計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗(yàn)收)

1、計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)本文由【中文word文檔庫】 搜集整理。中文word文檔庫免費(fèi)提供海量教學(xué)資料、行業(yè)資料、范文模板、應(yīng)用文書、考試學(xué)習(xí)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)等word文檔機(jī)構(gòu)名稱：主管部門名稱：申請(qǐng)日期：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編制填 表 須 知1 用墨筆填寫或計(jì)算機(jī)打印，字跡要清楚。2 填寫頁數(shù)不夠時(shí)可用A4紙附頁，但須連同正頁編第 頁，共 頁。3 “主管部門”指機(jī)構(gòu)的行業(yè)行政主管部門（若無行業(yè)行政主管部門的此項(xiàng)不填）。4 本申請(qǐng)書所選“”內(nèi)打“”。5 本申請(qǐng)書中“CNACL”是“中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)”的英文縮寫。6 本申請(qǐng)書須經(jīng)機(jī)構(gòu)法定代表人或被授權(quán)人簽名有效。7 本申請(qǐng)書亦適用擴(kuò)項(xiàng)和

2、復(fù)評(píng)審的申請(qǐng)。8 本申請(qǐng)書所附附件：附件1：申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目表附件2：組織機(jī)構(gòu)框圖附件3：檢測人員一覽表附件4：檢測能力分析及分包情況一覽表附件5：儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及其檢定/校準(zhǔn)一覽表1概況 機(jī)構(gòu)名稱： 地址： 郵編： 傳真： Email：負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話：聯(lián)系人： 職務(wù)： 電話： 所屬法人單位名稱(若機(jī)構(gòu)是法人單位的此項(xiàng)不填)： 地址： 郵編： 傳真： E-mail：負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話： 主管部門名稱(若無主管部門的此項(xiàng)不填)： 地址： 郵編： 傳真： E-mail：負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話： 機(jī)構(gòu)設(shè)施特點(diǎn)固定 臨時(shí) 可移動(dòng) 其他 法人類別獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)社團(tuán)法人

3、事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他機(jī)構(gòu)所屬法人(非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)填此項(xiàng))社團(tuán)法人 事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他 評(píng)審類型計(jì)量認(rèn)證首次 擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)評(píng)審 其他計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可首次 擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)評(píng)審 其他計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可(驗(yàn)收)首次 擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)評(píng)審 其他1.7 獲取證書情況計(jì)量認(rèn)證證書編號(hào)： 證書有效截止日：授權(quán)證書編號(hào)： 證書有效截止日：驗(yàn)收證書編號(hào)： 證書有效截止日：CNACL認(rèn)可證書編號(hào)： 證書有效截止日： 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的專業(yè)類別 機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)： 名高工 名,占 ;工程師 名,占 ；助工 名,占 ;技術(shù)員 名,占 ； 機(jī)構(gòu)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人數(shù)： 名姓 名 職 務(wù) 簽字領(lǐng)域 機(jī)構(gòu)資產(chǎn)情況固定資產(chǎn)原值

4、： 萬元儀器設(shè)備總數(shù)： 臺(tái)(套) 機(jī)構(gòu)房屋面積()實(shí)驗(yàn)室面積： 恒溫面積：2.提供資料狀況 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目表(見附件1) 組織結(jié)構(gòu)框圖(見附件2) 檢測人員一覽表(見附件3) 檢測能力分析及分包情況一覽表(見附件4) 儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及其檢定/校準(zhǔn)一覽表(見附件5) 典型檢測報(bào)告(1份) 質(zhì)量手冊(cè)(1份) 程序文件目錄 其它證明資料：法人證明復(fù)印件 法定代表人授權(quán)批文 機(jī)構(gòu)設(shè)置的批文復(fù)印件 近二年已參加能力驗(yàn)證情況:有(若有請(qǐng)另附頁說明) 無3.希望評(píng)審時(shí)間： 年 月 日4.聲明：4.1 本機(jī)構(gòu)遵守中華人民共和國有關(guān)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的法律、法規(guī)及國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)

5、督管理委員會(huì)發(fā)布的有關(guān)規(guī)定。4.2 經(jīng)對(duì)照計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)規(guī)定,認(rèn)為本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系基本滿足要求。4.3 保證所提交的申請(qǐng)內(nèi)容均為真實(shí)信息。4.4 按規(guī)定交納計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)所需費(fèi)用。機(jī)構(gòu)法定代表人簽名： 日期：機(jī)構(gòu)被授權(quán)人簽名： 日期：(非法人單位填此項(xiàng))附件 1申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目表第 頁共 頁序號(hào)項(xiàng) 目 名 稱依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱、代號(hào)(含年號(hào))限制范圍或說明注：將申請(qǐng)認(rèn)證/認(rèn)可(驗(yàn)收)的項(xiàng)目按產(chǎn)品或參數(shù)排序，如申請(qǐng)項(xiàng)目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表；具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的(含分包),按產(chǎn)品名稱填寫；只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,按能檢測的參數(shù)名

6、稱填寫；申請(qǐng)認(rèn)證/認(rèn)可(驗(yàn)收)的項(xiàng)目,一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)注明發(fā)布國家或單位名稱；“限制范圍”指能或不能檢測的項(xiàng)目,選用最為簡潔的方式填寫；“說明”是對(duì)申請(qǐng)檢測項(xiàng)目(含借用儀器設(shè)備或分包)的解釋。附件2組 織 結(jié) 構(gòu) 框 圖注：獨(dú)立法人的畫出本機(jī)構(gòu)內(nèi)、外(行政或業(yè)務(wù)指導(dǎo))部關(guān)系；非獨(dú)立法人的畫出本機(jī)構(gòu)在母體法人中所處位置，表明所有二級(jí)機(jī)構(gòu)及內(nèi)、外部關(guān)系；直接(屬行政)關(guān)系用實(shí)線連接，間接(屬業(yè)務(wù)指導(dǎo))關(guān)系用虛線連接；有獨(dú)立帳號(hào)的，請(qǐng)?jiān)诖隧摰目瞻滋幖由w有本機(jī)構(gòu)名稱和開戶銀行帳號(hào)的印章。附件3檢 測 人 員 一 覽 表第 頁共 頁序號(hào)姓 名性別年齡文化程度職 稱所學(xué)專業(yè)從事

7、本技術(shù)領(lǐng)域年限現(xiàn)在部門崗 位本崗位年 限備 注附件4檢測能力分析及分包情況一覽表第 頁共 頁序號(hào)被檢產(chǎn)品/參數(shù)名 稱標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范代 號(hào)總項(xiàng)數(shù)能檢項(xiàng)數(shù)占%不能檢測的參數(shù)名稱接受分包單位及認(rèn)證/認(rèn)可證書號(hào)分包期限及合同號(hào)備注注：“總項(xiàng)數(shù)”指標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)檢測的總項(xiàng)目數(shù)；接受分包單位必須為經(jīng)計(jì)量認(rèn)證或 CNACL 認(rèn)可的機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)，并以合同形式確定。附件5儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及其檢定/校準(zhǔn)一覽表第 頁共 頁檢測項(xiàng)目參數(shù)名稱標(biāo)準(zhǔn)條款/檢測細(xì)則編號(hào)儀器設(shè)備名稱、型號(hào)/規(guī)格技 術(shù) 指 標(biāo)制造單位檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有效日期自檢/校項(xiàng) 目自檢/校規(guī)范名稱及編號(hào)備注(比對(duì)情況)測量范圍準(zhǔn)確度等級(jí)/不確定度注：在檢測

8、項(xiàng)目較多時(shí)，可選擇其中 1個(gè)/多個(gè)典型項(xiàng)目，分別按參數(shù)列出相關(guān)儀器設(shè)備，與標(biāo)準(zhǔn)/典型項(xiàng)目相同者不再重復(fù)填寫；非法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，須在備注欄內(nèi)注明授權(quán)檢定的計(jì)量行政部門；自檢/校儀器設(shè)備須自編規(guī)范、備案編號(hào)，并經(jīng)相關(guān)技術(shù)部門審核后填入欄內(nèi)；無法溯源的儀器設(shè)備所進(jìn)行的自行比對(duì)或參加國際、國內(nèi)能力驗(yàn)證的結(jié)果填寫在備注(比對(duì)情況)欄內(nèi)；此表須現(xiàn)場評(píng)審組簽字。評(píng)審組長： 評(píng)審員/技術(shù)專家： 日期：計(jì)量認(rèn)證證書附表國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編制注意事項(xiàng)1依據(jù)本附表提供的檢測數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。2向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)時(shí),必須按本附表上所限定的

9、檢測范圍出具檢測報(bào)告并使用計(jì)量認(rèn)證 CMA 標(biāo)志。3本附表無發(fā)證單位騎縫章無效。4本附表內(nèi)頁不夠可復(fù)印,但需編頁碼號(hào)。批準(zhǔn) 計(jì)量認(rèn)證的產(chǎn)品(參數(shù))證書號(hào):( )量認(rèn)( )字( )號(hào) 有效期:20 年 月 日20 年 月 日 共 頁第 頁序號(hào)產(chǎn)品(參數(shù))名稱標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范名稱及代號(hào)(含年號(hào))不確定度/準(zhǔn)確度及限制要求計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審報(bào)告機(jī)構(gòu)名稱：評(píng)審機(jī)構(gòu)名稱：評(píng)審日期：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編制填 表 須 知1本評(píng)審報(bào)告報(bào)批件的封面、封底必須為統(tǒng)一印制件，有蓋章和簽字頁的需為原件。2本評(píng)審報(bào)告可用墨筆或計(jì)算機(jī)填寫，字跡應(yīng)清楚。3本評(píng)審報(bào)告的表格填報(bào)頁數(shù)不夠時(shí)，可用A4紙附頁，但須連

10、同正頁編第 頁，共 頁。4本評(píng)審報(bào)告所選“”內(nèi)打“”。5本評(píng)審報(bào)告須經(jīng)評(píng)審組簽字有效。6本評(píng)審報(bào)告亦適用擴(kuò)項(xiàng)、監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。7本評(píng)審報(bào)告所附附件：附件1：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審表附件2：現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表附件3：現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)表附件4：評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式附件5：整改完成記錄、評(píng)審組長確認(rèn)及審批意見1概況1.1 機(jī)構(gòu)名稱： 地址： 郵編： 傳真： Email：負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話：聯(lián)系人： 職務(wù)： 電話：1.2 所屬法人單位名稱(若機(jī)構(gòu)是法人單位的此項(xiàng)不填)： 地址： 郵編： 傳真： Email：負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話：1.3 機(jī)構(gòu)設(shè)施特點(diǎn)固定 臨時(shí) 可移動(dòng) 其他1.4 法人類

11、別1.4.1獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)社團(tuán)法人 事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他1.4.2機(jī)構(gòu)所屬法人(非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)填此項(xiàng))社團(tuán)法人 事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他1.5 評(píng)審類型1.5.1計(jì)量認(rèn)證首次 擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)評(píng)審 監(jiān)督 其他1.5.2計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可(授權(quán))首次 擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)評(píng)審 監(jiān)督 其他1.5.3計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可(驗(yàn)收)首次 擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)評(píng)審 監(jiān)督 其他(審批機(jī)構(gòu)填寫)計(jì)量認(rèn)證證書編號(hào)： 證書有效截止日：授權(quán)證書編號(hào)： 證書有效截止日：驗(yàn)收證書編號(hào)： 證書有效截止日：2 評(píng)審結(jié)論符合 基本符合 基本符合(需現(xiàn)場復(fù)核) 不符合3評(píng)審組意見：評(píng)審組長簽名： 日期：注:評(píng)審組意見應(yīng)包括:依據(jù)的現(xiàn)場評(píng)審?fù)ㄖ奶?hào);評(píng)審組人數(shù)

12、;現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間;對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)；對(duì)人員、儀器設(shè)備和檢測報(bào)告等方面的評(píng)價(jià)；建議批準(zhǔn)的認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目的數(shù)量及需要說明的其他問題。4評(píng)審組確認(rèn)的檢測能力建議批準(zhǔn)的認(rèn)證/認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目及限制范圍第 頁共 頁序號(hào)項(xiàng) 目 名 稱依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱、代號(hào)(含年號(hào))限制范圍或說明機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名： 評(píng)審組長簽名：評(píng)審員/技術(shù)專家簽名：注:將申請(qǐng)認(rèn)證/認(rèn)可(驗(yàn)收)的項(xiàng)目按產(chǎn)品或參數(shù)排序,如申請(qǐng)項(xiàng)目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表;具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的(含分包),按產(chǎn)品名稱填寫;只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,按能檢測的參數(shù)名稱填寫;申請(qǐng)認(rèn)證/認(rèn)可(驗(yàn)收)的項(xiàng)目，一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)

13、準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)注明發(fā)布國家或機(jī)構(gòu)名稱；“限制范圍”指能或不能檢測的項(xiàng)目,選用最為簡潔的方式填寫;“說明”是對(duì)申請(qǐng)檢測項(xiàng)目(含借用儀器設(shè)備或分包)的解釋。5授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別第 頁共 頁序號(hào)姓 名職務(wù)職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備 注正 體簽 名 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名： 評(píng)審組長簽名：評(píng)審員技術(shù)專家簽名：附件1：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審表序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明4組織和管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。實(shí)驗(yàn)室組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；若非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)

14、立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)。獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：(a)有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；(b)有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力；(c)其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性；(d)對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；(e)由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督；監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；(f)有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管(無論如何稱謂)；(g)有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管(無論

15、如何稱謂)；注:請(qǐng)?jiān)谠u(píng)審意見所選項(xiàng)打“”;“缺此項(xiàng)”指無故缺項(xiàng)；“不適用”指實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明質(zhì)量主管能直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。 在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；(h)在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；(i)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；(j)適當(dāng)時(shí),參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃；(k)對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。5質(zhì)量體系、審核和評(píng)審實(shí)

16、驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件，并提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行有效。5.2質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則要求所制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：(a)最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾；(b)實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖；(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)

17、系；(d)文件的控制和維護(hù)程序； 序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明(e)關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述；(f)實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別；(g)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；(h)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；(i)實(shí)驗(yàn)室有開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的程序，以保證在開始新項(xiàng)目之前已配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；(j)列出在用的檢驗(yàn)程序；(k)處置檢驗(yàn)樣品的程序；(l)列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測量標(biāo)準(zhǔn)；(m)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)維護(hù)程序；(n)涉及檢定(驗(yàn)證)的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；(o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的

18、政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；(p)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；(Q)處理抱怨程序；(r)保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；(s)質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求。審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)。審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說

19、明在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。除定期審核外,還應(yīng)采取其它有效的檢查方法,以確保給委托方提供的檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，并對(duì)其方法的有效性進(jìn)行評(píng)審，其內(nèi)容包括(但不僅限于此)：(a)盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；(b)參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的對(duì)比；(c)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；(d)用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；(e)對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)；(f)一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。6人員實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)

20、驗(yàn)。(a)實(shí)驗(yàn)室管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；(b)最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門備案；(c)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；(d)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。 序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。7設(shè)施和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌?/p>

21、的測量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。適當(dāng)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素,例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(限使用頻次低、

22、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)，則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序。如果任一儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定(驗(yàn)證)或其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)。如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)。修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查中于這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。每一臺(tái)儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明

23、其狀態(tài)。應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：(a)儀器設(shè)備名稱；(b)制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；(c)接收日期和啟用日期；(d)目前放置地點(diǎn)(如果適用)；(e)接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄(例如全新的,用過的，經(jīng)改裝的)；(f)儀器設(shè)備使用說明書或復(fù)制件；(g)校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)的日期；(h)迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃；(i)損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。9量值溯源和校準(zhǔn)凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗(yàn)儀器

24、設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定(驗(yàn)證)的周期檢定計(jì)劃。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保(適用時(shí))實(shí)驗(yàn)室的測量可追溯到已有的國家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí))，以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。如不可能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。實(shí)

25、驗(yàn)室建立的測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。測量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按中華人民共和國計(jì)量法的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定(驗(yàn)證)/校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。如可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(有效期內(nèi))。10校準(zhǔn)和檢測方法實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書,

26、并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢驗(yàn)丁作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)(包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的估算,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析)。方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范致。沒有國家、國際、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)確認(rèn)這些選擇的方法。需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),這些方法應(yīng)征得委托方同意,并形成有效文件，使出具

27、的報(bào)告為委托方和用戶所接受。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：(a)符合本準(zhǔn)則要求；(b)計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；(c)制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括(但不限于)數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；(d)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常,并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；(e)制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序,包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記

28、錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購、驗(yàn)收和貯存的程序。11檢驗(yàn)樣品的處置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明在接收檢驗(yàn)樣品時(shí),應(yīng)記錄其狀態(tài),包括是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問，或者樣品與提供的說明不符,或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開始之前詢問委托方，要求進(jìn)一步予以說明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成了對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)?/p>

29、設(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過程中變質(zhì)或損壞,并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說明書。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄(如必要)。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)(例如：基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。12.記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本和檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔

30、并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次檢驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。12.2所有記錄(包括條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄)、證書和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明13證書和報(bào)告對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述。應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：(a)標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書”或“檢驗(yàn)

31、報(bào)告”；(b)實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同)；(c)檢驗(yàn)證書或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如序號(hào))和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí)；(d)委托方的名稱和地址(如果適用)；(e)被檢驗(yàn)樣品的說明和明確標(biāo)識(shí)；(f)檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；(g)檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期(如果適用)；(h)對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)?；蛘邔?duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明；(i)涉及的抽樣程序(如果適用)；(j)對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；(k)測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果(適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡圖和照片加以說明)，以及對(duì)結(jié)果失效的證明；(l)對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定

32、度的說明(如果適用)；(m)對(duì)檢驗(yàn)證書或報(bào)告(不管如何形成)內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；(n)如果適用，作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明(o)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告(完整復(fù)制除外)的聲明。序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及說明如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo)明。應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式,或采用對(duì)“編號(hào)為××