中藥制劑檢測技術試題庫

1、第一章 緒論一、選擇題1.以下哪個不是國家藥品標準A?中國藥典?B局部頒標準C藥品注冊標準D新藥試行標準E企業(yè)標準2.?中國藥典?哪年版開場分為三部A1985年B1990年C1995年D2000年E2005年3.?中國藥典?所指的“精細稱定，系指稱重應準確至所取重量A百分之一B千分之一C萬分之一D十萬分之一E十分之一4.枯燥失重時到達恒重的要求是兩次稱量相差不得超過5.?中國藥典?規(guī)定，滴定液正確表示方法為C0.1023鹽酸滴定液D0.1023鹽酸滴定液E以上均不對6.?中國藥典?規(guī)定的“陰涼處是指A放在陰暗處，溫度不超過2 B放在陰暗處，溫度不超過10C避光，溫度不超過20 D溫度不超過20

2、E溫度不超過257.乙醇未指明濃度時，均系指的乙醇A 50 B 75 C 80 D 85 E 958.檢驗藥品的根本目的是A 保證藥品的穩(wěn)定性 B 保證藥物合格C 保證藥物平安 D 保證藥物有效E 保證藥物平安、有效9.當兩種成分的構造和性質(zhì)非常接近時，一般采用的別離方法是A 色譜法 B 鹽析法 C 萃取法 D 沉淀法 E 結晶法二、判斷題1.盛裝藥品的各種容器，均應無毒、干凈，與內(nèi)容藥品不發(fā)生化學變化，并不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量。2.?中國藥典?收載的藥物的品種和數(shù)量是永久不變的3.?中國藥典?的凡例不具有法律效應，可以不執(zhí)行。4.精細量取硫酸溶液10，可用10量筒量取。5.檢驗時所用的水，除

3、另外規(guī)定外，一般用自來水。6.藥品質(zhì)量標準中的性狀局部沒有法定意義。7.酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。8.水浴溫度除另有規(guī)定外，均指98100。9.中藥制劑作為藥品，可以選擇地進展質(zhì)量檢驗。10.藥品只要有效就符合質(zhì)量要求。三、簡答題1.什么是中藥制劑？2.簡述中藥制劑檢測的特點。3.影響中藥制劑質(zhì)量的因素有哪些？4.簡述中藥制劑檢驗的依據(jù)和程序。第二章 中藥制劑的儀器分析技術一單項選擇題1.紫外可見分光光度法屬于 2.紫外可見光光度法的定性依據(jù)為 C.反射定律 D.朗伯-比爾定律 3.紫外可見光光度法所選的光源與比色皿的搭配正確的選項是 4.紫外可見光光度計所能到達的波長范

4、圍為 A.160375 B.3502500C.200350 D.20009000E.2007605.以下操作中，不正確的選項是 A.拿比色皿時用手捏住比色皿的毛面，切勿觸及透光面B.比色皿外壁的液體要用細而軟的吸水紙吸干，不能用水擦拭，以保護透光面C.在測試一系列溶液的吸光度時，按從稀到濃的順序進展以減小誤差D.被測液要倒?jié)M比色皿，以保證光路完全通過溶液6.某一物質(zhì)的吸光度與以下哪個參數(shù)在一定范圍呈線性關系 7.分光光度計產(chǎn)生單色光的元件是 8.分光光度計控制波長純度的元件是 9.吸光度讀數(shù)在什么范圍內(nèi)，測量較準確 10.原子吸收分光光度計光源是 11.火焰型原子化法最常用的燃氣和助燃氣的組合

5、是 A.氫氣 空氣 B.乙炔 空氣C.氬氣 空氣 D.乙炔 笑氣 E.氮氣 空氣12.使用最廣泛的電熱型原子化器是 A.石墨爐 B.冷蒸氣原子化器C.氫化物發(fā)生原子化器 13.原子吸收分光光度法的檢測對象是 14.原子吸收光譜分析儀中單色器位于 15.原子吸收分光光度法所用的玻璃器皿的清洗不宜用含哪種離子的清洗液 16.中藥指紋圖譜的評價指標是 17.中藥指紋圖譜的根本屬性有 18.中藥化學指紋圖譜技術的首選方法 19.電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜的工作氣體為 20.高效液相色譜法用于中藥制劑的含量測定時，定量的依據(jù)一般是 21.氣相色譜法法鑒別時，定性的依據(jù)是 22.薄層色譜掃描法測定時，對

6、斑點掃描采用 23.氣相色譜法手動進樣是使用 24.高效液相色譜法最常用的色譜柱填料是 A.八烷基鍵合硅膠 B.硅膠C.十八烷基鍵合硅膠 二多項選擇題1.紫外可見光光度法屬于 2.原子吸收分光光度法光源屬于 3.原子吸收光譜分析儀中最常用的背景校正方法有 4.電感耦合等離子體光源的“點燃，需具備的條件 5中藥色譜指紋圖譜相似度為多少，可認為符合要求 6.建立中藥指紋圖譜的一般原那么 7.高效液相色譜的檢測器有 8.影響薄層色譜分析的主要因素有 9.高效液相色譜法手動進樣，用定量環(huán)定量時，進樣正確的選項是 10.薄層色譜法與高效液相色譜法和氣相色譜法相比的獨特優(yōu)勢是 A.可以使多個樣品和對照品同

7、時展開、同時檢測11.保存C18色譜柱時應 1.偏離朗伯比爾定律的常見因素有哪些？2.原子吸收分光光度計主要有哪幾局部組成？3.簡述薄層色譜法的考前須知。4.氣相色譜法適宜檢測何種樣品？5.高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗包括哪些工程？6.簡述分子篩和變色硅膠的活化方法。7.簡述色譜柱的使用考前須知。第三章 中藥制劑的理化鑒別技術一選擇題(一)單項選擇題1，鑒別富含蒽醌的中藥制劑，常用( )2.在牛黃解讀片的化學反響中，去本品研細，加乙醇10，濾過，取濾液5，加鎂粉少量與鹽酸0.5，加熱，即顯紅色，為鑒別方中哪味藥材的反響( )3.制劑中的冰片大都采用( )進展別離后鑒別。4.中藥制劑的微顯鑒別最

8、適用于( )A.用藥材提取制成制劑的鑒別 B.用水煎法制成制劑的鑒別 C.用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別 D.用蒸餾法制成制劑的鑒別 5.鑒別朱砂時常用( ) A.銅片反響 B.香草醛農(nóng)硫酸反響 C.草酸銨反響 D.硫酸鋇反響 6.鑒別石膏時常用( ) A.銅片反響 B. 香草醛濃硫酸反響 C.草酸銨反響 7.在六味地黃丸的顯微鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪位藥的特征( )8.在薄層色譜法鑒別中，硅膠薄層板的活化條件是( )A.80烘30 B.110烘30 C.500烘30 D.600烘30 E.70烘309.鑒別富含黃銅的藥味常用( ) A.醋酐濃硫酸反響 B

9、.鹽酸鎂粉反響 C.三氯化鐵反響 10.薄層色譜鑒別，最常見的吸附劑是( ) 11.在薄層色譜鑒別中，如制劑中同時含有黃連，黃柏藥材，宜采用( )12.在手工制備薄層板時，除另有規(guī)定外，一般將吸附劑1份和( )份水在研缽中向一方向研磨混合。二).多項選擇題1.中藥制劑理化鑒別的方法有( )2某中成藥中含有延胡索和黃芩，可采用( )方法鑒別上述兩味中藥。3.不可用顯微鑒別法鑒別的劑型有( )4.生物堿用沉淀反響鑒別需要在酸性條件下進展。此外，還應事先排除( )成分干擾，防止出現(xiàn)假陽性反響。二判斷題1，用一般化學反響法鑒別中藥制劑，無需對樣品進展預處理( )2，利用沉淀反響或顯色反響鑒別時，一般在

10、白色背景下觀察( )3，所有薄層板均應活化。( )4，大多數(shù)品種都明確規(guī)定薄層色譜實驗溫度和相對濕度( )5，一般定性分析不必定量點樣，但為了增強藥品定性鑒別的可比性，規(guī)定采用定量點樣。( )6，在薄層板的同一位置重復點樣時，須注意不要破壞薄層，但可以形成空心圈。( )7，化學對照品對照可確定切地鑒別某種成分，但當所檢成分為數(shù)種藥材所共有時，那么專屬性差，只能證明是否含有此成分，而不一定確定含有某藥材。( )8，展開劑要求新鮮配制，但為了降低本錢，可屢次反復使用。( )三簡答題1，簡述中藥制劑顯微鑒別適用范圍及特點。2,為了提高化學反響法對中藥制劑鑒別的可靠性，改善其專屬性，反注意哪些問題？3

11、，薄層色譜法鑒別時，有那幾種對照物選擇，各有什么特色？4，薄層色譜鑒別的一般操作步驟有哪些？第四章 中藥制劑常規(guī)檢查技術一、選擇題1.蜜丸水分的檢查方法是2.崩解時限檢查法所用的儀器是3.以下哪些口服固體制劑不檢查崩解時限4.酊劑應進展何檢查5.糖漿劑、合劑、酒劑、注射劑注射液、靜脈輸液、注射用濃溶液、滴鼻劑、滴眼劑、氣霧劑等須做檢查。6.片劑重量差異檢查所需要的供試品為片。7.膠囊劑膠量差異檢查所需要的供試品為粒。8.相對密度檢查，其檢查溫度除另有規(guī)定外，是指A.15 B.20 C.25 D.30 E.409.相對密度檢查所用的水是10.比重瓶法測定相對密度，適用于哪種藥物11.韋氏比重稱法

12、測定相對密度，試用于何種藥物12.比重瓶法測定相對密度，操作順序為A.空比重瓶重比重瓶供試品稱重比重瓶水稱重B.比重瓶水稱重比重瓶供試品稱重空比重瓶重C.(比重瓶供試品)稱重(比重瓶水)稱量空比重瓶重D.空比重瓶重(比重瓶水)稱重(比重瓶供試品)稱重在刻度5，0.005g砝碼在刻度6，那么該藥品的相對密度為14.酸度計常用的參比電極是A.飽和甘汞電極 B.銀氯化銀電極 C.玻璃電極 15.氣相色譜法測定乙醇量常采用定量。A.內(nèi)標比照法 B.外標一點法 C.外標法 D.內(nèi)標校正因子法E.外標校正因子法16.?中國藥典?規(guī)定以下制劑不需要進展相對密度的測定。17. ?中國藥典?規(guī)定甲醇量檢查限量為

13、每1L供試品中含甲醇量不得超過 B.0.01 C.0.05 D.0.02 E.0.218.比重瓶法測定藥品相對密度采用新煮沸數(shù)分鐘并冷卻的水，其目的是A.除去少量的空氣 B.保證水的純潔程度 C.保證水的密度為1 19.?中國藥典?規(guī)定以下制劑需要進展值得測定。20.氣相色譜法測定乙醇量，校正因子的相對標準偏差不得大于 B.1.0 C.2.0 D.2.5E.0.521.酸度計測定值時，校正用兩種標準緩沖液應相差個單位以內(nèi)。二、判斷題1.制劑中含水量越少越好。2.糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異，符合規(guī)定后包衣。包衣后不再檢查重量差異。3.片劑進展崩解時限檢查，應取6片，在

14、規(guī)定的時間內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解，應另取6片復試，均全部崩解。4值測定時，應選擇兩種值約相差3個單位的標準緩沖液，并使供試品的值處于兩者之間。5.對于包糖衣的中藥制劑，包糖衣前后均不用檢查重量差異。三、計算題1.銀黃口服液相對密度的測定?中國藥典?規(guī)定應不低于1.05。) 精細稱定干凈、枯燥的比重瓶重量為22.479g,將供試品裝滿上述已稱定重量的比重瓶，裝上溫度計，置水浴中放置假設干分鐘，使內(nèi)容物溫度到達20,用濾紙除去溢出側管的液體，待液體不再溢出，立即蓋上罩。然后將比重瓶自水浴中取出，再用濾紙將比重瓶的外面擦凈，精細稱定重量為33.114g，將供試品傾去，洗凈比重瓶，裝滿新沸過

15、的冷水，再照供試品重量的測定法測得同一溫度時水的重量為32.027g。計算供試品的相對密度，并判斷是否符合規(guī)定。2.藿香正氣水乙醇量的檢查?中國藥典?規(guī)定乙醇含量為4050。)精細量取恒溫志20的藿香正氣水10和正丙醇5，置100容量瓶中，加純化水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精細量取恒溫至20的無水乙醇5和正丙醇5，置100容量瓶中，加純化水稀釋至刻度，搖勻，作為標準溶液。取標準溶液和供試品溶液各2l，連續(xù)進樣3次，測得校正因子f分別為0.7508、0.7512、0.7515。分別為1.211、1.220、1.197。求出該供試品乙醇量及其相對標準偏差，并判定樣品是否符合規(guī)定。四、簡答題

16、1.在重裝量差異檢查法中如何確定基準重量？2.測定藥品相對密度的意義是什么？3.內(nèi)標校正因子法測定乙醇量時，進樣量是否需要準確？為什么？4.簡述用甲苯法測定水分的原理和適用范圍。5.中藥制劑包含哪些常規(guī)檢查工程？這些工程在控制中中藥制劑質(zhì)量方面發(fā)揮哪些作用？6.試論述中藥固體制劑和中藥液體制劑分別常進展何種工程的常規(guī)檢查？為什么？第五章 中藥制劑的檢查技術一、選擇題一單項選擇題1一般雜質(zhì)的檢查方法均在?中國藥典?( )加以規(guī)定。2. 特殊雜質(zhì)的檢查方法列入?中國藥典? 檢查項下。3. 雜質(zhì)限量是指藥品中所含雜質(zhì)的 4. 肉桂油中重金屬檢查:取肉桂油10與鹽酸1滴，振搖后，通硫化氫氣使飽和，水層

17、與油層均不得變色。該雜質(zhì)檢查方法為 A.目視比色法 B目視比濁法C含量測定法 D靈敏度法E以上都不對5重金屬檢查中，供試品中如含高鐵鹽可參加 將高鐵離子復原成為亞鐵離子而消除干擾 A抗壞血酸B硫化鈉C鹽酸D鹽酸E溴化汞6取每1相當于0.01的標準鉛液1，取供試品2g，用一樣的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺顯一樣的顏色，那么供試品中重金屬的限量是 7.某藥品的重金屬限量規(guī)定為不得超過百萬分之十，取供試品2g，那么應取標準鉛溶液多少每1標準鉛溶液相當于10 )( )8.灰分測定法中熾灼的溫度為 D.500600E.6007009.以下不屬于一般雜質(zhì)的是 10.砷鹽檢查法中醋酸鉛棉花的作用是 3211?

18、中國藥典?對某些藥材尤其是 及其制劑規(guī)定了總灰分限量檢查。A.12酸不溶性灰分檢查中所選擇的濾紙是 A13微生物限度檢查中，細菌培養(yǎng)溫度為 A.3035B.2528C.3740以下E40以上14在進展藥物的微生物實驗時將融化的牛肉膏蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基冷卻至約 倒入平皿A70B45C20D0E10015無菌檢查人員必須具備 專業(yè)知識，并經(jīng)過無菌技術的培訓A微生物B藥學C化學D制藥E發(fā)酵16每張濾膜每次沖洗量為 A100500B100100C2001000D100800E20050017微生物限度檢查，供試液從制備至培養(yǎng)基，不得超過 小時(二項選擇題1?中國藥典?收載的重金屬檢查法包括 A硫代乙酰胺

19、法B熾灼法C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸銀法E硫化鈉法2?中國藥典?收載的砷鹽檢查法包括 A硫代乙酰胺法B熾灼法C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸銀法E硫化鈉法3?中國藥典?規(guī)定的無菌檢查法包括 A薄膜過濾法B光度測定法C試管凝膠法D家兔實驗法E直接接種法4微生物限度檢查法檢查工程包括 A細菌數(shù)B霉菌數(shù)C酵母菌數(shù)D控制菌E金黃色葡萄球菌5當供試品有抑菌活性時，需根據(jù)供試品的不同情況，適當?shù)倪M展處理，以消除抑菌成分的干擾，常用的處理方法有 A離心沉淀集菌法B中和法C活性炭法D培養(yǎng)基稀釋法E薄膜過濾法6無菌檢查當符合以下至少1個條件時即可判試驗結果無效 A無菌檢查試驗所用的設備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結

20、果不符合無菌檢查法的要求B陽性對照管有菌生長C供試品管有菌生長D回憶無菌試驗過程，發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素E供試品管中生長的微生物經(jīng)鑒定后，確證是因無菌試驗中所使用的物品和或無菌操作技術不當所引起的二判斷題1本身無毒副作用，也不影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)一定不是雜質(zhì)( )2藥物檢查工程中不要求檢查的雜質(zhì)，說明藥物中不含有此類雜質(zhì) 3雜質(zhì)限量指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量，通常用百分之幾或百萬分之幾來表示 4對于一些易發(fā)生變化的制劑，那么必須參加一定量的穩(wěn)定劑，在允許的參加量范圍內(nèi)，不得認為是雜質(zhì)，但假設超過規(guī)定量，有可能影響制劑的質(zhì)量時，那么認為雜質(zhì)存在 5標準鉛溶液應在臨用前精細量取標

21、準鉛儲藏液新鮮稀釋配制，以防硝酸鉛水解而造成誤差 三簡答題1什么是雜質(zhì)，其主要來源是哪些？2雜質(zhì)分為幾類，各指的是什么？3檢查重金屬時，如供試品有色應怎么處理？4什么是“生理灰分和“酸不溶性灰分？5?中國藥典?收載的農(nóng)藥殘留量檢查工程有哪些？采用的分析方法是什么？6中藥注射劑的有關物質(zhì)指的是什么？有什么危害？檢查的方法是什么？7藥品微生物限度檢查的內(nèi)容包括那些？8無菌檢查法及微生物限度檢查適用范圍是什么?第六章 中藥制劑的浸出物測定及指紋圖譜檢測一 選擇題一單項選擇題。1 正丁醇浸出物的測定適用于類成分。A 黃酮類 B蒽醌類 C生物堿類 D皂苷類 E揮發(fā)油類2 揮發(fā)性醚浸出物的測定采用作為提取

22、溶劑。 A 石油醚 B 乙醇 C 乙醚 D 甲醚 E 甲醇3 含揮發(fā)性成分較多的中藥制劑多采用浸出物測定法。 A 水 B 甲醇 C 揮發(fā)性醚 D 正丁醇 E 乙酸乙酯4 中藥指紋圖譜的評價指標是 A 相似度 B 準確度 C 準確度 D 一樣度 E 近似度5 中藥指紋圖譜的根本屬性有 A 整體性 B 模糊性 C 整體性+模糊性 D 發(fā)散性 E 完整性6 中藥化學指紋圖譜技術的首選方法 A 高效液相色譜 B 紅外光譜 C 核磁共振 D 質(zhì)譜法 E 波普二多項選擇題1 中藥色譜指紋圖譜相似度為可認為符合要求。2 建立中藥指紋圖譜的一般原那么( ) A 客觀性 B 獨立性 C 特征性 D 穩(wěn)定性 E

23、系統(tǒng)性二 計算題刺五加片浸出物測定:取本品10片，除去糖衣，精細稱定，總重量為2.502g，研細，取適量約相當于5 片重量，精細稱定，置250的錐形瓶中，精細參加甲醇50，塞緊，稱定重量，靜置1小時后，連接回流冷凝管，水浴加熱至沸騰，并保持微沸1 小時。放冷后，取下錐形瓶，密塞，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，用枯燥濾器濾過。棄去初濾液，精細量取續(xù)濾液25，置己枯燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，于105 枯燥3小時，移至枯燥器中，冷卻30分鐘，迅速精細稱定重量，計算浸出物的含量，并判斷是否符合規(guī)定中國藥典規(guī)定每片含醇溶性浸出物不少于80。 試驗數(shù)據(jù)，取量為1.253g,蒸發(fā)皿與浸出物

24、重量為33.308g;第2份數(shù)據(jù)為：取樣量為1.250g,蒸發(fā)皿重量為34.581g,蒸發(fā)皿與浸出物重量為34.788g。第七章 中藥制劑的含量測定技術一、選擇題1.薄層掃描最常用的定量方法是A 內(nèi)標法 B 外標法 C 追加法 D 回歸曲線定量法E 曲線校正法2法和法用于中藥制劑的含量測定時，定量的依據(jù)一般是A 峰面積 B 保存時間 C 別離度 D 理論板數(shù)E 拖尾因子3.薄層掃描定量中，標準曲線通過原點0，在與樣品同一塊薄層板上，點3個標準品點點樣量完全一樣，根據(jù)標準品峰面積平均值與點樣量確定標準曲線中的a點，連接a0即得分析樣品時的標準曲線，這叫A 外標三點法 B 外標二點法 C 外標一點

25、法 D 內(nèi)標法 E 以上都不是4.氣相色譜法用于中藥制劑的定量分析主要適用于A 含揮發(fā)油成分及其他揮發(fā)性成分的制劑B 含酸類成分的制劑C 含苷類成分的制劑D 含生物堿類成分的制劑E 所有成分5.應用法進展中藥制劑有效成分含量測定最常用的定量方法是A 外標法 B 內(nèi)標法 C 面積歸一法 D校正因子法E 內(nèi)標加校正因子法6.中藥制劑分析中法應用最廣泛的檢測器是A B C D E 7.反相法主要適用于A 脂溶性成分 B 水溶性成分C 酸性成分 D 任何化合物E 堿性組分8.中藥制劑分析中，采用法進展指標成分定量測定時最常用的色譜柱是A C18柱 B C8柱C 氨基柱 D 氰基柱E硅膠吸附柱9.采用法

26、測定中藥制劑中某種有效成分含量時，以下哪一實驗條件的選擇是關鍵A 測定波長 B 流速 C 流動相 D 檢測器E 洗脫方式10.薄層掃描定量時均采用隨行標準法，即標準溶液與供試品溶液穿插點在同一塊薄層板上，這是為了A 防止邊緣效應B 消除點樣量不準的影響C 克制薄層板厚薄不均勻而帶來的影響D 消除展開劑揮發(fā)的影響E 調(diào)整點樣量11.中藥制劑分析中以下哪些成分的含量最適合采用法測定A 冰片 B 熾灼殘渣 C 總生物堿 D 黃芩苷、葛根素等單體成分E 重金屬元素12.麝香中麝香酮的定量方法最常用的是A 紫外分光光度法 B 薄層掃描法C 高效液相色譜法 D 氣相色譜法E 熒光分析法13.乙法測定揮發(fā)油時，揮發(fā)油測定管中參加的試劑為A 乙醚 B 二甲苯 C 甲苯 D 石油醚 E 三氯甲烷14.以下中藥材含元素汞。A 朱砂 B 雄黃 C 膽礬 D赭石 E石膏15.總生物堿測定多采用A 絡合滴定法 B 酸堿滴定法 C碘量法D 沉淀滴定法 E 以上都不是16.總氮測定法中采用吸收氨蒸汽。A 稀鹽酸 B 稀硫酸 C 硼酸 D 醋酸 E 以上都不是二、計算題1.蟾酥及其制劑中蟾毒內(nèi)酯的含量測定標準曲線 精細吸取對照品溶液含