參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫（氣陰兩虛、熱擾心神證）的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)

1、參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫（氣陰兩虛、熱擾心神證）的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)英文題名 The Randomized Compared Clinically Experiment of Sensongyangxin Tapsule Treating Paroxysmal Artial Fibrllation (Diffict of Qi and Yin, Heat Disturbing the Heart) 關(guān)鍵詞 心房顫動(dòng); 陣發(fā)性; 參松養(yǎng)心膠囊; 英文關(guān)鍵詞 Atriat fibrllation; Paroxysmal; Sensongyangxin tapsule; 中文摘要 目的：通過(guò)隨機(jī)對(duì)照

2、的臨床研究方法,采用不同治療方案,治療不同病因所致的房顫,在提高安全性的同時(shí),對(duì)方案藥物有效性及安全性等進(jìn)行分析,最終為尋求不同原因所致房顫的最佳方案提供科學(xué)依據(jù)。 方法：從成都中醫(yī)藥大學(xué)心內(nèi)科門(mén)診及住院部收集52例符合陣發(fā)性房顫診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組共2組。采取單盲法,試驗(yàn)組服參松養(yǎng)心膠囊,4粒次,每日3次。對(duì)照組服普羅帕酮150mg次,每日3次。服藥過(guò)程在院外進(jìn)行。門(mén)診隨訪1次月。門(mén)診隨訪檢查12導(dǎo)心電圖。療程：8周。 結(jié)果：采取SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,兩組療效組間比較,P0.05,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。參松養(yǎng)心膠囊組與心律平組等效性檢驗(yàn)提示,參松養(yǎng)心膠囊與心律平治療

3、陣發(fā)性房顫療效相當(dāng)。治療期間未發(fā)生何不良反應(yīng),亦未見(jiàn)不良事件發(fā)生。 結(jié)論：參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫是安全而有效的。 英文摘要 Object:To treat paroxysmal atrial fibrllation through controlled, randomized methods. We adopt different solutions to 中文摘要 3-4 Abstract 4 縮略詞表 7-8 引言 8-9 材料與方法 9-19 1. 研究對(duì)象 9-13 1.1 病例選擇 9 1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 9 1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 9 1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 9 1.3 癥狀

4、分級(jí)記分標(biāo)準(zhǔn) 9-11 1.3.1 主癥 9-10 1.3.2 次癥 10-11 1.4 實(shí)驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn) 11-13 1.4.1 入組標(biāo)準(zhǔn) 11 1.4.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 11-12 1.4.3 退出(脫落)病例標(biāo)準(zhǔn) 12 1.4.4 剔除病例標(biāo)準(zhǔn) 12 1.4.5 中止實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 12 1.4.6 入選后基線調(diào)查 12 1.4.7 抗凝治療 12-13 2. 研究方法 13-15 2.1 分組 13 2.2 實(shí)驗(yàn)方法 13-14 2.2.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 13 2.2.2 用藥方法 13 2.2.3 療程 13-14 2.3 觀察指標(biāo) 14 2.3.1 療效性指標(biāo) 14 2.3.2 安全性指標(biāo) 14 2

5、.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 14 2.5 不良事件與藥物的因果關(guān)系判定 14-15 2.5.1 不良反應(yīng)嚴(yán)重程度判定 14-15 2.5.2 不良反應(yīng)判定的因果判定指標(biāo) 15 2.5.3 不良反應(yīng)判定的因果判斷指標(biāo) 15 3. 統(tǒng)計(jì)分析 15-16 4. 倫理學(xué)要求 16 4.1 倫理學(xué)審核 16 4.2 受試者知情同意 16 5. 兩組病例分布與可比性分析 16-19 5.1 兩組病例分布 16 5.2 可比性分析 16-19 5.2.1 治療前人口學(xué)特征和一般檢查 16-18 5.2.2 兩組治療前中醫(yī)證侯的比較 18-19 6. 依從性分析 19 療效與分析 19-23 1. 療效分析 19-2

6、1 1.1 房顫療效 19 1.2 兩組主癥記分的比較 19-20 1.3 兩組次癥積分的比較 20-21 2. 安全性分析 21-22 2.1 治療前后血常規(guī)比較 21 2.2 治療前后肝腎功能變化情況 21-22 3. 不良反應(yīng)分析 22 4. 合并用藥 22 5. 脫落病例 22 6. 結(jié)論 22-23 討論 23-30 1. 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫的認(rèn)識(shí) 23-25 1.1 祖國(guó)醫(yī)學(xué)與陣發(fā)性房顫的病名關(guān)系 23 1.2 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫病因病機(jī)的認(rèn)識(shí) 23-24 1.3 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫治法方藥的認(rèn)識(shí) 24-25 1.3.1 益氣溫陽(yáng)法 24 1.3.2 滋陰養(yǎng)心法 24-25

7、1.3.3 健脾燥濕法 25 1.3.4 活血化瘀法 25 2. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫的發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí) 25-27 2.1 房?jī)?nèi)局灶性異常興奮 25-26 2.2 房?jī)?nèi)折返 26 2.3 心臟協(xié)調(diào)中心失常 26-27 2.4 房顫電重構(gòu) 27 2.5 基因突變 27 3. 參松養(yǎng)心膠囊藥理探討 27-29 4. 臨床療效分析 29-30 問(wèn)題與展望 30-32 致謝 32-33 參考文獻(xiàn) 33-35 綜述 35-46 2.5.1 不良反應(yīng)嚴(yán)重程度判定 14-15 2.5.2 不良反應(yīng)判定的因果判定指標(biāo) 15 2.5.3 不良反應(yīng)判定的因果判斷指標(biāo) 15 3. 統(tǒng)計(jì)分析 15-16 4. 倫理學(xué)要

8、求 16 4.1 倫理學(xué)審核 16 4.2 受試者知情同意 16 5. 兩組病例分布與可比性分析 16-19 5.1 兩組病例分布 16 5.2 可比性分析 16-19 5.2.1 治療前人口學(xué)特征和一般檢查 16-18 5.2.2 兩組治療前中醫(yī)證侯的比較 18-19 6. 依從性分析 19 療效與分析 19-23 1. 療效分析 19-21 1.1 房顫療效 19 1.2 兩組主癥記分的比較 19-20 1.3 兩組次癥積分的比較 20-21 2. 安全性分析 21-22 2.1 治療前后血常規(guī)比較 21 2.2 治療前后肝腎功能變化情況 21-22 3. 不良反應(yīng)分析 22 4. 合并用

9、藥 22 5. 脫落病例 22 6. 結(jié)論 22-23 討論 23-30 1. 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫的認(rèn)識(shí) 23-25 1.1 祖國(guó)醫(yī)學(xué)與陣發(fā)性房顫的病名關(guān)系 23 1.2 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫病因病機(jī)的認(rèn)識(shí) 23-24 1.3 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫治法方藥的認(rèn)識(shí) 24-25 1.3.1 益氣溫陽(yáng)法 24 1.3.2 滋陰養(yǎng)心法 24-25 1.3.3 健脾燥濕法 25 1.3.4 活血化瘀法 25 2. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫的發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí) 25-27 2.1 房?jī)?nèi)局灶性異常興奮 25-26 2.2 房?jī)?nèi)折返 26 2.3 心臟協(xié)調(diào)中心失常 26-27 2.4 房顫電重構(gòu) 27 2.5 基因突

10、變 27 3. 參松養(yǎng)心膠囊藥理探討 27-29 4. 臨床療效分析 29-30 問(wèn)題與展望 30-32 致謝 32-33 參考文獻(xiàn) 33-35 綜述 35-46 2.5.1 不良反應(yīng)嚴(yán)重程度判定 14-15 2.5.2 不良反應(yīng)判定的因果判定指標(biāo) 15 2.5.3 不良反應(yīng)判定的因果判斷指標(biāo) 15 3. 統(tǒng)計(jì)分析 15-16 4. 倫理學(xué)要求 16 4.1 倫理學(xué)審核 16 4.2 受試者知情同意 16 5. 兩組病例分布與可比性分析 16-19 5.1 兩組病例分布 16 5.2 可比性分析 16-19 5.2.1 治療前人口學(xué)特征和一般檢查 16-18 5.2.2 兩組治療前中醫(yī)證侯的比

11、較 18-19 6. 依從性分析 19 療效與分析 19-23 1. 療效分析 19-21 1.1 房顫療效 19 1.2 兩組主癥記分的比較 19-20 1.3 兩組次癥積分的比較 20-21 2. 安全性分析 21-22 2.1 治療前后血常規(guī)比較 21 2.2 治療前后肝腎功能變化情況 21-22 3. 不良反應(yīng)分析 22 4. 合并用藥 22 5. 脫落病例 22 6. 結(jié)論 22-23 討論 23-30 1. 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫的認(rèn)識(shí) 23-25 1.1 祖國(guó)醫(yī)學(xué)與陣發(fā)性房顫的病名關(guān)系 23 1.2 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫病因病機(jī)的認(rèn)識(shí) 23-24 1.3 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)陣發(fā)性房顫治法方藥的認(rèn)識(shí) 24-25 1.3.1 益氣溫陽(yáng)法 24 1.3.2 滋陰養(yǎng)心法 24-25 1.3.3 健脾燥濕法 25 1.3.4 活血化瘀法 25 2.