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文檔簡介

1、Q/E/S:4.1理解組織與其環(huán)境1、 組織是否確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系預期結(jié)果的能力的各種外部和部因素?2、 組織是否對這些部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審?3、 這些因素是否考慮的正面和負面要素或條件?4、 是否考慮來自于國際、國、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因素,有助于理解外部環(huán)境?5、 是否考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素,有助于理解部環(huán)境?1、 已確定。2、 進行了監(jiān)視和評審。3、 考慮了正面和負面因素。4、 考慮了來自國際、國、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會

2、和經(jīng)濟環(huán)境因素。5、 考慮了公司的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q/E4.2 理解相關方的需求和期望1、 組織是否確定與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理管理體系有關的相關方?2、 組織是否確定與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關的相關方的要求?3、 組織是否對這些相關方與其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審?1、 已確定與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關的相關方。2、 已確定與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關的相關方的要求。3、 已對這 些相關方與其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審。符合通過與管理層的交流和溝通,

3、管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q/E4.3 確定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的圍S:4.1總要求組織確定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的邊界和適用性,以確定其圍,在確定圍時,組織是否考慮了:1、 部和外部因素?見4.12、 有關相關方的要求?見4.23、 組織的產(chǎn)品和服務?本標準的全部要否適用于組織確定的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系圍,組織是否應遵循本標準的全部要求?組織的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系圍是否形成文件的信息,可獲得并保持?該圍是否描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務類型?在確定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系圍時,公司考慮了1、 部和外部因素2、 有關相關方的要

4、求3、 公司的產(chǎn)品和服務本標準的全部要求適用于公司確定的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系圍,公司應遵循本標準的全部要求。圍形成文件的信息,包含在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全手冊中。圍描述了所覆蓋的產(chǎn)品和服務類型。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q/E4.4 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系與其過程組織是否按本標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系,包括質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的過程與其相互作用?組織是否確定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的過程與其在整個組織中的應用?組織是否: a) 確定這些過程所需的輸入

5、和期望的輸出?b) 確定這些過程的順序和相互作用? c) 確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關的績效指標)以確保這些過程的有效運行和控制?d) 確定這些過程所需的資源并確保其可用性? e) 規(guī)定這些過程的職責和權限?f) 應對按照6.1的要求確定的風險和機會?g) 評價這些過程并實施所需的變更,以確保這些過程實現(xiàn)預期的結(jié)果?h) 改進過程和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系?組織是否保持必要程度的文件化信息,1、保持文件化信息,為過程運行提供支持。2、保留文件化信息,以證實過程是按策劃執(zhí)行的。公司已按ISO9001:2015標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全

6、管理體系,包括質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的過程與其相互作用。公司已:a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出。b) 確定這些過程的順序和相互作用。c) 確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關的績效指標)以確保這些過程的有效運行和控制。d) 確定這些過程所需的資源并確保其可用性。e) 規(guī)定這些過程的職責和權限。f) 按照6.1的要求確定的風險和機會。g) 評價這些過程并實施所需的變更,以確保這些過程實現(xiàn)預期的結(jié)果。公司保持了必要程度的文件化信息,1、保持文件化信息,為過程運行提供支持。2、保留文件化信息,以證實過程是按策劃執(zhí)行的。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出

7、相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q/E:5.1領導作用和承諾S:4.4.1Q:5.1.1 總則最高管理者是否證實其對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的領導作用和承諾,通過:a)對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性承擔責任;b)確保制定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織的業(yè)務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的資源是可用的;f)溝通有效的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理和符合質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管

8、理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果;h)促進、指導和支持人員為質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性做出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關管理者在其職責圍發(fā)揮領導作用??偨?jīng)理證實了其對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的領導作用和承諾,通過:a)對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性承擔責任;b)確保制定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織的業(yè)務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保質(zhì)量、環(huán)境、職

9、業(yè)健康安全管理體系所需的資源是可用的;f)溝通有效的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理和符合質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果;h)促進、指導和支持人員為質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性做出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關管理者在其職責圍發(fā)揮領導作用。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q:5.1.2 以顧客為關注焦點最高管理者是否通過確保以下方面,證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以與適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務的符

10、合性以與增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意??偨?jīng)理通過確保以下方面,證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以與適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務的符合性以與增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q/E:5.2 方針S:4.2Q:5.2.1制定質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針最高管理者應制定、實施和保持質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針,質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針應:a)適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量、環(huán)境、職

11、業(yè)健康安全目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的承諾??偨?jīng)理已制定、實施和保持質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針,質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針:a)適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的承諾。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,查看質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針。Q:5.2.2 溝通質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針是否:a)作為形成文件的信息,可獲得并保持;b)在組織得到溝通、理解和

12、應用;c)適宜時,可為有關相關方所獲取。公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針:a)作為形成文件的信息,可獲得并保持;b)在組織得到溝通、理解和應用;c)適宜時,可為有關相關方所獲取。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q/E:5.3 組織的崗位、職責和權限S:4.4.1資源、角色、職責、責任和權限最高管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解。最高管理者是否分派職責和權限,以:a)確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系符合本標準的要求;b)確保各過程獲得其預期輸出;c)報告質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的績效與其改進機會(見10.1),特別

13、是向最高管理者報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點;e)確保在策劃和實施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系變更時保持其完整性??偨?jīng)理已分派職責和權限,以:a)確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系符合本標準的要求;b)確保各過程獲得其預期輸出;c)報告質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的績效與其改進機會(見10.1),特別是向最高管理者報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點;e)確保在策劃和實施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系變更時保持其完整性。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。6 策劃Q/E:6.1 應對風險和機遇的措施在策劃質(zhì)量、環(huán)境、職

14、業(yè)健康安全管理體系時,組織是否考慮到4.1所描述的因素和4.2所提與的要求,并確定需要應對的風險和機遇,以:a)確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果;b)增強有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實現(xiàn)改進。6.1.2 組織應策劃:a)應對這些風險和機遇的措施;b)如何:1)在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);2)評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施是否與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應?在策劃質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系時,公司充分考慮到4.1所描述的因素和4.2所提與的要求,并確定需要應對的風險和機遇,以:a)確保質(zhì)量、環(huán)

15、境、職業(yè)健康安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果;b)增強有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實現(xiàn)改進。6.1.2 組織應策劃:a)應對這些風險和機遇的措施;b)如何:1)在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);2)評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施與本公司產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q/E:6.2 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標與其實現(xiàn)的策劃S:4.4.3目標與方案組織是否在相關職能、層次和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的過程建立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標,質(zhì)量、環(huán)境

16、、職業(yè)健康安全目標是否:a)與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針保持一致;b)可測量;c)考慮適用的要求;d)與產(chǎn)品和服務合格以與增強顧客滿意相關;e)予以監(jiān)視;f)予以溝通;g)適時更新。組織是否保持有關質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標的形成文件的信息?公司在相關職能、層次和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的過程建立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標,質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標:a)與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針保持一致;b)可測量;c)考慮適用的要求;d)與產(chǎn)品和服務合格以與增強顧客滿意相關;e)予以監(jiān)視;f)予以溝通;g)適時更新。公司保持了有關質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標的形成文件的信息。符合通

17、過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,查看公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標和各部門質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標是否形成文件的信息。策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標時,組織是否確定:a)做什么;b)需要什么資源;c)由誰負責;d)何時完成;e)如何評價結(jié)果。策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標時,公司確定:a)做什么;b)需要什么資源;c)由誰負責;d)何時完成;e)如何評價結(jié)果。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,查看公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標和各部門質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標是否形成文件的信息,是否有具體的做什么,需要什么資源,誰負責,完成時間

18、表,以與如何評價結(jié)果。Q/E:6.3變更的策劃當組織確定需要對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系進行變更時,變更應按所策劃的方式實施(見4.4)。組織是否考慮:a)變更目的與其潛在后果;b)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)職責和權限的分配或再分配。當公司確定需要對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系進行變更時,變更按所策劃的方式實施(見4.4)。組織考慮了:a)變更目的與其潛在后果;b)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)職責和權限的分配或再分配。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q/E:7

19、支持Q/E:7.1 資源S:4.4.1資源、角色、職責和權限Q:7.1.1 總則組織是否確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的資源。組織是否考慮:a) 現(xiàn)有部資源的能力和局限性;b) 需要從外部供方獲得的資源。公司確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所需的資源。組織考慮了:a) 現(xiàn)有部資源的能力和局限性;b) 需要從外部供方獲得的資源。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q:7.1.2 人員組織是否確定并配備所需的人員,以有效實施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系并運行和控制其過程?

20、公司確定并配備所需的人員,以有效實施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系并運行和控制其過程。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,若有記錄,查看相關記錄。Q/E:9 績效評價Q/E9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價組織是否確定:a)需要監(jiān)視和測量什么;b)需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價,以確保結(jié)果有效;c)何時實施監(jiān)視和測量;d)何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價。組織是否評價質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的績效和有效性?組織是否保留適當?shù)男纬晌募男畔ⅲ宰鳛榻Y(jié)果的證據(jù)?公司已確定:a)需要監(jiān)視和測量什么;b)需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價,以確保結(jié)果有效;c

21、)何時實施監(jiān)視和測量;d)何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價。組織已評價質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的績效和有效性。組織保留了適當?shù)男纬晌募男畔?,以作為結(jié)果的證據(jù)。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,查看過程績效達成統(tǒng)計之記錄。Q/E:9.3 管理評審S:4.6管理評審Q/E:9.3.1 總則最高管理者是否按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向一致?總經(jīng)理按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向一致。

22、符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,查看是否按策劃的時間間隔實施了管理評審,是否有管理評審計劃,管理評審報告,是否通知了各部門,查看通知的證據(jù)。Q/E:9.3.2 管理評審輸入S:4.6策劃和實施管理評審時是否考慮下列容:a)以往管理評審所采取措施的情況;b)與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系相關的外部因素的變化;c)下列有關質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系績效和有效性的信息,包括其趨勢:1)顧客滿意和相關方的反饋;2)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標的實現(xiàn)程度;3)過程績效以與產(chǎn)品和服務的符合性;4)不合格以與糾正措施;5)監(jiān)視和測量結(jié)果;6)審核結(jié)果;7)外部供方的績效。d)

23、資源的充分性;e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見6.1);f)改進的機會。策劃和實施管理評審時考慮下列容:a)以往管理評審所采取措施的情況;b)與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系相關的外部因素的變化;c)下列有關質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系績效和有效性的信息,包括其趨勢:1)顧客滿意和相關方的反饋;2)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標的實現(xiàn)程度;3)過程績效以與產(chǎn)品和服務的符合性;4)不合格以與糾正措施;5)監(jiān)視和測量結(jié)果;6)審核結(jié)果;7)外部供方的績效。d)資源的充分性;e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見6.1);f)改進的機會。符合通過與管理層的交流和溝通,管理層是否能說出相關容,查看管理評審輸入是否與標準條款要求一致,有無缺漏。Q/E:9.3.3 管理評審

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