ISO9000相關(guān)知識匯總

1、發(fā)布：98-10-18設(shè)備制造技術(shù)文件和資料控制程序編號：QC/ZTC0501版本號/修訂碼：A/00第 1 頁 共 6 頁1 目的和適用圍為了使質(zhì)量體系有效運(yùn)行，在起重要作用的各個(gè)場所保證使用相應(yīng)文件的有效版本，并與時(shí)從現(xiàn)場撤回失效或作廢文件和資料，以防止使用失效或作廢的文件和資料。適用于公司所有技術(shù)文件和資料，包括外來技術(shù)文件和資料的控制。2 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝文件與外來技術(shù)文件和資料等技術(shù)性文件和資料（以下簡稱“技術(shù)文件”）的控制。3控制的容、要求和方法3.1技術(shù)文件的編制和審批3.1.1技術(shù)文件的編號 由技術(shù)部負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件編號規(guī)定，報(bào)總工程師批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.1

2、.2在產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)中，技術(shù)部負(fù)責(zé)組織技術(shù)文件編制（設(shè)計(jì)）。3.1.3技術(shù)文件在發(fā)放前必須經(jīng)過評審，并由授權(quán)人員會簽、審批，確保適用性。3.1.4產(chǎn)品技術(shù)文件的完整性和審查簽署詳按QC/ZTC0405技術(shù)文件審查簽署控制程序執(zhí)行。3.2技術(shù)文件的接收登記和歸檔3.2.1技術(shù)部資料管理員負(fù)責(zé)技術(shù)文件底圖（包括外來圖樣）的接收和歸檔。在接收底圖時(shí)，應(yīng)檢查底圖的清晰程度和簽字是否達(dá)到要求，否則不予接受;3.2.2接收時(shí)，由資料管理員填寫圖樣與技術(shù)文件接收清單（J/wk16），交接雙方簽字；3.2.3底圖歸檔時(shí)，按底圖類別由資料管理員填寫圖樣與技術(shù)文件歸檔登記簿（J/wk09）予以歸檔。3.3技術(shù)文件

3、和資料的發(fā)放3.3.1技術(shù)文件的發(fā)放統(tǒng)一由技術(shù)部資料管理員負(fù)責(zé)進(jìn)行。3.3.2技術(shù)文件發(fā)放前，由技術(shù)部根據(jù)實(shí)際情況編制技術(shù)文件和資料發(fā)放規(guī)定，確定發(fā)設(shè)備制造技術(shù)文件和資料控制程序編號：QC/ZTC0501第 2 頁 共 6 頁放部門（人員）和數(shù)量，經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核、總工程師批準(zhǔn)后，由資料管理員嚴(yán)格按發(fā)放規(guī)定進(jìn)行發(fā)放。3.3.3發(fā)放的技術(shù)文件為復(fù)制的藍(lán)圖或復(fù)印圖，并在技術(shù)文件每頁上加蓋紅色的用途章、使用部門章和發(fā)放日期；發(fā)給外協(xié)單位的技術(shù)文件統(tǒng)一加蓋“外協(xié)用圖”章和發(fā)放日期。3.3.4發(fā)放時(shí)，領(lǐng)用人應(yīng)在圖樣與技術(shù)文件發(fā)放登記表（J/wk10）上簽字。3.3.5 在下列情況下，需使用技術(shù)文件的部門

4、(人)應(yīng)填寫技術(shù)文件領(lǐng)用審批單（J/wk11），經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后，按3.3.3和3.3.4條發(fā)放：a.不在發(fā)放規(guī)定中發(fā)放圍的；b.要求發(fā)放數(shù)量超出發(fā)放規(guī)定中規(guī)定數(shù)量的；c.領(lǐng)取后遺失或破損的；d.其他應(yīng)領(lǐng)用的。3.3.6領(lǐng)用新技術(shù)文件，原破損的技術(shù)文件由資料管理員收回、銷毀。3.3.7 當(dāng)相關(guān)人員因工作需要，需借閱技術(shù)文件時(shí)，應(yīng)填寫技術(shù)文件借閱申請單（J/wk18），報(bào)部門負(fù)責(zé)人審核和技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后，資料管理員方可予以借閱，到期予以收回。3.4技術(shù)文件的更改3.4.1更改程序3.4.1.1 對需更改的技術(shù)文件，由設(shè)計(jì)人員或編制人員填寫更改通知單（J/wk12）或臨時(shí)更改通知單（J/wk13

5、），說明更改原因，并按規(guī)定履行簽字手續(xù)，報(bào)原審批部門（人員）審批；若指定其它部門（人員）審批時(shí)，應(yīng)獲得審批所需的有關(guān)背景資料。3.4.1.2 對重大設(shè)計(jì)更改，應(yīng)附有充分的證據(jù)，并經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，并考慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證與設(shè)計(jì)確認(rèn)，確保設(shè)計(jì)更改不會導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。3.4.1.3 臨時(shí)更改應(yīng)在臨時(shí)更改通知單上規(guī)定臨時(shí)更改期限。在更改通知單的編號欄加注“臨”字予以區(qū)分。3.4.1.4 更改人員按規(guī)定借出底圖，按更改通知單容和要求更改技術(shù)文件。若為臨設(shè)備制造技術(shù)文件和資料控制程序編號：QC/ZTC0501第 3 頁 共 6 頁時(shí)更改，技術(shù)文件則不作改動。3.4.1.5 資料管理員將經(jīng)更改后

6、重新曬印的技術(shù)文件附上更改通知單，分發(fā)到更改通知單上規(guī)定的部門，并收回更改前發(fā)放的技術(shù)文件。3.4.1.6 若為臨時(shí)更改，可由資料管理員直接將臨時(shí)更改通告單發(fā)到更改通知單上規(guī)定的部門，將其附在原已發(fā)技術(shù)文件后使用，過期自行作廢。3.4.2更改方法3.4.2.1 技術(shù)文件的更改一般采用劃改，更改人員將需要更改的尺寸、文字等用實(shí)細(xì)線劃掉，被劃掉部分應(yīng)仍能清楚地看出更改前的情況，然后在其上方填注新的尺寸、文字等。劃改時(shí)，在靠近技術(shù)文件的更改部位，寫上更改標(biāo)記。更改標(biāo)記用加圓圈的小寫英文字母表示。例如：3.4.2.2 當(dāng)劃改不能表示清楚時(shí)，在保證更改有據(jù)可查的條件下，允許進(jìn)行刮改、洗改。刮改和洗改時(shí)，

7、應(yīng)將技術(shù)文件的復(fù)印圖存檔備查，然后按照更改通知單進(jìn)行刮改和洗改，并在更改部位附寫上更改標(biāo)記。3.4.2.3 更改時(shí)在更改欄填寫更改標(biāo)記、更改處數(shù)、更改通知單編號、更改日期、和更改人員簽名等。3.4.2.4更改標(biāo)記一般按每技術(shù)文件編排，但對多表示同一代號的技術(shù)文件更改標(biāo)記應(yīng)按全份技術(shù)文件編排，并填寫在需要更改的各上，也可只填在第一上。3.4.2.5 若底圖污損不能使用時(shí)，需重描新底圖，但不得改變其代號。a.根據(jù)最后更改的尺寸、文字、圖形等重描新底圖。 b.在新底圖的更改欄按下列規(guī)定填寫：標(biāo)記欄填上最后一次的更改標(biāo)記；處數(shù)欄寫上“重描”字樣；簽字與日期欄由重描后負(fù)責(zé)復(fù)核的人員簽上、日期； c.在舊

8、底圖的空白處，注明“已由新圖代替”或“作廢”字樣，并由經(jīng)辦人簽寫、日期。舊底圖或其復(fù)印圖存檔備查。設(shè)備制造技術(shù)文件和資料控制程序編號：QC/ZTC0501第 4 頁 共 6 頁 d.在新底圖上仍應(yīng)由規(guī)定人員簽字，如新底圖上不能取得舊底圖上原有人員簽字時(shí)，則用長仿宋填寫原有人員、日期。3.4.3 緊急更改辦法3.4.3.1 由于圖樣或技術(shù)文件錯誤，造成在生產(chǎn)過程中發(fā)生不合格，此時(shí)又來不與按正常更改程序進(jìn)行更改時(shí)，必須采取緊急更改辦法，以防止再發(fā)生不合格。3.4.3.2 緊急更改應(yīng)由技術(shù)文件的原設(shè)計(jì)或編制人員或授權(quán)的技術(shù)人員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)或不合格品的現(xiàn)場，對所在部門的技術(shù)文件采取劃改的方法緊急更改

9、，在更改欄中注明時(shí)間，并簽名，同時(shí)對產(chǎn)品做出標(biāo)識，以便必要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。事后有關(guān)人員將更改情況按正常更改程序與方法補(bǔ)辦更改手續(xù)。3.4.4 資料管理員應(yīng)在每次更改后，將更改通知單歸檔，并以產(chǎn)品（每系列）為單位與時(shí)填寫技術(shù)文件更改一覽表（J/wk14），便于經(jīng)常查對，以防止使用失效或作廢的技術(shù)文件。3.4.5 更改通知單應(yīng)有編號，其編號按公司統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。3.4.6 借（通）用圖樣更改，不得破壞借（通）用的性質(zhì)，否則應(yīng)繪制新圖，重編代號，代號改變時(shí)，應(yīng)更改與其相應(yīng)的一切技術(shù)文件。3.5技術(shù)文件的收回3.5.1在下列情況之一時(shí)，原發(fā)放的技術(shù)文件應(yīng)由技術(shù)部資料管理員負(fù)責(zé)收回：a.原技術(shù)文件現(xiàn)已修訂或更

10、改；b.技術(shù)文件再次發(fā)行；c.一次性使用的技術(shù)文件。3.5.2回收的技術(shù)文件由資料員驗(yàn)收，并在發(fā)放登記表上簽字，寫明回收日期。3.5.3因工作需要，需留用有關(guān)技術(shù)文件作為參考時(shí)，應(yīng)由使用人（部門）填寫技術(shù)文件留用申請單（J/wk15），報(bào)本部門負(fù)責(zé)人審核和技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后，由資料管理員在留用文件上加蓋“參考”印章，方可留用。設(shè)備制造技術(shù)文件和資料控制程序編號：QC/ZTC0501第 5 頁 共 6 頁3.5.4資料管理員對收回的技術(shù)文件應(yīng)蓋“作廢”印章，將無使用價(jià)值的技術(shù)文件按3.6條規(guī)定與時(shí)銷毀。3.6技術(shù)文件的銷毀3.6.1文件和資料銷毀的對象和條件a.凡符合3.5.1條規(guī)定的技術(shù)文件；b

11、.經(jīng)清理和鑒定，確無保管價(jià)值的技術(shù)文件。3.6.2符合銷毀條件的技術(shù)文件由資料管理員填寫圖樣與技術(shù)文件銷毀清單（J/wk17），經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核、總工程師批準(zhǔn)后，由資料員負(fù)責(zé)執(zhí)行銷毀，部門負(fù)責(zé)人或由其指定一人監(jiān)銷。銷毀后，資料員和監(jiān)銷人應(yīng)在銷毀清單上簽字確認(rèn)，并注明銷毀日期。3.6.3銷毀的技術(shù)文件應(yīng)與時(shí)在歸檔登記簿上注銷。3.7外來技術(shù)文件的控制3.7.1顧客提供的圖樣和技術(shù)文件由技術(shù)部資料管理員負(fù)責(zé)加蓋“外供圖”章，納入技術(shù)文件和資料的控制。3.7.2引進(jìn)圖樣由技術(shù)部資料管理員辦理歸檔手續(xù)后，納入技術(shù)文件和資料的控制。3.8技術(shù)文件控制的有關(guān)記錄由技術(shù)部負(fù)責(zé)妥善保管，詳按QC/ZTC1601質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。4 相關(guān)文件QC/ZTC0405技術(shù)文件審查簽署控制程序QC/Z