I

19、SO9001:2000等標準一樣，按照等標準一樣，按照EIA/ECCB-954EIA/ECCB-954標準標準建立的危害物質管理體系也有一些必須制訂的文件，具建立的危害物質管理體系也有一些必須制訂的文件，具體包括：體包括： 使用的危害物質清單使用的危害物質清單 帶有消除危害物質時間表的帶有消除危害物質時間表的HSFHSF方針和目標方針和目標 質量手冊中有一節(jié)質量手冊中有一節(jié)HSFHSF過程管理計劃過程管理計劃 質量手冊對質量手冊對HSFHSF文件化程序的引用文件化程序的引用 在設計和開發(fā)策劃文件中控制并最終消除在設計和開發(fā)策劃文件中控制并最終消除HSHS部件的部件的 計劃計劃 使用使用HSHS

20、的過程的文件化程序的過程的文件化程序/ /工作指南工作指南 當設計要求使用當設計要求使用HSHS時，一個控制程序時，一個控制程序 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 檢查和標識采購物品中含有的HS的文件化程序 混合過程中區(qū)分不同部件的程序 可能被污染的過程得到標識和記錄 預防污染的運行程序 處理和存儲危害物質的程序 HS過程的監(jiān)視和測量 HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 防止檢測到HS的不符合產(chǎn)品交運的程序 HSF糾正措施程序 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家EIA/ECCB 954介紹 IECQ-HSPM認證項目 已實施ISO9001:2000組織，均可以在ISO9

21、001:2000基礎上以EIA/ECCB-954為基準建立危害物質過程管理體系，并通過IECQ架構下的各國監(jiān)督檢查機構（SI）認證，頒發(fā)具IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明危害物質減免過程符合標準的要求。 另外，組織還可以申請IECQ危害物質產(chǎn)品認證。產(chǎn)品認證證書用以證實認證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標準。IECQ-HSF產(chǎn)品認證的前提是組織已被評價認為具備符合EIA/ECCB-954標準要求的危害物質管理體系，另外還需對產(chǎn)品進行檢測，檢測需由SI指定的、符合國際通行檢測機構規(guī)范（如ISO/IEC17025）的機構進行。中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家IECQ HSPM QC08

22、0000: IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標準化機構，負責有關電工、電子領域的國際標準化工際標準化機構，負責有關電工、電子領域的國際標準化工作，在標準的制訂方面與國際標準化組織作，在標準的制訂方面與國際標準化組織ISO緊密合作。緊密合作。 IECQ即國際電工委員會即國際電工委員會電子元器件質量評定體系電子元器件質量評定體系，隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進行全面質量評估

23、的批準和認證機構，負責對電工產(chǎn)品和進行全面質量評估的批準和認證機構，負責對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進行質量評估，是在材料以及生產(chǎn)過程進行質量評估，是在IEC、ISO內(nèi)第一內(nèi)第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質量認證國際化的國際性的認證組織。個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質量認證國際化的國際性的認證組織。簡介簡介中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家IECQ-HSPMH Hazardous azardous S Substance ubstance P Process rocess MManagementanagement IECQ危害物質過程管理體系危害物質過程管理體系其依據(jù)的標準是其依據(jù)的標準是:IECQ QC 0800

24、00:2012于于2012年年6月月1日正式公布日正式公布，其前，其前身是身是EIA/ECCB 954（電子電器元件和產(chǎn)品危害物質減免標準和要求）（電子電器元件和產(chǎn)品危害物質減免標準和要求）和和IECQ QC 080000:2005IECQ QC 080000:2005IECQ QC 080000:2012新標準建立是在新標準建立是在ISO9001:2008基礎上的基礎上的欲申請欲申請QC080000必須先通過必須先通過ISO9001認證，否則將不可認證，否則將不可以申請以申請.簡介簡介中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家 QC 080000 是對目前是對目前ISO9001質量管理體系的補質

25、量管理體系的補充，與充，與ISO9001架構一致，都是全面、系統(tǒng)和透架構一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對生產(chǎn)制程中有害物質進明的管理體系。目的是對生產(chǎn)制程中有害物質進行管控。行管控。ISO 9001IECQ QC 080000簡介簡介中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家簡介簡介 承認目前實施歐盟關于電子電氣設備中承認目前實施歐盟關于電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令限制使用某些有害物質指令(RoHS 2.0) RoHS2.0指令：2011/65/EU電子電氣設備電子電氣設備中限制使用某些特定有害物質指令中限制使用某些特定有害物質指令； 列入其他歐盟的相關指令，如REACH

26、。 規(guī)定使用的各種國家法規(guī) 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 關于在電子電氣設備中限制使用關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質的歐盟議會和歐盟理某些有害物質的歐盟議會和歐盟理事會第事會第2011/65/EU2011/65/EU號指令號指令 20112011年年6 6月月8 8日日 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 第第1條條 主旨主旨 本指令制定了在電子電氣設備禁止使用有本指令制定了在電子電氣設備禁止使用有害物質的規(guī)定，以保護人體健康和環(huán)境、害物質的規(guī)定，以保護人體健康和環(huán)境、綠色環(huán)保地回收和處理廢

27、棄電子電氣產(chǎn)品。綠色環(huán)保地回收和處理廢棄電子電氣產(chǎn)品。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 第第2 2條條 范圍范圍 1 1、在不違背本條第、在不違背本條第2 2款的情況下，本指令適用于附件款的情況下，本指令適用于附件I I中中列出的電子電氣產(chǎn)品。列出的電子電氣產(chǎn)品。 2 2、在不違背條款、在不違背條款4 4（3 3）和）和4 4（4 4）的情況下，成員國應規(guī)）的情況下，成員國應規(guī)定不在定不在2002/95/EC2002/95/EC指令范圍內(nèi)但是不符合本指令要求的電指令范圍內(nèi)但是不符合本指令要求的電子電氣設備在子電氣設備在20192019年年7 7月

28、月2222之后不得在市場上銷售。之后不得在市場上銷售。 3 3、本指令的實施不應違背歐盟關于安全和健康要求的立、本指令的實施不應違背歐盟關于安全和健康要求的立法和關于化學品的立法，特別是（法和關于化學品的立法，特別是（ECEC）1907/20061907/2006號法規(guī)，號法規(guī)，以及歐盟關于廢物管理的專門立法。以及歐盟關于廢物管理的專門立法。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU4 4、本指令不適用于：、本指令不適用于： （a a）用于保護國家安全的武器、軍需品、用于特殊軍事用途）用于保護國家安全的武器、軍需品、用于特殊軍事用途的戰(zhàn)爭材料；的戰(zhàn)爭材料；

29、 （b b）設計送入太空的設備；）設計送入太空的設備； （c c）專為另一種不在本指令管制范圍內(nèi)的設備設計，只有作）專為另一種不在本指令管制范圍內(nèi)的設備設計，只有作為該設備的一部分才能實現(xiàn)其功能，而且只能被同樣特殊設計為該設備的一部分才能實現(xiàn)其功能，而且只能被同樣特殊設計的設備替換的設備；的設備替換的設備； （d d）大型固定的工業(yè)工具；）大型固定的工業(yè)工具； （e e）大型固定裝置；）大型固定裝置； （f f）人或貨物的傳送工具，不包括未經(jīng)型式認證的兩輪電動）人或貨物的傳送工具，不包括未經(jīng)型式認證的兩輪電動機動車；機動車； （g g）專為專業(yè)人員使用而制造的非公路機動車；）專為專業(yè)人員使用而

30、制造的非公路機動車； （h h）活性植入的醫(yī)療裝置；）活性植入的醫(yī)療裝置； （i i）由專業(yè)人員設計、組裝和安裝的利用太陽光在特定場所）由專業(yè)人員設計、組裝和安裝的利用太陽光在特定場所為公眾、商業(yè)、工業(yè)和住宅等長期提供能量的太陽能電池板；為公眾、商業(yè)、工業(yè)和住宅等長期提供能量的太陽能電池板； （j j）專門設計用于研究開發(fā)基于企業(yè)對企業(yè)之間的設備；）專門設計用于研究開發(fā)基于企業(yè)對企業(yè)之間的設備； 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU第第3 3條條 定義定義 下述定義適用于本指令：下述定義適用于本指令： （1 1）“電子電氣設備電子電氣設備”或或EEEE

31、EE指依賴于電流或電磁場才能正指依賴于電流或電磁場才能正常運行的設備或能產(chǎn)生、傳輸和測量電流和電磁場的設備，且常運行的設備或能產(chǎn)生、傳輸和測量電流和電磁場的設備，且這些設備的設計電壓是交流電不超過這些設備的設計電壓是交流電不超過10001000伏特，直流電不超過伏特，直流電不超過15001500伏特；伏特； （2 2）對應于第（）對應于第（1 1）款，）款，“依賴依賴”（dependentdependent）是指關于電）是指關于電子電氣設備，需要電流或電磁場來實現(xiàn)至少一項設計功能；子電氣設備，需要電流或電磁場來實現(xiàn)至少一項設計功能； （3 3）“大型固定工業(yè)工具大型固定工業(yè)工具”指一種大型的由

32、機器、設備和指一種大型的由機器、設備和/ /或或部件組裝在一起有特殊用途的工具，在給定的場所長期固定，部件組裝在一起有特殊用途的工具，在給定的場所長期固定，必須由專業(yè)人員安裝或拆卸并由專業(yè)人員使用和維護，用于工必須由專業(yè)人員安裝或拆卸并由專業(yè)人員使用和維護，用于工業(yè)生產(chǎn)或研究開發(fā)；業(yè)生產(chǎn)或研究開發(fā)； （4 4）“大型固定裝置大型固定裝置”是指由多種類型的設備和其他設備由是指由多種類型的設備和其他設備由專業(yè)人員組裝和安裝的大型裝置，設計在預先限定的專用地點專業(yè)人員組裝和安裝的大型裝置，設計在預先限定的專用地點長期使用并由專業(yè)人員拆卸；長期使用并由專業(yè)人員拆卸； 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決

33、專家RoHS2.0指令：2011/65/EU（5 5）“電纜電纜”是指額定電壓不超過是指額定電壓不超過250 V250 V，用于連接電子電氣，用于連接電子電氣設備到插座或者在設備到插座或者在2 2個以上的電子電氣設備之間建立連接的連個以上的電子電氣設備之間建立連接的連接線或延長線；接線或延長線； （6 6）“制造商制造商”：任何制造電子電氣設備或用自己的名字或：任何制造電子電氣設備或用自己的名字或商標設計或制造電子電氣設備的自然人或法人；商標設計或制造電子電氣設備的自然人或法人； （7 7）“授權代表授權代表”是指歐盟內(nèi)受制造商書面授權代理制造商是指歐盟內(nèi)受制造商書面授權代理制造商執(zhí)行特定任務

34、的任何自然人或法人；執(zhí)行特定任務的任何自然人或法人； （8 8）“銷售商銷售商”：在供應鏈中除制造商或進口商外向市場提：在供應鏈中除制造商或進口商外向市場提供電子電氣設備的自然人或法人；供電子電氣設備的自然人或法人； （9 9）“進口商進口商”：將第三國電子電氣設備投放到歐盟市場的：將第三國電子電氣設備投放到歐盟市場的隸屬于歐盟的自然人或法人；隸屬于歐盟的自然人或法人； （1010）“經(jīng)濟經(jīng)營者經(jīng)濟經(jīng)營者”：制造商、授權代表、進口商和銷售商；：制造商、授權代表、進口商和銷售商； （1111）“向市場提供向市場提供”：利用貿(mào)易活動將電子電氣設備供應到：利用貿(mào)易活動將電子電氣設備供應到歐盟市場進行

35、銷售、消費或使用的活動，無論是付費還是免費歐盟市場進行銷售、消費或使用的活動，無論是付費還是免費的；的； 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU （1212）“投放市場投放市場”：首次向歐盟市場提供電子電氣設備；：首次向歐盟市場提供電子電氣設備； （1313）“協(xié)調標準協(xié)調標準”：由第：由第98/34/EC98/34/EC號指令附件號指令附件I I中所列中所列的歐洲標準機構依據(jù)第的歐洲標準機構依據(jù)第98/34/EC98/34/EC號指令第號指令第6 6條的規(guī)定制定條的規(guī)定制定的標準；的標準； （1414）“技術規(guī)范技術規(guī)范”：規(guī)定一種產(chǎn)品、流程或服務需達

36、到：規(guī)定一種產(chǎn)品、流程或服務需達到的技術要求的文件；的技術要求的文件； （1515）“CE“CE標志標志”：一種標志，制造商粘貼該標志象征該：一種標志，制造商粘貼該標志象征該產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調法規(guī)規(guī)定的要求；產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調法規(guī)規(guī)定的要求； （1616）“合格評定合格評定”：評價一種電子電氣設備是否符合本：評價一種電子電氣設備是否符合本指令要求的程序；指令要求的程序； （1717）“市場監(jiān)督市場監(jiān)督”：政府部門為確保電子電氣設備符合：政府部門為確保電子電氣設備符合本指令的要求而且不危及健康、安全或其他公共安全問題本指令的要求而且不危及健康、安全或其他公共安全問題而采取的活動和措施；而采取的活動和

37、措施； （1818）“召回召回”：從最終用戶手中回收產(chǎn)品的任何措施；：從最終用戶手中回收產(chǎn)品的任何措施； 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU （1919）“撤回撤回”：在供應鏈中防止產(chǎn)品進入市場的任何措：在供應鏈中防止產(chǎn)品進入市場的任何措施；施； （2020）“均質材料均質材料”：具有一致組成的材料，或者多種材：具有一致組成的材料，或者多種材料組成的不能通過旋開、切割、破碎、研磨、摩擦等機械料組成的不能通過旋開、切割、破碎、研磨、摩擦等機械手段拆分成不同材料的材料；手段拆分成不同材料的材料； （2121）“醫(yī)療器械醫(yī)療器械”：第：第93/42/EC9

38、3/42/EC號指令第號指令第1 1（2 2）（）（a a）條款規(guī)定的醫(yī)療設備，同時也是電子電氣設備；條款規(guī)定的醫(yī)療設備，同時也是電子電氣設備； （2222）“體外診斷醫(yī)療設備體外診斷醫(yī)療設備”：第：第98/79/EC98/79/EC號指令第號指令第1 1（2 2）（b b）條款規(guī)定的體外診斷醫(yī)療設備；）條款規(guī)定的體外診斷醫(yī)療設備； （2323）“可植入的醫(yī)療設備可植入的醫(yī)療設備”：由第：由第90/385/EC90/385/EC號指令第號指令第1 1（2 2）（）（c c）條款規(guī)定的可植入醫(yī)療設備；）條款規(guī)定的可植入醫(yī)療設備； （2424）“工業(yè)監(jiān)測和控制設備工業(yè)監(jiān)測和控制設備”：專門為工業(yè)用

39、或專業(yè)人：專門為工業(yè)用或專業(yè)人員用設計的監(jiān)測和控制設備；員用設計的監(jiān)測和控制設備； （2525）“替代品的實用性替代品的實用性”：與附件：與附件IIII列出的物質相比，列出的物質相比，在合理的時間內(nèi)可以制造和交付使用替代品的能力；在合理的時間內(nèi)可以制造和交付使用替代品的能力； 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU （2626）“替代品的可靠性替代品的可靠性”：電子電氣產(chǎn)品使用：電子電氣產(chǎn)品使用替代品之后，在規(guī)定的條件、規(guī)定的時間內(nèi)完成替代品之后，在規(guī)定的條件、規(guī)定的時間內(nèi)完成所需功能而不發(fā)生失效的可能性；所需功能而不發(fā)生失效的可能性； （2727）“備

40、件備件”：可以替代電子電氣產(chǎn)品中一個：可以替代電子電氣產(chǎn)品中一個部件的單獨部件，如果電子電氣產(chǎn)品缺少該部件部件的單獨部件，如果電子電氣產(chǎn)品缺少該部件將不能實現(xiàn)設計功能，當電子電氣產(chǎn)品的該部件將不能實現(xiàn)設計功能，當電子電氣產(chǎn)品的該部件被替換后，其功能得到恢復或升級；被替換后，其功能得到恢復或升級； （2828）“專為專業(yè)人員使用而制造的非公路機動專為專業(yè)人員使用而制造的非公路機動車車”：帶有車載電源，在工作時，其運轉需要：帶有車載電源，在工作時，其運轉需要機動地或者連續(xù)不斷地或者半連續(xù)地在固定場所機動地或者連續(xù)不斷地或者半連續(xù)地在固定場所范圍內(nèi)移動，而且是專業(yè)人員使用的機器。范圍內(nèi)移動，而且是專

41、業(yè)人員使用的機器。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 第第4 4條條 防止防止 1 1、成員國應確保投放市場的電子電氣產(chǎn)品，包括，其維、成員國應確保投放市場的電子電氣產(chǎn)品，包括，其維修部件，或再利用，或者電纜，或者升級其功能修部件，或再利用，或者電纜，或者升級其功能/ /容量的容量的部件，不含有附件部件，不含有附件IIII中列出的物質。中列出的物質。 2 2、為了實現(xiàn)本指令的目標，均質材料中有毒物質的最高、為了實現(xiàn)本指令的目標，均質材料中有毒物質的最高含量不超過附件含量不超過附件IIII的具體規(guī)定。歐盟委員會應根據(jù)第的具體規(guī)定。歐盟委員會應根據(jù)第2

42、020條條的授權并按照第的授權并按照第2121和和2222條給出的條件采取具體的措施，以條給出的條件采取具體的措施，以評價產(chǎn)品符合最高限量要求，需考慮包括表面涂層在內(nèi)的評價產(chǎn)品符合最高限量要求，需考慮包括表面涂層在內(nèi)的特殊情況。特殊情況。 3 3、條款、條款1 1適用于適用于20142014年年7 7月月2222日后投放市場的醫(yī)療設備、日后投放市場的醫(yī)療設備、監(jiān)測和控制設備，適用于監(jiān)測和控制設備，適用于20162016年年7 7月月2222日后投入市場的外日后投入市場的外部診斷醫(yī)療設備，適用于部診斷醫(yī)療設備，適用于20172017年年7 7月月2222日后投放市場的工日后投放市場的工業(yè)監(jiān)測和控

43、制設備。業(yè)監(jiān)測和控制設備。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 4 4、條款、條款1 1不適用于以下產(chǎn)品的電纜或維修部件或再不適用于以下產(chǎn)品的電纜或維修部件或再利用部件或升級功能利用部件或升級功能/ /容量的部件：容量的部件： （a a）20062006年年7 7月月1 1日以前投放市場的電子電氣設備；日以前投放市場的電子電氣設備； （b b）20142014年年7 7月月2222日前投放市場的醫(yī)療設備；日前投放市場的醫(yī)療設備； （c c）20162016年年7 7月月2222日前投入市場的外部診斷醫(yī)療設日前投入市場的外部診斷醫(yī)療設備；備； （d d

44、）20142014年年7 7月月2222日前投放市場的監(jiān)測和控制設備；日前投放市場的監(jiān)測和控制設備； （e e）20172017年年7 7月月2222日前投放市場的工業(yè)監(jiān)視和控制日前投放市場的工業(yè)監(jiān)視和控制設備；設備； （f）從免除條款中受益并于免除條款到期前投放市場的電）從免除條款中受益并于免除條款到期前投放市場的電子電氣設備。子電氣設備。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 5 5、條款、條款1 1不適用于再利用的備件、不適用于再利用的備件、20062006年年7 7月月1 1日前投放市場的電子電氣產(chǎn)品的循環(huán)利日前投放市場的電子電氣產(chǎn)品的循環(huán)利用

45、，以及用，以及20162016年年7 7月月1 1日前投放市場的產(chǎn)品，日前投放市場的產(chǎn)品，該產(chǎn)品通過閉環(huán)的企業(yè)對企業(yè)回收系統(tǒng)進該產(chǎn)品通過閉環(huán)的企業(yè)對企業(yè)回收系統(tǒng)進行再利用，并且明確向消費者通報再利用行再利用，并且明確向消費者通報再利用部件。部件。 6 6、條款、條款1 1不適用于附件不適用于附件IIIIII和和IVIV列出的應用。列出的應用。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU第第5 5條條 基于科學和技術進步對附件的修改基于科學和技術進步對附件的修改 1 1、隨著科學和技術的進步，為了修改附件、隨著科學和技術的進步，為了修改附件IIIIII和和IV

46、IV和達到第和達到第1 1條的目標，條的目標，歐盟應根據(jù)第歐盟應根據(jù)第2020條的授權法案并按照第條的授權法案并按照第2121和和2222條給出的條件采取下列方條給出的條件采取下列方法：法： （a a）如果將電子電氣產(chǎn)品的材料和組件列入附件）如果將電子電氣產(chǎn)品的材料和組件列入附件IIIIII和和IVIV，應不會削弱，應不會削弱第第1907/20061907/2006號法規(guī)提出的環(huán)境和健康保護，并符合下列條件的任何一號法規(guī)提出的環(huán)境和健康保護，并符合下列條件的任何一條：條： -淘汰這些材料和元件，或變更設計使用替代品，或使用不含有附淘汰這些材料和元件，或變更設計使用替代品，或使用不含有附件件II

47、II列出的材料或物質的材料和元件，在科學和技術上不可行；列出的材料或物質的材料和元件，在科學和技術上不可行； -不能確保替代品的可靠性；不能確保替代品的可靠性； -替代品對環(huán)境、健康或消費者安全所造成的負面影響大于其帶來的益替代品對環(huán)境、健康或消費者安全所造成的負面影響大于其帶來的益處；處； 在決定將材料或部件列入附件在決定將材料或部件列入附件IIIIII和和IVIV并設定豁免期限時，須考慮替代并設定豁免期限時，須考慮替代品的實用性和社會經(jīng)濟影響，在設定豁免期限時，也要考慮對創(chuàng)新帶來品的實用性和社會經(jīng)濟影響，在設定豁免期限時，也要考慮對創(chuàng)新帶來的負面影響，相應的，需要從整個生命周期來評估豁免的

48、影響。的負面影響，相應的，需要從整個生命周期來評估豁免的影響。 （b b）當不滿足條款（）當不滿足條款（a a）中任何條件時，從附件）中任何條件時，從附件IIIIII和和IVIV中刪除相應電中刪除相應電子電氣設備的材料和元件。子電氣設備的材料和元件。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 2 2、根據(jù)條款、根據(jù)條款1 1（a a）采取的措施，對于附件）采取的措施，對于附件I I中第中第1-7,101-7,10和和1111類產(chǎn)品的有效期最多為類產(chǎn)品的有效期最多為5 5年，附件年，附件I I中第中第8 8和和9 9類產(chǎn)品的有類產(chǎn)品的有效期最多為效期最多為7

49、 7年，有效期的設定根據(jù)具體案例而定并且可年，有效期的設定根據(jù)具體案例而定并且可能更新。能更新。 對于對于20112011年年7 7月月2121日在附件日在附件IIIIII中所列的豁免，對于附件中所列的豁免，對于附件I I中中1-7,101-7,10類產(chǎn)品，最長豁免期限（可能會更新）為類產(chǎn)品，最長豁免期限（可能會更新）為5 5年年（自（自20112011年年7 7月月2121日起），第日起），第8 8和和9 9類產(chǎn)品最長豁免期限類產(chǎn)品最長豁免期限（可能會更新）為（可能會更新）為7 7年（自條款年（自條款4 4（3 3）規(guī)定的相應時間點）規(guī)定的相應時間點起），除非特別指出了更短的期限。起），除非

50、特別指出了更短的期限。 對于對于20112011年年7 7月月2121日在附件日在附件IVIV中所列的豁免，最長豁免期中所列的豁免，最長豁免期限（可能會更新）為限（可能會更新）為7 7年（自條款年（自條款4 4（3 3）規(guī)定的相應時間）規(guī)定的相應時間點起），除非特別指出了更短的期限。點起），除非特別指出了更短的期限。 3 3、豁免的批準、更新或者撤銷申請應根據(jù)附件、豁免的批準、更新或者撤銷申請應根據(jù)附件V V的規(guī)定提的規(guī)定提交給歐盟委員會。交給歐盟委員會。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 4 4、委員會應：、委員會應： （a a）在收到申請后的）

51、在收到申請后的1515日內(nèi)給予書面確認，確認書上應日內(nèi)給予書面確認，確認書上應注明收到申請的日期；注明收到申請的日期； （b b）立即通知各成員國并提供由申請人提交的申請及輔）立即通知各成員國并提供由申請人提交的申請及輔助信息；助信息； （c c）對公眾公布申請書的概要；）對公眾公布申請書的概要； （d d）評估申請書及其理由。）評估申請書及其理由。 5 5、更新的申請應在豁免期滿前、更新的申請應在豁免期滿前1818個月內(nèi)提出。個月內(nèi)提出。 對于已在豁免列表中的應用申請更新，歐盟委員會應最遲對于已在豁免列表中的應用申請更新，歐盟委員會應最遲在豁免期滿前在豁免期滿前6 6個月內(nèi)做出決定，除非在特

52、殊情況下給出個月內(nèi)做出決定，除非在特殊情況下給出了其他最后期限。在更新決定出臺前，已有的豁免保持有了其他最后期限。在更新決定出臺前，已有的豁免保持有效。效。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 6 6、當一個豁免申請被拒絕或者一個豁免被撤消了，、當一個豁免申請被拒絕或者一個豁免被撤消了，該豁免的有效期最早在做出決定之日起該豁免的有效期最早在做出決定之日起1212個月內(nèi)個月內(nèi)到期，最遲在做出決定之日起到期，最遲在做出決定之日起1818個月到期。個月到期。 7 7、在修改附件前，歐盟委員會應（就此事和其他、在修改附件前，歐盟委員會應（就此事和其他的事情）

53、向電子電氣設備生產(chǎn)者、回收者、垃圾的事情）向電子電氣設備生產(chǎn)者、回收者、垃圾處理者、環(huán)保組織和雇員與消費者協(xié)會咨詢，并處理者、環(huán)保組織和雇員與消費者協(xié)會咨詢，并向公眾公開收到的意見。向公眾公開收到的意見。 8 8、對于本條條款、對于本條條款3 3提到的申請，委員會應采用統(tǒng)提到的申請，委員會應采用統(tǒng)一的格式并提供易于理解的指南，同時考慮到中一的格式并提供易于理解的指南，同時考慮到中小企業(yè)的處境。所有采取的實施措施應根據(jù)條款小企業(yè)的處境。所有采取的實施措施應根據(jù)條款1919（2 2）規(guī)定的檢查程序進行。）規(guī)定的檢查程序進行。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65

54、/EU 第第6 6條條 附件附件IIII列出的限制物質的評審和修訂列出的限制物質的評審和修訂 1 1、考慮到要達到第、考慮到要達到第1 1條設定的目標和預防性原則，條設定的目標和預防性原則，歐盟委員會應于歐盟委員會應于20142014年年7 7月月2222日之前基于充分的評日之前基于充分的評估對附件估對附件IIII列出的限制物質進行評審和修訂，之列出的限制物質進行評審和修訂，之后，還需要主動或者按照成員國提交的提議（包后，還需要主動或者按照成員國提交的提議（包含第含第2 2段提及的信息）定期地評審或修訂。段提及的信息）定期地評審或修訂。 對附件對附件IIII列出的限制物質的評審和修訂應與其它列

55、出的限制物質的評審和修訂應與其它與化學品相關的法律協(xié)調一致，特別是第（與化學品相關的法律協(xié)調一致，特別是第（ECEC）1907/20061907/2006號法規(guī)，并且要考慮其附件號法規(guī)，并且要考慮其附件XIVXIV和和XVIIXVII。對附件對附件IIII的評審應利用這些法規(guī)實施中獲得的公的評審應利用這些法規(guī)實施中獲得的公開的知識。開的知識。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 為了評審和修訂附件為了評審和修訂附件IIII，歐盟委員會應特別考慮一種物質，歐盟委員會應特別考慮一種物質（包括很小尺寸的或者內(nèi)（包括很小尺寸的或者內(nèi)/ /外表面積很小的結構）

56、或者一類外表面積很小的結構）或者一類相似的物質是否：相似的物質是否： （a a）在電子電氣產(chǎn)品報廢管理操作中，包括再利用或者循）在電子電氣產(chǎn)品報廢管理操作中，包括再利用或者循環(huán)利用，會產(chǎn)生負面影響；環(huán)利用，會產(chǎn)生負面影響； （b b）考慮到其用途，在現(xiàn)有的再利用、循環(huán)利用或者其他）考慮到其用途，在現(xiàn)有的再利用、循環(huán)利用或者其他處理廢棄電子電氣產(chǎn)品的方式的過程中，會導致不可控的處理廢棄電子電氣產(chǎn)品的方式的過程中，會導致不可控的或擴散的方式向環(huán)境釋放該物質，或者會導致有害的殘留，或擴散的方式向環(huán)境釋放該物質，或者會導致有害的殘留，或者會轉化或降解產(chǎn)品；或者會轉化或降解產(chǎn)品； （c c）會導致工人在

57、廢棄電子電氣產(chǎn)品的回收）會導致工人在廢棄電子電氣產(chǎn)品的回收/ /處理過程中處理過程中遭受不可接受的暴露量；遭受不可接受的暴露量； （d d）能夠被其他物質或技術替代，替代后負面影響更小。）能夠被其他物質或技術替代，替代后負面影響更小。 在評審過程中，歐盟委員會應咨詢利益相關團體，包括經(jīng)在評審過程中，歐盟委員會應咨詢利益相關團體，包括經(jīng)濟經(jīng)營者，循環(huán)利用者，處理經(jīng)營者，環(huán)境組織和雇員與濟經(jīng)營者，循環(huán)利用者，處理經(jīng)營者，環(huán)境組織和雇員與消費者協(xié)會。消費者協(xié)會。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 2 2、評審或修訂附件、評審或修訂附件IIII列出的限制物

58、質或一類物質的提案，列出的限制物質或一類物質的提案，至少應包含以下信息：至少應包含以下信息： （a a）準確和清楚的描述提交的限制提案；）準確和清楚的描述提交的限制提案； （b b）提供限制提案的參考文獻和科學證據(jù)；）提供限制提案的參考文獻和科學證據(jù)； （c c）電子電氣產(chǎn)品中應用該物質或一類物質的信息；）電子電氣產(chǎn)品中應用該物質或一類物質的信息； （d d）提供有害的影響和暴露信息，特別是在廢棄電子電）提供有害的影響和暴露信息，特別是在廢棄電子電氣產(chǎn)品處理過程中；氣產(chǎn)品處理過程中； （e e）可能替代品或者其他替代方法信息，它們的實用性）可能替代品或者其他替代方法信息，它們的實用性和可靠性；

59、和可靠性； （f f）在歐盟范圍內(nèi)采取限制措施是最合適的方法的理由；）在歐盟范圍內(nèi)采取限制措施是最合適的方法的理由； （g g）社會經(jīng)濟學評估。）社會經(jīng)濟學評估。 3 3、對于本條提及的措施，歐盟應根據(jù)第、對于本條提及的措施，歐盟應根據(jù)第2020條的授權法案條的授權法案并按照第并按照第2121和和2222條給出的條件來制定。條給出的條件來制定。 中陽智達，中國中小企業(yè)管理問題解決專家RoHS2.0指令：2011/65/EU 第第7 7條條 制造商的責任制造商的責任 成員國應確保：成員國應確保： （a a）在將產(chǎn)品投放市場時，制造商應確保其產(chǎn)品按照第）在將產(chǎn)品投放市場時，制造商應確保其產(chǎn)品按照第

60、4 4條規(guī)定的要求進行設計和制造的；條規(guī)定的要求進行設計和制造的； （b b）制造商應起草必需的技術文件，并且實施符合第）制造商應起草必需的技術文件，并且實施符合第768/2008/EC768/2008/EC號決定附件號決定附件IIII中規(guī)定的模型中規(guī)定的模型A A的內(nèi)部生產(chǎn)控制的內(nèi)部生產(chǎn)控制程序或者按照第程序或者按照第768/2008/EC768/2008/EC號決定附件號決定附件IIII中規(guī)定的模型中規(guī)定的模型A A實施；實施； （c c）如果通過第）如果通過第768/2008/EC768/2008/EC號決定附件號決定附件IIII中的模型中的模型B B中中提及的程序證明電子電氣設備符合要