設(shè)計與開發(fā)控制程序(共3頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1.0目的通過對產(chǎn)品開發(fā)全過程進行有效的質(zhì)量控制，確保所設(shè)計產(chǎn)品符合安全法規(guī)和客戶的要求。2.0范圍適用于公司對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)（包括新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品重大設(shè)計改進）全過程的質(zhì)量控制活動。3.0定義 無 4.0職責4.1 各技術(shù)科負責產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的制圖、試樣等工作，負責產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的總體控制。3.2 相應(yīng)產(chǎn)品部、采購部、銷售部參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的評審及確認工作。3.3 銷售部負責承接客戶的設(shè)計委托、確認客戶設(shè)計資料以及客戶要求。5.0程序5.1設(shè)計項目的來源：a 顧客委托：銷售部承接客戶的設(shè)計開發(fā)委托，由銷售部開出設(shè)計通知單，明確產(chǎn)品要求，法律法規(guī)要求，客戶的要求并隨附圖片

2、或樣品，銷售部主管對以上要求評審充分性并批準后，發(fā)至相應(yīng)技術(shù)科，技術(shù)科主管安排工作到相關(guān)人員。b 本公司產(chǎn)品開發(fā)計劃：銷售部根據(jù)市場同業(yè)動態(tài)、國際上機電行業(yè)的趨勢、客戶提供的信息反饋等制定本公司的新產(chǎn)品開發(fā)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后，開始實施計劃，制定設(shè)計通知單。5.1.1 技術(shù)科將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計開發(fā)計劃書內(nèi)容包括： a) 設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b) 各階段人員職責和權(quán)限、進度要求和配合部門； c) 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。5.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入5.2.1 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要

3、功能、要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望； b) 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息和資料。5.2.2 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃書中予以明確。必要時,附相關(guān)的資料。5.2.3 各技術(shù)科組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。在設(shè)計開發(fā)計劃書中填寫評審意見。5.3 設(shè)計和開發(fā)的輸出5.3.1 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書開展設(shè)計開發(fā)工作，編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。5.3.2 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達

4、，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而異，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件：如樣機、圖紙、生產(chǎn)工藝等；包含或引用驗收準則；標準件，外協(xié)、外購件清單及采購物資分類明細等。5.3.3 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。5.3.4客戶來樣或來圖時，根據(jù)客戶樣品拆解制作樣機或根據(jù)圖片繪制圖樣然后制作樣機。5.4 設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認5.4.1設(shè)計和開發(fā)輸入、輸出評審見4.2，4.3規(guī)定。5.4.2設(shè)計和開發(fā)的驗證驗證依據(jù)：a. 出廠試驗的結(jié)果 b. 委托外部機構(gòu)進行檢測的結(jié)果設(shè)計驗證可以采

5、用以上任何一種方式進行。5.4.3其它階段設(shè)計和開發(fā)評審 5.4.3.1其余的評審工作一般與設(shè)計驗證同時進行，參加審核人員對該樣品沒有意見的，在設(shè)計開發(fā)計劃書的會審欄上寫上同意，簽上姓名，最后由技術(shù)科負責人批準。參加審核人員對該設(shè)計實樣有意見的，必須提出有關(guān)理由，經(jīng)全體評審人員討論確定，由技術(shù)科負責人根據(jù)確定的修改意見填寫在會審欄中。5.4.3.2 經(jīng)評審確定需修改的樣品由設(shè)計人員根據(jù)修改意見進行重新修改，將樣品修改后必須經(jīng)原評審人員會簽確認，必要時將產(chǎn)品制作工藝單上相關(guān)信息更新。5.4.3.3樣品評審合格后，設(shè)計員填寫成本核算明細單和采購明細單。5.5樣品確認5.5.1銷售部將實物圖片資料發(fā)

6、送客戶評審確認或?qū)崢蛹乃涂蛻粼u審確認，并跟蹤客戶對樣品的反饋意見，以書面形式記錄、保存客戶的反饋信息。5.5.2將客戶提出的意見反饋至技術(shù)科，以便更改樣機或重新設(shè)計。5.5.3顧客對新樣機表示滿意并下訂單訂購，銷售部應(yīng)通知技術(shù)科編制工藝文件準備生產(chǎn)。5.6設(shè)計驗證5.6.1質(zhì)檢部主管應(yīng)根據(jù)樣品的本意和有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)性能、質(zhì)量要求等對樣品進行驗證。a.經(jīng)驗證各項指標全部達到要求的，在樣品驗證記錄單上簽字。設(shè)計驗證可以采用委托外部機構(gòu)進行檢測進行。b.經(jīng)驗證各項指標沒有達到要求，指出存在問題并通知設(shè)計員進行重新制樣，直至驗證合格為止。5.6.2經(jīng)驗證后，由質(zhì)檢部主管對產(chǎn)品的工藝、樣品等技術(shù)文件進行最終確認。5.6.3經(jīng)技術(shù)科主管確認的樣品應(yīng)打上標簽，注明貨號、品名、（客戶名稱），并交公司銷售部保管。5.7設(shè)計開發(fā)的更改的控制在生產(chǎn)過程中設(shè)計員對自己設(shè)計產(chǎn)品質(zhì)量進行跟蹤、監(jiān)控，若發(fā)現(xiàn)有設(shè)計問題需要更改時，由產(chǎn)品部門或技術(shù)科填寫設(shè)計更改聯(lián)絡(luò)單經(jīng)技術(shù)科主管批準后發(fā)放多所有相關(guān)部門，相應(yīng)的設(shè)計輸出資料全部收回更改，將以前的蓋上作廢章，最新的按以前程序執(zhí)行。6.0相關(guān)文件6.1技術(shù)文件管理制度7.0相關(guān)記錄7.1BOM清單7.2產(chǎn)品圖紙7.3技術(shù)文件一覽表7.4設(shè)計通知單 7.5