3C生產(chǎn)一致性控制計劃

1、 文件編號：*生產(chǎn)一致性控制計劃CoP Control Plan為滿足CNCA-C11-09:2014、CQC-C1109-2014強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則和細(xì)則汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品對生產(chǎn)一致性控制的要求( 版本編號：A/2 ) 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 2016年3月30日發(fā)布 2016年3月30日實施目 錄第一章 生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定第二章 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定第三章 COP試驗設(shè)備、人員的控制要求 第四章 生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求第五章 工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定第六章 工廠對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施第七章 質(zhì)量保證能力要求附表1生產(chǎn)一致性控

2、制計劃 （COP 試驗和檢查）附表2生產(chǎn)一致性控制計劃（COP關(guān)鍵件）附表3生產(chǎn)一致性控制計劃（COP關(guān)鍵生產(chǎn)/裝配/檢驗過程）第一章 生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定1、目的1.1為了確保本公司認(rèn)證產(chǎn)品滿足國家強(qiáng)制性產(chǎn)品CCC認(rèn)證、生產(chǎn)一致性審查要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求，特制定和發(fā)布本生產(chǎn)一致性控制計劃。1.2本生產(chǎn)一致性控制計劃是公司質(zhì)量保證體系文件的重要組成部分，規(guī)定了產(chǎn)品一致性所涉及的相關(guān)過程、產(chǎn)品、人員及檢測設(shè)備等要素的控制方法及程序。2、范圍2.1本生產(chǎn)一致性控制計劃適用于公司生產(chǎn)的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品。當(dāng)

3、新的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品獲得CCC證書時，亦應(yīng)遵守本生產(chǎn)一致性控制計劃的規(guī)定。2.2本公司已按認(rèn)證實施規(guī)則、實施細(xì)則的要求建立了質(zhì)量保證體系。 3、 職責(zé)3.1公司運(yùn)營經(jīng)理負(fù)責(zé)文件有效版本的審批，批準(zhǔn)發(fā)布生產(chǎn)一致性控制計劃；3.2公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織文件編寫和修訂的總體策劃、協(xié)調(diào)及審核；3.3公司各職能部門負(fù)責(zé)編寫和修訂與本部門相關(guān)的技術(shù)和管理文件；3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)本計劃控制關(guān)鍵零部件的供應(yīng)商管理；3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按本計劃控制關(guān)鍵工序；3.6質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)一致性控制計劃的檢查和監(jiān)督執(zhí)行；3.7產(chǎn)品開發(fā)室負(fù)責(zé)生產(chǎn)一致性控制計劃的編寫和申報、變更及備案的執(zhí)行；3.8產(chǎn)品開發(fā)室負(fù)責(zé)產(chǎn)品一致性設(shè)計開發(fā)和技

4、術(shù)文件的編制；3.9綜合管理室負(fù)責(zé)對人力資源的控制；第二章 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定1、 產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)列表：1.1產(chǎn)品適用實施規(guī)則、實施細(xì)則： 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 汽車內(nèi)飾件（編號：CNCA-C11-09：2014） 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則 汽車內(nèi)飾件（編號：CQC-C1109-2014）1.2產(chǎn)品使用標(biāo)準(zhǔn)： GB8410-2006汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性1.3產(chǎn)品適用法律法規(guī)： 本公司生產(chǎn)的CCC產(chǎn)品應(yīng)符合國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的全部適用的法律法規(guī)之規(guī)定。1.4認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的更新： a）由產(chǎn)品開發(fā)室定期（每年更新1次）檢索相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、實施規(guī)則、實施細(xì)則及法律法規(guī)及客戶要

5、求的更新，若有更新及時收集并分析，做好更新記錄。文件的回收、作廢、發(fā)放、保存等具體按公司RTGY-CXS06-01-01 文件&記錄管理程序執(zhí)行。 b)如涉及到認(rèn)證實施規(guī)則、實施細(xì)則、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等的更新，應(yīng)由產(chǎn)品開發(fā)室向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請變更，得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后方可按更新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則執(zhí)行。2、涉及相關(guān)部件：2.1關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單,見附表2 生產(chǎn)一致性控制計劃-COP關(guān)鍵件2.2關(guān)鍵件供應(yīng)商的控制：2.2.1本公司按采購及供應(yīng)商管理程序的規(guī)定進(jìn)行采購，并按各產(chǎn)品的關(guān)鍵件清單及合格供方清單的要求，在指定的供應(yīng)商采購關(guān)鍵件；確保采購產(chǎn)品的一致性。2.2.2供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格按照關(guān)鍵零部件的設(shè)計圖

6、紙、國家的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)與供貨；本公司按照采購及供應(yīng)商管理程序，對供應(yīng)商定期進(jìn)行評價和管理；并每年對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量保證體系、交貨期、成本等進(jìn)行綜合性評定，依據(jù)優(yōu)勝劣汰的原則進(jìn)行分級管理和選擇。如果不符合選擇條件的要求，則淘汰并停止供貨。在此期間供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行整改、提高，如需繼續(xù)供貨時，必須按照程序進(jìn)行重新評價。質(zhì)量部對供貨情況對供方進(jìn)行日常業(yè)績管理,提供到本公司.2.3關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗： 關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗時，質(zhì)量部依據(jù)廠家供貨批次、供貨數(shù)量，進(jìn)行抽樣檢驗，其項目和要求、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。具體按各關(guān)鍵件的外購件檢驗基準(zhǔn)書執(zhí)行。2.4關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗：2.4.1為了保證關(guān)鍵件質(zhì)量穩(wěn)定

7、性和生產(chǎn)一致性，質(zhì)量部應(yīng)對其進(jìn)行周期性確認(rèn)檢驗/驗證，要求及頻次等按附表1關(guān)鍵件COP試驗進(jìn)行。2.4.2要求供應(yīng)商提供的檢驗報告，須查看是否在有效期內(nèi)、是否按照外購件檢驗基準(zhǔn)書的要求（包含項目、方法、頻次、判定、驗證結(jié)果）提供檢驗報告。2.4.3如供應(yīng)商無法提供檢驗報告，如本公司實驗室有能力檢驗的，可由本公司進(jìn)行檢驗并出具相應(yīng)的檢驗報告，否則應(yīng)由供應(yīng)商或本公司委托國家認(rèn)可的第三方實驗室進(jìn)行檢驗，第三方實驗室提供的檢驗報告，應(yīng)滿足外購件檢驗基準(zhǔn)書的相關(guān)要求（包含項目、方法、頻次、判定、驗證結(jié)果等）。 2.4.4獲得強(qiáng)制性認(rèn)證（有 CCC標(biāo)志）、CQC標(biāo)志認(rèn)證的關(guān)鍵部件進(jìn)貨檢驗時，應(yīng)確認(rèn)其標(biāo)志，

8、并定期（至少每年一次）對其證書的有效性進(jìn)行檢查，并保存檢查記錄。 2.5判定準(zhǔn)則：關(guān)鍵件的合格判定按照產(chǎn)品圖紙及外購件檢驗基準(zhǔn)書的規(guī)定進(jìn)行，產(chǎn)品合格后方可入庫。 2.6不合格品的處理與措施 2.6.1關(guān)鍵件在進(jìn)貨檢驗發(fā)生不合格品時，應(yīng)及時進(jìn)行隔離，并標(biāo)識，置放于不合格品區(qū)，在采購物資檢驗單上注明不合格原因及數(shù)量，質(zhì)量部負(fù)責(zé)評審。評審結(jié)論有返工、拒收、讓步接收，具體按不合格品管理程序執(zhí)行。2.6.2對于經(jīng)檢驗合格已入庫后出現(xiàn)的不合格品，應(yīng)由物資室退貨，對可能造成的后果采取相關(guān)適應(yīng)的措施，并經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后實施，具體按不合格品管理程序執(zhí)行。3、工廠涉及的生產(chǎn)過程：3.1關(guān)鍵工序（過程）及控制要求

9、3.1.1符合以下條件的工序（過程），即為關(guān)鍵工序（過程）：1）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目直接影響到產(chǎn)品的安全性能的；2）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目直接影響到產(chǎn)品的使用性能或壽命的；3）該工序（過程）加工的部位或裝配的項目對下工序加工或裝配有重大影響的。 本公司認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)工藝流程見工藝流程圖。關(guān)鍵工序（過程）為:注塑成型工序。產(chǎn)品開發(fā)室在制定工藝流程時，應(yīng)標(biāo)注關(guān)鍵工序（過程），并編制關(guān)鍵工序（過程）作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量部應(yīng)對關(guān)鍵工序（過程）進(jìn)行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制控制提供輸入。3.1.4關(guān)鍵工序操作者應(yīng)接受過相關(guān)崗位培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后上崗。 3.1.5生

10、產(chǎn)部應(yīng)在每次開機(jī)時對關(guān)鍵工序（過程）進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證并保存記錄。3.2環(huán)境要求: 生產(chǎn)部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3.3關(guān)鍵工序（過程）的監(jiān)控： 生產(chǎn)部應(yīng)對關(guān)鍵工序（過程）的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。3.4生產(chǎn)設(shè)施的控制3.4.1根據(jù)工藝及產(chǎn)量要求，生產(chǎn)部明確主要生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)工裝，并負(fù)責(zé)編制設(shè)備操作規(guī)程，并制定必要的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。3.4.2生產(chǎn)設(shè)備、模具等應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，進(jìn)行日常點檢和定期維護(hù)保養(yǎng)。3.5過程檢驗控制3.5.1為了保證產(chǎn)品在整個制造過程中質(zhì)量得到控制，并可追朔，按照產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝流程進(jìn)行作業(yè)。 3.5.2過程質(zhì)量控制是通過操作人員在工序間的自檢、互檢達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求

11、，在整個生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)車間應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求，對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中進(jìn)行“自檢”與“互檢”，并做好產(chǎn)品的防護(hù)工作，杜絕不合格品流入下一道工序。 3.5.3對涉及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性等方面，根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書的要求設(shè)置特殊和重點工序，設(shè)置專門檢驗控制點。每天由重點工序操作者進(jìn)行首檢，專職巡檢員進(jìn)行不間斷的巡回抽檢，并負(fù)責(zé)及時向生產(chǎn)、質(zhì)量部門反映生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，對特殊和重點工序的操作者要進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核。3.5.4過程檢驗項目、頻次、方法等按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。4.成品檢驗質(zhì)量部根據(jù)檢驗基準(zhǔn)書對成品進(jìn)行檢驗及定期COP試驗；并保存記錄。第三章 COP試驗設(shè)備、人員的控制要求1、目的 為確保成品C

12、OP試驗設(shè)備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。2、范圍 適用于本公司認(rèn)證產(chǎn)品所用試驗設(shè)備、人員的控制要求。3、職責(zé) 綜合管理室負(fù)責(zé)對人力資源的控制，負(fù)責(zé)制訂崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn)，并組織實施培訓(xùn)計劃。技質(zhì)量部負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。4、計量、監(jiān)視和測量設(shè)備4.1 質(zhì)量部根據(jù)監(jiān)視和測量資源管理程序的規(guī)定負(fù)責(zé)建立檢測設(shè)備儀器量具登記臺賬，記錄檢測設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期等。計量管理員根據(jù)檢測設(shè)備檢定周期及時送往國家法定計量部門或認(rèn)可單位進(jìn)行校準(zhǔn)，對于公司的自校設(shè)備，由本企業(yè)自行編制校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)并保存校準(zhǔn)記錄。 4.2 檢測設(shè)備實行定人定機(jī)制度，對于重要或復(fù)雜的檢測設(shè)

13、備編制檢驗設(shè)備操作規(guī)程，操作者要熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)性能、安全操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識和操作技術(shù)。檢測設(shè)備使用前，操作人員應(yīng)先檢查設(shè)備的性能是否正常,并進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。 4.3 用于關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗和成品檢驗、關(guān)鍵工序的檢測設(shè)備,應(yīng)符合檢測項目的精度、測量范圍要求。 4.4設(shè)備操作人員發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，立即停止檢測工作，及時報告。由質(zhì)量部評估設(shè)備失準(zhǔn)對以往檢測結(jié)果的有效性及先前測量結(jié)果的影響程度，確定需重新測量的范圍并追查相應(yīng)的產(chǎn)品流向。質(zhì)量部應(yīng)對設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)糾正措施，確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、有效。 5、關(guān)鍵崗位人員的控制5.1涉及認(rèn)證產(chǎn)品項目符合性的相關(guān)

14、人員為關(guān)鍵崗位人員，包括：技術(shù)人員、采購人員、檢驗員、關(guān)鍵工序操作人員、內(nèi)審員等。5.2綜合管理室應(yīng)按人力資源管理程序的要求對關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行崗前應(yīng)知應(yīng)會和技能培訓(xùn)和考核，考核合格后方可上崗，應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容包括：國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)作業(yè)文件，熟悉本職工作相關(guān)知識。5.3對于影響COP檢驗項目符合性的檢驗和試驗人員、關(guān)鍵工位的操作人員初次上崗或變化時，應(yīng)確認(rèn)其技能是否合格。第四章 生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求1.目的 通過對批量產(chǎn)品與型式試驗合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求。2.范圍 適用于認(rèn)證產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝和所使用的關(guān)鍵零部件、材料等與型式試驗樣品一致性。

15、3.職責(zé)3.1產(chǎn)品開發(fā)室負(fù)責(zé)圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗樣品一致性檢查；產(chǎn)品一致性審核工作，是產(chǎn)品一致性控制的歸口部門；3.2綜合管理室負(fù)責(zé)采購的關(guān)鍵零部件或材料與型式試驗的樣品一致性；3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品與生產(chǎn)部相關(guān)文件一致性檢查。4.生產(chǎn)一致性控制計劃申報 在增加全新產(chǎn)品系列時，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員編制該產(chǎn)品系列的生產(chǎn)一致性控制計劃，由產(chǎn)品開發(fā)室向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并提供詳細(xì)資料，獲得批準(zhǔn)確認(rèn)后方可執(zhí)行。5.生產(chǎn)一致性控制計劃的變更5.1涉及本生產(chǎn)一致性控制計劃內(nèi)容的變更由產(chǎn)品開發(fā)室提出，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。5.2必要時（涉及COP試驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品的一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性

16、項目），一致性計劃變更由產(chǎn)品開發(fā)室按產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則要求向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行變更申報備案。申報的內(nèi)容包括：變更項目、變更前后的內(nèi)容說明、變更后的一致性控制計劃書、相關(guān)的驗證報告等。 具體按產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理辦法執(zhí)行。5.3每年監(jiān)督審核前1個月，質(zhì)量部組織相關(guān)部門對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，形成生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況報告，對于發(fā)生生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或工廠檢查組要求的情況下，在工廠檢查時提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查組。5.4涉及COP試驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的項目需要事先向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報

17、。5.5關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致性追溯和處理措施的變更等，可在生產(chǎn)一致性執(zhí)行報告中向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交說明。5.6凡生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變更的，除在執(zhí)行報告中進(jìn)行變化說明外，公司還應(yīng)另提供一份新版本的生產(chǎn)一致性控制計劃。5.7變更流程 提出部門 產(chǎn)品開發(fā)室審查 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn) 實施變更6.生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行6.1生產(chǎn)一致性控制計劃經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后發(fā)放，各有關(guān)部門按職責(zé)分工執(zhí)行生產(chǎn)一致性控制計劃的有關(guān)項目，質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。6.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)編寫每年度的生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告。報告應(yīng)對照計劃逐項說明生產(chǎn)一致

18、性控制所進(jìn)行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施。第五章 工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定1、目的和適用范圍 為了確保認(rèn)證產(chǎn)品能滿足國家強(qiáng)制產(chǎn)品CCC認(rèn)證生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 適用于本公司強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門對生產(chǎn)不一致情況進(jìn)行評審處理。2.2產(chǎn)品開發(fā)室負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)不一致問題的調(diào)查及改善，2.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善和產(chǎn)品檢驗時發(fā)生不一致問題的調(diào)查及改善。2

19、.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不一致問題的調(diào)查及改善。2.5倉庫負(fù)責(zé)成品銷售后不一致問題的調(diào)查及改善。3、工作程序3.1 當(dāng)公司內(nèi)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格（規(guī)格不符、質(zhì)量不合格）情況時，按不合格品管理程序和生產(chǎn)過程管理程序進(jìn)行識別和隔離，在實施修理、調(diào)整、更換和必要的再檢查以及最終檢查合格之后予以出貨。 3.2 產(chǎn)品發(fā)生不一致屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息，上報認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認(rèn)證程序。由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍，制定對策并實施，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。 3.3認(rèn)證產(chǎn)品存在不一致時其處理措施控制流程如下： 3.3.1原因分析 對照出現(xiàn)的問題，首先應(yīng)進(jìn)行原因分析，可從如下方面入手

20、： 1) 供應(yīng)商的選擇2) 關(guān)鍵件入廠檢驗 3) 關(guān)鍵件的防護(hù) 4) 過程檢驗5) 最終檢驗6) 產(chǎn)品發(fā)運(yùn) 7) 顧客投訴8) 內(nèi)部審核 3.3.2風(fēng)險評估 當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)生產(chǎn)不一致時，應(yīng)當(dāng)慎重分析，是否是關(guān)鍵件，是否有影響產(chǎn)品性能、環(huán)保、安全等要素，進(jìn)行風(fēng)險評估，若是，應(yīng)按嚴(yán)重不合格對待。 3.3.3糾正措施 1) 屬于規(guī)格不符、質(zhì)量不合格等的嚴(yán)重不合格時，按不合格品管理程序進(jìn)行隔離和處理，在實施返工、調(diào)整、更換和復(fù)檢以及最終檢驗之后才可放行。2) 屬于國家質(zhì)量抽查、技監(jiān)執(zhí)法、認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不合格情況時，應(yīng)及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行上報，并按照國家相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)性文件的要求對不

21、合格項制定相應(yīng)的糾正措施及改進(jìn)。 3) 屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息，上報認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認(rèn)證程序。由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍，制定對策并實施。 4) 屬于內(nèi)部審核等發(fā)現(xiàn)的不合格項，由質(zhì)量部發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施。 3.3.4糾正措施的驗證 1) 根據(jù)制定的不合格項糾正預(yù)防措施，屬于一般性項目，由質(zhì)量部、責(zé)任單位具體實施并驗證，即加倍抽驗或全數(shù)檢驗。 2) 屬于關(guān)鍵件及重大產(chǎn)品質(zhì)量問題時，由質(zhì)量部牽頭，根據(jù)糾正和預(yù)防措施處理單，并會同相關(guān)責(zé)任部門現(xiàn)場進(jìn)行檢驗和審核。 第六章 工廠對產(chǎn)品

22、不一致的追溯處理措施1、目的為確保本公司產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的一致性及產(chǎn)品的可靠性，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識能迅速、準(zhǔn)確地查詢產(chǎn)品信息，實現(xiàn)產(chǎn)品溯源，及時實施改善，必要時進(jìn)行召回處理。2、范圍適用于本公司生產(chǎn)的所有經(jīng)過國家強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品。3、職責(zé)3.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的追溯處理。3.2 倉庫負(fù)責(zé)召回處理。4、工作程序4.1、產(chǎn)品按標(biāo)識和可追溯性管理程序規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，以便追溯。4.2、若整車產(chǎn)品的召回涉及到公司產(chǎn)品，由倉庫和整車廠溝通，按照召回要求召回公司的產(chǎn)品。4.3、不需要召回的已經(jīng)銷售產(chǎn)品，倉庫組織對市場上產(chǎn)品采取整改措施。產(chǎn)品開發(fā)室負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持；需要組織生產(chǎn)、采購

23、備件的，生產(chǎn)部、綜合管理室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)和采購；由于供方原因造成的不一致，質(zhì)量部督促供方組織實施并監(jiān)督。4.4、質(zhì)量部組織相關(guān)部門對不一致產(chǎn)品分析問題原因，確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正措施，有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施糾正和糾正措施。質(zhì)量部負(fù)責(zé)將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結(jié)果上報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.5、當(dāng)國抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督抽查出現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時，質(zhì)量部應(yīng)立即通知停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)和出貨，并按生產(chǎn)一致性控制計劃內(nèi)容進(jìn)行追溯。產(chǎn)品開發(fā)室應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)就不符合的情況進(jìn)行匯報。并執(zhí)行認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出的暫停或撤銷認(rèn)證的決定，停止使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。在完成相關(guān)整改符合，產(chǎn)品一致性合格，獲得認(rèn)證機(jī)

24、構(gòu)批準(zhǔn)后，方能恢復(fù)生產(chǎn)，并使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。4.6、如產(chǎn)品不一致涉及的關(guān)鍵零部件或原材料供方，由質(zhì)量部和綜合管理室負(fù)責(zé)組織對供方的評價進(jìn)行復(fù)查及相關(guān)信息的收集、分析和處理，確保產(chǎn)品再次滿足規(guī)定要求；4.7、倉庫負(fù)責(zé)對不合格品通知銷售商的更換。負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場反饋信息的處理。售后服務(wù)按不合格品管理程序負(fù)責(zé)處理用戶投訴和對不合格品進(jìn)行修理和更換。第七章 質(zhì)量保證能力要求1.一致性控制要求1.1產(chǎn)品一致性要求公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品、型式試驗樣品及向認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報信息資料中的技術(shù)參數(shù)、配置、性能指標(biāo)應(yīng)保持一致。1.2產(chǎn)品生產(chǎn)一致性COP試驗控制，見COP檢查試驗一致性控制計劃1.3關(guān)鍵件一致性控制1

25、） 見關(guān)鍵零部件和材料一致性控制計劃2） 綜合管理室按采購及供應(yīng)商管理程序的規(guī)定進(jìn)行采購，并按各產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件及材料清單及合格供方名單的要求，在指定的供應(yīng)商采購關(guān)鍵件；確保所采購關(guān)鍵件的一致性。3） 質(zhì)量部按要求對所采購的關(guān)鍵件進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、定期確認(rèn)試驗，確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。4） 生產(chǎn)部在生產(chǎn)過程中對關(guān)鍵件進(jìn)行監(jiān)控和檢查，確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求。1.4 生產(chǎn)過程的一致性控制1) 工廠對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵工序（過程）進(jìn)行識別，對關(guān)鍵工序（過程）進(jìn)行過程研究和確認(rèn)，按制造過程監(jiān)視和測量管理程序執(zhí)行。2) 生產(chǎn)部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3) 生產(chǎn)部應(yīng)對關(guān)鍵工

26、序（過程）的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。4) 生產(chǎn)部應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備、工裝、模具應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。5) 質(zhì)量部應(yīng)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的適當(dāng)階段對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。1.5 成品檢驗 質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)檢驗基準(zhǔn)書和各產(chǎn)品的控制計劃對成品進(jìn)行檢驗及定期COP試驗；并保存記錄。1.6 關(guān)鍵崗位人員的控制 綜合管理室按人力資源管理程序?qū)﹃P(guān)鍵崗位人員進(jìn)行崗前技能培訓(xùn)和考核，考核合格后方可上崗，內(nèi)容包括：作業(yè)文件的學(xué)習(xí)和熟悉本職工作相關(guān)知識等。1.7 檢測設(shè)備的控制 質(zhì)量部根據(jù)監(jiān)視和測量資源管理程序的要求，對檢測設(shè)備進(jìn)行定期進(jìn)行計量檢定/校準(zhǔn)，計量檢定/校準(zhǔn)參數(shù)應(yīng)覆蓋使用范圍，并保存計

27、量檢定/校準(zhǔn)記錄。應(yīng)保存所委托計量檢定/校準(zhǔn)單位的資質(zhì)證明材料，并對檢定/校準(zhǔn)單位的能力進(jìn)行評價，保存評價記錄。應(yīng)識別內(nèi)外部實驗室的能力和范圍，委托檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室,必須是經(jīng)政府授權(quán)的機(jī)構(gòu)并具有檢驗、試驗或校準(zhǔn)能力的實驗室、或符合ISO/IEC 17025等效標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室.1.8不合格品的控制質(zhì)量部按程序文件不合格品管理程序的要求，在進(jìn)貨檢驗、生產(chǎn)過程中時發(fā)現(xiàn)外購/外協(xié)件的不合格品、發(fā)現(xiàn)的外購/外協(xié)件的不合格品、生產(chǎn)過程抽檢時發(fā)現(xiàn)不合格品、在成品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，已交付的產(chǎn)品存在不合格或可疑產(chǎn)品時，均應(yīng)首先對不合格品加以標(biāo)識、隔離。由質(zhì)量部組織相關(guān)部門進(jìn)行評審，采取退貨、讓步接受、進(jìn)行100%的挑選、返工、報廢等方式進(jìn)行處理。召回按召回規(guī)定執(zhí)行.1.9產(chǎn)品防護(hù)與交付： 本公司的原材料、外購/協(xié)件、半成品、成品的搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付應(yīng)符合要求，以確保產(chǎn)品的交付質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求。具體按照標(biāo)識和可追溯性管理程序執(zhí)行。1.10 CCC證書和標(biāo)志控制 CCC證書管理和變更具體按CCC認(rèn)證管理程序執(zhí)行。1) 產(chǎn)品發(fā)生變更時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織產(chǎn)