3藥物的雜質(zhì)檢查習(xí)題_第1頁(yè)
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3藥物的雜質(zhì)檢查習(xí)題_第3頁(yè)
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1、第三章 習(xí)題A型題1含銻藥物的砷鹽檢查方法為( )A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法2藥物中雜質(zhì)的限量是指( )A.雜質(zhì)是否存在 B.雜質(zhì)的合適含量 C.雜質(zhì)的最低量 D.雜質(zhì)檢查量 E.雜質(zhì)的最大允許量3下列敘述中不正確的說法是 ( )A. 鑒別反應(yīng)完成需要一定時(shí)間 B. 鑒別反應(yīng)不必考慮“量”的問題C. 鑒別反應(yīng)需要有一定的專屬性 D. 鑒別反應(yīng)需在一定條件下進(jìn)行 E. 溫度對(duì)鑒別反應(yīng)有影響4藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1.0ppm,表示( )A. 藥物中雜質(zhì)的重量是1.0g B. 在檢查中用了1.0g供試品,檢出了1.0g C. 在檢查中用了2.0g供試品

2、,檢出了2.0g D. 在檢查中用了3.0g供試品,檢出了3.0gE. 藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物本身重量的百萬分之一5藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它( )A. 是有療效的物質(zhì) B. 是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì) C. 是對(duì)人體健康有害的物質(zhì)D. 可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常 E. 可能引起制劑的不穩(wěn)定性6微孔濾膜法是用來檢查( )A. 氯化物 B. 砷鹽 C. 重金屬 D. 硫化物 E. 氰化物7干燥失重主要檢查藥物中的( ) A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他揮發(fā)性成分E. 結(jié)晶水8檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí),稱取供試品W(g),量取待檢雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液體積為V(mL

3、),濃度為C(g/mL),則該藥品的雜質(zhì)限量是( )A. W/(CV)100%B. CVW100%C. VC/W100%D. CW/V100% E. VW/C100%9. 中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定鐵鹽的檢查方法為( )A. 硫氰酸鹽法 B. 巰基醋酸法 C. 普魯士藍(lán)法D 鄰二氮菲法 E. 水楊酸顯色法10. 重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時(shí)溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C7.5 D. 9.5 E. 11.511. 葡萄糖中進(jìn)行重金屬檢查時(shí),適宜的條件是( ) A. 用硫代乙酰胺為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液 B. 用10ml稀硝酸/50ml酸化 C. 在pH3.5醋酸鹽緩沖溶液中

4、 D. 用硫化鈉為試液 E. 結(jié)果需在黑色背景下觀察 B型題A.稀HNO3 B.硫代乙酰胺試液 C. BaCl2試液 D. Ag-DDC試液 E. NH4SCN試液1. 鐵鹽檢查 ( )2. 硫酸鹽檢查 ( )3. 氯化物檢查 ( )4. 砷鹽檢查 ( )A.AgNO3試液 B.硫代乙酰胺試液 C. BaCl2試液 D. KI-SnCl2試液 E. NH4SCN試液 5. 重金屬檢查 ( ) 6. 硫酸鹽檢查 ( ) 7. 氯化物檢查 ( ) 8. 砷鹽檢查 ( )X型題1一般雜質(zhì)檢查包括 ( )A. 氯化物檢查 B. 硫酸鹽檢查 C. 重金屬檢查 D. 砷鹽檢查 E. 鐵鹽檢查2. 采用硝酸

5、銀試液檢查氯化物時(shí),加入硝酸使溶液酸化的目的是( )A加速生成氯化銀渾濁反應(yīng) B消除某些弱酸鹽的干擾 C消除碳酸鹽干擾D消除磷酸鹽干擾 E避免氧化銀沉淀生成3. 中國(guó)藥典規(guī)定,硫氰酸銨法檢查鐵鹽時(shí),加入過硫酸銨的目的是( ) A. 使藥物中鐵鹽都轉(zhuǎn)變?yōu)镕e3+ B. 防止光線使硫氰酸鐵還原或分解褪色 C. 使產(chǎn)生的紅色產(chǎn)物顏色更深 D防止干擾 E便于觀察、比較4. 中國(guó)藥典(2010年版)重金屬檢查法中,所使用的顯色劑是( ) A. 硫化氫試液 B. 硫代乙酰胺試液 C. 硫化鈉試液 D. 氰化鉀試液 E. 硫氰酸銨試液5用對(duì)照法進(jìn)行藥物的一般雜質(zhì)檢查時(shí),操作中應(yīng)注意( )A、供試管與對(duì)照管應(yīng)

6、同步操作 B、稱取1g以上供試品時(shí),不超過規(guī)定量的1%C、儀器應(yīng)配對(duì) D、溶劑應(yīng)是去離子水 E、對(duì)照品必須與待檢雜質(zhì)為同一物質(zhì)6下列不屬于一般雜質(zhì)的是( )A、氯化物 B、重金屬 C、氰化物 D、2甲基5硝基咪唑 E、硫酸鹽7藥品雜質(zhì)限量的基本要求包括( )A、不影響療效和不發(fā)生毒性 B、保證藥品質(zhì)量 C、便于生產(chǎn) D、便于儲(chǔ)存 E、便于制劑生產(chǎn) 8藥物的雜質(zhì)來源有( )A、藥品的生產(chǎn)過程中 B、藥品的儲(chǔ)藏過程中 C、藥品的使用過程中 D、藥品的運(yùn)輸過程中 E、藥品的研制過程中9藥品的雜質(zhì)會(huì)影響( )A、危害健康 B、影響藥物的療效 C、影響藥物的生物利用度D、影響藥物的穩(wěn)定性 E、影響藥物的均一性計(jì)算題:氯化鈉注射液(0.9%)中重金屬檢查:取相當(dāng)于氯化鈉0.45g的注射液,蒸發(fā)至約20mL,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2mL和水適量使成25mL,依法檢查,含重金屬不得過千萬分之三。問:(1)應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10g Pb/mL)多少毫升?(2)若以氯化鈉計(jì),在該測(cè)定條件

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