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文檔簡介
1、1體系中心體系中心2培訓內容:目的基本術語標準條款要求公司不合格品控制程序要求案例:31、目的 通過對不合格品進行有效的控制,防止其投入生產(chǎn)或交付給客戶,確保產(chǎn)品質量 2、適用范圍 適用于進料進料、半成品半成品、成品成品及客退品客退品的不合格品控制,即公司所有不合格品處理(重大異常、中度異常、輕度異常)。 4不合格不合格:未滿足要求。返工返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。返修返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施。報廢報廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施。讓步接收讓步接收:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 即 UAI (Unsertainty
2、 Avoidance Index )5組織應確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應通過下列一種或幾種途徑,來處置不合格品: 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格; 授權讓步使用、放行、或接收不合格品; 采取措施,防止其原預期的使用或應用?;跇藴蕳l款:基于標準條款:ISO9001:2008ISO9001:20086組織應確保不合格品僅在滿足法規(guī)要求的情況下才能實施讓步接收,且應保保持持批準讓步接收的人員身份的記錄。應保持不合格的性質以及隨后采取的任何措施的記錄記錄,包括所批準的讓步的記錄。在不合格
3、品得到糾正之后應對其再次再次進行驗證驗證,以證實符合要求。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應相適應的措施?;跇藴蕳l款:基于標準條款:ISO9001:2008ISO9001:20087不合格品控制(a)不合格品控制: 應建立并保持控制不合格品的程序。程序中應寫明不合格品的標識標識,隔離、隔離、評價評價和處置處置。不合格評價包括確定是否需要調查并告知責任人或架構。評價和調查均應記錄記錄在文件中。(b)不合格品的評審和處置: (1)應建立并保持評審和批準處置不合格品的職責職責和程序。程序應闡明評審和處置過程。對不合格品的處置應記錄記錄在文件中。文件
4、還包括某不合格品是可用的依據(jù)可用的依據(jù)及批準人批準人簽名?;跇藴蕳l款:基于標準條款:ISO9001:2008ISO9001:20088(2) 應建立并保持返工程序,包括對不合格品返工之后的復試和復評復試和復評,以保證產(chǎn)品達到現(xiàn)行的認可規(guī)范。返工和復評行為,包括確定返工對產(chǎn)品的不良影響,均應記錄記錄?;跇藴蕳l款:基于標準條款:ISO9001:2008ISO9001:20089不合格品的控制 不合格品種類不合格品產(chǎn)品本身缺陷產(chǎn)品本身缺陷(質量問題)(質量問題)有害物質超標有害物質超標外觀外觀/結構結構尺寸尺寸特性(信賴性測試)特性(信賴性測試)10產(chǎn)生不良品的環(huán)節(jié): 進料; 生產(chǎn)過程; 成品檢驗; 客戶驗收; 存貯過程11不合格品的控制:標識隔離評價處置及記錄12不合格品的處置方式:13MRA客戶退貨Incoming來 料Storag
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